阿美替尼 的用药指南

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阿美替尼，又被称为甲磺酸阿美替尼片、阿美乐、Almonertinib等，是由豪森药业于2020-03-18推出的一款针对非小细胞肺癌的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。阿美替尼能够特异的靶向结合EGFR细胞，抑制肿瘤细胞的生长；是属于抑制剂类药物。阿美替尼的不良反应非小细胞肺癌常见的（≥5%）不良反应为皮肤及皮下组织类疾病（皮疹 18.0% 和瘙痒 12.7%）、胃肠系统疾病（口腔炎 8.8%和腹泻 6.7%）、贫血（9.2%）、眼及附属器官病症（8.1%）、肌肉骨骼及关节疼痛（7.4%）、心律异常（7.1%）、咳嗽（5.3%）和蛋白尿 （5.3%）。常见的（≥5%）实验室检查异常包括血肌酸磷酸激酶升高（17.0%）、天门冬氨基转移酶升高（11.3%）、丙氨酸氨基转移酶升高（10.2%）、白细胞计数降低（8.8%）和中性粒细 胞计数降低（6.0%）。 阿美替尼的注意事项EGFR T790M 突变状态的评价当考虑使用本品治疗时，首先需要明确EGFR T790M突变阳性状态。应采用经批准的检测方法，对采自肿瘤组织样本的DNA或血浆中循环肿瘤DNA（ctDNA）进行检测。 通过肿瘤组织或血浆ctDNA检测后，如果EGFR T790M突变状态为阳性，提示可使用本品治疗。然而，如果使用的是血浆ctDNA检测，且结果为阴性，由于血浆检测结果可能 会出现假阴性，建议在可能的情况下进行肿瘤组织检测。血肌酸磷酸激酶升高对于血肌酸磷酸激酶升高＞5 倍正常值上限（CTCAE≥3 级）的患者，医师应建议患者立即报告是否存在不明原因的肌肉疼痛、肌肉压痛、肌肉抽搐或肌肉无力等肌肉症状， 根据患者的情况进行相应的剂量调整。同时应密切监测患者的血肌酸磷酸激酶、 肌红蛋白、肾功能（如血肌酐、血尿素氮和尿蛋白）、体温及血钾，建议每周检测一次。阿美替尼与下列药物合用有可能增加血肌酸磷酸激酶升高和/或肌肉症状的风险，包括具有升高血肌酸磷酸激酶的药物（如他汀类药物）和 CYP3A4 酶强抑制剂类药物（如环孢菌素、红霉素、克拉霉素、依曲康唑、酮康唑、奈法唑酮、烟酸、吉非贝齐、其他纤维酸衍生物或抗人类免疫缺陷病毒蛋白酶抑制剂）。QT 间期延长本品临床研究中排除了心脏节律或传导方面有临床显著异常的患者（如 QTc 间期>470 ms）。患有先天性长 QT 间期综合征的患者应避免使用本品。伴有充血性心力衰竭、电解质异常或使用已知能够延长 QT 间期药物的患者应定期接受心电图或电解质的监测。至少两次独立心电图检测提示 QTc 间期＞500ms 的患者应进行剂量调整。QT 间期延 长合并下列任何一种情况的患者需永久停用本品：尖端扭转性室性心动过速、多形性室性心动过速或严重心律失常的症状或体征。心肌收缩力改变对于有已知心血管风险及存在可能影响 LVEF 情况的患者，需要考虑监测心脏功能， 包括在基线和服药期间测定 LVEF。对于本品治疗期间出现心脏事件相关症状和体征的患者，需要考虑心脏监测包括 LVEF 测定。 间质性肺病（ILD）本品临床研究中，排除了既往存在 ILD 病史、药物诱导性 ILD、需要类固醇激素治疗的放射性肺炎及临床存在活动性 ILD 证据的患者，无此类患者使用本品的数据。本品在 110mg 剂量水平未出现间质性肺病。 对于用药过程中出现肺部症状（呼吸困难、咳嗽或发热等）急性发作和/或不明原因加重的患者，应排除 ILD。在查找病因期间，应暂停使用本品。如果确诊为 ILD，则应永久停用本品，并采取必要的治疗措施。对驾驶和操作机器能力的影响阿美替尼对驾驶和操作机器能力影响的研究尚未开展。由于可能出现乏力和头晕等不 良反应，建议患者在服用本品期间驾驶或操作机器应谨慎。阿美替尼的禁忌症对本品活性成份或任何一种辅料过敏者，禁用本品。若患者出现严重不良反应，请及时通知医生对症治疗，阿美替尼的服用必须谨慎，同时要遵循医嘱对药物剂量进行增加或减少。如果想了解阿美替尼医保、阿美替尼疗效等信息，可继续关注我们最新的发布。

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阿美替尼_Almonertinib能够特异的靶向结合EGFR细胞，抑制肿瘤细胞的生长；是属于抑制剂类药物。阿美替尼_Almonertinib，又被称为阿美乐、甲磺酸阿美替尼片、阿美乐等，是由豪森药业于2020-03-18推出的一款针对非小细胞肺癌的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。阿美替尼_Almonertinib的问世和普及，对于非小细胞肺癌患者而言，无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。阿美替尼_Almonertinib的适应证非小细胞肺癌本品适用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。阿美替尼_Almonertinib的特殊人群妊娠期患者目前尚无妊娠女性使用本品的数据，对胎儿可能的安全性风险目前不详。根据作用机制，妊娠女性使用本品时可能对胎儿造成危害。哺乳期患者目前尚不明确本品或其代谢产物是否会通过人的乳汁排泄。建议本品治疗期间及末次给药后至少 3 个月内停止哺乳。儿童患者小于 18 周岁的儿童或青少年使用本品的有效性和安全性尚不明确。阿美替尼_Almonertinib的贮藏密封，在 30℃以下保存。以上便是阿美替尼_Almonertinib如何服用的全部内容，希望能帮助到大家。阿美替尼_Almonertinib的应用必须谨慎，为了使药物发挥最大作用，患者在用药之前一定要仔细阅读说明书。例如随餐服用还是空腹服用，是否可以溶解搅碎等。并且必需药提醒患者及家属，在治疗期间，定期复查，随时监测患者的身体状况并及时与医生沟通。

阿美乐，又被称为阿美替尼、甲磺酸阿美替尼片、Almonertinib、阿美乐等，是由豪森药业于2020-03-18推出的一款针对（所有适应证）的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。阿美乐的问世对于非小细胞肺癌患者来说是一个巨大的福音，这意味着适应证患者在选择药物治疗时多一个选择方案，在原先的药品产生耐药性时多一个换药的可能性。阿美乐的不良反应非小细胞肺癌常见的（≥5%）不良反应为皮肤及皮下组织类疾病（皮疹 18.0% 和瘙痒 12.7%）、胃肠系统疾病（口腔炎 8.8%和腹泻 6.7%）、贫血（9.2%）、眼及附属器官病症（8.1%）、肌肉骨骼及关节疼痛（7.4%）、心律异常（7.1%）、咳嗽（5.3%）和蛋白尿 （5.3%）。常见的（≥5%）实验室检查异常包括血肌酸磷酸激酶升高（17.0%）、天门冬氨基转移酶升高（11.3%）、丙氨酸氨基转移酶升高（10.2%）、白细胞计数降低（8.8%）和中性粒细 胞计数降低（6.0%）。 阿美乐的特殊人群妊娠期患者目前尚无妊娠女性使用本品的数据，对胎儿可能的安全性风险目前不详。根据作用机制，妊娠女性使用本品时可能对胎儿造成危害。哺乳期患者目前尚不明确本品或其代谢产物是否会通过人的乳汁排泄。建议本品治疗期间及末次给药后至少 3 个月内停止哺乳。儿童患者小于 18 周岁的儿童或青少年使用本品的有效性和安全性尚不明确。阿美乐的适应证非小细胞肺癌本品适用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。阿美乐的贮藏密封，在 30℃以下保存。以上便是关于阿美乐如何服用全部内容介绍。同时需建议患者应当以正确的心态看待阿美乐靶向治疗，如果阿美乐靶向药物发生了耐药，患者不必太过担忧，要积极的配合医生，调整自己的治疗方案。如果想了解阿美乐医保、阿美乐价格等信息，可继续关注我们最新的发布。

阿美替尼，又被称为阿美乐、阿美替尼、Almonertinib、甲磺酸阿美替尼片等，是由豪森药业于2020-03-18推出的一款针对（所有适应证）的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。阿美替尼能够特异的靶向结合EGFR细胞，抑制肿瘤细胞的生长；是属于抑制剂类药物。阿美替尼的适应证非小细胞肺癌本品适用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。阿美替尼的禁忌症对本品活性成份或任何一种辅料过敏者，禁用本品。阿美替尼的注意事项EGFR T790M 突变状态的评价当考虑使用本品治疗时，首先需要明确EGFR T790M突变阳性状态。应采用经批准的检测方法，对采自肿瘤组织样本的DNA或血浆中循环肿瘤DNA（ctDNA）进行检测。 通过肿瘤组织或血浆ctDNA检测后，如果EGFR T790M突变状态为阳性，提示可使用本品治疗。然而，如果使用的是血浆ctDNA检测，且结果为阴性，由于血浆检测结果可能 会出现假阴性，建议在可能的情况下进行肿瘤组织检测。血肌酸磷酸激酶升高对于血肌酸磷酸激酶升高＞5 倍正常值上限（CTCAE≥3 级）的患者，医师应建议患者立即报告是否存在不明原因的肌肉疼痛、肌肉压痛、肌肉抽搐或肌肉无力等肌肉症状， 根据患者的情况进行相应的剂量调整。同时应密切监测患者的血肌酸磷酸激酶、 肌红蛋白、肾功能（如血肌酐、血尿素氮和尿蛋白）、体温及血钾，建议每周检测一次。阿美替尼与下列药物合用有可能增加血肌酸磷酸激酶升高和/或肌肉症状的风险，包括具有升高血肌酸磷酸激酶的药物（如他汀类药物）和 CYP3A4 酶强抑制剂类药物（如环孢菌素、红霉素、克拉霉素、依曲康唑、酮康唑、奈法唑酮、烟酸、吉非贝齐、其他纤维酸衍生物或抗人类免疫缺陷病毒蛋白酶抑制剂）。QT 间期延长本品临床研究中排除了心脏节律或传导方面有临床显著异常的患者（如 QTc 间期>470 ms）。患有先天性长 QT 间期综合征的患者应避免使用本品。伴有充血性心力衰竭、电解质异常或使用已知能够延长 QT 间期药物的患者应定期接受心电图或电解质的监测。至少两次独立心电图检测提示 QTc 间期＞500ms 的患者应进行剂量调整。QT 间期延 长合并下列任何一种情况的患者需永久停用本品：尖端扭转性室性心动过速、多形性室性心动过速或严重心律失常的症状或体征。心肌收缩力改变对于有已知心血管风险及存在可能影响 LVEF 情况的患者，需要考虑监测心脏功能， 包括在基线和服药期间测定 LVEF。对于本品治疗期间出现心脏事件相关症状和体征的患者，需要考虑心脏监测包括 LVEF 测定。 间质性肺病（ILD）本品临床研究中，排除了既往存在 ILD 病史、药物诱导性 ILD、需要类固醇激素治疗的放射性肺炎及临床存在活动性 ILD 证据的患者，无此类患者使用本品的数据。本品在 110mg 剂量水平未出现间质性肺病。 对于用药过程中出现肺部症状（呼吸困难、咳嗽或发热等）急性发作和/或不明原因加重的患者，应排除 ILD。在查找病因期间，应暂停使用本品。如果确诊为 ILD，则应永久停用本品，并采取必要的治疗措施。对驾驶和操作机器能力的影响阿美替尼对驾驶和操作机器能力影响的研究尚未开展。由于可能出现乏力和头晕等不 良反应，建议患者在服用本品期间驾驶或操作机器应谨慎。通过阿美替尼如何服用的介绍，相信大家对于“阿美替尼如何服用”有了一定的了解。最后提醒一下患者，任何药物都会有它相关的毒性和副反应，靶向治疗药也不除外，一定要在专业医生指导下，权衡靶向治疗药使用中获得的利益和相关副反应及风险，在医生的监测下才可以去治疗，以免造成不必要的伤害跟损失。如果想了解阿美替尼医保、阿美替尼副作用是什么等信息，可继续关注我们最新的发布。

阿美乐_阿美乐服用说明书阿美乐_阿美乐的用法用量非小细胞肺癌患者选择在使用本品治疗前，首先需要明确 EGFR T790M 突变状态。应采用经批准的检测方法确定存在 EGFR T790M 突变。剂量及给药方法本品推荐剂量为 110mg，每天一次口服使用，直至出现疾病进展或不可耐受的毒性。本品空腹或餐后服用均可。建议每天大致同一时间服用，整片吞服，并用一整杯水送服，不要咀嚼或压碎。如果漏服本品 1 次，若距离下次服药时间大于 12 小时，则应补服本品。 剂量调整根据患者个体的安全性和耐受性，可暂停用药或减量。如果需要减量，则剂量应减至 55 mg，每天一次。 阿美乐_阿美乐的作用原理甲磺酸奥美替尼是表皮生长因子受体（EGFR）的激酶抑制剂，对 EGFR 耐药或激活突变（T790M、L858R 和 Del 19）产生不可逆抑制的 IC50 较野生型低约 10 倍。在体外细胞增殖和体内动物肿瘤移植瘤模型中，甲磺酸奥美替尼对携带 EGFR 突变（T790M/L858R 和 Del 19）的非小细胞肺癌细胞株具有抗肿瘤作用，对野生型 EGFR 抑制作用较弱。 阿美乐_阿美乐的适应证详情非小细胞肺癌本品适用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。阿美乐_阿美乐的注意事项EGFR T790M 突变状态的评价当考虑使用本品治疗时，首先需要明确EGFR T790M突变阳性状态。应采用经批准的检测方法，对采自肿瘤组织样本的DNA或血浆中循环肿瘤DNA（ctDNA）进行检测。 通过肿瘤组织或血浆ctDNA检测后，如果EGFR T790M突变状态为阳性，提示可使用本品治疗。然而，如果使用的是血浆ctDNA检测，且结果为阴性，由于血浆检测结果可能 会出现假阴性，建议在可能的情况下进行肿瘤组织检测。血肌酸磷酸激酶升高对于血肌酸磷酸激酶升高＞5 倍正常值上限（CTCAE≥3 级）的患者，医师应建议患者立即报告是否存在不明原因的肌肉疼痛、肌肉压痛、肌肉抽搐或肌肉无力等肌肉症状， 根据患者的情况进行相应的剂量调整。同时应密切监测患者的血肌酸磷酸激酶、 肌红蛋白、肾功能（如血肌酐、血尿素氮和尿蛋白）、体温及血钾，建议每周检测一次。阿美替尼与下列药物合用有可能增加血肌酸磷酸激酶升高和/或肌肉症状的风险，包括具有升高血肌酸磷酸激酶的药物（如他汀类药物）和 CYP3A4 酶强抑制剂类药物（如环孢菌素、红霉素、克拉霉素、依曲康唑、酮康唑、奈法唑酮、烟酸、吉非贝齐、其他纤维酸衍生物或抗人类免疫缺陷病毒蛋白酶抑制剂）。QT 间期延长本品临床研究中排除了心脏节律或传导方面有临床显著异常的患者（如 QTc 间期>470 ms）。患有先天性长 QT 间期综合征的患者应避免使用本品。伴有充血性心力衰竭、电解质异常或使用已知能够延长 QT 间期药物的患者应定期接受心电图或电解质的监测。至少两次独立心电图检测提示 QTc 间期＞500ms 的患者应进行剂量调整。QT 间期延 长合并下列任何一种情况的患者需永久停用本品：尖端扭转性室性心动过速、多形性室性心动过速或严重心律失常的症状或体征。心肌收缩力改变对于有已知心血管风险及存在可能影响 LVEF 情况的患者，需要考虑监测心脏功能， 包括在基线和服药期间测定 LVEF。对于本品治疗期间出现心脏事件相关症状和体征的患者，需要考虑心脏监测包括 LVEF 测定。 间质性肺病（ILD）本品临床研究中，排除了既往存在 ILD 病史、药物诱导性 ILD、需要类固醇激素治疗的放射性肺炎及临床存在活动性 ILD 证据的患者，无此类患者使用本品的数据。本品在 110mg 剂量水平未出现间质性肺病。 对于用药过程中出现肺部症状（呼吸困难、咳嗽或发热等）急性发作和/或不明原因加重的患者，应排除 ILD。在查找病因期间，应暂停使用本品。如果确诊为 ILD，则应永久停用本品，并采取必要的治疗措施。对驾驶和操作机器能力的影响阿美替尼对驾驶和操作机器能力影响的研究尚未开展。由于可能出现乏力和头晕等不 良反应，建议患者在服用本品期间驾驶或操作机器应谨慎。

阿美替尼_Almonertinib服用说明书详情阿美替尼_Almonertinib的作用原理甲磺酸奥美替尼是表皮生长因子受体（EGFR）的激酶抑制剂，对 EGFR 耐药或激活突变（T790M、L858R 和 Del 19）产生不可逆抑制的 IC50 较野生型低约 10 倍。在体外细胞增殖和体内动物肿瘤移植瘤模型中，甲磺酸奥美替尼对携带 EGFR 突变（T790M/L858R 和 Del 19）的非小细胞肺癌细胞株具有抗肿瘤作用，对野生型 EGFR 抑制作用较弱。 阿美替尼_Almonertinib的用法用量非小细胞肺癌患者选择在使用本品治疗前，首先需要明确 EGFR T790M 突变状态。应采用经批准的检测方法确定存在 EGFR T790M 突变。剂量及给药方法本品推荐剂量为 110mg，每天一次口服使用，直至出现疾病进展或不可耐受的毒性。本品空腹或餐后服用均可。建议每天大致同一时间服用，整片吞服，并用一整杯水送服，不要咀嚼或压碎。如果漏服本品 1 次，若距离下次服药时间大于 12 小时，则应补服本品。 剂量调整根据患者个体的安全性和耐受性，可暂停用药或减量。如果需要减量，则剂量应减至 55 mg，每天一次。 阿美替尼_Almonertinib有哪些不良反应？非小细胞肺癌常见的（≥5%）不良反应为皮肤及皮下组织类疾病（皮疹 18.0% 和瘙痒 12.7%）、胃肠系统疾病（口腔炎 8.8%和腹泻 6.7%）、贫血（9.2%）、眼及附属器官病症（8.1%）、肌肉骨骼及关节疼痛（7.4%）、心律异常（7.1%）、咳嗽（5.3%）和蛋白尿 （5.3%）。常见的（≥5%）实验室检查异常包括血肌酸磷酸激酶升高（17.0%）、天门冬氨基转移酶升高（11.3%）、丙氨酸氨基转移酶升高（10.2%）、白细胞计数降低（8.8%）和中性粒细 胞计数降低（6.0%）。 阿美替尼_Almonertinib服用时特殊人群需注意什么？妊娠期患者目前尚无妊娠女性使用本品的数据，对胎儿可能的安全性风险目前不详。根据作用机制，妊娠女性使用本品时可能对胎儿造成危害。哺乳期患者目前尚不明确本品或其代谢产物是否会通过人的乳汁排泄。建议本品治疗期间及末次给药后至少 3 个月内停止哺乳。儿童患者小于 18 周岁的儿童或青少年使用本品的有效性和安全性尚不明确。