吡咯替尼 的药品资讯

Veru公司于2022年1月10日宣布，FDA授予enobosarm (Ostarine)快速通道认定，用于治疗雄激素受体(AR)阳性、雌激素受体(ER)阳性、HER2阴性的转移性乳腺癌患者。在一项开放标签，多中心，平行设计的2期G200802试验中，研究人员着手研究了每天9 mg（n = 72）或18 mg（n = 64）剂量的口服Enobosarm治疗绝经后AR阳性，ER阳性转移性乳腺癌患者的安全性和有效性。研究结果显示雄激素受体阳性比例超过40%的患者的总缓解率(ORR)为50%，临床获益率（CBR）为79%；21%的患者发生疾病进展。4款最新乳腺癌靶向药临床用药指南汇总1、奈拉替尼（Neratinib）制剂与规格：片剂：40mg适应证：适用于HER2阳性的早期乳腺癌成年患者，在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。{info_438}{info_297}{info_108}{info_295}{drug_120}2、阿贝西利（Abemaciclib）制剂与规格：片剂：50mg、100mg、150mg适应证：HR阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌：（1）与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。（2）与氟维司群联合用于既往曾接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者。{info_440}{info_319}{info_294}{info_23}{drug_119}3、西达本胺（Chidamide）制剂与规格：片剂：5mg适应证：联合芳香化酶抑制剂用于HR阳性、HER2阴性、绝经后、经内分泌治疗复发或进展的局部晚期或转移性乳腺癌患者。{info_441}{info_405}{info_474}4、哌柏西利（Palbociclib）制剂与规格：胶囊：75mg、100mg、125mg适应证：本品适用于激素受体（HR）阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌：（1）与芳香化酶抑制剂联合使用，作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。鉴于芳香化酶抑制剂的作用机制，绝经前/围绝经期女性接受哌柏西利与芳香化酶抑制剂联合治疗时，必须进行卵巢切除或使用促黄体生成激素释放激素激动剂抑制卵巢功能。（2）与氟维司群联合使用治疗内分泌治疗后进展的转移性乳腺癌女性患者。哌柏西利联合氟维司群用于绝经前/围绝经期女性，需要与促黄体生成激素释放激素激动剂联合用药。（3）男性乳腺癌：2019年4月4日，FDA批准了美国哌柏西利HR阳性、HER2阴性晚期男性乳腺癌的适应证。{info_439}{info_319}{info_286}{info_200}{drug_143}参考资料：http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7659/202112/0fbf3f04092b4d67be3b3e89040d8489.shtml

艾瑞妮价格是多少钱？吡咯替尼进医保后，一瓶规格为160mg*28片的吡咯替尼价格大约为4093.6元；规格为80mg*14片的价格为1204元。艾瑞妮纳入医保了吗？近年来，为进一步减轻肿瘤患者的经济负担，国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围，使医保对优质创新药的战略性购买，以此可惠及更多患者。在2019-12-28，吡咯替尼，即Pyrotinib、艾瑞妮、艾瑞妮、马来酸吡咯替尼片正式被纳入国家医保范畴。但各省各市并不一样，有的进医保早一些，有的进医保晚一些，同时有的药报销比例高一些，有的报销比例低一些。艾瑞妮副作用如何处理？腹泻腹泻是吡咯替尼临床试验中观察到的最常见的不良反应。腹泻通常持续 2-3 天，经过暂停用药或下调药物剂量以及对症治疗，绝大多数的腹泻可得到控制。治疗期间患者应关注排便性状和频率的变化，发现大便不成形后，尽早开始抗腹泻治疗，可选用洛哌丁胺或蒙脱石散。如出现持续的 3 级腹泻、或 1~2 级腹泻伴并发症（2 级的恶心、呕吐、发热、便血或脱水等）时，患者应立即联系医生并接受治疗上的指导，尽早开始对症治疗。发生腹泻后可根据剂量调整指导原则进行处理。对于治疗期间频繁发生腹泻的患者，应警惕发生严重腹泻的可能。肝脏功能异常吡咯替尼联合卡培他滨用于复发或转移性乳腺癌治疗的肝功能异常发生率为 53.8%（35/65），表现为转氨酶升高（包括 AST 和 ALT 升高）、胆红素升高（包括总胆红素升高、结合胆红素升高和非结合胆红素升高）、碱性磷酸酶升高和γ-谷氨酰转移酶升高，以 1~2 级为主，未报告 4 级及以上的肝功能异常。开始吡咯替尼治疗前应检查肝功能，治疗期间至少每 2 个周期（6 周）应监测一次肝功能，包括 ALT、AST、碱性磷酸酶和胆红素，如有异常，应增加监测频率。如果发现严重的肝功能异常应中止治疗。中、重度肝功能不全可能面临肝脏毒性风险，不推荐使用。皮肤反应手足综合征（手掌和足底红肿疼痛、水疱或皮疹）是吡咯替尼和卡培他滨的常见不良反应，严重时可能影响日常生活或工作。如果发生手足综合征，患者应加强日常皮肤护理，使用润肤霜或润滑剂，保持皮肤清洁，避免继发感染，避免压力或摩擦，在医师指导下可使用皮肤外用药对症治疗。需要注意，具有相同作用机制的同类药物已有严重皮肤不良反应的个例报道，包括多形红斑、Steven-Johnson 综合征（SJS）、中毒性表皮坏死松解症（TEN）。如发生 2 级或以上皮肤不良反应，应根据剂量调整指导原则进行处理。血液学II 期研究中，吡咯替尼联合卡培他滨用于复发或转移性乳腺癌治疗的中性粒细胞降低、血红蛋白降低、血小板降低的发生率分别为 40.0%（26/65）、32.3%（21/65）和 9.2%（6/65），3 级中性粒细胞降低、血红蛋白降低、血小板降低发生率分别为 7.7%（5/65）、4.6%（3/65）和 1.5%（1/65）。使用吡咯替尼联合卡培他滨治疗前应检查血常规，治疗期间应定期监测血常规。QT 间期延长I、II 期研究中，吡咯替尼（400 mg QD）联合卡培他滨治疗后 14.5%（11/76）乳腺癌患者出现了 QTcF 超过 480 ms 或较基线增加 60 ms。基于目前结果，尚不能对吡咯替尼是否导致 QT 间期延长得出明确结论。同类药物中有报道导致 QT 间期延长的情况。鉴于 QT 间期延长本身的风险且不能排除吡咯替尼引起该效应的可能性，在开始使用吡咯替尼前，应纠正患者的低钾血症、低镁血症或低钙血症。在患者具有下列情况时，应对吡咯替尼的用药过程保持警惕：1.心脏基础疾病或特殊情况：如充血性心力衰竭等，前期累积高剂量蒽环类治疗；2.先天性长 QT 间期综合征；3.低钾血症、低钙血症、低镁血症；4.同时使用 2 种或以上的导致 QT 间期延长的药物。左室射血分数（LVEF）下降临床试验中未报告吡咯替尼联合卡培他滨治疗后，LVEF 下降至低于 50% 的情况。目前大量人群长期暴露于吡咯替尼的数据有限。在开始本品治疗前，应进行 LVEF 评估，确认本品治疗前 LVEF 在正常值范围内。在本品治疗过程中，应定期监测 LVEF，以确保 LVEF 不低于正常值下限。吡咯替尼治疗期间，如发生 LVEF 明显下降，应根据剂量调整指导原则进行处理。艾瑞妮适应症有哪些？转移性乳腺癌

吡咯替尼上市时间吡咯替尼上市时间是2018-08-16。吡咯替尼靶点有哪些？吡咯替尼靶点有HER2。吡咯替尼纳入医保了吗？近年来，为进一步减轻肿瘤患者的经济负担，国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围，使医保对优质创新药的战略性购买，以此可惠及更多患者。在2019-12-28，吡咯替尼，即Pyrotinib、艾瑞妮、艾瑞妮、马来酸吡咯替尼片正式被纳入国家医保范畴。但各省各市并不一样，有的进医保早一些，有的进医保晚一些，同时有的药报销比例高一些，有的报销比例低一些。吡咯替尼价格是多少？吡咯替尼进医保后，一瓶规格为160mg*28片的吡咯替尼价格大约为4093.6元；规格为80mg*14片的价格为1204元。吡咯替尼副作用有哪些？转移性乳腺癌吡咯替尼联合卡培他滨用于复发或转移性乳腺癌治疗中最常见（ ≥ 20%）的不良反应包括胃肠道反应（腹泻、呕吐、恶心、口腔黏膜炎）、皮肤反应（手足综合征）、代谢及营养类疾病（食欲下降、低钾血症）、肝胆系统疾病（血胆红素升高、丙氨酸氨基转移酶[ALT]升高、天门冬氨酸氨基转移酶[AST]升高）、全身反应（乏力）、血液系统疾病（血红蛋白降低、白细胞计数降低、嗜中性粒细胞计数降低）。发生率 > 2% 的 3 级及以上不良反应包括手足综合征、腹泻、白细胞降低、中性粒细胞降低、血红蛋白降低、呕吐、皮疹、高甘油三酯血症和 AST 升高。导致中断或停止吡咯替尼治疗的不良反应包括腹泻、呕吐、ALT 升高和皮疹。服用吡咯替尼需要注意什么？腹泻腹泻是吡咯替尼临床试验中观察到的最常见的不良反应。腹泻通常持续 2-3 天，经过暂停用药或下调药物剂量以及对症治疗，绝大多数的腹泻可得到控制。治疗期间患者应关注排便性状和频率的变化，发现大便不成形后，尽早开始抗腹泻治疗，可选用洛哌丁胺或蒙脱石散。如出现持续的 3 级腹泻、或 1~2 级腹泻伴并发症（2 级的恶心、呕吐、发热、便血或脱水等）时，患者应立即联系医生并接受治疗上的指导，尽早开始对症治疗。发生腹泻后可根据剂量调整指导原则进行处理。对于治疗期间频繁发生腹泻的患者，应警惕发生严重腹泻的可能。肝脏功能异常吡咯替尼联合卡培他滨用于复发或转移性乳腺癌治疗的肝功能异常发生率为 53.8%（35/65），表现为转氨酶升高（包括 AST 和 ALT 升高）、胆红素升高（包括总胆红素升高、结合胆红素升高和非结合胆红素升高）、碱性磷酸酶升高和γ-谷氨酰转移酶升高，以 1~2 级为主，未报告 4 级及以上的肝功能异常。开始吡咯替尼治疗前应检查肝功能，治疗期间至少每 2 个周期（6 周）应监测一次肝功能，包括 ALT、AST、碱性磷酸酶和胆红素，如有异常，应增加监测频率。如果发现严重的肝功能异常应中止治疗。中、重度肝功能不全可能面临肝脏毒性风险，不推荐使用。皮肤反应手足综合征（手掌和足底红肿疼痛、水疱或皮疹）是吡咯替尼和卡培他滨的常见不良反应，严重时可能影响日常生活或工作。如果发生手足综合征，患者应加强日常皮肤护理，使用润肤霜或润滑剂，保持皮肤清洁，避免继发感染，避免压力或摩擦，在医师指导下可使用皮肤外用药对症治疗。需要注意，具有相同作用机制的同类药物已有严重皮肤不良反应的个例报道，包括多形红斑、Steven-Johnson 综合征（SJS）、中毒性表皮坏死松解症（TEN）。如发生 2 级或以上皮肤不良反应，应根据剂量调整指导原则进行处理。血液学II 期研究中，吡咯替尼联合卡培他滨用于复发或转移性乳腺癌治疗的中性粒细胞降低、血红蛋白降低、血小板降低的发生率分别为 40.0%（26/65）、32.3%（21/65）和 9.2%（6/65），3 级中性粒细胞降低、血红蛋白降低、血小板降低发生率分别为 7.7%（5/65）、4.6%（3/65）和 1.5%（1/65）。使用吡咯替尼联合卡培他滨治疗前应检查血常规，治疗期间应定期监测血常规。QT 间期延长I、II 期研究中，吡咯替尼（400 mg QD）联合卡培他滨治疗后 14.5%（11/76）乳腺癌患者出现了 QTcF 超过 480 ms 或较基线增加 60 ms。基于目前结果，尚不能对吡咯替尼是否导致 QT 间期延长得出明确结论。同类药物中有报道导致 QT 间期延长的情况。鉴于 QT 间期延长本身的风险且不能排除吡咯替尼引起该效应的可能性，在开始使用吡咯替尼前，应纠正患者的低钾血症、低镁血症或低钙血症。在患者具有下列情况时，应对吡咯替尼的用药过程保持警惕：1.心脏基础疾病或特殊情况：如充血性心力衰竭等，前期累积高剂量蒽环类治疗；2.先天性长 QT 间期综合征；3.低钾血症、低钙血症、低镁血症；4.同时使用 2 种或以上的导致 QT 间期延长的药物。左室射血分数（LVEF）下降临床试验中未报告吡咯替尼联合卡培他滨治疗后，LVEF 下降至低于 50% 的情况。目前大量人群长期暴露于吡咯替尼的数据有限。在开始本品治疗前，应进行 LVEF 评估，确认本品治疗前 LVEF 在正常值范围内。在本品治疗过程中，应定期监测 LVEF，以确保 LVEF 不低于正常值下限。吡咯替尼治疗期间，如发生 LVEF 明显下降，应根据剂量调整指导原则进行处理。

艾瑞妮有什么不良反应？转移性乳腺癌吡咯替尼联合卡培他滨用于复发或转移性乳腺癌治疗中最常见（ ≥ 20%）的不良反应包括胃肠道反应（腹泻、呕吐、恶心、口腔黏膜炎）、皮肤反应（手足综合征）、代谢及营养类疾病（食欲下降、低钾血症）、肝胆系统疾病（血胆红素升高、丙氨酸氨基转移酶[ALT]升高、天门冬氨酸氨基转移酶[AST]升高）、全身反应（乏力）、血液系统疾病（血红蛋白降低、白细胞计数降低、嗜中性粒细胞计数降低）。发生率 > 2% 的 3 级及以上不良反应包括手足综合征、腹泻、白细胞降低、中性粒细胞降低、血红蛋白降低、呕吐、皮疹、高甘油三酯血症和 AST 升高。导致中断或停止吡咯替尼治疗的不良反应包括腹泻、呕吐、ALT 升高和皮疹。艾瑞妮适应症有哪些？转移性乳腺癌本品联合卡培他滨，适用于治疗表皮生长因子受体 2（HER2）阳性、既往未接受或接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者。使用本品前患者应接受过蒽环类或紫杉类化疗。艾瑞妮靶点是什么？艾瑞妮靶点包括：HER2艾瑞妮功效有哪些？吡咯替尼是不可逆的小分子受体酪氨酸激酶抑制剂，显著抑制表皮生长因子受体（ErbB1/EGFR）和人表皮生长因子受体 2（ErbB2/HER2），半数抑制浓度（IC50）分别为 5.6 nM、8.1 nM。吡咯替尼可显著抑制 HER2 高表达的肿瘤细胞（乳腺癌、卵巢癌、胃癌肿瘤细胞）生长，IC50 为 1~43 nM。在多种移植瘤裸小鼠模型（乳腺癌、卵巢癌、肺癌）中，吡咯替尼可显著抑制 HER2 因子驱动的肿瘤生长，抑制 HER2 介导的下游信号通路，将肿瘤细胞阻滞在细胞周期 G1 期。艾瑞妮价格是多少？吡咯替尼进医保后，一瓶规格为160mg*28片的吡咯替尼价格大约为4093.6元；规格为80mg*14片的价格为1204元。艾瑞妮用量是多少？转移性乳腺癌HER2 检测在使用本品治疗前，应使用经充分验证的检测方法进行 HER2 状态的检测。吡咯替尼仅可用于 HER2 阳性的乳腺癌患者。推荐剂量和给药方法吡咯替尼推荐剂量为 400 mg，每日 1 次，餐后 30 分钟内口服，每天同一时间服药。连续服用，每 21 天为一个周期。如果患者漏服了某一天的吡咯替尼，不需要补服，下一次按计划服药即可。卡培他滨的推荐剂量为 1000 mg/m2，每日 2 次口服（早晚各 1 次，每日总剂量 2000 mg/m2），在餐后 30 分钟内服用（早上一次与吡咯替尼同服），连续服用 14 天休息 7 天，每 21 天为一个周期。有关卡培他滨用药的详细信息，请参见卡培他滨的药品说明书。治疗用药应持续直到疾病进展或出现不能耐受的毒性反应。

吡咯替尼是什么药？吡咯替尼是一款不可逆性HER2/EGFR双靶点的酪氨酸激酶抑制剂，由恒瑞自主研发。2018年8月16日，吡咯替尼获得NMPA附条件批准上市，吡咯替尼与EGFR、HER2和HER4的胞内激酶区ATP结合位点共价结合，阻止同/异源二聚体形成，不可逆的抑制自身磷酸化，阻断下游信号通路的激活，抑制肿瘤细胞生长。吡咯替尼有什么作用？吡咯替尼是不可逆的小分子受体酪氨酸激酶抑制剂，显著抑制表皮生长因子受体（ErbB1/EGFR）和人表皮生长因子受体 2（ErbB2/HER2），半数抑制浓度（IC50）分别为 5.6 nM、8.1 nM。吡咯替尼可显著抑制 HER2 高表达的肿瘤细胞（乳腺癌、卵巢癌、胃癌肿瘤细胞）生长，IC50 为 1~43 nM。在多种移植瘤裸小鼠模型（乳腺癌、卵巢癌、肺癌）中，吡咯替尼可显著抑制 HER2 因子驱动的肿瘤生长，抑制 HER2 介导的下游信号通路，将肿瘤细胞阻滞在细胞周期 G1 期。吡咯替尼有不良反应怎么治疗？腹泻腹泻是吡咯替尼临床试验中观察到的最常见的不良反应。腹泻通常持续 2-3 天，经过暂停用药或下调药物剂量以及对症治疗，绝大多数的腹泻可得到控制。治疗期间患者应关注排便性状和频率的变化，发现大便不成形后，尽早开始抗腹泻治疗，可选用洛哌丁胺或蒙脱石散。如出现持续的 3 级腹泻、或 1~2 级腹泻伴并发症（2 级的恶心、呕吐、发热、便血或脱水等）时，患者应立即联系医生并接受治疗上的指导，尽早开始对症治疗。发生腹泻后可根据剂量调整指导原则进行处理。对于治疗期间频繁发生腹泻的患者，应警惕发生严重腹泻的可能。肝脏功能异常吡咯替尼联合卡培他滨用于复发或转移性乳腺癌治疗的肝功能异常发生率为 53.8%（35/65），表现为转氨酶升高（包括 AST 和 ALT 升高）、胆红素升高（包括总胆红素升高、结合胆红素升高和非结合胆红素升高）、碱性磷酸酶升高和γ-谷氨酰转移酶升高，以 1~2 级为主，未报告 4 级及以上的肝功能异常。开始吡咯替尼治疗前应检查肝功能，治疗期间至少每 2 个周期（6 周）应监测一次肝功能，包括 ALT、AST、碱性磷酸酶和胆红素，如有异常，应增加监测频率。如果发现严重的肝功能异常应中止治疗。中、重度肝功能不全可能面临肝脏毒性风险，不推荐使用。皮肤反应手足综合征（手掌和足底红肿疼痛、水疱或皮疹）是吡咯替尼和卡培他滨的常见不良反应，严重时可能影响日常生活或工作。如果发生手足综合征，患者应加强日常皮肤护理，使用润肤霜或润滑剂，保持皮肤清洁，避免继发感染，避免压力或摩擦，在医师指导下可使用皮肤外用药对症治疗。需要注意，具有相同作用机制的同类药物已有严重皮肤不良反应的个例报道，包括多形红斑、Steven-Johnson 综合征（SJS）、中毒性表皮坏死松解症（TEN）。如发生 2 级或以上皮肤不良反应，应根据剂量调整指导原则进行处理。血液学II 期研究中，吡咯替尼联合卡培他滨用于复发或转移性乳腺癌治疗的中性粒细胞降低、血红蛋白降低、血小板降低的发生率分别为 40.0%（26/65）、32.3%（21/65）和 9.2%（6/65），3 级中性粒细胞降低、血红蛋白降低、血小板降低发生率分别为 7.7%（5/65）、4.6%（3/65）和 1.5%（1/65）。使用吡咯替尼联合卡培他滨治疗前应检查血常规，治疗期间应定期监测血常规。QT 间期延长I、II 期研究中，吡咯替尼（400 mg QD）联合卡培他滨治疗后 14.5%（11/76）乳腺癌患者出现了 QTcF 超过 480 ms 或较基线增加 60 ms。基于目前结果，尚不能对吡咯替尼是否导致 QT 间期延长得出明确结论。同类药物中有报道导致 QT 间期延长的情况。鉴于 QT 间期延长本身的风险且不能排除吡咯替尼引起该效应的可能性，在开始使用吡咯替尼前，应纠正患者的低钾血症、低镁血症或低钙血症。在患者具有下列情况时，应对吡咯替尼的用药过程保持警惕：1.心脏基础疾病或特殊情况：如充血性心力衰竭等，前期累积高剂量蒽环类治疗；2.先天性长 QT 间期综合征；3.低钾血症、低钙血症、低镁血症；4.同时使用 2 种或以上的导致 QT 间期延长的药物。左室射血分数（LVEF）下降临床试验中未报告吡咯替尼联合卡培他滨治疗后，LVEF 下降至低于 50% 的情况。目前大量人群长期暴露于吡咯替尼的数据有限。在开始本品治疗前，应进行 LVEF 评估，确认本品治疗前 LVEF 在正常值范围内。在本品治疗过程中，应定期监测 LVEF，以确保 LVEF 不低于正常值下限。吡咯替尼治疗期间，如发生 LVEF 明显下降，应根据剂量调整指导原则进行处理。吡咯替尼需要多少钱？吡咯替尼进医保后，一瓶规格为160mg*28片的吡咯替尼价格大约为4093.6元；规格为80mg*14片的价格为1204元。吡咯替尼怎么保存？密封，在 25 ℃ 以下干燥处保存。启封后保存不得超过一个月。

康宁杰瑞生物制药对外宣布，国际肿瘤领域知名期刊《Clinical Cancer Research》刊登了公司自主研发的HER2双特异性抗体KN026治疗HER2阳性转移性乳腺癌的Ⅰ期临床研究结果。该项Ⅰ期研究纳入63名至少一线抗HER2治疗失败的HER2阳性转移性乳腺癌患者，以3+3的方法进行剂量递增，分别探索了5 mg/kg QW、10 mg/kg QW、20 mg/kg Q2W和30 mg/kg Q3W安全性和耐受性，并在20 mg/kg Q2W和30 mg/kg Q3W进行了扩展，探索了初步疗效。4款治疗乳腺癌靶向药临床用药指南汇总1、哌柏西利（Palbociclib）制剂与规格：胶囊：75mg、100mg、125mg适应证：本品适用于激素受体（HR）阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌：（1）与芳香化酶抑制剂联合使用，作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。鉴于芳香化酶抑制剂的作用机制，绝经前/围绝经期女性接受哌柏西利与芳香化酶抑制剂联合治疗时，必须进行卵巢切除或使用促黄体生成激素释放激素激动剂抑制卵巢功能。（2）与氟维司群联合使用治疗内分泌治疗后进展的转移性乳腺癌女性患者。哌柏西利联合氟维司群用于绝经前/围绝经期女性，需要与促黄体生成激素释放激素激动剂联合用药。（3）男性乳腺癌：2019年4月4日，FDA批准了美国哌柏西利HR阳性、HER2阴性晚期男性乳腺癌的适应证。{info_439}{info_319}{info_286}{info_200}{drug_143}2、奈拉替尼（Neratinib）制剂与规格：片剂：40mg适应证：适用于HER2阳性的早期乳腺癌成年患者，在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。{info_438}{info_297}{info_108}{info_295}{drug_120}3、西达本胺（Chidamide）制剂与规格：片剂：5mg适应证：联合芳香化酶抑制剂用于HR阳性、HER2阴性、绝经后、经内分泌治疗复发或进展的局部晚期或转移性乳腺癌患者。{info_441}{info_405}{info_474}4、阿贝西利（Abemaciclib）制剂与规格：片剂：50mg、100mg、150mg适应证：HR阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌：（1）与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。（2）与氟维司群联合用于既往曾接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者。{info_440}{info_319}{info_294}{info_23}{drug_119}参考资料：http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7659/202112/0fbf3f04092b4d67be3b3e89040d8489.shtml

1月25日，由河南省肿瘤医院闫敏教授牵头的吡咯替尼联合卡培他滨治疗HER2阳性乳腺癌脑转移的研究成果正式全文在线发表于国际权威医学期刊《柳叶刀·肿瘤学》（《Lancet Oncology》，影响因子 41.32）。研究结果显示吡咯替尼联合卡培他滨耐受性良好，对颅内、外病灶均能有效抑制，尤其是既往未经治疗的脑转移患者获益明显。吡咯替尼是一款不可逆性HER2/EGFR双靶点的酪氨酸激酶抑制剂，由恒瑞自主研发。2018年8月16日，吡咯替尼获得NMPA附条件批准上市，吡咯替尼与EGFR、HER2和HER4的胞内激酶区ATP结合位点共价结合，阻止同/异源二聚体形成，不可逆的抑制自身磷酸化，阻断下游信号通路的激活，抑制肿瘤细胞生长。{drug_255}{info_437}治疗乳腺癌靶向药2022年临床用药指南1、阿贝西利（Abemaciclib）制剂与规格：片剂：50mg、100mg、150mg适应证：HR阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌：（1）与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。（2）与氟维司群联合用于既往曾接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者。{info_440}{info_319}{info_294}{info_23}{drug_119}2、西达本胺（Chidamide）制剂与规格：片剂：5mg适应证：联合芳香化酶抑制剂用于HR阳性、HER2阴性、绝经后、经内分泌治疗复发或进展的局部晚期或转移性乳腺癌患者。{info_441}{info_405}{info_474}3、哌柏西利（Palbociclib）制剂与规格：胶囊：75mg、100mg、125mg适应证：本品适用于激素受体（HR）阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌：（1）与芳香化酶抑制剂联合使用，作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。鉴于芳香化酶抑制剂的作用机制，绝经前/围绝经期女性接受哌柏西利与芳香化酶抑制剂联合治疗时，必须进行卵巢切除或使用促黄体生成激素释放激素激动剂抑制卵巢功能。（2）与氟维司群联合使用治疗内分泌治疗后进展的转移性乳腺癌女性患者。哌柏西利联合氟维司群用于绝经前/围绝经期女性，需要与促黄体生成激素释放激素激动剂联合用药。（3）男性乳腺癌：2019年4月4日，FDA批准了美国哌柏西利HR阳性、HER2阴性晚期男性乳腺癌的适应证。{info_439}{info_319}{info_286}{info_200}{drug_143}4、奈拉替尼（Neratinib）制剂与规格：片剂：40mg适应证：适用于HER2阳性的早期乳腺癌成年患者，在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。{info_438}{info_297}{info_108}{info_295}{drug_120}参考资料：http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7659/202112/0fbf3f04092b4d67be3b3e89040d8489.shtml