索凡替尼一个疗程多少钱
索凡替尼是靶向药还是化疗药?索凡替尼(surufatinib)是和黄药业自主研发的一种新型的口服酪氨酸激酶抑制剂,于2020年12月30日获中国国家药品监督管理局批准上市,具有抗血管生成和免疫调节双重活性。索凡替尼可通过抑制血管内皮生长因子受体(“VEGFR”)和成纤维细胞生长因子受体(FGFR)以阻断肿瘤血管生成,并可抑制集落刺激因子1受体(CSF-1R),通过调节肿瘤相关巨噬细胞,促进机体对肿瘤细胞的免疫应答。索凡替尼反应很大怎么处理?肝脏功能异常临床研究中观察到本品可能引起血胆红素升高、转氨酶升高及肝脏功能异常,并有肝损伤致死病例报道。在本品用药前需检测肝功能(转氨酶和胆红素),治疗的前两个月建议每两周监测肝功能,之后每月或根据临床需要监测肝功能。当患者在用药期间出现转氨酶升高或胆红素升高或其它肝损伤的临床表现时,应及时暂停、减量或停用本品,积极实施保肝处理并提高肝功能监测频率至每周一次或两次,直至转氨酶和 / 或胆红素恢复到 ≤1 级或用药前水平。 因本品尚无肝功能不全患者的临床数据,轻中度肝功能不全患者须在医生指导下慎用本品并严密监测肝功能,重度肝功能不全患者禁用。出血 临床研究中观察到本品可导致出血或增加出血的风险,有出血导致死亡病例报道。 服用本品的患者应关注用药后的出血症状和体征,包括体表出血点、淤血,口腔牙龈等部位出血以及咯血等,将出血情况及变化及时报告医生。 临床医生用药时应密切关注患者出血风险,定期监测患者的血常规和凝血指标,尤其对在治疗期间需服用抗血小板、抗凝、抗血栓及其他可能增加出血风险药物的患者,需增加血小板及凝血指标的监测频率。一旦患者出现需要紧急医学干预或 ≥3 级的出血,应立即停用本品并及时就医。高血压 临床研究中观察到本品可导致高血压,有高血压危象的病例报告。 临床研究中,血压经过标准抗血压治疗通常可得到良好的控制。3 级的高血压经过积极降血压处理或剂量调整后可恢复至 ≤1 级或用药前水平。 在本品用药前和用药期间需将患者血压控制至 140/90 mmHg 以内;治疗期间需常规监测血压,有临床症状时可增加血压测量频率,对于剂量暂停或减量后血压控制不佳者,建议就医调整降压药物或停止本品治疗,避免高血压危象。蛋白尿临床研究中观察到本品可增加蛋白尿的风险。 临床研究中,3 级的蛋白尿经过剂量调整及积极对症处理可恢复至 1 级或用药前水平。本品用药期间,患者需定期检查尿常规,必要时进行 24 小时尿蛋白定量检查。 当本品用于肾功能不全患者时,应密切监测尿蛋白和肾功能。肾功能损伤 临床研究中观察到本品可增加肾功能损伤(包括急性肾功能损伤、肾衰、肾病综 合征等)的风险,尚无 5 级事件的病例报告。在本品用药前需检测尿常规和肾功能(血肌酐和尿素氮 / 尿素),治疗期间需定期监测尿常规和肾功能。当患者在用药期间出现血肌酐升高 2 倍以上或尿量减少时, 应及时暂停、减量或停用本品。因本品尚无中重度肾功能不全患者的临床数据,中重度肾功能不全患者应慎用本品。动脉血栓 / 静脉血栓 单药治疗的临床研究中观察到动脉血栓或静脉血栓事件的病例报告。 在本品治疗期间,需严密关注有动静脉血栓高风险因素(包括老龄、长期卧床、 高血压、糖尿病、心肌缺血及梗死、脑缺血及梗死等)的患者,一旦检查发现动静脉血栓或出现动 / 静脉血栓或卒中症状需立即停用本品并即刻就医。可逆性后部脑病综合征 临床研究中观察到可逆性后部脑病综合征(PRES)的单例病例报告,停药后康复。PRES 的体征和症状包括癫痫发作、头痛、精神状态改变、视力障碍或皮质盲, 伴随或不伴随高血压。PRES 的诊断通常需要脑部磁共振成像(MRI)证实。对于疑似 PRES 的患者,应停用本品,对其他医学症状积极采取支持性医学措施。胃肠道穿孔 胃肠道穿孔是消化道恶性肿瘤患者重要的并发症。在单药治疗的临床研究中观察到胃肠穿孔和腹膜炎的病例报告。 在本品治疗期间,需严密关注存在胃肠道穿孔风险的患者,如疑似出现或已发生胃肠穿孔应立即停用本品,及时救治。突发的上腹部剧烈疼痛、呈持续性刀割样、烧 灼样痛,并扩散到全腹等是消化道穿孔的常见症状,患者若出现上述症状,应立即停用本品并就医。对于存在未愈合的胃肠穿孔或消化道瘘的患者,须避免使用本品。伤口愈合延迟 抗血管生成类药品可能抑制或妨碍伤口愈合,临床研究中观察到单例伤口愈合延迟的病例报告,建议对治疗期间需接受外科手术的患者暂停使用本品。在术后或创伤后,须经医生判断伤口完全愈合后方可恢复本品治疗。 对驾驶和操纵机器的影响目前尚无关于本品对驾驶或操纵机器的能力影响的研究。如果患者在本品治疗期间出现影响其注意力和反应的症状,建议其在症状消除后再驾驶或操纵机器。索凡替尼说明书索凡替尼靶点:VEGFR,FGFR,CSF-1R索凡替尼商品中文名:苏泰达索凡替尼适应症:胰腺神经内分泌瘤索凡替尼国外上市时间:2020-12-30索凡替尼最佳服用时间索凡替尼服用需要在医嘱情况下才可服用,请勿私下盲目服用。索凡替尼最佳服用时间是不能一概而论,如病情急需时,一定需要在医嘱下服用,别麻木听信民间一些不科学的说法。以下是索凡替尼用法用量,仅供参考:胰腺神经内分泌瘤推荐剂量和服用方法 每次 300 mg,每日 1 次;连续服药(每 4 周为一个治疗周期)。本品可随低脂餐(500 千卡,约 20% 脂肪)同服或空腹口服,需整粒吞服。建议每日同一时段服药,如果服药后患者呕吐,无需补服;漏服剂量,不应在次日加服,应按常规服用下一次处方剂量。 治疗时间按治疗周期持续服药,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 索凡替尼一个疗程多少钱?索凡替尼(surufatinib)获纳入自2022年1月1日起生效的新版医保药品目录中,但医保后价格相关信息尚未公布。索凡替尼是医保药吗?近年来,为进一步减轻肿瘤患者的经济负担,国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围,使医保对优质创新药的战略性购买,以此可惠及更多患者。在2021-12-03,索凡替尼,即Surufatinib、苏泰达、Sulanda、索凡替尼胶囊正式被纳入国家医保范畴。但各省各市并不一样,有的进医保早一些,有的进医保晚一些,同时有的药报销比例高一些,有的报销比例低一些。索凡替尼禁忌症是什么?对本品任何成份过敏者禁用。 严重活动性出血、活动性消化道溃疡、未愈合的胃肠穿孔或消化道瘘患者禁用。 重度肝功能不全患者禁用。妊娠、哺乳期妇女禁用。索凡替尼适应症有哪些?胰腺神经内分泌瘤本品单药适用于无法手术切除的局部晚期或转移性、进展期非功能性、分化良好 (G1、G2)的胰腺和非胰腺来源的神经内分泌瘤。索凡替尼有什么作用?索凡替尼为血管内皮细胞生长因子受体(VEGFR)和成纤维细胞生长因子受体 1 (FGFR1)的小分子抑制剂,对 VEGFR1/2/3 的半数抑制浓度(IC50)分别为 2 nM、 24 nM、1 nM,对 bFGFR-1 的 IC50 为 15 nM。另外,索凡替尼对 Fms(CSF-1R)也具有体外抑制作用,IC50 为 4 nM。细胞水平研究显示索凡替尼对人脐静脉内皮细胞 (HUVEC)增殖的抑制 IC50 为 16 nM,抑制 VEGF 刺激的 KDR 磷酸化及下游信号通路。在人源肿瘤裸鼠移植模型中,索凡替尼对肿瘤生长具有抑制作用。
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苏泰达_Sulanda还有什么名字?苏泰达_Sulanda别名有索凡替尼胶囊。苏泰达_Sulanda研发公司是哪个?苏泰达_Sulanda研发公司是和黄医药。苏泰达_Sulanda有希望进入医保吗?近年来,为进一步减轻肿瘤患者的经济负担,国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围,使医保对优质创新药的战略性购买,以此可惠及更多患者。在2021-12-03,索凡替尼,即Surufatinib、苏泰达、Sulanda、索凡替尼胶囊正式被纳入国家医保范畴。但各省各市并不一样,有的进医保早一些,有的进医保晚一些,同时有的药报销比例高一些,有的报销比例低一些。苏泰达_Sulanda需要打几个疗程?苏泰达_Sulanda疗程需根据个人情况而定,同时还需要根据对药物的反应程度。以下是苏泰达_Sulanda具体服用量和用法:胰腺神经内分泌瘤推荐剂量和服用方法 每次 300 mg,每日 1 次;连续服药(每 4 周为一个治疗周期)。本品可随低脂餐(500 千卡,约 20% 脂肪)同服或空腹口服,需整粒吞服。建议每日同一时段服药,如果服药后患者呕吐,无需补服;漏服剂量,不应在次日加服,应按常规服用下一次处方剂量。 治疗时间按治疗周期持续服药,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 苏泰达_Sulanda上市时间苏泰达_Sulanda上市时间是2020-12-30。苏泰达_Sulanda成分是什么?苏泰达_Sulanda药品成分是索凡替尼。苏泰达_Sulanda2022年最新价格索凡替尼(surufatinib)获纳入自2022年1月1日起生效的新版医保药品目录中,但医保后价格相关信息尚未公布。索凡替尼为血管内皮细胞生长因子受体(VEGFR)和成纤维细胞生长因子受体 1 (FGFR1)的小分子抑制剂,对 VEGFR1/2/3 的半数抑制浓度(IC50)分别为 2 nM、 24 nM、1 nM,对 bFGFR-1 的 IC50 为 15 nM。另外,索凡替尼对 Fms(CSF-1R)也具有体外抑制作用,IC50 为 4 nM。细胞水平研究显示索凡替尼对人脐静脉内皮细胞 (HUVEC)增殖的抑制 IC50 为 16 nM,抑制 VEGF 刺激的 KDR 磷酸化及下游信号通路。在人源肿瘤裸鼠移植模型中,索凡替尼对肿瘤生长具有抑制作用。苏泰达_Sulanda不良反应处理肝脏功能异常临床研究中观察到本品可能引起血胆红素升高、转氨酶升高及肝脏功能异常,并有肝损伤致死病例报道。在本品用药前需检测肝功能(转氨酶和胆红素),治疗的前两个月建议每两周监测肝功能,之后每月或根据临床需要监测肝功能。当患者在用药期间出现转氨酶升高或胆红素升高或其它肝损伤的临床表现时,应及时暂停、减量或停用本品,积极实施保肝处理并提高肝功能监测频率至每周一次或两次,直至转氨酶和 / 或胆红素恢复到 ≤1 级或用药前水平。 因本品尚无肝功能不全患者的临床数据,轻中度肝功能不全患者须在医生指导下慎用本品并严密监测肝功能,重度肝功能不全患者禁用。出血 临床研究中观察到本品可导致出血或增加出血的风险,有出血导致死亡病例报道。 服用本品的患者应关注用药后的出血症状和体征,包括体表出血点、淤血,口腔牙龈等部位出血以及咯血等,将出血情况及变化及时报告医生。 临床医生用药时应密切关注患者出血风险,定期监测患者的血常规和凝血指标,尤其对在治疗期间需服用抗血小板、抗凝、抗血栓及其他可能增加出血风险药物的患者,需增加血小板及凝血指标的监测频率。一旦患者出现需要紧急医学干预或 ≥3 级的出血,应立即停用本品并及时就医。高血压 临床研究中观察到本品可导致高血压,有高血压危象的病例报告。 临床研究中,血压经过标准抗血压治疗通常可得到良好的控制。3 级的高血压经过积极降血压处理或剂量调整后可恢复至 ≤1 级或用药前水平。 在本品用药前和用药期间需将患者血压控制至 140/90 mmHg 以内;治疗期间需常规监测血压,有临床症状时可增加血压测量频率,对于剂量暂停或减量后血压控制不佳者,建议就医调整降压药物或停止本品治疗,避免高血压危象。蛋白尿临床研究中观察到本品可增加蛋白尿的风险。 临床研究中,3 级的蛋白尿经过剂量调整及积极对症处理可恢复至 1 级或用药前水平。本品用药期间,患者需定期检查尿常规,必要时进行 24 小时尿蛋白定量检查。 当本品用于肾功能不全患者时,应密切监测尿蛋白和肾功能。肾功能损伤 临床研究中观察到本品可增加肾功能损伤(包括急性肾功能损伤、肾衰、肾病综 合征等)的风险,尚无 5 级事件的病例报告。在本品用药前需检测尿常规和肾功能(血肌酐和尿素氮 / 尿素),治疗期间需定期监测尿常规和肾功能。当患者在用药期间出现血肌酐升高 2 倍以上或尿量减少时, 应及时暂停、减量或停用本品。因本品尚无中重度肾功能不全患者的临床数据,中重度肾功能不全患者应慎用本品。动脉血栓 / 静脉血栓 单药治疗的临床研究中观察到动脉血栓或静脉血栓事件的病例报告。 在本品治疗期间,需严密关注有动静脉血栓高风险因素(包括老龄、长期卧床、 高血压、糖尿病、心肌缺血及梗死、脑缺血及梗死等)的患者,一旦检查发现动静脉血栓或出现动 / 静脉血栓或卒中症状需立即停用本品并即刻就医。可逆性后部脑病综合征 临床研究中观察到可逆性后部脑病综合征(PRES)的单例病例报告,停药后康复。PRES 的体征和症状包括癫痫发作、头痛、精神状态改变、视力障碍或皮质盲, 伴随或不伴随高血压。PRES 的诊断通常需要脑部磁共振成像(MRI)证实。对于疑似 PRES 的患者,应停用本品,对其他医学症状积极采取支持性医学措施。胃肠道穿孔 胃肠道穿孔是消化道恶性肿瘤患者重要的并发症。在单药治疗的临床研究中观察到胃肠穿孔和腹膜炎的病例报告。 在本品治疗期间,需严密关注存在胃肠道穿孔风险的患者,如疑似出现或已发生胃肠穿孔应立即停用本品,及时救治。突发的上腹部剧烈疼痛、呈持续性刀割样、烧 灼样痛,并扩散到全腹等是消化道穿孔的常见症状,患者若出现上述症状,应立即停用本品并就医。对于存在未愈合的胃肠穿孔或消化道瘘的患者,须避免使用本品。伤口愈合延迟 抗血管生成类药品可能抑制或妨碍伤口愈合,临床研究中观察到单例伤口愈合延迟的病例报告,建议对治疗期间需接受外科手术的患者暂停使用本品。在术后或创伤后,须经医生判断伤口完全愈合后方可恢复本品治疗。 对驾驶和操纵机器的影响目前尚无关于本品对驾驶或操纵机器的能力影响的研究。如果患者在本品治疗期间出现影响其注意力和反应的症状,建议其在症状消除后再驾驶或操纵机器。
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苏泰达在中国有卖吗?苏泰达是否在中国有卖:是。苏泰达纳入医保了吗?近年来,为进一步减轻肿瘤患者的经济负担,国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围,使医保对优质创新药的战略性购买,以此可惠及更多患者。在2021-12-03,索凡替尼,即Surufatinib、苏泰达、Sulanda、索凡替尼胶囊正式被纳入国家医保范畴。但各省各市并不一样,有的进医保早一些,有的进医保晚一些,同时有的药报销比例高一些,有的报销比例低一些。苏泰达医保报销的疾病目前,索凡替尼(surufatinib)已被纳入国家医保乙类,限无法手术切除的局部晚期或转移性、进展期非功能性、分化良好(G1、G2)的非胰腺来源的神经内分泌瘤。苏泰达副作用有什么?胰腺神经内分泌瘤发生率 ≥20% 不良反应包括:蛋白尿、高血压、血胆红素升高、腹泻、血白蛋白降低、血甘油三酯升高、血促甲状腺激素升高、疲乏/乏力、腹痛、外周水肿、血尿酸升高、出血。苏泰达是什么类型靶向药?苏泰达药物类型是抑制剂苏泰达反应大怎么办?苏泰达反应大需及时和主治医生沟通和处理,请勿错过治疗最佳时机。以下是苏泰达服用期间的注意事项:肝脏功能异常临床研究中观察到本品可能引起血胆红素升高、转氨酶升高及肝脏功能异常,并有肝损伤致死病例报道。在本品用药前需检测肝功能(转氨酶和胆红素),治疗的前两个月建议每两周监测肝功能,之后每月或根据临床需要监测肝功能。当患者在用药期间出现转氨酶升高或胆红素升高或其它肝损伤的临床表现时,应及时暂停、减量或停用本品,积极实施保肝处理并提高肝功能监测频率至每周一次或两次,直至转氨酶和 / 或胆红素恢复到 ≤1 级或用药前水平。 因本品尚无肝功能不全患者的临床数据,轻中度肝功能不全患者须在医生指导下慎用本品并严密监测肝功能,重度肝功能不全患者禁用。出血 临床研究中观察到本品可导致出血或增加出血的风险,有出血导致死亡病例报道。 服用本品的患者应关注用药后的出血症状和体征,包括体表出血点、淤血,口腔牙龈等部位出血以及咯血等,将出血情况及变化及时报告医生。 临床医生用药时应密切关注患者出血风险,定期监测患者的血常规和凝血指标,尤其对在治疗期间需服用抗血小板、抗凝、抗血栓及其他可能增加出血风险药物的患者,需增加血小板及凝血指标的监测频率。一旦患者出现需要紧急医学干预或 ≥3 级的出血,应立即停用本品并及时就医。高血压 临床研究中观察到本品可导致高血压,有高血压危象的病例报告。 临床研究中,血压经过标准抗血压治疗通常可得到良好的控制。3 级的高血压经过积极降血压处理或剂量调整后可恢复至 ≤1 级或用药前水平。 在本品用药前和用药期间需将患者血压控制至 140/90 mmHg 以内;治疗期间需常规监测血压,有临床症状时可增加血压测量频率,对于剂量暂停或减量后血压控制不佳者,建议就医调整降压药物或停止本品治疗,避免高血压危象。蛋白尿临床研究中观察到本品可增加蛋白尿的风险。 临床研究中,3 级的蛋白尿经过剂量调整及积极对症处理可恢复至 1 级或用药前水平。本品用药期间,患者需定期检查尿常规,必要时进行 24 小时尿蛋白定量检查。 当本品用于肾功能不全患者时,应密切监测尿蛋白和肾功能。肾功能损伤 临床研究中观察到本品可增加肾功能损伤(包括急性肾功能损伤、肾衰、肾病综 合征等)的风险,尚无 5 级事件的病例报告。在本品用药前需检测尿常规和肾功能(血肌酐和尿素氮 / 尿素),治疗期间需定期监测尿常规和肾功能。当患者在用药期间出现血肌酐升高 2 倍以上或尿量减少时, 应及时暂停、减量或停用本品。因本品尚无中重度肾功能不全患者的临床数据,中重度肾功能不全患者应慎用本品。动脉血栓 / 静脉血栓 单药治疗的临床研究中观察到动脉血栓或静脉血栓事件的病例报告。 在本品治疗期间,需严密关注有动静脉血栓高风险因素(包括老龄、长期卧床、 高血压、糖尿病、心肌缺血及梗死、脑缺血及梗死等)的患者,一旦检查发现动静脉血栓或出现动 / 静脉血栓或卒中症状需立即停用本品并即刻就医。可逆性后部脑病综合征 临床研究中观察到可逆性后部脑病综合征(PRES)的单例病例报告,停药后康复。PRES 的体征和症状包括癫痫发作、头痛、精神状态改变、视力障碍或皮质盲, 伴随或不伴随高血压。PRES 的诊断通常需要脑部磁共振成像(MRI)证实。对于疑似 PRES 的患者,应停用本品,对其他医学症状积极采取支持性医学措施。胃肠道穿孔 胃肠道穿孔是消化道恶性肿瘤患者重要的并发症。在单药治疗的临床研究中观察到胃肠穿孔和腹膜炎的病例报告。 在本品治疗期间,需严密关注存在胃肠道穿孔风险的患者,如疑似出现或已发生胃肠穿孔应立即停用本品,及时救治。突发的上腹部剧烈疼痛、呈持续性刀割样、烧 灼样痛,并扩散到全腹等是消化道穿孔的常见症状,患者若出现上述症状,应立即停用本品并就医。对于存在未愈合的胃肠穿孔或消化道瘘的患者,须避免使用本品。伤口愈合延迟 抗血管生成类药品可能抑制或妨碍伤口愈合,临床研究中观察到单例伤口愈合延迟的病例报告,建议对治疗期间需接受外科手术的患者暂停使用本品。在术后或创伤后,须经医生判断伤口完全愈合后方可恢复本品治疗。 对驾驶和操纵机器的影响目前尚无关于本品对驾驶或操纵机器的能力影响的研究。如果患者在本品治疗期间出现影响其注意力和反应的症状,建议其在症状消除后再驾驶或操纵机器。苏泰达2022年最新价格索凡替尼(surufatinib)获纳入自2022年1月1日起生效的新版医保药品目录中,但医保后价格相关信息尚未公布。苏泰达怎么用?胰腺神经内分泌瘤推荐剂量和服用方法 每次 300 mg,每日 1 次;连续服药(每 4 周为一个治疗周期)。本品可随低脂餐(500 千卡,约 20% 脂肪)同服或空腹口服,需整粒吞服。建议每日同一时段服药,如果服药后患者呕吐,无需补服;漏服剂量,不应在次日加服,应按常规服用下一次处方剂量。 治疗时间按治疗周期持续服药,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
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儿童服用苏泰达_Sulanda应注意什么?妊娠期患者目前尚无本品对孕妇影响的临床研究。根据其作用机制,当孕妇服用本品时,可能导致对胎儿的伤害。在大鼠发育毒性研究中,当母体暴露量低于临床推荐剂量的人体暴露量时,观察到索凡替尼有致畸性、胚胎毒性和胎仔毒性。因此,妊娠期间禁止使用本品。 哺乳期患者目前尚不明确本品是否经人乳汁排泄。由于大多数药物经乳汁排泄,故不能排除本品对哺乳婴儿的风险。本品治疗期间,必须停止哺乳。儿童患者目前尚无本品用于 18 岁以下儿童或青少年患者的临床数据,不建议服用本品。苏泰达_Sulanda全身没力气怎么办?肝脏功能异常临床研究中观察到本品可能引起血胆红素升高、转氨酶升高及肝脏功能异常,并有肝损伤致死病例报道。在本品用药前需检测肝功能(转氨酶和胆红素),治疗的前两个月建议每两周监测肝功能,之后每月或根据临床需要监测肝功能。当患者在用药期间出现转氨酶升高或胆红素升高或其它肝损伤的临床表现时,应及时暂停、减量或停用本品,积极实施保肝处理并提高肝功能监测频率至每周一次或两次,直至转氨酶和 / 或胆红素恢复到 ≤1 级或用药前水平。 因本品尚无肝功能不全患者的临床数据,轻中度肝功能不全患者须在医生指导下慎用本品并严密监测肝功能,重度肝功能不全患者禁用。出血 临床研究中观察到本品可导致出血或增加出血的风险,有出血导致死亡病例报道。 服用本品的患者应关注用药后的出血症状和体征,包括体表出血点、淤血,口腔牙龈等部位出血以及咯血等,将出血情况及变化及时报告医生。 临床医生用药时应密切关注患者出血风险,定期监测患者的血常规和凝血指标,尤其对在治疗期间需服用抗血小板、抗凝、抗血栓及其他可能增加出血风险药物的患者,需增加血小板及凝血指标的监测频率。一旦患者出现需要紧急医学干预或 ≥3 级的出血,应立即停用本品并及时就医。高血压 临床研究中观察到本品可导致高血压,有高血压危象的病例报告。 临床研究中,血压经过标准抗血压治疗通常可得到良好的控制。3 级的高血压经过积极降血压处理或剂量调整后可恢复至 ≤1 级或用药前水平。 在本品用药前和用药期间需将患者血压控制至 140/90 mmHg 以内;治疗期间需常规监测血压,有临床症状时可增加血压测量频率,对于剂量暂停或减量后血压控制不佳者,建议就医调整降压药物或停止本品治疗,避免高血压危象。蛋白尿临床研究中观察到本品可增加蛋白尿的风险。 临床研究中,3 级的蛋白尿经过剂量调整及积极对症处理可恢复至 1 级或用药前水平。本品用药期间,患者需定期检查尿常规,必要时进行 24 小时尿蛋白定量检查。 当本品用于肾功能不全患者时,应密切监测尿蛋白和肾功能。肾功能损伤 临床研究中观察到本品可增加肾功能损伤(包括急性肾功能损伤、肾衰、肾病综 合征等)的风险,尚无 5 级事件的病例报告。在本品用药前需检测尿常规和肾功能(血肌酐和尿素氮 / 尿素),治疗期间需定期监测尿常规和肾功能。当患者在用药期间出现血肌酐升高 2 倍以上或尿量减少时, 应及时暂停、减量或停用本品。因本品尚无中重度肾功能不全患者的临床数据,中重度肾功能不全患者应慎用本品。动脉血栓 / 静脉血栓 单药治疗的临床研究中观察到动脉血栓或静脉血栓事件的病例报告。 在本品治疗期间,需严密关注有动静脉血栓高风险因素(包括老龄、长期卧床、 高血压、糖尿病、心肌缺血及梗死、脑缺血及梗死等)的患者,一旦检查发现动静脉血栓或出现动 / 静脉血栓或卒中症状需立即停用本品并即刻就医。可逆性后部脑病综合征 临床研究中观察到可逆性后部脑病综合征(PRES)的单例病例报告,停药后康复。PRES 的体征和症状包括癫痫发作、头痛、精神状态改变、视力障碍或皮质盲, 伴随或不伴随高血压。PRES 的诊断通常需要脑部磁共振成像(MRI)证实。对于疑似 PRES 的患者,应停用本品,对其他医学症状积极采取支持性医学措施。胃肠道穿孔 胃肠道穿孔是消化道恶性肿瘤患者重要的并发症。在单药治疗的临床研究中观察到胃肠穿孔和腹膜炎的病例报告。 在本品治疗期间,需严密关注存在胃肠道穿孔风险的患者,如疑似出现或已发生胃肠穿孔应立即停用本品,及时救治。突发的上腹部剧烈疼痛、呈持续性刀割样、烧 灼样痛,并扩散到全腹等是消化道穿孔的常见症状,患者若出现上述症状,应立即停用本品并就医。对于存在未愈合的胃肠穿孔或消化道瘘的患者,须避免使用本品。伤口愈合延迟 抗血管生成类药品可能抑制或妨碍伤口愈合,临床研究中观察到单例伤口愈合延迟的病例报告,建议对治疗期间需接受外科手术的患者暂停使用本品。在术后或创伤后,须经医生判断伤口完全愈合后方可恢复本品治疗。 对驾驶和操纵机器的影响目前尚无关于本品对驾驶或操纵机器的能力影响的研究。如果患者在本品治疗期间出现影响其注意力和反应的症状,建议其在症状消除后再驾驶或操纵机器。苏泰达_Sulanda需要几个疗程?由于每一位患者病情并不相同,所以各服用的剂量会有所不同,不能一概而论需要多少个疗程,具体服用量需要积极和主治医生沟通而定。以下为苏泰达_Sulanda用法用量供参考。胰腺神经内分泌瘤推荐剂量和服用方法 每次 300 mg,每日 1 次;连续服药(每 4 周为一个治疗周期)。本品可随低脂餐(500 千卡,约 20% 脂肪)同服或空腹口服,需整粒吞服。建议每日同一时段服药,如果服药后患者呕吐,无需补服;漏服剂量,不应在次日加服,应按常规服用下一次处方剂量。 治疗时间按治疗周期持续服药,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 苏泰达_Sulanda是化疗药吗?索凡替尼(surufatinib)是和黄药业自主研发的一种新型的口服酪氨酸激酶抑制剂,于2020年12月30日获中国国家药品监督管理局批准上市,具有抗血管生成和免疫调节双重活性。索凡替尼可通过抑制血管内皮生长因子受体(“VEGFR”)和成纤维细胞生长因子受体(FGFR)以阻断肿瘤血管生成,并可抑制集落刺激因子1受体(CSF-1R),通过调节肿瘤相关巨噬细胞,促进机体对肿瘤细胞的免疫应答。苏泰达_Sulanda费用是多少?索凡替尼(surufatinib)获纳入自2022年1月1日起生效的新版医保药品目录中,但医保后价格相关信息尚未公布。苏泰达_Sulanda医保报销条件目前,索凡替尼(surufatinib)已被纳入国家医保乙类,限无法手术切除的局部晚期或转移性、进展期非功能性、分化良好(G1、G2)的非胰腺来源的神经内分泌瘤。苏泰达_Sulanda什么时候会上市?苏泰达_Sulanda上市时间为:2020-12-30苏泰达_Sulanda如何保存?密封,常温保存。
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2022-02-28
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索凡替尼说明书索凡替尼商品英文名:Sulanda索凡替尼药品英文名:Surufatinib索凡替尼靶点:VEGFR,FGFR,CSF-1R索凡替尼药品类型:抑制剂索凡替尼有哪些适应症?胰腺神经内分泌瘤本品单药适用于无法手术切除的局部晚期或转移性、进展期非功能性、分化良好 (G1、G2)的胰腺和非胰腺来源的神经内分泌瘤。索凡替尼什么情况不能使用?对本品任何成份过敏者禁用。 严重活动性出血、活动性消化道溃疡、未愈合的胃肠穿孔或消化道瘘患者禁用。 重度肝功能不全患者禁用。妊娠、哺乳期妇女禁用。索凡替尼国内获批上市适应症有哪些?2020年12月30日,索凡替尼(surufatinib)正式获中国国家药品监督管理局(国家药监局)批准用于治疗无法手术切除的局部晚期或转移性、进展期非功能性、分化良好(G1、G2)的非胰腺来源的神经内分泌瘤。2021年6月18日,索凡替尼(surufatinib)正式获中国国家药品监督管理局(国家药监局)批准用于治疗晚期胰腺神经内分泌瘤(pNETs)。索凡替尼费用是多少?索凡替尼(surufatinib)获纳入自2022年1月1日起生效的新版医保药品目录中,但医保后价格相关信息尚未公布。索凡替尼医保报销病有哪些?目前,索凡替尼(surufatinib)已被纳入国家医保乙类,限无法手术切除的局部晚期或转移性、进展期非功能性、分化良好(G1、G2)的非胰腺来源的神经内分泌瘤。索凡替尼可以治疗什么癌症?索凡替尼可以治疗:胰腺神经内分泌瘤。孕妇吃索凡替尼需要注意什么?妊娠期患者目前尚无本品对孕妇影响的临床研究。根据其作用机制,当孕妇服用本品时,可能导致对胎儿的伤害。在大鼠发育毒性研究中,当母体暴露量低于临床推荐剂量的人体暴露量时,观察到索凡替尼有致畸性、胚胎毒性和胎仔毒性。因此,妊娠期间禁止使用本品。 哺乳期患者目前尚不明确本品是否经人乳汁排泄。由于大多数药物经乳汁排泄,故不能排除本品对哺乳婴儿的风险。本品治疗期间,必须停止哺乳。儿童患者目前尚无本品用于 18 岁以下儿童或青少年患者的临床数据,不建议服用本品。
索凡替尼
2022-02-28
苏泰达_Sulanda是医保药吗
苏泰达_Sulanda服用期间需要注意什么?肝脏功能异常临床研究中观察到本品可能引起血胆红素升高、转氨酶升高及肝脏功能异常,并有肝损伤致死病例报道。在本品用药前需检测肝功能(转氨酶和胆红素),治疗的前两个月建议每两周监测肝功能,之后每月或根据临床需要监测肝功能。当患者在用药期间出现转氨酶升高或胆红素升高或其它肝损伤的临床表现时,应及时暂停、减量或停用本品,积极实施保肝处理并提高肝功能监测频率至每周一次或两次,直至转氨酶和 / 或胆红素恢复到 ≤1 级或用药前水平。 因本品尚无肝功能不全患者的临床数据,轻中度肝功能不全患者须在医生指导下慎用本品并严密监测肝功能,重度肝功能不全患者禁用。出血 临床研究中观察到本品可导致出血或增加出血的风险,有出血导致死亡病例报道。 服用本品的患者应关注用药后的出血症状和体征,包括体表出血点、淤血,口腔牙龈等部位出血以及咯血等,将出血情况及变化及时报告医生。 临床医生用药时应密切关注患者出血风险,定期监测患者的血常规和凝血指标,尤其对在治疗期间需服用抗血小板、抗凝、抗血栓及其他可能增加出血风险药物的患者,需增加血小板及凝血指标的监测频率。一旦患者出现需要紧急医学干预或 ≥3 级的出血,应立即停用本品并及时就医。高血压 临床研究中观察到本品可导致高血压,有高血压危象的病例报告。 临床研究中,血压经过标准抗血压治疗通常可得到良好的控制。3 级的高血压经过积极降血压处理或剂量调整后可恢复至 ≤1 级或用药前水平。 在本品用药前和用药期间需将患者血压控制至 140/90 mmHg 以内;治疗期间需常规监测血压,有临床症状时可增加血压测量频率,对于剂量暂停或减量后血压控制不佳者,建议就医调整降压药物或停止本品治疗,避免高血压危象。蛋白尿临床研究中观察到本品可增加蛋白尿的风险。 临床研究中,3 级的蛋白尿经过剂量调整及积极对症处理可恢复至 1 级或用药前水平。本品用药期间,患者需定期检查尿常规,必要时进行 24 小时尿蛋白定量检查。 当本品用于肾功能不全患者时,应密切监测尿蛋白和肾功能。肾功能损伤 临床研究中观察到本品可增加肾功能损伤(包括急性肾功能损伤、肾衰、肾病综 合征等)的风险,尚无 5 级事件的病例报告。在本品用药前需检测尿常规和肾功能(血肌酐和尿素氮 / 尿素),治疗期间需定期监测尿常规和肾功能。当患者在用药期间出现血肌酐升高 2 倍以上或尿量减少时, 应及时暂停、减量或停用本品。因本品尚无中重度肾功能不全患者的临床数据,中重度肾功能不全患者应慎用本品。动脉血栓 / 静脉血栓 单药治疗的临床研究中观察到动脉血栓或静脉血栓事件的病例报告。 在本品治疗期间,需严密关注有动静脉血栓高风险因素(包括老龄、长期卧床、 高血压、糖尿病、心肌缺血及梗死、脑缺血及梗死等)的患者,一旦检查发现动静脉血栓或出现动 / 静脉血栓或卒中症状需立即停用本品并即刻就医。可逆性后部脑病综合征 临床研究中观察到可逆性后部脑病综合征(PRES)的单例病例报告,停药后康复。PRES 的体征和症状包括癫痫发作、头痛、精神状态改变、视力障碍或皮质盲, 伴随或不伴随高血压。PRES 的诊断通常需要脑部磁共振成像(MRI)证实。对于疑似 PRES 的患者,应停用本品,对其他医学症状积极采取支持性医学措施。胃肠道穿孔 胃肠道穿孔是消化道恶性肿瘤患者重要的并发症。在单药治疗的临床研究中观察到胃肠穿孔和腹膜炎的病例报告。 在本品治疗期间,需严密关注存在胃肠道穿孔风险的患者,如疑似出现或已发生胃肠穿孔应立即停用本品,及时救治。突发的上腹部剧烈疼痛、呈持续性刀割样、烧 灼样痛,并扩散到全腹等是消化道穿孔的常见症状,患者若出现上述症状,应立即停用本品并就医。对于存在未愈合的胃肠穿孔或消化道瘘的患者,须避免使用本品。伤口愈合延迟 抗血管生成类药品可能抑制或妨碍伤口愈合,临床研究中观察到单例伤口愈合延迟的病例报告,建议对治疗期间需接受外科手术的患者暂停使用本品。在术后或创伤后,须经医生判断伤口完全愈合后方可恢复本品治疗。 对驾驶和操纵机器的影响目前尚无关于本品对驾驶或操纵机器的能力影响的研究。如果患者在本品治疗期间出现影响其注意力和反应的症状,建议其在症状消除后再驾驶或操纵机器。苏泰达_Sulanda靶点有哪些?苏泰达_Sulanda靶点有VEGFR,FGFR,CSF-1R。苏泰达_Sulanda是医保药吗?苏泰达_Sulanda是否医保药,需要有无医保批准。目前,索凡替尼(surufatinib)已被纳入国家医保乙类,限无法手术切除的局部晚期或转移性、进展期非功能性、分化良好(G1、G2)的非胰腺来源的神经内分泌瘤。苏泰达_Sulanda有什么效果作用?索凡替尼为血管内皮细胞生长因子受体(VEGFR)和成纤维细胞生长因子受体 1 (FGFR1)的小分子抑制剂,对 VEGFR1/2/3 的半数抑制浓度(IC50)分别为 2 nM、 24 nM、1 nM,对 bFGFR-1 的 IC50 为 15 nM。另外,索凡替尼对 Fms(CSF-1R)也具有体外抑制作用,IC50 为 4 nM。细胞水平研究显示索凡替尼对人脐静脉内皮细胞 (HUVEC)增殖的抑制 IC50 为 16 nM,抑制 VEGF 刺激的 KDR 磷酸化及下游信号通路。在人源肿瘤裸鼠移植模型中,索凡替尼对肿瘤生长具有抑制作用。苏泰达_Sulanda适应症有哪些?苏泰达_Sulanda适应症有胰腺神经内分泌瘤。苏泰达_Sulanda一盒贵吗?索凡替尼(surufatinib)获纳入自2022年1月1日起生效的新版医保药品目录中,但医保后价格相关信息尚未公布。苏泰达_Sulanda什么能上市?苏泰达_Sulanda上市时间为:2020-12-30苏泰达_Sulanda什么厂家研发的?苏泰达_Sulanda研发公司是和黄医药。苏泰达_Sulanda适应症国内获批有哪些?2020年12月30日,索凡替尼(surufatinib)正式获中国国家药品监督管理局(国家药监局)批准用于治疗无法手术切除的局部晚期或转移性、进展期非功能性、分化良好(G1、G2)的非胰腺来源的神经内分泌瘤。2021年6月18日,索凡替尼(surufatinib)正式获中国国家药品监督管理局(国家药监局)批准用于治疗晚期胰腺神经内分泌瘤(pNETs)。
索凡替尼
2022-02-28
索凡替尼_Surufatinib是医保药吗
索凡替尼_Surufatinib服用期间注意事项有哪些?肝脏功能异常临床研究中观察到本品可能引起血胆红素升高、转氨酶升高及肝脏功能异常,并有肝损伤致死病例报道。在本品用药前需检测肝功能(转氨酶和胆红素),治疗的前两个月建议每两周监测肝功能,之后每月或根据临床需要监测肝功能。当患者在用药期间出现转氨酶升高或胆红素升高或其它肝损伤的临床表现时,应及时暂停、减量或停用本品,积极实施保肝处理并提高肝功能监测频率至每周一次或两次,直至转氨酶和 / 或胆红素恢复到 ≤1 级或用药前水平。 因本品尚无肝功能不全患者的临床数据,轻中度肝功能不全患者须在医生指导下慎用本品并严密监测肝功能,重度肝功能不全患者禁用。出血 临床研究中观察到本品可导致出血或增加出血的风险,有出血导致死亡病例报道。 服用本品的患者应关注用药后的出血症状和体征,包括体表出血点、淤血,口腔牙龈等部位出血以及咯血等,将出血情况及变化及时报告医生。 临床医生用药时应密切关注患者出血风险,定期监测患者的血常规和凝血指标,尤其对在治疗期间需服用抗血小板、抗凝、抗血栓及其他可能增加出血风险药物的患者,需增加血小板及凝血指标的监测频率。一旦患者出现需要紧急医学干预或 ≥3 级的出血,应立即停用本品并及时就医。高血压 临床研究中观察到本品可导致高血压,有高血压危象的病例报告。 临床研究中,血压经过标准抗血压治疗通常可得到良好的控制。3 级的高血压经过积极降血压处理或剂量调整后可恢复至 ≤1 级或用药前水平。 在本品用药前和用药期间需将患者血压控制至 140/90 mmHg 以内;治疗期间需常规监测血压,有临床症状时可增加血压测量频率,对于剂量暂停或减量后血压控制不佳者,建议就医调整降压药物或停止本品治疗,避免高血压危象。蛋白尿临床研究中观察到本品可增加蛋白尿的风险。 临床研究中,3 级的蛋白尿经过剂量调整及积极对症处理可恢复至 1 级或用药前水平。本品用药期间,患者需定期检查尿常规,必要时进行 24 小时尿蛋白定量检查。 当本品用于肾功能不全患者时,应密切监测尿蛋白和肾功能。肾功能损伤 临床研究中观察到本品可增加肾功能损伤(包括急性肾功能损伤、肾衰、肾病综 合征等)的风险,尚无 5 级事件的病例报告。在本品用药前需检测尿常规和肾功能(血肌酐和尿素氮 / 尿素),治疗期间需定期监测尿常规和肾功能。当患者在用药期间出现血肌酐升高 2 倍以上或尿量减少时, 应及时暂停、减量或停用本品。因本品尚无中重度肾功能不全患者的临床数据,中重度肾功能不全患者应慎用本品。动脉血栓 / 静脉血栓 单药治疗的临床研究中观察到动脉血栓或静脉血栓事件的病例报告。 在本品治疗期间,需严密关注有动静脉血栓高风险因素(包括老龄、长期卧床、 高血压、糖尿病、心肌缺血及梗死、脑缺血及梗死等)的患者,一旦检查发现动静脉血栓或出现动 / 静脉血栓或卒中症状需立即停用本品并即刻就医。可逆性后部脑病综合征 临床研究中观察到可逆性后部脑病综合征(PRES)的单例病例报告,停药后康复。PRES 的体征和症状包括癫痫发作、头痛、精神状态改变、视力障碍或皮质盲, 伴随或不伴随高血压。PRES 的诊断通常需要脑部磁共振成像(MRI)证实。对于疑似 PRES 的患者,应停用本品,对其他医学症状积极采取支持性医学措施。胃肠道穿孔 胃肠道穿孔是消化道恶性肿瘤患者重要的并发症。在单药治疗的临床研究中观察到胃肠穿孔和腹膜炎的病例报告。 在本品治疗期间,需严密关注存在胃肠道穿孔风险的患者,如疑似出现或已发生胃肠穿孔应立即停用本品,及时救治。突发的上腹部剧烈疼痛、呈持续性刀割样、烧 灼样痛,并扩散到全腹等是消化道穿孔的常见症状,患者若出现上述症状,应立即停用本品并就医。对于存在未愈合的胃肠穿孔或消化道瘘的患者,须避免使用本品。伤口愈合延迟 抗血管生成类药品可能抑制或妨碍伤口愈合,临床研究中观察到单例伤口愈合延迟的病例报告,建议对治疗期间需接受外科手术的患者暂停使用本品。在术后或创伤后,须经医生判断伤口完全愈合后方可恢复本品治疗。 对驾驶和操纵机器的影响目前尚无关于本品对驾驶或操纵机器的能力影响的研究。如果患者在本品治疗期间出现影响其注意力和反应的症状,建议其在症状消除后再驾驶或操纵机器。索凡替尼_Surufatinib是医保药吗?判断索凡替尼_Surufatinib是不是医保药要看是否被纳入医保目录范畴里。近年来,为进一步减轻肿瘤患者的经济负担,国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围,使医保对优质创新药的战略性购买,以此可惠及更多患者。在2021-12-03,索凡替尼,即Surufatinib、苏泰达、Sulanda、索凡替尼胶囊正式被纳入国家医保范畴。但各省各市并不一样,有的进医保早一些,有的进医保晚一些,同时有的药报销比例高一些,有的报销比例低一些。索凡替尼_Surufatinib治什么病?索凡替尼_Surufatinib可以治疗胰腺神经内分泌瘤。索凡替尼_Surufatinib一盒药要多少钱?索凡替尼(surufatinib)获纳入自2022年1月1日起生效的新版医保药品目录中,但医保后价格相关信息尚未公布。索凡替尼_Surufatinib怎么服用?索凡替尼_Surufatinib服用需要根据医嘱,不要盲目私自服用。以下是索凡替尼_Surufatinib用法用量:胰腺神经内分泌瘤推荐剂量和服用方法 每次 300 mg,每日 1 次;连续服药(每 4 周为一个治疗周期)。本品可随低脂餐(500 千卡,约 20% 脂肪)同服或空腹口服,需整粒吞服。建议每日同一时段服药,如果服药后患者呕吐,无需补服;漏服剂量,不应在次日加服,应按常规服用下一次处方剂量。 治疗时间按治疗周期持续服药,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 索凡替尼_Surufatinib要冷藏贮藏吗?密封,常温保存。
索凡替尼
2022-02-28
索凡替尼_Surufatinib医保报销的条件
索凡替尼_Surufatinib靶点有哪几个?索凡替尼_Surufatinib靶点有VEGFR,FGFR,CSF-1R。索凡替尼_Surufatinib中国上市时间是什么时候?索凡替尼_Surufatinib在中国上市时间:2020-12-30索凡替尼_Surufatinib医保报销的条件索凡替尼_Surufatinib医保报销条件是,所报销适应症需要在《医保目录》内,符合医保报销政策。索凡替尼_Surufatinib医保获批的适应症包括:2020年12月30日,索凡替尼(surufatinib)正式获中国国家药品监督管理局(国家药监局)批准用于治疗无法手术切除的局部晚期或转移性、进展期非功能性、分化良好(G1、G2)的非胰腺来源的神经内分泌瘤。2021年6月18日,索凡替尼(surufatinib)正式获中国国家药品监督管理局(国家药监局)批准用于治疗晚期胰腺神经内分泌瘤(pNETs)。索凡替尼_Surufatinib医保报销比例各个地方可能有所不同,具体以各个地方医保报销症状为准。索凡替尼_Surufatinib要吃多少?胰腺神经内分泌瘤推荐剂量和服用方法 每次 300 mg,每日 1 次;连续服药(每 4 周为一个治疗周期)。本品可随低脂餐(500 千卡,约 20% 脂肪)同服或空腹口服,需整粒吞服。建议每日同一时段服药,如果服药后患者呕吐,无需补服;漏服剂量,不应在次日加服,应按常规服用下一次处方剂量。 治疗时间按治疗周期持续服药,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 索凡替尼_Surufatinib禁忌症有什么?对本品任何成份过敏者禁用。 严重活动性出血、活动性消化道溃疡、未愈合的胃肠穿孔或消化道瘘患者禁用。 重度肝功能不全患者禁用。妊娠、哺乳期妇女禁用。患者服用索凡替尼_Surufatinib注意事项有哪些?肝脏功能异常临床研究中观察到本品可能引起血胆红素升高、转氨酶升高及肝脏功能异常,并有肝损伤致死病例报道。在本品用药前需检测肝功能(转氨酶和胆红素),治疗的前两个月建议每两周监测肝功能,之后每月或根据临床需要监测肝功能。当患者在用药期间出现转氨酶升高或胆红素升高或其它肝损伤的临床表现时,应及时暂停、减量或停用本品,积极实施保肝处理并提高肝功能监测频率至每周一次或两次,直至转氨酶和 / 或胆红素恢复到 ≤1 级或用药前水平。 因本品尚无肝功能不全患者的临床数据,轻中度肝功能不全患者须在医生指导下慎用本品并严密监测肝功能,重度肝功能不全患者禁用。出血 临床研究中观察到本品可导致出血或增加出血的风险,有出血导致死亡病例报道。 服用本品的患者应关注用药后的出血症状和体征,包括体表出血点、淤血,口腔牙龈等部位出血以及咯血等,将出血情况及变化及时报告医生。 临床医生用药时应密切关注患者出血风险,定期监测患者的血常规和凝血指标,尤其对在治疗期间需服用抗血小板、抗凝、抗血栓及其他可能增加出血风险药物的患者,需增加血小板及凝血指标的监测频率。一旦患者出现需要紧急医学干预或 ≥3 级的出血,应立即停用本品并及时就医。高血压 临床研究中观察到本品可导致高血压,有高血压危象的病例报告。 临床研究中,血压经过标准抗血压治疗通常可得到良好的控制。3 级的高血压经过积极降血压处理或剂量调整后可恢复至 ≤1 级或用药前水平。 在本品用药前和用药期间需将患者血压控制至 140/90 mmHg 以内;治疗期间需常规监测血压,有临床症状时可增加血压测量频率,对于剂量暂停或减量后血压控制不佳者,建议就医调整降压药物或停止本品治疗,避免高血压危象。蛋白尿临床研究中观察到本品可增加蛋白尿的风险。 临床研究中,3 级的蛋白尿经过剂量调整及积极对症处理可恢复至 1 级或用药前水平。本品用药期间,患者需定期检查尿常规,必要时进行 24 小时尿蛋白定量检查。 当本品用于肾功能不全患者时,应密切监测尿蛋白和肾功能。肾功能损伤 临床研究中观察到本品可增加肾功能损伤(包括急性肾功能损伤、肾衰、肾病综 合征等)的风险,尚无 5 级事件的病例报告。在本品用药前需检测尿常规和肾功能(血肌酐和尿素氮 / 尿素),治疗期间需定期监测尿常规和肾功能。当患者在用药期间出现血肌酐升高 2 倍以上或尿量减少时, 应及时暂停、减量或停用本品。因本品尚无中重度肾功能不全患者的临床数据,中重度肾功能不全患者应慎用本品。动脉血栓 / 静脉血栓 单药治疗的临床研究中观察到动脉血栓或静脉血栓事件的病例报告。 在本品治疗期间,需严密关注有动静脉血栓高风险因素(包括老龄、长期卧床、 高血压、糖尿病、心肌缺血及梗死、脑缺血及梗死等)的患者,一旦检查发现动静脉血栓或出现动 / 静脉血栓或卒中症状需立即停用本品并即刻就医。可逆性后部脑病综合征 临床研究中观察到可逆性后部脑病综合征(PRES)的单例病例报告,停药后康复。PRES 的体征和症状包括癫痫发作、头痛、精神状态改变、视力障碍或皮质盲, 伴随或不伴随高血压。PRES 的诊断通常需要脑部磁共振成像(MRI)证实。对于疑似 PRES 的患者,应停用本品,对其他医学症状积极采取支持性医学措施。胃肠道穿孔 胃肠道穿孔是消化道恶性肿瘤患者重要的并发症。在单药治疗的临床研究中观察到胃肠穿孔和腹膜炎的病例报告。 在本品治疗期间,需严密关注存在胃肠道穿孔风险的患者,如疑似出现或已发生胃肠穿孔应立即停用本品,及时救治。突发的上腹部剧烈疼痛、呈持续性刀割样、烧 灼样痛,并扩散到全腹等是消化道穿孔的常见症状,患者若出现上述症状,应立即停用本品并就医。对于存在未愈合的胃肠穿孔或消化道瘘的患者,须避免使用本品。伤口愈合延迟 抗血管生成类药品可能抑制或妨碍伤口愈合,临床研究中观察到单例伤口愈合延迟的病例报告,建议对治疗期间需接受外科手术的患者暂停使用本品。在术后或创伤后,须经医生判断伤口完全愈合后方可恢复本品治疗。 对驾驶和操纵机器的影响目前尚无关于本品对驾驶或操纵机器的能力影响的研究。如果患者在本品治疗期间出现影响其注意力和反应的症状,建议其在症状消除后再驾驶或操纵机器。索凡替尼_Surufatinib怎么保存?密封,常温保存。
索凡替尼
2022-02-27
索凡替尼医保报销的条件
索凡替尼不良反应怎么治?肝脏功能异常临床研究中观察到本品可能引起血胆红素升高、转氨酶升高及肝脏功能异常,并有肝损伤致死病例报道。在本品用药前需检测肝功能(转氨酶和胆红素),治疗的前两个月建议每两周监测肝功能,之后每月或根据临床需要监测肝功能。当患者在用药期间出现转氨酶升高或胆红素升高或其它肝损伤的临床表现时,应及时暂停、减量或停用本品,积极实施保肝处理并提高肝功能监测频率至每周一次或两次,直至转氨酶和 / 或胆红素恢复到 ≤1 级或用药前水平。 因本品尚无肝功能不全患者的临床数据,轻中度肝功能不全患者须在医生指导下慎用本品并严密监测肝功能,重度肝功能不全患者禁用。出血 临床研究中观察到本品可导致出血或增加出血的风险,有出血导致死亡病例报道。 服用本品的患者应关注用药后的出血症状和体征,包括体表出血点、淤血,口腔牙龈等部位出血以及咯血等,将出血情况及变化及时报告医生。 临床医生用药时应密切关注患者出血风险,定期监测患者的血常规和凝血指标,尤其对在治疗期间需服用抗血小板、抗凝、抗血栓及其他可能增加出血风险药物的患者,需增加血小板及凝血指标的监测频率。一旦患者出现需要紧急医学干预或 ≥3 级的出血,应立即停用本品并及时就医。高血压 临床研究中观察到本品可导致高血压,有高血压危象的病例报告。 临床研究中,血压经过标准抗血压治疗通常可得到良好的控制。3 级的高血压经过积极降血压处理或剂量调整后可恢复至 ≤1 级或用药前水平。 在本品用药前和用药期间需将患者血压控制至 140/90 mmHg 以内;治疗期间需常规监测血压,有临床症状时可增加血压测量频率,对于剂量暂停或减量后血压控制不佳者,建议就医调整降压药物或停止本品治疗,避免高血压危象。蛋白尿临床研究中观察到本品可增加蛋白尿的风险。 临床研究中,3 级的蛋白尿经过剂量调整及积极对症处理可恢复至 1 级或用药前水平。本品用药期间,患者需定期检查尿常规,必要时进行 24 小时尿蛋白定量检查。 当本品用于肾功能不全患者时,应密切监测尿蛋白和肾功能。肾功能损伤 临床研究中观察到本品可增加肾功能损伤(包括急性肾功能损伤、肾衰、肾病综 合征等)的风险,尚无 5 级事件的病例报告。在本品用药前需检测尿常规和肾功能(血肌酐和尿素氮 / 尿素),治疗期间需定期监测尿常规和肾功能。当患者在用药期间出现血肌酐升高 2 倍以上或尿量减少时, 应及时暂停、减量或停用本品。因本品尚无中重度肾功能不全患者的临床数据,中重度肾功能不全患者应慎用本品。动脉血栓 / 静脉血栓 单药治疗的临床研究中观察到动脉血栓或静脉血栓事件的病例报告。 在本品治疗期间,需严密关注有动静脉血栓高风险因素(包括老龄、长期卧床、 高血压、糖尿病、心肌缺血及梗死、脑缺血及梗死等)的患者,一旦检查发现动静脉血栓或出现动 / 静脉血栓或卒中症状需立即停用本品并即刻就医。可逆性后部脑病综合征 临床研究中观察到可逆性后部脑病综合征(PRES)的单例病例报告,停药后康复。PRES 的体征和症状包括癫痫发作、头痛、精神状态改变、视力障碍或皮质盲, 伴随或不伴随高血压。PRES 的诊断通常需要脑部磁共振成像(MRI)证实。对于疑似 PRES 的患者,应停用本品,对其他医学症状积极采取支持性医学措施。胃肠道穿孔 胃肠道穿孔是消化道恶性肿瘤患者重要的并发症。在单药治疗的临床研究中观察到胃肠穿孔和腹膜炎的病例报告。 在本品治疗期间,需严密关注存在胃肠道穿孔风险的患者,如疑似出现或已发生胃肠穿孔应立即停用本品,及时救治。突发的上腹部剧烈疼痛、呈持续性刀割样、烧 灼样痛,并扩散到全腹等是消化道穿孔的常见症状,患者若出现上述症状,应立即停用本品并就医。对于存在未愈合的胃肠穿孔或消化道瘘的患者,须避免使用本品。伤口愈合延迟 抗血管生成类药品可能抑制或妨碍伤口愈合,临床研究中观察到单例伤口愈合延迟的病例报告,建议对治疗期间需接受外科手术的患者暂停使用本品。在术后或创伤后,须经医生判断伤口完全愈合后方可恢复本品治疗。 对驾驶和操纵机器的影响目前尚无关于本品对驾驶或操纵机器的能力影响的研究。如果患者在本品治疗期间出现影响其注意力和反应的症状,建议其在症状消除后再驾驶或操纵机器。索凡替尼是哪家厂家研发的?索凡替尼研发公司是和黄医药。索凡替尼成分是什么?索凡替尼药品成分是索凡替尼。索凡替尼医保报销的条件索凡替尼医保报销的条件在每个地方各不相同,需要根据当地政策来申请报销,不过所报销的适应症必须在《医保目录》的范围内。以下为索凡替尼医保获批的适应症:目前,索凡替尼(surufatinib)已被纳入国家医保乙类,限无法手术切除的局部晚期或转移性、进展期非功能性、分化良好(G1、G2)的非胰腺来源的神经内分泌瘤。妊娠期患者服用索凡替尼需要注意什么?妊娠期患者目前尚无本品对孕妇影响的临床研究。根据其作用机制,当孕妇服用本品时,可能导致对胎儿的伤害。在大鼠发育毒性研究中,当母体暴露量低于临床推荐剂量的人体暴露量时,观察到索凡替尼有致畸性、胚胎毒性和胎仔毒性。因此,妊娠期间禁止使用本品。 哺乳期患者目前尚不明确本品是否经人乳汁排泄。由于大多数药物经乳汁排泄,故不能排除本品对哺乳婴儿的风险。本品治疗期间,必须停止哺乳。儿童患者目前尚无本品用于 18 岁以下儿童或青少年患者的临床数据,不建议服用本品。索凡替尼怎么吃?索凡替尼服用量必须根据医嘱,勿私自服用。胰腺神经内分泌瘤推荐剂量和服用方法 每次 300 mg,每日 1 次;连续服药(每 4 周为一个治疗周期)。本品可随低脂餐(500 千卡,约 20% 脂肪)同服或空腹口服,需整粒吞服。建议每日同一时段服药,如果服药后患者呕吐,无需补服;漏服剂量,不应在次日加服,应按常规服用下一次处方剂量。 治疗时间按治疗周期持续服药,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 索凡替尼常温下贮藏可以吗?密封,常温保存。
索凡替尼
2022-02-27
索凡替尼_Surufatinib最新价格
索凡替尼_Surufatinib是什么成分靶向药?索凡替尼_Surufatinib药品成分是索凡替尼,药品性状是胶囊剂。索凡替尼_Surufatinib放在常温下可以吗?密封,常温保存。索凡替尼_Surufatinib有什么功效?索凡替尼为血管内皮细胞生长因子受体(VEGFR)和成纤维细胞生长因子受体 1 (FGFR1)的小分子抑制剂,对 VEGFR1/2/3 的半数抑制浓度(IC50)分别为 2 nM、 24 nM、1 nM,对 bFGFR-1 的 IC50 为 15 nM。另外,索凡替尼对 Fms(CSF-1R)也具有体外抑制作用,IC50 为 4 nM。细胞水平研究显示索凡替尼对人脐静脉内皮细胞 (HUVEC)增殖的抑制 IC50 为 16 nM,抑制 VEGF 刺激的 KDR 磷酸化及下游信号通路。在人源肿瘤裸鼠移植模型中,索凡替尼对肿瘤生长具有抑制作用。索凡替尼_Surufatinib怎么处理副作用?肝脏功能异常临床研究中观察到本品可能引起血胆红素升高、转氨酶升高及肝脏功能异常,并有肝损伤致死病例报道。在本品用药前需检测肝功能(转氨酶和胆红素),治疗的前两个月建议每两周监测肝功能,之后每月或根据临床需要监测肝功能。当患者在用药期间出现转氨酶升高或胆红素升高或其它肝损伤的临床表现时,应及时暂停、减量或停用本品,积极实施保肝处理并提高肝功能监测频率至每周一次或两次,直至转氨酶和 / 或胆红素恢复到 ≤1 级或用药前水平。 因本品尚无肝功能不全患者的临床数据,轻中度肝功能不全患者须在医生指导下慎用本品并严密监测肝功能,重度肝功能不全患者禁用。出血 临床研究中观察到本品可导致出血或增加出血的风险,有出血导致死亡病例报道。 服用本品的患者应关注用药后的出血症状和体征,包括体表出血点、淤血,口腔牙龈等部位出血以及咯血等,将出血情况及变化及时报告医生。 临床医生用药时应密切关注患者出血风险,定期监测患者的血常规和凝血指标,尤其对在治疗期间需服用抗血小板、抗凝、抗血栓及其他可能增加出血风险药物的患者,需增加血小板及凝血指标的监测频率。一旦患者出现需要紧急医学干预或 ≥3 级的出血,应立即停用本品并及时就医。高血压 临床研究中观察到本品可导致高血压,有高血压危象的病例报告。 临床研究中,血压经过标准抗血压治疗通常可得到良好的控制。3 级的高血压经过积极降血压处理或剂量调整后可恢复至 ≤1 级或用药前水平。 在本品用药前和用药期间需将患者血压控制至 140/90 mmHg 以内;治疗期间需常规监测血压,有临床症状时可增加血压测量频率,对于剂量暂停或减量后血压控制不佳者,建议就医调整降压药物或停止本品治疗,避免高血压危象。蛋白尿临床研究中观察到本品可增加蛋白尿的风险。 临床研究中,3 级的蛋白尿经过剂量调整及积极对症处理可恢复至 1 级或用药前水平。本品用药期间,患者需定期检查尿常规,必要时进行 24 小时尿蛋白定量检查。 当本品用于肾功能不全患者时,应密切监测尿蛋白和肾功能。肾功能损伤 临床研究中观察到本品可增加肾功能损伤(包括急性肾功能损伤、肾衰、肾病综 合征等)的风险,尚无 5 级事件的病例报告。在本品用药前需检测尿常规和肾功能(血肌酐和尿素氮 / 尿素),治疗期间需定期监测尿常规和肾功能。当患者在用药期间出现血肌酐升高 2 倍以上或尿量减少时, 应及时暂停、减量或停用本品。因本品尚无中重度肾功能不全患者的临床数据,中重度肾功能不全患者应慎用本品。动脉血栓 / 静脉血栓 单药治疗的临床研究中观察到动脉血栓或静脉血栓事件的病例报告。 在本品治疗期间,需严密关注有动静脉血栓高风险因素(包括老龄、长期卧床、 高血压、糖尿病、心肌缺血及梗死、脑缺血及梗死等)的患者,一旦检查发现动静脉血栓或出现动 / 静脉血栓或卒中症状需立即停用本品并即刻就医。可逆性后部脑病综合征 临床研究中观察到可逆性后部脑病综合征(PRES)的单例病例报告,停药后康复。PRES 的体征和症状包括癫痫发作、头痛、精神状态改变、视力障碍或皮质盲, 伴随或不伴随高血压。PRES 的诊断通常需要脑部磁共振成像(MRI)证实。对于疑似 PRES 的患者,应停用本品,对其他医学症状积极采取支持性医学措施。胃肠道穿孔 胃肠道穿孔是消化道恶性肿瘤患者重要的并发症。在单药治疗的临床研究中观察到胃肠穿孔和腹膜炎的病例报告。 在本品治疗期间,需严密关注存在胃肠道穿孔风险的患者,如疑似出现或已发生胃肠穿孔应立即停用本品,及时救治。突发的上腹部剧烈疼痛、呈持续性刀割样、烧 灼样痛,并扩散到全腹等是消化道穿孔的常见症状,患者若出现上述症状,应立即停用本品并就医。对于存在未愈合的胃肠穿孔或消化道瘘的患者,须避免使用本品。伤口愈合延迟 抗血管生成类药品可能抑制或妨碍伤口愈合,临床研究中观察到单例伤口愈合延迟的病例报告,建议对治疗期间需接受外科手术的患者暂停使用本品。在术后或创伤后,须经医生判断伤口完全愈合后方可恢复本品治疗。 对驾驶和操纵机器的影响目前尚无关于本品对驾驶或操纵机器的能力影响的研究。如果患者在本品治疗期间出现影响其注意力和反应的症状,建议其在症状消除后再驾驶或操纵机器。索凡替尼_Surufatinib有哪些靶点?索凡替尼_Surufatinib靶点为:VEGFR,FGFR,CSF-1R。索凡替尼_Surufatinib最新价格索凡替尼(surufatinib)获纳入自2022年1月1日起生效的新版医保药品目录中,但医保后价格相关信息尚未公布。索凡替尼_Surufatinib什么时候进入医保?索凡替尼_Surufatinib被纳入医保的时间为:2021-12-03
索凡替尼
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