奥布替尼/ 奥布替尼片 Orelabrutinib
宜诺凯 宜诺凯
研发公司： 诺诚健华
药物类型： 抑制剂
上市时间： 2020-12-24
中国上市： 是 （2020-12-25）
进入医保： 是
奥布替尼是诺诚健华开发的一款BTK抑制剂，于 2020年12月25日获中国国家药监局批准上市。奥布替尼可选择性地阻断BTK激酶活性、通过调节信号通路干预B细胞发育，从而控制各种B细胞恶性肿瘤的致癌进展。
2020年12月25日，诺诚健华公司研发的BTK抑制剂奥布替尼（orelabrutinib）正式获得中国国家药监局（NMPA）批准上市，用于（1）既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者；（2）既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。
目前，奥布替尼已被纳入国家医保乙类，适用于治疗：1.既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者。2.既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。上述适应症分别基于一项单臂临床试验的客观缓解率结果给予的附条件批准。本品的完全批准将取决于正在开展中的确证性随机对照临床试验结果。
奥布替尼首次谈判进入医保，价格降幅为51%，医保后规格为50mg，30片/瓶的价格大约是3560元。
