宜诺凯服用说明书
宜诺凯服用说明书详情宜诺凯的用法用量套细胞淋巴瘤本品应口服给药,每天的用药时间尽量固定。应用水送服整片药片,不可掰开、压碎或咀嚼药片。可在饭前或饭后服用。推荐剂量为每次 150 mg(3 片 50 mg 的片剂),口服,每日一次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。如果未在计划时间服用本品,应在距下次用药至少 8 小时的前提下尽快服用,第二天继续在正常计划时间服药。请勿额外服用本品以弥补漏服剂量。慢性淋巴细胞性白血病/小淋巴细胞性淋巴瘤本品应口服给药,每天的用药时间尽量固定。应用水送服整片药片,不可掰开、压碎或咀嚼药片。可在饭前或饭后服用。推荐剂量为每次 150 mg(3 片 50 mg 的片剂),口服,每日一次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。如果未在计划时间服用本品,应在距下次用药至少 8 小时的前提下尽快服用,第二天继续在正常计划时间服药。请勿额外服用本品以弥补漏服剂量。宜诺凯的适应证套细胞淋巴瘤本品适用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者。慢性淋巴细胞性白血病/小淋巴细胞性淋巴瘤本品适用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。宜诺凯在特殊人群服用说明妊娠期患者建议有生育能力的女性在服用本品期间以及终止本品治疗后至少 1 个月内 避免妊娠。如果在妊娠期间服用本品或服用本品期间妊娠,应明确告知患者本品对胎儿的潜在危害。哺乳期患者围产期毒理实验尚未开展,也无哺乳期妇女服用本品的研究资料,缺乏本品及其代谢物是否会经人乳分泌,是否会对母乳喂养的婴儿或乳汁生成造成影响的数据。建议在使用本品的过程中及末次给药后两周内停止母乳喂养。儿童患者本品在儿童患者中的安全性和有效性尚未确立。宜诺凯的注意事项出血在接受同类产品和本品治疗的患者中,均报道过致死性出血事件。临床医生用药时应密切关注出血风险,存在严重活动性出血的患者不建议使用本品。在治疗期间需要接受抗凝治疗和抗血小板治疗的患者,应监测患者出血症状。出现≥3级的出血或任何级别的颅内出血,应终止治疗。服药期间需要手术的患者,应根据手术类型和出血风险对风险获益进行评估;应在术前至少 3 天和术后至少 7 天暂停本品。 感染临床研究中观察到本品在 B 细胞恶性肿瘤患者长期治疗过程中可能增加感染的风险,最常见的是上呼吸道感染和感染性肺炎,并有机会性感染的报告。对于本品用药前有严重感染的患者,需在感染得到有效控制后才能开始服用本品。对于机会性感染风险增加的患者,应考虑根据标准治疗进行预防。在治疗期间应监测和评估患者是否出现发热或其他感染的症状和体征,并给予相应治疗。 当发生 3 级及以上的感染时,应暂停本品直至感染得到有效控制。 血细胞减少症在接受本品治疗的 B 细胞恶性肿瘤患者中,血细胞减少十分常见。其中常见的是中性粒细胞减少症(11.8%)、血小板减少症(8.6%)、贫血(5.6%)和白细胞减少症(3.9%)。 在治疗期间建议密切监测全血细胞计数,如发生血细胞减少,应根据临床需求给予对症治疗;必要时暂停用药,待相关血液学不良反应缓解至用药条件后再恢复用药。 乙型肝炎再激活接受本品治疗的 B 细胞恶性肿瘤患者中,1.0%的患者发生乙型肝炎(HBV) 再激活。在临床试验中,活动性乙型肝炎患者被排除在外。应在开始本品治疗前确定 HBV 的状态。若患者目前或既往有乙型肝炎病毒感染,建议在开始本品治疗前咨询肝炎专科医生,并依据当地医疗常规进行监测,防止乙型肝炎复发。第二原发恶性肿瘤在同类产品中观察到该类事件。接受本品治疗的 B 细胞恶性肿瘤患者中,有 0.7%的患者发生第二原发恶性肿瘤,包括急性髓系白血病(0.3%)和直肠癌复发 (0.3%)。 高血压同类产品的临床试验和上市后观察中报道过高血压的不良事件。接受本品治疗期间,如果患者出现血压升高,建议密切监测,并咨询治疗领域具有专业经验的医生。对于合并有高血压病史的患者,在接受本品治疗时,应密切监测血压,严格遵医嘱接受或调整抗高血压治疗。 心律失常同类产品的临床试验和上市后观察中均报道过房颤、房扑及室性心动过速。 在接受本品治疗期间,对于有心脏风险因素、高血压、急性感染和既往心律失常病史的患者,应根据临床表现监测患者是否发生心律失常。如果患者有心律失常的症状或体征(如心悸、头晕、昏厥、胸部不适、新发呼吸困难等),应根据指征进行心电图(ECG)检查,并咨询治疗领域具有专业经验的医生。对于发生 QT 间期延长的患者,应加强心电图监测,并避免与可能导致 QT/QTc 间期延长药物合并使用;当 QTc 间期≥500 ms 时,应及时暂停和调整剂量。 肿瘤溶解综合征同类产品有报道“肿瘤溶解综合征”。在奥布替尼各项临床试验中尚未报道 该不良反应。应评估基线风险(如高肿瘤负荷)并采取适当的预防措施。密切监 测患者并予以适当的治疗。特殊人群肝功能不全奥布替尼主要在肝脏中代谢。轻度肝功能不全患者不建议进行剂量调整。临床研究中排除了中、重度肝功能不全的患者,因此尚无本品中、重度肝功能不全 患者用药的临床数据。中度肝功能不全患者必须在医师指导下慎用本品并严密监 测肝功能,重度肝功能不全患者禁用。肾功能不全肾脏不是奥布替尼原型药清除的主要途径。轻度肾功能不全患者不建议进行剂量调整。临床研究中排除了中、重度肾功能不全(血清肌酐>1.5 倍 ULN)患者,因此本品尚无中、重度肾功能不全患者用药的临床数据。中、重度肾功能不全患者需在医师指导下慎用本品并严密监测肾功能。 对驾驶及操作机械能力的影响尚未进行研究来评价本品对驾驶和操作机械能力的影响。 其他请置于儿童不易拿到处。宜诺凯的药物贮藏避光,密封,30℃以下保存。
奥布替尼
2022-02-24
奥布替尼服用说明书
奥布替尼服用说明书详情奥布替尼药物适用于哪些人?套细胞淋巴瘤本品适用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者。慢性淋巴细胞性白血病/小淋巴细胞性淋巴瘤本品适用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。奥布替尼的用法用量是怎么样?套细胞淋巴瘤本品应口服给药,每天的用药时间尽量固定。应用水送服整片药片,不可掰开、压碎或咀嚼药片。可在饭前或饭后服用。推荐剂量为每次 150 mg(3 片 50 mg 的片剂),口服,每日一次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。如果未在计划时间服用本品,应在距下次用药至少 8 小时的前提下尽快服用,第二天继续在正常计划时间服药。请勿额外服用本品以弥补漏服剂量。慢性淋巴细胞性白血病/小淋巴细胞性淋巴瘤本品应口服给药,每天的用药时间尽量固定。应用水送服整片药片,不可掰开、压碎或咀嚼药片。可在饭前或饭后服用。推荐剂量为每次 150 mg(3 片 50 mg 的片剂),口服,每日一次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。如果未在计划时间服用本品,应在距下次用药至少 8 小时的前提下尽快服用,第二天继续在正常计划时间服药。请勿额外服用本品以弥补漏服剂量。奥布替尼的作用原理是什么?奥布替尼为选择性 Bruton 酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,对 BTK 抑制作用的 IC50 为 1.6 nM。BTK 为 B 细胞抗原受体(BCR)和细胞因子受体通路的信号分子,通过 B 细胞表面受体活化的信号通路为 B 细胞迁徙、趋化和黏附的必需途径。本品可抑制 BTK 相关信号通路的激活,抑制 B 细胞的过度活化和增殖。 奥布替尼的注意事项有哪些?出血在接受同类产品和本品治疗的患者中,均报道过致死性出血事件。临床医生用药时应密切关注出血风险,存在严重活动性出血的患者不建议使用本品。在治疗期间需要接受抗凝治疗和抗血小板治疗的患者,应监测患者出血症状。出现≥3级的出血或任何级别的颅内出血,应终止治疗。服药期间需要手术的患者,应根据手术类型和出血风险对风险获益进行评估;应在术前至少 3 天和术后至少 7 天暂停本品。 感染临床研究中观察到本品在 B 细胞恶性肿瘤患者长期治疗过程中可能增加感染的风险,最常见的是上呼吸道感染和感染性肺炎,并有机会性感染的报告。对于本品用药前有严重感染的患者,需在感染得到有效控制后才能开始服用本品。对于机会性感染风险增加的患者,应考虑根据标准治疗进行预防。在治疗期间应监测和评估患者是否出现发热或其他感染的症状和体征,并给予相应治疗。 当发生 3 级及以上的感染时,应暂停本品直至感染得到有效控制。 血细胞减少症在接受本品治疗的 B 细胞恶性肿瘤患者中,血细胞减少十分常见。其中常见的是中性粒细胞减少症(11.8%)、血小板减少症(8.6%)、贫血(5.6%)和白细胞减少症(3.9%)。 在治疗期间建议密切监测全血细胞计数,如发生血细胞减少,应根据临床需求给予对症治疗;必要时暂停用药,待相关血液学不良反应缓解至用药条件后再恢复用药。 乙型肝炎再激活接受本品治疗的 B 细胞恶性肿瘤患者中,1.0%的患者发生乙型肝炎(HBV) 再激活。在临床试验中,活动性乙型肝炎患者被排除在外。应在开始本品治疗前确定 HBV 的状态。若患者目前或既往有乙型肝炎病毒感染,建议在开始本品治疗前咨询肝炎专科医生,并依据当地医疗常规进行监测,防止乙型肝炎复发。第二原发恶性肿瘤在同类产品中观察到该类事件。接受本品治疗的 B 细胞恶性肿瘤患者中,有 0.7%的患者发生第二原发恶性肿瘤,包括急性髓系白血病(0.3%)和直肠癌复发 (0.3%)。 高血压同类产品的临床试验和上市后观察中报道过高血压的不良事件。接受本品治疗期间,如果患者出现血压升高,建议密切监测,并咨询治疗领域具有专业经验的医生。对于合并有高血压病史的患者,在接受本品治疗时,应密切监测血压,严格遵医嘱接受或调整抗高血压治疗。 心律失常同类产品的临床试验和上市后观察中均报道过房颤、房扑及室性心动过速。 在接受本品治疗期间,对于有心脏风险因素、高血压、急性感染和既往心律失常病史的患者,应根据临床表现监测患者是否发生心律失常。如果患者有心律失常的症状或体征(如心悸、头晕、昏厥、胸部不适、新发呼吸困难等),应根据指征进行心电图(ECG)检查,并咨询治疗领域具有专业经验的医生。对于发生 QT 间期延长的患者,应加强心电图监测,并避免与可能导致 QT/QTc 间期延长药物合并使用;当 QTc 间期≥500 ms 时,应及时暂停和调整剂量。 肿瘤溶解综合征同类产品有报道“肿瘤溶解综合征”。在奥布替尼各项临床试验中尚未报道 该不良反应。应评估基线风险(如高肿瘤负荷)并采取适当的预防措施。密切监 测患者并予以适当的治疗。特殊人群肝功能不全奥布替尼主要在肝脏中代谢。轻度肝功能不全患者不建议进行剂量调整。临床研究中排除了中、重度肝功能不全的患者,因此尚无本品中、重度肝功能不全 患者用药的临床数据。中度肝功能不全患者必须在医师指导下慎用本品并严密监 测肝功能,重度肝功能不全患者禁用。肾功能不全肾脏不是奥布替尼原型药清除的主要途径。轻度肾功能不全患者不建议进行剂量调整。临床研究中排除了中、重度肾功能不全(血清肌酐>1.5 倍 ULN)患者,因此本品尚无中、重度肾功能不全患者用药的临床数据。中、重度肾功能不全患者需在医师指导下慎用本品并严密监测肾功能。 对驾驶及操作机械能力的影响尚未进行研究来评价本品对驾驶和操作机械能力的影响。 其他请置于儿童不易拿到处。
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2022-02-24
宜诺凯_宜诺凯的服用方法
宜诺凯_宜诺凯,又被称为奥布替尼、Orelabrutinib 、奥布替尼片等,是由诺诚健华于2020-12-25推出的一款针对(所有适应证)的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。宜诺凯_宜诺凯能够特异的靶向结合BTK细胞,抑制肿瘤细胞的生长;是属于抑制剂类药物。宜诺凯_宜诺凯的不良反应慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤常见的不良反应(≥ 10%)为:中性粒细胞减少症(45.0%)、血小板减少症(40.0%)、血尿(36.3%)、上呼吸道感染(23.8%)、感染性肺炎(22.5%)、贫血(22.5%)、紫癜(18.8%)、白细胞减少症(17.5%)、皮疹(17.5%)、低钾血症(16.3%)、肺部炎症(16.3%)、出血(15.0%)、血胆红素升高(15.0%)、心律失常(15.0%)、青肿(13.8%)、丙氨酸氨基转移酶升高(12.5%)、疱疹病毒感染(12.5%)、低钙血症(12.5%)和尿路 感染(10.0%)。 套细胞淋巴瘤常见不良反应(≥ 10%)为血小板减少症(29.2%)、中性粒细胞减少症(23.6%)、白细胞减少症(18.9%)、高血压(17.9%)、贫血(17.0%)、皮疹(16.0%)、心律失常(16.0%)、上呼吸道感染 (14.2%)、肺部炎症(12.3%)、高血糖症(11.3%)、血尿(11.3%)和感染性肺炎(11.3%)。 宜诺凯_宜诺凯的作用原理奥布替尼为选择性 Bruton 酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,对 BTK 抑制作用的 IC50 为 1.6 nM。BTK 为 B 细胞抗原受体(BCR)和细胞因子受体通路的信号分子,通过 B 细胞表面受体活化的信号通路为 B 细胞迁徙、趋化和黏附的必需途径。本品可抑制 BTK 相关信号通路的激活,抑制 B 细胞的过度活化和增殖。 通过宜诺凯_宜诺凯的服用方法的介绍,相信大家对于“宜诺凯_宜诺凯的服用方法”有了一定的了解。不同疾病的患者,对宜诺凯_宜诺凯的剂量要求不同,所以患者应该按照医嘱和自身的病情和身体状况来选择最适合自己的用药剂量来服用。如果您对宜诺凯_宜诺凯有其他疑问,可继续关注我们。
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2022-02-24
奥布替尼_Orelabrutinib 的服用方法
奥布替尼_Orelabrutinib ,又被称为宜诺凯、奥布替尼片等,是由诺诚健华于2020-12-25推出的一款针对慢性淋巴细胞性白血病,小淋巴细胞性淋巴瘤,套细胞淋巴瘤的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。靶向药物是指被赋予了靶向(Targeting)能力的药物或其制剂。其目的是使药物或其载体能瞄准特定的病变部位,并在目标部位蓄积或释放有效成分。靶向制剂可以使药物在目标局部形成相对较高的浓度,从而在提高药效的同时抑制毒副作用,减少对正常组织、细胞的伤害。合理用靶向药的概念是指根据疾病种类、患者状况和药理学理论选择最佳的药物及其制剂,制定或调整给药方案,以期有效、安全、经济地防治和治愈疾病的措施。剂量,按合理的时间间隔完成正确的疗程,达到预期的治疗目标。奥布替尼_Orelabrutinib 的特殊人群妊娠期患者建议有生育能力的女性在服用本品期间以及终止本品治疗后至少 1 个月内 避免妊娠。如果在妊娠期间服用本品或服用本品期间妊娠,应明确告知患者本品对胎儿的潜在危害。哺乳期患者围产期毒理实验尚未开展,也无哺乳期妇女服用本品的研究资料,缺乏本品及其代谢物是否会经人乳分泌,是否会对母乳喂养的婴儿或乳汁生成造成影响的数据。建议在使用本品的过程中及末次给药后两周内停止母乳喂养。儿童患者本品在儿童患者中的安全性和有效性尚未确立。以上便是奥布替尼_Orelabrutinib 的服用方法的全部内容,希望能帮助到大家。治疗方案的选择应当基于患者的独特病情而定,所以每一位患者的用法和服用剂量都有所不同,请勿自行服用奥布替尼_Orelabrutinib 。如果想了解奥布替尼_Orelabrutinib 医保、奥布替尼_Orelabrutinib 说明书等信息,可继续关注我们最新的发布。
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宜诺凯的服用方法
宜诺凯能够特异的靶向结合BTK细胞,抑制肿瘤细胞的生长;是属于抑制剂类药物。宜诺凯的注意事项出血在接受同类产品和本品治疗的患者中,均报道过致死性出血事件。临床医生用药时应密切关注出血风险,存在严重活动性出血的患者不建议使用本品。在治疗期间需要接受抗凝治疗和抗血小板治疗的患者,应监测患者出血症状。出现≥3级的出血或任何级别的颅内出血,应终止治疗。服药期间需要手术的患者,应根据手术类型和出血风险对风险获益进行评估;应在术前至少 3 天和术后至少 7 天暂停本品。 感染临床研究中观察到本品在 B 细胞恶性肿瘤患者长期治疗过程中可能增加感染的风险,最常见的是上呼吸道感染和感染性肺炎,并有机会性感染的报告。对于本品用药前有严重感染的患者,需在感染得到有效控制后才能开始服用本品。对于机会性感染风险增加的患者,应考虑根据标准治疗进行预防。在治疗期间应监测和评估患者是否出现发热或其他感染的症状和体征,并给予相应治疗。 当发生 3 级及以上的感染时,应暂停本品直至感染得到有效控制。 血细胞减少症在接受本品治疗的 B 细胞恶性肿瘤患者中,血细胞减少十分常见。其中常见的是中性粒细胞减少症(11.8%)、血小板减少症(8.6%)、贫血(5.6%)和白细胞减少症(3.9%)。 在治疗期间建议密切监测全血细胞计数,如发生血细胞减少,应根据临床需求给予对症治疗;必要时暂停用药,待相关血液学不良反应缓解至用药条件后再恢复用药。 乙型肝炎再激活接受本品治疗的 B 细胞恶性肿瘤患者中,1.0%的患者发生乙型肝炎(HBV) 再激活。在临床试验中,活动性乙型肝炎患者被排除在外。应在开始本品治疗前确定 HBV 的状态。若患者目前或既往有乙型肝炎病毒感染,建议在开始本品治疗前咨询肝炎专科医生,并依据当地医疗常规进行监测,防止乙型肝炎复发。第二原发恶性肿瘤在同类产品中观察到该类事件。接受本品治疗的 B 细胞恶性肿瘤患者中,有 0.7%的患者发生第二原发恶性肿瘤,包括急性髓系白血病(0.3%)和直肠癌复发 (0.3%)。 高血压同类产品的临床试验和上市后观察中报道过高血压的不良事件。接受本品治疗期间,如果患者出现血压升高,建议密切监测,并咨询治疗领域具有专业经验的医生。对于合并有高血压病史的患者,在接受本品治疗时,应密切监测血压,严格遵医嘱接受或调整抗高血压治疗。 心律失常同类产品的临床试验和上市后观察中均报道过房颤、房扑及室性心动过速。 在接受本品治疗期间,对于有心脏风险因素、高血压、急性感染和既往心律失常病史的患者,应根据临床表现监测患者是否发生心律失常。如果患者有心律失常的症状或体征(如心悸、头晕、昏厥、胸部不适、新发呼吸困难等),应根据指征进行心电图(ECG)检查,并咨询治疗领域具有专业经验的医生。对于发生 QT 间期延长的患者,应加强心电图监测,并避免与可能导致 QT/QTc 间期延长药物合并使用;当 QTc 间期≥500 ms 时,应及时暂停和调整剂量。 肿瘤溶解综合征同类产品有报道“肿瘤溶解综合征”。在奥布替尼各项临床试验中尚未报道 该不良反应。应评估基线风险(如高肿瘤负荷)并采取适当的预防措施。密切监 测患者并予以适当的治疗。特殊人群肝功能不全奥布替尼主要在肝脏中代谢。轻度肝功能不全患者不建议进行剂量调整。临床研究中排除了中、重度肝功能不全的患者,因此尚无本品中、重度肝功能不全 患者用药的临床数据。中度肝功能不全患者必须在医师指导下慎用本品并严密监 测肝功能,重度肝功能不全患者禁用。肾功能不全肾脏不是奥布替尼原型药清除的主要途径。轻度肾功能不全患者不建议进行剂量调整。临床研究中排除了中、重度肾功能不全(血清肌酐>1.5 倍 ULN)患者,因此本品尚无中、重度肾功能不全患者用药的临床数据。中、重度肾功能不全患者需在医师指导下慎用本品并严密监测肾功能。 对驾驶及操作机械能力的影响尚未进行研究来评价本品对驾驶和操作机械能力的影响。 其他请置于儿童不易拿到处。宜诺凯的贮藏避光,密封,30℃以下保存。以上便是关于宜诺凯的服用方法全部内容介绍,如果患者出现严重不良反应,请及时通知医生对症治疗,以免错过最佳治疗时期,避免导致病情恶化。如果想获取宜诺凯副作用、宜诺凯医保报销等信息,可继续关注我们。
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2022-02-24
奥布替尼的服用方法
奥布替尼,又被称为Orelabrutinib 、宜诺凯、宜诺凯、奥布替尼片等,是由诺诚健华于2020-12-25推出的一款针对(所有适应证)的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。奥布替尼的不良反应慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤常见的不良反应(≥ 10%)为:中性粒细胞减少症(45.0%)、血小板减少症(40.0%)、血尿(36.3%)、上呼吸道感染(23.8%)、感染性肺炎(22.5%)、贫血(22.5%)、紫癜(18.8%)、白细胞减少症(17.5%)、皮疹(17.5%)、低钾血症(16.3%)、肺部炎症(16.3%)、出血(15.0%)、血胆红素升高(15.0%)、心律失常(15.0%)、青肿(13.8%)、丙氨酸氨基转移酶升高(12.5%)、疱疹病毒感染(12.5%)、低钙血症(12.5%)和尿路 感染(10.0%)。 套细胞淋巴瘤常见不良反应(≥ 10%)为血小板减少症(29.2%)、中性粒细胞减少症(23.6%)、白细胞减少症(18.9%)、高血压(17.9%)、贫血(17.0%)、皮疹(16.0%)、心律失常(16.0%)、上呼吸道感染 (14.2%)、肺部炎症(12.3%)、高血糖症(11.3%)、血尿(11.3%)和感染性肺炎(11.3%)。 需要提醒慢性淋巴细胞性白血病,小淋巴细胞性淋巴瘤,套细胞淋巴瘤患者注意,在服奥布替尼时,要根据主治医生开具的处方进行服药。在服药过程中,还要定期复查,监测药效与病情发展状况。奥布替尼的适应证套细胞淋巴瘤本品适用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者。慢性淋巴细胞性白血病/小淋巴细胞性淋巴瘤本品适用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。以上便是奥布替尼的服用方法的全部内容,希望能帮助到大家。最后小编需特别提醒各位患者,所有的药物剂量调整,应该在对靶向药有使用经验的正规医院的医生指导下使用,请勿盲目使用药物。如果您对奥布替尼有其他疑问,可继续关注我们。
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2022-02-24
宜诺凯_宜诺凯服用说明
宜诺凯_宜诺凯,又被称为奥布替尼、Orelabrutinib 、奥布替尼片等,是由诺诚健华于2020-12-25推出的一款针对慢性淋巴细胞性白血病,小淋巴细胞性淋巴瘤,套细胞淋巴瘤的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。为了避免用药期间的错误做法导致药物无法发挥效果,或出现不必要的意外,患者无论在服用什么药物,一定要谨记医嘱用药。宜诺凯_宜诺凯的适应证套细胞淋巴瘤本品适用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者。慢性淋巴细胞性白血病/小淋巴细胞性淋巴瘤本品适用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。宜诺凯_宜诺凯的注意事项出血在接受同类产品和本品治疗的患者中,均报道过致死性出血事件。临床医生用药时应密切关注出血风险,存在严重活动性出血的患者不建议使用本品。在治疗期间需要接受抗凝治疗和抗血小板治疗的患者,应监测患者出血症状。出现≥3级的出血或任何级别的颅内出血,应终止治疗。服药期间需要手术的患者,应根据手术类型和出血风险对风险获益进行评估;应在术前至少 3 天和术后至少 7 天暂停本品。 感染临床研究中观察到本品在 B 细胞恶性肿瘤患者长期治疗过程中可能增加感染的风险,最常见的是上呼吸道感染和感染性肺炎,并有机会性感染的报告。对于本品用药前有严重感染的患者,需在感染得到有效控制后才能开始服用本品。对于机会性感染风险增加的患者,应考虑根据标准治疗进行预防。在治疗期间应监测和评估患者是否出现发热或其他感染的症状和体征,并给予相应治疗。 当发生 3 级及以上的感染时,应暂停本品直至感染得到有效控制。 血细胞减少症在接受本品治疗的 B 细胞恶性肿瘤患者中,血细胞减少十分常见。其中常见的是中性粒细胞减少症(11.8%)、血小板减少症(8.6%)、贫血(5.6%)和白细胞减少症(3.9%)。 在治疗期间建议密切监测全血细胞计数,如发生血细胞减少,应根据临床需求给予对症治疗;必要时暂停用药,待相关血液学不良反应缓解至用药条件后再恢复用药。 乙型肝炎再激活接受本品治疗的 B 细胞恶性肿瘤患者中,1.0%的患者发生乙型肝炎(HBV) 再激活。在临床试验中,活动性乙型肝炎患者被排除在外。应在开始本品治疗前确定 HBV 的状态。若患者目前或既往有乙型肝炎病毒感染,建议在开始本品治疗前咨询肝炎专科医生,并依据当地医疗常规进行监测,防止乙型肝炎复发。第二原发恶性肿瘤在同类产品中观察到该类事件。接受本品治疗的 B 细胞恶性肿瘤患者中,有 0.7%的患者发生第二原发恶性肿瘤,包括急性髓系白血病(0.3%)和直肠癌复发 (0.3%)。 高血压同类产品的临床试验和上市后观察中报道过高血压的不良事件。接受本品治疗期间,如果患者出现血压升高,建议密切监测,并咨询治疗领域具有专业经验的医生。对于合并有高血压病史的患者,在接受本品治疗时,应密切监测血压,严格遵医嘱接受或调整抗高血压治疗。 心律失常同类产品的临床试验和上市后观察中均报道过房颤、房扑及室性心动过速。 在接受本品治疗期间,对于有心脏风险因素、高血压、急性感染和既往心律失常病史的患者,应根据临床表现监测患者是否发生心律失常。如果患者有心律失常的症状或体征(如心悸、头晕、昏厥、胸部不适、新发呼吸困难等),应根据指征进行心电图(ECG)检查,并咨询治疗领域具有专业经验的医生。对于发生 QT 间期延长的患者,应加强心电图监测,并避免与可能导致 QT/QTc 间期延长药物合并使用;当 QTc 间期≥500 ms 时,应及时暂停和调整剂量。 肿瘤溶解综合征同类产品有报道“肿瘤溶解综合征”。在奥布替尼各项临床试验中尚未报道 该不良反应。应评估基线风险(如高肿瘤负荷)并采取适当的预防措施。密切监 测患者并予以适当的治疗。特殊人群肝功能不全奥布替尼主要在肝脏中代谢。轻度肝功能不全患者不建议进行剂量调整。临床研究中排除了中、重度肝功能不全的患者,因此尚无本品中、重度肝功能不全 患者用药的临床数据。中度肝功能不全患者必须在医师指导下慎用本品并严密监 测肝功能,重度肝功能不全患者禁用。肾功能不全肾脏不是奥布替尼原型药清除的主要途径。轻度肾功能不全患者不建议进行剂量调整。临床研究中排除了中、重度肾功能不全(血清肌酐>1.5 倍 ULN)患者,因此本品尚无中、重度肾功能不全患者用药的临床数据。中、重度肾功能不全患者需在医师指导下慎用本品并严密监测肾功能。 对驾驶及操作机械能力的影响尚未进行研究来评价本品对驾驶和操作机械能力的影响。 其他请置于儿童不易拿到处。以上便是关于宜诺凯_宜诺凯服用说明全部内容介绍。想提醒一下大家,如果患者出现严重不良反应,要及时到正规医院就诊,以免错过最佳治疗时期。如果您对宜诺凯_宜诺凯有其他疑问,可继续关注我们最新的发布。
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2022-02-24
奥布替尼_Orelabrutinib 服用说明
奥布替尼_Orelabrutinib ,又被称为宜诺凯、宜诺凯、奥布替尼片等,是由诺诚健华于2020-12-25推出的一款针对(所有适应证)的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。靶向药是针对已经明确的致癌靶点,准确、高效地发挥抗肿瘤作用,使肿瘤细胞特异性死亡而不影响或极少影响正常细胞组织,免去了诸多放化疗的痛苦,部分患者也因此获益,生存质量大大提高。奥布替尼_Orelabrutinib 的适应证套细胞淋巴瘤本品适用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者。慢性淋巴细胞性白血病/小淋巴细胞性淋巴瘤本品适用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。以上便是奥布替尼_Orelabrutinib 服用说明的全部内容,希望能帮助到大家。奥布替尼_Orelabrutinib 的应用必须谨慎,如出现身体不适,请及时到正规医院就诊。如果想了解奥布替尼_Orelabrutinib 医保、奥布替尼_Orelabrutinib 价格是多少等信息,可继续关注我们最新的发布。
奥布替尼
2022-02-24
宜诺凯服用说明
宜诺凯的问世和普及,对于慢性淋巴细胞性白血病,小淋巴细胞性淋巴瘤,套细胞淋巴瘤患者而言,无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。宜诺凯,又被称为宜诺凯、奥布替尼、Orelabrutinib 、奥布替尼片等,是由诺诚健华于2020-12-25推出的一款针对慢性淋巴细胞性白血病,小淋巴细胞性淋巴瘤,套细胞淋巴瘤的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。需要注意的是,患者在宜诺凯期间要严格按照医嘱正确的剂量,防止发生不良反应,对于长期用宜诺凯的患者,应该定期到医院进行检查和跟踪病情进展。宜诺凯的不良反应慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤常见的不良反应(≥ 10%)为:中性粒细胞减少症(45.0%)、血小板减少症(40.0%)、血尿(36.3%)、上呼吸道感染(23.8%)、感染性肺炎(22.5%)、贫血(22.5%)、紫癜(18.8%)、白细胞减少症(17.5%)、皮疹(17.5%)、低钾血症(16.3%)、肺部炎症(16.3%)、出血(15.0%)、血胆红素升高(15.0%)、心律失常(15.0%)、青肿(13.8%)、丙氨酸氨基转移酶升高(12.5%)、疱疹病毒感染(12.5%)、低钙血症(12.5%)和尿路 感染(10.0%)。 套细胞淋巴瘤常见不良反应(≥ 10%)为血小板减少症(29.2%)、中性粒细胞减少症(23.6%)、白细胞减少症(18.9%)、高血压(17.9%)、贫血(17.0%)、皮疹(16.0%)、心律失常(16.0%)、上呼吸道感染 (14.2%)、肺部炎症(12.3%)、高血糖症(11.3%)、血尿(11.3%)和感染性肺炎(11.3%)。 宜诺凯的禁忌症本品禁用于重度肝功能不全患者以及已知对奥布替尼或辅料超敏(如速发过敏或类速发过敏 反应)的患者。 宜诺凯的贮藏避光,密封,30℃以下保存。以上便是关于宜诺凯服用说明全部内容介绍,若出现任何不舒服或者不适的时候,一定需要定时、定期的到医院或与主治医生沟通。如果患者在用宜诺凯期间出现了不适情况,应及时先咨询主治医生,听从医生的建议。
奥布替尼
2022-02-24
奥布替尼服用说明
近几年来,靶向药被广发的推广使用,已经成为肿瘤内科治疗的重要手段之一,成为抗癌产品中的明星。靶向药物是指被赋予了靶向(Targeting)能力的药物或其制剂。其目的是使药物或其载体能瞄准特定的病变部位,并在目标部位蓄积或释放有效成分。靶向制剂可以使药物在目标局部形成相对较高的浓度,从而在提高药效的同时抑制毒副作用,减少对正常组织、细胞的伤害。奥布替尼的问世对于慢性淋巴细胞性白血病,小淋巴细胞性淋巴瘤,套细胞淋巴瘤患者来说是一个巨大的福音,这意味着适应证患者在选择药物治疗时多一个选择方案,在原先的药品产生耐药性时多一个换药的可能性。奥布替尼的注意事项出血在接受同类产品和本品治疗的患者中,均报道过致死性出血事件。临床医生用药时应密切关注出血风险,存在严重活动性出血的患者不建议使用本品。在治疗期间需要接受抗凝治疗和抗血小板治疗的患者,应监测患者出血症状。出现≥3级的出血或任何级别的颅内出血,应终止治疗。服药期间需要手术的患者,应根据手术类型和出血风险对风险获益进行评估;应在术前至少 3 天和术后至少 7 天暂停本品。 感染临床研究中观察到本品在 B 细胞恶性肿瘤患者长期治疗过程中可能增加感染的风险,最常见的是上呼吸道感染和感染性肺炎,并有机会性感染的报告。对于本品用药前有严重感染的患者,需在感染得到有效控制后才能开始服用本品。对于机会性感染风险增加的患者,应考虑根据标准治疗进行预防。在治疗期间应监测和评估患者是否出现发热或其他感染的症状和体征,并给予相应治疗。 当发生 3 级及以上的感染时,应暂停本品直至感染得到有效控制。 血细胞减少症在接受本品治疗的 B 细胞恶性肿瘤患者中,血细胞减少十分常见。其中常见的是中性粒细胞减少症(11.8%)、血小板减少症(8.6%)、贫血(5.6%)和白细胞减少症(3.9%)。 在治疗期间建议密切监测全血细胞计数,如发生血细胞减少,应根据临床需求给予对症治疗;必要时暂停用药,待相关血液学不良反应缓解至用药条件后再恢复用药。 乙型肝炎再激活接受本品治疗的 B 细胞恶性肿瘤患者中,1.0%的患者发生乙型肝炎(HBV) 再激活。在临床试验中,活动性乙型肝炎患者被排除在外。应在开始本品治疗前确定 HBV 的状态。若患者目前或既往有乙型肝炎病毒感染,建议在开始本品治疗前咨询肝炎专科医生,并依据当地医疗常规进行监测,防止乙型肝炎复发。第二原发恶性肿瘤在同类产品中观察到该类事件。接受本品治疗的 B 细胞恶性肿瘤患者中,有 0.7%的患者发生第二原发恶性肿瘤,包括急性髓系白血病(0.3%)和直肠癌复发 (0.3%)。 高血压同类产品的临床试验和上市后观察中报道过高血压的不良事件。接受本品治疗期间,如果患者出现血压升高,建议密切监测,并咨询治疗领域具有专业经验的医生。对于合并有高血压病史的患者,在接受本品治疗时,应密切监测血压,严格遵医嘱接受或调整抗高血压治疗。 心律失常同类产品的临床试验和上市后观察中均报道过房颤、房扑及室性心动过速。 在接受本品治疗期间,对于有心脏风险因素、高血压、急性感染和既往心律失常病史的患者,应根据临床表现监测患者是否发生心律失常。如果患者有心律失常的症状或体征(如心悸、头晕、昏厥、胸部不适、新发呼吸困难等),应根据指征进行心电图(ECG)检查,并咨询治疗领域具有专业经验的医生。对于发生 QT 间期延长的患者,应加强心电图监测,并避免与可能导致 QT/QTc 间期延长药物合并使用;当 QTc 间期≥500 ms 时,应及时暂停和调整剂量。 肿瘤溶解综合征同类产品有报道“肿瘤溶解综合征”。在奥布替尼各项临床试验中尚未报道 该不良反应。应评估基线风险(如高肿瘤负荷)并采取适当的预防措施。密切监 测患者并予以适当的治疗。特殊人群肝功能不全奥布替尼主要在肝脏中代谢。轻度肝功能不全患者不建议进行剂量调整。临床研究中排除了中、重度肝功能不全的患者,因此尚无本品中、重度肝功能不全 患者用药的临床数据。中度肝功能不全患者必须在医师指导下慎用本品并严密监 测肝功能,重度肝功能不全患者禁用。肾功能不全肾脏不是奥布替尼原型药清除的主要途径。轻度肾功能不全患者不建议进行剂量调整。临床研究中排除了中、重度肾功能不全(血清肌酐>1.5 倍 ULN)患者,因此本品尚无中、重度肾功能不全患者用药的临床数据。中、重度肾功能不全患者需在医师指导下慎用本品并严密监测肾功能。 对驾驶及操作机械能力的影响尚未进行研究来评价本品对驾驶和操作机械能力的影响。 其他请置于儿童不易拿到处。奥布替尼的特殊人群妊娠期患者建议有生育能力的女性在服用本品期间以及终止本品治疗后至少 1 个月内 避免妊娠。如果在妊娠期间服用本品或服用本品期间妊娠,应明确告知患者本品对胎儿的潜在危害。哺乳期患者围产期毒理实验尚未开展,也无哺乳期妇女服用本品的研究资料,缺乏本品及其代谢物是否会经人乳分泌,是否会对母乳喂养的婴儿或乳汁生成造成影响的数据。建议在使用本品的过程中及末次给药后两周内停止母乳喂养。儿童患者本品在儿童患者中的安全性和有效性尚未确立。通过奥布替尼服用说明的介绍,相信大家对于“奥布替尼服用说明”有了一定的了解。小编建议大家,奥布替尼的应用必须谨慎,如果患者出现严重不良反应,请及时通知医生对症治疗。如果想了解奥布替尼价格、奥布替尼副作用等信息,可继续关注我们最新的发布。
奥布替尼
2022-02-24