奥布替尼 的药品资讯

2022年3月3日复星凯特宣布，其第二款CAR-T细胞治疗药物FKC889针对既往接受过二线及以上治疗后复发或难治性套细胞淋巴瘤（简称r/r MCL）的临床试验申请（IND）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。7款已上市套细胞淋巴瘤靶向药汇总1、奥布替尼（Orelabrutinib）简介奥布替尼是诺诚健华开发的一款BTK抑制剂，于 2020年12月25日获中国国家药监局批准上市。奥布替尼可选择性地阻断BTK激酶活性、通过调节信号通路干预B细胞发育，从而控制各种B细胞恶性肿瘤的致癌进展。2020年12月25日，诺诚健华公司研发的BTK抑制剂奥布替尼（orelabrutinib）正式获得中国国家药监局（NMPA）批准上市，用于（1）既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者；（2）既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。{drug_261}2、Tecartus（Brexucabtagene Autoleucel）简介Tecartus（Brexucabtagene Autoleucel）是吉利德/Kite采用新生产工艺开发的CD19 CAR-T疗法，于2020年获美国食品和药物管理局（FDA）加速批准上市。这是首个治疗套细胞淋巴瘤CAR-T疗法，也是全球第三款CAR-T疗法。2020年7月24日，美国食品和药物管理局（FDA）加速批准CAR-T细胞疗法Tecartus，用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。{drug_239}3、Calquence（阿卡替尼）简介Calquence（阿卡替尼）是阿斯利康研发的第二代BTK抑制剂，于2017年获美国FDA批准上市。Calquence（阿卡替尼）通过阻断癌细胞繁殖信号的异常蛋白质的工作，阻止癌细胞扩散。2017年10月31日，美国FDA批准Calquence（阿卡替尼）用于治疗先前至少接受过一种疗法的成年套细胞淋巴瘤患者（MCL）。2019年，Calquence（阿卡替尼）获批治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小细胞淋巴瘤(SLL)成人患者。{drug_231}4、Revlimid（来那度胺）简介Revlimid（来那度胺）是Celgene新基公司研发的一款新一代抗肿瘤药物免疫调节剂，于2005年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。Revlimid(来那度胺)是一种用来抗肿瘤血管生成及控制肿瘤细胞增殖的免疫调节制剂。2005年12月28日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了Revlimid（来那度胺）用于治疗因低或中风险骨髓增生异常综合征（MDS）引起的输血依赖性贫血患者，该综合征与缺失5q细胞遗传学异常相关，伴有或不伴有额外的细胞遗传学异常。{drug_214}5、百悦泽（泽布替尼胶囊、Zanubrutinib）简介百悦泽（泽布替尼胶囊、Zanubrutinib）是一款新型BTK抑制剂，由中国企业百济神州自主研发，是第一个在美获批上市的中国本土自主研发抗癌新药。泽布替尼经过分子结构的优化，能对BTK靶点形成完全、持久的精准抑制。2019年11月14日，美国食品和药物管理局（FDA）批准百悦泽上市，用于治疗至少接受过一次治疗的成人患者的套细胞淋巴瘤（MCL）。{drug_192}6、硼替佐米（万珂、Velcade、Bortezomib）简介硼替佐米是Millennium公司（后被武田收购）研发的一种新型蛋白酶体竞争性抑制剂，于2003年获美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。硼替佐米可延缓、停止及治疗多发性骨髓瘤和被套细胞淋巴瘤恶化的情况。2003年5月13日，美国食品和药物管理局（FDA）的批准Velcade上市，用于治疗至少接受过两次治疗并在最后一次治疗中证明疾病进展的多发性骨髓瘤患者。2007年10月15日，美国食品和药物管理局（FDA）批准在肾功能受损患者（包括需要透析的患者）中使用Velcade，无需调整剂量。2008年6月20日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Velcade用于先前未经治疗的多发性骨髓瘤（MM）患者。2012年1月23日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Velcade（硼替佐米）的补充新药申请（sNDA），更新了标签，将皮下给药方法包括在所有经批准的适应症中。2005年，硼替佐米获国家药监局批准在国内上市，商品名为万珂。2017年硼替佐米被纳入医保乙类，限多发性骨髓瘤、复发或难治性套细胞淋巴瘤患者。{drug_170}7、Imbruvica（伊布替尼、依鲁替尼、亿珂、Ibrutinib）简介Imbruvica（伊布替尼）由艾伯维公司与强生公司联合开发和商业化的一款激酶抑制剂靶向药物，Imbruvica（伊布替尼）是全球第一个布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)不可逆抑制剂，通过抑制肿瘤细胞复制和转移所需的BTK发挥抗癌作用。2013年11月13日，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准Imbruvica用于治疗前期接受过至少一次来那度胺或者其他药物治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)患者。这是一种罕见的侵袭性血癌。{drug_152}

奥布替尼_Orelabrutinib 进医保了吗？近年来，为进一步减轻肿瘤患者的经济负担，国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围，使医保对优质创新药的战略性购买，以此可惠及更多患者。在2021-12-03，奥布替尼，即Orelabrutinib 、宜诺凯、宜诺凯、奥布替尼片正式被纳入国家医保范畴。但各省各市并不一样，有的进医保早一些，有的进医保晚一些，同时有的药报销比例高一些，有的报销比例低一些。奥布替尼_Orelabrutinib 医保报销条件有哪些？目前，奥布替尼已被纳入国家医保乙类，适用于治疗：1.既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者。2.既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。上述适应症分别基于一项单臂临床试验的客观缓解率结果给予的附条件批准。本品的完全批准将取决于正在开展中的确证性随机对照临床试验结果。奥布替尼_Orelabrutinib 价格是多少？奥布替尼首次谈判进入医保，价格降幅为51%，医保后规格为50mg，30片/瓶的价格大约是3560元。奥布替尼_Orelabrutinib 说明书奥布替尼是诺诚健华开发的一款BTK抑制剂，于 2020年12月25日获中国国家药监局批准上市。奥布替尼可选择性地阻断BTK激酶活性、通过调节信号通路干预B细胞发育，从而控制各种B细胞恶性肿瘤的致癌进展。奥布替尼_Orelabrutinib 服用方法套细胞淋巴瘤本品应口服给药，每天的用药时间尽量固定。应用水送服整片药片，不可掰开、压碎或咀嚼药片。可在饭前或饭后服用。推荐剂量为每次 150 mg（3 片 50 mg 的片剂），口服，每日一次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。如果未在计划时间服用本品，应在距下次用药至少 8 小时的前提下尽快服用，第二天继续在正常计划时间服药。请勿额外服用本品以弥补漏服剂量。慢性淋巴细胞性白血病/小淋巴细胞性淋巴瘤本品应口服给药，每天的用药时间尽量固定。应用水送服整片药片，不可掰开、压碎或咀嚼药片。可在饭前或饭后服用。推荐剂量为每次 150 mg（3 片 50 mg 的片剂），口服，每日一次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。如果未在计划时间服用本品，应在距下次用药至少 8 小时的前提下尽快服用，第二天继续在正常计划时间服药。请勿额外服用本品以弥补漏服剂量。奥布替尼_Orelabrutinib 副作用出血在接受同类产品和本品治疗的患者中，均报道过致死性出血事件。临床医生用药时应密切关注出血风险，存在严重活动性出血的患者不建议使用本品。在治疗期间需要接受抗凝治疗和抗血小板治疗的患者，应监测患者出血症状。出现≥3级的出血或任何级别的颅内出血，应终止治疗。服药期间需要手术的患者，应根据手术类型和出血风险对风险获益进行评估；应在术前至少 3 天和术后至少 7 天暂停本品。 感染临床研究中观察到本品在 B 细胞恶性肿瘤患者长期治疗过程中可能增加感染的风险，最常见的是上呼吸道感染和感染性肺炎，并有机会性感染的报告。对于本品用药前有严重感染的患者，需在感染得到有效控制后才能开始服用本品。对于机会性感染风险增加的患者，应考虑根据标准治疗进行预防。在治疗期间应监测和评估患者是否出现发热或其他感染的症状和体征，并给予相应治疗。 当发生 3 级及以上的感染时，应暂停本品直至感染得到有效控制。 血细胞减少症在接受本品治疗的 B 细胞恶性肿瘤患者中，血细胞减少十分常见。其中常见的是中性粒细胞减少症（11.8%）、血小板减少症（8.6%）、贫血（5.6%）和白细胞减少症（3.9%）。 在治疗期间建议密切监测全血细胞计数，如发生血细胞减少，应根据临床需求给予对症治疗；必要时暂停用药，待相关血液学不良反应缓解至用药条件后再恢复用药。 乙型肝炎再激活接受本品治疗的 B 细胞恶性肿瘤患者中，1.0%的患者发生乙型肝炎（HBV） 再激活。在临床试验中，活动性乙型肝炎患者被排除在外。应在开始本品治疗前确定 HBV 的状态。若患者目前或既往有乙型肝炎病毒感染，建议在开始本品治疗前咨询肝炎专科医生，并依据当地医疗常规进行监测，防止乙型肝炎复发。第二原发恶性肿瘤在同类产品中观察到该类事件。接受本品治疗的 B 细胞恶性肿瘤患者中，有 0.7%的患者发生第二原发恶性肿瘤，包括急性髓系白血病（0.3%）和直肠癌复发 （0.3%）。 高血压同类产品的临床试验和上市后观察中报道过高血压的不良事件。接受本品治疗期间，如果患者出现血压升高，建议密切监测，并咨询治疗领域具有专业经验的医生。对于合并有高血压病史的患者，在接受本品治疗时，应密切监测血压，严格遵医嘱接受或调整抗高血压治疗。 心律失常同类产品的临床试验和上市后观察中均报道过房颤、房扑及室性心动过速。 在接受本品治疗期间，对于有心脏风险因素、高血压、急性感染和既往心律失常病史的患者，应根据临床表现监测患者是否发生心律失常。如果患者有心律失常的症状或体征（如心悸、头晕、昏厥、胸部不适、新发呼吸困难等），应根据指征进行心电图（ECG）检查，并咨询治疗领域具有专业经验的医生。对于发生 QT 间期延长的患者，应加强心电图监测，并避免与可能导致 QT/QTc 间期延长药物合并使用；当 QTc 间期≥500 ms 时，应及时暂停和调整剂量。 肿瘤溶解综合征同类产品有报道“肿瘤溶解综合征”。在奥布替尼各项临床试验中尚未报道 该不良反应。应评估基线风险（如高肿瘤负荷）并采取适当的预防措施。密切监 测患者并予以适当的治疗。特殊人群肝功能不全奥布替尼主要在肝脏中代谢。轻度肝功能不全患者不建议进行剂量调整。临床研究中排除了中、重度肝功能不全的患者，因此尚无本品中、重度肝功能不全 患者用药的临床数据。中度肝功能不全患者必须在医师指导下慎用本品并严密监 测肝功能，重度肝功能不全患者禁用。肾功能不全肾脏不是奥布替尼原型药清除的主要途径。轻度肾功能不全患者不建议进行剂量调整。临床研究中排除了中、重度肾功能不全（血清肌酐>1.5 倍 ULN）患者，因此本品尚无中、重度肾功能不全患者用药的临床数据。中、重度肾功能不全患者需在医师指导下慎用本品并严密监测肾功能。 对驾驶及操作机械能力的影响尚未进行研究来评价本品对驾驶和操作机械能力的影响。 其他请置于儿童不易拿到处。

宜诺凯价格是多少钱？奥布替尼首次谈判进入医保，价格降幅为51%，医保后规格为50mg，30片/瓶的价格大约是3560元。宜诺凯纳入医保了吗？近年来，为进一步减轻肿瘤患者的经济负担，国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围，使医保对优质创新药的战略性购买，以此可惠及更多患者。在2021-12-03，奥布替尼，即Orelabrutinib 、宜诺凯、宜诺凯、奥布替尼片正式被纳入国家医保范畴。但各省各市并不一样，有的进医保早一些，有的进医保晚一些，同时有的药报销比例高一些，有的报销比例低一些。宜诺凯副作用如何处理？出血在接受同类产品和本品治疗的患者中，均报道过致死性出血事件。临床医生用药时应密切关注出血风险，存在严重活动性出血的患者不建议使用本品。在治疗期间需要接受抗凝治疗和抗血小板治疗的患者，应监测患者出血症状。出现≥3级的出血或任何级别的颅内出血，应终止治疗。服药期间需要手术的患者，应根据手术类型和出血风险对风险获益进行评估；应在术前至少 3 天和术后至少 7 天暂停本品。 感染临床研究中观察到本品在 B 细胞恶性肿瘤患者长期治疗过程中可能增加感染的风险，最常见的是上呼吸道感染和感染性肺炎，并有机会性感染的报告。对于本品用药前有严重感染的患者，需在感染得到有效控制后才能开始服用本品。对于机会性感染风险增加的患者，应考虑根据标准治疗进行预防。在治疗期间应监测和评估患者是否出现发热或其他感染的症状和体征，并给予相应治疗。 当发生 3 级及以上的感染时，应暂停本品直至感染得到有效控制。 血细胞减少症在接受本品治疗的 B 细胞恶性肿瘤患者中，血细胞减少十分常见。其中常见的是中性粒细胞减少症（11.8%）、血小板减少症（8.6%）、贫血（5.6%）和白细胞减少症（3.9%）。 在治疗期间建议密切监测全血细胞计数，如发生血细胞减少，应根据临床需求给予对症治疗；必要时暂停用药，待相关血液学不良反应缓解至用药条件后再恢复用药。 乙型肝炎再激活接受本品治疗的 B 细胞恶性肿瘤患者中，1.0%的患者发生乙型肝炎（HBV） 再激活。在临床试验中，活动性乙型肝炎患者被排除在外。应在开始本品治疗前确定 HBV 的状态。若患者目前或既往有乙型肝炎病毒感染，建议在开始本品治疗前咨询肝炎专科医生，并依据当地医疗常规进行监测，防止乙型肝炎复发。第二原发恶性肿瘤在同类产品中观察到该类事件。接受本品治疗的 B 细胞恶性肿瘤患者中，有 0.7%的患者发生第二原发恶性肿瘤，包括急性髓系白血病（0.3%）和直肠癌复发 （0.3%）。 高血压同类产品的临床试验和上市后观察中报道过高血压的不良事件。接受本品治疗期间，如果患者出现血压升高，建议密切监测，并咨询治疗领域具有专业经验的医生。对于合并有高血压病史的患者，在接受本品治疗时，应密切监测血压，严格遵医嘱接受或调整抗高血压治疗。 心律失常同类产品的临床试验和上市后观察中均报道过房颤、房扑及室性心动过速。 在接受本品治疗期间，对于有心脏风险因素、高血压、急性感染和既往心律失常病史的患者，应根据临床表现监测患者是否发生心律失常。如果患者有心律失常的症状或体征（如心悸、头晕、昏厥、胸部不适、新发呼吸困难等），应根据指征进行心电图（ECG）检查，并咨询治疗领域具有专业经验的医生。对于发生 QT 间期延长的患者，应加强心电图监测，并避免与可能导致 QT/QTc 间期延长药物合并使用；当 QTc 间期≥500 ms 时，应及时暂停和调整剂量。 肿瘤溶解综合征同类产品有报道“肿瘤溶解综合征”。在奥布替尼各项临床试验中尚未报道 该不良反应。应评估基线风险（如高肿瘤负荷）并采取适当的预防措施。密切监 测患者并予以适当的治疗。特殊人群肝功能不全奥布替尼主要在肝脏中代谢。轻度肝功能不全患者不建议进行剂量调整。临床研究中排除了中、重度肝功能不全的患者，因此尚无本品中、重度肝功能不全 患者用药的临床数据。中度肝功能不全患者必须在医师指导下慎用本品并严密监 测肝功能，重度肝功能不全患者禁用。肾功能不全肾脏不是奥布替尼原型药清除的主要途径。轻度肾功能不全患者不建议进行剂量调整。临床研究中排除了中、重度肾功能不全（血清肌酐>1.5 倍 ULN）患者，因此本品尚无中、重度肾功能不全患者用药的临床数据。中、重度肾功能不全患者需在医师指导下慎用本品并严密监测肾功能。 对驾驶及操作机械能力的影响尚未进行研究来评价本品对驾驶和操作机械能力的影响。 其他请置于儿童不易拿到处。宜诺凯适应症有哪些？慢性淋巴细胞性白血病，小淋巴细胞性淋巴瘤，套细胞淋巴瘤

奥布替尼上市时间奥布替尼上市时间是2020-12-25。奥布替尼靶点有哪些？奥布替尼靶点有BTK。奥布替尼纳入医保了吗？近年来，为进一步减轻肿瘤患者的经济负担，国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围，使医保对优质创新药的战略性购买，以此可惠及更多患者。在2021-12-03，奥布替尼，即Orelabrutinib 、宜诺凯、宜诺凯、奥布替尼片正式被纳入国家医保范畴。但各省各市并不一样，有的进医保早一些，有的进医保晚一些，同时有的药报销比例高一些，有的报销比例低一些。奥布替尼价格是多少？奥布替尼首次谈判进入医保，价格降幅为51%，医保后规格为50mg，30片/瓶的价格大约是3560元。奥布替尼副作用有哪些？慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤常见的不良反应（≥ 10%）为：中性粒细胞减少症（45.0%）、血小板减少症（40.0%）、血尿（36.3%）、上呼吸道感染（23.8%）、感染性肺炎（22.5%）、贫血（22.5%）、紫癜（18.8%）、白细胞减少症（17.5%）、皮疹（17.5%）、低钾血症（16.3%）、肺部炎症（16.3%）、出血（15.0%）、血胆红素升高（15.0%）、心律失常（15.0%）、青肿（13.8%）、丙氨酸氨基转移酶升高（12.5%）、疱疹病毒感染（12.5%）、低钙血症（12.5%）和尿路 感染（10.0%）。 套细胞淋巴瘤常见不良反应（≥ 10%）为血小板减少症（29.2%）、中性粒细胞减少症（23.6%）、白细胞减少症（18.9%）、高血压（17.9%）、贫血（17.0%）、皮疹（16.0%）、心律失常（16.0%）、上呼吸道感染 （14.2%）、肺部炎症（12.3%）、高血糖症（11.3%）、血尿（11.3%）和感染性肺炎（11.3%）。  服用奥布替尼需要注意什么？出血在接受同类产品和本品治疗的患者中，均报道过致死性出血事件。临床医生用药时应密切关注出血风险，存在严重活动性出血的患者不建议使用本品。在治疗期间需要接受抗凝治疗和抗血小板治疗的患者，应监测患者出血症状。出现≥3级的出血或任何级别的颅内出血，应终止治疗。服药期间需要手术的患者，应根据手术类型和出血风险对风险获益进行评估；应在术前至少 3 天和术后至少 7 天暂停本品。 感染临床研究中观察到本品在 B 细胞恶性肿瘤患者长期治疗过程中可能增加感染的风险，最常见的是上呼吸道感染和感染性肺炎，并有机会性感染的报告。对于本品用药前有严重感染的患者，需在感染得到有效控制后才能开始服用本品。对于机会性感染风险增加的患者，应考虑根据标准治疗进行预防。在治疗期间应监测和评估患者是否出现发热或其他感染的症状和体征，并给予相应治疗。 当发生 3 级及以上的感染时，应暂停本品直至感染得到有效控制。 血细胞减少症在接受本品治疗的 B 细胞恶性肿瘤患者中，血细胞减少十分常见。其中常见的是中性粒细胞减少症（11.8%）、血小板减少症（8.6%）、贫血（5.6%）和白细胞减少症（3.9%）。 在治疗期间建议密切监测全血细胞计数，如发生血细胞减少，应根据临床需求给予对症治疗；必要时暂停用药，待相关血液学不良反应缓解至用药条件后再恢复用药。 乙型肝炎再激活接受本品治疗的 B 细胞恶性肿瘤患者中，1.0%的患者发生乙型肝炎（HBV） 再激活。在临床试验中，活动性乙型肝炎患者被排除在外。应在开始本品治疗前确定 HBV 的状态。若患者目前或既往有乙型肝炎病毒感染，建议在开始本品治疗前咨询肝炎专科医生，并依据当地医疗常规进行监测，防止乙型肝炎复发。第二原发恶性肿瘤在同类产品中观察到该类事件。接受本品治疗的 B 细胞恶性肿瘤患者中，有 0.7%的患者发生第二原发恶性肿瘤，包括急性髓系白血病（0.3%）和直肠癌复发 （0.3%）。 高血压同类产品的临床试验和上市后观察中报道过高血压的不良事件。接受本品治疗期间，如果患者出现血压升高，建议密切监测，并咨询治疗领域具有专业经验的医生。对于合并有高血压病史的患者，在接受本品治疗时，应密切监测血压，严格遵医嘱接受或调整抗高血压治疗。 心律失常同类产品的临床试验和上市后观察中均报道过房颤、房扑及室性心动过速。 在接受本品治疗期间，对于有心脏风险因素、高血压、急性感染和既往心律失常病史的患者，应根据临床表现监测患者是否发生心律失常。如果患者有心律失常的症状或体征（如心悸、头晕、昏厥、胸部不适、新发呼吸困难等），应根据指征进行心电图（ECG）检查，并咨询治疗领域具有专业经验的医生。对于发生 QT 间期延长的患者，应加强心电图监测，并避免与可能导致 QT/QTc 间期延长药物合并使用；当 QTc 间期≥500 ms 时，应及时暂停和调整剂量。 肿瘤溶解综合征同类产品有报道“肿瘤溶解综合征”。在奥布替尼各项临床试验中尚未报道 该不良反应。应评估基线风险（如高肿瘤负荷）并采取适当的预防措施。密切监 测患者并予以适当的治疗。特殊人群肝功能不全奥布替尼主要在肝脏中代谢。轻度肝功能不全患者不建议进行剂量调整。临床研究中排除了中、重度肝功能不全的患者，因此尚无本品中、重度肝功能不全 患者用药的临床数据。中度肝功能不全患者必须在医师指导下慎用本品并严密监 测肝功能，重度肝功能不全患者禁用。肾功能不全肾脏不是奥布替尼原型药清除的主要途径。轻度肾功能不全患者不建议进行剂量调整。临床研究中排除了中、重度肾功能不全（血清肌酐>1.5 倍 ULN）患者，因此本品尚无中、重度肾功能不全患者用药的临床数据。中、重度肾功能不全患者需在医师指导下慎用本品并严密监测肾功能。 对驾驶及操作机械能力的影响尚未进行研究来评价本品对驾驶和操作机械能力的影响。 其他请置于儿童不易拿到处。

宜诺凯有什么不良反应？慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤常见的不良反应（≥ 10%）为：中性粒细胞减少症（45.0%）、血小板减少症（40.0%）、血尿（36.3%）、上呼吸道感染（23.8%）、感染性肺炎（22.5%）、贫血（22.5%）、紫癜（18.8%）、白细胞减少症（17.5%）、皮疹（17.5%）、低钾血症（16.3%）、肺部炎症（16.3%）、出血（15.0%）、血胆红素升高（15.0%）、心律失常（15.0%）、青肿（13.8%）、丙氨酸氨基转移酶升高（12.5%）、疱疹病毒感染（12.5%）、低钙血症（12.5%）和尿路 感染（10.0%）。 套细胞淋巴瘤常见不良反应（≥ 10%）为血小板减少症（29.2%）、中性粒细胞减少症（23.6%）、白细胞减少症（18.9%）、高血压（17.9%）、贫血（17.0%）、皮疹（16.0%）、心律失常（16.0%）、上呼吸道感染 （14.2%）、肺部炎症（12.3%）、高血糖症（11.3%）、血尿（11.3%）和感染性肺炎（11.3%）。  宜诺凯适应症有哪些？套细胞淋巴瘤本品适用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者。慢性淋巴细胞性白血病/小淋巴细胞性淋巴瘤本品适用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。宜诺凯靶点是什么？宜诺凯靶点包括：BTK宜诺凯功效有哪些？奥布替尼为选择性 Bruton 酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，对 BTK 抑制作用的 IC50 为 1.6 nM。BTK 为 B 细胞抗原受体（BCR）和细胞因子受体通路的信号分子，通过 B 细胞表面受体活化的信号通路为 B 细胞迁徙、趋化和黏附的必需途径。本品可抑制 BTK 相关信号通路的激活，抑制 B 细胞的过度活化和增殖。 宜诺凯价格是多少？奥布替尼首次谈判进入医保，价格降幅为51%，医保后规格为50mg，30片/瓶的价格大约是3560元。宜诺凯用量是多少？套细胞淋巴瘤本品应口服给药，每天的用药时间尽量固定。应用水送服整片药片，不可掰开、压碎或咀嚼药片。可在饭前或饭后服用。推荐剂量为每次 150 mg（3 片 50 mg 的片剂），口服，每日一次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。如果未在计划时间服用本品，应在距下次用药至少 8 小时的前提下尽快服用，第二天继续在正常计划时间服药。请勿额外服用本品以弥补漏服剂量。慢性淋巴细胞性白血病/小淋巴细胞性淋巴瘤本品应口服给药，每天的用药时间尽量固定。应用水送服整片药片，不可掰开、压碎或咀嚼药片。可在饭前或饭后服用。推荐剂量为每次 150 mg（3 片 50 mg 的片剂），口服，每日一次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。如果未在计划时间服用本品，应在距下次用药至少 8 小时的前提下尽快服用，第二天继续在正常计划时间服药。请勿额外服用本品以弥补漏服剂量。

奥布替尼是什么药？奥布替尼是诺诚健华开发的一款BTK抑制剂，于 2020年12月25日获中国国家药监局批准上市。奥布替尼可选择性地阻断BTK激酶活性、通过调节信号通路干预B细胞发育，从而控制各种B细胞恶性肿瘤的致癌进展。奥布替尼有什么作用？奥布替尼为选择性 Bruton 酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，对 BTK 抑制作用的 IC50 为 1.6 nM。BTK 为 B 细胞抗原受体（BCR）和细胞因子受体通路的信号分子，通过 B 细胞表面受体活化的信号通路为 B 细胞迁徙、趋化和黏附的必需途径。本品可抑制 BTK 相关信号通路的激活，抑制 B 细胞的过度活化和增殖。 奥布替尼有不良反应怎么治疗？出血在接受同类产品和本品治疗的患者中，均报道过致死性出血事件。临床医生用药时应密切关注出血风险，存在严重活动性出血的患者不建议使用本品。在治疗期间需要接受抗凝治疗和抗血小板治疗的患者，应监测患者出血症状。出现≥3级的出血或任何级别的颅内出血，应终止治疗。服药期间需要手术的患者，应根据手术类型和出血风险对风险获益进行评估；应在术前至少 3 天和术后至少 7 天暂停本品。 感染临床研究中观察到本品在 B 细胞恶性肿瘤患者长期治疗过程中可能增加感染的风险，最常见的是上呼吸道感染和感染性肺炎，并有机会性感染的报告。对于本品用药前有严重感染的患者，需在感染得到有效控制后才能开始服用本品。对于机会性感染风险增加的患者，应考虑根据标准治疗进行预防。在治疗期间应监测和评估患者是否出现发热或其他感染的症状和体征，并给予相应治疗。 当发生 3 级及以上的感染时，应暂停本品直至感染得到有效控制。 血细胞减少症在接受本品治疗的 B 细胞恶性肿瘤患者中，血细胞减少十分常见。其中常见的是中性粒细胞减少症（11.8%）、血小板减少症（8.6%）、贫血（5.6%）和白细胞减少症（3.9%）。 在治疗期间建议密切监测全血细胞计数，如发生血细胞减少，应根据临床需求给予对症治疗；必要时暂停用药，待相关血液学不良反应缓解至用药条件后再恢复用药。 乙型肝炎再激活接受本品治疗的 B 细胞恶性肿瘤患者中，1.0%的患者发生乙型肝炎（HBV） 再激活。在临床试验中，活动性乙型肝炎患者被排除在外。应在开始本品治疗前确定 HBV 的状态。若患者目前或既往有乙型肝炎病毒感染，建议在开始本品治疗前咨询肝炎专科医生，并依据当地医疗常规进行监测，防止乙型肝炎复发。第二原发恶性肿瘤在同类产品中观察到该类事件。接受本品治疗的 B 细胞恶性肿瘤患者中，有 0.7%的患者发生第二原发恶性肿瘤，包括急性髓系白血病（0.3%）和直肠癌复发 （0.3%）。 高血压同类产品的临床试验和上市后观察中报道过高血压的不良事件。接受本品治疗期间，如果患者出现血压升高，建议密切监测，并咨询治疗领域具有专业经验的医生。对于合并有高血压病史的患者，在接受本品治疗时，应密切监测血压，严格遵医嘱接受或调整抗高血压治疗。 心律失常同类产品的临床试验和上市后观察中均报道过房颤、房扑及室性心动过速。 在接受本品治疗期间，对于有心脏风险因素、高血压、急性感染和既往心律失常病史的患者，应根据临床表现监测患者是否发生心律失常。如果患者有心律失常的症状或体征（如心悸、头晕、昏厥、胸部不适、新发呼吸困难等），应根据指征进行心电图（ECG）检查，并咨询治疗领域具有专业经验的医生。对于发生 QT 间期延长的患者，应加强心电图监测，并避免与可能导致 QT/QTc 间期延长药物合并使用；当 QTc 间期≥500 ms 时，应及时暂停和调整剂量。 肿瘤溶解综合征同类产品有报道“肿瘤溶解综合征”。在奥布替尼各项临床试验中尚未报道 该不良反应。应评估基线风险（如高肿瘤负荷）并采取适当的预防措施。密切监 测患者并予以适当的治疗。特殊人群肝功能不全奥布替尼主要在肝脏中代谢。轻度肝功能不全患者不建议进行剂量调整。临床研究中排除了中、重度肝功能不全的患者，因此尚无本品中、重度肝功能不全 患者用药的临床数据。中度肝功能不全患者必须在医师指导下慎用本品并严密监 测肝功能，重度肝功能不全患者禁用。肾功能不全肾脏不是奥布替尼原型药清除的主要途径。轻度肾功能不全患者不建议进行剂量调整。临床研究中排除了中、重度肾功能不全（血清肌酐>1.5 倍 ULN）患者，因此本品尚无中、重度肾功能不全患者用药的临床数据。中、重度肾功能不全患者需在医师指导下慎用本品并严密监测肾功能。 对驾驶及操作机械能力的影响尚未进行研究来评价本品对驾驶和操作机械能力的影响。 其他请置于儿童不易拿到处。奥布替尼需要多少钱？奥布替尼首次谈判进入医保，价格降幅为51%，医保后规格为50mg，30片/瓶的价格大约是3560元。奥布替尼怎么保存？避光，密封，30℃以下保存。

近日小野制药宣布，该公司BTK抑制剂Velexbru（tirabrutinib hydrochloride，80mg片剂）在中国台湾获得批准：用于治疗复发或难治性B细胞原发性中枢神经系统淋巴瘤（PCNSL）成人患者。Velexbru的活性药物成分为tirabrutinib，该化合物由小野制药发现和开发，这是一种高度选择性、口服布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，在日本开发用于B细胞肿瘤和自身免疫性疾病患者的治疗。BTK是BCR信号通路的重要调节因子，tirabrutinib通过抑制BTK发挥治疗作用。BTK是一种胞浆蛋白，在BCR受体激活后，受体下游Lyn、Fyn等激酶得到激活，进一步激活下游的BTK激酶，BTK激活后调节下游的多条信号。BTK靶向药有哪些？1、奥布替尼奥布替尼是诺诚健华开发的一款BTK抑制剂，于 2020年12月25日获中国国家药监局批准上市。奥布替尼可选择性地阻断BTK激酶活性、通过调节信号通路干预B细胞发育，从而控制各种B细胞恶性肿瘤的致癌进展。2020年12月25日，诺诚健华公司研发的BTK抑制剂奥布替尼（orelabrutinib）正式获得中国国家药监局（NMPA）批准上市，用于（1）既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者；（2）既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。目前，奥布替尼已被纳入国家医保乙类，适用于治疗：1.既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者。2.既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。上述适应症分别基于一项单臂临床试验的客观缓解率结果给予的附条件批准。本品的完全批准将取决于正在开展中的确证性随机对照临床试验结果。{drug_261}2、Calquence（阿卡替尼）Calquence（阿卡替尼）是阿斯利康研发的第二代BTK抑制剂，于2017年获美国FDA批准上市。Calquence（阿卡替尼）通过阻断癌细胞繁殖信号的异常蛋白质的工作，阻止癌细胞扩散。2017年10月31日，美国FDA批准Calquence（阿卡替尼）用于治疗先前至少接受过一种疗法的成年套细胞淋巴瘤患者（MCL）。2019年，Calquence（阿卡替尼）获批治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小细胞淋巴瘤(SLL)成人患者。{drug_231}3、百悦泽（泽布替尼胶囊、Zanubrutinib）百悦泽（泽布替尼胶囊、Zanubrutinib）是一款新型BTK抑制剂，由中国企业百济神州自主研发，是第一个在美获批上市的中国本土自主研发抗癌新药。泽布替尼经过分子结构的优化，能对BTK靶点形成完全、持久的精准抑制。2019年11月14日，美国食品和药物管理局（FDA）批准百悦泽上市，用于治疗至少接受过一次治疗的成人患者的套细胞淋巴瘤（MCL）。2021年9月1日，百悦泽获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准，用于治疗成人Waldenstrom巨球蛋白血症（WM）。2021年9月15日，百悦泽获得美国食品和药物管理局（FDA）的加速批准，用于治疗复发或难治（R/R）边缘区淋巴瘤（MZL）的成人患者，这些患者至少接受过一种基于抗CD20的方案。2020年6月，百悦泽获得中国NMPA批准上市，用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）以及既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）。2020年12月，百悦泽已被纳入国家医保乙类，限：1.既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者。2.既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。{drug_192}4、Imbruvica（伊布替尼）Imbruvica（伊布替尼）由艾伯维公司与强生公司联合开发和商业化的一款激酶抑制剂靶向药物，Imbruvica（伊布替尼）是全球第一个布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)不可逆抑制剂，通过抑制肿瘤细胞复制和转移所需的BTK发挥抗癌作用。2013年11月13日，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准Imbruvica用于治疗前期接受过至少一次来那度胺或者其他药物治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)患者。这是一种罕见的侵袭性血癌。2014年2月12日，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准Imbruvica用于既往接受过至少一次治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的治疗。2014年7月28日，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准Imbruvica用于治疗17号染色体 （17p）缺失的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。2015年1月29日，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准Imbruvica用于治疗华氏巨球蛋白血症 (WM)，这是一种始于人体免疫系统的罕见癌症。Imbruvica用于这一疾病获得了突破性治疗药物的资格。2016年3月4日，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准Imbruvica用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的一线治疗。2016年5月9日，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准Imbruvica治疗伴有或不伴有染色体17p删除突变(del 17p)的小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)患者。2017年1月19日，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准 Imbruvica (Ibrutinib) 用于治疗患有复发/难治性 (R/R) 边缘区淋巴瘤 (MZL) 的患者，这类患者需要系统性治疗且之前接受过至少一种以抗 CD20 为基础的治疗。{drug_152}