研发公司: 恒瑞医药
药物类型: PD-1
上市时间: 2019-05-28
中国上市: 是 (2019-05-29)
进入医保: 是
卡瑞利珠单抗作为恒瑞医药自主研发的PD-1抑制剂,是一种人源化的IgG4单抗,于2019年5月获批上市。卡瑞利珠单抗可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路,恢复机体的抗肿瘤免疫力,从而形成癌症免疫治疗基础。
2019年5月29日,卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。
2020年3月18日,卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗。
2020年6月19日,卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,1. 联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。2. 用于既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌患者的治疗。
2021年4月29日,卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者的治疗。
目前,卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)已被纳入国家医保乙类,限:1.至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。2.既往接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗。3.联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。4.既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌患者的治疗。
卡瑞利珠单抗此前获批的肺癌、肝癌、食管癌、霍奇金淋巴瘤四大适应症均已被纳入新版医保目录。在价格方面,卡瑞利珠单抗(200mg规格)从19800元/支降至2928元/支,降幅超过85%。以医保报销比例80%为例,卡瑞利珠单抗医保报销后的自付费用为586元/支。