百泽安服用说明书
百泽安服用说明书详情百泽安的用法用量典型霍奇金淋巴瘤本品采用静脉输注的方式给药,推荐剂量为200mg,每3周给药1次。用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。本品与化疗联用时,若为同日给药则先输注本品。有可能观察到非典型疗效反应(例如最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新的病灶,随后肿瘤缩小或新病灶消失)。如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有初步的疾病进展表现,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药,不建议增加或减少剂量。尿路上皮癌本品采用静脉输注的方式给药,推荐剂量为200mg,每3周给药1次。用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。本品与化疗联用时,若为同日给药则先输注本品。有可能观察到非典型疗效反应(例如最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新的病灶,随后肿瘤缩小或新病灶消失)。如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有初步的疾病进展表现,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药,不建议增加或减少剂量。非小细胞肺癌本品采用静脉输注的方式给药,推荐剂量为200mg,每3周给药1次。用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。本品与化疗联用时,若为同日给药则先输注本品。有可能观察到非典型疗效反应(例如最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新的病灶,随后肿瘤缩小或新病灶消失)。如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有初步的疾病进展表现,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药,不建议增加或减少剂量。肝细胞癌本品采用静脉输注的方式给药,推荐剂量为200mg,每3周给药1次。用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。本品与化疗联用时,若为同日给药则先输注本品。有可能观察到非典型疗效反应(例如最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新的病灶,随后肿瘤缩小或新病灶消失)。如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有初步的疾病进展表现,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药,不建议增加或减少剂量。百泽安的适应证典型霍奇金淋巴瘤本品适用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。尿路上皮癌本品适用于PD-L1高表达的含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗。非小细胞肺癌本品联合紫杉醇和卡铂用于不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。本品联合培美曲塞和铂类化疗用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、不可手术切除的局部晩期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。肝细胞癌本品适用于至少经过一种全身治疗的肝细胞癌(HCC)的治疗。百泽安在特殊人群服用说明妊娠期患者尚无妊娠女性使用本品治疗的数据。动物研究已显示PD-1阻断性抗体具有胚胎-胎儿毒性。已知人IgG4会穿过胎盘屏障,作为一种IgG4,本品可能会经母体传输给发育中的胎儿。除非临床获益大于潜在风险,不建议在妊娠期间使用本品治疗。哺乳期患者目前尚不清楚本品是否会经人乳分泌,以及本品对母乳喂养的婴幼儿及母乳产量的影响。由于人IgG会分泌到母乳中,本品对母乳喂养的婴幼儿可能存在潜在的风险,故建议哺乳期妇女在接受本品治疗期间及末次给药后至少5个月内停止哺乳。儿童患者尚无本品在18岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性数据。百泽安的注意事项免疫相关不良反应接受本品治疗的患者可发生免疫相关不良反应,包括严重和致死病例。免疫相关不良反应可发生在本品治疗期间及停药以后,可能累及任何组织器官。 对于疑似免疫相关不良反应,应进行充分的评估以排除其他病因。大多数免疫相关不良反应是可逆的,并且可通过中断本品治疗、皮质类固醇治疗和/或支持治疗来处理。整体而言,对于大部分2级以及某些特定的3级和4级免疫相关性不良反应须暂停给药。对于4级及某些特定的3级免疫相关性不良反应须永久停药。对于3级和4级及某些特定的2级免疫相关不良反应,根据临床指征,给予l~2mg/kg/天强的松等效剂量及其他治疗,直至改善。皮质类固醇须在至少一个月的时间内逐渐减量直至停药, 快速减量可能引起不良反应恶化或复发。如果不良反应在皮质类固醇治疗后继续恶化或无改善,则应增加非皮质类固醇类别的免疫抑制剂治疗。免疫相关性肺炎已经在本品治疗中观察到了免疫相关性肺炎,包括致死病例。应监测患者是否有肺炎症状和体征,如呼吸困难、缺氧表现、咳嗽、胸痛等,以及放射学改变(例如局部毛玻璃样混浊、斑块样浸润)。疑似免疫相关性肺炎的病例应采用影像学、 肺功能、动脉血氧饱和度等检查进行评估和确认,并排除感染、疾病相关等其他病因。对于2级免疫相关性肺炎的患者,应暂停本品治疗,出现3级或4级或复发性2级免疫相关性肺炎的应永久停止本品治疗。免疫相关性腹泻及结肠炎在接受本品治疗的患者中有免疫相关性腹泻及结肠炎的报告。 应监测患者是否有免疫相关性结肠炎相关症状和体征,如腹痛、腹泻、粘液便或血样便, 并排除感染和基础疾病相关性病因。出现2级或3级免疫相关性腹泻或结肠炎,应暂停本品治疗。4级或复发性3级免疫相关性腹泻或结肠炎,应永久停止本品治疗。应考虑肠穿孔的潜在风险,必要时进行影像学和/或内镜检查以确认。免疫相关性肝炎在接受本品治疗的患者中有免疫相关性肝炎报告。应定期(每个月)监测患者肝功能的变化及肝炎相应的症状和体征,并排除感染及与基础疾病相关的病因。如发生免疫相关性肝炎,应增加肝功能检测频率。对于非肝细胞癌患者:2级免疫相关性肝炎,应暂停本品治疗。3级或4级免疫相关性肝炎,应永久停止本品治疗。对于肝细胞癌患者:应根据治疗过程中出现的免疫相关肝炎的严重程度并参考基线AST或ALT 水平进行暂停给药、永久停药或恢复给药。免疫相关性肾炎在接受本品治疗的患者中有免疫相关性肾炎报告。应定期(每个月)监测患者肾功能的变化及肾炎相应的症状和体征。如发生免疫相关性肾炎,应增加肾功能检测频率。多数出现血清肌酹升高的患者无临床症状。应排除肾功能损伤的其他病因。2级或3级血肌酐升高应暂停本品治疗。4级血肌酐升高应永久停止本品治疗。 免疫相关性内分泌疾病甲状腺疾病在接受本品治疗的患者中有甲状腺功能紊乱的报告,包活甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退及甲状腺炎。应密切监测患者甲状腺功能的变化及相应的临床症状和体征。对于症状性2级或3级甲状腺功能减退,应暂停本品治疗,并根据需要开始甲状腺激素替代治疗。对于症状性2级或3级甲状腺功能亢进,应暂停本品治疗,并根据需要给予抗甲状腺药物。如果怀疑有甲状腺急性炎症,可考虑暂停本品治疗并给予皮质类固醇治疗。当甲状腺功能减退或甲状腺功能亢进的症状改善及甲状腺功能检查恢复,可根据临床需要重新开始本品治疗。对于4级甲状腺功能亢进或甲状腺功能减退,须永久停止本品治疗。应继续监测甲状腺功能,确保恰当的激素替代治疗。垂体炎应对垂体炎患者的体征和症状进行监测(包括垂体功能减退和继发性肾上腺功能不全), 并排除其他病因。监测和评估垂体相关的激素水平,必要时进行功能试验,考虑垂体MRI 检查和自身免疫性抗体检查。发生症状性2级或3级垂体炎时应暂停本品治疗,并根据临床需要给予激素替代治疗。如果怀疑急性垂体炎,可给予皮质类固醇治疗。发生4级垂体炎时必须永久停止本品治疗。应继续监测垂体功能、肾上腺功能和激素水平,根据临床指征给予皮质类固醇和其他激素替代疗法。肾上腺功能不全接受本品治疗的患者报告了肾上腺功能不全。应对肾上腺功能不全患者的体征和症状进行监测,并排除其他病因。监测和评估肾上腺功能相关的激素水平,必要时进行功能试验。发生症状性2级肾上腺功能不全时应暂停本品治疗,并根据临床需要给予皮质类固醇替代治疗。发生3~4级肾上腺功能不全时必须永久停止本品治疗。 根据临床指征给予皮质类固醇和其他激素替代疗法。高血糖症及1型糖尿病接受本品治疗的患者报告了1型糖尿病和高血糖症。应对患者的高血糖或其他糖尿病体征和症状进行监测。根据临床需要给予胰岛素替代治疗。3级高血糖症或I型糖尿病患者应暂停本品治疗,4级高血糖症或1型糖尿病患者必须永久停止本品治疗,应继续监测血糖水平,确保适当的胰岛素替代治疗。免疫相关性皮肤不良反应在接受本品治疗的患者中有免疫相关性皮肤不良反应报告。对1级或2级皮疹,可继续本品治疗,并对症治疗或进行局部皮质类固醇治疗。发生3级皮疹时应暂停本品治疗,并对症治疗或进行局部皮质类固醇治疗。发生4级皮疹、确诊史蒂文斯-约翰逊综合征(Stevens-Johnson syndrome)或中毒性表皮坏死松解症(ToxicEpidermal Necrolysis, TEN)时应永久停止本品治疗。免疫相关性心肌炎在接受本品治疗的患者中有免疫相关性心肌炎报告。应对心肌炎的临床体征和症状进行监测,对于疑似免疫相关性心肌炎,应进行充分的评估以确认病因或排除其他病因,并进行心肌酶谱等相关检查。发生2级心肌炎时,应暂停本品治疗, 并给予皮质类固醇治疗。心肌炎恢复至0~1级后能否重新开始本品治疗的安全性尚不明确。发生3级或4级心肌炎时,应永久停止本品治疗,并给予皮质类固醇治疗,应密切监测心肌酶谱、心功能等。免疫相关性胰腺炎在接受本品治疗的患者中有免疫相关性胰腺炎及免疫相关性脂肪酶升高的报告。应对血淀粉酶和脂肪酶(治疗开始时、治疗期间定期以及基于临床评估具有指征时)及胰腺炎相关的临床体征和症状进行监测。发生3级或4级血淀粉酶升高或脂肪酶升高、2级或3级胰腺炎时,应暂停本品治疗。发生4级胰腺炎或任何级别复发的胰腺炎时,应永久停止本品治疗。免疫相关性血小板减少症应密切监测患者血小板水平及有无出血倾向的症状和体征,如牙龈出血、瘀斑、血尿等症状,并排除其他病因及合并用药因素。发生3级或4级血小板减少时,应该暂停用药,给予对症支持治疗,直至改善至0~1级,根据临床判断是否给予皮质类固醇治疗及是否可重新开始本品治疗。免疫相关性神经系统不良反应外周神经毒性发生2级外周神经毒性应暂停本品治疗,3级或4级外周神经毒性必须永久停止本品治疗。重症肌无力发生2级重症肌无力应暂停本品治疗,给予口服毗噪斯的明治疗,可根据症状增加剂量,并考虑开始给予皮质类固醇治疗。3级或4级重症肌无力必须永久停止本品治疗,开始皮质类固醇治疗,监测症状、肺功能和神经系统评估,根据临床指征可给予血浆置换或静脉用丙种球蛋白等治疗。其他免疫相关不良反应此外,其他接受本品治疗的患者较小可能发生的免疫相关不良反应。 如果同时发生葡萄膜炎及其他免疫相关不良反应,应检测是否发生了伏格特-小柳-原田综合征,须全身使用皮质类固醇治疗以防止永久失明。对于其他疑似免疫相关性不良反应,应进行充分的评估以确认病因或排除其他病因。根据不良反应的严重程度,首次发生2级或3级免疫相关性不良反应,应暂停本品治疗。对于任何复发性3级免疫相关性不良反应(除外内分泌疾病)和任何4级免疫相关性不良反应,必须永久停止本品治疗,根据临床指征,给予皮质类固醇治疗经典型霍奇金淋巴瘤患者异体造血干细胞移植并发症在同类抗PD-1抗体产品中,在治疗开始前或终止后进行异体造血干细胞移植(HSCT), 均有致命和严重并发症报道。移植相关并发症包括超急性移植物抗宿主病(GVHD)、急性GVHD、慢性GVHD、降低强度预处理后发生的肝静脉闭塞性疾病(VOD)和需要皮质类固醇治疗的发热综合征。需要密切监测患者的移植相关并发症,并及时进行干预。需要评估同种异体HSCT之前或之后使用抗PD-1抗体治疗的获益与风险。输液反应在使用本品治疗时可能会观察到输液反应,症状包括发热、寒战、恶心、瘙痒症、血管性水肿、低血压、头痛、支气管痉挛、尊麻疹、皮疹、呕吐、肌痛、头晕或高血压。可能发生罕见的危及生命的反应。因此在输液期间应密切监测患者是否出现这些症状和体征。出现2级输液反应时,应降低滴速或暂停给药,当症状缓解后可考虑恢复用药并密切观察。如果出现3级或4级输液反应,必须停止输液并永久停止本品治疗,给予适当的药物治疗。对驾驶和操作机器能力的影响基于本品可能出现疲乏等不良反应,因此,建议患者在驾驶或操作机器期间慎用本品,直至确定本品不会对其产生不良影响。配伍禁忌在没有进行配伍性研究的情况下,本品不得与其他医药产品混合。本品不应与其它医药产品经相同的静脉通道合并输注。百泽安的药物贮藏2-8℃避光储存和运输,不能进行冷冻。
替雷利珠单抗
2022-02-28
替雷利珠单抗服用说明书
替雷利珠单抗服用说明书详情替雷利珠单抗药物适用于哪些人?典型霍奇金淋巴瘤本品适用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。尿路上皮癌本品适用于PD-L1高表达的含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗。非小细胞肺癌本品联合紫杉醇和卡铂用于不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。本品联合培美曲塞和铂类化疗用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、不可手术切除的局部晩期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。肝细胞癌本品适用于至少经过一种全身治疗的肝细胞癌(HCC)的治疗。替雷利珠单抗的用法用量是怎么样?典型霍奇金淋巴瘤本品采用静脉输注的方式给药,推荐剂量为200mg,每3周给药1次。用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。本品与化疗联用时,若为同日给药则先输注本品。有可能观察到非典型疗效反应(例如最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新的病灶,随后肿瘤缩小或新病灶消失)。如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有初步的疾病进展表现,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药,不建议增加或减少剂量。尿路上皮癌本品采用静脉输注的方式给药,推荐剂量为200mg,每3周给药1次。用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。本品与化疗联用时,若为同日给药则先输注本品。有可能观察到非典型疗效反应(例如最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新的病灶,随后肿瘤缩小或新病灶消失)。如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有初步的疾病进展表现,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药,不建议增加或减少剂量。非小细胞肺癌本品采用静脉输注的方式给药,推荐剂量为200mg,每3周给药1次。用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。本品与化疗联用时,若为同日给药则先输注本品。有可能观察到非典型疗效反应(例如最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新的病灶,随后肿瘤缩小或新病灶消失)。如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有初步的疾病进展表现,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药,不建议增加或减少剂量。肝细胞癌本品采用静脉输注的方式给药,推荐剂量为200mg,每3周给药1次。用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。本品与化疗联用时,若为同日给药则先输注本品。有可能观察到非典型疗效反应(例如最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新的病灶,随后肿瘤缩小或新病灶消失)。如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有初步的疾病进展表现,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药,不建议增加或减少剂量。替雷利珠单抗的作用原理是什么?本品为人源化重组抗PD-1单克隆抗体。T细胞表达的PD-1受体与其配体PD-L1和PD-L2结合,可以抑制T细胞增殖和细胞因子生成。部分肿瘤细胞的PD-1配体上调,通过这个通路信号传导可抑制激活的T细胞对肿瘤细胞的免疫监视。本品与人重组PD-1结合的EC50为0.12nM, Ko值为1.45XW10M (PD-1 低密度)、1.10X10 nM (PD-1高密度),抑制PD-1与PD-L1结合的IC50约为 0.5nM,抑制 PD-1与 PD-L2 结合的 IC50 约为 0.4~0.6nM。替雷利珠单抗的注意事项有哪些?免疫相关不良反应接受本品治疗的患者可发生免疫相关不良反应,包括严重和致死病例。免疫相关不良反应可发生在本品治疗期间及停药以后,可能累及任何组织器官。 对于疑似免疫相关不良反应,应进行充分的评估以排除其他病因。大多数免疫相关不良反应是可逆的,并且可通过中断本品治疗、皮质类固醇治疗和/或支持治疗来处理。整体而言,对于大部分2级以及某些特定的3级和4级免疫相关性不良反应须暂停给药。对于4级及某些特定的3级免疫相关性不良反应须永久停药。对于3级和4级及某些特定的2级免疫相关不良反应,根据临床指征,给予l~2mg/kg/天强的松等效剂量及其他治疗,直至改善。皮质类固醇须在至少一个月的时间内逐渐减量直至停药, 快速减量可能引起不良反应恶化或复发。如果不良反应在皮质类固醇治疗后继续恶化或无改善,则应增加非皮质类固醇类别的免疫抑制剂治疗。免疫相关性肺炎已经在本品治疗中观察到了免疫相关性肺炎,包括致死病例。应监测患者是否有肺炎症状和体征,如呼吸困难、缺氧表现、咳嗽、胸痛等,以及放射学改变(例如局部毛玻璃样混浊、斑块样浸润)。疑似免疫相关性肺炎的病例应采用影像学、 肺功能、动脉血氧饱和度等检查进行评估和确认,并排除感染、疾病相关等其他病因。对于2级免疫相关性肺炎的患者,应暂停本品治疗,出现3级或4级或复发性2级免疫相关性肺炎的应永久停止本品治疗。免疫相关性腹泻及结肠炎在接受本品治疗的患者中有免疫相关性腹泻及结肠炎的报告。 应监测患者是否有免疫相关性结肠炎相关症状和体征,如腹痛、腹泻、粘液便或血样便, 并排除感染和基础疾病相关性病因。出现2级或3级免疫相关性腹泻或结肠炎,应暂停本品治疗。4级或复发性3级免疫相关性腹泻或结肠炎,应永久停止本品治疗。应考虑肠穿孔的潜在风险,必要时进行影像学和/或内镜检查以确认。免疫相关性肝炎在接受本品治疗的患者中有免疫相关性肝炎报告。应定期(每个月)监测患者肝功能的变化及肝炎相应的症状和体征,并排除感染及与基础疾病相关的病因。如发生免疫相关性肝炎,应增加肝功能检测频率。对于非肝细胞癌患者:2级免疫相关性肝炎,应暂停本品治疗。3级或4级免疫相关性肝炎,应永久停止本品治疗。对于肝细胞癌患者:应根据治疗过程中出现的免疫相关肝炎的严重程度并参考基线AST或ALT 水平进行暂停给药、永久停药或恢复给药。免疫相关性肾炎在接受本品治疗的患者中有免疫相关性肾炎报告。应定期(每个月)监测患者肾功能的变化及肾炎相应的症状和体征。如发生免疫相关性肾炎,应增加肾功能检测频率。多数出现血清肌酹升高的患者无临床症状。应排除肾功能损伤的其他病因。2级或3级血肌酐升高应暂停本品治疗。4级血肌酐升高应永久停止本品治疗。 免疫相关性内分泌疾病甲状腺疾病在接受本品治疗的患者中有甲状腺功能紊乱的报告,包活甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退及甲状腺炎。应密切监测患者甲状腺功能的变化及相应的临床症状和体征。对于症状性2级或3级甲状腺功能减退,应暂停本品治疗,并根据需要开始甲状腺激素替代治疗。对于症状性2级或3级甲状腺功能亢进,应暂停本品治疗,并根据需要给予抗甲状腺药物。如果怀疑有甲状腺急性炎症,可考虑暂停本品治疗并给予皮质类固醇治疗。当甲状腺功能减退或甲状腺功能亢进的症状改善及甲状腺功能检查恢复,可根据临床需要重新开始本品治疗。对于4级甲状腺功能亢进或甲状腺功能减退,须永久停止本品治疗。应继续监测甲状腺功能,确保恰当的激素替代治疗。垂体炎应对垂体炎患者的体征和症状进行监测(包括垂体功能减退和继发性肾上腺功能不全), 并排除其他病因。监测和评估垂体相关的激素水平,必要时进行功能试验,考虑垂体MRI 检查和自身免疫性抗体检查。发生症状性2级或3级垂体炎时应暂停本品治疗,并根据临床需要给予激素替代治疗。如果怀疑急性垂体炎,可给予皮质类固醇治疗。发生4级垂体炎时必须永久停止本品治疗。应继续监测垂体功能、肾上腺功能和激素水平,根据临床指征给予皮质类固醇和其他激素替代疗法。肾上腺功能不全接受本品治疗的患者报告了肾上腺功能不全。应对肾上腺功能不全患者的体征和症状进行监测,并排除其他病因。监测和评估肾上腺功能相关的激素水平,必要时进行功能试验。发生症状性2级肾上腺功能不全时应暂停本品治疗,并根据临床需要给予皮质类固醇替代治疗。发生3~4级肾上腺功能不全时必须永久停止本品治疗。 根据临床指征给予皮质类固醇和其他激素替代疗法。高血糖症及1型糖尿病接受本品治疗的患者报告了1型糖尿病和高血糖症。应对患者的高血糖或其他糖尿病体征和症状进行监测。根据临床需要给予胰岛素替代治疗。3级高血糖症或I型糖尿病患者应暂停本品治疗,4级高血糖症或1型糖尿病患者必须永久停止本品治疗,应继续监测血糖水平,确保适当的胰岛素替代治疗。免疫相关性皮肤不良反应在接受本品治疗的患者中有免疫相关性皮肤不良反应报告。对1级或2级皮疹,可继续本品治疗,并对症治疗或进行局部皮质类固醇治疗。发生3级皮疹时应暂停本品治疗,并对症治疗或进行局部皮质类固醇治疗。发生4级皮疹、确诊史蒂文斯-约翰逊综合征(Stevens-Johnson syndrome)或中毒性表皮坏死松解症(ToxicEpidermal Necrolysis, TEN)时应永久停止本品治疗。免疫相关性心肌炎在接受本品治疗的患者中有免疫相关性心肌炎报告。应对心肌炎的临床体征和症状进行监测,对于疑似免疫相关性心肌炎,应进行充分的评估以确认病因或排除其他病因,并进行心肌酶谱等相关检查。发生2级心肌炎时,应暂停本品治疗, 并给予皮质类固醇治疗。心肌炎恢复至0~1级后能否重新开始本品治疗的安全性尚不明确。发生3级或4级心肌炎时,应永久停止本品治疗,并给予皮质类固醇治疗,应密切监测心肌酶谱、心功能等。免疫相关性胰腺炎在接受本品治疗的患者中有免疫相关性胰腺炎及免疫相关性脂肪酶升高的报告。应对血淀粉酶和脂肪酶(治疗开始时、治疗期间定期以及基于临床评估具有指征时)及胰腺炎相关的临床体征和症状进行监测。发生3级或4级血淀粉酶升高或脂肪酶升高、2级或3级胰腺炎时,应暂停本品治疗。发生4级胰腺炎或任何级别复发的胰腺炎时,应永久停止本品治疗。免疫相关性血小板减少症应密切监测患者血小板水平及有无出血倾向的症状和体征,如牙龈出血、瘀斑、血尿等症状,并排除其他病因及合并用药因素。发生3级或4级血小板减少时,应该暂停用药,给予对症支持治疗,直至改善至0~1级,根据临床判断是否给予皮质类固醇治疗及是否可重新开始本品治疗。免疫相关性神经系统不良反应外周神经毒性发生2级外周神经毒性应暂停本品治疗,3级或4级外周神经毒性必须永久停止本品治疗。重症肌无力发生2级重症肌无力应暂停本品治疗,给予口服毗噪斯的明治疗,可根据症状增加剂量,并考虑开始给予皮质类固醇治疗。3级或4级重症肌无力必须永久停止本品治疗,开始皮质类固醇治疗,监测症状、肺功能和神经系统评估,根据临床指征可给予血浆置换或静脉用丙种球蛋白等治疗。其他免疫相关不良反应此外,其他接受本品治疗的患者较小可能发生的免疫相关不良反应。 如果同时发生葡萄膜炎及其他免疫相关不良反应,应检测是否发生了伏格特-小柳-原田综合征,须全身使用皮质类固醇治疗以防止永久失明。对于其他疑似免疫相关性不良反应,应进行充分的评估以确认病因或排除其他病因。根据不良反应的严重程度,首次发生2级或3级免疫相关性不良反应,应暂停本品治疗。对于任何复发性3级免疫相关性不良反应(除外内分泌疾病)和任何4级免疫相关性不良反应,必须永久停止本品治疗,根据临床指征,给予皮质类固醇治疗经典型霍奇金淋巴瘤患者异体造血干细胞移植并发症在同类抗PD-1抗体产品中,在治疗开始前或终止后进行异体造血干细胞移植(HSCT), 均有致命和严重并发症报道。移植相关并发症包括超急性移植物抗宿主病(GVHD)、急性GVHD、慢性GVHD、降低强度预处理后发生的肝静脉闭塞性疾病(VOD)和需要皮质类固醇治疗的发热综合征。需要密切监测患者的移植相关并发症,并及时进行干预。需要评估同种异体HSCT之前或之后使用抗PD-1抗体治疗的获益与风险。输液反应在使用本品治疗时可能会观察到输液反应,症状包括发热、寒战、恶心、瘙痒症、血管性水肿、低血压、头痛、支气管痉挛、尊麻疹、皮疹、呕吐、肌痛、头晕或高血压。可能发生罕见的危及生命的反应。因此在输液期间应密切监测患者是否出现这些症状和体征。出现2级输液反应时,应降低滴速或暂停给药,当症状缓解后可考虑恢复用药并密切观察。如果出现3级或4级输液反应,必须停止输液并永久停止本品治疗,给予适当的药物治疗。对驾驶和操作机器能力的影响基于本品可能出现疲乏等不良反应,因此,建议患者在驾驶或操作机器期间慎用本品,直至确定本品不会对其产生不良影响。配伍禁忌在没有进行配伍性研究的情况下,本品不得与其他医药产品混合。本品不应与其它医药产品经相同的静脉通道合并输注。
替雷利珠单抗
2022-02-28
替雷利珠单抗_Tislelizumab的服用方法
替雷利珠单抗_Tislelizumab,又被称为百泽安、替雷利珠单抗注射液等,是由百济神州于2019-12-18推出的一款针对非小细胞肺癌,肝细胞癌,经典型霍奇金淋巴瘤,尿路上皮癌的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。靶向药物是指被赋予了靶向(Targeting)能力的药物或其制剂。其目的是使药物或其载体能瞄准特定的病变部位,并在目标部位蓄积或释放有效成分。靶向制剂可以使药物在目标局部形成相对较高的浓度,从而在提高药效的同时抑制毒副作用,减少对正常组织、细胞的伤害。合理用靶向药的概念是指根据疾病种类、患者状况和药理学理论选择最佳的药物及其制剂,制定或调整给药方案,以期有效、安全、经济地防治和治愈疾病的措施。剂量,按合理的时间间隔完成正确的疗程,达到预期的治疗目标。替雷利珠单抗_Tislelizumab的特殊人群妊娠期患者尚无妊娠女性使用本品治疗的数据。动物研究已显示PD-1阻断性抗体具有胚胎-胎儿毒性。已知人IgG4会穿过胎盘屏障,作为一种IgG4,本品可能会经母体传输给发育中的胎儿。除非临床获益大于潜在风险,不建议在妊娠期间使用本品治疗。哺乳期患者目前尚不清楚本品是否会经人乳分泌,以及本品对母乳喂养的婴幼儿及母乳产量的影响。由于人IgG会分泌到母乳中,本品对母乳喂养的婴幼儿可能存在潜在的风险,故建议哺乳期妇女在接受本品治疗期间及末次给药后至少5个月内停止哺乳。儿童患者尚无本品在18岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性数据。以上便是替雷利珠单抗_Tislelizumab的服用方法的全部内容,希望能帮助到大家。治疗方案的选择应当基于患者的独特病情而定,所以每一位患者的用法和服用剂量都有所不同,请勿自行服用替雷利珠单抗_Tislelizumab。如果想了解替雷利珠单抗_Tislelizumab医保、替雷利珠单抗_Tislelizumab说明书等信息,可继续关注我们最新的发布。
替雷利珠单抗
2022-02-28
百泽安的服用方法
百泽安能够特异的靶向结合ALK,EGFR,PD-1细胞,抑制肿瘤细胞的生长;是属于PD-1类药物。百泽安的注意事项免疫相关不良反应接受本品治疗的患者可发生免疫相关不良反应,包括严重和致死病例。免疫相关不良反应可发生在本品治疗期间及停药以后,可能累及任何组织器官。 对于疑似免疫相关不良反应,应进行充分的评估以排除其他病因。大多数免疫相关不良反应是可逆的,并且可通过中断本品治疗、皮质类固醇治疗和/或支持治疗来处理。整体而言,对于大部分2级以及某些特定的3级和4级免疫相关性不良反应须暂停给药。对于4级及某些特定的3级免疫相关性不良反应须永久停药。对于3级和4级及某些特定的2级免疫相关不良反应,根据临床指征,给予l~2mg/kg/天强的松等效剂量及其他治疗,直至改善。皮质类固醇须在至少一个月的时间内逐渐减量直至停药, 快速减量可能引起不良反应恶化或复发。如果不良反应在皮质类固醇治疗后继续恶化或无改善,则应增加非皮质类固醇类别的免疫抑制剂治疗。免疫相关性肺炎已经在本品治疗中观察到了免疫相关性肺炎,包括致死病例。应监测患者是否有肺炎症状和体征,如呼吸困难、缺氧表现、咳嗽、胸痛等,以及放射学改变(例如局部毛玻璃样混浊、斑块样浸润)。疑似免疫相关性肺炎的病例应采用影像学、 肺功能、动脉血氧饱和度等检查进行评估和确认,并排除感染、疾病相关等其他病因。对于2级免疫相关性肺炎的患者,应暂停本品治疗,出现3级或4级或复发性2级免疫相关性肺炎的应永久停止本品治疗。免疫相关性腹泻及结肠炎在接受本品治疗的患者中有免疫相关性腹泻及结肠炎的报告。 应监测患者是否有免疫相关性结肠炎相关症状和体征,如腹痛、腹泻、粘液便或血样便, 并排除感染和基础疾病相关性病因。出现2级或3级免疫相关性腹泻或结肠炎,应暂停本品治疗。4级或复发性3级免疫相关性腹泻或结肠炎,应永久停止本品治疗。应考虑肠穿孔的潜在风险,必要时进行影像学和/或内镜检查以确认。免疫相关性肝炎在接受本品治疗的患者中有免疫相关性肝炎报告。应定期(每个月)监测患者肝功能的变化及肝炎相应的症状和体征,并排除感染及与基础疾病相关的病因。如发生免疫相关性肝炎,应增加肝功能检测频率。对于非肝细胞癌患者:2级免疫相关性肝炎,应暂停本品治疗。3级或4级免疫相关性肝炎,应永久停止本品治疗。对于肝细胞癌患者:应根据治疗过程中出现的免疫相关肝炎的严重程度并参考基线AST或ALT 水平进行暂停给药、永久停药或恢复给药。免疫相关性肾炎在接受本品治疗的患者中有免疫相关性肾炎报告。应定期(每个月)监测患者肾功能的变化及肾炎相应的症状和体征。如发生免疫相关性肾炎,应增加肾功能检测频率。多数出现血清肌酹升高的患者无临床症状。应排除肾功能损伤的其他病因。2级或3级血肌酐升高应暂停本品治疗。4级血肌酐升高应永久停止本品治疗。 免疫相关性内分泌疾病甲状腺疾病在接受本品治疗的患者中有甲状腺功能紊乱的报告,包活甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退及甲状腺炎。应密切监测患者甲状腺功能的变化及相应的临床症状和体征。对于症状性2级或3级甲状腺功能减退,应暂停本品治疗,并根据需要开始甲状腺激素替代治疗。对于症状性2级或3级甲状腺功能亢进,应暂停本品治疗,并根据需要给予抗甲状腺药物。如果怀疑有甲状腺急性炎症,可考虑暂停本品治疗并给予皮质类固醇治疗。当甲状腺功能减退或甲状腺功能亢进的症状改善及甲状腺功能检查恢复,可根据临床需要重新开始本品治疗。对于4级甲状腺功能亢进或甲状腺功能减退,须永久停止本品治疗。应继续监测甲状腺功能,确保恰当的激素替代治疗。垂体炎应对垂体炎患者的体征和症状进行监测(包括垂体功能减退和继发性肾上腺功能不全), 并排除其他病因。监测和评估垂体相关的激素水平,必要时进行功能试验,考虑垂体MRI 检查和自身免疫性抗体检查。发生症状性2级或3级垂体炎时应暂停本品治疗,并根据临床需要给予激素替代治疗。如果怀疑急性垂体炎,可给予皮质类固醇治疗。发生4级垂体炎时必须永久停止本品治疗。应继续监测垂体功能、肾上腺功能和激素水平,根据临床指征给予皮质类固醇和其他激素替代疗法。肾上腺功能不全接受本品治疗的患者报告了肾上腺功能不全。应对肾上腺功能不全患者的体征和症状进行监测,并排除其他病因。监测和评估肾上腺功能相关的激素水平,必要时进行功能试验。发生症状性2级肾上腺功能不全时应暂停本品治疗,并根据临床需要给予皮质类固醇替代治疗。发生3~4级肾上腺功能不全时必须永久停止本品治疗。 根据临床指征给予皮质类固醇和其他激素替代疗法。高血糖症及1型糖尿病接受本品治疗的患者报告了1型糖尿病和高血糖症。应对患者的高血糖或其他糖尿病体征和症状进行监测。根据临床需要给予胰岛素替代治疗。3级高血糖症或I型糖尿病患者应暂停本品治疗,4级高血糖症或1型糖尿病患者必须永久停止本品治疗,应继续监测血糖水平,确保适当的胰岛素替代治疗。免疫相关性皮肤不良反应在接受本品治疗的患者中有免疫相关性皮肤不良反应报告。对1级或2级皮疹,可继续本品治疗,并对症治疗或进行局部皮质类固醇治疗。发生3级皮疹时应暂停本品治疗,并对症治疗或进行局部皮质类固醇治疗。发生4级皮疹、确诊史蒂文斯-约翰逊综合征(Stevens-Johnson syndrome)或中毒性表皮坏死松解症(ToxicEpidermal Necrolysis, TEN)时应永久停止本品治疗。免疫相关性心肌炎在接受本品治疗的患者中有免疫相关性心肌炎报告。应对心肌炎的临床体征和症状进行监测,对于疑似免疫相关性心肌炎,应进行充分的评估以确认病因或排除其他病因,并进行心肌酶谱等相关检查。发生2级心肌炎时,应暂停本品治疗, 并给予皮质类固醇治疗。心肌炎恢复至0~1级后能否重新开始本品治疗的安全性尚不明确。发生3级或4级心肌炎时,应永久停止本品治疗,并给予皮质类固醇治疗,应密切监测心肌酶谱、心功能等。免疫相关性胰腺炎在接受本品治疗的患者中有免疫相关性胰腺炎及免疫相关性脂肪酶升高的报告。应对血淀粉酶和脂肪酶(治疗开始时、治疗期间定期以及基于临床评估具有指征时)及胰腺炎相关的临床体征和症状进行监测。发生3级或4级血淀粉酶升高或脂肪酶升高、2级或3级胰腺炎时,应暂停本品治疗。发生4级胰腺炎或任何级别复发的胰腺炎时,应永久停止本品治疗。免疫相关性血小板减少症应密切监测患者血小板水平及有无出血倾向的症状和体征,如牙龈出血、瘀斑、血尿等症状,并排除其他病因及合并用药因素。发生3级或4级血小板减少时,应该暂停用药,给予对症支持治疗,直至改善至0~1级,根据临床判断是否给予皮质类固醇治疗及是否可重新开始本品治疗。免疫相关性神经系统不良反应外周神经毒性发生2级外周神经毒性应暂停本品治疗,3级或4级外周神经毒性必须永久停止本品治疗。重症肌无力发生2级重症肌无力应暂停本品治疗,给予口服毗噪斯的明治疗,可根据症状增加剂量,并考虑开始给予皮质类固醇治疗。3级或4级重症肌无力必须永久停止本品治疗,开始皮质类固醇治疗,监测症状、肺功能和神经系统评估,根据临床指征可给予血浆置换或静脉用丙种球蛋白等治疗。其他免疫相关不良反应此外,其他接受本品治疗的患者较小可能发生的免疫相关不良反应。 如果同时发生葡萄膜炎及其他免疫相关不良反应,应检测是否发生了伏格特-小柳-原田综合征,须全身使用皮质类固醇治疗以防止永久失明。对于其他疑似免疫相关性不良反应,应进行充分的评估以确认病因或排除其他病因。根据不良反应的严重程度,首次发生2级或3级免疫相关性不良反应,应暂停本品治疗。对于任何复发性3级免疫相关性不良反应(除外内分泌疾病)和任何4级免疫相关性不良反应,必须永久停止本品治疗,根据临床指征,给予皮质类固醇治疗经典型霍奇金淋巴瘤患者异体造血干细胞移植并发症在同类抗PD-1抗体产品中,在治疗开始前或终止后进行异体造血干细胞移植(HSCT), 均有致命和严重并发症报道。移植相关并发症包括超急性移植物抗宿主病(GVHD)、急性GVHD、慢性GVHD、降低强度预处理后发生的肝静脉闭塞性疾病(VOD)和需要皮质类固醇治疗的发热综合征。需要密切监测患者的移植相关并发症,并及时进行干预。需要评估同种异体HSCT之前或之后使用抗PD-1抗体治疗的获益与风险。输液反应在使用本品治疗时可能会观察到输液反应,症状包括发热、寒战、恶心、瘙痒症、血管性水肿、低血压、头痛、支气管痉挛、尊麻疹、皮疹、呕吐、肌痛、头晕或高血压。可能发生罕见的危及生命的反应。因此在输液期间应密切监测患者是否出现这些症状和体征。出现2级输液反应时,应降低滴速或暂停给药,当症状缓解后可考虑恢复用药并密切观察。如果出现3级或4级输液反应,必须停止输液并永久停止本品治疗,给予适当的药物治疗。对驾驶和操作机器能力的影响基于本品可能出现疲乏等不良反应,因此,建议患者在驾驶或操作机器期间慎用本品,直至确定本品不会对其产生不良影响。配伍禁忌在没有进行配伍性研究的情况下,本品不得与其他医药产品混合。本品不应与其它医药产品经相同的静脉通道合并输注。百泽安的贮藏2-8℃避光储存和运输,不能进行冷冻。以上便是关于百泽安的服用方法全部内容介绍,如果患者出现严重不良反应,请及时通知医生对症治疗,以免错过最佳治疗时期,避免导致病情恶化。如果想获取百泽安副作用、百泽安医保报销等信息,可继续关注我们。
替雷利珠单抗
2022-02-28
百泽安_百泽安服用说明
百泽安_百泽安,又被称为替雷利珠单抗、Tislelizumab、替雷利珠单抗注射液等,是由百济神州于2019-12-18推出的一款针对非小细胞肺癌,肝细胞癌,经典型霍奇金淋巴瘤,尿路上皮癌的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。为了避免用药期间的错误做法导致药物无法发挥效果,或出现不必要的意外,患者无论在服用什么药物,一定要谨记医嘱用药。百泽安_百泽安的适应证典型霍奇金淋巴瘤本品适用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。尿路上皮癌本品适用于PD-L1高表达的含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗。非小细胞肺癌本品联合紫杉醇和卡铂用于不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。本品联合培美曲塞和铂类化疗用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、不可手术切除的局部晩期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。肝细胞癌本品适用于至少经过一种全身治疗的肝细胞癌(HCC)的治疗。百泽安_百泽安的注意事项免疫相关不良反应接受本品治疗的患者可发生免疫相关不良反应,包括严重和致死病例。免疫相关不良反应可发生在本品治疗期间及停药以后,可能累及任何组织器官。 对于疑似免疫相关不良反应,应进行充分的评估以排除其他病因。大多数免疫相关不良反应是可逆的,并且可通过中断本品治疗、皮质类固醇治疗和/或支持治疗来处理。整体而言,对于大部分2级以及某些特定的3级和4级免疫相关性不良反应须暂停给药。对于4级及某些特定的3级免疫相关性不良反应须永久停药。对于3级和4级及某些特定的2级免疫相关不良反应,根据临床指征,给予l~2mg/kg/天强的松等效剂量及其他治疗,直至改善。皮质类固醇须在至少一个月的时间内逐渐减量直至停药, 快速减量可能引起不良反应恶化或复发。如果不良反应在皮质类固醇治疗后继续恶化或无改善,则应增加非皮质类固醇类别的免疫抑制剂治疗。免疫相关性肺炎已经在本品治疗中观察到了免疫相关性肺炎,包括致死病例。应监测患者是否有肺炎症状和体征,如呼吸困难、缺氧表现、咳嗽、胸痛等,以及放射学改变(例如局部毛玻璃样混浊、斑块样浸润)。疑似免疫相关性肺炎的病例应采用影像学、 肺功能、动脉血氧饱和度等检查进行评估和确认,并排除感染、疾病相关等其他病因。对于2级免疫相关性肺炎的患者,应暂停本品治疗,出现3级或4级或复发性2级免疫相关性肺炎的应永久停止本品治疗。免疫相关性腹泻及结肠炎在接受本品治疗的患者中有免疫相关性腹泻及结肠炎的报告。 应监测患者是否有免疫相关性结肠炎相关症状和体征,如腹痛、腹泻、粘液便或血样便, 并排除感染和基础疾病相关性病因。出现2级或3级免疫相关性腹泻或结肠炎,应暂停本品治疗。4级或复发性3级免疫相关性腹泻或结肠炎,应永久停止本品治疗。应考虑肠穿孔的潜在风险,必要时进行影像学和/或内镜检查以确认。免疫相关性肝炎在接受本品治疗的患者中有免疫相关性肝炎报告。应定期(每个月)监测患者肝功能的变化及肝炎相应的症状和体征,并排除感染及与基础疾病相关的病因。如发生免疫相关性肝炎,应增加肝功能检测频率。对于非肝细胞癌患者:2级免疫相关性肝炎,应暂停本品治疗。3级或4级免疫相关性肝炎,应永久停止本品治疗。对于肝细胞癌患者:应根据治疗过程中出现的免疫相关肝炎的严重程度并参考基线AST或ALT 水平进行暂停给药、永久停药或恢复给药。免疫相关性肾炎在接受本品治疗的患者中有免疫相关性肾炎报告。应定期(每个月)监测患者肾功能的变化及肾炎相应的症状和体征。如发生免疫相关性肾炎,应增加肾功能检测频率。多数出现血清肌酹升高的患者无临床症状。应排除肾功能损伤的其他病因。2级或3级血肌酐升高应暂停本品治疗。4级血肌酐升高应永久停止本品治疗。 免疫相关性内分泌疾病甲状腺疾病在接受本品治疗的患者中有甲状腺功能紊乱的报告,包活甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退及甲状腺炎。应密切监测患者甲状腺功能的变化及相应的临床症状和体征。对于症状性2级或3级甲状腺功能减退,应暂停本品治疗,并根据需要开始甲状腺激素替代治疗。对于症状性2级或3级甲状腺功能亢进,应暂停本品治疗,并根据需要给予抗甲状腺药物。如果怀疑有甲状腺急性炎症,可考虑暂停本品治疗并给予皮质类固醇治疗。当甲状腺功能减退或甲状腺功能亢进的症状改善及甲状腺功能检查恢复,可根据临床需要重新开始本品治疗。对于4级甲状腺功能亢进或甲状腺功能减退,须永久停止本品治疗。应继续监测甲状腺功能,确保恰当的激素替代治疗。垂体炎应对垂体炎患者的体征和症状进行监测(包括垂体功能减退和继发性肾上腺功能不全), 并排除其他病因。监测和评估垂体相关的激素水平,必要时进行功能试验,考虑垂体MRI 检查和自身免疫性抗体检查。发生症状性2级或3级垂体炎时应暂停本品治疗,并根据临床需要给予激素替代治疗。如果怀疑急性垂体炎,可给予皮质类固醇治疗。发生4级垂体炎时必须永久停止本品治疗。应继续监测垂体功能、肾上腺功能和激素水平,根据临床指征给予皮质类固醇和其他激素替代疗法。肾上腺功能不全接受本品治疗的患者报告了肾上腺功能不全。应对肾上腺功能不全患者的体征和症状进行监测,并排除其他病因。监测和评估肾上腺功能相关的激素水平,必要时进行功能试验。发生症状性2级肾上腺功能不全时应暂停本品治疗,并根据临床需要给予皮质类固醇替代治疗。发生3~4级肾上腺功能不全时必须永久停止本品治疗。 根据临床指征给予皮质类固醇和其他激素替代疗法。高血糖症及1型糖尿病接受本品治疗的患者报告了1型糖尿病和高血糖症。应对患者的高血糖或其他糖尿病体征和症状进行监测。根据临床需要给予胰岛素替代治疗。3级高血糖症或I型糖尿病患者应暂停本品治疗,4级高血糖症或1型糖尿病患者必须永久停止本品治疗,应继续监测血糖水平,确保适当的胰岛素替代治疗。免疫相关性皮肤不良反应在接受本品治疗的患者中有免疫相关性皮肤不良反应报告。对1级或2级皮疹,可继续本品治疗,并对症治疗或进行局部皮质类固醇治疗。发生3级皮疹时应暂停本品治疗,并对症治疗或进行局部皮质类固醇治疗。发生4级皮疹、确诊史蒂文斯-约翰逊综合征(Stevens-Johnson syndrome)或中毒性表皮坏死松解症(ToxicEpidermal Necrolysis, TEN)时应永久停止本品治疗。免疫相关性心肌炎在接受本品治疗的患者中有免疫相关性心肌炎报告。应对心肌炎的临床体征和症状进行监测,对于疑似免疫相关性心肌炎,应进行充分的评估以确认病因或排除其他病因,并进行心肌酶谱等相关检查。发生2级心肌炎时,应暂停本品治疗, 并给予皮质类固醇治疗。心肌炎恢复至0~1级后能否重新开始本品治疗的安全性尚不明确。发生3级或4级心肌炎时,应永久停止本品治疗,并给予皮质类固醇治疗,应密切监测心肌酶谱、心功能等。免疫相关性胰腺炎在接受本品治疗的患者中有免疫相关性胰腺炎及免疫相关性脂肪酶升高的报告。应对血淀粉酶和脂肪酶(治疗开始时、治疗期间定期以及基于临床评估具有指征时)及胰腺炎相关的临床体征和症状进行监测。发生3级或4级血淀粉酶升高或脂肪酶升高、2级或3级胰腺炎时,应暂停本品治疗。发生4级胰腺炎或任何级别复发的胰腺炎时,应永久停止本品治疗。免疫相关性血小板减少症应密切监测患者血小板水平及有无出血倾向的症状和体征,如牙龈出血、瘀斑、血尿等症状,并排除其他病因及合并用药因素。发生3级或4级血小板减少时,应该暂停用药,给予对症支持治疗,直至改善至0~1级,根据临床判断是否给予皮质类固醇治疗及是否可重新开始本品治疗。免疫相关性神经系统不良反应外周神经毒性发生2级外周神经毒性应暂停本品治疗,3级或4级外周神经毒性必须永久停止本品治疗。重症肌无力发生2级重症肌无力应暂停本品治疗,给予口服毗噪斯的明治疗,可根据症状增加剂量,并考虑开始给予皮质类固醇治疗。3级或4级重症肌无力必须永久停止本品治疗,开始皮质类固醇治疗,监测症状、肺功能和神经系统评估,根据临床指征可给予血浆置换或静脉用丙种球蛋白等治疗。其他免疫相关不良反应此外,其他接受本品治疗的患者较小可能发生的免疫相关不良反应。 如果同时发生葡萄膜炎及其他免疫相关不良反应,应检测是否发生了伏格特-小柳-原田综合征,须全身使用皮质类固醇治疗以防止永久失明。对于其他疑似免疫相关性不良反应,应进行充分的评估以确认病因或排除其他病因。根据不良反应的严重程度,首次发生2级或3级免疫相关性不良反应,应暂停本品治疗。对于任何复发性3级免疫相关性不良反应(除外内分泌疾病)和任何4级免疫相关性不良反应,必须永久停止本品治疗,根据临床指征,给予皮质类固醇治疗经典型霍奇金淋巴瘤患者异体造血干细胞移植并发症在同类抗PD-1抗体产品中,在治疗开始前或终止后进行异体造血干细胞移植(HSCT), 均有致命和严重并发症报道。移植相关并发症包括超急性移植物抗宿主病(GVHD)、急性GVHD、慢性GVHD、降低强度预处理后发生的肝静脉闭塞性疾病(VOD)和需要皮质类固醇治疗的发热综合征。需要密切监测患者的移植相关并发症,并及时进行干预。需要评估同种异体HSCT之前或之后使用抗PD-1抗体治疗的获益与风险。输液反应在使用本品治疗时可能会观察到输液反应,症状包括发热、寒战、恶心、瘙痒症、血管性水肿、低血压、头痛、支气管痉挛、尊麻疹、皮疹、呕吐、肌痛、头晕或高血压。可能发生罕见的危及生命的反应。因此在输液期间应密切监测患者是否出现这些症状和体征。出现2级输液反应时,应降低滴速或暂停给药,当症状缓解后可考虑恢复用药并密切观察。如果出现3级或4级输液反应,必须停止输液并永久停止本品治疗,给予适当的药物治疗。对驾驶和操作机器能力的影响基于本品可能出现疲乏等不良反应,因此,建议患者在驾驶或操作机器期间慎用本品,直至确定本品不会对其产生不良影响。配伍禁忌在没有进行配伍性研究的情况下,本品不得与其他医药产品混合。本品不应与其它医药产品经相同的静脉通道合并输注。以上便是关于百泽安_百泽安服用说明全部内容介绍。想提醒一下大家,如果患者出现严重不良反应,要及时到正规医院就诊,以免错过最佳治疗时期。如果您对百泽安_百泽安有其他疑问,可继续关注我们最新的发布。
替雷利珠单抗
2022-02-28
替雷利珠单抗_Tislelizumab服用说明
替雷利珠单抗_Tislelizumab,又被称为百泽安、百泽安、替雷利珠单抗注射液等,是由百济神州于2019-12-18推出的一款针对(所有适应证)的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。靶向药是针对已经明确的致癌靶点,准确、高效地发挥抗肿瘤作用,使肿瘤细胞特异性死亡而不影响或极少影响正常细胞组织,免去了诸多放化疗的痛苦,部分患者也因此获益,生存质量大大提高。替雷利珠单抗_Tislelizumab的适应证典型霍奇金淋巴瘤本品适用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。尿路上皮癌本品适用于PD-L1高表达的含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗。非小细胞肺癌本品联合紫杉醇和卡铂用于不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。本品联合培美曲塞和铂类化疗用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、不可手术切除的局部晩期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。肝细胞癌本品适用于至少经过一种全身治疗的肝细胞癌(HCC)的治疗。以上便是替雷利珠单抗_Tislelizumab服用说明的全部内容,希望能帮助到大家。替雷利珠单抗_Tislelizumab的应用必须谨慎,如出现身体不适,请及时到正规医院就诊。如果想了解替雷利珠单抗_Tislelizumab医保、替雷利珠单抗_Tislelizumab价格是多少等信息,可继续关注我们最新的发布。
替雷利珠单抗
2022-02-28
替雷利珠单抗服用说明
近几年来,靶向药被广发的推广使用,已经成为肿瘤内科治疗的重要手段之一,成为抗癌产品中的明星。靶向药物是指被赋予了靶向(Targeting)能力的药物或其制剂。其目的是使药物或其载体能瞄准特定的病变部位,并在目标部位蓄积或释放有效成分。靶向制剂可以使药物在目标局部形成相对较高的浓度,从而在提高药效的同时抑制毒副作用,减少对正常组织、细胞的伤害。替雷利珠单抗的问世对于非小细胞肺癌,肝细胞癌,经典型霍奇金淋巴瘤,尿路上皮癌患者来说是一个巨大的福音,这意味着适应证患者在选择药物治疗时多一个选择方案,在原先的药品产生耐药性时多一个换药的可能性。替雷利珠单抗的注意事项免疫相关不良反应接受本品治疗的患者可发生免疫相关不良反应,包括严重和致死病例。免疫相关不良反应可发生在本品治疗期间及停药以后,可能累及任何组织器官。 对于疑似免疫相关不良反应,应进行充分的评估以排除其他病因。大多数免疫相关不良反应是可逆的,并且可通过中断本品治疗、皮质类固醇治疗和/或支持治疗来处理。整体而言,对于大部分2级以及某些特定的3级和4级免疫相关性不良反应须暂停给药。对于4级及某些特定的3级免疫相关性不良反应须永久停药。对于3级和4级及某些特定的2级免疫相关不良反应,根据临床指征,给予l~2mg/kg/天强的松等效剂量及其他治疗,直至改善。皮质类固醇须在至少一个月的时间内逐渐减量直至停药, 快速减量可能引起不良反应恶化或复发。如果不良反应在皮质类固醇治疗后继续恶化或无改善,则应增加非皮质类固醇类别的免疫抑制剂治疗。免疫相关性肺炎已经在本品治疗中观察到了免疫相关性肺炎,包括致死病例。应监测患者是否有肺炎症状和体征,如呼吸困难、缺氧表现、咳嗽、胸痛等,以及放射学改变(例如局部毛玻璃样混浊、斑块样浸润)。疑似免疫相关性肺炎的病例应采用影像学、 肺功能、动脉血氧饱和度等检查进行评估和确认,并排除感染、疾病相关等其他病因。对于2级免疫相关性肺炎的患者,应暂停本品治疗,出现3级或4级或复发性2级免疫相关性肺炎的应永久停止本品治疗。免疫相关性腹泻及结肠炎在接受本品治疗的患者中有免疫相关性腹泻及结肠炎的报告。 应监测患者是否有免疫相关性结肠炎相关症状和体征,如腹痛、腹泻、粘液便或血样便, 并排除感染和基础疾病相关性病因。出现2级或3级免疫相关性腹泻或结肠炎,应暂停本品治疗。4级或复发性3级免疫相关性腹泻或结肠炎,应永久停止本品治疗。应考虑肠穿孔的潜在风险,必要时进行影像学和/或内镜检查以确认。免疫相关性肝炎在接受本品治疗的患者中有免疫相关性肝炎报告。应定期(每个月)监测患者肝功能的变化及肝炎相应的症状和体征,并排除感染及与基础疾病相关的病因。如发生免疫相关性肝炎,应增加肝功能检测频率。对于非肝细胞癌患者:2级免疫相关性肝炎,应暂停本品治疗。3级或4级免疫相关性肝炎,应永久停止本品治疗。对于肝细胞癌患者:应根据治疗过程中出现的免疫相关肝炎的严重程度并参考基线AST或ALT 水平进行暂停给药、永久停药或恢复给药。免疫相关性肾炎在接受本品治疗的患者中有免疫相关性肾炎报告。应定期(每个月)监测患者肾功能的变化及肾炎相应的症状和体征。如发生免疫相关性肾炎,应增加肾功能检测频率。多数出现血清肌酹升高的患者无临床症状。应排除肾功能损伤的其他病因。2级或3级血肌酐升高应暂停本品治疗。4级血肌酐升高应永久停止本品治疗。 免疫相关性内分泌疾病甲状腺疾病在接受本品治疗的患者中有甲状腺功能紊乱的报告,包活甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退及甲状腺炎。应密切监测患者甲状腺功能的变化及相应的临床症状和体征。对于症状性2级或3级甲状腺功能减退,应暂停本品治疗,并根据需要开始甲状腺激素替代治疗。对于症状性2级或3级甲状腺功能亢进,应暂停本品治疗,并根据需要给予抗甲状腺药物。如果怀疑有甲状腺急性炎症,可考虑暂停本品治疗并给予皮质类固醇治疗。当甲状腺功能减退或甲状腺功能亢进的症状改善及甲状腺功能检查恢复,可根据临床需要重新开始本品治疗。对于4级甲状腺功能亢进或甲状腺功能减退,须永久停止本品治疗。应继续监测甲状腺功能,确保恰当的激素替代治疗。垂体炎应对垂体炎患者的体征和症状进行监测(包括垂体功能减退和继发性肾上腺功能不全), 并排除其他病因。监测和评估垂体相关的激素水平,必要时进行功能试验,考虑垂体MRI 检查和自身免疫性抗体检查。发生症状性2级或3级垂体炎时应暂停本品治疗,并根据临床需要给予激素替代治疗。如果怀疑急性垂体炎,可给予皮质类固醇治疗。发生4级垂体炎时必须永久停止本品治疗。应继续监测垂体功能、肾上腺功能和激素水平,根据临床指征给予皮质类固醇和其他激素替代疗法。肾上腺功能不全接受本品治疗的患者报告了肾上腺功能不全。应对肾上腺功能不全患者的体征和症状进行监测,并排除其他病因。监测和评估肾上腺功能相关的激素水平,必要时进行功能试验。发生症状性2级肾上腺功能不全时应暂停本品治疗,并根据临床需要给予皮质类固醇替代治疗。发生3~4级肾上腺功能不全时必须永久停止本品治疗。 根据临床指征给予皮质类固醇和其他激素替代疗法。高血糖症及1型糖尿病接受本品治疗的患者报告了1型糖尿病和高血糖症。应对患者的高血糖或其他糖尿病体征和症状进行监测。根据临床需要给予胰岛素替代治疗。3级高血糖症或I型糖尿病患者应暂停本品治疗,4级高血糖症或1型糖尿病患者必须永久停止本品治疗,应继续监测血糖水平,确保适当的胰岛素替代治疗。免疫相关性皮肤不良反应在接受本品治疗的患者中有免疫相关性皮肤不良反应报告。对1级或2级皮疹,可继续本品治疗,并对症治疗或进行局部皮质类固醇治疗。发生3级皮疹时应暂停本品治疗,并对症治疗或进行局部皮质类固醇治疗。发生4级皮疹、确诊史蒂文斯-约翰逊综合征(Stevens-Johnson syndrome)或中毒性表皮坏死松解症(ToxicEpidermal Necrolysis, TEN)时应永久停止本品治疗。免疫相关性心肌炎在接受本品治疗的患者中有免疫相关性心肌炎报告。应对心肌炎的临床体征和症状进行监测,对于疑似免疫相关性心肌炎,应进行充分的评估以确认病因或排除其他病因,并进行心肌酶谱等相关检查。发生2级心肌炎时,应暂停本品治疗, 并给予皮质类固醇治疗。心肌炎恢复至0~1级后能否重新开始本品治疗的安全性尚不明确。发生3级或4级心肌炎时,应永久停止本品治疗,并给予皮质类固醇治疗,应密切监测心肌酶谱、心功能等。免疫相关性胰腺炎在接受本品治疗的患者中有免疫相关性胰腺炎及免疫相关性脂肪酶升高的报告。应对血淀粉酶和脂肪酶(治疗开始时、治疗期间定期以及基于临床评估具有指征时)及胰腺炎相关的临床体征和症状进行监测。发生3级或4级血淀粉酶升高或脂肪酶升高、2级或3级胰腺炎时,应暂停本品治疗。发生4级胰腺炎或任何级别复发的胰腺炎时,应永久停止本品治疗。免疫相关性血小板减少症应密切监测患者血小板水平及有无出血倾向的症状和体征,如牙龈出血、瘀斑、血尿等症状,并排除其他病因及合并用药因素。发生3级或4级血小板减少时,应该暂停用药,给予对症支持治疗,直至改善至0~1级,根据临床判断是否给予皮质类固醇治疗及是否可重新开始本品治疗。免疫相关性神经系统不良反应外周神经毒性发生2级外周神经毒性应暂停本品治疗,3级或4级外周神经毒性必须永久停止本品治疗。重症肌无力发生2级重症肌无力应暂停本品治疗,给予口服毗噪斯的明治疗,可根据症状增加剂量,并考虑开始给予皮质类固醇治疗。3级或4级重症肌无力必须永久停止本品治疗,开始皮质类固醇治疗,监测症状、肺功能和神经系统评估,根据临床指征可给予血浆置换或静脉用丙种球蛋白等治疗。其他免疫相关不良反应此外,其他接受本品治疗的患者较小可能发生的免疫相关不良反应。 如果同时发生葡萄膜炎及其他免疫相关不良反应,应检测是否发生了伏格特-小柳-原田综合征,须全身使用皮质类固醇治疗以防止永久失明。对于其他疑似免疫相关性不良反应,应进行充分的评估以确认病因或排除其他病因。根据不良反应的严重程度,首次发生2级或3级免疫相关性不良反应,应暂停本品治疗。对于任何复发性3级免疫相关性不良反应(除外内分泌疾病)和任何4级免疫相关性不良反应,必须永久停止本品治疗,根据临床指征,给予皮质类固醇治疗经典型霍奇金淋巴瘤患者异体造血干细胞移植并发症在同类抗PD-1抗体产品中,在治疗开始前或终止后进行异体造血干细胞移植(HSCT), 均有致命和严重并发症报道。移植相关并发症包括超急性移植物抗宿主病(GVHD)、急性GVHD、慢性GVHD、降低强度预处理后发生的肝静脉闭塞性疾病(VOD)和需要皮质类固醇治疗的发热综合征。需要密切监测患者的移植相关并发症,并及时进行干预。需要评估同种异体HSCT之前或之后使用抗PD-1抗体治疗的获益与风险。输液反应在使用本品治疗时可能会观察到输液反应,症状包括发热、寒战、恶心、瘙痒症、血管性水肿、低血压、头痛、支气管痉挛、尊麻疹、皮疹、呕吐、肌痛、头晕或高血压。可能发生罕见的危及生命的反应。因此在输液期间应密切监测患者是否出现这些症状和体征。出现2级输液反应时,应降低滴速或暂停给药,当症状缓解后可考虑恢复用药并密切观察。如果出现3级或4级输液反应,必须停止输液并永久停止本品治疗,给予适当的药物治疗。对驾驶和操作机器能力的影响基于本品可能出现疲乏等不良反应,因此,建议患者在驾驶或操作机器期间慎用本品,直至确定本品不会对其产生不良影响。配伍禁忌在没有进行配伍性研究的情况下,本品不得与其他医药产品混合。本品不应与其它医药产品经相同的静脉通道合并输注。替雷利珠单抗的特殊人群妊娠期患者尚无妊娠女性使用本品治疗的数据。动物研究已显示PD-1阻断性抗体具有胚胎-胎儿毒性。已知人IgG4会穿过胎盘屏障,作为一种IgG4,本品可能会经母体传输给发育中的胎儿。除非临床获益大于潜在风险,不建议在妊娠期间使用本品治疗。哺乳期患者目前尚不清楚本品是否会经人乳分泌,以及本品对母乳喂养的婴幼儿及母乳产量的影响。由于人IgG会分泌到母乳中,本品对母乳喂养的婴幼儿可能存在潜在的风险,故建议哺乳期妇女在接受本品治疗期间及末次给药后至少5个月内停止哺乳。儿童患者尚无本品在18岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性数据。通过替雷利珠单抗服用说明的介绍,相信大家对于“替雷利珠单抗服用说明”有了一定的了解。小编建议大家,替雷利珠单抗的应用必须谨慎,如果患者出现严重不良反应,请及时通知医生对症治疗。如果想了解替雷利珠单抗价格、替雷利珠单抗副作用等信息,可继续关注我们最新的发布。
替雷利珠单抗
2022-02-28
百泽安_百泽安怎么服用
百泽安_百泽安,又被称为替雷利珠单抗、Tislelizumab、替雷利珠单抗注射液等,是由百济神州于2019-12-18推出的一款针对非小细胞肺癌,肝细胞癌,经典型霍奇金淋巴瘤,尿路上皮癌的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。靶向药物是指被赋予了靶向(Targeting)能力的药物或其制剂。其目的是使药物或其载体能瞄准特定的病变部位,并在目标部位蓄积或释放有效成分。靶向制剂可以使药物在目标局部形成相对较高的浓度,从而在提高药效的同时抑制毒副作用,减少对正常组织、细胞的伤害。百泽安_百泽安的适应证典型霍奇金淋巴瘤本品适用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。尿路上皮癌本品适用于PD-L1高表达的含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗。非小细胞肺癌本品联合紫杉醇和卡铂用于不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。本品联合培美曲塞和铂类化疗用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、不可手术切除的局部晩期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。肝细胞癌本品适用于至少经过一种全身治疗的肝细胞癌(HCC)的治疗。以上便是关于百泽安_百泽安怎么服用全部内容介绍,希望能帮助到大家。想提醒一下大家,百泽安_百泽安的应用必须谨慎,如果患者出现严重不良反应,请及时通知医生对症治疗。如果您对百泽安_百泽安有其他疑问,可继续关注我们。
替雷利珠单抗
2022-02-28
百泽安怎么服用
百泽安,又被称为百泽安、替雷利珠单抗、Tislelizumab、替雷利珠单抗注射液等,是由百济神州于2019-12-18推出的一款针对非小细胞肺癌,肝细胞癌,经典型霍奇金淋巴瘤,尿路上皮癌的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。百泽安能够特异的靶向结合ALK,EGFR,PD-1细胞,抑制肿瘤细胞的生长。百泽安的问世和普及,对于非小细胞肺癌,肝细胞癌,经典型霍奇金淋巴瘤,尿路上皮癌患者而言,无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。百泽安的适应证典型霍奇金淋巴瘤本品适用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。尿路上皮癌本品适用于PD-L1高表达的含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗。非小细胞肺癌本品联合紫杉醇和卡铂用于不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。本品联合培美曲塞和铂类化疗用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、不可手术切除的局部晩期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。肝细胞癌本品适用于至少经过一种全身治疗的肝细胞癌(HCC)的治疗。百泽安的作用原理本品为人源化重组抗PD-1单克隆抗体。T细胞表达的PD-1受体与其配体PD-L1和PD-L2结合,可以抑制T细胞增殖和细胞因子生成。部分肿瘤细胞的PD-1配体上调,通过这个通路信号传导可抑制激活的T细胞对肿瘤细胞的免疫监视。本品与人重组PD-1结合的EC50为0.12nM, Ko值为1.45XW10M (PD-1 低密度)、1.10X10 nM (PD-1高密度),抑制PD-1与PD-L1结合的IC50约为 0.5nM,抑制 PD-1与 PD-L2 结合的 IC50 约为 0.4~0.6nM。百泽安的贮藏2-8℃避光储存和运输,不能进行冷冻。以上便是百泽安怎么服用的全部内容,希望能帮助到大家。提醒患者,若出现身体不适,请及时到正规医院就诊,以免错过最佳治疗时期。如果您对百泽安有其他疑问,如百泽安多久见效、医保报销等相关信息,可继续关注我们。
替雷利珠单抗
2022-02-28
替雷利珠单抗的说明书
替雷利珠单抗的适应症典型霍奇金淋巴瘤本品适用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。尿路上皮癌本品适用于PD-L1高表达的含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗。非小细胞肺癌本品联合紫杉醇和卡铂用于不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。本品联合培美曲塞和铂类化疗用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、不可手术切除的局部晩期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。肝细胞癌本品适用于至少经过一种全身治疗的肝细胞癌(HCC)的治疗。替雷利珠单抗的作用原理本品为人源化重组抗PD-1单克隆抗体。T细胞表达的PD-1受体与其配体PD-L1和PD-L2结合,可以抑制T细胞增殖和细胞因子生成。部分肿瘤细胞的PD-1配体上调,通过这个通路信号传导可抑制激活的T细胞对肿瘤细胞的免疫监视。本品与人重组PD-1结合的EC50为0.12nM, Ko值为1.45XW10M (PD-1 低密度)、1.10X10 nM (PD-1高密度),抑制PD-1与PD-L1结合的IC50约为 0.5nM,抑制 PD-1与 PD-L2 结合的 IC50 约为 0.4~0.6nM。替雷利珠单抗的用法用量典型霍奇金淋巴瘤本品采用静脉输注的方式给药,推荐剂量为200mg,每3周给药1次。用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。本品与化疗联用时,若为同日给药则先输注本品。有可能观察到非典型疗效反应(例如最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新的病灶,随后肿瘤缩小或新病灶消失)。如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有初步的疾病进展表现,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药,不建议增加或减少剂量。尿路上皮癌本品采用静脉输注的方式给药,推荐剂量为200mg,每3周给药1次。用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。本品与化疗联用时,若为同日给药则先输注本品。有可能观察到非典型疗效反应(例如最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新的病灶,随后肿瘤缩小或新病灶消失)。如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有初步的疾病进展表现,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药,不建议增加或减少剂量。非小细胞肺癌本品采用静脉输注的方式给药,推荐剂量为200mg,每3周给药1次。用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。本品与化疗联用时,若为同日给药则先输注本品。有可能观察到非典型疗效反应(例如最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新的病灶,随后肿瘤缩小或新病灶消失)。如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有初步的疾病进展表现,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药,不建议增加或减少剂量。肝细胞癌本品采用静脉输注的方式给药,推荐剂量为200mg,每3周给药1次。用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。本品与化疗联用时,若为同日给药则先输注本品。有可能观察到非典型疗效反应(例如最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新的病灶,随后肿瘤缩小或新病灶消失)。如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有初步的疾病进展表现,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药,不建议增加或减少剂量。替雷利珠单抗在特殊人群的使用妊娠期患者尚无妊娠女性使用本品治疗的数据。动物研究已显示PD-1阻断性抗体具有胚胎-胎儿毒性。已知人IgG4会穿过胎盘屏障,作为一种IgG4,本品可能会经母体传输给发育中的胎儿。除非临床获益大于潜在风险,不建议在妊娠期间使用本品治疗。哺乳期患者目前尚不清楚本品是否会经人乳分泌,以及本品对母乳喂养的婴幼儿及母乳产量的影响。由于人IgG会分泌到母乳中,本品对母乳喂养的婴幼儿可能存在潜在的风险,故建议哺乳期妇女在接受本品治疗期间及末次给药后至少5个月内停止哺乳。儿童患者尚无本品在18岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性数据。替雷利珠单抗的储存2-8℃避光储存和运输,不能进行冷冻。注意:替雷利珠单抗属于处方药物,患者使用替雷利珠单抗治疗之前,请仔细阅读替雷利珠单抗的说明书并按照说明书和在主治医生指导下给药,请勿自行用药治疗。
替雷利珠单抗
2022-02-28