替本福司 的用药指南

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Kimmtrak_Kimmtrak服用说明书Kimmtrak_Kimmtrak的用法用量葡萄膜黑色素瘤建议静脉注射 KIMMTRAK 的剂量为：第 1 天 20 微克，第 8 天 30 微克，第 15 天 68 微克，68 mcg 之后每周一次。直至患者出现不可接受的毒性或疾病进展。Kimmtrak_Kimmtrak的作用原理Tebentafusp-tebn 是一种双特异性 gp100 肽-HLA-A*02:01 定向 T 细胞受体 CD3 T 细胞接合剂。TCR 臂与葡萄膜黑色素瘤细胞表面的人类白细胞抗原-A*02:01 (HLA-A*02:01) 呈递的 gp100 肽结合。在体外，tebentafusp-tebn 与 HLA-A*02:01 阳性葡萄膜黑色素瘤细胞和激活的多克隆 T 细胞结合，释放炎性细胞因子和溶细胞蛋白，导致葡萄膜黑色素瘤细胞直接裂解。Kimmtrak_Kimmtrak的适应证详情葡萄膜黑色素瘤Kimmtrak适用于治疗患有不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤的 HLA-A*02:01 阳性成年患者。Kimmtrak_Kimmtrak的注意事项细胞因子释放综合征接受Kimmtrak治疗的患者发生可能危及生命的细胞因子释放综合征 (CRS)。CRS 的表现可能包括发烧、低血压、缺氧、寒战、恶心、呕吐、皮疹、转氨酶升高。确保管理Kimmtrak的医疗保健提供者能够立即获得药物和复苏设备来管理 CRS。确保患者在开始输注之前血容量正常。密切监测患者输注Kimmtrak后 CRS 的体征或症状。监测液体状态、生命体征和氧合水平并提供适当的治疗。根据 CRS 的持续性和严重程度不给或终止用药。皮肤反应接受Kimmtrak治疗的患者发生皮肤反应，包括皮疹、瘙痒和皮肤水肿。监测患者的皮肤反应。如果发生皮肤反应，根据症状的持续性和严重程度，使用抗组胺药和局部或全身类固醇治疗。根据皮肤反应的严重程度不给或永久终止Kimmtrak。肝酶升高在研究 IMCgp100-202 中，65% 接受Kimmtrak治疗的患者观察到丙氨酸氨基转移酶或天冬氨酸氨基转移酶升高。在开始使用Kimmtrak治疗之前和期间监测丙氨酸氨基转移酶 (ALT)、天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 和总血胆红素。根据严重程度终止用药。胚胎-胎儿毒性根据作用机制Kimmtrak对孕妇给药时可能对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。忠告有生育潜力的女性在用Kimmtrak治疗期间和最后一次给药后 1 周内使用有效的避孕措施。

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