达尔西利 的药品资讯

2022年2月26日，达尔西利上市会在全国13个城市盛大召开，随后，广大患者最为关心的价格也终于出炉：150mg×7片×3板/盒：13500元（含税）（具体售价信息以实际购买为准）。羟乙磺酸达尔西利片是恒瑞医药自主研发的1类新药，是首个中国原研、新型高选择性CDK4/6抑制剂。2021年12月获批上市。达尔西利（Dalpiciclib）是一种周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4和CDK6）抑制剂，可降低CDK4和CDK6信号通路下游的视网膜母细胞瘤蛋白磷酸化水平，并诱导细胞G1期阻滞，从而抑制肿瘤细胞的增殖。{drug_379}9款已上市乳腺癌靶向药汇总1、拉帕替尼拉帕替尼是由英国葛兰素史克公司研发的乳腺癌靶向治疗新药，是一种酪氨酸激酶抑制剂，于2007年获美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。能有效抑制人类表皮生长因子受体-1（ErbB1）和人类表皮生长因子受体-2（ErbB2）酪氨酸激酶活性，它的独特之处在于可以通过多种途径发挥作用，使乳腺癌癌细胞不能接收到生长所需的信号，从而抑制或杀死肿瘤细胞。而目前在中国，拉帕替尼主要是作为曲妥珠单抗耐药病人的一线治疗用药。2007年3月13日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Tykerb (lapatinib)与卡培他滨联合使用，用于治疗HER2过度表达的，既往接受过包括蒽环类、紫杉醇、曲妥珠单抗治疗的晚期或转移性乳腺癌。{drug_159}2、艾立布林（Halaven）艾立布林（Halaven）是由日本卫材公司研发的一款软海绵素类Tubulin微管蛋白聚合抑制剂，于2010年11月获得美国食品和药物管理局FDA批准上市。艾立布林（Halaven）可抑制微管蛋白的生长，具有新颖的作用机制，非临床研究显示其还可增加肿瘤核心的血管重塑，促进上皮状态改变，降低乳腺癌细胞的迁移能力。2010年11月15日，美国食品和药物管理局批准Havalen（Eribulin mesylate）治疗转移性乳腺癌患者，这些患者既往至少接受过两次晚期疾病化疗方案。{drug_196}3、Herceptin Hylecta（曲妥珠单抗透明质酸酶）Herceptin Hylecta（曲妥珠单抗透明质酸酶）是曲妥珠单抗（Trastuzumab）和重组人透明质酸酶（hyaluronidase）组成的复方药物，由罗氏研发，于2019年2月28日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。Herceptin Hylecta是一种即用型制剂，该新配方结合了抗HER2靶向药物和透明质酸酶（一种内切糖苷酶），这种酶能暂时降解透明质酸、糖胺聚糖或体内天然糖链，以帮助其他注射治疗药物的分散和吸收。2019年2月28日，Herceptin Hylecta（曲妥珠单抗/透明质酸酶）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于治疗成人HER2过表达的转移性乳腺癌。{drug_223}4、Piqray（阿培利司）Piqray（阿培利司）是诺华公司开发的一款口服小分子α特异性PI3K抑制剂，于2019年获，美国FDA批准上市。在携带PIK3CA基因突变的乳腺癌细胞系中，Piqray已显示出抑制PI3K通路的潜力，并具有抑制细胞增殖的作用。2019年5月24日，美国FDA批准Piqray（Alpelisib）上市，与内分泌疗法氟维司群（Fulvestrant）联用，治疗携带PIK3CA基因突变的HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者。这不仅是美国FDA批准的第一款用于治疗乳腺癌的PI3K抑制剂，也是FDA使用实时肿瘤学审评（RTOR）试点项目批准的第一款新分子实体（NME）。{drug_140}5、依维莫司（Everolimus）依维莫司（Everolimus）是诺华公司研发的一种选择性激酶抑制剂，于2009年获得美国FDA 批准上市。依维莫司直接且持续作用于mTOR靶点，发挥3重抗肿瘤作用，可有效抑制肿瘤细胞的生长与增殖、营养代谢以及血管生成因子的生成和释放。2012年7月20日，FDA批准了Afinitor(依维莫司)与芳香素(依西美坦)联合使用，用于治疗某些绝经后晚期激素受体阳性、her2阴性乳腺癌患者。{drug_160}6、Margetuximab（玛格妥昔单抗）Margetuximab（玛格妥昔单抗）是一款靶向人表皮生长因子受体2（HER2）的单克隆抗体药物，可抑制肿瘤细胞增殖，减少HER2细胞外结构域的脱落并介导抗体依赖性细胞毒性（ADCC）。2020年12月16日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Margenza（margetuximab-cmkb）联合化疗方案，用于已接受过2种或多种抗HER2方案治疗、其中至少一种用于治疗转移性疾病的转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。{drug_210}7、Lynparza（奥拉帕利）Lynparza（奥拉帕利）是阿斯利康和默沙东合作开发一种首创口服多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，于2014年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Lynparza（奥拉帕利）科抑制PARP1、PARP2 和 PARP3，利用肿瘤DNA损伤修复（DDR）途径的缺陷优先杀死癌细胞，这种作用模式让Lynparza更有能力治疗有DNA损伤修复缺陷的肿瘤。2018 年 1 月 12 日——FDA批准了 Lynparza（奥拉帕利片）扩大适应症，用于治疗已经扩散（转移）的乳腺癌且具有特定遗传（生殖系）基因突变的患者。Lynparza是同类药物（PARP抑制剂）中首个获批用于治疗乳腺癌的药物，也是首次获批用于治疗某些具有“BRCA”基因突变的转移性乳腺癌患者的药物。患者是由FDA 批准的基因测试检测出此类型基因突变。{drug_146}8、帕妥珠单抗（Perjeta）帕妥珠单抗（Perjeta）是诺华公司研发的一种重组人源化单克隆抗体，于2012年获得美国食品药品监督管理局FDA批准上市，帕妥珠单抗（Perjeta）可靶向人表皮生长因子受体 2 蛋白 (HER2) 的细胞外二聚化结构域，抑制肿瘤细胞生长和促进细胞凋亡。2012 年 6 月 8 日，美国FDA 批准 Perjeta（帕妥珠单抗）与赫赛汀（曲妥珠单抗）联合多西他赛化疗用于治疗未接受过抗 HER2 治疗或转移性疾病化疗的 HER2 阳性转移性乳腺癌 (mBC) 患者。{drug_153}9、Ibrance（哌柏西利）Ibrance（哌柏西利）是辉瑞公司首创的一款口服靶向性CDK4/6抑制剂，于2015你那获得美国食品与药品管理局(FDA)批准上市。Ibrance（哌柏西利）能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4/6），恢复细胞周期控制，阻断肿瘤细胞增殖。2015年2月3日，Ibrance（哌柏西利）首次获美国FDA批上市，是全球上市的首个CDK4/6抑制剂，用于治疗晚期（转移性）乳腺癌。{drug_143}

艾瑞康有什么不良反应？转移性乳腺癌最常见的不良反应（发生率≥10%）包括中性粒细胞计数降低（98.3%）、白细胞计数降低（97.2%）、贫血（57.7%）、血小板计数降低（51.4%）、皮疹（24.1%）、肝酶升高（23.8%）、乏力（11.9%）及血肌酐升高（10.1%）。发生率≥2%的严重程度在3级及以上的不良反应包括中性粒细胞计数降低（84.3%）、白细胞计数降低（60.1%）、血小板计数降低（5.2%）、淋巴细胞计数降低（3.5%）及贫血（2.1%）。艾瑞康适应症有哪些？转移性乳腺癌联合氟维司群，适用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的复发或转移性乳腺癌患者。艾瑞康靶点是什么？艾瑞康靶点包括：CDK4，CDK6艾瑞康功效有哪些？达尔西利是一种周期蛋白依赖性激酶4和6 （CDK4和6）的抑制剂。达尔西利可降低 CDK4和6信号通路下游的视网膜母细胞瘤蛋白（Rb）磷酸化水平，并诱导细胞G1期阻滞，从而抑制Rb阳性肿瘤细胞的增殖。艾瑞康价格是多少？2021年12月31日，恒瑞医药 CDK4/6抑制剂羟乙磺酸达尔西利片(艾瑞康️®)正式获NMPA批准上市，目前价格待公布!艾瑞康用量是多少？转移性乳腺癌达尔西利推荐剂量为150mg，每日一次。每天大约同一时间服药，服药前、后1小时禁食。连续服用21天，之后停药7天，28天为一个治疗周期。如果患者漏服一次，当天不需要补服，下一次按计划服药即可。氟维司群的推荐剂量为每次500mg，分别在第1、15、29天给药，之后每月一次。有关氟维司群用药的详细信息，请参见氟维司群的药品说明书。治疗用药应持续直到疾病进展或出现不能耐受的不良反应。接受达尔西利联合氟维司群治疗的绝经前/围绝经期女性应根据现有临床实践标准同时接受促性腺激素释放激素激动剂治疗。

达尔西利是什么药？羟乙磺酸达尔西利片是恒瑞医药自主研发的1类新药，是首个中国原研、新型高选择性CDK4/6抑制剂。2021年12月获批上市。达尔西利（Dalpiciclib）是一种周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4和CDK6）抑制剂，可降低CDK4和CDK6信号通路下游的视网膜母细胞瘤蛋白磷酸化水平，并诱导细胞G1期阻滞，从而抑制肿瘤细胞的增殖。达尔西利有什么作用？达尔西利是一种周期蛋白依赖性激酶4和6 （CDK4和6）的抑制剂。达尔西利可降低 CDK4和6信号通路下游的视网膜母细胞瘤蛋白（Rb）磷酸化水平，并诱导细胞G1期阻滞，从而抑制Rb阳性肿瘤细胞的增殖。达尔西利有不良反应怎么治疗？中性粒细胞减少症建议在达尔西利治疗开始前、每个周期开始时、前两个治疗周期的第15天以及出现临床指征时监测全血细胞计数。对于出现3级及以上中性粒细胞减少症的患者，通过剂量暂停、使用G-CSF和/或剂量下调进行处理，并进行密切监测。医生应告知患者立即报告任何发热事件。与CYP3A4抑制剂或诱导剂联合使用与CYP3A4强抑制剂同时使用可导致达尔西利暴露量增加，有毒性增加的风险。达尔西利治疗期间应避免合并使用CYP3A4强抑制剂。如必须使用， 应考虑暂停达尔西利；在停止使用CYP3A4强抑制剂且至该药物清除3-5个半衰期后， 可恢复达尔西利用药至合并使用CYP3A4强抑制剂前的给药剂量和频率。尚未开展达尔西利与CYP3A4中等抑制剂的体内相互作用研究， 如合并使用CYP3A4中等抑制剂，可能会增加达尔西利的暴露量，应密切监测不良反应。与CYP3A4强诱导剂同时使用可导致达尔西利暴露量降低，有降低疗效的风险。因此，应避免达尔西利与CYP3A4强诱导剂合用。尚未开展达尔西利与CYP3A4中等诱导剂的体内相互作用研究，如合并使用CYP3A4中等诱导剂，可能会降低达尔西利的暴露量。达尔西利需要多少钱？2021年12月31日，恒瑞医药 CDK4/6抑制剂羟乙磺酸达尔西利片(艾瑞康️®)正式获NMPA批准上市，目前价格待公布!达尔西利怎么保存？密封，不超过25 °C保存。

达尔西利_Dalpiciclib进医保了吗？达尔西利，即Dalpiciclib、艾瑞康、艾瑞康、羟乙磺酸达尔西利片尚未纳入国家医保范畴。达尔西利虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。达尔西利_Dalpiciclib医保报销条件有哪些？目前，羟乙磺酸达尔西利片暂未被纳入国家医保。达尔西利_Dalpiciclib价格是多少？2021年12月31日，恒瑞医药 CDK4/6抑制剂羟乙磺酸达尔西利片(艾瑞康️®)正式获NMPA批准上市，目前价格待公布!达尔西利_Dalpiciclib说明书羟乙磺酸达尔西利片是恒瑞医药自主研发的1类新药，是首个中国原研、新型高选择性CDK4/6抑制剂。2021年12月获批上市。达尔西利（Dalpiciclib）是一种周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4和CDK6）抑制剂，可降低CDK4和CDK6信号通路下游的视网膜母细胞瘤蛋白磷酸化水平，并诱导细胞G1期阻滞，从而抑制肿瘤细胞的增殖。达尔西利_Dalpiciclib服用方法转移性乳腺癌达尔西利推荐剂量为150mg，每日一次。每天大约同一时间服药，服药前、后1小时禁食。连续服用21天，之后停药7天，28天为一个治疗周期。如果患者漏服一次，当天不需要补服，下一次按计划服药即可。氟维司群的推荐剂量为每次500mg，分别在第1、15、29天给药，之后每月一次。有关氟维司群用药的详细信息，请参见氟维司群的药品说明书。治疗用药应持续直到疾病进展或出现不能耐受的不良反应。接受达尔西利联合氟维司群治疗的绝经前/围绝经期女性应根据现有临床实践标准同时接受促性腺激素释放激素激动剂治疗。达尔西利_Dalpiciclib副作用中性粒细胞减少症建议在达尔西利治疗开始前、每个周期开始时、前两个治疗周期的第15天以及出现临床指征时监测全血细胞计数。对于出现3级及以上中性粒细胞减少症的患者，通过剂量暂停、使用G-CSF和/或剂量下调进行处理，并进行密切监测。医生应告知患者立即报告任何发热事件。与CYP3A4抑制剂或诱导剂联合使用与CYP3A4强抑制剂同时使用可导致达尔西利暴露量增加，有毒性增加的风险。达尔西利治疗期间应避免合并使用CYP3A4强抑制剂。如必须使用， 应考虑暂停达尔西利；在停止使用CYP3A4强抑制剂且至该药物清除3-5个半衰期后， 可恢复达尔西利用药至合并使用CYP3A4强抑制剂前的给药剂量和频率。尚未开展达尔西利与CYP3A4中等抑制剂的体内相互作用研究， 如合并使用CYP3A4中等抑制剂，可能会增加达尔西利的暴露量，应密切监测不良反应。与CYP3A4强诱导剂同时使用可导致达尔西利暴露量降低，有降低疗效的风险。因此，应避免达尔西利与CYP3A4强诱导剂合用。尚未开展达尔西利与CYP3A4中等诱导剂的体内相互作用研究，如合并使用CYP3A4中等诱导剂，可能会降低达尔西利的暴露量。

艾瑞康价格是多少钱？2021年12月31日，恒瑞医药 CDK4/6抑制剂羟乙磺酸达尔西利片(艾瑞康️®)正式获NMPA批准上市，目前价格待公布!艾瑞康纳入医保了吗？达尔西利，即Dalpiciclib、艾瑞康、艾瑞康、羟乙磺酸达尔西利片尚未纳入国家医保范畴。达尔西利虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。艾瑞康副作用如何处理？中性粒细胞减少症建议在达尔西利治疗开始前、每个周期开始时、前两个治疗周期的第15天以及出现临床指征时监测全血细胞计数。对于出现3级及以上中性粒细胞减少症的患者，通过剂量暂停、使用G-CSF和/或剂量下调进行处理，并进行密切监测。医生应告知患者立即报告任何发热事件。与CYP3A4抑制剂或诱导剂联合使用与CYP3A4强抑制剂同时使用可导致达尔西利暴露量增加，有毒性增加的风险。达尔西利治疗期间应避免合并使用CYP3A4强抑制剂。如必须使用， 应考虑暂停达尔西利；在停止使用CYP3A4强抑制剂且至该药物清除3-5个半衰期后， 可恢复达尔西利用药至合并使用CYP3A4强抑制剂前的给药剂量和频率。尚未开展达尔西利与CYP3A4中等抑制剂的体内相互作用研究， 如合并使用CYP3A4中等抑制剂，可能会增加达尔西利的暴露量，应密切监测不良反应。与CYP3A4强诱导剂同时使用可导致达尔西利暴露量降低，有降低疗效的风险。因此，应避免达尔西利与CYP3A4强诱导剂合用。尚未开展达尔西利与CYP3A4中等诱导剂的体内相互作用研究，如合并使用CYP3A4中等诱导剂，可能会降低达尔西利的暴露量。艾瑞康适应症有哪些？转移性乳腺癌

达尔西利上市时间达尔西利上市时间是2021-12-31。达尔西利靶点有哪些？达尔西利靶点有CDK4，CDK6。达尔西利纳入医保了吗？达尔西利，即Dalpiciclib、艾瑞康、艾瑞康、羟乙磺酸达尔西利片尚未纳入国家医保范畴。达尔西利虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。达尔西利价格是多少？2021年12月31日，恒瑞医药 CDK4/6抑制剂羟乙磺酸达尔西利片(艾瑞康️®)正式获NMPA批准上市，目前价格待公布!达尔西利副作用有哪些？转移性乳腺癌最常见的不良反应（发生率≥10%）包括中性粒细胞计数降低（98.3%）、白细胞计数降低（97.2%）、贫血（57.7%）、血小板计数降低（51.4%）、皮疹（24.1%）、肝酶升高（23.8%）、乏力（11.9%）及血肌酐升高（10.1%）。发生率≥2%的严重程度在3级及以上的不良反应包括中性粒细胞计数降低（84.3%）、白细胞计数降低（60.1%）、血小板计数降低（5.2%）、淋巴细胞计数降低（3.5%）及贫血（2.1%）。服用达尔西利需要注意什么？中性粒细胞减少症建议在达尔西利治疗开始前、每个周期开始时、前两个治疗周期的第15天以及出现临床指征时监测全血细胞计数。对于出现3级及以上中性粒细胞减少症的患者，通过剂量暂停、使用G-CSF和/或剂量下调进行处理，并进行密切监测。医生应告知患者立即报告任何发热事件。与CYP3A4抑制剂或诱导剂联合使用与CYP3A4强抑制剂同时使用可导致达尔西利暴露量增加，有毒性增加的风险。达尔西利治疗期间应避免合并使用CYP3A4强抑制剂。如必须使用， 应考虑暂停达尔西利；在停止使用CYP3A4强抑制剂且至该药物清除3-5个半衰期后， 可恢复达尔西利用药至合并使用CYP3A4强抑制剂前的给药剂量和频率。尚未开展达尔西利与CYP3A4中等抑制剂的体内相互作用研究， 如合并使用CYP3A4中等抑制剂，可能会增加达尔西利的暴露量，应密切监测不良反应。与CYP3A4强诱导剂同时使用可导致达尔西利暴露量降低，有降低疗效的风险。因此，应避免达尔西利与CYP3A4强诱导剂合用。尚未开展达尔西利与CYP3A4中等诱导剂的体内相互作用研究，如合并使用CYP3A4中等诱导剂，可能会降低达尔西利的暴露量。