呋喹替尼 的用药指南

爱优特_Elunate能够特异的靶向结合VEGFR1，VEGFR2，VEGFR3细胞，抑制肿瘤细胞的生长；是属于抑制剂类药物。靶向制剂可以使药物在目标局部形成相对较高的浓度，从而在提高药效的同时抑制毒副作用，减少对正常组织、细胞的伤害。爱优特_Elunate的问世和普及，对于结直肠癌患者而言，无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。爱优特_Elunate的不良反应结直肠癌使用呋喹替尼患者最常见（发生 率≥20%）的不良反应为高血压、蛋白尿、手足皮肤反应、出血、发声困难、转氨酶升高、 腹痛/腹部不适、血胆红素升高、甲状腺功能检查异常、感染、腹泻、疲乏/乏力、食欲下降、口腔黏膜炎、体重降低、便潜血以及血小板计数下降。爱优特_Elunate的适应证结直肠癌呋喹替尼单药适用于既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子（VEGF）治疗、抗表皮生长因子受体（EGFR）治疗（RAS野生型）的转移性结直肠癌（mCRC）患者。爱优特_Elunate的作用原理呋喹替尼是一具有高度选择性的肿瘤血管生成抑制剂，其主要作用靶点是VEGFR激酶 家族VEGFR1，2及3。呋喹替尼在分子水平可抑制VEGFR激酶的活性；在细胞水平上可抑 制VEGFR2/3的磷酸化，抑制内皮细胞的增殖及管腔形成；在组织水平上，呋喹替尼可明显抑制鸡胚绒毛尿囊膜模型新生微血管的形成；在整体动物水平上，呋喹替尼口服后可抑制 VEGFR2/3磷酸化，抑制肿瘤血管生成，从而抑制肿瘤生长。在整体动物上，呋喹替尼采用 一日一次给药，对结直肠癌以及其它多种类型肿瘤模型的生长均显示强效且剂量依赖性的抑 制效应，在敏感模型上发现肿瘤缩小和消退。通过上述信息介绍，相信大家对于标题有了一定的了解。由于每一位结直肠癌患者的治疗方案是基于患者的独特病情而定，所以切勿自行停药或药物加量，一定要结合自身实际情况确定用法用药，在医生的全程监护下安全用药。如果您对爱优特_Elunate有其他疑问，可继续关注我们，可获取爱优特_Elunate价格、医保报销等相关信息。

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呋喹替尼，又被称为呋喹替尼胶囊、爱优特、Fruquintinib等，是由和记黄埔医药于2018-09-05推出的一款针对结直肠癌的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。呋喹替尼能够特异的靶向结合VEGFR1，VEGFR2，VEGFR3细胞，抑制肿瘤细胞的生长；是属于抑制剂类药物。呋喹替尼的不良反应结直肠癌使用呋喹替尼患者最常见（发生 率≥20%）的不良反应为高血压、蛋白尿、手足皮肤反应、出血、发声困难、转氨酶升高、 腹痛/腹部不适、血胆红素升高、甲状腺功能检查异常、感染、腹泻、疲乏/乏力、食欲下降、口腔黏膜炎、体重降低、便潜血以及血小板计数下降。呋喹替尼的注意事项出血临床研究中观察到本品可能增加出血的风险，引起的出血主要包括消化道出血、血尿、鼻 衄、咯血、齿龈出血等；涉及消化道和呼吸道的出血有致命结局的病例报告。临床医生用药时应密切关注出血风险，需常规监测患者的血常规和凝血指标，尤其对在治 疗期间服用抗凝剂（如华法林）的患者，需增加凝血指标如国际标准化比值（INR）的监测频 率。一旦患者出现需要紧急医学干预的出血迹象，应考虑永久停用本品。对于本品用药前有潜在出血风险的患者，如活化部分凝血活酶时间（aPTT）或凝血酶原时间（PT）超出1.5倍正常值上限、大手术后一个月内等，应慎用本品。对于存在严重活 动性出血、活动性消化道溃疡的患者不建议使用本品。感染临床研究中观察到本品可能增加感染的风险，最常见的是上呼吸道感染和尿路感染，其中肺部感染有致命结局的病例报告。对于本品用药前有严重感染的患者，需在感染得到有效控制后才能开始服用本品。在治 疗期间发生3级及以上的感染时，需暂停本品直至感染得到有效控制。转氨酶升高及肝脏功能异常临床研究中观察到本品可能引起转氨酶升高、血胆红素升高及肝脏功能异常，多数为 1-2级，尚未有药物性肝损伤的报告。在本品用药前需检测肝功能（转氨酶和胆红素），治疗期间需常规监测肝功能。当患者 在用药期间出现≥3级转氨酶升高或有临床指征时，应根据情况及时暂停、减量或永久停用 本品，积极实施保肝处理并严密监测肝功能，监测频率可增加至每周或每两周一次，直至转 氨酶恢复到1级或用药前水平。因本品尚无肝功能不全患者的临床数据，故肝功能不全患者应慎用本品。高血压临床研究中观察到本品可能增加高血压的风险，多为1-2级，无4级高血压或高血压危象发生。临床研究中，高血压多在服药后10天左右出现，经过常规降压治疗通常可得到良好的控 制。3级的高血压经过积极降压处理或剂量调整后基本能恢复至1级或用药前水平。 在本品用药前需将患者血压控制至理想水平（＜140/90 mmHg）；治疗期间需常规监测 血压，前三个周期每周一次，以后每周期一次，有临床指征时可增加血压测量频率。手足皮肤反应在临床研究中观察到本品可能增加手足皮肤反应的风险，主要为1-2级。在临床研究中，手足皮肤反应多在服药后第一个周期内出现，3级的手足皮肤反应经过 对症治疗及剂量调整后基本可以得到缓解或减轻。蛋白尿在临床研究中观察到本品可能增加蛋白尿的风险，主要为1-2级，无肾病综合征的发生 。临床研究中，蛋白尿多在服药后20天左右出现，3级的蛋白尿经过剂量调整及积极对症 处理基本能恢复至1级或用药前水平。本品用药期间，患者需定期检查尿常规，如发生蛋白尿应及时就医。当本品用于肾功能 不全患者时，应密切监测尿蛋白。胃肠穿孔或瘘管形成胃肠穿孔或瘘管形成是腹腔内恶性肿瘤患者常见的与疾病有关的并发症。在临床研究中观察到服用本品后胃肠穿孔或瘘管形成的发生率均为0.8%，其中≥3级胃肠穿孔和胃肠道瘘 的发生率分别为0.8%和0.5%。安慰剂组胃肠穿孔的发生率为0.5%；无胃肠道瘘的病例报告。两组均无致命结局的病例报告。在本品治疗期间，需严密关注伴消化道浸润或既往有胃肠穿孔病史的患者，如出现胃肠 穿孔需立即永久停用本品，并及时救治。胃肠穿孔往往伴有特征性的症状，如突发的上腹部 剧烈疼痛，呈持续性刀割样或烧灼样痛，很快扩散到全腹等。对于存在未愈合的胃肠穿孔或消化道瘘的患者，不建议使用本品。动脉血栓在临床研究中观察到服用本品引起动脉血栓的发生率为0.5%，其中包括1例致命结局的 脑梗死的病例报告。在本品治疗期间，需严密关注有动脉血栓高风险因素（包括老龄、高血压、糖尿病、心 肌缺血及梗死、脑缺血及梗死等）的患者，一旦出现动脉血栓或卒中需立即停用本品。 对既往存在动脉血栓或卒中的患者，需慎用本品。可逆性后部白质脑病综合征（RPLS）临床研究中尚未观察到可逆性后部白质脑病综合征（RPLS），但同类产品有相关报 道。RPLS的体征和症状包括癫痫发作、头痛、精神状态改变、视力障碍或皮质盲，伴随或不伴随高血压。RPLS的诊断需要脑部磁共振成像（MRI）证实。对于疑似RPLS的患者，建议永久停用本品并控制高血压，对其他医学症状采取支持性医学措施。伤口愈合延迟抗血管生成类药品可能抑制或妨碍伤口愈合，为预防起见，建议对治疗期间需接受大手 术的患者暂停使用本品。在大手术后，经临床医生判断伤口完全愈合后方可恢复本品治疗。避孕必须告知育龄妇女本品可能伤害胎儿。育龄妇女服用本品前需做妊娠检查以排除妊娠。育龄妇女需在治疗期间和治疗后1个月内确保有效避孕。男性患者需在治疗期间和治疗后3个月内确保有效避孕。呋喹替尼的禁忌症对本品任何成分过敏者禁用。严重活动性出血、活动性消化道溃疡、未愈合的胃肠穿孔、消化道瘘患者禁用。重度肝、肾功能不全患者禁用。妊娠、哺乳期妇女禁用。若患者出现严重不良反应，请及时通知医生对症治疗，呋喹替尼的服用必须谨慎，同时要遵循医嘱对药物剂量进行增加或减少。如果想了解呋喹替尼医保、呋喹替尼疗效等信息，可继续关注我们最新的发布。

爱优特_Elunate的问世和普及，对于结直肠癌患者而言，无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。爱优特_Elunate，又被称为呋喹替尼胶囊、呋喹替尼、Fruquintinib等，是由和记黄埔医药于2018-09-05推出的一款针对结直肠癌（所有适应证）的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。爱优特_Elunate的禁忌症对本品任何成分过敏者禁用。严重活动性出血、活动性消化道溃疡、未愈合的胃肠穿孔、消化道瘘患者禁用。重度肝、肾功能不全患者禁用。妊娠、哺乳期妇女禁用。爱优特_Elunate的作用原理呋喹替尼是一具有高度选择性的肿瘤血管生成抑制剂，其主要作用靶点是VEGFR激酶 家族VEGFR1，2及3。呋喹替尼在分子水平可抑制VEGFR激酶的活性；在细胞水平上可抑 制VEGFR2/3的磷酸化，抑制内皮细胞的增殖及管腔形成；在组织水平上，呋喹替尼可明显抑制鸡胚绒毛尿囊膜模型新生微血管的形成；在整体动物水平上，呋喹替尼口服后可抑制 VEGFR2/3磷酸化，抑制肿瘤血管生成，从而抑制肿瘤生长。在整体动物上，呋喹替尼采用 一日一次给药，对结直肠癌以及其它多种类型肿瘤模型的生长均显示强效且剂量依赖性的抑 制效应，在敏感模型上发现肿瘤缩小和消退。爱优特_Elunate的不良反应结直肠癌使用呋喹替尼患者最常见（发生 率≥20%）的不良反应为高血压、蛋白尿、手足皮肤反应、出血、发声困难、转氨酶升高、 腹痛/腹部不适、血胆红素升高、甲状腺功能检查异常、感染、腹泻、疲乏/乏力、食欲下降、口腔黏膜炎、体重降低、便潜血以及血小板计数下降。为了患者的用药安全、有效，患者最好先请有用药资质的注册医生诊断病情，根据医生的诊症和评估，结合患者实际情况确定用法用药，在医生的全程监护下安全用药，切不可自行服用药物或服用来路不明的非正规来源药品。如果您对爱优特_Elunate有其他疑问，可继续关注我们最新的发布。

呋喹替尼_Fruquintinib能够特异的靶向结合VEGFR1，VEGFR2，VEGFR3细胞，抑制肿瘤细胞的生长；是属于抑制剂类药物。呋喹替尼_Fruquintinib，又被称为爱优特、呋喹替尼胶囊、Elunate等，是由和记黄埔医药于2018-09-05推出的一款针对结直肠癌的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。呋喹替尼_Fruquintinib的问世和普及，对于结直肠癌患者而言，无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。呋喹替尼_Fruquintinib的适应证结直肠癌呋喹替尼单药适用于既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子（VEGF）治疗、抗表皮生长因子受体（EGFR）治疗（RAS野生型）的转移性结直肠癌（mCRC）患者。呋喹替尼_Fruquintinib的特殊人群妊娠期患者目前尚无本品对孕妇影响的临床研究。根据其作用机制，当孕妇服用本品时，可能导致 对胎儿的伤害。在大鼠发育毒性研究中，当母体暴露量低于临床推荐剂量的人体暴露量时， 观察到呋喹替尼有致畸性、胚胎毒性和胎仔毒性。因此，妊娠期间禁止使用本品。哺乳期患者目前尚不明确本品是否经人乳汁排泄。由于大多数药物经乳汁排泄，故不能排除本品对 哺乳婴儿的风险。本品治疗期间，必须停止哺乳。儿童患者目前尚无本品用于18岁以下儿童或青少年患者的临床资料，儿童患者不建议服用本品。呋喹替尼_Fruquintinib的贮藏密封，30°C 以下保存。以上便是呋喹替尼_Fruquintinib如何服用的全部内容，希望能帮助到大家。呋喹替尼_Fruquintinib的应用必须谨慎，为了使药物发挥最大作用，患者在用药之前一定要仔细阅读说明书。例如随餐服用还是空腹服用，是否可以溶解搅碎等。并且必需药提醒患者及家属，在治疗期间，定期复查，随时监测患者的身体状况并及时与医生沟通。

爱优特，又被称为呋喹替尼、呋喹替尼胶囊、Fruquintinib、Elunate等，是由和记黄埔医药于2018-09-05推出的一款针对（所有适应证）的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。爱优特的问世对于结直肠癌患者来说是一个巨大的福音，这意味着适应证患者在选择药物治疗时多一个选择方案，在原先的药品产生耐药性时多一个换药的可能性。爱优特的不良反应结直肠癌使用呋喹替尼患者最常见（发生 率≥20%）的不良反应为高血压、蛋白尿、手足皮肤反应、出血、发声困难、转氨酶升高、 腹痛/腹部不适、血胆红素升高、甲状腺功能检查异常、感染、腹泻、疲乏/乏力、食欲下降、口腔黏膜炎、体重降低、便潜血以及血小板计数下降。爱优特的特殊人群妊娠期患者目前尚无本品对孕妇影响的临床研究。根据其作用机制，当孕妇服用本品时，可能导致 对胎儿的伤害。在大鼠发育毒性研究中，当母体暴露量低于临床推荐剂量的人体暴露量时， 观察到呋喹替尼有致畸性、胚胎毒性和胎仔毒性。因此，妊娠期间禁止使用本品。哺乳期患者目前尚不明确本品是否经人乳汁排泄。由于大多数药物经乳汁排泄，故不能排除本品对 哺乳婴儿的风险。本品治疗期间，必须停止哺乳。儿童患者目前尚无本品用于18岁以下儿童或青少年患者的临床资料，儿童患者不建议服用本品。爱优特的适应证结直肠癌呋喹替尼单药适用于既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子（VEGF）治疗、抗表皮生长因子受体（EGFR）治疗（RAS野生型）的转移性结直肠癌（mCRC）患者。爱优特的贮藏密封，30°C 以下保存。以上便是关于爱优特如何服用全部内容介绍。同时需建议患者应当以正确的心态看待爱优特靶向治疗，如果爱优特靶向药物发生了耐药，患者不必太过担忧，要积极的配合医生，调整自己的治疗方案。如果想了解爱优特医保、爱优特价格等信息，可继续关注我们最新的发布。

呋喹替尼，又被称为爱优特、呋喹替尼、Fruquintinib、呋喹替尼胶囊等，是由和记黄埔医药于2018-09-05推出的一款针对（所有适应证）的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。呋喹替尼能够特异的靶向结合VEGFR1，VEGFR2，VEGFR3细胞，抑制肿瘤细胞的生长；是属于抑制剂类药物。呋喹替尼的适应证结直肠癌呋喹替尼单药适用于既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子（VEGF）治疗、抗表皮生长因子受体（EGFR）治疗（RAS野生型）的转移性结直肠癌（mCRC）患者。呋喹替尼的禁忌症对本品任何成分过敏者禁用。严重活动性出血、活动性消化道溃疡、未愈合的胃肠穿孔、消化道瘘患者禁用。重度肝、肾功能不全患者禁用。妊娠、哺乳期妇女禁用。呋喹替尼的注意事项出血临床研究中观察到本品可能增加出血的风险，引起的出血主要包括消化道出血、血尿、鼻 衄、咯血、齿龈出血等；涉及消化道和呼吸道的出血有致命结局的病例报告。临床医生用药时应密切关注出血风险，需常规监测患者的血常规和凝血指标，尤其对在治 疗期间服用抗凝剂（如华法林）的患者，需增加凝血指标如国际标准化比值（INR）的监测频 率。一旦患者出现需要紧急医学干预的出血迹象，应考虑永久停用本品。对于本品用药前有潜在出血风险的患者，如活化部分凝血活酶时间（aPTT）或凝血酶原时间（PT）超出1.5倍正常值上限、大手术后一个月内等，应慎用本品。对于存在严重活 动性出血、活动性消化道溃疡的患者不建议使用本品。感染临床研究中观察到本品可能增加感染的风险，最常见的是上呼吸道感染和尿路感染，其中肺部感染有致命结局的病例报告。对于本品用药前有严重感染的患者，需在感染得到有效控制后才能开始服用本品。在治 疗期间发生3级及以上的感染时，需暂停本品直至感染得到有效控制。转氨酶升高及肝脏功能异常临床研究中观察到本品可能引起转氨酶升高、血胆红素升高及肝脏功能异常，多数为 1-2级，尚未有药物性肝损伤的报告。在本品用药前需检测肝功能（转氨酶和胆红素），治疗期间需常规监测肝功能。当患者 在用药期间出现≥3级转氨酶升高或有临床指征时，应根据情况及时暂停、减量或永久停用 本品，积极实施保肝处理并严密监测肝功能，监测频率可增加至每周或每两周一次，直至转 氨酶恢复到1级或用药前水平。因本品尚无肝功能不全患者的临床数据，故肝功能不全患者应慎用本品。高血压临床研究中观察到本品可能增加高血压的风险，多为1-2级，无4级高血压或高血压危象发生。临床研究中，高血压多在服药后10天左右出现，经过常规降压治疗通常可得到良好的控 制。3级的高血压经过积极降压处理或剂量调整后基本能恢复至1级或用药前水平。 在本品用药前需将患者血压控制至理想水平（＜140/90 mmHg）；治疗期间需常规监测 血压，前三个周期每周一次，以后每周期一次，有临床指征时可增加血压测量频率。手足皮肤反应在临床研究中观察到本品可能增加手足皮肤反应的风险，主要为1-2级。在临床研究中，手足皮肤反应多在服药后第一个周期内出现，3级的手足皮肤反应经过 对症治疗及剂量调整后基本可以得到缓解或减轻。蛋白尿在临床研究中观察到本品可能增加蛋白尿的风险，主要为1-2级，无肾病综合征的发生 。临床研究中，蛋白尿多在服药后20天左右出现，3级的蛋白尿经过剂量调整及积极对症 处理基本能恢复至1级或用药前水平。本品用药期间，患者需定期检查尿常规，如发生蛋白尿应及时就医。当本品用于肾功能 不全患者时，应密切监测尿蛋白。胃肠穿孔或瘘管形成胃肠穿孔或瘘管形成是腹腔内恶性肿瘤患者常见的与疾病有关的并发症。在临床研究中观察到服用本品后胃肠穿孔或瘘管形成的发生率均为0.8%，其中≥3级胃肠穿孔和胃肠道瘘 的发生率分别为0.8%和0.5%。安慰剂组胃肠穿孔的发生率为0.5%；无胃肠道瘘的病例报告。两组均无致命结局的病例报告。在本品治疗期间，需严密关注伴消化道浸润或既往有胃肠穿孔病史的患者，如出现胃肠 穿孔需立即永久停用本品，并及时救治。胃肠穿孔往往伴有特征性的症状，如突发的上腹部 剧烈疼痛，呈持续性刀割样或烧灼样痛，很快扩散到全腹等。对于存在未愈合的胃肠穿孔或消化道瘘的患者，不建议使用本品。动脉血栓在临床研究中观察到服用本品引起动脉血栓的发生率为0.5%，其中包括1例致命结局的 脑梗死的病例报告。在本品治疗期间，需严密关注有动脉血栓高风险因素（包括老龄、高血压、糖尿病、心 肌缺血及梗死、脑缺血及梗死等）的患者，一旦出现动脉血栓或卒中需立即停用本品。 对既往存在动脉血栓或卒中的患者，需慎用本品。可逆性后部白质脑病综合征（RPLS）临床研究中尚未观察到可逆性后部白质脑病综合征（RPLS），但同类产品有相关报 道。RPLS的体征和症状包括癫痫发作、头痛、精神状态改变、视力障碍或皮质盲，伴随或不伴随高血压。RPLS的诊断需要脑部磁共振成像（MRI）证实。对于疑似RPLS的患者，建议永久停用本品并控制高血压，对其他医学症状采取支持性医学措施。伤口愈合延迟抗血管生成类药品可能抑制或妨碍伤口愈合，为预防起见，建议对治疗期间需接受大手 术的患者暂停使用本品。在大手术后，经临床医生判断伤口完全愈合后方可恢复本品治疗。避孕必须告知育龄妇女本品可能伤害胎儿。育龄妇女服用本品前需做妊娠检查以排除妊娠。育龄妇女需在治疗期间和治疗后1个月内确保有效避孕。男性患者需在治疗期间和治疗后3个月内确保有效避孕。通过呋喹替尼如何服用的介绍，相信大家对于“呋喹替尼如何服用”有了一定的了解。最后提醒一下患者，任何药物都会有它相关的毒性和副反应，靶向治疗药也不除外，一定要在专业医生指导下，权衡靶向治疗药使用中获得的利益和相关副反应及风险，在医生的监测下才可以去治疗，以免造成不必要的伤害跟损失。如果想了解呋喹替尼医保、呋喹替尼副作用是什么等信息，可继续关注我们最新的发布。

爱优特_Elunate服用说明书爱优特_Elunate的用法用量结直肠癌呋喹替尼推荐剂量为：每次5mg（1粒，每粒含5mg呋喹替尼），每日1次；连续服药3周，随后停药1周（每4周为 一个治疗周期）。呋喹替尼可与食物同服或空腹口服，需整粒吞服。建议每日同一时段服药，如果 服药后患者呕吐，无需补服；漏服剂量，不应在次日加服，应按常规服用下一次处方剂量。持续按治疗周期服药，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。爱优特_Elunate的作用原理呋喹替尼是一具有高度选择性的肿瘤血管生成抑制剂，其主要作用靶点是VEGFR激酶 家族VEGFR1，2及3。呋喹替尼在分子水平可抑制VEGFR激酶的活性；在细胞水平上可抑 制VEGFR2/3的磷酸化，抑制内皮细胞的增殖及管腔形成；在组织水平上，呋喹替尼可明显抑制鸡胚绒毛尿囊膜模型新生微血管的形成；在整体动物水平上，呋喹替尼口服后可抑制 VEGFR2/3磷酸化，抑制肿瘤血管生成，从而抑制肿瘤生长。在整体动物上，呋喹替尼采用 一日一次给药，对结直肠癌以及其它多种类型肿瘤模型的生长均显示强效且剂量依赖性的抑 制效应，在敏感模型上发现肿瘤缩小和消退。爱优特_Elunate的适应证详情结直肠癌呋喹替尼单药适用于既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子（VEGF）治疗、抗表皮生长因子受体（EGFR）治疗（RAS野生型）的转移性结直肠癌（mCRC）患者。爱优特_Elunate的注意事项出血临床研究中观察到本品可能增加出血的风险，引起的出血主要包括消化道出血、血尿、鼻 衄、咯血、齿龈出血等；涉及消化道和呼吸道的出血有致命结局的病例报告。临床医生用药时应密切关注出血风险，需常规监测患者的血常规和凝血指标，尤其对在治 疗期间服用抗凝剂（如华法林）的患者，需增加凝血指标如国际标准化比值（INR）的监测频 率。一旦患者出现需要紧急医学干预的出血迹象，应考虑永久停用本品。对于本品用药前有潜在出血风险的患者，如活化部分凝血活酶时间（aPTT）或凝血酶原时间（PT）超出1.5倍正常值上限、大手术后一个月内等，应慎用本品。对于存在严重活 动性出血、活动性消化道溃疡的患者不建议使用本品。感染临床研究中观察到本品可能增加感染的风险，最常见的是上呼吸道感染和尿路感染，其中肺部感染有致命结局的病例报告。对于本品用药前有严重感染的患者，需在感染得到有效控制后才能开始服用本品。在治 疗期间发生3级及以上的感染时，需暂停本品直至感染得到有效控制。转氨酶升高及肝脏功能异常临床研究中观察到本品可能引起转氨酶升高、血胆红素升高及肝脏功能异常，多数为 1-2级，尚未有药物性肝损伤的报告。在本品用药前需检测肝功能（转氨酶和胆红素），治疗期间需常规监测肝功能。当患者 在用药期间出现≥3级转氨酶升高或有临床指征时，应根据情况及时暂停、减量或永久停用 本品，积极实施保肝处理并严密监测肝功能，监测频率可增加至每周或每两周一次，直至转 氨酶恢复到1级或用药前水平。因本品尚无肝功能不全患者的临床数据，故肝功能不全患者应慎用本品。高血压临床研究中观察到本品可能增加高血压的风险，多为1-2级，无4级高血压或高血压危象发生。临床研究中，高血压多在服药后10天左右出现，经过常规降压治疗通常可得到良好的控 制。3级的高血压经过积极降压处理或剂量调整后基本能恢复至1级或用药前水平。 在本品用药前需将患者血压控制至理想水平（＜140/90 mmHg）；治疗期间需常规监测 血压，前三个周期每周一次，以后每周期一次，有临床指征时可增加血压测量频率。手足皮肤反应在临床研究中观察到本品可能增加手足皮肤反应的风险，主要为1-2级。在临床研究中，手足皮肤反应多在服药后第一个周期内出现，3级的手足皮肤反应经过 对症治疗及剂量调整后基本可以得到缓解或减轻。蛋白尿在临床研究中观察到本品可能增加蛋白尿的风险，主要为1-2级，无肾病综合征的发生 。临床研究中，蛋白尿多在服药后20天左右出现，3级的蛋白尿经过剂量调整及积极对症 处理基本能恢复至1级或用药前水平。本品用药期间，患者需定期检查尿常规，如发生蛋白尿应及时就医。当本品用于肾功能 不全患者时，应密切监测尿蛋白。胃肠穿孔或瘘管形成胃肠穿孔或瘘管形成是腹腔内恶性肿瘤患者常见的与疾病有关的并发症。在临床研究中观察到服用本品后胃肠穿孔或瘘管形成的发生率均为0.8%，其中≥3级胃肠穿孔和胃肠道瘘 的发生率分别为0.8%和0.5%。安慰剂组胃肠穿孔的发生率为0.5%；无胃肠道瘘的病例报告。两组均无致命结局的病例报告。在本品治疗期间，需严密关注伴消化道浸润或既往有胃肠穿孔病史的患者，如出现胃肠 穿孔需立即永久停用本品，并及时救治。胃肠穿孔往往伴有特征性的症状，如突发的上腹部 剧烈疼痛，呈持续性刀割样或烧灼样痛，很快扩散到全腹等。对于存在未愈合的胃肠穿孔或消化道瘘的患者，不建议使用本品。动脉血栓在临床研究中观察到服用本品引起动脉血栓的发生率为0.5%，其中包括1例致命结局的 脑梗死的病例报告。在本品治疗期间，需严密关注有动脉血栓高风险因素（包括老龄、高血压、糖尿病、心 肌缺血及梗死、脑缺血及梗死等）的患者，一旦出现动脉血栓或卒中需立即停用本品。 对既往存在动脉血栓或卒中的患者，需慎用本品。可逆性后部白质脑病综合征（RPLS）临床研究中尚未观察到可逆性后部白质脑病综合征（RPLS），但同类产品有相关报 道。RPLS的体征和症状包括癫痫发作、头痛、精神状态改变、视力障碍或皮质盲，伴随或不伴随高血压。RPLS的诊断需要脑部磁共振成像（MRI）证实。对于疑似RPLS的患者，建议永久停用本品并控制高血压，对其他医学症状采取支持性医学措施。伤口愈合延迟抗血管生成类药品可能抑制或妨碍伤口愈合，为预防起见，建议对治疗期间需接受大手 术的患者暂停使用本品。在大手术后，经临床医生判断伤口完全愈合后方可恢复本品治疗。避孕必须告知育龄妇女本品可能伤害胎儿。育龄妇女服用本品前需做妊娠检查以排除妊娠。育龄妇女需在治疗期间和治疗后1个月内确保有效避孕。男性患者需在治疗期间和治疗后3个月内确保有效避孕。

呋喹替尼_Fruquintinib服用说明书详情呋喹替尼_Fruquintinib的作用原理呋喹替尼是一具有高度选择性的肿瘤血管生成抑制剂，其主要作用靶点是VEGFR激酶 家族VEGFR1，2及3。呋喹替尼在分子水平可抑制VEGFR激酶的活性；在细胞水平上可抑 制VEGFR2/3的磷酸化，抑制内皮细胞的增殖及管腔形成；在组织水平上，呋喹替尼可明显抑制鸡胚绒毛尿囊膜模型新生微血管的形成；在整体动物水平上，呋喹替尼口服后可抑制 VEGFR2/3磷酸化，抑制肿瘤血管生成，从而抑制肿瘤生长。在整体动物上，呋喹替尼采用 一日一次给药，对结直肠癌以及其它多种类型肿瘤模型的生长均显示强效且剂量依赖性的抑 制效应，在敏感模型上发现肿瘤缩小和消退。呋喹替尼_Fruquintinib的用法用量结直肠癌呋喹替尼推荐剂量为：每次5mg（1粒，每粒含5mg呋喹替尼），每日1次；连续服药3周，随后停药1周（每4周为 一个治疗周期）。呋喹替尼可与食物同服或空腹口服，需整粒吞服。建议每日同一时段服药，如果 服药后患者呕吐，无需补服；漏服剂量，不应在次日加服，应按常规服用下一次处方剂量。持续按治疗周期服药，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。呋喹替尼_Fruquintinib有哪些不良反应？结直肠癌使用呋喹替尼患者最常见（发生 率≥20%）的不良反应为高血压、蛋白尿、手足皮肤反应、出血、发声困难、转氨酶升高、 腹痛/腹部不适、血胆红素升高、甲状腺功能检查异常、感染、腹泻、疲乏/乏力、食欲下降、口腔黏膜炎、体重降低、便潜血以及血小板计数下降。呋喹替尼_Fruquintinib服用时特殊人群需注意什么？妊娠期患者目前尚无本品对孕妇影响的临床研究。根据其作用机制，当孕妇服用本品时，可能导致 对胎儿的伤害。在大鼠发育毒性研究中，当母体暴露量低于临床推荐剂量的人体暴露量时， 观察到呋喹替尼有致畸性、胚胎毒性和胎仔毒性。因此，妊娠期间禁止使用本品。哺乳期患者目前尚不明确本品是否经人乳汁排泄。由于大多数药物经乳汁排泄，故不能排除本品对 哺乳婴儿的风险。本品治疗期间，必须停止哺乳。儿童患者目前尚无本品用于18岁以下儿童或青少年患者的临床资料，儿童患者不建议服用本品。