得瓦鲁单抗 的用药指南

复发性膀胱癌治疗方案权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)对复发性膀胱癌的治疗方案：免疫疗法（得瓦鲁单抗）。免疫疗法（得瓦鲁单抗）治疗复发性膀胱癌医学证据在一项研究 ( NCT01693562 )[1]中评估了Durvalumab（每 14 天静脉注射 10 mg/kg）的疗效，该研究对 191 名局部晚期或转移性尿路上皮癌患者进行了评估，这些患者在接受化疗时疾病已经进展，或者不适合或不愿意接受治疗。接受化疗。[2][证据级别：3iiiDiv ]1.中位随访时间为 5.78 个月，总体反应率为 17.8%。2.PD-L1高表达患者的反应率为27.6%，而PD-L1低表达或无表达的患者反应率为5.1%。3.6.8% 的患者报告了高级别不良事件，其中 2.1% 发生了高级别免疫介导的不良事件。参考资料：[1]A Phase 1 / 2 Study to Evaluate MEDI4736[NCT01693562].[2]Powles T, O'Donnell PH, Massard C, et al.: Efficacy and Safety of Durvalumab in Locally Advanced or Metastatic Urothelial Carcinoma: Updated Results From a Phase 1/2 Open-label Study. JAMA Oncol 3 (9): e172411, 2017. 

IV期膀胱癌一线治疗方案权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)对IV期膀胱癌（任何T、任何 N、M1疾病患者）的一线治疗方案：免疫疗法（得瓦鲁单抗）。免疫疗法（得瓦鲁单抗）治疗IV期膀胱癌（任何T、任何 N、M1疾病患者）医学证据在一项研究 ( NCT01693562 )[1]中评估了Durvalumab（得瓦鲁单抗）（每 14 天静脉注射 10 mg/kg）的疗效，该研究对191名局部晚期或转移性尿路上皮癌患者进行了评估，这些患者在接受化疗时疾病已经进展，或者不适合或不愿意接受治疗。接受化疗。[2][证据级别：3iiiDiv ]1.中位随访时间为 5.78 个月，总体反应率为 17.8%。2.PD-L1高表达患者的缓解率为27.6%，而PD-L1低表达或无PD-L1表达的患者缓解率为5.1%。3.6.8% 的患者报告了高级别不良事件，其中 2.1% 发生了高级别免疫介导的不良事件。参考资料：[1]A Phase 1/2 Study to Evaluate MEDI4736[NCT01693562].[2]Powles T, O'Donnell PH, Massard C, et al.: Efficacy and Safety of Durvalumab in Locally Advanced or Metastatic Urothelial Carcinoma: Updated Results From a Phase 1/2 Open-label Study. JAMA Oncol 3 (9): e172411, 2017.

小细胞肺癌（SCLC）一线治疗方案权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)对小细胞肺癌（广泛期小细胞肺癌）一线治疗方案：得瓦鲁单抗。得瓦鲁单抗治疗小细胞肺癌（广泛期小细胞肺癌）医学证据CASPIAN（NCT03043872）[1]是一项随机、开放标签的 III 期试验，将患者分配到durvalumab（得瓦鲁单抗）加铂-依托泊苷 (n = 268)、Durvalumab（得瓦鲁单抗）加Tremelimumab（一种细胞毒性 T 淋巴细胞抗原-4 [CTLA-4] 抑制剂）加铂-依托泊苷 (n = 268)，或单独使用铂-依托泊苷 (n = 269)。在免疫治疗组中，患者接受了四个周期的铂-依托泊苷联合Durvalumab（得瓦鲁单抗）联合或不联合曲美木单抗治疗，然后接受Durvalumab（得瓦鲁单抗）维持治疗，直至不耐受或疾病进展或满足其他停药标准。在单独化疗组中，最多可给予六个周期的化疗，以及预防性颅脑照射，由研究者自行决定。在计划的中期 OS 分析时，Durvalumab（得瓦鲁单抗）加铂-依托泊苷组达到了预定义的统计学显着性阈值。[2]1.Durvalumab加铂-依托泊苷组的中位OS为12.9个月，而铂-依托泊苷组为 10.5 个月（OS 的 HR，0.75；95% CI，0.62-0.91；标称P = .0032）。[2][水平证据：1iiA ]2.两组的毒性事件发生率相似，与单个药物的已知不良事件一致。两个研究组中 62% 的患者发生了 3 级或 4 级事件。参考资料：[1]Durvalumab ± Tremelimumab in Combination With Platinum Based Chemotherapy in Untreated Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer (CASPIAN)[NCT03043872].[2]Goldman JW, Dvorkin M, Chen Y, et al.: Durvalumab, with or without tremelimumab, plus platinum-etoposide versus platinum-etoposide alone in first-line treatment of extensive-stage small-cell lung cancer (CASPIAN): updated results from a randomised, controlled, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol 22 (1): 51-65, 2021. 

不可切除（转移性和复发性）胆管癌一线治疗方案权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)对不可切除（转移性和复发性）胆管癌一线治疗方案：免疫疗法（得瓦鲁单抗）。免疫疗法（得瓦鲁单抗）治疗不可切除（转移性和复发性）胆管癌医学证据一项国际、多中心、III 期研究 ( TOPAZ-1 [NCT03875235])[1]将685名既往未经治疗的无法切除的局部晚期、复发性或转移性胆道癌患者随机分配接受 durvalumab（得瓦鲁单抗）或安慰剂联合顺铂加吉西他滨治疗长达 8 个周期，随后进行durvalumab（得瓦鲁单抗）或安慰剂维持治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。在对 durvalumab（得瓦鲁单抗）组患者进行 13.7 个月的中位随访后，观察到以下情况：[2][证据级别：1iA ]1.与安慰剂组（11.5 个月）相比，durvalumab（得瓦鲁单抗）组（12.8 个月）的主要终点中位 OS 显着改善（HR，0.80；95% CI，0.66–0.97；P = .021）。在durvalumab（得瓦鲁单抗）组中，18 个月时的 OS 率为 35.1%，24 个月时为 24.9%，而安慰剂组在 18 个月时为 25.5%，在 24 个月时为 10.4%。2.在3级或4级治疗相关不良事件的数量或导致研究药物停药的事件数量方面，各组之间没有显着差异。所有尚未接受检查点抑制剂的不可切除、转移或复发性疾病患者都应进行分子检测，以检测错配修复缺陷 (dMMR) 或微卫星不稳定性高 (MSI-H) 肿瘤。从I-PREDICT (NCT02534675)[3]和KEYNOTE-158 (NCT02628067)[4]研究中的胃肠道和肝胰胆管肿瘤患者亚组推断，dMMR 或 MSI-H 肿瘤患者可考虑使用派姆单抗治疗。 [5,6] [证据等级：3iiiDiv ]参考资料：[1]Durvalumab or Placebo in Combination With Gemcitabine / Cisplatin in Patients With 1st Line Advanced Biliary Tract Cancer (TOPAZ-1)[NCT03875235].[2]Oh D, He AR, Qin S: A phase 3 randomized, double-blind, placebo-controlled study of durvalumab in combination with gemcitabine plus cisplatin (GemCis) in patients (pts) with advanced biliary tract cancer (BTC): TOPAZ-1. [Abstract] J Clin Oncol 40 (4 suppl): A-378, 2022.[3]Personalized Cancer Therapy in Treating Participants with Metastatic or Unresectable Cancers[NCT02534675].[4]Study of Pembrolizumab (MK-3475) in Participants With Advanced Solid Tumors (MK-3475-158 / KEYNOTE-158)[NCT02628067].[5]Sicklick JK, Kato S, Okamura R, et al.: Molecular profiling of cancer patients enables personalized combination therapy: the I-PREDICT study. Nat Med 25 (5): 744-750, 2019. [6]Marabelle A, Le DT, Ascierto PA, et al.: Efficacy of Pembrolizumab in Patients With Noncolorectal High Microsatellite Instability/Mismatch Repair-Deficient Cancer: Results From the Phase II KEYNOTE-158 Study. J Clin Oncol 38 (1): 1-10, 2020.

ⅢB和ⅢC期非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗方案权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI) 推荐治疗ⅢB和ⅢC期NSCLC患者的标准治疗方案：同步放化疗前后的全身巩固治疗-巩固免疫疗法（Durvalumab）。巩固免疫疗法（Durvalumab、得瓦鲁单抗）治疗ⅢB和ⅢC期非小细胞肺癌（NSCLC）临床试验结果Ⅲ期PACIFIC试验 (NCT02125461) [6]招募了 713 名 III期NSCLC 患者，这些患者在两个或多个铂类放化疗周期后疾病未进展。患者以2:1的比例随机分配接受 durvalumab（10 mg/kg 静脉注射）或安慰剂（每 2 周一次，最长 12 个月）。[5]Durvalumab（得瓦鲁单抗）是一种选择性人 IgG1 单克隆抗体，可阻断程序性死亡配体1(PD-L1) 与程序性死亡1(PD-1)和CD80的结合，使T细胞能够识别和杀死肿瘤细胞。[5]Ⅲ期PACIFIC试验 (NCT02125461) [6]在中期分析中，达到了PFS（无进展生存期）的共同主要终点。巩固免疫疗法（Durvalumab、得瓦鲁单抗）治疗ⅢB和ⅢC期非小细胞肺癌（NSCLC）评价指标1.在中期分析中，达到了PFS（无进展生存期）的共同主要终点。Durvalumab的中位PFS为 16.8 个月，而安慰剂为 5.6 个月（HR，0.52；95% CI，0.42–0.65；P < .001）。2.在中期分析中未评估 OS（总生存期）。巩固免疫疗法（Durvalumab、得瓦鲁单抗）治疗ⅢB和ⅢC期非小细胞肺癌（NSCLC）医学证据医学证据（Durvalumab）：Ⅲ期PACIFIC试验 (NCT02125461) [6]招募了 713 名 III期NSCLC 患者，这些患者在两个或多个铂类放化疗周期后疾病未进展。患者以2:1的比例随机分配接受 durvalumab（10 mg/kg 静脉注射）或安慰剂（每 2 周一次，最长 12 个月）。[5]共同主要终点是通过盲法独立中央审查和 OS 评估的 PFS（计划外的中期分析）。1.在中期分析中，达到了PFS的共同主要终点。Durvalumab的中位PFS为 16.8 个月，而安慰剂为 5.6 个月（HR，0.52；95% CI，0.42–0.65；P < .001）。[5][证据级别：1iiDiii ] 18 个月的 PFS 率为 44.2 % 与 durvalumab 相比 27% 与安慰剂。2.在所有预先指定的亚组中都可以看到 PFS 获益，并且与放化疗前的 PD-L1 表达或吸烟状况无关。在 6% 的患者中观察到EGFR突变（29 名接受 durvalumab 治疗，14 名接受安慰剂治疗）。EGFR突变亚组的未分层 HR 为0.76（95% CI，0.35-1.64）。3.29.9% 接受 durvalumab 治疗的患者和 26.1% 接受安慰剂治疗的患者发生 3 级或 4 级不良事件。最常见的 3 级或 4 级不良事件是 4.4% 接受 durvalumab 治疗的患者和 3.8% 接受安慰剂治疗的患者的肺炎。4.在中期分析中未评估 OS。总结：Ⅲ期PACIFIC试验 (NCT02125461) [6]在中期分析中，达到了 PFS 的共同主要终点。参考资料：[1]Wisnivesky JP, Yankelevitz D, Henschke CI: Stage of lung cancer in relation to its size: part 2. Evidence. Chest 127 (4): 1136-9, 2005.[2]Mountain CF: Revisions in the International System for Staging Lung Cancer. Chest 111 (6): 1710-7, 1997.[3]Deslauriers J, Brisson J, Cartier R, et al.: Carcinoma of the lung. Evaluation of satellite nodules as a factor influencing prognosis after resection. J Thorac Cardiovasc Surg 97 (4): 504-12, 1989.[4]Urschel JD, Urschel DM, Anderson TM, et al.: Prognostic implications of pulmonary satellite nodules: are the 1997 staging revisions appropriate? Lung Cancer 21 (2): 83-7; discussion 89-91, 1998. [5]Antonia SJ, Villegas A, Daniel D, et al.: Durvalumab after Chemoradiotherapy in Stage III Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med 377 (20): 1919-1929, 2017. [6]A Global Study to Assess the Effects of MEDI4736 Following Concurrent Chemoradiation in Patients With Stage III Unresectable Non-Small Cell Lung Cancer.

不可切除的IIIA期非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗方案权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI) 推荐对不可切除的IIIA期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线（标准）治疗方案：巩固免疫疗法，即同步放化疗后的Durvalumab（得瓦鲁单抗）。Durvalumab（得瓦鲁单抗）治疗不可切除的IIIA期非小细胞肺癌（NSCLC）临床试验结果Ⅲ期PACIFIC试验 （NCT02125461）[2]招募了 713 名 III 期 NSCLC 患者，这些患者在两个或更多个周期的铂类放化疗后疾病未进展。患者以 2:1 的比例随机分配接受 durvalumab（10 mg/kg 静脉注射）或安慰剂（每 2 周一次，最长 12 个月）。[1]Durvalumab是一种选择性人IgG1单克隆抗体，可阻断程序性死亡配体1(PD-L1) 与程序性死亡1(PD-1)和CD80的结合，使T细胞能够识别和杀死肿瘤细胞。[1]Ⅲ期PACIFIC试验 （NCT02125461）[2]，在中期分析中，共同主要终点达到了PFS（无进展生存期）。Durvalumab（得瓦鲁单抗）治疗不可切除的IIIA期非小细胞肺癌（NSCLC）评价指标在Ⅲ期PACIFIC试验 （NCT02125461）[2]：1.在中期分析中，共同主要终点达到了PFS（无进展生存期）。Durvalumab的中位PFS（无进展生存期）为16.8个月，而安慰剂为 5.6 个月。2.在所有预先指定的亚组中都可以看到 PFS获益，并且与放化疗前的 PD-L1表达或吸烟状况无关。3.在中期分析中未评估OS（5年总生存期）。Durvalumab（得瓦鲁单抗）治疗不可切除的IIIA期非小细胞肺癌（NSCLC）医学证据同步放化疗后Durvalumab的医学证据：Ⅲ期PACIFIC试验 （NCT02125461）[2]招募了 713 名 III 期 NSCLC 患者，这些患者在两个或更多个周期的铂类放化疗后疾病未进展。患者以 2:1 的比例随机分配接受 durvalumab（10 mg/kg 静脉注射）或安慰剂（每 2 周一次，最长 12 个月）。[1]共同主要终点是通过中央审查和 OS 评估的 PFS（计划外的中期分析）。1.在中期分析中，共同主要终点达到了PFS。Durvalumab的中位PFS为16.8个月，而安慰剂为 5.6 个月（HR，0.52；95% CI，0.42–0.65；P < .001）。[1][证据级别：1iiDiii ] 18个月的PFS率为44.2 %与durvalumab相比27%与安慰剂。2.在所有预先指定的亚组中都可以看到 PFS获益，并且与放化疗前的 PD-L1表达或吸烟状况无关。在6%的患者中观察到EGFR突变（29 名接受 durvalumab 治疗，14 名接受安慰剂治疗）。EGFR突变亚组的未分层 HR为0.76（95% CI，0.35-1.64）。3.29.9% 接受Durvalumab治疗的患者和 26.1% 接受安慰剂治疗的患者发生 3 级或 4 级不良事件。最常见的3级或4级不良事件是4.4%接受 durvalumab的患者和 3.8% 接受安慰剂的患者的肺炎。4.在中期分析中未评估OS。总结：在中期分析中，共同主要终点达到了PFS。参考资料：[1]Antonia SJ, Villegas A, Daniel D, et al.: Durvalumab after Chemoradiotherapy in Stage III Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med 377 (20): 1919-1929, 2017.[2]A Global Study to Assess the Effects of MEDI4736 Following Concurrent Chemoradiation in Patients With Stage III Unresectable Non-Small Cell Lung Cancer.

英飞凡_Imfinzi能够特异的靶向结合PD-L1细胞，抑制肿瘤细胞的生长；是属于免疫抗体类药物。靶向制剂可以使药物在目标局部形成相对较高的浓度，从而在提高药效的同时抑制毒副作用，减少对正常组织、细胞的伤害。英飞凡_Imfinzi的问世和普及，对于非小细胞肺癌，小细胞肺癌患者而言，无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。英飞凡_Imfinzi的不良反应非小细胞肺癌使用度伐利尤单抗最常见的不良反应（≥20%）是咳嗽、疲劳、肺炎/放射性肺炎、上呼吸道感染、呼吸困难和皮疹。小细胞肺癌使用度伐利尤单抗最常见的不良反应（≥20%）是是恶心、疲劳/虚弱、脱发。英飞凡_Imfinzi的适应证非小细胞肺癌Imfinzi（度伐利尤单抗）适用于治疗不可切除的 III 期非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人患者，这些患者同时进行以铂类为基础的化放疗后疾病没有进展。小细胞肺癌Imfinzi（度伐利尤单抗）联合依托泊苷加卡铂或顺铂，用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的一线治疗。英飞凡_Imfinzi的作用原理程序性细胞死亡配体-1 (PD-L1) 的表达可以由炎症信号（例如，IFN-γ）诱导，并且可以在肿瘤微环境中肿瘤细胞和肿瘤相关免疫细胞上表达。 PD-L1 通过与 PD-1 和 CD80相互作用阻断 T 细胞的激活和活动。PD-L1 可通过与其受体结合，降低细胞毒性 、降低T 细胞的活性、抑制T细胞增殖和细胞因子的产生。度伐利尤单抗是一种人免疫球蛋白 G1 kappa (IgG1κ) 单克隆抗体，可与 PD-L1 结合并阻断 PD-L1 与 PD-1 和 CD80 的相互作用。阻断 PD-L1/PD-1 和 PD-L1/CD80 的相互作用可解除对其免疫反应的抑制，而不会诱发抗体依赖性细胞介导的细胞毒性 (ADCC)。使用 度伐利尤单抗 阻断 PD-L1， 导致体外 T 细胞活化增加，促进T细胞攻击肿瘤细胞，减小小鼠模型中人类肿瘤细胞共体移植和免疫细胞异种移植中肿瘤的大小。通过上述信息介绍，相信大家对于标题有了一定的了解。由于每一位非小细胞肺癌，小细胞肺癌患者的治疗方案是基于患者的独特病情而定，所以切勿自行停药或药物加量，一定要结合自身实际情况确定用法用药，在医生的全程监护下安全用药。如果您对英飞凡_Imfinzi有其他疑问，可继续关注我们，可获取英飞凡_Imfinzi价格、医保报销等相关信息。

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英飞凡的问世对于非小细胞肺癌，小细胞肺癌患者来说是一个巨大的福音，这意味着适应证患者在选择药物治疗时多一个选择方案，在原先的药品产生耐药性时多一个换药的可能性。靶向药物是指被赋予了靶向（Targeting）能力的药物或其制剂。其目的是使药物或其载体能瞄准特定的病变部位，并在目标部位蓄积或释放有效成分。英飞凡，又被称为Durvalumab、度伐利尤单抗；度伐利尤单抗注射液、得瓦鲁单抗等，是由阿斯利康于2017-05-01推出的一款针对非小细胞肺癌，小细胞肺癌的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。英飞凡的注意事项免疫介导的不良反应由度伐利尤单抗引起的免疫介导不良反应可能是严重的或致命的，可能发生在任何器官系统或组织中，包括：免疫介导的肺炎、免疫介导的结肠炎、免疫介导的肝炎、免疫介导的内分泌病、免疫介导的皮肤病不良反应、免疫介导性肾炎和肾功能不全、实体器官移植排斥反应。注意事项中列出的重要免疫介导不良反应可能不包括所有可能发生的严重和致命的免疫介导反应。及时监测，进行早期识别和管理，治疗期间定期评估肝酶，肌酐和甲状腺功能是否在基线水平之上。根据不良反应的严重程度暂停或者永久停止Imfinzi治疗。输注反应监测输液过程中相关反应和体征，根据治疗过程中反应的严重程度，中断Imfinzi输注，降低输注速率或者永久停止Imfinzi。造血干细胞异体移植并发症在接受PD-1/PD-L1阻断的抗体治疗后或者之前接受造血干细胞异体移植可能会引发严重或致死的并发症。密切跟踪患者移植后的体征，观察是否引发相关并发症并及时进行干预。考虑移植手术后或者之前使用Imfinzi的益处和风险。胚胎-胎儿毒性根据动物研究的结果及其作用机制，孕妇服用Imfinzi会对胎儿造成危害。忠告孕妇和有生育潜力的女性对胎儿的潜在风险。建议有生育潜力的女性或者男性患者在治疗期间以及最后一剂Imfinzi治疗后至少3个月内使用有效的避孕措施。英飞凡的作用原理程序性细胞死亡配体-1 (PD-L1) 的表达可以由炎症信号（例如，IFN-γ）诱导，并且可以在肿瘤微环境中肿瘤细胞和肿瘤相关免疫细胞上表达。 PD-L1 通过与 PD-1 和 CD80相互作用阻断 T 细胞的激活和活动。PD-L1 可通过与其受体结合，降低细胞毒性 、降低T 细胞的活性、抑制T细胞增殖和细胞因子的产生。度伐利尤单抗是一种人免疫球蛋白 G1 kappa (IgG1κ) 单克隆抗体，可与 PD-L1 结合并阻断 PD-L1 与 PD-1 和 CD80 的相互作用。阻断 PD-L1/PD-1 和 PD-L1/CD80 的相互作用可解除对其免疫反应的抑制，而不会诱发抗体依赖性细胞介导的细胞毒性 (ADCC)。使用 度伐利尤单抗 阻断 PD-L1， 导致体外 T 细胞活化增加，促进T细胞攻击肿瘤细胞，减小小鼠模型中人类肿瘤细胞共体移植和免疫细胞异种移植中肿瘤的大小。英飞凡的禁忌症暂无英飞凡的特殊人群妊娠期患者目前尚无孕妇使用数据来告知相关风险。根据动物实验数据，度伐利尤单抗可能致胎儿危害，有流产和致畸风险。告知妊娠期妇女和有生殖潜能女性度伐利尤单抗使用对胎儿的潜在风险 。哺乳期患者没有度伐利尤单抗在母乳中存在的数据，用药对母乳喂养婴儿的影响尚未可知。使用度伐利尤单抗后，母乳喂养的婴儿可能产生严重的不良反应，建议妇女在度伐利尤单抗治疗期间和最终剂量后至少3个月内不要母乳喂养。儿童患者尚未确定度伐利尤单抗在儿童患者中使用的安全性和有效性。如果患者出现任何不舒服或者不适的时候，应及时通知主治医师，同时应当以正确的心态看待英飞凡靶向治疗，积极的配合医生，调整自己的治疗方案。如果想了解英飞凡疗效、英飞凡医保等信息，可继续关注我们最新的发布。

得瓦鲁单抗，又被称为度伐利尤单抗；度伐利尤单抗注射液、英飞凡、Durvalumab等，是由阿斯利康于2017-05-01推出的一款针对非小细胞肺癌，小细胞肺癌的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。得瓦鲁单抗能够特异的靶向结合PD-L1细胞，抑制肿瘤细胞的生长；是属于免疫抗体类药物。得瓦鲁单抗的不良反应非小细胞肺癌使用度伐利尤单抗最常见的不良反应（≥20%）是咳嗽、疲劳、肺炎/放射性肺炎、上呼吸道感染、呼吸困难和皮疹。小细胞肺癌使用度伐利尤单抗最常见的不良反应（≥20%）是是恶心、疲劳/虚弱、脱发。得瓦鲁单抗的注意事项免疫介导的不良反应由度伐利尤单抗引起的免疫介导不良反应可能是严重的或致命的，可能发生在任何器官系统或组织中，包括：免疫介导的肺炎、免疫介导的结肠炎、免疫介导的肝炎、免疫介导的内分泌病、免疫介导的皮肤病不良反应、免疫介导性肾炎和肾功能不全、实体器官移植排斥反应。注意事项中列出的重要免疫介导不良反应可能不包括所有可能发生的严重和致命的免疫介导反应。及时监测，进行早期识别和管理，治疗期间定期评估肝酶，肌酐和甲状腺功能是否在基线水平之上。根据不良反应的严重程度暂停或者永久停止Imfinzi治疗。输注反应监测输液过程中相关反应和体征，根据治疗过程中反应的严重程度，中断Imfinzi输注，降低输注速率或者永久停止Imfinzi。造血干细胞异体移植并发症在接受PD-1/PD-L1阻断的抗体治疗后或者之前接受造血干细胞异体移植可能会引发严重或致死的并发症。密切跟踪患者移植后的体征，观察是否引发相关并发症并及时进行干预。考虑移植手术后或者之前使用Imfinzi的益处和风险。胚胎-胎儿毒性根据动物研究的结果及其作用机制，孕妇服用Imfinzi会对胎儿造成危害。忠告孕妇和有生育潜力的女性对胎儿的潜在风险。建议有生育潜力的女性或者男性患者在治疗期间以及最后一剂Imfinzi治疗后至少3个月内使用有效的避孕措施。得瓦鲁单抗的禁忌症暂无若患者出现严重不良反应，请及时通知医生对症治疗，得瓦鲁单抗的服用必须谨慎，同时要遵循医嘱对药物剂量进行增加或减少。如果想了解得瓦鲁单抗医保、得瓦鲁单抗疗效等信息，可继续关注我们最新的发布。