博舒替尼 的用药指南

慢性粒细胞白血病（CML）治疗方案权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)对慢性粒细胞白血病 （慢性期慢性粒细胞白血病（CML））治疗方案：酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 靶向治疗（伊马替尼和博舒替尼）。酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 靶向治疗（伊马替尼和博舒替尼）治疗慢性粒细胞白血病 （慢性期慢性粒细胞白血病（CML））医学证据在一项对 536 名患者进行的随机前瞻性研究中，将博舒替尼与伊马替尼进行比较，12个月时，博舒替尼组的MMR率为 47.2%，而伊马替尼组为36.9%（P = .0075）。[1][证据级别：1iiDiv ] 接受波舒替尼治疗的4名患者 (1.6%) 和接受伊马替尼治疗的6名患者 (2.5%) 进展为加速期/急变危象。参考资料：[1]Cortes JE, Gambacorti-Passerini C, Deininger MW, et al.: Bosutinib Versus Imatinib for Newly Diagnosed Chronic Myeloid Leukemia: Results From the Randomized BFORE Trial. J Clin Oncol 36 (3): 231-237, 2018.

慢性粒细胞白血病（CML）治疗方案权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)对慢性粒细胞白血病 （急变期慢性粒细胞白血病（CML））治疗方案：伊马替尼、达沙替尼、尼洛替尼和博舒替尼。伊马替尼、达沙替尼、尼洛替尼和博舒替尼治疗慢性粒细胞白血病 （急变期慢性粒细胞白血病（CML））医学证据伊马替尼、达沙替尼、尼洛替尼和博舒替尼已在髓母细胞危象和淋巴母细胞危象或费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病患者中显示出活性。[1- 3] 两项伊马替尼试验和一项达沙替尼试验共涉及518名急变期慢性粒细胞白血病 (CML) 患者确认血液学缓解率为42%至55%，主要细胞遗传学缓解率为16%至25%，但估计2年生存率低于28%。[2,4,5][证据级别：3iiiA ] 临床试验将探索伊马替尼与其他药物联合使用以改善急变期CML患者的预后。 [6]参考资料：[1]Druker BJ, Sawyers CL, Kantarjian H, et al.: Activity of a specific inhibitor of the BCR-ABL tyrosine kinase in the blast crisis of chronic myeloid leukemia and acute lymphoblastic leukemia with the Philadelphia chromosome. N Engl J Med 344 (14): 1038-42, 2001.[2]Saglio G, Hochhaus A, Goh YT, et al.: Dasatinib in imatinib-resistant or imatinib-intolerant chronic myeloid leukemia in blast phase after 2 years of follow-up in a phase 3 study: efficacy and tolerability of 140 milligrams once daily and 70 milligrams twice daily. Cancer 116 (16): 3852-61, 2010. [3]Gambacorti-Passerini C, Cortes JE, Lipton JH, et al.: Safety and efficacy of second-line bosutinib for chronic phase chronic myeloid leukemia over a five-year period: final results of a phase I/II study. Haematologica 103 (8): 1298-1307, 2018.[4]Kantarjian HM, Cortes J, O'Brien S, et al.: Imatinib mesylate (STI571) therapy for Philadelphia chromosome-positive chronic myelogenous leukemia in blast phase. Blood 99 (10): 3547-53, 2002.[5]Sawyers CL, Hochhaus A, Feldman E, et al.: Imatinib induces hematologic and cytogenetic responses in patients with chronic myelogenous leukemia in myeloid blast crisis: results of a phase II study. Blood 99 (10): 3530-9, 2002.[6]Fruehauf S, Topaly J, Buss EC, et al.: Imatinib combined with mitoxantrone/etoposide and cytarabine is an effective induction therapy for patients with chronic myeloid leukemia in myeloid blast crisis. Cancer 109 (8): 1543-9, 2007.

慢性粒细胞白血病（CML）治疗方案权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)对慢性粒细胞白血病 （加速期慢性粒细胞白血病（CML））治疗方案：博舒替尼。博舒替尼治疗慢性粒细胞白血病 （加速期慢性粒细胞白血病（CML））医学证据博舒替尼被美国食品和药物管理局批准作为加速期慢性粒细胞白血病 (CML) 患者的一线治疗药物。根据5年随访时的反应率和主要分子反应，这些患者被纳入初始 I/II期试验，该试验显示出比伊马替尼更好的疗效。 [1]参考资料：[1]Gambacorti-Passerini C, Cortes JE, Lipton JH, et al.: Safety and efficacy of second-line bosutinib for chronic phase chronic myeloid leukemia over a five-year period: final results of a phase I/II study. Haematologica 103 (8): 1298-1307, 2018.

Bosulif_Bosulif能够特异的靶向结合BCR-ABL细胞，抑制肿瘤细胞的生长；是属于抑制剂类药物。靶向制剂可以使药物在目标局部形成相对较高的浓度，从而在提高药效的同时抑制毒副作用，减少对正常组织、细胞的伤害。Bosulif_Bosulif的问世和普及，对于慢性髓性白血病（慢性粒细胞性白血病）患者而言，无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。Bosulif_Bosulif的不良反应慢性髓性白血病（慢性粒细胞性白血病）慢性粒细胞白血病患者最常见的不良反应（发生率≥ 20%)：腹泻、皮疹、恶心、腹痛、呕吐、疲劳、肝功能障碍、呼吸道感染、发热和头痛。慢性粒细胞白血病患者最常见的实验室异常(发生率≥20%）：为肌酐升高、血红蛋白降低、淋巴细胞计数降低、血小板减少、ALT升高、钙降低、白细胞计数降低、中性粒细胞绝对计数降低、AST升高、葡萄糖升高、磷降低、尿酸升高、碱性磷酸酶升高、脂肪酶升高，肌酸激酶升高，淀粉酶升高。Bosulif_Bosulif的适应证慢性髓性白血病（慢性粒细胞性白血病）博舒替尼适用于新诊断慢性期（CP）费城染色体阳性慢性粒细胞白血病（Ph+CML）成人患者。博舒替尼适用于慢性期、加速期（AP）或急变期（BP）Ph+CML，对先前治疗有抵抗或不耐受的成人患者。Bosulif_Bosulif的作用原理博舒替尼是一种激酶抑制剂，是一种TKI。Bosutinib抑制促进慢性粒细胞白血病的BCR-ABL激酶；它也是Src家族激酶的抑制剂，包括Src、Lyn和Hck。Bosutinib抑制小鼠骨髓细胞系中表达的18种伊马替尼耐药形式的BCR-ABL激酶中的16种，Bosulif不抑制T315I和V299L突变细胞。通过上述信息介绍，相信大家对于标题有了一定的了解。由于每一位慢性髓性白血病（慢性粒细胞性白血病）患者的治疗方案是基于患者的独特病情而定，所以切勿自行停药或药物加量，一定要结合自身实际情况确定用法用药，在医生的全程监护下安全用药。如果您对Bosulif_Bosulif有其他疑问，可继续关注我们，可获取Bosulif_Bosulif价格、医保报销等相关信息。

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Bosulif的问世对于慢性髓性白血病（慢性粒细胞性白血病）患者来说是一个巨大的福音，这意味着适应证患者在选择药物治疗时多一个选择方案，在原先的药品产生耐药性时多一个换药的可能性。靶向药物是指被赋予了靶向（Targeting）能力的药物或其制剂。其目的是使药物或其载体能瞄准特定的病变部位，并在目标部位蓄积或释放有效成分。Bosulif，又被称为Bosutinib、博舒替尼片；伯舒替尼；博苏替尼、博舒替尼等，是由辉瑞于2012-09-04推出的一款针对慢性髓性白血病（慢性粒细胞性白血病）的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。Bosulif的注意事项胃肠道毒性博舒替尼治疗可能会出现腹泻、恶心、呕吐和腹痛。使用标准护理（包括止泻药、止吐药和补液）监测和管理患者。为了控制胃肠道毒性，必要时停止使用、减少剂量或停止使用博舒替尼。骨髓抑制博舒替尼治疗可能会导致血小板减少、贫血和中性粒细胞减少。治疗第一个月每周进行一次全血计数，之后每月进行一次，或根据临床指示进行。管理骨髓抑制，必要时停止、减少或停止博舒替尼的剂量。肝毒性博舒替尼可能导致血清转氨酶（丙氨酸转氨酶[ALT]，天冬氨酸转氨酶[AST]）升高。在Bosulif治疗的前3个月每月进行一次肝酶测试，并根据临床指示进行。对于转氨酶升高的患者，更频繁地监测肝酶。必要时扣留、减少或停止Bosulif。心血管毒性博舒替尼可引起心血管毒性，包括心力衰竭、左心室功能障碍和心脏缺血事件。与新诊断的CML患者相比，先前接受治疗的患者发生心力衰竭事件的频率更高，并且在高龄患者或危险因素（包括既往心力衰竭病史）患者中发生心力衰竭事件的频率更高。心脏缺血事件发生在先前接受治疗的患者和新诊断的CML患者中，在冠心病危险因素患者中更常见，包括糖尿病史、体重指数大于30、高血压和血管疾病。监测患者是否有与心力衰竭和心肌缺血相一致的体征和症状，并根据临床指示进行治疗。必要时中断、减少剂量或停止Bosulif。液体潴留博舒替尼治疗可能会出现液体潴留，表现为心包积液、胸腔积液、肺水肿和/或周围水肿。使用标准护理监控和管理患者。必要时中断、剂量减少或停止Bosulif。肾毒性在接受博舒替尼治疗的患者中，估计肾小球滤过率（eGFR）在治疗期间出现下降。在基线检查和博苏利夫治疗期间监测肾功能，特别注意那些先前存在肾功能损害或肾功能不全危险因素的患者。考虑基线和治疗急性肾损害患者的剂量调整。胚胎-胎儿毒性根据动物研究的发现及其作用机制，博舒替尼给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次服用后至少2周内使用有效的避孕措施。Bosulif的作用原理博舒替尼是一种激酶抑制剂，是一种TKI。Bosutinib抑制促进慢性粒细胞白血病的BCR-ABL激酶；它也是Src家族激酶的抑制剂，包括Src、Lyn和Hck。Bosutinib抑制小鼠骨髓细胞系中表达的18种伊马替尼耐药形式的BCR-ABL激酶中的16种，Bosulif不抑制T315I和V299L突变细胞。Bosulif的禁忌症Bosulif禁用于对Bosulif有过敏史或者又过敏反应的患者。Bosulif的特殊人群妊娠期患者根据动物研究的发现及其作用机制，博舒替尼给孕妇服用时会造成胎儿伤害。目前尚无关于孕妇药物相关风险的可用数据。告知孕妇对胎儿的潜在风险。哺乳期患者没有关于母乳中是否存在博舒替尼或其代谢物的数据，也没有关于其对母乳喂养的儿童或牛奶生产的影响的数据。由于哺乳期儿童可能出现严重的不良反应，在使用博舒替尼治疗期间以及最后一次给药后至少2周内，不建议母乳喂养。儿童患者博舒替尼对18岁以下患者的安全性和有效性尚未确定。如果患者出现任何不舒服或者不适的时候，应及时通知主治医师，同时应当以正确的心态看待Bosulif靶向治疗，积极的配合医生，调整自己的治疗方案。如果想了解Bosulif疗效、Bosulif医保等信息，可继续关注我们最新的发布。

博舒替尼，又被称为博舒替尼片；伯舒替尼；博苏替尼、Bosulif、Bosutinib等，是由辉瑞于2012-09-04推出的一款针对慢性髓性白血病（慢性粒细胞性白血病）的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。博舒替尼能够特异的靶向结合BCR-ABL细胞，抑制肿瘤细胞的生长；是属于抑制剂类药物。博舒替尼的不良反应慢性髓性白血病（慢性粒细胞性白血病）慢性粒细胞白血病患者最常见的不良反应（发生率≥ 20%)：腹泻、皮疹、恶心、腹痛、呕吐、疲劳、肝功能障碍、呼吸道感染、发热和头痛。慢性粒细胞白血病患者最常见的实验室异常(发生率≥20%）：为肌酐升高、血红蛋白降低、淋巴细胞计数降低、血小板减少、ALT升高、钙降低、白细胞计数降低、中性粒细胞绝对计数降低、AST升高、葡萄糖升高、磷降低、尿酸升高、碱性磷酸酶升高、脂肪酶升高，肌酸激酶升高，淀粉酶升高。博舒替尼的注意事项胃肠道毒性博舒替尼治疗可能会出现腹泻、恶心、呕吐和腹痛。使用标准护理（包括止泻药、止吐药和补液）监测和管理患者。为了控制胃肠道毒性，必要时停止使用、减少剂量或停止使用博舒替尼。骨髓抑制博舒替尼治疗可能会导致血小板减少、贫血和中性粒细胞减少。治疗第一个月每周进行一次全血计数，之后每月进行一次，或根据临床指示进行。管理骨髓抑制，必要时停止、减少或停止博舒替尼的剂量。肝毒性博舒替尼可能导致血清转氨酶（丙氨酸转氨酶[ALT]，天冬氨酸转氨酶[AST]）升高。在Bosulif治疗的前3个月每月进行一次肝酶测试，并根据临床指示进行。对于转氨酶升高的患者，更频繁地监测肝酶。必要时扣留、减少或停止Bosulif。心血管毒性博舒替尼可引起心血管毒性，包括心力衰竭、左心室功能障碍和心脏缺血事件。与新诊断的CML患者相比，先前接受治疗的患者发生心力衰竭事件的频率更高，并且在高龄患者或危险因素（包括既往心力衰竭病史）患者中发生心力衰竭事件的频率更高。心脏缺血事件发生在先前接受治疗的患者和新诊断的CML患者中，在冠心病危险因素患者中更常见，包括糖尿病史、体重指数大于30、高血压和血管疾病。监测患者是否有与心力衰竭和心肌缺血相一致的体征和症状，并根据临床指示进行治疗。必要时中断、减少剂量或停止Bosulif。液体潴留博舒替尼治疗可能会出现液体潴留，表现为心包积液、胸腔积液、肺水肿和/或周围水肿。使用标准护理监控和管理患者。必要时中断、剂量减少或停止Bosulif。肾毒性在接受博舒替尼治疗的患者中，估计肾小球滤过率（eGFR）在治疗期间出现下降。在基线检查和博苏利夫治疗期间监测肾功能，特别注意那些先前存在肾功能损害或肾功能不全危险因素的患者。考虑基线和治疗急性肾损害患者的剂量调整。胚胎-胎儿毒性根据动物研究的发现及其作用机制，博舒替尼给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次服用后至少2周内使用有效的避孕措施。博舒替尼的禁忌症Bosulif禁用于对Bosulif有过敏史或者又过敏反应的患者。若患者出现严重不良反应，请及时通知医生对症治疗，博舒替尼的服用必须谨慎，同时要遵循医嘱对药物剂量进行增加或减少。如果想了解博舒替尼医保、博舒替尼疗效等信息，可继续关注我们最新的发布。

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博舒替尼_Bosutinib能够特异的靶向结合BCR-ABL细胞，抑制肿瘤细胞的生长；是属于抑制剂类药物。博舒替尼_Bosutinib，又被称为Bosulif、博舒替尼片；伯舒替尼；博苏替尼、Bosulif等，是由辉瑞于2012-09-04推出的一款针对慢性髓性白血病（慢性粒细胞性白血病）的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。博舒替尼_Bosutinib的问世和普及，对于慢性髓性白血病（慢性粒细胞性白血病）患者而言，无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。博舒替尼_Bosutinib的适应证慢性髓性白血病（慢性粒细胞性白血病）博舒替尼适用于新诊断慢性期（CP）费城染色体阳性慢性粒细胞白血病（Ph+CML）成人患者。博舒替尼适用于慢性期、加速期（AP）或急变期（BP）Ph+CML，对先前治疗有抵抗或不耐受的成人患者。博舒替尼_Bosutinib的特殊人群妊娠期患者根据动物研究的发现及其作用机制，博舒替尼给孕妇服用时会造成胎儿伤害。目前尚无关于孕妇药物相关风险的可用数据。告知孕妇对胎儿的潜在风险。哺乳期患者没有关于母乳中是否存在博舒替尼或其代谢物的数据，也没有关于其对母乳喂养的儿童或牛奶生产的影响的数据。由于哺乳期儿童可能出现严重的不良反应，在使用博舒替尼治疗期间以及最后一次给药后至少2周内，不建议母乳喂养。儿童患者博舒替尼对18岁以下患者的安全性和有效性尚未确定。博舒替尼_Bosutinib的贮藏储存温度为20°C至25°C（68°F至77°F）；允许在15°C至30°C（59°F至86°F）的温度范围内进行偏移。以上便是博舒替尼_Bosutinib如何服用的全部内容，希望能帮助到大家。博舒替尼_Bosutinib的应用必须谨慎，为了使药物发挥最大作用，患者在用药之前一定要仔细阅读说明书。例如随餐服用还是空腹服用，是否可以溶解搅碎等。并且必需药提醒患者及家属，在治疗期间，定期复查，随时监测患者的身体状况并及时与医生沟通。

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