博舒替尼 的用药指南

博舒替尼使用说明书详情博舒替尼的作用原理博舒替尼是一种激酶抑制剂，是一种TKI。Bosutinib抑制促进慢性粒细胞白血病的BCR-ABL激酶；它也是Src家族激酶的抑制剂，包括Src、Lyn和Hck。Bosutinib抑制小鼠骨髓细胞系中表达的18种伊马替尼耐药形式的BCR-ABL激酶中的16种，Bosulif不抑制T315I和V299L突变细胞。博舒替尼的适应证说明慢性髓性白血病（慢性粒细胞性白血病）博舒替尼适用于新诊断慢性期（CP）费城染色体阳性慢性粒细胞白血病（Ph+CML）成人患者。博舒替尼适用于慢性期、加速期（AP）或急变期（BP）Ph+CML，对先前治疗有抵抗或不耐受的成人患者。博舒替尼的使用方法慢性髓性白血病（慢性粒细胞性白血病）新诊断的慢性粒细胞白血病患者：博舒替尼的推荐剂量为400毫克，每日一次，随食物口服。对先前治疗有抵抗或不耐受的CP、AP或BP Ph+慢性粒细胞白血病患者：博舒替尼的推荐剂量和疗程为500毫克，每日一次，随食物口服。药片应整片吞咽，不得破碎或切割。继续使用Bosulif治疗，直到疾病进展或治疗不耐受。如果超过12小时未服用某一剂量，患者应跳过该剂量，并在第二天服用通常的规定剂量。博舒替尼使用中注意事项胃肠道毒性博舒替尼治疗可能会出现腹泻、恶心、呕吐和腹痛。使用标准护理（包括止泻药、止吐药和补液）监测和管理患者。为了控制胃肠道毒性，必要时停止使用、减少剂量或停止使用博舒替尼。骨髓抑制博舒替尼治疗可能会导致血小板减少、贫血和中性粒细胞减少。治疗第一个月每周进行一次全血计数，之后每月进行一次，或根据临床指示进行。管理骨髓抑制，必要时停止、减少或停止博舒替尼的剂量。肝毒性博舒替尼可能导致血清转氨酶（丙氨酸转氨酶[ALT]，天冬氨酸转氨酶[AST]）升高。在Bosulif治疗的前3个月每月进行一次肝酶测试，并根据临床指示进行。对于转氨酶升高的患者，更频繁地监测肝酶。必要时扣留、减少或停止Bosulif。心血管毒性博舒替尼可引起心血管毒性，包括心力衰竭、左心室功能障碍和心脏缺血事件。与新诊断的CML患者相比，先前接受治疗的患者发生心力衰竭事件的频率更高，并且在高龄患者或危险因素（包括既往心力衰竭病史）患者中发生心力衰竭事件的频率更高。心脏缺血事件发生在先前接受治疗的患者和新诊断的CML患者中，在冠心病危险因素患者中更常见，包括糖尿病史、体重指数大于30、高血压和血管疾病。监测患者是否有与心力衰竭和心肌缺血相一致的体征和症状，并根据临床指示进行治疗。必要时中断、减少剂量或停止Bosulif。液体潴留博舒替尼治疗可能会出现液体潴留，表现为心包积液、胸腔积液、肺水肿和/或周围水肿。使用标准护理监控和管理患者。必要时中断、剂量减少或停止Bosulif。肾毒性在接受博舒替尼治疗的患者中，估计肾小球滤过率（eGFR）在治疗期间出现下降。在基线检查和博苏利夫治疗期间监测肾功能，特别注意那些先前存在肾功能损害或肾功能不全危险因素的患者。考虑基线和治疗急性肾损害患者的剂量调整。胚胎-胎儿毒性根据动物研究的发现及其作用机制，博舒替尼给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次服用后至少2周内使用有效的避孕措施。

博舒替尼靶向药适应证慢性髓性白血病（慢性粒细胞性白血病）博舒替尼适用于新诊断慢性期（CP）费城染色体阳性慢性粒细胞白血病（Ph+CML）成人患者。博舒替尼适用于慢性期、加速期（AP）或急变期（BP）Ph+CML，对先前治疗有抵抗或不耐受的成人患者。博舒替尼靶向药用法用量慢性髓性白血病（慢性粒细胞性白血病）新诊断的慢性粒细胞白血病患者：博舒替尼的推荐剂量为400毫克，每日一次，随食物口服。对先前治疗有抵抗或不耐受的CP、AP或BP Ph+慢性粒细胞白血病患者：博舒替尼的推荐剂量和疗程为500毫克，每日一次，随食物口服。药片应整片吞咽，不得破碎或切割。继续使用Bosulif治疗，直到疾病进展或治疗不耐受。如果超过12小时未服用某一剂量，患者应跳过该剂量，并在第二天服用通常的规定剂量。博舒替尼靶向药作用原理博舒替尼是一种激酶抑制剂，是一种TKI。Bosutinib抑制促进慢性粒细胞白血病的BCR-ABL激酶；它也是Src家族激酶的抑制剂，包括Src、Lyn和Hck。Bosutinib抑制小鼠骨髓细胞系中表达的18种伊马替尼耐药形式的BCR-ABL激酶中的16种，Bosulif不抑制T315I和V299L突变细胞。博舒替尼靶向药不良反应慢性髓性白血病（慢性粒细胞性白血病）慢性粒细胞白血病患者最常见的不良反应（发生率≥ 20%)：腹泻、皮疹、恶心、腹痛、呕吐、疲劳、肝功能障碍、呼吸道感染、发热和头痛。慢性粒细胞白血病患者最常见的实验室异常(发生率≥20%）：为肌酐升高、血红蛋白降低、淋巴细胞计数降低、血小板减少、ALT升高、钙降低、白细胞计数降低、中性粒细胞绝对计数降低、AST升高、葡萄糖升高、磷降低、尿酸升高、碱性磷酸酶升高、脂肪酶升高，肌酸激酶升高，淀粉酶升高。博舒替尼靶向药属于处方药物，使用博舒替尼靶向药治疗前，请仔细阅读博舒替尼靶向药说明书并按照说明使用或在医生指导下给药，请勿自行随意使用。

博舒替尼说明书简介博舒替尼（Bosulif）是由辉瑞公司研发的一种激酶抑制剂，于2012年9月获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。博舒替尼（Bosulif）能够靶向的抑制BCR-ABL激酶，是第二代TKI抑制剂。博舒替尼的用法用量使用博舒替尼治疗前，请仔细阅读博舒替尼说明书并按照博舒替尼说明书使用或在医生指导下给药。使用其他任何生物制品替代博舒替尼需要在医师指导下进行。慢性髓性白血病（慢性粒细胞性白血病）新诊断的慢性粒细胞白血病患者：博舒替尼的推荐剂量为400毫克，每日一次，随食物口服。对先前治疗有抵抗或不耐受的CP、AP或BP Ph+慢性粒细胞白血病患者：博舒替尼的推荐剂量和疗程为500毫克，每日一次，随食物口服。药片应整片吞咽，不得破碎或切割。继续使用Bosulif治疗，直到疾病进展或治疗不耐受。如果超过12小时未服用某一剂量，患者应跳过该剂量，并在第二天服用通常的规定剂量。博舒替尼的不良反应在博舒替尼药物的使用过程中，可能会带来一些不适症状，这属于药物的不良反应，所有的药物都有不良反应，但并非会发生在所有患者身上。博舒替尼的部分不良反应会在药物使用过程中消失，当治疗中遇到任何不良反应时，应及时与主治医生沟通。慢性髓性白血病（慢性粒细胞性白血病）慢性粒细胞白血病患者最常见的不良反应（发生率≥ 20%)：腹泻、皮疹、恶心、腹痛、呕吐、疲劳、肝功能障碍、呼吸道感染、发热和头痛。慢性粒细胞白血病患者最常见的实验室异常(发生率≥20%）：为肌酐升高、血红蛋白降低、淋巴细胞计数降低、血小板减少、ALT升高、钙降低、白细胞计数降低、中性粒细胞绝对计数降低、AST升高、葡萄糖升高、磷降低、尿酸升高、碱性磷酸酶升高、脂肪酶升高，肌酸激酶升高，淀粉酶升高。博舒替尼在特殊人群中的使用妊娠期患者根据动物研究的发现及其作用机制，博舒替尼给孕妇服用时会造成胎儿伤害。目前尚无关于孕妇药物相关风险的可用数据。告知孕妇对胎儿的潜在风险。哺乳期患者没有关于母乳中是否存在博舒替尼或其代谢物的数据，也没有关于其对母乳喂养的儿童或牛奶生产的影响的数据。由于哺乳期儿童可能出现严重的不良反应，在使用博舒替尼治疗期间以及最后一次给药后至少2周内，不建议母乳喂养。儿童患者博舒替尼对18岁以下患者的安全性和有效性尚未确定。