图卡替尼 的用药指南

转移性乳腺癌治疗方案权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)对转移性乳腺癌治疗方案：HER2/neu阳性乳腺癌-酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗（图卡替尼）。酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗（图卡替尼）治疗转移性乳腺癌医学证据HER2CLIMB试验 (NCT02614794)[1]在 632 名既往接受过曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂且东部肿瘤协作组 (ECOG) 体能状态为 0 的患者中比较了曲妥珠单抗、卡培他滨和图卡替尼与曲妥珠单抗、卡培他滨和安慰剂。或 1. 包括有和没有脑转移的患者。[2][证据级别：1iA ]1.对主要研究终点 PFS 的分析表明，图卡替尼联合组的中位 PFS 为 7.8 个月，安慰剂联合组为 5.6 个月（HR，0.54；95% CI，0.42–0.71；P < .001）2.在 PFS 分析时进行的中期分析中，图卡替尼联合组的中位 OS 为 21.9 个月，安慰剂联合组为 17.4 个月（HR，0.66；95% CI，0.50–0.88；P = .005）3.有和没有脑转移的患者受益于图卡替尼组合。4.3级不良事件包括腹泻、掌跖红肿综合征和转氨酶水平升高在图卡替尼联合组中更为常见，但发生率不到15%。参考资料：[1]A Study of Tucatinib vs. Placebo in Combination With Capecitabine & Trastuzumab in Patients With Advanced HER2+ Breast Cancer[NCT02614794].[2]Murthy RK, Loi S, Okines A, et al.: Tucatinib, Trastuzumab, and Capecitabine for HER2-Positive Metastatic Breast Cancer. N Engl J Med 382 (7): 597-609, 2020.

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Tukysa_Tukysa服用说明书Tukysa_Tukysa的用法用量转移性乳腺癌图卡替尼的推荐剂量是300mg。每天口服两次，与曲妥珠单抗和卡培他滨联用，直至疾病进展或者出现不可接受的毒性。患者需要整片吞服Tukysa，吞咽前不要咀嚼，压碎或者分裂。建议患者不要服用出现破损，破裂或者不完整的片剂。建议患者一天服用Tukysa的时间间隔大约是12小时，不受进餐情况影响。如果患者漏服或出现呕吐症状，按照预定时间直接服用下一剂量。Tukysa_Tukysa的作用原理图卡替尼是HER2的酪氨酸激酶抑制剂。在体外，图卡替尼抑制HER2和HER3的磷酸化，从而抑制下游MAPK和AKT信号传导和细胞增殖，并在HER2过度表达的肿瘤细胞中显示出抗肿瘤活性。在体内，图卡替尼抑制了HER2过度表达肿瘤细胞的生长。与单独使用任一药物相比，图卡替尼和曲妥珠单抗的组合在体外和体内均显示出更高的抗肿瘤活性。Tukysa_Tukysa的适应证详情转移性乳腺癌图卡替尼与曲妥珠单抗和卡培他滨联合用于治疗晚期不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者，包括脑转移患者，这些患者之前曾接受过一种或多种基于HER2的抗转移方案。Tukysa_Tukysa的注意事项腹泻图卡替尼可导致严重腹泻，包括脱水、低血压、急性肾损伤和死亡。如果发生腹泻，根据临床指示给予止泻治疗。根据临床指示进行诊断测试以排除其他导致腹泻的原因。根据腹泻的严重程度，减少剂量，暂时停止用药或永久终止图卡替尼。肝毒性图卡替尼可引起严重肝毒性，在开始 图卡替尼治疗前和治疗期间根据临床指征检测ALT、AST 和胆红素指标，每3周一次。根据肝毒性的严重程度，减少剂量，中断治疗或永久停用图卡替尼。胚胎-胎儿毒性根据动物研究的结果及其作用机制，孕妇服用图卡替尼会对胎儿造成危害。忠告孕妇和有生育潜力的女性对胎儿的潜在风险。建议有生育潜力的女性或者男性患者在治疗期间以及最后一剂图卡替尼后至少1周内使用有效的避孕措施。