帕尼单抗 的用药指南

Ⅳ期和复发性直肠癌一线治疗方案权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)对Ⅳ期和复发性直肠癌一线治疗方案：全身治疗（帕尼单抗）。全身治疗（帕尼单抗）治疗Ⅳ期和复发性直肠癌医学证据一、在一项 III 期试验中，化疗难治性结直肠癌患者被随机分配接受帕尼单抗或最佳支持治疗。[1][证据级别：1iiDiii ]1.接受帕尼单抗的患者 PFS 有所改善（8 周 vs. 7.3 周；HR，0.54；95% CI，0.44–0.66；P < .0001）。2.OS没有差异，这被认为是 76% 接受最佳支持治疗的患者转用帕尼单抗的结果。二、在帕尼单抗随机试验联合化疗治疗转移性结直肠癌以确定疗效 ( PRIME [NCT00364013])[2]研究中，1,183 名患者被随机分配到 FOLFOX4 联合或不联合帕尼单抗作为转移性结直肠癌的一线治疗。该研究经过修改以扩大样本量，以分别处理KRAS野生型肿瘤患者和突变KRAS肿瘤患者。[3][证据级别：1iiDiii ]1.对于KRAS野生型肿瘤患者，与仅接受 FOLFOX4 治疗的患者相比，接受帕尼单抗/FOLFOX4 治疗的患者的 PFS 有统计学意义的改善（HR，0.80；95% CI，0.66–0.97；P = .02，分层对数秩检验）。2.接受帕尼单抗/FOLFOX4 治疗的患者中位 PFS 为 9.6 个月（95% CI，9.2-11.1 个月），接受 FOLFOX4 治疗的患者为 8.0 个月（95% CI，7.5-9.3 个月）。各组之间的 OS 没有显着差异（HR，0.83；95% CI，0.67-1.02；P = .072）。3.对于突变型KRAS肿瘤患者，加用帕尼单抗的PFS更差（HR，1.29；95% CI，1.04-1.62；P = .02，分层对数秩检验）。1）帕尼单抗/FOLFOX4 的中位 PFS 为 7.3 个月（95% CI，6.3-8.0 个月），单独 FOLFOX4 的中位 PFS 为 8.8 个月（95% CI，7.7-9.4 个月）。4.随后，一项回顾性分析评估了野生型KRAS外显子 2 野生型状态的患者是否存在其他KRAS和BRAF突变。[ 4][证据级别：3iiiA ]1）在最初被确定为KRAS第 2 外显子没有突变的 620 名患者中，108 名患者（17%）被发现有额外的RAS突变，53 名患者（8%）被发现有BRAF突变。在一项回顾性分析中，没有任何RAS或BRAF突变的患者在分配到 FOLFOX4/ 时具有更长的 PFS（10.8 个月对 9.2 个月，P = .002）和 OS（28.3 个月对 20.9 个月，P = .02）帕尼单抗组比分配到 FOLFOX4 组的患者。三、同样，在转移性直肠癌中未选择KRAS突变的患者中，与单独使用 FOLFOX/贝伐单抗方案相比，在 FOLFOX/贝伐单抗方案中添加帕尼单抗导致更差的 PFS 和更差的毒性（11.4 个月对 10.0 个月；HR , 1.27; 95% CI, 1.06–1.52).[5][证据级别：1iiDiii ]四、在另一项研究 ( NCT00339183 )[6]中，已经接受氟嘧啶方案的转移性结直肠癌患者被随机分配到 FOLFIRI 或 FOLFIRI/帕尼单抗。[7][证据级别：1iiDiii ]1.在事后分析中，KRAS野生型肿瘤患者的 PFS 优势具有统计学意义（HR，0.73；95% CI，0.59-0.90；P = 0.004，分层对数秩）。1）FOLFIRI/帕尼单抗的中位 PFS 为 5.9 个月（95% CI，5.5-6.7 个月），单独 FOLFIRI 的中位 PFS 为 3.9 个月（95% CI，3.7-5.3 个月）。2.操作系统没有显着差异。FOLFIRI/帕尼单抗组的中位 OS 为 14.5 个月，而 FOLFIRI 单独组为 12.5 个月。3.患有突变KRAS肿瘤的患者没有从添加帕尼单抗中获益。参考资料：[1]Van Cutsem E, Peeters M, Siena S, et al.: Open-label phase III trial of panitumumab plus best supportive care compared with best supportive care alone in patients with chemotherapy-refractory metastatic colorectal cancer. J Clin Oncol 25 (13): 1658-64, 2007.[2]PRIME: Panitumumab Randomized Trial In Combination With Chemotherapy for Metastatic Colorectal Cancer to Determine Efficacy[NCT00364013].[3]Douillard JY, Siena S, Cassidy J, et al.: Randomized, phase III trial of panitumumab with infusional fluorouracil, leucovorin, and oxaliplatin (FOLFOX4) versus FOLFOX4 alone as first-line treatment in patients with previously untreated metastatic colorectal cancer: the PRIME study. J Clin Oncol 28 (31): 4697-705, 2010.[4]Douillard JY, Oliner KS, Siena S, et al.: Panitumumab-FOLFOX4 treatment and RAS mutations in colorectal cancer. N Engl J Med 369 (11): 1023-34, 2013.[5]Hecht JR, Mitchell E, Chidiac T, et al.: A randomized phase IIIB trial of chemotherapy, bevacizumab, and panitumumab compared with chemotherapy and bevacizumab alone for metastatic colorectal cancer. J Clin Oncol 27 (5): 672-80, 2009.[6]Comparison of Treatment Effect of Chemotherapy With Panitumumab to Chemotherapy Alone[NCT00339183].[7]Peeters M, Price TJ, Cervantes A, et al.: Randomized phase III study of panitumumab with fluorouracil, leucovorin, and irinotecan (FOLFIRI) compared with FOLFIRI alone as second-line treatment in patients with metastatic colorectal cancer. J Clin Oncol 28 (31): 4706-13, 2010.

Ⅳ期和复发性结肠癌治疗方案权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)对Ⅳ期和复发性结肠癌的治疗方案：全身治疗（TAS-102）。全身治疗（TAS-102）治疗Ⅳ期和复发性结肠癌医学证据一项 III 期双盲研究 ( RECOURSE [NCT01607957])[1]随机分配了800名IV期结肠直肠癌患者，这些患者的癌症对之前的两种治疗方法均无效。患者必须接受 5-FU、奥沙利铂、伊立替康、贝伐珠单抗，如果患者患有 KRAS野生型癌症，西妥昔单抗或帕尼单抗。患者以 2:1 的比例随机分配接受最佳支持治疗加 TAS-102（n = 534）或安慰剂（n = 266）。患者的中位年龄为 63 岁，大多数患者 (60%–63%) 之前接受过四线或更多线治疗。所有患者既往接受过氟嘧啶、伊立替康、奥沙利铂和贝伐单抗治疗，其中 52% 接受过 EGFR 抑制剂治疗。大约 20% 的患者之前接受过瑞戈非尼治疗。[2][证据级别：1iiA ]1.TAS-102 以 35 mg/m 2每天两次随餐服用5天，休息2天，持续2周，然后休息14天。2.研究的主要终点是 OS。接受 TAS-102 治疗的转移性结直肠癌患者的中位 OS 为 7.1 个月，而接受安慰剂治疗的患者为 5.3 个月（HR，0.68；P < .0001）。3.TAS-102 组的中位 PFS 时间为2个月，而安慰剂组为 1.7个月（HR，0.48；P < .0001）。4.次要终点集中在 PFS、总体反应率和疾病控制率。5.TAS-102 的总体反应率为 1.6%，其中包括一名患者的完全反应和其他患者的部分反应。安慰剂的总体反应率为 0.4% ( P = .29)。根据 RECOURSE 试验的结果，FDA 批准 TAS-102 用于治疗转移性结直肠癌患者。参考资料：[1]Study of TAS-102 in Patients With Metastatic Colorectal Cancer Refractory to Standard Chemotherapies (RECOURSE)[NCT01607957].[2]Mayer RJ, Van Cutsem E, Falcone A, et al.: Randomized trial of TAS-102 for refractory metastatic colorectal cancer. N Engl J Med 372 (20): 1909-19, 2015.

Ⅳ期和复发性结肠癌治疗方案权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)对Ⅳ期和复发性结肠癌的治疗方案：全身治疗（帕尼单抗）。全身治疗（帕尼单抗）治疗Ⅳ期和复发性结肠癌医学证据a.在一项 III 期试验中，化疗难治性结直肠癌患者被随机分配接受帕尼单抗或最佳支持治疗。[1][证据级别：1iiDiii ]1.接受帕尼单抗的患者 PFS 有所改善（8 周 vs. 7.3 周；HR，0.54；95% CI，0.44–0.66；P < .0001）。2.OS 没有差异，这被认为是 76% 接受最佳支持治疗的患者转用帕尼单抗的结果。b.在帕尼单抗与化疗联合治疗转移性结直肠癌的随机试验 ( PRIME ) [NCT00364013][2]研究中，1,183 名患者被随机分配到 FOLFOX-4 联合或不联合帕尼单抗作为转移性结直肠癌的一线治疗。该研究经过修改以扩大样本量，以分别处理KRAS野生型肿瘤患者和突变KRAS肿瘤患者。[ 3][证据级别：1iiDiii ]1.对于KRAS野生型肿瘤患者，与仅接受 FOLFOX-4 治疗的患者相比，接受帕尼单抗/FOLFOX-4 治疗的患者的 PFS 有统计学意义的改善（HR，0.80；95% CI，0.66-0.97；P = .02，分层对数秩检验）。2.接受帕尼单抗/FOLFOX-4 的患者的中位 PFS 为 9.6 个月（95% CI，9.2-11.1），接受 FOLFOX-4 的患者的中位 PFS 为 8.0 个月（95% CI，7.5-9.3）。各组之间的 OS 没有显着差异（HR，0.83；95% CI，0.67-1.02；P = .072）。3.对于突变型KRAS肿瘤患者，加用帕尼单抗的 PFS 较差（HR，1.29；95% CI，1.04-1.62；P = .02，分层时序检验）。1)帕尼单抗/FOLFOX-4 的中位 PFS 为 7.3 个月（95% CI，6.3-8.0），单独使用 FOLFOX-4 的中位 PFS 为 8.8 个月（95% CI，7.7-9.4）。4.随后，一项回顾性分析评估了具有野生型KRAS外显子 2 状态的患者是否存在其他KRAS和BRAF突变。[4][证据级别：3iiiA ]1)在最初被确定为KRAS第 2 外显子没有突变的 620 名患者中，108 名患者（17%）被发现有额外的RAS突变，53 名患者（8%）被发现有BRAF突变。在一项回顾性分析中，没有任何RAS或BRAF突变的患者在分配到 FOLFOX- 时具有更长的 PFS（10.8 个月对 9.2 个月，P = .002）和 OS（28.3 个月对 20.9 个月，P = .02）。 4/帕尼单抗组比分配到 FOLFOX-4 组的患者。c.同样，在转移性结肠癌中未选择KRAS突变的患者中，与单独使用 FOLFOX/贝伐单抗方案相比，在 FOLFOX/贝伐单抗方案中添加帕尼单抗导致更差的 PFS 和更差的毒性（11.4 个月对 10.0 个月，HR , 1.27; 95% CI, 1.06–1.52).[5][证据级别：1iiDiii ]d.在另一项研究 ( NCT00339183 )[6]中，已经接受氟嘧啶方案的转移性结直肠癌患者被随机分配到 FOLFIRI 或 FOLFIRI/帕尼单抗。[7 ][证据级别：1iiDiii ]1.在事后分析中，KRAS野生型肿瘤患者的 PFS 优势具有统计学意义（HR，0.73；95% CI，0.59-0.90；P = 0.004，分层对数秩）。1)帕尼单抗/FOLFIRI 的中位 PFS 为 5.9 个月（95% CI，5.5-6.7），单独 FOLFIRI 的中位 PFS 为 3.9 个月（95% CI，3.7-5.3）。2.操作系统没有显着差异。患有突变KRAS肿瘤的患者没有从添加帕尼单抗中获益。参考资料：[1]Van Cutsem E, Peeters M, Siena S, et al.: Open-label phase III trial of panitumumab plus best supportive care compared with best supportive care alone in patients with chemotherapy-refractory metastatic colorectal cancer. J Clin Oncol 25 (13): 1658-64, 2007.[2]PRIME: Panitumumab Randomized Trial In Combination With Chemotherapy for Metastatic Colorectal Cancer to Determine Efficacy[NCT00364013].[3]Douillard JY, Siena S, Cassidy J, et al.: Randomized, phase III trial of panitumumab with infusional fluorouracil, leucovorin, and oxaliplatin (FOLFOX4) versus FOLFOX4 alone as first-line treatment in patients with previously untreated metastatic colorectal cancer: the PRIME study. J Clin Oncol 28 (31): 4697-705, 2010.[4]Douillard JY, Oliner KS, Siena S, et al.: Panitumumab-FOLFOX4 treatment and RAS mutations in colorectal cancer. N Engl J Med 369 (11): 1023-34, 2013.[5]Hecht JR, Mitchell E, Chidiac T, et al.: A randomized phase IIIB trial of chemotherapy, bevacizumab, and panitumumab compared with chemotherapy and bevacizumab alone for metastatic colorectal cancer. J Clin Oncol 27 (5): 672-80, 2009.[6]Comparison of Treatment Effect of Chemotherapy With Panitumumab to Chemotherapy Alone[NCT00339183].[7]Peeters M, Price TJ, Cervantes A, et al.: Randomized phase III study of panitumumab with fluorouracil, leucovorin, and irinotecan (FOLFIRI) compared with FOLFIRI alone as second-line treatment in patients with metastatic colorectal cancer. J Clin Oncol 28 (31): 4706-13, 2010.

维必施_Vectibix能够特异的靶向结合EGFR细胞，抑制肿瘤细胞的生长；是属于抗体类药物。靶向制剂可以使药物在目标局部形成相对较高的浓度，从而在提高药效的同时抑制毒副作用，减少对正常组织、细胞的伤害。维必施_Vectibix的问世和普及，对于结直肠癌患者而言，无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。维必施_Vectibix的不良反应结直肠癌帕尼单抗（Vectibix）单药治疗最常见的药物不良反应(≥20%)具有不同表现的皮疹、甲沟炎、疲劳、恶心和腹泻。帕尼单抗（Vectibix） 联合 FOLFOX 化疗最常见的药物不良反应(≥20%)是腹泻、口腔炎、粘膜炎症、虚弱、甲沟炎、厌食、低镁血症、低钾血症、皮疹、痤疮样皮炎、瘙痒和皮肤干燥。维必施_Vectibix的适应证结直肠癌帕尼单抗（Panitumumab）用于治疗患有野生型RAS转移性结直肠癌的患者（KRAS和NRAS均由FDA批准的测试确定定义为野生型，野生型RAS是KRAS和NRAS基因无突变的癌症。Vectibix不适用于RAS突变导致或RAS突变状态不确定的转移性结直肠癌患者。）帕尼单抗联合FOLFOX使用作为治疗野生型RAS转移性结直肠癌的一线治疗方案。单药治疗用于在使用含氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康的化疗后病情进展的RAS转移性结直肠癌。维必施_Vectibix的作用原理EGFR 是一种跨膜糖蛋白，它是 I 型受体酪氨酸激酶亚家族的成员，包括 EGFR、HER2、HER3 和 HER4。EGFR在正常上皮组织中组成型表达，包括皮肤和毛囊。EGFR 在某些人类癌症中过度表达，包括结肠癌和直肠癌。EGFR与其正常配体（例如，EGF、转化生长因子-α）的相互作用导致一系列细胞内蛋白质的磷酸化和活化，进而调节与细胞生长和存活、运动和增殖相关的基因的转录。KRAS（Kirsten 大鼠肉瘤 2 病毒癌基因同源物）和 NRAS（神经母细胞瘤 RAS 病毒癌基因同源物）是 RAS 癌基因家族的高度相关成员。通过 EGFR 的信号转导可导致野生型 KRAS 和 NRAS 蛋白的激活；然而，在具有激活 RAS 体细胞突变的细胞中，RAS 突变蛋白持续活跃并且似乎独立于EGFR的调节。帕尼单抗是一种用于静脉内使用的表皮生长因子受体 (EGFR) 拮抗剂，与正常和肿瘤细胞上的EGFR特异性结合，并竞争性抑制EGFR配体的结合。非临床研究表明，帕尼单抗与EGFR结合可阻止配体诱导的受体自磷酸化和受体相关激酶的激活，从而抑制细胞生长，诱导细胞凋亡，减少促炎性细胞因子和血管生长因子的产生。通过上述信息介绍，相信大家对于标题有了一定的了解。由于每一位结直肠癌患者的治疗方案是基于患者的独特病情而定，所以切勿自行停药或药物加量，一定要结合自身实际情况确定用法用药，在医生的全程监护下安全用药。如果您对维必施_Vectibix有其他疑问，可继续关注我们，可获取维必施_Vectibix价格、医保报销等相关信息。

帕尼单抗_Panitumumab能够特异的靶向结合EGFR细胞，抑制肿瘤细胞的生长；是属于抗体类药物。帕尼单抗_Panitumumab的问世和普及，对于结直肠癌患者而言，无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。帕尼单抗_Panitumumab的适应证结直肠癌帕尼单抗（Panitumumab）用于治疗患有野生型RAS转移性结直肠癌的患者（KRAS和NRAS均由FDA批准的测试确定定义为野生型，野生型RAS是KRAS和NRAS基因无突变的癌症。Vectibix不适用于RAS突变导致或RAS突变状态不确定的转移性结直肠癌患者。）帕尼单抗联合FOLFOX使用作为治疗野生型RAS转移性结直肠癌的一线治疗方案。单药治疗用于在使用含氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康的化疗后病情进展的RAS转移性结直肠癌。帕尼单抗_Panitumumab的特殊人群妊娠期妇女根据动物数据，帕尼单抗可能致胎儿危害，有流产和致畸风险。因此，如果患者在使用本品期间妊娠，应告知患者胎儿面临的风险。 帕尼单抗是一种人源 IgG 单克隆抗体，可能在怀孕期间通过胎盘转移。动物实验中，使用 帕尼单抗会增加胚胎死亡和流产的风险，后代中没有发现畸形数据。哺乳期妇女没有帕尼单抗在母乳中存在的数据，用药对母乳喂养婴儿的影响尚未可知。人类IgG存在于母乳中，但已发表的数据表明，母乳抗体不会大量进入新生儿和婴儿的血液循环。由于帕尼单抗可能对母乳喂养的婴儿产生严重的不良反应，建议妇女在帕尼单抗治疗期间和最终剂量后2个月内不要母乳喂养。儿童尚未确定帕尼单抗在儿童患者中的安全性和有效性。帕尼单抗_Panitumumab的贮藏将小瓶储存在原装纸箱中，于2℃至 8°C（36℉至 46°F）的冷藏条件下保存，直至使用。 避免阳光直射，不要冻结。剩余未使用部分丢弃。以上便是帕尼单抗_Panitumumab服用方式的全部内容，希望能帮助到大家。患者需谨记，在治疗期间，定期复查，随时监测患者的身体状况并及时与医生沟通，对药物剂量进行增加或减少时一定需遵医嘱。如果想获取更多关于帕尼单抗_Panitumumab的信息，如帕尼单抗_Panitumumab价格是多少、副作用有哪些等信息的患者，可持续关注我们即可。

维必施的问世对于结直肠癌患者来说是一个巨大的福音，这意味着适应证患者在选择药物治疗时多一个选择方案，在原先的药品产生耐药性时多一个换药的可能性。靶向药物是指被赋予了靶向（Targeting）能力的药物或其制剂。其目的是使药物或其载体能瞄准特定的病变部位，并在目标部位蓄积或释放有效成分。维必施，又被称为Panitumumab、帕尼单抗注射液；维克替比、帕尼单抗等，是由安进于2006-09-27推出的一款针对结直肠癌的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。维必施的注意事项皮肤病学和软组织毒性接受Vectibix治疗的mCRC患者出现严重（NCI-CTC 3级及以上）皮肤毒性。临床表现包括但不限于痤疮样皮炎、瘙痒、红斑、皮疹、皮肤脱落、甲沟炎、皮肤干燥和皮肤裂缝。监测在接受Vectibix治疗期间出现皮肤或软组织毒性的患者是否出现炎症或感染后遗症。在接受Vectibix治疗的患者中观察到危及生命和致命的感染并发症，包括坏死性筋膜炎、脓肿和败血症。在接受Vectibix治疗的患者中，也观察到有水疱、糜烂和皮肤脱落的致命大疱性皮肤粘膜病。无法确定这些粘膜皮肤不良反应是否与EGFR抑制或特异性免疫相关效应（如Stevens-Johnson综合征或中毒性表皮坏死松解症）直接相关。因与严重或危及生命的炎症或感染并发症相关的皮肤病学或软组织毒性，停止或停止使用Vectibix。RAS突变导致的转移性结直肠癌（mCRC）Vectibix不适用于KRAS或NRAS的第2外显子（密码子12和13）、第3外显子（密码子59和61）和第4外显子（密码子117和146）存在体细胞RAS突变的结直肠癌患者的治疗，以下称为“RAS”。使用Vectibix治疗由RAS突变引起mCRC会导致癌症恶化，增加突变率。电解质消耗/监测接受Vectibix治疗的患者可能会出现血清镁水平逐渐降低导致严重（3-4级）低镁血症。在开始Vectibix治疗前、Vectibix治疗期间以及治疗结束后8周内定期监测患者的低镁血症和低钙血症。还观察到其他电解质紊乱，包括低钾血症。根据需要补充镁和其他电解质。输注反应接受Vectibix治疗的患者可能会出现输液反应，或严重输液反应（NCI-CTC 3-4级）。静脉输注反应表现为发热、寒战、呼吸困难、支气管痉挛和低血压，可在服用Vectibix后发生。严重输液反应终止输液。急性肾衰联合其他并发症在接受Vectibix联合化疗的患者中可能会出现严重腹泻和脱水，导致急性肾功能衰竭和其他并发症。肺纤维化/间质性肺病（ILD）在接受Vectibix治疗的患者中可能会出现致命和非致命的间质性肺病（ILD）（1%）和肺纤维化病例。如果ILD得到确认，停止Vectibix治疗。对于有间质性肺炎或肺纤维化病史的患者，或有间质性肺炎或肺纤维化证据的患者，必须仔细考虑使用Vectibix治疗的益处与肺部并发症的风险。光敏性接受Vectibix治疗的患者暴露在阳光下会加剧皮肤毒性。建议患者在接受Vectibix治疗时佩戴防晒霜和帽子，并限制阳光照射。眼部毒性使用Vectibix后可能会出现严重的角膜炎、溃疡性角膜炎和角膜穿孔。监测角膜炎、溃疡性角膜炎或角膜穿孔的证据。对于急性或恶化的角膜炎、溃疡性角膜炎或角膜穿孔，中断或停止Vectibix治疗。化疗中联合贝伐单抗用药临床试验中，Vectibix联合Bevacizumab在化疗中用药增加死亡率和毒性。胚胎-胎儿毒性Vectibix给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。向孕妇和女性告知对胎儿潜在风险的生殖潜力。建议具有生殖潜力的女性在治疗期间及在最后一次服用Vectibix后至少2个月内使用有效的避孕措施。维必施的作用原理EGFR 是一种跨膜糖蛋白，它是 I 型受体酪氨酸激酶亚家族的成员，包括 EGFR、HER2、HER3 和 HER4。EGFR在正常上皮组织中组成型表达，包括皮肤和毛囊。EGFR 在某些人类癌症中过度表达，包括结肠癌和直肠癌。EGFR与其正常配体（例如，EGF、转化生长因子-α）的相互作用导致一系列细胞内蛋白质的磷酸化和活化，进而调节与细胞生长和存活、运动和增殖相关的基因的转录。KRAS（Kirsten 大鼠肉瘤 2 病毒癌基因同源物）和 NRAS（神经母细胞瘤 RAS 病毒癌基因同源物）是 RAS 癌基因家族的高度相关成员。通过 EGFR 的信号转导可导致野生型 KRAS 和 NRAS 蛋白的激活；然而，在具有激活 RAS 体细胞突变的细胞中，RAS 突变蛋白持续活跃并且似乎独立于EGFR的调节。帕尼单抗是一种用于静脉内使用的表皮生长因子受体 (EGFR) 拮抗剂，与正常和肿瘤细胞上的EGFR特异性结合，并竞争性抑制EGFR配体的结合。非临床研究表明，帕尼单抗与EGFR结合可阻止配体诱导的受体自磷酸化和受体相关激酶的激活，从而抑制细胞生长，诱导细胞凋亡，减少促炎性细胞因子和血管生长因子的产生。维必施的禁忌症暂无维必施的特殊人群妊娠期妇女根据动物数据，帕尼单抗可能致胎儿危害，有流产和致畸风险。因此，如果患者在使用本品期间妊娠，应告知患者胎儿面临的风险。 帕尼单抗是一种人源 IgG 单克隆抗体，可能在怀孕期间通过胎盘转移。动物实验中，使用 帕尼单抗会增加胚胎死亡和流产的风险，后代中没有发现畸形数据。哺乳期妇女没有帕尼单抗在母乳中存在的数据，用药对母乳喂养婴儿的影响尚未可知。人类IgG存在于母乳中，但已发表的数据表明，母乳抗体不会大量进入新生儿和婴儿的血液循环。由于帕尼单抗可能对母乳喂养的婴儿产生严重的不良反应，建议妇女在帕尼单抗治疗期间和最终剂量后2个月内不要母乳喂养。儿童尚未确定帕尼单抗在儿童患者中的安全性和有效性。如果患者出现任何不舒服或者不适的时候，应及时通知主治医师，同时应当以正确的心态看待维必施靶向治疗，积极的配合医生，调整自己的治疗方案。如果想了解维必施疗效、维必施医保等信息，可继续关注我们最新的发布。

帕尼单抗，又被称为帕尼单抗注射液；维克替比、维必施、Panitumumab等，是由安进于2006-09-27推出的一款针对结直肠癌的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。帕尼单抗能够特异的靶向结合EGFR细胞，抑制肿瘤细胞的生长；是属于抗体类药物。帕尼单抗的不良反应结直肠癌帕尼单抗（Vectibix）单药治疗最常见的药物不良反应(≥20%)具有不同表现的皮疹、甲沟炎、疲劳、恶心和腹泻。帕尼单抗（Vectibix） 联合 FOLFOX 化疗最常见的药物不良反应(≥20%)是腹泻、口腔炎、粘膜炎症、虚弱、甲沟炎、厌食、低镁血症、低钾血症、皮疹、痤疮样皮炎、瘙痒和皮肤干燥。帕尼单抗的注意事项皮肤病学和软组织毒性接受Vectibix治疗的mCRC患者出现严重（NCI-CTC 3级及以上）皮肤毒性。临床表现包括但不限于痤疮样皮炎、瘙痒、红斑、皮疹、皮肤脱落、甲沟炎、皮肤干燥和皮肤裂缝。监测在接受Vectibix治疗期间出现皮肤或软组织毒性的患者是否出现炎症或感染后遗症。在接受Vectibix治疗的患者中观察到危及生命和致命的感染并发症，包括坏死性筋膜炎、脓肿和败血症。在接受Vectibix治疗的患者中，也观察到有水疱、糜烂和皮肤脱落的致命大疱性皮肤粘膜病。无法确定这些粘膜皮肤不良反应是否与EGFR抑制或特异性免疫相关效应（如Stevens-Johnson综合征或中毒性表皮坏死松解症）直接相关。因与严重或危及生命的炎症或感染并发症相关的皮肤病学或软组织毒性，停止或停止使用Vectibix。RAS突变导致的转移性结直肠癌（mCRC）Vectibix不适用于KRAS或NRAS的第2外显子（密码子12和13）、第3外显子（密码子59和61）和第4外显子（密码子117和146）存在体细胞RAS突变的结直肠癌患者的治疗，以下称为“RAS”。使用Vectibix治疗由RAS突变引起mCRC会导致癌症恶化，增加突变率。电解质消耗/监测接受Vectibix治疗的患者可能会出现血清镁水平逐渐降低导致严重（3-4级）低镁血症。在开始Vectibix治疗前、Vectibix治疗期间以及治疗结束后8周内定期监测患者的低镁血症和低钙血症。还观察到其他电解质紊乱，包括低钾血症。根据需要补充镁和其他电解质。输注反应接受Vectibix治疗的患者可能会出现输液反应，或严重输液反应（NCI-CTC 3-4级）。静脉输注反应表现为发热、寒战、呼吸困难、支气管痉挛和低血压，可在服用Vectibix后发生。严重输液反应终止输液。急性肾衰联合其他并发症在接受Vectibix联合化疗的患者中可能会出现严重腹泻和脱水，导致急性肾功能衰竭和其他并发症。肺纤维化/间质性肺病（ILD）在接受Vectibix治疗的患者中可能会出现致命和非致命的间质性肺病（ILD）（1%）和肺纤维化病例。如果ILD得到确认，停止Vectibix治疗。对于有间质性肺炎或肺纤维化病史的患者，或有间质性肺炎或肺纤维化证据的患者，必须仔细考虑使用Vectibix治疗的益处与肺部并发症的风险。光敏性接受Vectibix治疗的患者暴露在阳光下会加剧皮肤毒性。建议患者在接受Vectibix治疗时佩戴防晒霜和帽子，并限制阳光照射。眼部毒性使用Vectibix后可能会出现严重的角膜炎、溃疡性角膜炎和角膜穿孔。监测角膜炎、溃疡性角膜炎或角膜穿孔的证据。对于急性或恶化的角膜炎、溃疡性角膜炎或角膜穿孔，中断或停止Vectibix治疗。化疗中联合贝伐单抗用药临床试验中，Vectibix联合Bevacizumab在化疗中用药增加死亡率和毒性。胚胎-胎儿毒性Vectibix给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。向孕妇和女性告知对胎儿潜在风险的生殖潜力。建议具有生殖潜力的女性在治疗期间及在最后一次服用Vectibix后至少2个月内使用有效的避孕措施。帕尼单抗的禁忌症暂无若患者出现严重不良反应，请及时通知医生对症治疗，帕尼单抗的服用必须谨慎，同时要遵循医嘱对药物剂量进行增加或减少。如果想了解帕尼单抗医保、帕尼单抗疗效等信息，可继续关注我们最新的发布。

维必施_Vectibix的问世和普及，对于结直肠癌患者而言，无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。维必施_Vectibix，又被称为帕尼单抗注射液；维克替比、帕尼单抗、Panitumumab等，是由安进于2006-09-27推出的一款针对结直肠癌（所有适应证）的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。维必施_Vectibix的禁忌症暂无维必施_Vectibix的作用原理EGFR 是一种跨膜糖蛋白，它是 I 型受体酪氨酸激酶亚家族的成员，包括 EGFR、HER2、HER3 和 HER4。EGFR在正常上皮组织中组成型表达，包括皮肤和毛囊。EGFR 在某些人类癌症中过度表达，包括结肠癌和直肠癌。EGFR与其正常配体（例如，EGF、转化生长因子-α）的相互作用导致一系列细胞内蛋白质的磷酸化和活化，进而调节与细胞生长和存活、运动和增殖相关的基因的转录。KRAS（Kirsten 大鼠肉瘤 2 病毒癌基因同源物）和 NRAS（神经母细胞瘤 RAS 病毒癌基因同源物）是 RAS 癌基因家族的高度相关成员。通过 EGFR 的信号转导可导致野生型 KRAS 和 NRAS 蛋白的激活；然而，在具有激活 RAS 体细胞突变的细胞中，RAS 突变蛋白持续活跃并且似乎独立于EGFR的调节。帕尼单抗是一种用于静脉内使用的表皮生长因子受体 (EGFR) 拮抗剂，与正常和肿瘤细胞上的EGFR特异性结合，并竞争性抑制EGFR配体的结合。非临床研究表明，帕尼单抗与EGFR结合可阻止配体诱导的受体自磷酸化和受体相关激酶的激活，从而抑制细胞生长，诱导细胞凋亡，减少促炎性细胞因子和血管生长因子的产生。维必施_Vectibix的不良反应结直肠癌帕尼单抗（Vectibix）单药治疗最常见的药物不良反应(≥20%)具有不同表现的皮疹、甲沟炎、疲劳、恶心和腹泻。帕尼单抗（Vectibix） 联合 FOLFOX 化疗最常见的药物不良反应(≥20%)是腹泻、口腔炎、粘膜炎症、虚弱、甲沟炎、厌食、低镁血症、低钾血症、皮疹、痤疮样皮炎、瘙痒和皮肤干燥。为了患者的用药安全、有效，患者最好先请有用药资质的注册医生诊断病情，根据医生的诊症和评估，结合患者实际情况确定用法用药，在医生的全程监护下安全用药，切不可自行服用药物或服用来路不明的非正规来源药品。如果您对维必施_Vectibix有其他疑问，可继续关注我们最新的发布。

帕尼单抗_Panitumumab能够特异的靶向结合EGFR细胞，抑制肿瘤细胞的生长；是属于抗体类药物。帕尼单抗_Panitumumab，又被称为维必施、帕尼单抗注射液；维克替比、Vectibix等，是由安进于2006-09-27推出的一款针对结直肠癌的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。帕尼单抗_Panitumumab的问世和普及，对于结直肠癌患者而言，无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。帕尼单抗_Panitumumab的适应证结直肠癌帕尼单抗（Panitumumab）用于治疗患有野生型RAS转移性结直肠癌的患者（KRAS和NRAS均由FDA批准的测试确定定义为野生型，野生型RAS是KRAS和NRAS基因无突变的癌症。Vectibix不适用于RAS突变导致或RAS突变状态不确定的转移性结直肠癌患者。）帕尼单抗联合FOLFOX使用作为治疗野生型RAS转移性结直肠癌的一线治疗方案。单药治疗用于在使用含氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康的化疗后病情进展的RAS转移性结直肠癌。帕尼单抗_Panitumumab的特殊人群妊娠期妇女根据动物数据，帕尼单抗可能致胎儿危害，有流产和致畸风险。因此，如果患者在使用本品期间妊娠，应告知患者胎儿面临的风险。 帕尼单抗是一种人源 IgG 单克隆抗体，可能在怀孕期间通过胎盘转移。动物实验中，使用 帕尼单抗会增加胚胎死亡和流产的风险，后代中没有发现畸形数据。哺乳期妇女没有帕尼单抗在母乳中存在的数据，用药对母乳喂养婴儿的影响尚未可知。人类IgG存在于母乳中，但已发表的数据表明，母乳抗体不会大量进入新生儿和婴儿的血液循环。由于帕尼单抗可能对母乳喂养的婴儿产生严重的不良反应，建议妇女在帕尼单抗治疗期间和最终剂量后2个月内不要母乳喂养。儿童尚未确定帕尼单抗在儿童患者中的安全性和有效性。帕尼单抗_Panitumumab的贮藏将小瓶储存在原装纸箱中，于2℃至 8°C（36℉至 46°F）的冷藏条件下保存，直至使用。 避免阳光直射，不要冻结。剩余未使用部分丢弃。以上便是帕尼单抗_Panitumumab如何服用的全部内容，希望能帮助到大家。帕尼单抗_Panitumumab的应用必须谨慎，为了使药物发挥最大作用，患者在用药之前一定要仔细阅读说明书。例如随餐服用还是空腹服用，是否可以溶解搅碎等。并且必需药提醒患者及家属，在治疗期间，定期复查，随时监测患者的身体状况并及时与医生沟通。

维必施，又被称为帕尼单抗、帕尼单抗注射液；维克替比、Panitumumab、Vectibix等，是由安进于2006-09-27推出的一款针对（所有适应证）的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。维必施的问世对于结直肠癌患者来说是一个巨大的福音，这意味着适应证患者在选择药物治疗时多一个选择方案，在原先的药品产生耐药性时多一个换药的可能性。维必施的不良反应结直肠癌帕尼单抗（Vectibix）单药治疗最常见的药物不良反应(≥20%)具有不同表现的皮疹、甲沟炎、疲劳、恶心和腹泻。帕尼单抗（Vectibix） 联合 FOLFOX 化疗最常见的药物不良反应(≥20%)是腹泻、口腔炎、粘膜炎症、虚弱、甲沟炎、厌食、低镁血症、低钾血症、皮疹、痤疮样皮炎、瘙痒和皮肤干燥。维必施的特殊人群妊娠期妇女根据动物数据，帕尼单抗可能致胎儿危害，有流产和致畸风险。因此，如果患者在使用本品期间妊娠，应告知患者胎儿面临的风险。 帕尼单抗是一种人源 IgG 单克隆抗体，可能在怀孕期间通过胎盘转移。动物实验中，使用 帕尼单抗会增加胚胎死亡和流产的风险，后代中没有发现畸形数据。哺乳期妇女没有帕尼单抗在母乳中存在的数据，用药对母乳喂养婴儿的影响尚未可知。人类IgG存在于母乳中，但已发表的数据表明，母乳抗体不会大量进入新生儿和婴儿的血液循环。由于帕尼单抗可能对母乳喂养的婴儿产生严重的不良反应，建议妇女在帕尼单抗治疗期间和最终剂量后2个月内不要母乳喂养。儿童尚未确定帕尼单抗在儿童患者中的安全性和有效性。维必施的适应证结直肠癌帕尼单抗（Panitumumab）用于治疗患有野生型RAS转移性结直肠癌的患者（KRAS和NRAS均由FDA批准的测试确定定义为野生型，野生型RAS是KRAS和NRAS基因无突变的癌症。Vectibix不适用于RAS突变导致或RAS突变状态不确定的转移性结直肠癌患者。）帕尼单抗联合FOLFOX使用作为治疗野生型RAS转移性结直肠癌的一线治疗方案。单药治疗用于在使用含氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康的化疗后病情进展的RAS转移性结直肠癌。维必施的贮藏将小瓶储存在原装纸箱中，于2℃至 8°C（36℉至 46°F）的冷藏条件下保存，直至使用。 避免阳光直射，不要冻结。剩余未使用部分丢弃。以上便是关于维必施如何服用全部内容介绍。同时需建议患者应当以正确的心态看待维必施靶向治疗，如果维必施靶向药物发生了耐药，患者不必太过担忧，要积极的配合医生，调整自己的治疗方案。如果想了解维必施医保、维必施价格等信息，可继续关注我们最新的发布。