帕尼单抗服用注意事项是什么
帕尼单抗在国内适应症获批有哪些?帕尼单抗(Vectibix)暂未在中国上市。帕尼单抗是什么靶向药?帕尼单抗(Vectibix)是由美国安进公司研发的IgG2单克隆抗体,为完全人源化的单克隆抗体,与EGFR具有高亲和性,于2006年获得美国食品和药品监督管理局(FDA)批准上市。帕尼单抗是一种表皮生长因子受体拮抗剂,靶向作用于表皮生长因子受体(EGFR),从而抑制细胞生长,诱导细胞凋亡,减少促炎性细胞因子和血管生长因子的产生。帕尼单抗是什么类型靶向药?帕尼单抗药物类型:抗体。帕尼单抗多少钱一盒?帕尼单抗目前在国内还没有上市,在国外100mg帕尼单抗的参考售价是每盒1427美元左右,400mg帕尼单抗的参考售价是每盒5683美元左右。帕尼单抗医保报销条件是有哪些?帕尼单抗医保报销条件:所报疾病需是在医保报销政策内,但由于每一个地方报销比例有所不同,所以帕尼单抗医保报销后的价格有所差别。以下是医保获批的疾病,仅供参考:帕尼单抗(Vectibix)暂未进入医保帕尼单抗服用注意事项是什么?结直肠癌帕尼单抗的推荐剂量为6mg/kg,每 14 天在60分钟内静脉输注一次。第一次给药如果耐受的话,则在30到60分钟内进行后续输注。在90分钟内给予高于1000mg的剂量。准备好用于应对严重输注反应的医疗资源。在 Vectibix 治疗开始之前,评估结直肠癌患者的 RAS 突变状态,确认KRAS和NRAS的外显子2(密码子12和13)、外显子3(密码子59和61)和外显子4(密码子117和146)中不存在 RAS 突变 。帕尼单抗英文名叫什么?帕尼单抗药品英文名叫Panitumumab,帕尼单抗商品英文名叫Vectibix。帕尼单抗有什么副作用?结直肠癌帕尼单抗(Vectibix)单药治疗最常见的药物不良反应(≥20%)具有不同表现的皮疹、甲沟炎、疲劳、恶心和腹泻。帕尼单抗(Vectibix) 联合 FOLFOX 化疗最常见的药物不良反应(≥20%)是腹泻、口腔炎、粘膜炎症、虚弱、甲沟炎、厌食、低镁血症、低钾血症、皮疹、痤疮样皮炎、瘙痒和皮肤干燥。帕尼单抗有什么作用?EGFR 是一种跨膜糖蛋白,它是 I 型受体酪氨酸激酶亚家族的成员,包括 EGFR、HER2、HER3 和 HER4。EGFR在正常上皮组织中组成型表达,包括皮肤和毛囊。EGFR 在某些人类癌症中过度表达,包括结肠癌和直肠癌。EGFR与其正常配体(例如,EGF、转化生长因子-α)的相互作用导致一系列细胞内蛋白质的磷酸化和活化,进而调节与细胞生长和存活、运动和增殖相关的基因的转录。KRAS(Kirsten 大鼠肉瘤 2 病毒癌基因同源物)和 NRAS(神经母细胞瘤 RAS 病毒癌基因同源物)是 RAS 癌基因家族的高度相关成员。通过 EGFR 的信号转导可导致野生型 KRAS 和 NRAS 蛋白的激活;然而,在具有激活 RAS 体细胞突变的细胞中,RAS 突变蛋白持续活跃并且似乎独立于EGFR的调节。帕尼单抗是一种用于静脉内使用的表皮生长因子受体 (EGFR) 拮抗剂,与正常和肿瘤细胞上的EGFR特异性结合,并竞争性抑制EGFR配体的结合。非临床研究表明,帕尼单抗与EGFR结合可阻止配体诱导的受体自磷酸化和受体相关激酶的激活,从而抑制细胞生长,诱导细胞凋亡,减少促炎性细胞因子和血管生长因子的产生。
帕尼单抗
2022-02-28
维必施_Vectibix是医保报销药吗
妊娠期妇女可以服用维必施_Vectibix吗?妊娠期妇女根据动物数据,帕尼单抗可能致胎儿危害,有流产和致畸风险。因此,如果患者在使用本品期间妊娠,应告知患者胎儿面临的风险。 帕尼单抗是一种人源 IgG 单克隆抗体,可能在怀孕期间通过胎盘转移。动物实验中,使用 帕尼单抗会增加胚胎死亡和流产的风险,后代中没有发现畸形数据。哺乳期妇女没有帕尼单抗在母乳中存在的数据,用药对母乳喂养婴儿的影响尚未可知。人类IgG存在于母乳中,但已发表的数据表明,母乳抗体不会大量进入新生儿和婴儿的血液循环。由于帕尼单抗可能对母乳喂养的婴儿产生严重的不良反应,建议妇女在帕尼单抗治疗期间和最终剂量后2个月内不要母乳喂养。儿童尚未确定帕尼单抗在儿童患者中的安全性和有效性。维必施_Vectibix药品成分是什么?维必施_Vectibix药品成分:Panitumumab。维必施_Vectibix需要注射吗?结直肠癌帕尼单抗的推荐剂量为6mg/kg,每 14 天在60分钟内静脉输注一次。第一次给药如果耐受的话,则在30到60分钟内进行后续输注。在90分钟内给予高于1000mg的剂量。准备好用于应对严重输注反应的医疗资源。在 Vectibix 治疗开始之前,评估结直肠癌患者的 RAS 突变状态,确认KRAS和NRAS的外显子2(密码子12和13)、外显子3(密码子59和61)和外显子4(密码子117和146)中不存在 RAS 突变 。维必施_Vectibix反应大怎么办?皮肤病学和软组织毒性接受Vectibix治疗的mCRC患者出现严重(NCI-CTC 3级及以上)皮肤毒性。临床表现包括但不限于痤疮样皮炎、瘙痒、红斑、皮疹、皮肤脱落、甲沟炎、皮肤干燥和皮肤裂缝。监测在接受Vectibix治疗期间出现皮肤或软组织毒性的患者是否出现炎症或感染后遗症。在接受Vectibix治疗的患者中观察到危及生命和致命的感染并发症,包括坏死性筋膜炎、脓肿和败血症。在接受Vectibix治疗的患者中,也观察到有水疱、糜烂和皮肤脱落的致命大疱性皮肤粘膜病。无法确定这些粘膜皮肤不良反应是否与EGFR抑制或特异性免疫相关效应(如Stevens-Johnson综合征或中毒性表皮坏死松解症)直接相关。因与严重或危及生命的炎症或感染并发症相关的皮肤病学或软组织毒性,停止或停止使用Vectibix。RAS突变导致的转移性结直肠癌(mCRC)Vectibix不适用于KRAS或NRAS的第2外显子(密码子12和13)、第3外显子(密码子59和61)和第4外显子(密码子117和146)存在体细胞RAS突变的结直肠癌患者的治疗,以下称为“RAS”。使用Vectibix治疗由RAS突变引起mCRC会导致癌症恶化,增加突变率。电解质消耗/监测接受Vectibix治疗的患者可能会出现血清镁水平逐渐降低导致严重(3-4级)低镁血症。在开始Vectibix治疗前、Vectibix治疗期间以及治疗结束后8周内定期监测患者的低镁血症和低钙血症。还观察到其他电解质紊乱,包括低钾血症。根据需要补充镁和其他电解质。输注反应接受Vectibix治疗的患者可能会出现输液反应,或严重输液反应(NCI-CTC 3-4级)。静脉输注反应表现为发热、寒战、呼吸困难、支气管痉挛和低血压,可在服用Vectibix后发生。严重输液反应终止输液。急性肾衰联合其他并发症在接受Vectibix联合化疗的患者中可能会出现严重腹泻和脱水,导致急性肾功能衰竭和其他并发症。肺纤维化/间质性肺病(ILD)在接受Vectibix治疗的患者中可能会出现致命和非致命的间质性肺病(ILD)(1%)和肺纤维化病例。如果ILD得到确认,停止Vectibix治疗。对于有间质性肺炎或肺纤维化病史的患者,或有间质性肺炎或肺纤维化证据的患者,必须仔细考虑使用Vectibix治疗的益处与肺部并发症的风险。光敏性接受Vectibix治疗的患者暴露在阳光下会加剧皮肤毒性。建议患者在接受Vectibix治疗时佩戴防晒霜和帽子,并限制阳光照射。眼部毒性使用Vectibix后可能会出现严重的角膜炎、溃疡性角膜炎和角膜穿孔。监测角膜炎、溃疡性角膜炎或角膜穿孔的证据。对于急性或恶化的角膜炎、溃疡性角膜炎或角膜穿孔,中断或停止Vectibix治疗。化疗中联合贝伐单抗用药临床试验中,Vectibix联合Bevacizumab在化疗中用药增加死亡率和毒性。胚胎-胎儿毒性Vectibix给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。向孕妇和女性告知对胎儿潜在风险的生殖潜力。建议具有生殖潜力的女性在治疗期间及在最后一次服用Vectibix后至少2个月内使用有效的避孕措施。维必施_Vectibix在中国上市了吗?维必施_Vectibix否中国上市。维必施_Vectibix适应症有哪些?结直肠癌帕尼单抗(Panitumumab)用于治疗患有野生型RAS转移性结直肠癌的患者(KRAS和NRAS均由FDA批准的测试确定定义为野生型,野生型RAS是KRAS和NRAS基因无突变的癌症。Vectibix不适用于RAS突变导致或RAS突变状态不确定的转移性结直肠癌患者。)帕尼单抗联合FOLFOX使用作为治疗野生型RAS转移性结直肠癌的一线治疗方案。单药治疗用于在使用含氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康的化疗后病情进展的RAS转移性结直肠癌。维必施_Vectibix是医保报销药吗?维必施_Vectibix只需要在医保报销政策内即是医保报销药,但是患者所报的适应症一定要在医保目录之内。以下为已进入医保目录内的维必施_Vectibix适应症:帕尼单抗(Vectibix)暂未进入医保维必施_Vectibix研发公司是哪家?维必施_Vectibix研发公司是安进。妊娠妇女服用维必施_Vectibix有什么影响?妊娠期妇女根据动物数据,帕尼单抗可能致胎儿危害,有流产和致畸风险。因此,如果患者在使用本品期间妊娠,应告知患者胎儿面临的风险。 帕尼单抗是一种人源 IgG 单克隆抗体,可能在怀孕期间通过胎盘转移。动物实验中,使用 帕尼单抗会增加胚胎死亡和流产的风险,后代中没有发现畸形数据。哺乳期妇女没有帕尼单抗在母乳中存在的数据,用药对母乳喂养婴儿的影响尚未可知。人类IgG存在于母乳中,但已发表的数据表明,母乳抗体不会大量进入新生儿和婴儿的血液循环。由于帕尼单抗可能对母乳喂养的婴儿产生严重的不良反应,建议妇女在帕尼单抗治疗期间和最终剂量后2个月内不要母乳喂养。儿童尚未确定帕尼单抗在儿童患者中的安全性和有效性。
帕尼单抗
2022-02-28
帕尼单抗_Panitumumab是医保报销药吗
帕尼单抗_Panitumumab使用方法是什么?结直肠癌帕尼单抗的推荐剂量为6mg/kg,每 14 天在60分钟内静脉输注一次。第一次给药如果耐受的话,则在30到60分钟内进行后续输注。在90分钟内给予高于1000mg的剂量。准备好用于应对严重输注反应的医疗资源。在 Vectibix 治疗开始之前,评估结直肠癌患者的 RAS 突变状态,确认KRAS和NRAS的外显子2(密码子12和13)、外显子3(密码子59和61)和外显子4(密码子117和146)中不存在 RAS 突变 。帕尼单抗_Panitumumab的副作用结直肠癌帕尼单抗(Vectibix)单药治疗最常见的药物不良反应(≥20%)具有不同表现的皮疹、甲沟炎、疲劳、恶心和腹泻。帕尼单抗(Vectibix) 联合 FOLFOX 化疗最常见的药物不良反应(≥20%)是腹泻、口腔炎、粘膜炎症、虚弱、甲沟炎、厌食、低镁血症、低钾血症、皮疹、痤疮样皮炎、瘙痒和皮肤干燥。帕尼单抗_Panitumumab对结直肠癌有效果吗?帕尼单抗_Panitumumab是可以治疗结直肠癌的。经美国FDA(美国食品和药物管理局)或国家药品监督管理局(NMPA)所批准的。帕尼单抗_Panitumumab浑身不舒服怎么办?若在服用帕尼单抗_Panitumumab期间有任何不良反应,应及时和主治医生沟通。以下是帕尼单抗_Panitumumab注意事项:皮肤病学和软组织毒性接受Vectibix治疗的mCRC患者出现严重(NCI-CTC 3级及以上)皮肤毒性。临床表现包括但不限于痤疮样皮炎、瘙痒、红斑、皮疹、皮肤脱落、甲沟炎、皮肤干燥和皮肤裂缝。监测在接受Vectibix治疗期间出现皮肤或软组织毒性的患者是否出现炎症或感染后遗症。在接受Vectibix治疗的患者中观察到危及生命和致命的感染并发症,包括坏死性筋膜炎、脓肿和败血症。在接受Vectibix治疗的患者中,也观察到有水疱、糜烂和皮肤脱落的致命大疱性皮肤粘膜病。无法确定这些粘膜皮肤不良反应是否与EGFR抑制或特异性免疫相关效应(如Stevens-Johnson综合征或中毒性表皮坏死松解症)直接相关。因与严重或危及生命的炎症或感染并发症相关的皮肤病学或软组织毒性,停止或停止使用Vectibix。RAS突变导致的转移性结直肠癌(mCRC)Vectibix不适用于KRAS或NRAS的第2外显子(密码子12和13)、第3外显子(密码子59和61)和第4外显子(密码子117和146)存在体细胞RAS突变的结直肠癌患者的治疗,以下称为“RAS”。使用Vectibix治疗由RAS突变引起mCRC会导致癌症恶化,增加突变率。电解质消耗/监测接受Vectibix治疗的患者可能会出现血清镁水平逐渐降低导致严重(3-4级)低镁血症。在开始Vectibix治疗前、Vectibix治疗期间以及治疗结束后8周内定期监测患者的低镁血症和低钙血症。还观察到其他电解质紊乱,包括低钾血症。根据需要补充镁和其他电解质。输注反应接受Vectibix治疗的患者可能会出现输液反应,或严重输液反应(NCI-CTC 3-4级)。静脉输注反应表现为发热、寒战、呼吸困难、支气管痉挛和低血压,可在服用Vectibix后发生。严重输液反应终止输液。急性肾衰联合其他并发症在接受Vectibix联合化疗的患者中可能会出现严重腹泻和脱水,导致急性肾功能衰竭和其他并发症。肺纤维化/间质性肺病(ILD)在接受Vectibix治疗的患者中可能会出现致命和非致命的间质性肺病(ILD)(1%)和肺纤维化病例。如果ILD得到确认,停止Vectibix治疗。对于有间质性肺炎或肺纤维化病史的患者,或有间质性肺炎或肺纤维化证据的患者,必须仔细考虑使用Vectibix治疗的益处与肺部并发症的风险。光敏性接受Vectibix治疗的患者暴露在阳光下会加剧皮肤毒性。建议患者在接受Vectibix治疗时佩戴防晒霜和帽子,并限制阳光照射。眼部毒性使用Vectibix后可能会出现严重的角膜炎、溃疡性角膜炎和角膜穿孔。监测角膜炎、溃疡性角膜炎或角膜穿孔的证据。对于急性或恶化的角膜炎、溃疡性角膜炎或角膜穿孔,中断或停止Vectibix治疗。化疗中联合贝伐单抗用药临床试验中,Vectibix联合Bevacizumab在化疗中用药增加死亡率和毒性。胚胎-胎儿毒性Vectibix给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。向孕妇和女性告知对胎儿潜在风险的生殖潜力。建议具有生殖潜力的女性在治疗期间及在最后一次服用Vectibix后至少2个月内使用有效的避孕措施。帕尼单抗_Panitumumab价格是多少?帕尼单抗目前在国内还没有上市,在国外100mg帕尼单抗的参考售价是每盒1427美元左右,400mg帕尼单抗的参考售价是每盒5683美元左右。帕尼单抗_Panitumumab外国批准适应症有哪些?2006年9月27日,美国食品和药品监督管理局(FDA)批准了Vectibix (Panitumumab)作为首个用于表皮生长因子受体(EGFR)的完全人源单克隆抗体,用于治疗在含氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗方案中或之后疾病进展的转移性结直肠癌。2014年5月23日,FDA 批准 Vectibix(帕尼单抗)与FOLFOX(以奥沙利铂为基础用药的治疗方案)联合使用,作为首个治疗野生型 KRAS(外显子2)转移性结直肠癌 (mCRC)的一线用药。此项批准使Vectibix成为第一个也是唯一一个作为一线治疗方案同FOLFOX 联合用于治疗野生型转移性结直肠癌的有效生物制剂。2017年6月29日,美国食品药品监督管理局FDA批准 Vectibix用于治疗野生型 RAS 转移性结直肠癌患者的补充生物制剂许可申请(sBLA),作为用氟嘧啶、奥沙利铂和含伊立替康的化学疗法预先治疗后,与 FOLFOX 联合使用的一线治疗和疾病进展后的单药治疗。 Vectibix 是 FDA 批准用于该患者群体的首个也是唯一一个全人源单克隆抗表皮生长因子受体 (EGFR) 抗体。帕尼单抗_Panitumumab是医保报销药吗?帕尼单抗,即Panitumumab、维必施、Vectibix、帕尼单抗注射液;维克替比尚未纳入国家医保范畴。帕尼单抗虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。帕尼单抗_Panitumumab适应症国内批准有哪些?帕尼单抗(Vectibix)暂未在中国上市。
帕尼单抗
2022-02-28
维必施是医保报销药吗
维必施价格需要多少钱一支?帕尼单抗目前在国内还没有上市,在国外100mg帕尼单抗的参考售价是每盒1427美元左右,400mg帕尼单抗的参考售价是每盒5683美元左右。维必施药名叫什么?维必施药品中文名叫。维必施还叫帕尼单抗注射液;维克替比。维必施对结直肠癌是否有效?在正规医院和正确服用维必施下,维必施是可以治结直肠癌的。维必施需要放在多少度下?将小瓶储存在原装纸箱中,于2℃至 8°C(36℉至 46°F)的冷藏条件下保存,直至使用。 避免阳光直射,不要冻结。剩余未使用部分丢弃。维必施上市时间是什么时候?维必施上市时间是2006-09-27。维必施靶点是哪几个?维必施靶点有EGFR。维必施国外适应症是哪些?2006年9月27日,美国食品和药品监督管理局(FDA)批准了Vectibix (Panitumumab)作为首个用于表皮生长因子受体(EGFR)的完全人源单克隆抗体,用于治疗在含氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗方案中或之后疾病进展的转移性结直肠癌。2014年5月23日,FDA 批准 Vectibix(帕尼单抗)与FOLFOX(以奥沙利铂为基础用药的治疗方案)联合使用,作为首个治疗野生型 KRAS(外显子2)转移性结直肠癌 (mCRC)的一线用药。此项批准使Vectibix成为第一个也是唯一一个作为一线治疗方案同FOLFOX 联合用于治疗野生型转移性结直肠癌的有效生物制剂。2017年6月29日,美国食品药品监督管理局FDA批准 Vectibix用于治疗野生型 RAS 转移性结直肠癌患者的补充生物制剂许可申请(sBLA),作为用氟嘧啶、奥沙利铂和含伊立替康的化学疗法预先治疗后,与 FOLFOX 联合使用的一线治疗和疾病进展后的单药治疗。 Vectibix 是 FDA 批准用于该患者群体的首个也是唯一一个全人源单克隆抗表皮生长因子受体 (EGFR) 抗体。维必施有副作用怎么处理?当在服用维必施时,出现不良反应及时和主治医生沟通,积极及时处理。以下是维必施注意事项:皮肤病学和软组织毒性接受Vectibix治疗的mCRC患者出现严重(NCI-CTC 3级及以上)皮肤毒性。临床表现包括但不限于痤疮样皮炎、瘙痒、红斑、皮疹、皮肤脱落、甲沟炎、皮肤干燥和皮肤裂缝。监测在接受Vectibix治疗期间出现皮肤或软组织毒性的患者是否出现炎症或感染后遗症。在接受Vectibix治疗的患者中观察到危及生命和致命的感染并发症,包括坏死性筋膜炎、脓肿和败血症。在接受Vectibix治疗的患者中,也观察到有水疱、糜烂和皮肤脱落的致命大疱性皮肤粘膜病。无法确定这些粘膜皮肤不良反应是否与EGFR抑制或特异性免疫相关效应(如Stevens-Johnson综合征或中毒性表皮坏死松解症)直接相关。因与严重或危及生命的炎症或感染并发症相关的皮肤病学或软组织毒性,停止或停止使用Vectibix。RAS突变导致的转移性结直肠癌(mCRC)Vectibix不适用于KRAS或NRAS的第2外显子(密码子12和13)、第3外显子(密码子59和61)和第4外显子(密码子117和146)存在体细胞RAS突变的结直肠癌患者的治疗,以下称为“RAS”。使用Vectibix治疗由RAS突变引起mCRC会导致癌症恶化,增加突变率。电解质消耗/监测接受Vectibix治疗的患者可能会出现血清镁水平逐渐降低导致严重(3-4级)低镁血症。在开始Vectibix治疗前、Vectibix治疗期间以及治疗结束后8周内定期监测患者的低镁血症和低钙血症。还观察到其他电解质紊乱,包括低钾血症。根据需要补充镁和其他电解质。输注反应接受Vectibix治疗的患者可能会出现输液反应,或严重输液反应(NCI-CTC 3-4级)。静脉输注反应表现为发热、寒战、呼吸困难、支气管痉挛和低血压,可在服用Vectibix后发生。严重输液反应终止输液。急性肾衰联合其他并发症在接受Vectibix联合化疗的患者中可能会出现严重腹泻和脱水,导致急性肾功能衰竭和其他并发症。肺纤维化/间质性肺病(ILD)在接受Vectibix治疗的患者中可能会出现致命和非致命的间质性肺病(ILD)(1%)和肺纤维化病例。如果ILD得到确认,停止Vectibix治疗。对于有间质性肺炎或肺纤维化病史的患者,或有间质性肺炎或肺纤维化证据的患者,必须仔细考虑使用Vectibix治疗的益处与肺部并发症的风险。光敏性接受Vectibix治疗的患者暴露在阳光下会加剧皮肤毒性。建议患者在接受Vectibix治疗时佩戴防晒霜和帽子,并限制阳光照射。眼部毒性使用Vectibix后可能会出现严重的角膜炎、溃疡性角膜炎和角膜穿孔。监测角膜炎、溃疡性角膜炎或角膜穿孔的证据。对于急性或恶化的角膜炎、溃疡性角膜炎或角膜穿孔,中断或停止Vectibix治疗。化疗中联合贝伐单抗用药临床试验中,Vectibix联合Bevacizumab在化疗中用药增加死亡率和毒性。胚胎-胎儿毒性Vectibix给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。向孕妇和女性告知对胎儿潜在风险的生殖潜力。建议具有生殖潜力的女性在治疗期间及在最后一次服用Vectibix后至少2个月内使用有效的避孕措施。维必施禁忌症有哪一些?暂无维必施是医保报销药吗?只要维必施在医保所批准的适应症内,即是医保报销药。帕尼单抗(Vectibix)暂未进入医保维必施是什么类型靶向药?维必施药物类型:抗体。
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2022-02-28
帕尼单抗是医保报销药吗
帕尼单抗上市时间是什么时候?帕尼单抗上市时间是2006-09-27。帕尼单抗成分是什么?帕尼单抗成分是Panitumumab。帕尼单抗如何存贮?将小瓶储存在原装纸箱中,于2℃至 8°C(36℉至 46°F)的冷藏条件下保存,直至使用。 避免阳光直射,不要冻结。剩余未使用部分丢弃。帕尼单抗商品名叫什么?帕尼单抗商品中文名维必施。帕尼单抗禁忌症有什么?帕尼单抗禁忌症为:暂无帕尼单抗有什么作用?EGFR 是一种跨膜糖蛋白,它是 I 型受体酪氨酸激酶亚家族的成员,包括 EGFR、HER2、HER3 和 HER4。EGFR在正常上皮组织中组成型表达,包括皮肤和毛囊。EGFR 在某些人类癌症中过度表达,包括结肠癌和直肠癌。EGFR与其正常配体(例如,EGF、转化生长因子-α)的相互作用导致一系列细胞内蛋白质的磷酸化和活化,进而调节与细胞生长和存活、运动和增殖相关的基因的转录。KRAS(Kirsten 大鼠肉瘤 2 病毒癌基因同源物)和 NRAS(神经母细胞瘤 RAS 病毒癌基因同源物)是 RAS 癌基因家族的高度相关成员。通过 EGFR 的信号转导可导致野生型 KRAS 和 NRAS 蛋白的激活;然而,在具有激活 RAS 体细胞突变的细胞中,RAS 突变蛋白持续活跃并且似乎独立于EGFR的调节。帕尼单抗是一种用于静脉内使用的表皮生长因子受体 (EGFR) 拮抗剂,与正常和肿瘤细胞上的EGFR特异性结合,并竞争性抑制EGFR配体的结合。非临床研究表明,帕尼单抗与EGFR结合可阻止配体诱导的受体自磷酸化和受体相关激酶的激活,从而抑制细胞生长,诱导细胞凋亡,减少促炎性细胞因子和血管生长因子的产生。帕尼单抗是医保报销药吗?帕尼单抗,即Panitumumab、维必施、Vectibix、帕尼单抗注射液;维克替比尚未纳入国家医保范畴。帕尼单抗虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。帕尼单抗医保报销条件是什么?帕尼单抗医保报销条件,需是医保报销政策所批准的适应症内。以下是医保报销政策对帕尼单抗所批准的适应症:帕尼单抗(Vectibix)暂未进入医保帕尼单抗的特殊人群妊娠期妇女根据动物数据,帕尼单抗可能致胎儿危害,有流产和致畸风险。因此,如果患者在使用本品期间妊娠,应告知患者胎儿面临的风险。 帕尼单抗是一种人源 IgG 单克隆抗体,可能在怀孕期间通过胎盘转移。动物实验中,使用 帕尼单抗会增加胚胎死亡和流产的风险,后代中没有发现畸形数据。哺乳期妇女没有帕尼单抗在母乳中存在的数据,用药对母乳喂养婴儿的影响尚未可知。人类IgG存在于母乳中,但已发表的数据表明,母乳抗体不会大量进入新生儿和婴儿的血液循环。由于帕尼单抗可能对母乳喂养的婴儿产生严重的不良反应,建议妇女在帕尼单抗治疗期间和最终剂量后2个月内不要母乳喂养。儿童尚未确定帕尼单抗在儿童患者中的安全性和有效性。
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2022-02-28
维必施_Vectibix可报销吗
维必施_Vectibix的副作用结直肠癌帕尼单抗(Vectibix)单药治疗最常见的药物不良反应(≥20%)具有不同表现的皮疹、甲沟炎、疲劳、恶心和腹泻。帕尼单抗(Vectibix) 联合 FOLFOX 化疗最常见的药物不良反应(≥20%)是腹泻、口腔炎、粘膜炎症、虚弱、甲沟炎、厌食、低镁血症、低钾血症、皮疹、痤疮样皮炎、瘙痒和皮肤干燥。维必施_Vectibix的作用EGFR 是一种跨膜糖蛋白,它是 I 型受体酪氨酸激酶亚家族的成员,包括 EGFR、HER2、HER3 和 HER4。EGFR在正常上皮组织中组成型表达,包括皮肤和毛囊。EGFR 在某些人类癌症中过度表达,包括结肠癌和直肠癌。EGFR与其正常配体(例如,EGF、转化生长因子-α)的相互作用导致一系列细胞内蛋白质的磷酸化和活化,进而调节与细胞生长和存活、运动和增殖相关的基因的转录。KRAS(Kirsten 大鼠肉瘤 2 病毒癌基因同源物)和 NRAS(神经母细胞瘤 RAS 病毒癌基因同源物)是 RAS 癌基因家族的高度相关成员。通过 EGFR 的信号转导可导致野生型 KRAS 和 NRAS 蛋白的激活;然而,在具有激活 RAS 体细胞突变的细胞中,RAS 突变蛋白持续活跃并且似乎独立于EGFR的调节。帕尼单抗是一种用于静脉内使用的表皮生长因子受体 (EGFR) 拮抗剂,与正常和肿瘤细胞上的EGFR特异性结合,并竞争性抑制EGFR配体的结合。非临床研究表明,帕尼单抗与EGFR结合可阻止配体诱导的受体自磷酸化和受体相关激酶的激活,从而抑制细胞生长,诱导细胞凋亡,减少促炎性细胞因子和血管生长因子的产生。维必施_Vectibix有多少个靶点?维必施_Vectibix靶点有:EGFR。由于每一种靶向药服用前都需要查看是否检测靶点,具体维必施_Vectibix是否需要检测靶点,可以查看《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2021年版)》,或者必需药已整理完成的《2022年不需要检测靶点的靶向药的用药指南汇总》文章。维必施_Vectibix能治疗结直肠癌吗?维必施_Vectibix是能治结直肠癌的。维必施_Vectibix还叫什么名称?维必施_Vectibix别名还有帕尼单抗注射液;维克替比。维必施_Vectibix有哪些注意事项?皮肤病学和软组织毒性接受Vectibix治疗的mCRC患者出现严重(NCI-CTC 3级及以上)皮肤毒性。临床表现包括但不限于痤疮样皮炎、瘙痒、红斑、皮疹、皮肤脱落、甲沟炎、皮肤干燥和皮肤裂缝。监测在接受Vectibix治疗期间出现皮肤或软组织毒性的患者是否出现炎症或感染后遗症。在接受Vectibix治疗的患者中观察到危及生命和致命的感染并发症,包括坏死性筋膜炎、脓肿和败血症。在接受Vectibix治疗的患者中,也观察到有水疱、糜烂和皮肤脱落的致命大疱性皮肤粘膜病。无法确定这些粘膜皮肤不良反应是否与EGFR抑制或特异性免疫相关效应(如Stevens-Johnson综合征或中毒性表皮坏死松解症)直接相关。因与严重或危及生命的炎症或感染并发症相关的皮肤病学或软组织毒性,停止或停止使用Vectibix。RAS突变导致的转移性结直肠癌(mCRC)Vectibix不适用于KRAS或NRAS的第2外显子(密码子12和13)、第3外显子(密码子59和61)和第4外显子(密码子117和146)存在体细胞RAS突变的结直肠癌患者的治疗,以下称为“RAS”。使用Vectibix治疗由RAS突变引起mCRC会导致癌症恶化,增加突变率。电解质消耗/监测接受Vectibix治疗的患者可能会出现血清镁水平逐渐降低导致严重(3-4级)低镁血症。在开始Vectibix治疗前、Vectibix治疗期间以及治疗结束后8周内定期监测患者的低镁血症和低钙血症。还观察到其他电解质紊乱,包括低钾血症。根据需要补充镁和其他电解质。输注反应接受Vectibix治疗的患者可能会出现输液反应,或严重输液反应(NCI-CTC 3-4级)。静脉输注反应表现为发热、寒战、呼吸困难、支气管痉挛和低血压,可在服用Vectibix后发生。严重输液反应终止输液。急性肾衰联合其他并发症在接受Vectibix联合化疗的患者中可能会出现严重腹泻和脱水,导致急性肾功能衰竭和其他并发症。肺纤维化/间质性肺病(ILD)在接受Vectibix治疗的患者中可能会出现致命和非致命的间质性肺病(ILD)(1%)和肺纤维化病例。如果ILD得到确认,停止Vectibix治疗。对于有间质性肺炎或肺纤维化病史的患者,或有间质性肺炎或肺纤维化证据的患者,必须仔细考虑使用Vectibix治疗的益处与肺部并发症的风险。光敏性接受Vectibix治疗的患者暴露在阳光下会加剧皮肤毒性。建议患者在接受Vectibix治疗时佩戴防晒霜和帽子,并限制阳光照射。眼部毒性使用Vectibix后可能会出现严重的角膜炎、溃疡性角膜炎和角膜穿孔。监测角膜炎、溃疡性角膜炎或角膜穿孔的证据。对于急性或恶化的角膜炎、溃疡性角膜炎或角膜穿孔,中断或停止Vectibix治疗。化疗中联合贝伐单抗用药临床试验中,Vectibix联合Bevacizumab在化疗中用药增加死亡率和毒性。胚胎-胎儿毒性Vectibix给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。向孕妇和女性告知对胎儿潜在风险的生殖潜力。建议具有生殖潜力的女性在治疗期间及在最后一次服用Vectibix后至少2个月内使用有效的避孕措施。维必施_Vectibix可以报销吗?帕尼单抗,即Panitumumab、维必施、Vectibix、帕尼单抗注射液;维克替比尚未纳入国家医保范畴。帕尼单抗虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。维必施_Vectibix价格是多少?帕尼单抗目前在国内还没有上市,在国外100mg帕尼单抗的参考售价是每盒1427美元左右,400mg帕尼单抗的参考售价是每盒5683美元左右。维必施_Vectibix怎么贮藏?将小瓶储存在原装纸箱中,于2℃至 8°C(36℉至 46°F)的冷藏条件下保存,直至使用。 避免阳光直射,不要冻结。剩余未使用部分丢弃。
帕尼单抗
2022-02-28
帕尼单抗_Panitumumab可报销吗
帕尼单抗_Panitumumab能治结直肠癌吗?帕尼单抗_Panitumumab能治结直肠癌。帕尼单抗_Panitumumab有什么作用?EGFR 是一种跨膜糖蛋白,它是 I 型受体酪氨酸激酶亚家族的成员,包括 EGFR、HER2、HER3 和 HER4。EGFR在正常上皮组织中组成型表达,包括皮肤和毛囊。EGFR 在某些人类癌症中过度表达,包括结肠癌和直肠癌。EGFR与其正常配体(例如,EGF、转化生长因子-α)的相互作用导致一系列细胞内蛋白质的磷酸化和活化,进而调节与细胞生长和存活、运动和增殖相关的基因的转录。KRAS(Kirsten 大鼠肉瘤 2 病毒癌基因同源物)和 NRAS(神经母细胞瘤 RAS 病毒癌基因同源物)是 RAS 癌基因家族的高度相关成员。通过 EGFR 的信号转导可导致野生型 KRAS 和 NRAS 蛋白的激活;然而,在具有激活 RAS 体细胞突变的细胞中,RAS 突变蛋白持续活跃并且似乎独立于EGFR的调节。帕尼单抗是一种用于静脉内使用的表皮生长因子受体 (EGFR) 拮抗剂,与正常和肿瘤细胞上的EGFR特异性结合,并竞争性抑制EGFR配体的结合。非临床研究表明,帕尼单抗与EGFR结合可阻止配体诱导的受体自磷酸化和受体相关激酶的激活,从而抑制细胞生长,诱导细胞凋亡,减少促炎性细胞因子和血管生长因子的产生。帕尼单抗_Panitumumab使用方法是什么?结直肠癌帕尼单抗的推荐剂量为6mg/kg,每 14 天在60分钟内静脉输注一次。第一次给药如果耐受的话,则在30到60分钟内进行后续输注。在90分钟内给予高于1000mg的剂量。准备好用于应对严重输注反应的医疗资源。在 Vectibix 治疗开始之前,评估结直肠癌患者的 RAS 突变状态,确认KRAS和NRAS的外显子2(密码子12和13)、外显子3(密码子59和61)和外显子4(密码子117和146)中不存在 RAS 突变 。帕尼单抗_Panitumumab进入中国了吗?帕尼单抗_Panitumumab否进入中国。帕尼单抗_Panitumumab有什么副作用?结直肠癌帕尼单抗(Vectibix)单药治疗最常见的药物不良反应(≥20%)具有不同表现的皮疹、甲沟炎、疲劳、恶心和腹泻。帕尼单抗(Vectibix) 联合 FOLFOX 化疗最常见的药物不良反应(≥20%)是腹泻、口腔炎、粘膜炎症、虚弱、甲沟炎、厌食、低镁血症、低钾血症、皮疹、痤疮样皮炎、瘙痒和皮肤干燥。帕尼单抗_Panitumumab价格是什么?帕尼单抗目前在国内还没有上市,在国外100mg帕尼单抗的参考售价是每盒1427美元左右,400mg帕尼单抗的参考售价是每盒5683美元左右。帕尼单抗_Panitumumab是什么类型药?帕尼单抗_Panitumumab药物类型是抗体。帕尼单抗_Panitumumab国外适应症有哪几种?2006年9月27日,美国食品和药品监督管理局(FDA)批准了Vectibix (Panitumumab)作为首个用于表皮生长因子受体(EGFR)的完全人源单克隆抗体,用于治疗在含氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗方案中或之后疾病进展的转移性结直肠癌。2014年5月23日,FDA 批准 Vectibix(帕尼单抗)与FOLFOX(以奥沙利铂为基础用药的治疗方案)联合使用,作为首个治疗野生型 KRAS(外显子2)转移性结直肠癌 (mCRC)的一线用药。此项批准使Vectibix成为第一个也是唯一一个作为一线治疗方案同FOLFOX 联合用于治疗野生型转移性结直肠癌的有效生物制剂。2017年6月29日,美国食品药品监督管理局FDA批准 Vectibix用于治疗野生型 RAS 转移性结直肠癌患者的补充生物制剂许可申请(sBLA),作为用氟嘧啶、奥沙利铂和含伊立替康的化学疗法预先治疗后,与 FOLFOX 联合使用的一线治疗和疾病进展后的单药治疗。 Vectibix 是 FDA 批准用于该患者群体的首个也是唯一一个全人源单克隆抗表皮生长因子受体 (EGFR) 抗体。帕尼单抗_Panitumumab可报销吗?帕尼单抗,即Panitumumab、维必施、Vectibix、帕尼单抗注射液;维克替比尚未纳入国家医保范畴。帕尼单抗虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。帕尼单抗_Panitumumab的禁忌症暂无
帕尼单抗
2022-02-28
维必施可报销吗
维必施是什么靶向药?帕尼单抗(Vectibix)是由美国安进公司研发的IgG2单克隆抗体,为完全人源化的单克隆抗体,与EGFR具有高亲和性,于2006年获得美国食品和药品监督管理局(FDA)批准上市。帕尼单抗是一种表皮生长因子受体拮抗剂,靶向作用于表皮生长因子受体(EGFR),从而抑制细胞生长,诱导细胞凋亡,减少促炎性细胞因子和血管生长因子的产生。维必施性状是什么?维必施性状是Vectibix是无色溶液,可能含少量可见半透明至白色,无定形蛋白质微粒。。维必施药品中文名是什么?维必施药品中文名是帕尼单抗。维必施停药后能吃什么?维必施停药是需要在医嘱下的,千万别私自停药。若是在医嘱情况下停药,可以和主治医生商量后续治疗方案。以下是维必施用法用量,仅供参考:结直肠癌帕尼单抗的推荐剂量为6mg/kg,每 14 天在60分钟内静脉输注一次。第一次给药如果耐受的话,则在30到60分钟内进行后续输注。在90分钟内给予高于1000mg的剂量。准备好用于应对严重输注反应的医疗资源。在 Vectibix 治疗开始之前,评估结直肠癌患者的 RAS 突变状态,确认KRAS和NRAS的外显子2(密码子12和13)、外显子3(密码子59和61)和外显子4(密码子117和146)中不存在 RAS 突变 。维必施出现副作用怎么办?皮肤病学和软组织毒性接受Vectibix治疗的mCRC患者出现严重(NCI-CTC 3级及以上)皮肤毒性。临床表现包括但不限于痤疮样皮炎、瘙痒、红斑、皮疹、皮肤脱落、甲沟炎、皮肤干燥和皮肤裂缝。监测在接受Vectibix治疗期间出现皮肤或软组织毒性的患者是否出现炎症或感染后遗症。在接受Vectibix治疗的患者中观察到危及生命和致命的感染并发症,包括坏死性筋膜炎、脓肿和败血症。在接受Vectibix治疗的患者中,也观察到有水疱、糜烂和皮肤脱落的致命大疱性皮肤粘膜病。无法确定这些粘膜皮肤不良反应是否与EGFR抑制或特异性免疫相关效应(如Stevens-Johnson综合征或中毒性表皮坏死松解症)直接相关。因与严重或危及生命的炎症或感染并发症相关的皮肤病学或软组织毒性,停止或停止使用Vectibix。RAS突变导致的转移性结直肠癌(mCRC)Vectibix不适用于KRAS或NRAS的第2外显子(密码子12和13)、第3外显子(密码子59和61)和第4外显子(密码子117和146)存在体细胞RAS突变的结直肠癌患者的治疗,以下称为“RAS”。使用Vectibix治疗由RAS突变引起mCRC会导致癌症恶化,增加突变率。电解质消耗/监测接受Vectibix治疗的患者可能会出现血清镁水平逐渐降低导致严重(3-4级)低镁血症。在开始Vectibix治疗前、Vectibix治疗期间以及治疗结束后8周内定期监测患者的低镁血症和低钙血症。还观察到其他电解质紊乱,包括低钾血症。根据需要补充镁和其他电解质。输注反应接受Vectibix治疗的患者可能会出现输液反应,或严重输液反应(NCI-CTC 3-4级)。静脉输注反应表现为发热、寒战、呼吸困难、支气管痉挛和低血压,可在服用Vectibix后发生。严重输液反应终止输液。急性肾衰联合其他并发症在接受Vectibix联合化疗的患者中可能会出现严重腹泻和脱水,导致急性肾功能衰竭和其他并发症。肺纤维化/间质性肺病(ILD)在接受Vectibix治疗的患者中可能会出现致命和非致命的间质性肺病(ILD)(1%)和肺纤维化病例。如果ILD得到确认,停止Vectibix治疗。对于有间质性肺炎或肺纤维化病史的患者,或有间质性肺炎或肺纤维化证据的患者,必须仔细考虑使用Vectibix治疗的益处与肺部并发症的风险。光敏性接受Vectibix治疗的患者暴露在阳光下会加剧皮肤毒性。建议患者在接受Vectibix治疗时佩戴防晒霜和帽子,并限制阳光照射。眼部毒性使用Vectibix后可能会出现严重的角膜炎、溃疡性角膜炎和角膜穿孔。监测角膜炎、溃疡性角膜炎或角膜穿孔的证据。对于急性或恶化的角膜炎、溃疡性角膜炎或角膜穿孔,中断或停止Vectibix治疗。化疗中联合贝伐单抗用药临床试验中,Vectibix联合Bevacizumab在化疗中用药增加死亡率和毒性。胚胎-胎儿毒性Vectibix给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。向孕妇和女性告知对胎儿潜在风险的生殖潜力。建议具有生殖潜力的女性在治疗期间及在最后一次服用Vectibix后至少2个月内使用有效的避孕措施。维必施可报销吗?帕尼单抗,即Panitumumab、维必施、Vectibix、帕尼单抗注射液;维克替比尚未纳入国家医保范畴。帕尼单抗虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。维必施国外适应症有哪些?2006年9月27日,美国食品和药品监督管理局(FDA)批准了Vectibix (Panitumumab)作为首个用于表皮生长因子受体(EGFR)的完全人源单克隆抗体,用于治疗在含氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗方案中或之后疾病进展的转移性结直肠癌。2014年5月23日,FDA 批准 Vectibix(帕尼单抗)与FOLFOX(以奥沙利铂为基础用药的治疗方案)联合使用,作为首个治疗野生型 KRAS(外显子2)转移性结直肠癌 (mCRC)的一线用药。此项批准使Vectibix成为第一个也是唯一一个作为一线治疗方案同FOLFOX 联合用于治疗野生型转移性结直肠癌的有效生物制剂。2017年6月29日,美国食品药品监督管理局FDA批准 Vectibix用于治疗野生型 RAS 转移性结直肠癌患者的补充生物制剂许可申请(sBLA),作为用氟嘧啶、奥沙利铂和含伊立替康的化学疗法预先治疗后,与 FOLFOX 联合使用的一线治疗和疾病进展后的单药治疗。 Vectibix 是 FDA 批准用于该患者群体的首个也是唯一一个全人源单克隆抗表皮生长因子受体 (EGFR) 抗体。维必施可报销适应症有哪些?帕尼单抗(Vectibix)暂未进入医保维必施怎么保存?将小瓶储存在原装纸箱中,于2℃至 8°C(36℉至 46°F)的冷藏条件下保存,直至使用。 避免阳光直射,不要冻结。剩余未使用部分丢弃。维必施靶点是什么?维必施靶点是EGFR。由于每一种靶向药在服用前都需要知道“是否检测靶点”,因为有的靶向药靶点是不需要检测,具体信息可查询《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2021年版)》,或必需药以整理的《2022年不需要检测靶点的靶向药的用药指南汇总》文章。
帕尼单抗
2022-02-28
帕尼单抗可报销吗
帕尼单抗用法是什么?结直肠癌帕尼单抗的推荐剂量为6mg/kg,每 14 天在60分钟内静脉输注一次。第一次给药如果耐受的话,则在30到60分钟内进行后续输注。在90分钟内给予高于1000mg的剂量。准备好用于应对严重输注反应的医疗资源。在 Vectibix 治疗开始之前,评估结直肠癌患者的 RAS 突变状态,确认KRAS和NRAS的外显子2(密码子12和13)、外显子3(密码子59和61)和外显子4(密码子117和146)中不存在 RAS 突变 。帕尼单抗副作用是什么?结直肠癌帕尼单抗(Vectibix)单药治疗最常见的药物不良反应(≥20%)具有不同表现的皮疹、甲沟炎、疲劳、恶心和腹泻。帕尼单抗(Vectibix) 联合 FOLFOX 化疗最常见的药物不良反应(≥20%)是腹泻、口腔炎、粘膜炎症、虚弱、甲沟炎、厌食、低镁血症、低钾血症、皮疹、痤疮样皮炎、瘙痒和皮肤干燥。帕尼单抗吃几天有效果?帕尼单抗吃几天有效果是因人而异,有的患者对帕尼单抗较为敏感,而有的患者会较低些。以下是吃帕尼单抗的注意事项,仅供参考:皮肤病学和软组织毒性接受Vectibix治疗的mCRC患者出现严重(NCI-CTC 3级及以上)皮肤毒性。临床表现包括但不限于痤疮样皮炎、瘙痒、红斑、皮疹、皮肤脱落、甲沟炎、皮肤干燥和皮肤裂缝。监测在接受Vectibix治疗期间出现皮肤或软组织毒性的患者是否出现炎症或感染后遗症。在接受Vectibix治疗的患者中观察到危及生命和致命的感染并发症,包括坏死性筋膜炎、脓肿和败血症。在接受Vectibix治疗的患者中,也观察到有水疱、糜烂和皮肤脱落的致命大疱性皮肤粘膜病。无法确定这些粘膜皮肤不良反应是否与EGFR抑制或特异性免疫相关效应(如Stevens-Johnson综合征或中毒性表皮坏死松解症)直接相关。因与严重或危及生命的炎症或感染并发症相关的皮肤病学或软组织毒性,停止或停止使用Vectibix。RAS突变导致的转移性结直肠癌(mCRC)Vectibix不适用于KRAS或NRAS的第2外显子(密码子12和13)、第3外显子(密码子59和61)和第4外显子(密码子117和146)存在体细胞RAS突变的结直肠癌患者的治疗,以下称为“RAS”。使用Vectibix治疗由RAS突变引起mCRC会导致癌症恶化,增加突变率。电解质消耗/监测接受Vectibix治疗的患者可能会出现血清镁水平逐渐降低导致严重(3-4级)低镁血症。在开始Vectibix治疗前、Vectibix治疗期间以及治疗结束后8周内定期监测患者的低镁血症和低钙血症。还观察到其他电解质紊乱,包括低钾血症。根据需要补充镁和其他电解质。输注反应接受Vectibix治疗的患者可能会出现输液反应,或严重输液反应(NCI-CTC 3-4级)。静脉输注反应表现为发热、寒战、呼吸困难、支气管痉挛和低血压,可在服用Vectibix后发生。严重输液反应终止输液。急性肾衰联合其他并发症在接受Vectibix联合化疗的患者中可能会出现严重腹泻和脱水,导致急性肾功能衰竭和其他并发症。肺纤维化/间质性肺病(ILD)在接受Vectibix治疗的患者中可能会出现致命和非致命的间质性肺病(ILD)(1%)和肺纤维化病例。如果ILD得到确认,停止Vectibix治疗。对于有间质性肺炎或肺纤维化病史的患者,或有间质性肺炎或肺纤维化证据的患者,必须仔细考虑使用Vectibix治疗的益处与肺部并发症的风险。光敏性接受Vectibix治疗的患者暴露在阳光下会加剧皮肤毒性。建议患者在接受Vectibix治疗时佩戴防晒霜和帽子,并限制阳光照射。眼部毒性使用Vectibix后可能会出现严重的角膜炎、溃疡性角膜炎和角膜穿孔。监测角膜炎、溃疡性角膜炎或角膜穿孔的证据。对于急性或恶化的角膜炎、溃疡性角膜炎或角膜穿孔,中断或停止Vectibix治疗。化疗中联合贝伐单抗用药临床试验中,Vectibix联合Bevacizumab在化疗中用药增加死亡率和毒性。胚胎-胎儿毒性Vectibix给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。向孕妇和女性告知对胎儿潜在风险的生殖潜力。建议具有生殖潜力的女性在治疗期间及在最后一次服用Vectibix后至少2个月内使用有效的避孕措施。帕尼单抗研发公司是哪家?帕尼单抗研发公司是安进。帕尼单抗怎么服用?结直肠癌帕尼单抗的推荐剂量为6mg/kg,每 14 天在60分钟内静脉输注一次。第一次给药如果耐受的话,则在30到60分钟内进行后续输注。在90分钟内给予高于1000mg的剂量。准备好用于应对严重输注反应的医疗资源。在 Vectibix 治疗开始之前,评估结直肠癌患者的 RAS 突变状态,确认KRAS和NRAS的外显子2(密码子12和13)、外显子3(密码子59和61)和外显子4(密码子117和146)中不存在 RAS 突变 。帕尼单抗可报销吗?帕尼单抗,即Panitumumab、维必施、Vectibix、帕尼单抗注射液;维克替比尚未纳入国家医保范畴。帕尼单抗虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。帕尼单抗有哪些适应症?结直肠癌帕尼单抗(Panitumumab)用于治疗患有野生型RAS转移性结直肠癌的患者(KRAS和NRAS均由FDA批准的测试确定定义为野生型,野生型RAS是KRAS和NRAS基因无突变的癌症。Vectibix不适用于RAS突变导致或RAS突变状态不确定的转移性结直肠癌患者。)帕尼单抗联合FOLFOX使用作为治疗野生型RAS转移性结直肠癌的一线治疗方案。单药治疗用于在使用含氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康的化疗后病情进展的RAS转移性结直肠癌。儿童吃帕尼单抗有什么注意事项?妊娠期妇女根据动物数据,帕尼单抗可能致胎儿危害,有流产和致畸风险。因此,如果患者在使用本品期间妊娠,应告知患者胎儿面临的风险。 帕尼单抗是一种人源 IgG 单克隆抗体,可能在怀孕期间通过胎盘转移。动物实验中,使用 帕尼单抗会增加胚胎死亡和流产的风险,后代中没有发现畸形数据。哺乳期妇女没有帕尼单抗在母乳中存在的数据,用药对母乳喂养婴儿的影响尚未可知。人类IgG存在于母乳中,但已发表的数据表明,母乳抗体不会大量进入新生儿和婴儿的血液循环。由于帕尼单抗可能对母乳喂养的婴儿产生严重的不良反应,建议妇女在帕尼单抗治疗期间和最终剂量后2个月内不要母乳喂养。儿童尚未确定帕尼单抗在儿童患者中的安全性和有效性。
帕尼单抗
2022-02-28
帕尼单抗_Panitumumab什么时候上市
帕尼单抗_Panitumumab的功效和作用EGFR 是一种跨膜糖蛋白,它是 I 型受体酪氨酸激酶亚家族的成员,包括 EGFR、HER2、HER3 和 HER4。EGFR在正常上皮组织中组成型表达,包括皮肤和毛囊。EGFR 在某些人类癌症中过度表达,包括结肠癌和直肠癌。EGFR与其正常配体(例如,EGF、转化生长因子-α)的相互作用导致一系列细胞内蛋白质的磷酸化和活化,进而调节与细胞生长和存活、运动和增殖相关的基因的转录。KRAS(Kirsten 大鼠肉瘤 2 病毒癌基因同源物)和 NRAS(神经母细胞瘤 RAS 病毒癌基因同源物)是 RAS 癌基因家族的高度相关成员。通过 EGFR 的信号转导可导致野生型 KRAS 和 NRAS 蛋白的激活;然而,在具有激活 RAS 体细胞突变的细胞中,RAS 突变蛋白持续活跃并且似乎独立于EGFR的调节。帕尼单抗是一种用于静脉内使用的表皮生长因子受体 (EGFR) 拮抗剂,与正常和肿瘤细胞上的EGFR特异性结合,并竞争性抑制EGFR配体的结合。非临床研究表明,帕尼单抗与EGFR结合可阻止配体诱导的受体自磷酸化和受体相关激酶的激活,从而抑制细胞生长,诱导细胞凋亡,减少促炎性细胞因子和血管生长因子的产生。帕尼单抗_Panitumumab耐药了怎么办?帕尼单抗_Panitumumab耐药了需要和主治医生积极商量,再决定后续治疗方法,请勿私下找药方或听信民间治疗方案。以下是帕尼单抗_Panitumumab的注意事项:皮肤病学和软组织毒性接受Vectibix治疗的mCRC患者出现严重(NCI-CTC 3级及以上)皮肤毒性。临床表现包括但不限于痤疮样皮炎、瘙痒、红斑、皮疹、皮肤脱落、甲沟炎、皮肤干燥和皮肤裂缝。监测在接受Vectibix治疗期间出现皮肤或软组织毒性的患者是否出现炎症或感染后遗症。在接受Vectibix治疗的患者中观察到危及生命和致命的感染并发症,包括坏死性筋膜炎、脓肿和败血症。在接受Vectibix治疗的患者中,也观察到有水疱、糜烂和皮肤脱落的致命大疱性皮肤粘膜病。无法确定这些粘膜皮肤不良反应是否与EGFR抑制或特异性免疫相关效应(如Stevens-Johnson综合征或中毒性表皮坏死松解症)直接相关。因与严重或危及生命的炎症或感染并发症相关的皮肤病学或软组织毒性,停止或停止使用Vectibix。RAS突变导致的转移性结直肠癌(mCRC)Vectibix不适用于KRAS或NRAS的第2外显子(密码子12和13)、第3外显子(密码子59和61)和第4外显子(密码子117和146)存在体细胞RAS突变的结直肠癌患者的治疗,以下称为“RAS”。使用Vectibix治疗由RAS突变引起mCRC会导致癌症恶化,增加突变率。电解质消耗/监测接受Vectibix治疗的患者可能会出现血清镁水平逐渐降低导致严重(3-4级)低镁血症。在开始Vectibix治疗前、Vectibix治疗期间以及治疗结束后8周内定期监测患者的低镁血症和低钙血症。还观察到其他电解质紊乱,包括低钾血症。根据需要补充镁和其他电解质。输注反应接受Vectibix治疗的患者可能会出现输液反应,或严重输液反应(NCI-CTC 3-4级)。静脉输注反应表现为发热、寒战、呼吸困难、支气管痉挛和低血压,可在服用Vectibix后发生。严重输液反应终止输液。急性肾衰联合其他并发症在接受Vectibix联合化疗的患者中可能会出现严重腹泻和脱水,导致急性肾功能衰竭和其他并发症。肺纤维化/间质性肺病(ILD)在接受Vectibix治疗的患者中可能会出现致命和非致命的间质性肺病(ILD)(1%)和肺纤维化病例。如果ILD得到确认,停止Vectibix治疗。对于有间质性肺炎或肺纤维化病史的患者,或有间质性肺炎或肺纤维化证据的患者,必须仔细考虑使用Vectibix治疗的益处与肺部并发症的风险。光敏性接受Vectibix治疗的患者暴露在阳光下会加剧皮肤毒性。建议患者在接受Vectibix治疗时佩戴防晒霜和帽子,并限制阳光照射。眼部毒性使用Vectibix后可能会出现严重的角膜炎、溃疡性角膜炎和角膜穿孔。监测角膜炎、溃疡性角膜炎或角膜穿孔的证据。对于急性或恶化的角膜炎、溃疡性角膜炎或角膜穿孔,中断或停止Vectibix治疗。化疗中联合贝伐单抗用药临床试验中,Vectibix联合Bevacizumab在化疗中用药增加死亡率和毒性。胚胎-胎儿毒性Vectibix给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。向孕妇和女性告知对胎儿潜在风险的生殖潜力。建议具有生殖潜力的女性在治疗期间及在最后一次服用Vectibix后至少2个月内使用有效的避孕措施。帕尼单抗_Panitumumab是否在中国上市?帕尼单抗_Panitumumab否在中国上市。帕尼单抗_Panitumumab靶点是什么?帕尼单抗_Panitumumab靶点是EGFR。帕尼单抗_Panitumumab禁忌症是什么?帕尼单抗_Panitumumab禁忌症如下:暂无帕尼单抗_Panitumumab医保报销条件?帕尼单抗_Panitumumab医保报销条件,是需在“医保报销政策”所批适应症内。帕尼单抗(Vectibix)暂未进入医保帕尼单抗_Panitumumab什么时候上市?帕尼单抗_Panitumumab上市时间是2006-09-27。帕尼单抗(Vectibix)是由美国安进公司研发的IgG2单克隆抗体,为完全人源化的单克隆抗体,与EGFR具有高亲和性,于2006年获得美国食品和药品监督管理局(FDA)批准上市。帕尼单抗是一种表皮生长因子受体拮抗剂,靶向作用于表皮生长因子受体(EGFR),从而抑制细胞生长,诱导细胞凋亡,减少促炎性细胞因子和血管生长因子的产生。帕尼单抗_Panitumumab国外适应症有哪些?2006年9月27日,美国食品和药品监督管理局(FDA)批准了Vectibix (Panitumumab)作为首个用于表皮生长因子受体(EGFR)的完全人源单克隆抗体,用于治疗在含氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗方案中或之后疾病进展的转移性结直肠癌。2014年5月23日,FDA 批准 Vectibix(帕尼单抗)与FOLFOX(以奥沙利铂为基础用药的治疗方案)联合使用,作为首个治疗野生型 KRAS(外显子2)转移性结直肠癌 (mCRC)的一线用药。此项批准使Vectibix成为第一个也是唯一一个作为一线治疗方案同FOLFOX 联合用于治疗野生型转移性结直肠癌的有效生物制剂。2017年6月29日,美国食品药品监督管理局FDA批准 Vectibix用于治疗野生型 RAS 转移性结直肠癌患者的补充生物制剂许可申请(sBLA),作为用氟嘧啶、奥沙利铂和含伊立替康的化学疗法预先治疗后,与 FOLFOX 联合使用的一线治疗和疾病进展后的单药治疗。 Vectibix 是 FDA 批准用于该患者群体的首个也是唯一一个全人源单克隆抗表皮生长因子受体 (EGFR) 抗体。帕尼单抗_Panitumumab怎么保存?将小瓶储存在原装纸箱中,于2℃至 8°C(36℉至 46°F)的冷藏条件下保存,直至使用。 避免阳光直射,不要冻结。剩余未使用部分丢弃。
帕尼单抗
2022-02-28