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帕尼单抗/ 帕尼单抗注射液/ 维克替比

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维必施 Vectibix

帕尼单抗 的患者答疑

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维必施会引起发烧吗?每一种靶向药对每一位患者的反应不相同,如出现以下反应需注意,及时和主治医生沟通。皮肤病学和软组织毒性接受Vectibix治疗的mCRC患者出现严重(NCI-CTC 3级及以上)皮肤毒性。临床表现包括但不限于痤疮样皮炎、瘙痒、红斑、皮疹、皮肤脱落、甲沟炎、皮肤干燥和皮肤裂缝。监测在接受Vectibix治疗期间出现皮肤或软组织毒性的患者是否出现炎症或感染后遗症。在接受Vectibix治疗的患者中观察到危及生命和致命的感染并发症,包括坏死性筋膜炎、脓肿和败血症。在接受Vectibix治疗的患者中,也观察到有水疱、糜烂和皮肤脱落的致命大疱性皮肤粘膜病。无法确定这些粘膜皮肤不良反应是否与EGFR抑制或特异性免疫相关效应(如Stevens-Johnson综合征或中毒性表皮坏死松解症)直接相关。因与严重或危及生命的炎症或感染并发症相关的皮肤病学或软组织毒性,停止或停止使用Vectibix。RAS突变导致的转移性结直肠癌(mCRC)Vectibix不适用于KRAS或NRAS的第2外显子(密码子12和13)、第3外显子(密码子59和61)和第4外显子(密码子117和146)存在体细胞RAS突变的结直肠癌患者的治疗,以下称为“RAS”。使用Vectibix治疗由RAS突变引起mCRC会导致癌症恶化,增加突变率。电解质消耗/监测接受Vectibix治疗的患者可能会出现血清镁水平逐渐降低导致严重(3-4级)低镁血症。在开始Vectibix治疗前、Vectibix治疗期间以及治疗结束后8周内定期监测患者的低镁血症和低钙血症。还观察到其他电解质紊乱,包括低钾血症。根据需要补充镁和其他电解质。输注反应接受Vectibix治疗的患者可能会出现输液反应,或严重输液反应(NCI-CTC 3-4级)。静脉输注反应表现为发热、寒战、呼吸困难、支气管痉挛和低血压,可在服用Vectibix后发生。严重输液反应终止输液。急性肾衰联合其他并发症在接受Vectibix联合化疗的患者中可能会出现严重腹泻和脱水,导致急性肾功能衰竭和其他并发症。肺纤维化/间质性肺病(ILD)在接受Vectibix治疗的患者中可能会出现致命和非致命的间质性肺病(ILD)(1%)和肺纤维化病例。如果ILD得到确认,停止Vectibix治疗。对于有间质性肺炎或肺纤维化病史的患者,或有间质性肺炎或肺纤维化证据的患者,必须仔细考虑使用Vectibix治疗的益处与肺部并发症的风险。光敏性接受Vectibix治疗的患者暴露在阳光下会加剧皮肤毒性。建议患者在接受Vectibix治疗时佩戴防晒霜和帽子,并限制阳光照射。眼部毒性使用Vectibix后可能会出现严重的角膜炎、溃疡性角膜炎和角膜穿孔。监测角膜炎、溃疡性角膜炎或角膜穿孔的证据。对于急性或恶化的角膜炎、溃疡性角膜炎或角膜穿孔,中断或停止Vectibix治疗。化疗中联合贝伐单抗用药临床试验中,Vectibix联合Bevacizumab在化疗中用药增加死亡率和毒性。胚胎-胎儿毒性Vectibix给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。向孕妇和女性告知对胎儿潜在风险的生殖潜力。建议具有生殖潜力的女性在治疗期间及在最后一次服用Vectibix后至少2个月内使用有效的避孕措施。维必施需不需要检测靶点?维必施靶向药是否需要检测靶点,有具体临床应用指导原则所规定,具体可以查看《2022年不需要检测靶点的靶向药的用药指南汇总》、《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2021年版)》。维必施适应症有哪些?结直肠癌帕尼单抗(Panitumumab)用于治疗患有野生型RAS转移性结直肠癌的患者(KRAS和NRAS均由FDA批准的测试确定定义为野生型,野生型RAS是KRAS和NRAS基因无突变的癌症。Vectibix不适用于RAS突变导致或RAS突变状态不确定的转移性结直肠癌患者。)帕尼单抗联合FOLFOX使用作为治疗野生型RAS转移性结直肠癌的一线治疗方案。单药治疗用于在使用含氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康的化疗后病情进展的RAS转移性结直肠癌。维必施靶点有哪些?维必施靶点有EGFR。维必施一个月需要吃多少剂量?结直肠癌帕尼单抗的推荐剂量为6mg/kg,每 14 天在60分钟内静脉输注一次。第一次给药如果耐受的话,则在30到60分钟内进行后续输注。在90分钟内给予高于1000mg的剂量。准备好用于应对严重输注反应的医疗资源。在 Vectibix 治疗开始之前,评估结直肠癌患者的 RAS 突变状态,确认KRAS和NRAS的外显子2(密码子12和13)、外显子3(密码子59和61)和外显子4(密码子117和146)中不存在 RAS 突变 。维必施能和中药一起吃吗?由于每一种靶向药在服用期有严格指导,没有医嘱下,请勿盲目服用,预防药和药之间产生不良反应。维必施的不良反应如下:结直肠癌帕尼单抗(Vectibix)单药治疗最常见的药物不良反应(≥20%)具有不同表现的皮疹、甲沟炎、疲劳、恶心和腹泻。帕尼单抗(Vectibix) 联合 FOLFOX 化疗最常见的药物不良反应(≥20%)是腹泻、口腔炎、粘膜炎症、虚弱、甲沟炎、厌食、低镁血症、低钾血症、皮疹、痤疮样皮炎、瘙痒和皮肤干燥。维必施中国有卖吗?维必施是否在中国有卖:否维必施怎么存放?将小瓶储存在原装纸箱中,于2℃至 8°C(36℉至 46°F)的冷藏条件下保存,直至使用。 避免阳光直射,不要冻结。剩余未使用部分丢弃。

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帕尼单抗的副作用结直肠癌帕尼单抗(Vectibix)单药治疗最常见的药物不良反应(≥20%)具有不同表现的皮疹、甲沟炎、疲劳、恶心和腹泻。帕尼单抗(Vectibix) 联合 FOLFOX 化疗最常见的药物不良反应(≥20%)是腹泻、口腔炎、粘膜炎症、虚弱、甲沟炎、厌食、低镁血症、低钾血症、皮疹、痤疮样皮炎、瘙痒和皮肤干燥。帕尼单抗有什么作用?EGFR 是一种跨膜糖蛋白,它是 I 型受体酪氨酸激酶亚家族的成员,包括 EGFR、HER2、HER3 和 HER4。EGFR在正常上皮组织中组成型表达,包括皮肤和毛囊。EGFR 在某些人类癌症中过度表达,包括结肠癌和直肠癌。EGFR与其正常配体(例如,EGF、转化生长因子-α)的相互作用导致一系列细胞内蛋白质的磷酸化和活化,进而调节与细胞生长和存活、运动和增殖相关的基因的转录。KRAS(Kirsten 大鼠肉瘤 2 病毒癌基因同源物)和 NRAS(神经母细胞瘤 RAS 病毒癌基因同源物)是 RAS 癌基因家族的高度相关成员。通过 EGFR 的信号转导可导致野生型 KRAS 和 NRAS 蛋白的激活;然而,在具有激活 RAS 体细胞突变的细胞中,RAS 突变蛋白持续活跃并且似乎独立于EGFR的调节。帕尼单抗是一种用于静脉内使用的表皮生长因子受体 (EGFR) 拮抗剂,与正常和肿瘤细胞上的EGFR特异性结合,并竞争性抑制EGFR配体的结合。非临床研究表明,帕尼单抗与EGFR结合可阻止配体诱导的受体自磷酸化和受体相关激酶的激活,从而抑制细胞生长,诱导细胞凋亡,减少促炎性细胞因子和血管生长因子的产生。帕尼单抗是什么成分?帕尼单抗药品成分是Panitumumab帕尼单抗中国有卖吗?帕尼单抗在国外上市时间是2006-09-27。帕尼单抗中国是否有得卖:否帕尼单抗适应症在国外获批有哪些?2006年9月27日,美国食品和药品监督管理局(FDA)批准了Vectibix (Panitumumab)作为首个用于表皮生长因子受体(EGFR)的完全人源单克隆抗体,用于治疗在含氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗方案中或之后疾病进展的转移性结直肠癌。2014年5月23日,FDA 批准 Vectibix(帕尼单抗)与FOLFOX(以奥沙利铂为基础用药的治疗方案)联合使用,作为首个治疗野生型 KRAS(外显子2)转移性结直肠癌 (mCRC)的一线用药。此项批准使Vectibix成为第一个也是唯一一个作为一线治疗方案同FOLFOX 联合用于治疗野生型转移性结直肠癌的有效生物制剂。2017年6月29日,美国食品药品监督管理局FDA批准 Vectibix用于治疗野生型 RAS 转移性结直肠癌患者的补充生物制剂许可申请(sBLA),作为用氟嘧啶、奥沙利铂和含伊立替康的化学疗法预先治疗后,与 FOLFOX 联合使用的一线治疗和疾病进展后的单药治疗。 Vectibix 是 FDA 批准用于该患者群体的首个也是唯一一个全人源单克隆抗表皮生长因子受体 (EGFR) 抗体。帕尼单抗需要多少钱一盒?帕尼单抗目前在国内还没有上市,在国外100mg帕尼单抗的参考售价是每盒1427美元左右,400mg帕尼单抗的参考售价是每盒5683美元左右。帕尼单抗怎么贮存?将小瓶储存在原装纸箱中,于2℃至 8°C(36℉至 46°F)的冷藏条件下保存,直至使用。 避免阳光直射,不要冻结。剩余未使用部分丢弃。帕尼单抗的特殊人群妊娠期妇女根据动物数据,帕尼单抗可能致胎儿危害,有流产和致畸风险。因此,如果患者在使用本品期间妊娠,应告知患者胎儿面临的风险。 帕尼单抗是一种人源 IgG 单克隆抗体,可能在怀孕期间通过胎盘转移。动物实验中,使用 帕尼单抗会增加胚胎死亡和流产的风险,后代中没有发现畸形数据。哺乳期妇女没有帕尼单抗在母乳中存在的数据,用药对母乳喂养婴儿的影响尚未可知。人类IgG存在于母乳中,但已发表的数据表明,母乳抗体不会大量进入新生儿和婴儿的血液循环。由于帕尼单抗可能对母乳喂养的婴儿产生严重的不良反应,建议妇女在帕尼单抗治疗期间和最终剂量后2个月内不要母乳喂养。儿童尚未确定帕尼单抗在儿童患者中的安全性和有效性。

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维必施_Vectibix有没有禁忌症?暂无维必施_Vectibix还叫什么名字?维必施_Vectibix别名有帕尼单抗注射液;维克替比。维必施_Vectibix治疗哪几种癌症?结直肠癌帕尼单抗(Panitumumab)用于治疗患有野生型RAS转移性结直肠癌的患者(KRAS和NRAS均由FDA批准的测试确定定义为野生型,野生型RAS是KRAS和NRAS基因无突变的癌症。Vectibix不适用于RAS突变导致或RAS突变状态不确定的转移性结直肠癌患者。)帕尼单抗联合FOLFOX使用作为治疗野生型RAS转移性结直肠癌的一线治疗方案。单药治疗用于在使用含氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康的化疗后病情进展的RAS转移性结直肠癌。维必施_Vectibix作用怎么样?EGFR 是一种跨膜糖蛋白,它是 I 型受体酪氨酸激酶亚家族的成员,包括 EGFR、HER2、HER3 和 HER4。EGFR在正常上皮组织中组成型表达,包括皮肤和毛囊。EGFR 在某些人类癌症中过度表达,包括结肠癌和直肠癌。EGFR与其正常配体(例如,EGF、转化生长因子-α)的相互作用导致一系列细胞内蛋白质的磷酸化和活化,进而调节与细胞生长和存活、运动和增殖相关的基因的转录。KRAS(Kirsten 大鼠肉瘤 2 病毒癌基因同源物)和 NRAS(神经母细胞瘤 RAS 病毒癌基因同源物)是 RAS 癌基因家族的高度相关成员。通过 EGFR 的信号转导可导致野生型 KRAS 和 NRAS 蛋白的激活;然而,在具有激活 RAS 体细胞突变的细胞中,RAS 突变蛋白持续活跃并且似乎独立于EGFR的调节。帕尼单抗是一种用于静脉内使用的表皮生长因子受体 (EGFR) 拮抗剂,与正常和肿瘤细胞上的EGFR特异性结合,并竞争性抑制EGFR配体的结合。非临床研究表明,帕尼单抗与EGFR结合可阻止配体诱导的受体自磷酸化和受体相关激酶的激活,从而抑制细胞生长,诱导细胞凋亡,减少促炎性细胞因子和血管生长因子的产生。维必施_Vectibix有副反应怎么办?皮肤病学和软组织毒性接受Vectibix治疗的mCRC患者出现严重(NCI-CTC 3级及以上)皮肤毒性。临床表现包括但不限于痤疮样皮炎、瘙痒、红斑、皮疹、皮肤脱落、甲沟炎、皮肤干燥和皮肤裂缝。监测在接受Vectibix治疗期间出现皮肤或软组织毒性的患者是否出现炎症或感染后遗症。在接受Vectibix治疗的患者中观察到危及生命和致命的感染并发症,包括坏死性筋膜炎、脓肿和败血症。在接受Vectibix治疗的患者中,也观察到有水疱、糜烂和皮肤脱落的致命大疱性皮肤粘膜病。无法确定这些粘膜皮肤不良反应是否与EGFR抑制或特异性免疫相关效应(如Stevens-Johnson综合征或中毒性表皮坏死松解症)直接相关。因与严重或危及生命的炎症或感染并发症相关的皮肤病学或软组织毒性,停止或停止使用Vectibix。RAS突变导致的转移性结直肠癌(mCRC)Vectibix不适用于KRAS或NRAS的第2外显子(密码子12和13)、第3外显子(密码子59和61)和第4外显子(密码子117和146)存在体细胞RAS突变的结直肠癌患者的治疗,以下称为“RAS”。使用Vectibix治疗由RAS突变引起mCRC会导致癌症恶化,增加突变率。电解质消耗/监测接受Vectibix治疗的患者可能会出现血清镁水平逐渐降低导致严重(3-4级)低镁血症。在开始Vectibix治疗前、Vectibix治疗期间以及治疗结束后8周内定期监测患者的低镁血症和低钙血症。还观察到其他电解质紊乱,包括低钾血症。根据需要补充镁和其他电解质。输注反应接受Vectibix治疗的患者可能会出现输液反应,或严重输液反应(NCI-CTC 3-4级)。静脉输注反应表现为发热、寒战、呼吸困难、支气管痉挛和低血压,可在服用Vectibix后发生。严重输液反应终止输液。急性肾衰联合其他并发症在接受Vectibix联合化疗的患者中可能会出现严重腹泻和脱水,导致急性肾功能衰竭和其他并发症。肺纤维化/间质性肺病(ILD)在接受Vectibix治疗的患者中可能会出现致命和非致命的间质性肺病(ILD)(1%)和肺纤维化病例。如果ILD得到确认,停止Vectibix治疗。对于有间质性肺炎或肺纤维化病史的患者,或有间质性肺炎或肺纤维化证据的患者,必须仔细考虑使用Vectibix治疗的益处与肺部并发症的风险。光敏性接受Vectibix治疗的患者暴露在阳光下会加剧皮肤毒性。建议患者在接受Vectibix治疗时佩戴防晒霜和帽子,并限制阳光照射。眼部毒性使用Vectibix后可能会出现严重的角膜炎、溃疡性角膜炎和角膜穿孔。监测角膜炎、溃疡性角膜炎或角膜穿孔的证据。对于急性或恶化的角膜炎、溃疡性角膜炎或角膜穿孔,中断或停止Vectibix治疗。化疗中联合贝伐单抗用药临床试验中,Vectibix联合Bevacizumab在化疗中用药增加死亡率和毒性。胚胎-胎儿毒性Vectibix给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。向孕妇和女性告知对胎儿潜在风险的生殖潜力。建议具有生殖潜力的女性在治疗期间及在最后一次服用Vectibix后至少2个月内使用有效的避孕措施。维必施_Vectibix纳入医保后价格由于每一个地方医保报销政策和比例有所不同,所以最终价格可能有所不同。帕尼单抗目前在国内还没有上市,在国外100mg帕尼单抗的参考售价是每盒1427美元左右,400mg帕尼单抗的参考售价是每盒5683美元左右。维必施_Vectibix国外获批适应症有哪几个?2006年9月27日,美国食品和药品监督管理局(FDA)批准了Vectibix (Panitumumab)作为首个用于表皮生长因子受体(EGFR)的完全人源单克隆抗体,用于治疗在含氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗方案中或之后疾病进展的转移性结直肠癌。2014年5月23日,FDA 批准 Vectibix(帕尼单抗)与FOLFOX(以奥沙利铂为基础用药的治疗方案)联合使用,作为首个治疗野生型 KRAS(外显子2)转移性结直肠癌 (mCRC)的一线用药。此项批准使Vectibix成为第一个也是唯一一个作为一线治疗方案同FOLFOX 联合用于治疗野生型转移性结直肠癌的有效生物制剂。2017年6月29日,美国食品药品监督管理局FDA批准 Vectibix用于治疗野生型 RAS 转移性结直肠癌患者的补充生物制剂许可申请(sBLA),作为用氟嘧啶、奥沙利铂和含伊立替康的化学疗法预先治疗后,与 FOLFOX 联合使用的一线治疗和疾病进展后的单药治疗。 Vectibix 是 FDA 批准用于该患者群体的首个也是唯一一个全人源单克隆抗表皮生长因子受体 (EGFR) 抗体。维必施_Vectibix特殊人群是哪些人?妊娠期妇女根据动物数据,帕尼单抗可能致胎儿危害,有流产和致畸风险。因此,如果患者在使用本品期间妊娠,应告知患者胎儿面临的风险。 帕尼单抗是一种人源 IgG 单克隆抗体,可能在怀孕期间通过胎盘转移。动物实验中,使用 帕尼单抗会增加胚胎死亡和流产的风险,后代中没有发现畸形数据。哺乳期妇女没有帕尼单抗在母乳中存在的数据,用药对母乳喂养婴儿的影响尚未可知。人类IgG存在于母乳中,但已发表的数据表明,母乳抗体不会大量进入新生儿和婴儿的血液循环。由于帕尼单抗可能对母乳喂养的婴儿产生严重的不良反应,建议妇女在帕尼单抗治疗期间和最终剂量后2个月内不要母乳喂养。儿童尚未确定帕尼单抗在儿童患者中的安全性和有效性。

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帕尼单抗_Panitumumab在中国上市了吗?帕尼单抗_Panitumumab否中国上市。帕尼单抗_Panitumumab的作用原理EGFR 是一种跨膜糖蛋白,它是 I 型受体酪氨酸激酶亚家族的成员,包括 EGFR、HER2、HER3 和 HER4。EGFR在正常上皮组织中组成型表达,包括皮肤和毛囊。EGFR 在某些人类癌症中过度表达,包括结肠癌和直肠癌。EGFR与其正常配体(例如,EGF、转化生长因子-α)的相互作用导致一系列细胞内蛋白质的磷酸化和活化,进而调节与细胞生长和存活、运动和增殖相关的基因的转录。KRAS(Kirsten 大鼠肉瘤 2 病毒癌基因同源物)和 NRAS(神经母细胞瘤 RAS 病毒癌基因同源物)是 RAS 癌基因家族的高度相关成员。通过 EGFR 的信号转导可导致野生型 KRAS 和 NRAS 蛋白的激活;然而,在具有激活 RAS 体细胞突变的细胞中,RAS 突变蛋白持续活跃并且似乎独立于EGFR的调节。帕尼单抗是一种用于静脉内使用的表皮生长因子受体 (EGFR) 拮抗剂,与正常和肿瘤细胞上的EGFR特异性结合,并竞争性抑制EGFR配体的结合。非临床研究表明,帕尼单抗与EGFR结合可阻止配体诱导的受体自磷酸化和受体相关激酶的激活,从而抑制细胞生长,诱导细胞凋亡,减少促炎性细胞因子和血管生长因子的产生。帕尼单抗_Panitumumab如何服用?结直肠癌帕尼单抗的推荐剂量为6mg/kg,每 14 天在60分钟内静脉输注一次。第一次给药如果耐受的话,则在30到60分钟内进行后续输注。在90分钟内给予高于1000mg的剂量。准备好用于应对严重输注反应的医疗资源。在 Vectibix 治疗开始之前,评估结直肠癌患者的 RAS 突变状态,确认KRAS和NRAS的外显子2(密码子12和13)、外显子3(密码子59和61)和外显子4(密码子117和146)中不存在 RAS 突变 。小孩患者使用帕尼单抗_Panitumumab需要注意什么?妊娠期妇女根据动物数据,帕尼单抗可能致胎儿危害,有流产和致畸风险。因此,如果患者在使用本品期间妊娠,应告知患者胎儿面临的风险。 帕尼单抗是一种人源 IgG 单克隆抗体,可能在怀孕期间通过胎盘转移。动物实验中,使用 帕尼单抗会增加胚胎死亡和流产的风险,后代中没有发现畸形数据。哺乳期妇女没有帕尼单抗在母乳中存在的数据,用药对母乳喂养婴儿的影响尚未可知。人类IgG存在于母乳中,但已发表的数据表明,母乳抗体不会大量进入新生儿和婴儿的血液循环。由于帕尼单抗可能对母乳喂养的婴儿产生严重的不良反应,建议妇女在帕尼单抗治疗期间和最终剂量后2个月内不要母乳喂养。儿童尚未确定帕尼单抗在儿童患者中的安全性和有效性。帕尼单抗_Panitumumab国内批准适应症有哪几个?帕尼单抗(Vectibix)暂未在中国上市。帕尼单抗_Panitumumab有什么不良反应?结直肠癌帕尼单抗(Vectibix)单药治疗最常见的药物不良反应(≥20%)具有不同表现的皮疹、甲沟炎、疲劳、恶心和腹泻。帕尼单抗(Vectibix) 联合 FOLFOX 化疗最常见的药物不良反应(≥20%)是腹泻、口腔炎、粘膜炎症、虚弱、甲沟炎、厌食、低镁血症、低钾血症、皮疹、痤疮样皮炎、瘙痒和皮肤干燥。帕尼单抗_Panitumumab纳入医保后价格帕尼单抗目前在国内还没有上市,在国外100mg帕尼单抗的参考售价是每盒1427美元左右,400mg帕尼单抗的参考售价是每盒5683美元左右。帕尼单抗_Panitumumab有几种靶点?帕尼单抗_Panitumumab靶点有EGFR。帕尼单抗_Panitumumab别名是什么?帕尼单抗_Panitumumab别名有:帕尼单抗注射液;维克替比。帕尼单抗_Panitumumab需要冷藏贮藏吗?将小瓶储存在原装纸箱中,于2℃至 8°C(36℉至 46°F)的冷藏条件下保存,直至使用。 避免阳光直射,不要冻结。剩余未使用部分丢弃。

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帕尼单抗的注意事项有哪些?皮肤病学和软组织毒性接受Vectibix治疗的mCRC患者出现严重(NCI-CTC 3级及以上)皮肤毒性。临床表现包括但不限于痤疮样皮炎、瘙痒、红斑、皮疹、皮肤脱落、甲沟炎、皮肤干燥和皮肤裂缝。监测在接受Vectibix治疗期间出现皮肤或软组织毒性的患者是否出现炎症或感染后遗症。在接受Vectibix治疗的患者中观察到危及生命和致命的感染并发症,包括坏死性筋膜炎、脓肿和败血症。在接受Vectibix治疗的患者中,也观察到有水疱、糜烂和皮肤脱落的致命大疱性皮肤粘膜病。无法确定这些粘膜皮肤不良反应是否与EGFR抑制或特异性免疫相关效应(如Stevens-Johnson综合征或中毒性表皮坏死松解症)直接相关。因与严重或危及生命的炎症或感染并发症相关的皮肤病学或软组织毒性,停止或停止使用Vectibix。RAS突变导致的转移性结直肠癌(mCRC)Vectibix不适用于KRAS或NRAS的第2外显子(密码子12和13)、第3外显子(密码子59和61)和第4外显子(密码子117和146)存在体细胞RAS突变的结直肠癌患者的治疗,以下称为“RAS”。使用Vectibix治疗由RAS突变引起mCRC会导致癌症恶化,增加突变率。电解质消耗/监测接受Vectibix治疗的患者可能会出现血清镁水平逐渐降低导致严重(3-4级)低镁血症。在开始Vectibix治疗前、Vectibix治疗期间以及治疗结束后8周内定期监测患者的低镁血症和低钙血症。还观察到其他电解质紊乱,包括低钾血症。根据需要补充镁和其他电解质。输注反应接受Vectibix治疗的患者可能会出现输液反应,或严重输液反应(NCI-CTC 3-4级)。静脉输注反应表现为发热、寒战、呼吸困难、支气管痉挛和低血压,可在服用Vectibix后发生。严重输液反应终止输液。急性肾衰联合其他并发症在接受Vectibix联合化疗的患者中可能会出现严重腹泻和脱水,导致急性肾功能衰竭和其他并发症。肺纤维化/间质性肺病(ILD)在接受Vectibix治疗的患者中可能会出现致命和非致命的间质性肺病(ILD)(1%)和肺纤维化病例。如果ILD得到确认,停止Vectibix治疗。对于有间质性肺炎或肺纤维化病史的患者,或有间质性肺炎或肺纤维化证据的患者,必须仔细考虑使用Vectibix治疗的益处与肺部并发症的风险。光敏性接受Vectibix治疗的患者暴露在阳光下会加剧皮肤毒性。建议患者在接受Vectibix治疗时佩戴防晒霜和帽子,并限制阳光照射。眼部毒性使用Vectibix后可能会出现严重的角膜炎、溃疡性角膜炎和角膜穿孔。监测角膜炎、溃疡性角膜炎或角膜穿孔的证据。对于急性或恶化的角膜炎、溃疡性角膜炎或角膜穿孔,中断或停止Vectibix治疗。化疗中联合贝伐单抗用药临床试验中,Vectibix联合Bevacizumab在化疗中用药增加死亡率和毒性。胚胎-胎儿毒性Vectibix给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。向孕妇和女性告知对胎儿潜在风险的生殖潜力。建议具有生殖潜力的女性在治疗期间及在最后一次服用Vectibix后至少2个月内使用有效的避孕措施。帕尼单抗靶点是什么?帕尼单抗靶点有EGFR。帕尼单抗有什么作用?EGFR 是一种跨膜糖蛋白,它是 I 型受体酪氨酸激酶亚家族的成员,包括 EGFR、HER2、HER3 和 HER4。EGFR在正常上皮组织中组成型表达,包括皮肤和毛囊。EGFR 在某些人类癌症中过度表达,包括结肠癌和直肠癌。EGFR与其正常配体(例如,EGF、转化生长因子-α)的相互作用导致一系列细胞内蛋白质的磷酸化和活化,进而调节与细胞生长和存活、运动和增殖相关的基因的转录。KRAS(Kirsten 大鼠肉瘤 2 病毒癌基因同源物)和 NRAS(神经母细胞瘤 RAS 病毒癌基因同源物)是 RAS 癌基因家族的高度相关成员。通过 EGFR 的信号转导可导致野生型 KRAS 和 NRAS 蛋白的激活;然而,在具有激活 RAS 体细胞突变的细胞中,RAS 突变蛋白持续活跃并且似乎独立于EGFR的调节。帕尼单抗是一种用于静脉内使用的表皮生长因子受体 (EGFR) 拮抗剂,与正常和肿瘤细胞上的EGFR特异性结合,并竞争性抑制EGFR配体的结合。非临床研究表明,帕尼单抗与EGFR结合可阻止配体诱导的受体自磷酸化和受体相关激酶的激活,从而抑制细胞生长,诱导细胞凋亡,减少促炎性细胞因子和血管生长因子的产生。帕尼单抗国外批准上市适应症有哪些?2006年9月27日,美国食品和药品监督管理局(FDA)批准了Vectibix (Panitumumab)作为首个用于表皮生长因子受体(EGFR)的完全人源单克隆抗体,用于治疗在含氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗方案中或之后疾病进展的转移性结直肠癌。2014年5月23日,FDA 批准 Vectibix(帕尼单抗)与FOLFOX(以奥沙利铂为基础用药的治疗方案)联合使用,作为首个治疗野生型 KRAS(外显子2)转移性结直肠癌 (mCRC)的一线用药。此项批准使Vectibix成为第一个也是唯一一个作为一线治疗方案同FOLFOX 联合用于治疗野生型转移性结直肠癌的有效生物制剂。2017年6月29日,美国食品药品监督管理局FDA批准 Vectibix用于治疗野生型 RAS 转移性结直肠癌患者的补充生物制剂许可申请(sBLA),作为用氟嘧啶、奥沙利铂和含伊立替康的化学疗法预先治疗后,与 FOLFOX 联合使用的一线治疗和疾病进展后的单药治疗。 Vectibix 是 FDA 批准用于该患者群体的首个也是唯一一个全人源单克隆抗表皮生长因子受体 (EGFR) 抗体。帕尼单抗研发工厂是哪家?帕尼单抗研发公司是安进。帕尼单抗纳入医保后价格?帕尼单抗目前在国内还没有上市,在国外100mg帕尼单抗的参考售价是每盒1427美元左右,400mg帕尼单抗的参考售价是每盒5683美元左右。帕尼单抗如何使用?结直肠癌帕尼单抗的推荐剂量为6mg/kg,每 14 天在60分钟内静脉输注一次。第一次给药如果耐受的话,则在30到60分钟内进行后续输注。在90分钟内给予高于1000mg的剂量。准备好用于应对严重输注反应的医疗资源。在 Vectibix 治疗开始之前,评估结直肠癌患者的 RAS 突变状态,确认KRAS和NRAS的外显子2(密码子12和13)、外显子3(密码子59和61)和外显子4(密码子117和146)中不存在 RAS 突变 。帕尼单抗如何贮存?将小瓶储存在原装纸箱中,于2℃至 8°C(36℉至 46°F)的冷藏条件下保存,直至使用。 避免阳光直射,不要冻结。剩余未使用部分丢弃。

帕尼单抗 2022-02-28

帕尼单抗_Panitumumab有副作用怎么办

帕尼单抗_Panitumumab效果作用如何?EGFR 是一种跨膜糖蛋白,它是 I 型受体酪氨酸激酶亚家族的成员,包括 EGFR、HER2、HER3 和 HER4。EGFR在正常上皮组织中组成型表达,包括皮肤和毛囊。EGFR 在某些人类癌症中过度表达,包括结肠癌和直肠癌。EGFR与其正常配体(例如,EGF、转化生长因子-α)的相互作用导致一系列细胞内蛋白质的磷酸化和活化,进而调节与细胞生长和存活、运动和增殖相关的基因的转录。KRAS(Kirsten 大鼠肉瘤 2 病毒癌基因同源物)和 NRAS(神经母细胞瘤 RAS 病毒癌基因同源物)是 RAS 癌基因家族的高度相关成员。通过 EGFR 的信号转导可导致野生型 KRAS 和 NRAS 蛋白的激活;然而,在具有激活 RAS 体细胞突变的细胞中,RAS 突变蛋白持续活跃并且似乎独立于EGFR的调节。帕尼单抗是一种用于静脉内使用的表皮生长因子受体 (EGFR) 拮抗剂,与正常和肿瘤细胞上的EGFR特异性结合,并竞争性抑制EGFR配体的结合。非临床研究表明,帕尼单抗与EGFR结合可阻止配体诱导的受体自磷酸化和受体相关激酶的激活,从而抑制细胞生长,诱导细胞凋亡,减少促炎性细胞因子和血管生长因子的产生。帕尼单抗_Panitumumab治疗什么病?帕尼单抗_Panitumumab可以治疗疾病包括:结直肠癌帕尼单抗(Panitumumab)用于治疗患有野生型RAS转移性结直肠癌的患者(KRAS和NRAS均由FDA批准的测试确定定义为野生型,野生型RAS是KRAS和NRAS基因无突变的癌症。Vectibix不适用于RAS突变导致或RAS突变状态不确定的转移性结直肠癌患者。)帕尼单抗联合FOLFOX使用作为治疗野生型RAS转移性结直肠癌的一线治疗方案。单药治疗用于在使用含氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康的化疗后病情进展的RAS转移性结直肠癌。帕尼单抗_Panitumumab有副作用怎么办?皮肤病学和软组织毒性接受Vectibix治疗的mCRC患者出现严重(NCI-CTC 3级及以上)皮肤毒性。临床表现包括但不限于痤疮样皮炎、瘙痒、红斑、皮疹、皮肤脱落、甲沟炎、皮肤干燥和皮肤裂缝。监测在接受Vectibix治疗期间出现皮肤或软组织毒性的患者是否出现炎症或感染后遗症。在接受Vectibix治疗的患者中观察到危及生命和致命的感染并发症,包括坏死性筋膜炎、脓肿和败血症。在接受Vectibix治疗的患者中,也观察到有水疱、糜烂和皮肤脱落的致命大疱性皮肤粘膜病。无法确定这些粘膜皮肤不良反应是否与EGFR抑制或特异性免疫相关效应(如Stevens-Johnson综合征或中毒性表皮坏死松解症)直接相关。因与严重或危及生命的炎症或感染并发症相关的皮肤病学或软组织毒性,停止或停止使用Vectibix。RAS突变导致的转移性结直肠癌(mCRC)Vectibix不适用于KRAS或NRAS的第2外显子(密码子12和13)、第3外显子(密码子59和61)和第4外显子(密码子117和146)存在体细胞RAS突变的结直肠癌患者的治疗,以下称为“RAS”。使用Vectibix治疗由RAS突变引起mCRC会导致癌症恶化,增加突变率。电解质消耗/监测接受Vectibix治疗的患者可能会出现血清镁水平逐渐降低导致严重(3-4级)低镁血症。在开始Vectibix治疗前、Vectibix治疗期间以及治疗结束后8周内定期监测患者的低镁血症和低钙血症。还观察到其他电解质紊乱,包括低钾血症。根据需要补充镁和其他电解质。输注反应接受Vectibix治疗的患者可能会出现输液反应,或严重输液反应(NCI-CTC 3-4级)。静脉输注反应表现为发热、寒战、呼吸困难、支气管痉挛和低血压,可在服用Vectibix后发生。严重输液反应终止输液。急性肾衰联合其他并发症在接受Vectibix联合化疗的患者中可能会出现严重腹泻和脱水,导致急性肾功能衰竭和其他并发症。肺纤维化/间质性肺病(ILD)在接受Vectibix治疗的患者中可能会出现致命和非致命的间质性肺病(ILD)(1%)和肺纤维化病例。如果ILD得到确认,停止Vectibix治疗。对于有间质性肺炎或肺纤维化病史的患者,或有间质性肺炎或肺纤维化证据的患者,必须仔细考虑使用Vectibix治疗的益处与肺部并发症的风险。光敏性接受Vectibix治疗的患者暴露在阳光下会加剧皮肤毒性。建议患者在接受Vectibix治疗时佩戴防晒霜和帽子,并限制阳光照射。眼部毒性使用Vectibix后可能会出现严重的角膜炎、溃疡性角膜炎和角膜穿孔。监测角膜炎、溃疡性角膜炎或角膜穿孔的证据。对于急性或恶化的角膜炎、溃疡性角膜炎或角膜穿孔,中断或停止Vectibix治疗。化疗中联合贝伐单抗用药临床试验中,Vectibix联合Bevacizumab在化疗中用药增加死亡率和毒性。胚胎-胎儿毒性Vectibix给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。向孕妇和女性告知对胎儿潜在风险的生殖潜力。建议具有生殖潜力的女性在治疗期间及在最后一次服用Vectibix后至少2个月内使用有效的避孕措施。帕尼单抗_Panitumumab一瓶价格是多少?帕尼单抗目前在国内还没有上市,在国外100mg帕尼单抗的参考售价是每盒1427美元左右,400mg帕尼单抗的参考售价是每盒5683美元左右。帕尼单抗_Panitumumab如何保存?将小瓶储存在原装纸箱中,于2℃至 8°C(36℉至 46°F)的冷藏条件下保存,直至使用。 避免阳光直射,不要冻结。剩余未使用部分丢弃。帕尼单抗_Panitumumab又叫什么名字?帕尼单抗_Panitumumab别名叫帕尼单抗注射液;维克替比。帕尼单抗_Panitumumab研发公司是哪家公司?帕尼单抗_Panitumumab研发公司是安进。帕尼单抗_Panitumumab有什么靶点?帕尼单抗_Panitumumab靶点有EGFR。帕尼单抗_Panitumumab在国外批准适应症有哪些?2006年9月27日,美国食品和药品监督管理局(FDA)批准了Vectibix (Panitumumab)作为首个用于表皮生长因子受体(EGFR)的完全人源单克隆抗体,用于治疗在含氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗方案中或之后疾病进展的转移性结直肠癌。2014年5月23日,FDA 批准 Vectibix(帕尼单抗)与FOLFOX(以奥沙利铂为基础用药的治疗方案)联合使用,作为首个治疗野生型 KRAS(外显子2)转移性结直肠癌 (mCRC)的一线用药。此项批准使Vectibix成为第一个也是唯一一个作为一线治疗方案同FOLFOX 联合用于治疗野生型转移性结直肠癌的有效生物制剂。2017年6月29日,美国食品药品监督管理局FDA批准 Vectibix用于治疗野生型 RAS 转移性结直肠癌患者的补充生物制剂许可申请(sBLA),作为用氟嘧啶、奥沙利铂和含伊立替康的化学疗法预先治疗后,与 FOLFOX 联合使用的一线治疗和疾病进展后的单药治疗。 Vectibix 是 FDA 批准用于该患者群体的首个也是唯一一个全人源单克隆抗表皮生长因子受体 (EGFR) 抗体。

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维必施有副作用怎么办

维必施需要多少剂量?结直肠癌帕尼单抗的推荐剂量为6mg/kg,每 14 天在60分钟内静脉输注一次。第一次给药如果耐受的话,则在30到60分钟内进行后续输注。在90分钟内给予高于1000mg的剂量。准备好用于应对严重输注反应的医疗资源。在 Vectibix 治疗开始之前,评估结直肠癌患者的 RAS 突变状态,确认KRAS和NRAS的外显子2(密码子12和13)、外显子3(密码子59和61)和外显子4(密码子117和146)中不存在 RAS 突变 。维必施作用效果如何?EGFR 是一种跨膜糖蛋白,它是 I 型受体酪氨酸激酶亚家族的成员,包括 EGFR、HER2、HER3 和 HER4。EGFR在正常上皮组织中组成型表达,包括皮肤和毛囊。EGFR 在某些人类癌症中过度表达,包括结肠癌和直肠癌。EGFR与其正常配体(例如,EGF、转化生长因子-α)的相互作用导致一系列细胞内蛋白质的磷酸化和活化,进而调节与细胞生长和存活、运动和增殖相关的基因的转录。KRAS(Kirsten 大鼠肉瘤 2 病毒癌基因同源物)和 NRAS(神经母细胞瘤 RAS 病毒癌基因同源物)是 RAS 癌基因家族的高度相关成员。通过 EGFR 的信号转导可导致野生型 KRAS 和 NRAS 蛋白的激活;然而,在具有激活 RAS 体细胞突变的细胞中,RAS 突变蛋白持续活跃并且似乎独立于EGFR的调节。帕尼单抗是一种用于静脉内使用的表皮生长因子受体 (EGFR) 拮抗剂,与正常和肿瘤细胞上的EGFR特异性结合,并竞争性抑制EGFR配体的结合。非临床研究表明,帕尼单抗与EGFR结合可阻止配体诱导的受体自磷酸化和受体相关激酶的激活,从而抑制细胞生长,诱导细胞凋亡,减少促炎性细胞因子和血管生长因子的产生。维必施上市时间是什么时候?维必施上市时间为:2006-09-27。维必施国外批准适应症有哪些?2006年9月27日,美国食品和药品监督管理局(FDA)批准了Vectibix (Panitumumab)作为首个用于表皮生长因子受体(EGFR)的完全人源单克隆抗体,用于治疗在含氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗方案中或之后疾病进展的转移性结直肠癌。2014年5月23日,FDA 批准 Vectibix(帕尼单抗)与FOLFOX(以奥沙利铂为基础用药的治疗方案)联合使用,作为首个治疗野生型 KRAS(外显子2)转移性结直肠癌 (mCRC)的一线用药。此项批准使Vectibix成为第一个也是唯一一个作为一线治疗方案同FOLFOX 联合用于治疗野生型转移性结直肠癌的有效生物制剂。2017年6月29日,美国食品药品监督管理局FDA批准 Vectibix用于治疗野生型 RAS 转移性结直肠癌患者的补充生物制剂许可申请(sBLA),作为用氟嘧啶、奥沙利铂和含伊立替康的化学疗法预先治疗后,与 FOLFOX 联合使用的一线治疗和疾病进展后的单药治疗。 Vectibix 是 FDA 批准用于该患者群体的首个也是唯一一个全人源单克隆抗表皮生长因子受体 (EGFR) 抗体。小孩子服用维必施的注意事项妊娠期妇女根据动物数据,帕尼单抗可能致胎儿危害,有流产和致畸风险。因此,如果患者在使用本品期间妊娠,应告知患者胎儿面临的风险。 帕尼单抗是一种人源 IgG 单克隆抗体,可能在怀孕期间通过胎盘转移。动物实验中,使用 帕尼单抗会增加胚胎死亡和流产的风险,后代中没有发现畸形数据。哺乳期妇女没有帕尼单抗在母乳中存在的数据,用药对母乳喂养婴儿的影响尚未可知。人类IgG存在于母乳中,但已发表的数据表明,母乳抗体不会大量进入新生儿和婴儿的血液循环。由于帕尼单抗可能对母乳喂养的婴儿产生严重的不良反应,建议妇女在帕尼单抗治疗期间和最终剂量后2个月内不要母乳喂养。儿童尚未确定帕尼单抗在儿童患者中的安全性和有效性。维必施说明书维必施药品英文名:Panitumumab维必施商品英文名:Vectibix维必施研发公司:安进维必施靶点:EGFR维必施适应症有哪些?结直肠癌帕尼单抗(Panitumumab)用于治疗患有野生型RAS转移性结直肠癌的患者(KRAS和NRAS均由FDA批准的测试确定定义为野生型,野生型RAS是KRAS和NRAS基因无突变的癌症。Vectibix不适用于RAS突变导致或RAS突变状态不确定的转移性结直肠癌患者。)帕尼单抗联合FOLFOX使用作为治疗野生型RAS转移性结直肠癌的一线治疗方案。单药治疗用于在使用含氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康的化疗后病情进展的RAS转移性结直肠癌。维必施有副作用怎么办?皮肤病学和软组织毒性接受Vectibix治疗的mCRC患者出现严重(NCI-CTC 3级及以上)皮肤毒性。临床表现包括但不限于痤疮样皮炎、瘙痒、红斑、皮疹、皮肤脱落、甲沟炎、皮肤干燥和皮肤裂缝。监测在接受Vectibix治疗期间出现皮肤或软组织毒性的患者是否出现炎症或感染后遗症。在接受Vectibix治疗的患者中观察到危及生命和致命的感染并发症,包括坏死性筋膜炎、脓肿和败血症。在接受Vectibix治疗的患者中,也观察到有水疱、糜烂和皮肤脱落的致命大疱性皮肤粘膜病。无法确定这些粘膜皮肤不良反应是否与EGFR抑制或特异性免疫相关效应(如Stevens-Johnson综合征或中毒性表皮坏死松解症)直接相关。因与严重或危及生命的炎症或感染并发症相关的皮肤病学或软组织毒性,停止或停止使用Vectibix。RAS突变导致的转移性结直肠癌(mCRC)Vectibix不适用于KRAS或NRAS的第2外显子(密码子12和13)、第3外显子(密码子59和61)和第4外显子(密码子117和146)存在体细胞RAS突变的结直肠癌患者的治疗,以下称为“RAS”。使用Vectibix治疗由RAS突变引起mCRC会导致癌症恶化,增加突变率。电解质消耗/监测接受Vectibix治疗的患者可能会出现血清镁水平逐渐降低导致严重(3-4级)低镁血症。在开始Vectibix治疗前、Vectibix治疗期间以及治疗结束后8周内定期监测患者的低镁血症和低钙血症。还观察到其他电解质紊乱,包括低钾血症。根据需要补充镁和其他电解质。输注反应接受Vectibix治疗的患者可能会出现输液反应,或严重输液反应(NCI-CTC 3-4级)。静脉输注反应表现为发热、寒战、呼吸困难、支气管痉挛和低血压,可在服用Vectibix后发生。严重输液反应终止输液。急性肾衰联合其他并发症在接受Vectibix联合化疗的患者中可能会出现严重腹泻和脱水,导致急性肾功能衰竭和其他并发症。肺纤维化/间质性肺病(ILD)在接受Vectibix治疗的患者中可能会出现致命和非致命的间质性肺病(ILD)(1%)和肺纤维化病例。如果ILD得到确认,停止Vectibix治疗。对于有间质性肺炎或肺纤维化病史的患者,或有间质性肺炎或肺纤维化证据的患者,必须仔细考虑使用Vectibix治疗的益处与肺部并发症的风险。光敏性接受Vectibix治疗的患者暴露在阳光下会加剧皮肤毒性。建议患者在接受Vectibix治疗时佩戴防晒霜和帽子,并限制阳光照射。眼部毒性使用Vectibix后可能会出现严重的角膜炎、溃疡性角膜炎和角膜穿孔。监测角膜炎、溃疡性角膜炎或角膜穿孔的证据。对于急性或恶化的角膜炎、溃疡性角膜炎或角膜穿孔,中断或停止Vectibix治疗。化疗中联合贝伐单抗用药临床试验中,Vectibix联合Bevacizumab在化疗中用药增加死亡率和毒性。胚胎-胎儿毒性Vectibix给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。向孕妇和女性告知对胎儿潜在风险的生殖潜力。建议具有生殖潜力的女性在治疗期间及在最后一次服用Vectibix后至少2个月内使用有效的避孕措施。维必施如何贮藏?将小瓶储存在原装纸箱中,于2℃至 8°C(36℉至 46°F)的冷藏条件下保存,直至使用。 避免阳光直射,不要冻结。剩余未使用部分丢弃。

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帕尼单抗有副作用怎么办

帕尼单抗什么时候上市?帕尼单抗上市时间是:2006-09-27。帕尼单抗说明书帕尼单抗商品中文名:维必施帕尼单抗药品英文名:Panitumumab帕尼单抗别名:帕尼单抗注射液;维克替比帕尼单抗适应症:结直肠癌。帕尼单抗有副作用怎么办?皮肤病学和软组织毒性接受Vectibix治疗的mCRC患者出现严重(NCI-CTC 3级及以上)皮肤毒性。临床表现包括但不限于痤疮样皮炎、瘙痒、红斑、皮疹、皮肤脱落、甲沟炎、皮肤干燥和皮肤裂缝。监测在接受Vectibix治疗期间出现皮肤或软组织毒性的患者是否出现炎症或感染后遗症。在接受Vectibix治疗的患者中观察到危及生命和致命的感染并发症,包括坏死性筋膜炎、脓肿和败血症。在接受Vectibix治疗的患者中,也观察到有水疱、糜烂和皮肤脱落的致命大疱性皮肤粘膜病。无法确定这些粘膜皮肤不良反应是否与EGFR抑制或特异性免疫相关效应(如Stevens-Johnson综合征或中毒性表皮坏死松解症)直接相关。因与严重或危及生命的炎症或感染并发症相关的皮肤病学或软组织毒性,停止或停止使用Vectibix。RAS突变导致的转移性结直肠癌(mCRC)Vectibix不适用于KRAS或NRAS的第2外显子(密码子12和13)、第3外显子(密码子59和61)和第4外显子(密码子117和146)存在体细胞RAS突变的结直肠癌患者的治疗,以下称为“RAS”。使用Vectibix治疗由RAS突变引起mCRC会导致癌症恶化,增加突变率。电解质消耗/监测接受Vectibix治疗的患者可能会出现血清镁水平逐渐降低导致严重(3-4级)低镁血症。在开始Vectibix治疗前、Vectibix治疗期间以及治疗结束后8周内定期监测患者的低镁血症和低钙血症。还观察到其他电解质紊乱,包括低钾血症。根据需要补充镁和其他电解质。输注反应接受Vectibix治疗的患者可能会出现输液反应,或严重输液反应(NCI-CTC 3-4级)。静脉输注反应表现为发热、寒战、呼吸困难、支气管痉挛和低血压,可在服用Vectibix后发生。严重输液反应终止输液。急性肾衰联合其他并发症在接受Vectibix联合化疗的患者中可能会出现严重腹泻和脱水,导致急性肾功能衰竭和其他并发症。肺纤维化/间质性肺病(ILD)在接受Vectibix治疗的患者中可能会出现致命和非致命的间质性肺病(ILD)(1%)和肺纤维化病例。如果ILD得到确认,停止Vectibix治疗。对于有间质性肺炎或肺纤维化病史的患者,或有间质性肺炎或肺纤维化证据的患者,必须仔细考虑使用Vectibix治疗的益处与肺部并发症的风险。光敏性接受Vectibix治疗的患者暴露在阳光下会加剧皮肤毒性。建议患者在接受Vectibix治疗时佩戴防晒霜和帽子,并限制阳光照射。眼部毒性使用Vectibix后可能会出现严重的角膜炎、溃疡性角膜炎和角膜穿孔。监测角膜炎、溃疡性角膜炎或角膜穿孔的证据。对于急性或恶化的角膜炎、溃疡性角膜炎或角膜穿孔,中断或停止Vectibix治疗。化疗中联合贝伐单抗用药临床试验中,Vectibix联合Bevacizumab在化疗中用药增加死亡率和毒性。胚胎-胎儿毒性Vectibix给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。向孕妇和女性告知对胎儿潜在风险的生殖潜力。建议具有生殖潜力的女性在治疗期间及在最后一次服用Vectibix后至少2个月内使用有效的避孕措施。帕尼单抗有没有进入医保目录?帕尼单抗,即Panitumumab、维必施、Vectibix、帕尼单抗注射液;维克替比尚未纳入国家医保范畴。帕尼单抗虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。帕尼单抗怎么保存?将小瓶储存在原装纸箱中,于2℃至 8°C(36℉至 46°F)的冷藏条件下保存,直至使用。 避免阳光直射,不要冻结。剩余未使用部分丢弃。帕尼单抗有什么作用?EGFR 是一种跨膜糖蛋白,它是 I 型受体酪氨酸激酶亚家族的成员,包括 EGFR、HER2、HER3 和 HER4。EGFR在正常上皮组织中组成型表达,包括皮肤和毛囊。EGFR 在某些人类癌症中过度表达,包括结肠癌和直肠癌。EGFR与其正常配体(例如,EGF、转化生长因子-α)的相互作用导致一系列细胞内蛋白质的磷酸化和活化,进而调节与细胞生长和存活、运动和增殖相关的基因的转录。KRAS(Kirsten 大鼠肉瘤 2 病毒癌基因同源物)和 NRAS(神经母细胞瘤 RAS 病毒癌基因同源物)是 RAS 癌基因家族的高度相关成员。通过 EGFR 的信号转导可导致野生型 KRAS 和 NRAS 蛋白的激活;然而,在具有激活 RAS 体细胞突变的细胞中,RAS 突变蛋白持续活跃并且似乎独立于EGFR的调节。帕尼单抗是一种用于静脉内使用的表皮生长因子受体 (EGFR) 拮抗剂,与正常和肿瘤细胞上的EGFR特异性结合,并竞争性抑制EGFR配体的结合。非临床研究表明,帕尼单抗与EGFR结合可阻止配体诱导的受体自磷酸化和受体相关激酶的激活,从而抑制细胞生长,诱导细胞凋亡,减少促炎性细胞因子和血管生长因子的产生。帕尼单抗在国内获批适应症有哪些?帕尼单抗(Vectibix)暂未在中国上市。帕尼单抗靶点有哪一些?帕尼单抗靶点有EGFR。帕尼单抗的特殊人群妊娠期妇女根据动物数据,帕尼单抗可能致胎儿危害,有流产和致畸风险。因此,如果患者在使用本品期间妊娠,应告知患者胎儿面临的风险。 帕尼单抗是一种人源 IgG 单克隆抗体,可能在怀孕期间通过胎盘转移。动物实验中,使用 帕尼单抗会增加胚胎死亡和流产的风险,后代中没有发现畸形数据。哺乳期妇女没有帕尼单抗在母乳中存在的数据,用药对母乳喂养婴儿的影响尚未可知。人类IgG存在于母乳中,但已发表的数据表明,母乳抗体不会大量进入新生儿和婴儿的血液循环。由于帕尼单抗可能对母乳喂养的婴儿产生严重的不良反应,建议妇女在帕尼单抗治疗期间和最终剂量后2个月内不要母乳喂养。儿童尚未确定帕尼单抗在儿童患者中的安全性和有效性。

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帕尼单抗_Panitumumab副作用怎么缓解

帕尼单抗_Panitumumab什么情况下不能使用?帕尼单抗_Panitumumab禁忌症为:暂无。帕尼单抗_Panitumumab适应症有哪些?帕尼单抗_Panitumumab适应症包括:结直肠癌。帕尼单抗_Panitumumab多少钱一盒买到?帕尼单抗目前在国内还没有上市,在国外100mg帕尼单抗的参考售价是每盒1427美元左右,400mg帕尼单抗的参考售价是每盒5683美元左右。帕尼单抗_Panitumumab副作用怎么缓解?皮肤病学和软组织毒性接受Vectibix治疗的mCRC患者出现严重(NCI-CTC 3级及以上)皮肤毒性。临床表现包括但不限于痤疮样皮炎、瘙痒、红斑、皮疹、皮肤脱落、甲沟炎、皮肤干燥和皮肤裂缝。监测在接受Vectibix治疗期间出现皮肤或软组织毒性的患者是否出现炎症或感染后遗症。在接受Vectibix治疗的患者中观察到危及生命和致命的感染并发症,包括坏死性筋膜炎、脓肿和败血症。在接受Vectibix治疗的患者中,也观察到有水疱、糜烂和皮肤脱落的致命大疱性皮肤粘膜病。无法确定这些粘膜皮肤不良反应是否与EGFR抑制或特异性免疫相关效应(如Stevens-Johnson综合征或中毒性表皮坏死松解症)直接相关。因与严重或危及生命的炎症或感染并发症相关的皮肤病学或软组织毒性,停止或停止使用Vectibix。RAS突变导致的转移性结直肠癌(mCRC)Vectibix不适用于KRAS或NRAS的第2外显子(密码子12和13)、第3外显子(密码子59和61)和第4外显子(密码子117和146)存在体细胞RAS突变的结直肠癌患者的治疗,以下称为“RAS”。使用Vectibix治疗由RAS突变引起mCRC会导致癌症恶化,增加突变率。电解质消耗/监测接受Vectibix治疗的患者可能会出现血清镁水平逐渐降低导致严重(3-4级)低镁血症。在开始Vectibix治疗前、Vectibix治疗期间以及治疗结束后8周内定期监测患者的低镁血症和低钙血症。还观察到其他电解质紊乱,包括低钾血症。根据需要补充镁和其他电解质。输注反应接受Vectibix治疗的患者可能会出现输液反应,或严重输液反应(NCI-CTC 3-4级)。静脉输注反应表现为发热、寒战、呼吸困难、支气管痉挛和低血压,可在服用Vectibix后发生。严重输液反应终止输液。急性肾衰联合其他并发症在接受Vectibix联合化疗的患者中可能会出现严重腹泻和脱水,导致急性肾功能衰竭和其他并发症。肺纤维化/间质性肺病(ILD)在接受Vectibix治疗的患者中可能会出现致命和非致命的间质性肺病(ILD)(1%)和肺纤维化病例。如果ILD得到确认,停止Vectibix治疗。对于有间质性肺炎或肺纤维化病史的患者,或有间质性肺炎或肺纤维化证据的患者,必须仔细考虑使用Vectibix治疗的益处与肺部并发症的风险。光敏性接受Vectibix治疗的患者暴露在阳光下会加剧皮肤毒性。建议患者在接受Vectibix治疗时佩戴防晒霜和帽子,并限制阳光照射。眼部毒性使用Vectibix后可能会出现严重的角膜炎、溃疡性角膜炎和角膜穿孔。监测角膜炎、溃疡性角膜炎或角膜穿孔的证据。对于急性或恶化的角膜炎、溃疡性角膜炎或角膜穿孔,中断或停止Vectibix治疗。化疗中联合贝伐单抗用药临床试验中,Vectibix联合Bevacizumab在化疗中用药增加死亡率和毒性。胚胎-胎儿毒性Vectibix给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。向孕妇和女性告知对胎儿潜在风险的生殖潜力。建议具有生殖潜力的女性在治疗期间及在最后一次服用Vectibix后至少2个月内使用有效的避孕措施。帕尼单抗_Panitumumab有没有进入医保?帕尼单抗,即Panitumumab、维必施、Vectibix、帕尼单抗注射液;维克替比尚未纳入国家医保范畴。帕尼单抗虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。帕尼单抗_Panitumumab如何合理服用?帕尼单抗_Panitumumab需要根据医嘱下服用,每一位患者服用的量是不相同的。结直肠癌帕尼单抗的推荐剂量为6mg/kg,每 14 天在60分钟内静脉输注一次。第一次给药如果耐受的话,则在30到60分钟内进行后续输注。在90分钟内给予高于1000mg的剂量。准备好用于应对严重输注反应的医疗资源。在 Vectibix 治疗开始之前,评估结直肠癌患者的 RAS 突变状态,确认KRAS和NRAS的外显子2(密码子12和13)、外显子3(密码子59和61)和外显子4(密码子117和146)中不存在 RAS 突变 。帕尼单抗_Panitumumab是什么公司研发的?帕尼单抗_Panitumumab研发公司是安进。帕尼单抗_Panitumumab如何存贮?将小瓶储存在原装纸箱中,于2℃至 8°C(36℉至 46°F)的冷藏条件下保存,直至使用。 避免阳光直射,不要冻结。剩余未使用部分丢弃。

帕尼单抗 2022-02-28

维必施副作用怎么缓解

维必施服用量是多少?结直肠癌帕尼单抗的推荐剂量为6mg/kg,每 14 天在60分钟内静脉输注一次。第一次给药如果耐受的话,则在30到60分钟内进行后续输注。在90分钟内给予高于1000mg的剂量。准备好用于应对严重输注反应的医疗资源。在 Vectibix 治疗开始之前,评估结直肠癌患者的 RAS 突变状态,确认KRAS和NRAS的外显子2(密码子12和13)、外显子3(密码子59和61)和外显子4(密码子117和146)中不存在 RAS 突变 。维必施的特殊人群妊娠期妇女根据动物数据,帕尼单抗可能致胎儿危害,有流产和致畸风险。因此,如果患者在使用本品期间妊娠,应告知患者胎儿面临的风险。 帕尼单抗是一种人源 IgG 单克隆抗体,可能在怀孕期间通过胎盘转移。动物实验中,使用 帕尼单抗会增加胚胎死亡和流产的风险,后代中没有发现畸形数据。哺乳期妇女没有帕尼单抗在母乳中存在的数据,用药对母乳喂养婴儿的影响尚未可知。人类IgG存在于母乳中,但已发表的数据表明,母乳抗体不会大量进入新生儿和婴儿的血液循环。由于帕尼单抗可能对母乳喂养的婴儿产生严重的不良反应,建议妇女在帕尼单抗治疗期间和最终剂量后2个月内不要母乳喂养。儿童尚未确定帕尼单抗在儿童患者中的安全性和有效性。维必施能治啥病?维必施可以治疗疾病包括:结直肠癌。维必施副作用怎么缓解?皮肤病学和软组织毒性接受Vectibix治疗的mCRC患者出现严重(NCI-CTC 3级及以上)皮肤毒性。临床表现包括但不限于痤疮样皮炎、瘙痒、红斑、皮疹、皮肤脱落、甲沟炎、皮肤干燥和皮肤裂缝。监测在接受Vectibix治疗期间出现皮肤或软组织毒性的患者是否出现炎症或感染后遗症。在接受Vectibix治疗的患者中观察到危及生命和致命的感染并发症,包括坏死性筋膜炎、脓肿和败血症。在接受Vectibix治疗的患者中,也观察到有水疱、糜烂和皮肤脱落的致命大疱性皮肤粘膜病。无法确定这些粘膜皮肤不良反应是否与EGFR抑制或特异性免疫相关效应(如Stevens-Johnson综合征或中毒性表皮坏死松解症)直接相关。因与严重或危及生命的炎症或感染并发症相关的皮肤病学或软组织毒性,停止或停止使用Vectibix。RAS突变导致的转移性结直肠癌(mCRC)Vectibix不适用于KRAS或NRAS的第2外显子(密码子12和13)、第3外显子(密码子59和61)和第4外显子(密码子117和146)存在体细胞RAS突变的结直肠癌患者的治疗,以下称为“RAS”。使用Vectibix治疗由RAS突变引起mCRC会导致癌症恶化,增加突变率。电解质消耗/监测接受Vectibix治疗的患者可能会出现血清镁水平逐渐降低导致严重(3-4级)低镁血症。在开始Vectibix治疗前、Vectibix治疗期间以及治疗结束后8周内定期监测患者的低镁血症和低钙血症。还观察到其他电解质紊乱,包括低钾血症。根据需要补充镁和其他电解质。输注反应接受Vectibix治疗的患者可能会出现输液反应,或严重输液反应(NCI-CTC 3-4级)。静脉输注反应表现为发热、寒战、呼吸困难、支气管痉挛和低血压,可在服用Vectibix后发生。严重输液反应终止输液。急性肾衰联合其他并发症在接受Vectibix联合化疗的患者中可能会出现严重腹泻和脱水,导致急性肾功能衰竭和其他并发症。肺纤维化/间质性肺病(ILD)在接受Vectibix治疗的患者中可能会出现致命和非致命的间质性肺病(ILD)(1%)和肺纤维化病例。如果ILD得到确认,停止Vectibix治疗。对于有间质性肺炎或肺纤维化病史的患者,或有间质性肺炎或肺纤维化证据的患者,必须仔细考虑使用Vectibix治疗的益处与肺部并发症的风险。光敏性接受Vectibix治疗的患者暴露在阳光下会加剧皮肤毒性。建议患者在接受Vectibix治疗时佩戴防晒霜和帽子,并限制阳光照射。眼部毒性使用Vectibix后可能会出现严重的角膜炎、溃疡性角膜炎和角膜穿孔。监测角膜炎、溃疡性角膜炎或角膜穿孔的证据。对于急性或恶化的角膜炎、溃疡性角膜炎或角膜穿孔,中断或停止Vectibix治疗。化疗中联合贝伐单抗用药临床试验中,Vectibix联合Bevacizumab在化疗中用药增加死亡率和毒性。胚胎-胎儿毒性Vectibix给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。向孕妇和女性告知对胎儿潜在风险的生殖潜力。建议具有生殖潜力的女性在治疗期间及在最后一次服用Vectibix后至少2个月内使用有效的避孕措施。维必施靶点有哪几个?维必施靶点有:EGFR。维必施又叫什么?维必施又叫帕尼单抗注射液;维克替比。维必施有哪些适应症?结直肠癌帕尼单抗(Panitumumab)用于治疗患有野生型RAS转移性结直肠癌的患者(KRAS和NRAS均由FDA批准的测试确定定义为野生型,野生型RAS是KRAS和NRAS基因无突变的癌症。Vectibix不适用于RAS突变导致或RAS突变状态不确定的转移性结直肠癌患者。)帕尼单抗联合FOLFOX使用作为治疗野生型RAS转移性结直肠癌的一线治疗方案。单药治疗用于在使用含氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康的化疗后病情进展的RAS转移性结直肠癌。维必施的作用效果EGFR 是一种跨膜糖蛋白,它是 I 型受体酪氨酸激酶亚家族的成员,包括 EGFR、HER2、HER3 和 HER4。EGFR在正常上皮组织中组成型表达,包括皮肤和毛囊。EGFR 在某些人类癌症中过度表达,包括结肠癌和直肠癌。EGFR与其正常配体(例如,EGF、转化生长因子-α)的相互作用导致一系列细胞内蛋白质的磷酸化和活化,进而调节与细胞生长和存活、运动和增殖相关的基因的转录。KRAS(Kirsten 大鼠肉瘤 2 病毒癌基因同源物)和 NRAS(神经母细胞瘤 RAS 病毒癌基因同源物)是 RAS 癌基因家族的高度相关成员。通过 EGFR 的信号转导可导致野生型 KRAS 和 NRAS 蛋白的激活;然而,在具有激活 RAS 体细胞突变的细胞中,RAS 突变蛋白持续活跃并且似乎独立于EGFR的调节。帕尼单抗是一种用于静脉内使用的表皮生长因子受体 (EGFR) 拮抗剂,与正常和肿瘤细胞上的EGFR特异性结合,并竞争性抑制EGFR配体的结合。非临床研究表明,帕尼单抗与EGFR结合可阻止配体诱导的受体自磷酸化和受体相关激酶的激活,从而抑制细胞生长,诱导细胞凋亡,减少促炎性细胞因子和血管生长因子的产生。

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药品名

Ixazomib

商品名

恩莱瑞 Ninlaro

适应证:多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)
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