达拉非尼 的患者答疑

达拉非尼的注意事项有哪些？新的原发性恶性肿瘤当达拉非尼作为单一药物或与曲美替尼合用时，可发生新的皮肤和非皮肤原发性恶性肿瘤。在治疗之前或治疗期间以及停止治疗后监测患者是否患有新的恶性肿瘤.对于RAS突变阳性的非皮肤恶性肿瘤，永久停止使用达拉非尼。BRAF野生型肿瘤的肿瘤促进作用体外实验已经证明，在BRAF野生型细胞中，暴露于BRAF抑制剂后，MAP激酶信号的反常激活和细胞增殖的增加。在将Tafinlar作为单一药物或与曲美替尼联合使用之前，确认BRAF V600E或V600K突变状态的证据。出血接受达拉非尼联合曲美替尼治疗的患者可能发生重大出血事件，包括关键区域或器官的症状性出血的大出血，监测出血的迹象和症状。对于所有4级出血事件和任何未改善的3级出血事件，永久停止使用Tafinlar。对于3级出血事件，暂停Tafinlar；如果情况有所改善，则恢复到下一个较低剂量水平。心肌病在使用达拉非尼和曲美替尼治疗前，治疗一个月后，以及治疗期间每隔2-3个月评估一次左室射血分数（LVEF）。对于症状性心肌病或无症状性LV功能障碍，在低于机构LLN的基线检查时，停药20%以上。心功能恢复至正常时的水平或至少LVEF和绝对下降的机构LLN≤ 与基线相比为10%恢复相同剂量的Tafinlar。葡萄膜炎在接受达拉非尼单药治疗或联合曲美替尼治疗的患者可能会发生葡萄膜炎。监测患者葡萄膜炎的视觉体征和症状（例如视力变化、畏光、眼痛）。如果诊断为虹膜炎，则进行眼部治疗，并在不改变剂量的情况下继续使用Tafinlar。如果严重葡萄膜炎（即虹膜睫状体炎）或轻度或中度葡萄膜炎对眼部治疗无反应，则停用Tafinlar并按临床指示进行治疗。如果改善至0级或1级，则以相同或更低的剂量继续服用Tafinlar。对于持续性2级或更高级别葡萄膜炎>6周，永久停止服用Tafinlar。严重发热反应达拉非尼可出现严重发热反应和任何严重程度的发热，并伴有低血压、僵硬或寒战、脱水或肾功能衰竭。与Tafinlar作为单一药物相比，Tafinlar与曲美替尼合用时发热的发生率和严重程度增加。对于温度大于或等于101.3ºF的发热，或伴有低血压、僵硬或寒战、脱水或肾功能衰竭的发热，停止服用Tafinlar，并评估感染症状和体征。在严重发热期间和之后监测血清肌酐和其他肾功能证据。有关不良反应的建议剂量修改。如果患者先前出现严重发热反应或伴有并发症的发热，则在恢复Tafinlar治疗时服用退热药作为二级预防。如果体温在发热开始后3天内未恢复到基线水平，或与脱水、低血压、肾功能衰竭或严重寒战/僵硬等并发症相关的发热，则对第二次或随后的发热给予皮质类固醇（例如，每天10毫克强的松）至少5天，而且没有证据表明存在活动性感染。严重皮肤毒性在使用曲美替尼给药的达拉非尼治疗期间，已经报告了严重的皮肤不良反应（疤痕），包括皮肤粘膜眼综合征（SJS）和具有嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应（DRESS），这些反应可能危及生命或致命。监测新的或恶化的严重皮肤反应。永久停止使用Tafinlar治疗疤痕。对于其他皮肤毒性，对于不可耐受或严重的皮肤毒性，停止使用达拉非尼。对于皮肤毒性改善或在3周内恢复的患者，以较低剂量恢复Tafinlar。如果皮肤毒性在3周内没有改善，则永久停止使用Tafinlar。高血糖在达拉非尼单药治疗或与曲美替尼联合的治疗中患者可能会发生高血糖。Tafinlar开始时监测血糖水平，并在临床上适当时，对先前存在糖尿病或高血糖症的患者，根据临床指示，启动或优化抗高血糖药物。葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏达拉非尼含有磺酰胺部分，在葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PD）缺乏症患者中具有发生溶血性贫血的潜在风险。服用Tafinlar时，监测G6PD缺乏症患者的溶血性贫血症状。联合治疗相关的风险达拉非尼与曲美替尼联合使用。达拉非尼与曲美替尼的联合用药之前，查看曲美替尼的处方信息，了解曲美替尼的严重风险。胚胎-胎儿毒性根据动物研究的结果及其作用机制，达拉非尼给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险，建议有生殖潜力的女性患者或者男性患者在使用Tafinlar治疗期间和最后一次给药后2周内使用有效的避孕措施。建议患者使用非激素避孕方法，因为达拉非尼会导致激素避孕无效。达拉非尼靶点是什么？达拉非尼靶点有RAF。达拉非尼有什么作用？达拉非尼是BRAF V600E、BRAF V600K和BRAF V600D酶体外IC50值分别为0.65、0.5和1.84 nM的一些突变形式的BRAF激酶的抑制剂。Dabrafenib还抑制IC50值分别为3.2和5.0 nM的野生型BRAF和CRAF激酶，以及在较高浓度下抑制其他激酶，如SIK1、NEK11和LIMK1。BRAF基因的某些突变，包括导致BRAF V600E的突变，可导致组成性激活的BRAF激酶，从而刺激肿瘤细胞生长。Dabrafenib在体外和体内抑制各种BRAF V600突变阳性肿瘤的细胞生长。Dabrafenib和Trametinib科靶向抑制RAS/RAF/MEK/ERK途径中的两种不同激酶。与单独使用这两种药物相比，联合使用Dabrafenib和Trametinib可在体外对BRAF V600突变阳性肿瘤细胞系产生更大的生长抑制，并延长BRAF V600突变阳性肿瘤异种移植物的肿瘤生长抑制时间。达拉非尼国外批准上市适应症有哪些？2013年5月29日，达拉非尼（Tafinlar）获得美国食品和药物管理局（FDA）批准作为单药治疗BRAF V600E突变的不可切除或转移黑色素瘤患者。Tafinlar不适用于治疗野生型BRAF黑色素瘤。与此同时，FDA批准了THxID BRAF检测BRAF V600E突变。2014年1月9日，美国食品和药物管理局（FDA）批准达拉非尼（Tafinlar）与Mekinist联合使用，用于治疗无法切除的黑色素瘤（无法通过手术切除的黑色素瘤）或转移性黑色素瘤（已切除的黑色素瘤）患者通过BRAF V600E或V600K突变传播到身体其他部位。这些突变必须通过FDA批准的试验检测。2017年6月22日，美国食品和药物管理局（FDA）批准达拉非尼（Tafinlar）与Mekinist联合用于治疗之前接受过化疗治疗的，BRAF V600E突变的晚期或转移性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。达拉非尼不适用于治疗野生型BRAF NSCLC患者。2018年4月30日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准达拉非尼（Tafinlar）与Mekinist联合用于辅助治疗具有BRAF V600E或V600K突变的，手术完全切除后累计淋巴结的黑色素瘤患者。2018年5月4日，美国食品和药物管理局批准达拉非尼（Tafinlar）和Mekinist联合用药，用于治疗不能通过手术切除或已扩散到身体其他部位（转移）且具有BRAF V600E突变阳性的间变性甲状腺癌（ATC）患者。Tafinlar不适用于治疗野生型BRAF ATC患者。达拉非尼研发工厂是哪家？达拉非尼研发公司是葛兰素史克。达拉非尼纳入医保后价格？2019年12月，达拉非尼在中国批准上市，2021年3月开始可以医保报销，达拉非尼有两个规格，75mg/120粒/盒和50mg/120粒/盒，进入医保前，75mg的销售价格大概在42000元每盒左右，非常的昂贵。进入医保报销后，达拉非尼75mg*120粒规格的价格是11085元人民币每盒。达拉非尼如何使用？术前用药黑色素瘤在达拉非尼作为单一药物开始治疗之前，确认肿瘤标本中存在BRAF V600E突变。在开始使用达拉非尼和Mekinist治疗之前，确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变。非小细胞肺癌在开始使用达拉非尼和Mekinist治疗之前，确认肿瘤标本中存在BRAF V600E突变。间变性甲状腺癌（甲状腺未分化癌）在开始使用达拉非尼和Mekinist治疗之前，确认肿瘤标本中存在BRAF V600E突变。FDA批准的检测ATC中BRAF V600E突变的试验目前尚不可用。黑色素瘤达拉非尼的推荐剂量为150毫克，每日两次，作为单一药物或与曲美替尼联合服用，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。有关推荐的曲美替尼剂量信息，请参阅曲美替尼处方信息。黑色素瘤辅助治疗达拉非尼的推荐剂量为150 mg，每日两次，与曲美替尼联合口服，直到疾病复发或出现不可接受的毒性，持续1年。有关推荐的曲美替尼剂量信息，请参阅曲美替尼处方信息。非小细胞肺癌达拉非尼的推荐剂量为150 mg，每日两次，与曲美替尼联合口服，直到疾病复发或出现不可接受的毒性。有关推荐的曲美替尼剂量信息，请参阅曲美替尼处方信息。间变性甲状腺癌（甲状腺未分化癌）达拉非尼的推荐剂量为150 mg，每日两次，与曲美替尼联合口服，直到疾病复发或出现不可接受的毒性。有关推荐的曲美替尼剂量信息，请参阅曲美替尼处方信息。达拉非尼如何贮存？储存温度为20°C至25°C（68°F至77°F）；允许在15°C和30°C（59°F和86°F）之间发生偏移。

泰菲乐_Tafinlar需要多少剂量？术前用药黑色素瘤在达拉非尼作为单一药物开始治疗之前，确认肿瘤标本中存在BRAF V600E突变。在开始使用达拉非尼和Mekinist治疗之前，确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变。非小细胞肺癌在开始使用达拉非尼和Mekinist治疗之前，确认肿瘤标本中存在BRAF V600E突变。间变性甲状腺癌（甲状腺未分化癌）在开始使用达拉非尼和Mekinist治疗之前，确认肿瘤标本中存在BRAF V600E突变。FDA批准的检测ATC中BRAF V600E突变的试验目前尚不可用。黑色素瘤达拉非尼的推荐剂量为150毫克，每日两次，作为单一药物或与曲美替尼联合服用，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。有关推荐的曲美替尼剂量信息，请参阅曲美替尼处方信息。黑色素瘤辅助治疗达拉非尼的推荐剂量为150 mg，每日两次，与曲美替尼联合口服，直到疾病复发或出现不可接受的毒性，持续1年。有关推荐的曲美替尼剂量信息，请参阅曲美替尼处方信息。非小细胞肺癌达拉非尼的推荐剂量为150 mg，每日两次，与曲美替尼联合口服，直到疾病复发或出现不可接受的毒性。有关推荐的曲美替尼剂量信息，请参阅曲美替尼处方信息。间变性甲状腺癌（甲状腺未分化癌）达拉非尼的推荐剂量为150 mg，每日两次，与曲美替尼联合口服，直到疾病复发或出现不可接受的毒性。有关推荐的曲美替尼剂量信息，请参阅曲美替尼处方信息。泰菲乐_Tafinlar药品成分是哪些？泰菲乐_Tafinlar药品成分是Dabrafenib。泰菲乐_Tafinlar纳入医保适应症有哪些？2021年，达拉非尼（Tafinlar）被纳入国家医保报销目录，限于BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤：联合曲美替尼（Mekinist）适用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤。BRAF V600突变阳性黑色素瘤的术后辅助治疗：联合曲美替尼（Mekinist）适用于治疗BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗。泰菲乐_Tafinlar靶点是什么？泰菲乐_Tafinlar靶点是RAF。泰菲乐_Tafinlar是哪家研发公司？泰菲乐_Tafinlar研发公司：葛兰素史克泰菲乐_Tafinlar有副作用怎么办？新的原发性恶性肿瘤当达拉非尼作为单一药物或与曲美替尼合用时，可发生新的皮肤和非皮肤原发性恶性肿瘤。在治疗之前或治疗期间以及停止治疗后监测患者是否患有新的恶性肿瘤.对于RAS突变阳性的非皮肤恶性肿瘤，永久停止使用达拉非尼。BRAF野生型肿瘤的肿瘤促进作用体外实验已经证明，在BRAF野生型细胞中，暴露于BRAF抑制剂后，MAP激酶信号的反常激活和细胞增殖的增加。在将Tafinlar作为单一药物或与曲美替尼联合使用之前，确认BRAF V600E或V600K突变状态的证据。出血接受达拉非尼联合曲美替尼治疗的患者可能发生重大出血事件，包括关键区域或器官的症状性出血的大出血，监测出血的迹象和症状。对于所有4级出血事件和任何未改善的3级出血事件，永久停止使用Tafinlar。对于3级出血事件，暂停Tafinlar；如果情况有所改善，则恢复到下一个较低剂量水平。心肌病在使用达拉非尼和曲美替尼治疗前，治疗一个月后，以及治疗期间每隔2-3个月评估一次左室射血分数（LVEF）。对于症状性心肌病或无症状性LV功能障碍，在低于机构LLN的基线检查时，停药20%以上。心功能恢复至正常时的水平或至少LVEF和绝对下降的机构LLN≤ 与基线相比为10%恢复相同剂量的Tafinlar。葡萄膜炎在接受达拉非尼单药治疗或联合曲美替尼治疗的患者可能会发生葡萄膜炎。监测患者葡萄膜炎的视觉体征和症状（例如视力变化、畏光、眼痛）。如果诊断为虹膜炎，则进行眼部治疗，并在不改变剂量的情况下继续使用Tafinlar。如果严重葡萄膜炎（即虹膜睫状体炎）或轻度或中度葡萄膜炎对眼部治疗无反应，则停用Tafinlar并按临床指示进行治疗。如果改善至0级或1级，则以相同或更低的剂量继续服用Tafinlar。对于持续性2级或更高级别葡萄膜炎>6周，永久停止服用Tafinlar。严重发热反应达拉非尼可出现严重发热反应和任何严重程度的发热，并伴有低血压、僵硬或寒战、脱水或肾功能衰竭。与Tafinlar作为单一药物相比，Tafinlar与曲美替尼合用时发热的发生率和严重程度增加。对于温度大于或等于101.3ºF的发热，或伴有低血压、僵硬或寒战、脱水或肾功能衰竭的发热，停止服用Tafinlar，并评估感染症状和体征。在严重发热期间和之后监测血清肌酐和其他肾功能证据。有关不良反应的建议剂量修改。如果患者先前出现严重发热反应或伴有并发症的发热，则在恢复Tafinlar治疗时服用退热药作为二级预防。如果体温在发热开始后3天内未恢复到基线水平，或与脱水、低血压、肾功能衰竭或严重寒战/僵硬等并发症相关的发热，则对第二次或随后的发热给予皮质类固醇（例如，每天10毫克强的松）至少5天，而且没有证据表明存在活动性感染。严重皮肤毒性在使用曲美替尼给药的达拉非尼治疗期间，已经报告了严重的皮肤不良反应（疤痕），包括皮肤粘膜眼综合征（SJS）和具有嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应（DRESS），这些反应可能危及生命或致命。监测新的或恶化的严重皮肤反应。永久停止使用Tafinlar治疗疤痕。对于其他皮肤毒性，对于不可耐受或严重的皮肤毒性，停止使用达拉非尼。对于皮肤毒性改善或在3周内恢复的患者，以较低剂量恢复Tafinlar。如果皮肤毒性在3周内没有改善，则永久停止使用Tafinlar。高血糖在达拉非尼单药治疗或与曲美替尼联合的治疗中患者可能会发生高血糖。Tafinlar开始时监测血糖水平，并在临床上适当时，对先前存在糖尿病或高血糖症的患者，根据临床指示，启动或优化抗高血糖药物。葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏达拉非尼含有磺酰胺部分，在葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PD）缺乏症患者中具有发生溶血性贫血的潜在风险。服用Tafinlar时，监测G6PD缺乏症患者的溶血性贫血症状。联合治疗相关的风险达拉非尼与曲美替尼联合使用。达拉非尼与曲美替尼的联合用药之前，查看曲美替尼的处方信息，了解曲美替尼的严重风险。胚胎-胎儿毒性根据动物研究的结果及其作用机制，达拉非尼给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险，建议有生殖潜力的女性患者或者男性患者在使用Tafinlar治疗期间和最后一次给药后2周内使用有效的避孕措施。建议患者使用非激素避孕方法，因为达拉非尼会导致激素避孕无效。泰菲乐_Tafinlar在中国上市时间是什么时候？泰菲乐_Tafinlar在中国上市时间：2019-12-19泰菲乐_Tafinlar是冷藏保存还是常温保存？储存温度为20°C至25°C（68°F至77°F）；允许在15°C和30°C（59°F和86°F）之间发生偏移。泰菲乐_Tafinlar价格贵不贵？2019年12月，达拉非尼在中国批准上市，2021年3月开始可以医保报销，达拉非尼有两个规格，75mg/120粒/盒和50mg/120粒/盒，进入医保前，75mg的销售价格大概在42000元每盒左右，非常的昂贵。进入医保报销后，达拉非尼75mg*120粒规格的价格是11085元人民币每盒。

达拉非尼_Dabrafenib效果作用如何？达拉非尼是BRAF V600E、BRAF V600K和BRAF V600D酶体外IC50值分别为0.65、0.5和1.84 nM的一些突变形式的BRAF激酶的抑制剂。Dabrafenib还抑制IC50值分别为3.2和5.0 nM的野生型BRAF和CRAF激酶，以及在较高浓度下抑制其他激酶，如SIK1、NEK11和LIMK1。BRAF基因的某些突变，包括导致BRAF V600E的突变，可导致组成性激活的BRAF激酶，从而刺激肿瘤细胞生长。Dabrafenib在体外和体内抑制各种BRAF V600突变阳性肿瘤的细胞生长。Dabrafenib和Trametinib科靶向抑制RAS/RAF/MEK/ERK途径中的两种不同激酶。与单独使用这两种药物相比，联合使用Dabrafenib和Trametinib可在体外对BRAF V600突变阳性肿瘤细胞系产生更大的生长抑制，并延长BRAF V600突变阳性肿瘤异种移植物的肿瘤生长抑制时间。达拉非尼_Dabrafenib治疗什么病？达拉非尼_Dabrafenib可以治疗疾病包括：黑色素瘤达拉非尼作为单一药物，用于治疗经FDA批准的试验检测的，具有BRAF V600E突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。达拉非尼与Mekinist联合用于治疗经FDA批准的试验检测的，具有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。达拉非尼与Mekinist联合用于辅助治疗完全切除后伴有BRAF V600E或V600K突变和淋巴结受累的黑色素瘤患者。非小细胞肺癌达拉非尼与Mekinist联合用于治疗根据FDA批准的试验检测到的BRAF V600E突变的，转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。间变性甲状腺癌（甲状腺未分化癌）达拉非尼与Mekinist联合用于治疗BRAF V600E突变的，局部晚期或转移性间变性甲状腺癌（ATC）患者，且无令人满意的局部区域治疗选择。使用限制达拉非尼不适用于治疗野生型BRAF黑色素瘤、野生型BRAF NSCLC或野生型BRAF ATC患者。达拉非尼_Dabrafenib有副作用怎么办？新的原发性恶性肿瘤当达拉非尼作为单一药物或与曲美替尼合用时，可发生新的皮肤和非皮肤原发性恶性肿瘤。在治疗之前或治疗期间以及停止治疗后监测患者是否患有新的恶性肿瘤.对于RAS突变阳性的非皮肤恶性肿瘤，永久停止使用达拉非尼。BRAF野生型肿瘤的肿瘤促进作用体外实验已经证明，在BRAF野生型细胞中，暴露于BRAF抑制剂后，MAP激酶信号的反常激活和细胞增殖的增加。在将Tafinlar作为单一药物或与曲美替尼联合使用之前，确认BRAF V600E或V600K突变状态的证据。出血接受达拉非尼联合曲美替尼治疗的患者可能发生重大出血事件，包括关键区域或器官的症状性出血的大出血，监测出血的迹象和症状。对于所有4级出血事件和任何未改善的3级出血事件，永久停止使用Tafinlar。对于3级出血事件，暂停Tafinlar；如果情况有所改善，则恢复到下一个较低剂量水平。心肌病在使用达拉非尼和曲美替尼治疗前，治疗一个月后，以及治疗期间每隔2-3个月评估一次左室射血分数（LVEF）。对于症状性心肌病或无症状性LV功能障碍，在低于机构LLN的基线检查时，停药20%以上。心功能恢复至正常时的水平或至少LVEF和绝对下降的机构LLN≤ 与基线相比为10%恢复相同剂量的Tafinlar。葡萄膜炎在接受达拉非尼单药治疗或联合曲美替尼治疗的患者可能会发生葡萄膜炎。监测患者葡萄膜炎的视觉体征和症状（例如视力变化、畏光、眼痛）。如果诊断为虹膜炎，则进行眼部治疗，并在不改变剂量的情况下继续使用Tafinlar。如果严重葡萄膜炎（即虹膜睫状体炎）或轻度或中度葡萄膜炎对眼部治疗无反应，则停用Tafinlar并按临床指示进行治疗。如果改善至0级或1级，则以相同或更低的剂量继续服用Tafinlar。对于持续性2级或更高级别葡萄膜炎>6周，永久停止服用Tafinlar。严重发热反应达拉非尼可出现严重发热反应和任何严重程度的发热，并伴有低血压、僵硬或寒战、脱水或肾功能衰竭。与Tafinlar作为单一药物相比，Tafinlar与曲美替尼合用时发热的发生率和严重程度增加。对于温度大于或等于101.3ºF的发热，或伴有低血压、僵硬或寒战、脱水或肾功能衰竭的发热，停止服用Tafinlar，并评估感染症状和体征。在严重发热期间和之后监测血清肌酐和其他肾功能证据。有关不良反应的建议剂量修改。如果患者先前出现严重发热反应或伴有并发症的发热，则在恢复Tafinlar治疗时服用退热药作为二级预防。如果体温在发热开始后3天内未恢复到基线水平，或与脱水、低血压、肾功能衰竭或严重寒战/僵硬等并发症相关的发热，则对第二次或随后的发热给予皮质类固醇（例如，每天10毫克强的松）至少5天，而且没有证据表明存在活动性感染。严重皮肤毒性在使用曲美替尼给药的达拉非尼治疗期间，已经报告了严重的皮肤不良反应（疤痕），包括皮肤粘膜眼综合征（SJS）和具有嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应（DRESS），这些反应可能危及生命或致命。监测新的或恶化的严重皮肤反应。永久停止使用Tafinlar治疗疤痕。对于其他皮肤毒性，对于不可耐受或严重的皮肤毒性，停止使用达拉非尼。对于皮肤毒性改善或在3周内恢复的患者，以较低剂量恢复Tafinlar。如果皮肤毒性在3周内没有改善，则永久停止使用Tafinlar。高血糖在达拉非尼单药治疗或与曲美替尼联合的治疗中患者可能会发生高血糖。Tafinlar开始时监测血糖水平，并在临床上适当时，对先前存在糖尿病或高血糖症的患者，根据临床指示，启动或优化抗高血糖药物。葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏达拉非尼含有磺酰胺部分，在葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PD）缺乏症患者中具有发生溶血性贫血的潜在风险。服用Tafinlar时，监测G6PD缺乏症患者的溶血性贫血症状。联合治疗相关的风险达拉非尼与曲美替尼联合使用。达拉非尼与曲美替尼的联合用药之前，查看曲美替尼的处方信息，了解曲美替尼的严重风险。胚胎-胎儿毒性根据动物研究的结果及其作用机制，达拉非尼给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险，建议有生殖潜力的女性患者或者男性患者在使用Tafinlar治疗期间和最后一次给药后2周内使用有效的避孕措施。建议患者使用非激素避孕方法，因为达拉非尼会导致激素避孕无效。达拉非尼_Dabrafenib一瓶价格是多少？2019年12月，达拉非尼在中国批准上市，2021年3月开始可以医保报销，达拉非尼有两个规格，75mg/120粒/盒和50mg/120粒/盒，进入医保前，75mg的销售价格大概在42000元每盒左右，非常的昂贵。进入医保报销后，达拉非尼75mg*120粒规格的价格是11085元人民币每盒。达拉非尼_Dabrafenib如何保存？储存温度为20°C至25°C（68°F至77°F）；允许在15°C和30°C（59°F和86°F）之间发生偏移。达拉非尼_Dabrafenib又叫什么名字？达拉非尼_Dabrafenib别名叫甲磺酸达拉非尼胶囊；达帕菲尼；达布非尼。达拉非尼_Dabrafenib研发公司是哪家公司？达拉非尼_Dabrafenib研发公司是葛兰素史克。达拉非尼_Dabrafenib有什么靶点？达拉非尼_Dabrafenib靶点有RAF。达拉非尼_Dabrafenib在国外批准适应症有哪些？2013年5月29日，达拉非尼（Tafinlar）获得美国食品和药物管理局（FDA）批准作为单药治疗BRAF V600E突变的不可切除或转移黑色素瘤患者。Tafinlar不适用于治疗野生型BRAF黑色素瘤。与此同时，FDA批准了THxID BRAF检测BRAF V600E突变。2014年1月9日，美国食品和药物管理局（FDA）批准达拉非尼（Tafinlar）与Mekinist联合使用，用于治疗无法切除的黑色素瘤（无法通过手术切除的黑色素瘤）或转移性黑色素瘤（已切除的黑色素瘤）患者通过BRAF V600E或V600K突变传播到身体其他部位。这些突变必须通过FDA批准的试验检测。2017年6月22日，美国食品和药物管理局（FDA）批准达拉非尼（Tafinlar）与Mekinist联合用于治疗之前接受过化疗治疗的，BRAF V600E突变的晚期或转移性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。达拉非尼不适用于治疗野生型BRAF NSCLC患者。2018年4月30日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准达拉非尼（Tafinlar）与Mekinist联合用于辅助治疗具有BRAF V600E或V600K突变的，手术完全切除后累计淋巴结的黑色素瘤患者。2018年5月4日，美国食品和药物管理局批准达拉非尼（Tafinlar）和Mekinist联合用药，用于治疗不能通过手术切除或已扩散到身体其他部位（转移）且具有BRAF V600E突变阳性的间变性甲状腺癌（ATC）患者。Tafinlar不适用于治疗野生型BRAF ATC患者。

泰菲乐需要多少剂量？术前用药黑色素瘤在达拉非尼作为单一药物开始治疗之前，确认肿瘤标本中存在BRAF V600E突变。在开始使用达拉非尼和Mekinist治疗之前，确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变。非小细胞肺癌在开始使用达拉非尼和Mekinist治疗之前，确认肿瘤标本中存在BRAF V600E突变。间变性甲状腺癌（甲状腺未分化癌）在开始使用达拉非尼和Mekinist治疗之前，确认肿瘤标本中存在BRAF V600E突变。FDA批准的检测ATC中BRAF V600E突变的试验目前尚不可用。黑色素瘤达拉非尼的推荐剂量为150毫克，每日两次，作为单一药物或与曲美替尼联合服用，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。有关推荐的曲美替尼剂量信息，请参阅曲美替尼处方信息。黑色素瘤辅助治疗达拉非尼的推荐剂量为150 mg，每日两次，与曲美替尼联合口服，直到疾病复发或出现不可接受的毒性，持续1年。有关推荐的曲美替尼剂量信息，请参阅曲美替尼处方信息。非小细胞肺癌达拉非尼的推荐剂量为150 mg，每日两次，与曲美替尼联合口服，直到疾病复发或出现不可接受的毒性。有关推荐的曲美替尼剂量信息，请参阅曲美替尼处方信息。间变性甲状腺癌（甲状腺未分化癌）达拉非尼的推荐剂量为150 mg，每日两次，与曲美替尼联合口服，直到疾病复发或出现不可接受的毒性。有关推荐的曲美替尼剂量信息，请参阅曲美替尼处方信息。泰菲乐作用效果如何？达拉非尼是BRAF V600E、BRAF V600K和BRAF V600D酶体外IC50值分别为0.65、0.5和1.84 nM的一些突变形式的BRAF激酶的抑制剂。Dabrafenib还抑制IC50值分别为3.2和5.0 nM的野生型BRAF和CRAF激酶，以及在较高浓度下抑制其他激酶，如SIK1、NEK11和LIMK1。BRAF基因的某些突变，包括导致BRAF V600E的突变，可导致组成性激活的BRAF激酶，从而刺激肿瘤细胞生长。Dabrafenib在体外和体内抑制各种BRAF V600突变阳性肿瘤的细胞生长。Dabrafenib和Trametinib科靶向抑制RAS/RAF/MEK/ERK途径中的两种不同激酶。与单独使用这两种药物相比，联合使用Dabrafenib和Trametinib可在体外对BRAF V600突变阳性肿瘤细胞系产生更大的生长抑制，并延长BRAF V600突变阳性肿瘤异种移植物的肿瘤生长抑制时间。泰菲乐上市时间是什么时候？泰菲乐上市时间为：2013-05-29。泰菲乐国外批准适应症有哪些？2013年5月29日，达拉非尼（Tafinlar）获得美国食品和药物管理局（FDA）批准作为单药治疗BRAF V600E突变的不可切除或转移黑色素瘤患者。Tafinlar不适用于治疗野生型BRAF黑色素瘤。与此同时，FDA批准了THxID BRAF检测BRAF V600E突变。2014年1月9日，美国食品和药物管理局（FDA）批准达拉非尼（Tafinlar）与Mekinist联合使用，用于治疗无法切除的黑色素瘤（无法通过手术切除的黑色素瘤）或转移性黑色素瘤（已切除的黑色素瘤）患者通过BRAF V600E或V600K突变传播到身体其他部位。这些突变必须通过FDA批准的试验检测。2017年6月22日，美国食品和药物管理局（FDA）批准达拉非尼（Tafinlar）与Mekinist联合用于治疗之前接受过化疗治疗的，BRAF V600E突变的晚期或转移性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。达拉非尼不适用于治疗野生型BRAF NSCLC患者。2018年4月30日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准达拉非尼（Tafinlar）与Mekinist联合用于辅助治疗具有BRAF V600E或V600K突变的，手术完全切除后累计淋巴结的黑色素瘤患者。2018年5月4日，美国食品和药物管理局批准达拉非尼（Tafinlar）和Mekinist联合用药，用于治疗不能通过手术切除或已扩散到身体其他部位（转移）且具有BRAF V600E突变阳性的间变性甲状腺癌（ATC）患者。Tafinlar不适用于治疗野生型BRAF ATC患者。小孩子服用泰菲乐的注意事项妊娠期患者在开始达拉非尼治疗之前，验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。根据其作用机制，Tafinlar给孕妇服用时会造成胎儿伤害。没有足够的数据来评估接受Tafinlar的孕妇风险。告知孕妇对胎儿的潜在风险。哺乳期患者没有关于母乳中Dabrafenib的存在，或Dabrafenib对母乳喂养婴儿的影响，或对产奶量的影响的数据。由于母乳喂养的婴儿可能会出现严重的不良反应，建议妇女在使用达拉非尼治疗期间和最后一次服用后的2周内不要母乳喂养。儿童患者达拉非尼作为单一药物或与曲美替尼联合使用的安全性和有效性尚未在儿童患者中得到验证。泰菲乐说明书泰菲乐药品英文名：Dabrafenib泰菲乐商品英文名：Tafinlar泰菲乐研发公司：葛兰素史克泰菲乐靶点：RAF泰菲乐适应症有哪些？黑色素瘤达拉非尼作为单一药物，用于治疗经FDA批准的试验检测的，具有BRAF V600E突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。达拉非尼与Mekinist联合用于治疗经FDA批准的试验检测的，具有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。达拉非尼与Mekinist联合用于辅助治疗完全切除后伴有BRAF V600E或V600K突变和淋巴结受累的黑色素瘤患者。非小细胞肺癌达拉非尼与Mekinist联合用于治疗根据FDA批准的试验检测到的BRAF V600E突变的，转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。间变性甲状腺癌（甲状腺未分化癌）达拉非尼与Mekinist联合用于治疗BRAF V600E突变的，局部晚期或转移性间变性甲状腺癌（ATC）患者，且无令人满意的局部区域治疗选择。使用限制达拉非尼不适用于治疗野生型BRAF黑色素瘤、野生型BRAF NSCLC或野生型BRAF ATC患者。泰菲乐有副作用怎么办？新的原发性恶性肿瘤当达拉非尼作为单一药物或与曲美替尼合用时，可发生新的皮肤和非皮肤原发性恶性肿瘤。在治疗之前或治疗期间以及停止治疗后监测患者是否患有新的恶性肿瘤.对于RAS突变阳性的非皮肤恶性肿瘤，永久停止使用达拉非尼。BRAF野生型肿瘤的肿瘤促进作用体外实验已经证明，在BRAF野生型细胞中，暴露于BRAF抑制剂后，MAP激酶信号的反常激活和细胞增殖的增加。在将Tafinlar作为单一药物或与曲美替尼联合使用之前，确认BRAF V600E或V600K突变状态的证据。出血接受达拉非尼联合曲美替尼治疗的患者可能发生重大出血事件，包括关键区域或器官的症状性出血的大出血，监测出血的迹象和症状。对于所有4级出血事件和任何未改善的3级出血事件，永久停止使用Tafinlar。对于3级出血事件，暂停Tafinlar；如果情况有所改善，则恢复到下一个较低剂量水平。心肌病在使用达拉非尼和曲美替尼治疗前，治疗一个月后，以及治疗期间每隔2-3个月评估一次左室射血分数（LVEF）。对于症状性心肌病或无症状性LV功能障碍，在低于机构LLN的基线检查时，停药20%以上。心功能恢复至正常时的水平或至少LVEF和绝对下降的机构LLN≤ 与基线相比为10%恢复相同剂量的Tafinlar。葡萄膜炎在接受达拉非尼单药治疗或联合曲美替尼治疗的患者可能会发生葡萄膜炎。监测患者葡萄膜炎的视觉体征和症状（例如视力变化、畏光、眼痛）。如果诊断为虹膜炎，则进行眼部治疗，并在不改变剂量的情况下继续使用Tafinlar。如果严重葡萄膜炎（即虹膜睫状体炎）或轻度或中度葡萄膜炎对眼部治疗无反应，则停用Tafinlar并按临床指示进行治疗。如果改善至0级或1级，则以相同或更低的剂量继续服用Tafinlar。对于持续性2级或更高级别葡萄膜炎>6周，永久停止服用Tafinlar。严重发热反应达拉非尼可出现严重发热反应和任何严重程度的发热，并伴有低血压、僵硬或寒战、脱水或肾功能衰竭。与Tafinlar作为单一药物相比，Tafinlar与曲美替尼合用时发热的发生率和严重程度增加。对于温度大于或等于101.3ºF的发热，或伴有低血压、僵硬或寒战、脱水或肾功能衰竭的发热，停止服用Tafinlar，并评估感染症状和体征。在严重发热期间和之后监测血清肌酐和其他肾功能证据。有关不良反应的建议剂量修改。如果患者先前出现严重发热反应或伴有并发症的发热，则在恢复Tafinlar治疗时服用退热药作为二级预防。如果体温在发热开始后3天内未恢复到基线水平，或与脱水、低血压、肾功能衰竭或严重寒战/僵硬等并发症相关的发热，则对第二次或随后的发热给予皮质类固醇（例如，每天10毫克强的松）至少5天，而且没有证据表明存在活动性感染。严重皮肤毒性在使用曲美替尼给药的达拉非尼治疗期间，已经报告了严重的皮肤不良反应（疤痕），包括皮肤粘膜眼综合征（SJS）和具有嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应（DRESS），这些反应可能危及生命或致命。监测新的或恶化的严重皮肤反应。永久停止使用Tafinlar治疗疤痕。对于其他皮肤毒性，对于不可耐受或严重的皮肤毒性，停止使用达拉非尼。对于皮肤毒性改善或在3周内恢复的患者，以较低剂量恢复Tafinlar。如果皮肤毒性在3周内没有改善，则永久停止使用Tafinlar。高血糖在达拉非尼单药治疗或与曲美替尼联合的治疗中患者可能会发生高血糖。Tafinlar开始时监测血糖水平，并在临床上适当时，对先前存在糖尿病或高血糖症的患者，根据临床指示，启动或优化抗高血糖药物。葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏达拉非尼含有磺酰胺部分，在葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PD）缺乏症患者中具有发生溶血性贫血的潜在风险。服用Tafinlar时，监测G6PD缺乏症患者的溶血性贫血症状。联合治疗相关的风险达拉非尼与曲美替尼联合使用。达拉非尼与曲美替尼的联合用药之前，查看曲美替尼的处方信息，了解曲美替尼的严重风险。胚胎-胎儿毒性根据动物研究的结果及其作用机制，达拉非尼给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险，建议有生殖潜力的女性患者或者男性患者在使用Tafinlar治疗期间和最后一次给药后2周内使用有效的避孕措施。建议患者使用非激素避孕方法，因为达拉非尼会导致激素避孕无效。泰菲乐如何贮藏？储存温度为20°C至25°C（68°F至77°F）；允许在15°C和30°C（59°F和86°F）之间发生偏移。

达拉非尼什么时候上市？达拉非尼上市时间是：2013-05-29。达拉非尼说明书达拉非尼商品中文名：泰菲乐达拉非尼药品英文名：Dabrafenib达拉非尼别名：甲磺酸达拉非尼胶囊；达帕菲尼；达布非尼达拉非尼适应症：非小细胞肺癌，间变性甲状腺癌（甲状腺未分化癌），黑色素瘤。达拉非尼有副作用怎么办？新的原发性恶性肿瘤当达拉非尼作为单一药物或与曲美替尼合用时，可发生新的皮肤和非皮肤原发性恶性肿瘤。在治疗之前或治疗期间以及停止治疗后监测患者是否患有新的恶性肿瘤.对于RAS突变阳性的非皮肤恶性肿瘤，永久停止使用达拉非尼。BRAF野生型肿瘤的肿瘤促进作用体外实验已经证明，在BRAF野生型细胞中，暴露于BRAF抑制剂后，MAP激酶信号的反常激活和细胞增殖的增加。在将Tafinlar作为单一药物或与曲美替尼联合使用之前，确认BRAF V600E或V600K突变状态的证据。出血接受达拉非尼联合曲美替尼治疗的患者可能发生重大出血事件，包括关键区域或器官的症状性出血的大出血，监测出血的迹象和症状。对于所有4级出血事件和任何未改善的3级出血事件，永久停止使用Tafinlar。对于3级出血事件，暂停Tafinlar；如果情况有所改善，则恢复到下一个较低剂量水平。心肌病在使用达拉非尼和曲美替尼治疗前，治疗一个月后，以及治疗期间每隔2-3个月评估一次左室射血分数（LVEF）。对于症状性心肌病或无症状性LV功能障碍，在低于机构LLN的基线检查时，停药20%以上。心功能恢复至正常时的水平或至少LVEF和绝对下降的机构LLN≤ 与基线相比为10%恢复相同剂量的Tafinlar。葡萄膜炎在接受达拉非尼单药治疗或联合曲美替尼治疗的患者可能会发生葡萄膜炎。监测患者葡萄膜炎的视觉体征和症状（例如视力变化、畏光、眼痛）。如果诊断为虹膜炎，则进行眼部治疗，并在不改变剂量的情况下继续使用Tafinlar。如果严重葡萄膜炎（即虹膜睫状体炎）或轻度或中度葡萄膜炎对眼部治疗无反应，则停用Tafinlar并按临床指示进行治疗。如果改善至0级或1级，则以相同或更低的剂量继续服用Tafinlar。对于持续性2级或更高级别葡萄膜炎>6周，永久停止服用Tafinlar。严重发热反应达拉非尼可出现严重发热反应和任何严重程度的发热，并伴有低血压、僵硬或寒战、脱水或肾功能衰竭。与Tafinlar作为单一药物相比，Tafinlar与曲美替尼合用时发热的发生率和严重程度增加。对于温度大于或等于101.3ºF的发热，或伴有低血压、僵硬或寒战、脱水或肾功能衰竭的发热，停止服用Tafinlar，并评估感染症状和体征。在严重发热期间和之后监测血清肌酐和其他肾功能证据。有关不良反应的建议剂量修改。如果患者先前出现严重发热反应或伴有并发症的发热，则在恢复Tafinlar治疗时服用退热药作为二级预防。如果体温在发热开始后3天内未恢复到基线水平，或与脱水、低血压、肾功能衰竭或严重寒战/僵硬等并发症相关的发热，则对第二次或随后的发热给予皮质类固醇（例如，每天10毫克强的松）至少5天，而且没有证据表明存在活动性感染。严重皮肤毒性在使用曲美替尼给药的达拉非尼治疗期间，已经报告了严重的皮肤不良反应（疤痕），包括皮肤粘膜眼综合征（SJS）和具有嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应（DRESS），这些反应可能危及生命或致命。监测新的或恶化的严重皮肤反应。永久停止使用Tafinlar治疗疤痕。对于其他皮肤毒性，对于不可耐受或严重的皮肤毒性，停止使用达拉非尼。对于皮肤毒性改善或在3周内恢复的患者，以较低剂量恢复Tafinlar。如果皮肤毒性在3周内没有改善，则永久停止使用Tafinlar。高血糖在达拉非尼单药治疗或与曲美替尼联合的治疗中患者可能会发生高血糖。Tafinlar开始时监测血糖水平，并在临床上适当时，对先前存在糖尿病或高血糖症的患者，根据临床指示，启动或优化抗高血糖药物。葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏达拉非尼含有磺酰胺部分，在葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PD）缺乏症患者中具有发生溶血性贫血的潜在风险。服用Tafinlar时，监测G6PD缺乏症患者的溶血性贫血症状。联合治疗相关的风险达拉非尼与曲美替尼联合使用。达拉非尼与曲美替尼的联合用药之前，查看曲美替尼的处方信息，了解曲美替尼的严重风险。胚胎-胎儿毒性根据动物研究的结果及其作用机制，达拉非尼给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险，建议有生殖潜力的女性患者或者男性患者在使用Tafinlar治疗期间和最后一次给药后2周内使用有效的避孕措施。建议患者使用非激素避孕方法，因为达拉非尼会导致激素避孕无效。达拉非尼有没有进入医保目录？近年来，为进一步减轻肿瘤患者的经济负担，国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围，使医保对优质创新药的战略性购买，以此可惠及更多患者。在2021-03-01，达拉非尼，即Dabrafenib、泰菲乐、Tafinlar、甲磺酸达拉非尼胶囊；达帕菲尼；达布非尼正式被纳入国家医保范畴。但各省各市并不一样，有的进医保早一些，有的进医保晚一些，同时有的药报销比例高一些，有的报销比例低一些。达拉非尼怎么保存？储存温度为20°C至25°C（68°F至77°F）；允许在15°C和30°C（59°F和86°F）之间发生偏移。达拉非尼有什么作用？达拉非尼是BRAF V600E、BRAF V600K和BRAF V600D酶体外IC50值分别为0.65、0.5和1.84 nM的一些突变形式的BRAF激酶的抑制剂。Dabrafenib还抑制IC50值分别为3.2和5.0 nM的野生型BRAF和CRAF激酶，以及在较高浓度下抑制其他激酶，如SIK1、NEK11和LIMK1。BRAF基因的某些突变，包括导致BRAF V600E的突变，可导致组成性激活的BRAF激酶，从而刺激肿瘤细胞生长。Dabrafenib在体外和体内抑制各种BRAF V600突变阳性肿瘤的细胞生长。Dabrafenib和Trametinib科靶向抑制RAS/RAF/MEK/ERK途径中的两种不同激酶。与单独使用这两种药物相比，联合使用Dabrafenib和Trametinib可在体外对BRAF V600突变阳性肿瘤细胞系产生更大的生长抑制，并延长BRAF V600突变阳性肿瘤异种移植物的肿瘤生长抑制时间。达拉非尼在国内获批适应症有哪些？2019年12月19日，中国国家药品监督管理局批准达拉非尼（Tafinlar）和曲美替尼（Mekinist）双靶向联合治疗药物的上市许可，适用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤。2020年3月6日，中国国家药品监督管理局批准达拉非尼（Tafinlar）和曲美替尼（Mekinist）联合用于BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗。达拉非尼靶点有哪一些？达拉非尼靶点有RAF。达拉非尼的特殊人群妊娠期患者在开始达拉非尼治疗之前，验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。根据其作用机制，Tafinlar给孕妇服用时会造成胎儿伤害。没有足够的数据来评估接受Tafinlar的孕妇风险。告知孕妇对胎儿的潜在风险。哺乳期患者没有关于母乳中Dabrafenib的存在，或Dabrafenib对母乳喂养婴儿的影响，或对产奶量的影响的数据。由于母乳喂养的婴儿可能会出现严重的不良反应，建议妇女在使用达拉非尼治疗期间和最后一次服用后的2周内不要母乳喂养。儿童患者达拉非尼作为单一药物或与曲美替尼联合使用的安全性和有效性尚未在儿童患者中得到验证。

泰菲乐_Tafinlar进入医保时间是什么时候？泰菲乐_Tafinlar医保时间为：2021-03-01儿童患者服用泰菲乐_Tafinlar的注意事项妊娠期患者在开始达拉非尼治疗之前，验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。根据其作用机制，Tafinlar给孕妇服用时会造成胎儿伤害。没有足够的数据来评估接受Tafinlar的孕妇风险。告知孕妇对胎儿的潜在风险。哺乳期患者没有关于母乳中Dabrafenib的存在，或Dabrafenib对母乳喂养婴儿的影响，或对产奶量的影响的数据。由于母乳喂养的婴儿可能会出现严重的不良反应，建议妇女在使用达拉非尼治疗期间和最后一次服用后的2周内不要母乳喂养。儿童患者达拉非尼作为单一药物或与曲美替尼联合使用的安全性和有效性尚未在儿童患者中得到验证。泰菲乐_Tafinlar怎么使用？术前用药黑色素瘤在达拉非尼作为单一药物开始治疗之前，确认肿瘤标本中存在BRAF V600E突变。在开始使用达拉非尼和Mekinist治疗之前，确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变。非小细胞肺癌在开始使用达拉非尼和Mekinist治疗之前，确认肿瘤标本中存在BRAF V600E突变。间变性甲状腺癌（甲状腺未分化癌）在开始使用达拉非尼和Mekinist治疗之前，确认肿瘤标本中存在BRAF V600E突变。FDA批准的检测ATC中BRAF V600E突变的试验目前尚不可用。黑色素瘤达拉非尼的推荐剂量为150毫克，每日两次，作为单一药物或与曲美替尼联合服用，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。有关推荐的曲美替尼剂量信息，请参阅曲美替尼处方信息。黑色素瘤辅助治疗达拉非尼的推荐剂量为150 mg，每日两次，与曲美替尼联合口服，直到疾病复发或出现不可接受的毒性，持续1年。有关推荐的曲美替尼剂量信息，请参阅曲美替尼处方信息。非小细胞肺癌达拉非尼的推荐剂量为150 mg，每日两次，与曲美替尼联合口服，直到疾病复发或出现不可接受的毒性。有关推荐的曲美替尼剂量信息，请参阅曲美替尼处方信息。间变性甲状腺癌（甲状腺未分化癌）达拉非尼的推荐剂量为150 mg，每日两次，与曲美替尼联合口服，直到疾病复发或出现不可接受的毒性。有关推荐的曲美替尼剂量信息，请参阅曲美替尼处方信息。泰菲乐_Tafinlar研发公司是什么？泰菲乐_Tafinlar研发公司是：葛兰素史克。泰菲乐_Tafinlar又叫什么？泰菲乐_Tafinlar别名叫甲磺酸达拉非尼胶囊；达帕菲尼；达布非尼。泰菲乐_Tafinlar需要多少钱一盒？2019年12月，达拉非尼在中国批准上市，2021年3月开始可以医保报销，达拉非尼有两个规格，75mg/120粒/盒和50mg/120粒/盒，进入医保前，75mg的销售价格大概在42000元每盒左右，非常的昂贵。进入医保报销后，达拉非尼75mg*120粒规格的价格是11085元人民币每盒。泰菲乐_Tafinlar副作用怎么缓解？新的原发性恶性肿瘤当达拉非尼作为单一药物或与曲美替尼合用时，可发生新的皮肤和非皮肤原发性恶性肿瘤。在治疗之前或治疗期间以及停止治疗后监测患者是否患有新的恶性肿瘤.对于RAS突变阳性的非皮肤恶性肿瘤，永久停止使用达拉非尼。BRAF野生型肿瘤的肿瘤促进作用体外实验已经证明，在BRAF野生型细胞中，暴露于BRAF抑制剂后，MAP激酶信号的反常激活和细胞增殖的增加。在将Tafinlar作为单一药物或与曲美替尼联合使用之前，确认BRAF V600E或V600K突变状态的证据。出血接受达拉非尼联合曲美替尼治疗的患者可能发生重大出血事件，包括关键区域或器官的症状性出血的大出血，监测出血的迹象和症状。对于所有4级出血事件和任何未改善的3级出血事件，永久停止使用Tafinlar。对于3级出血事件，暂停Tafinlar；如果情况有所改善，则恢复到下一个较低剂量水平。心肌病在使用达拉非尼和曲美替尼治疗前，治疗一个月后，以及治疗期间每隔2-3个月评估一次左室射血分数（LVEF）。对于症状性心肌病或无症状性LV功能障碍，在低于机构LLN的基线检查时，停药20%以上。心功能恢复至正常时的水平或至少LVEF和绝对下降的机构LLN≤ 与基线相比为10%恢复相同剂量的Tafinlar。葡萄膜炎在接受达拉非尼单药治疗或联合曲美替尼治疗的患者可能会发生葡萄膜炎。监测患者葡萄膜炎的视觉体征和症状（例如视力变化、畏光、眼痛）。如果诊断为虹膜炎，则进行眼部治疗，并在不改变剂量的情况下继续使用Tafinlar。如果严重葡萄膜炎（即虹膜睫状体炎）或轻度或中度葡萄膜炎对眼部治疗无反应，则停用Tafinlar并按临床指示进行治疗。如果改善至0级或1级，则以相同或更低的剂量继续服用Tafinlar。对于持续性2级或更高级别葡萄膜炎>6周，永久停止服用Tafinlar。严重发热反应达拉非尼可出现严重发热反应和任何严重程度的发热，并伴有低血压、僵硬或寒战、脱水或肾功能衰竭。与Tafinlar作为单一药物相比，Tafinlar与曲美替尼合用时发热的发生率和严重程度增加。对于温度大于或等于101.3ºF的发热，或伴有低血压、僵硬或寒战、脱水或肾功能衰竭的发热，停止服用Tafinlar，并评估感染症状和体征。在严重发热期间和之后监测血清肌酐和其他肾功能证据。有关不良反应的建议剂量修改。如果患者先前出现严重发热反应或伴有并发症的发热，则在恢复Tafinlar治疗时服用退热药作为二级预防。如果体温在发热开始后3天内未恢复到基线水平，或与脱水、低血压、肾功能衰竭或严重寒战/僵硬等并发症相关的发热，则对第二次或随后的发热给予皮质类固醇（例如，每天10毫克强的松）至少5天，而且没有证据表明存在活动性感染。严重皮肤毒性在使用曲美替尼给药的达拉非尼治疗期间，已经报告了严重的皮肤不良反应（疤痕），包括皮肤粘膜眼综合征（SJS）和具有嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应（DRESS），这些反应可能危及生命或致命。监测新的或恶化的严重皮肤反应。永久停止使用Tafinlar治疗疤痕。对于其他皮肤毒性，对于不可耐受或严重的皮肤毒性，停止使用达拉非尼。对于皮肤毒性改善或在3周内恢复的患者，以较低剂量恢复Tafinlar。如果皮肤毒性在3周内没有改善，则永久停止使用Tafinlar。高血糖在达拉非尼单药治疗或与曲美替尼联合的治疗中患者可能会发生高血糖。Tafinlar开始时监测血糖水平，并在临床上适当时，对先前存在糖尿病或高血糖症的患者，根据临床指示，启动或优化抗高血糖药物。葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏达拉非尼含有磺酰胺部分，在葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PD）缺乏症患者中具有发生溶血性贫血的潜在风险。服用Tafinlar时，监测G6PD缺乏症患者的溶血性贫血症状。联合治疗相关的风险达拉非尼与曲美替尼联合使用。达拉非尼与曲美替尼的联合用药之前，查看曲美替尼的处方信息，了解曲美替尼的严重风险。胚胎-胎儿毒性根据动物研究的结果及其作用机制，达拉非尼给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险，建议有生殖潜力的女性患者或者男性患者在使用Tafinlar治疗期间和最后一次给药后2周内使用有效的避孕措施。建议患者使用非激素避孕方法，因为达拉非尼会导致激素避孕无效。泰菲乐_Tafinlar作用效果如何？达拉非尼是BRAF V600E、BRAF V600K和BRAF V600D酶体外IC50值分别为0.65、0.5和1.84 nM的一些突变形式的BRAF激酶的抑制剂。Dabrafenib还抑制IC50值分别为3.2和5.0 nM的野生型BRAF和CRAF激酶，以及在较高浓度下抑制其他激酶，如SIK1、NEK11和LIMK1。BRAF基因的某些突变，包括导致BRAF V600E的突变，可导致组成性激活的BRAF激酶，从而刺激肿瘤细胞生长。Dabrafenib在体外和体内抑制各种BRAF V600突变阳性肿瘤的细胞生长。Dabrafenib和Trametinib科靶向抑制RAS/RAF/MEK/ERK途径中的两种不同激酶。与单独使用这两种药物相比，联合使用Dabrafenib和Trametinib可在体外对BRAF V600突变阳性肿瘤细胞系产生更大的生长抑制，并延长BRAF V600突变阳性肿瘤异种移植物的肿瘤生长抑制时间。泰菲乐_Tafinlar靶点有哪几个？泰菲乐_Tafinlar靶点有：RAF。泰菲乐_Tafinlar如何保存？储存温度为20°C至25°C（68°F至77°F）；允许在15°C和30°C（59°F和86°F）之间发生偏移。

达拉非尼_Dabrafenib什么情况下不能使用？达拉非尼_Dabrafenib禁忌症为：暂无。达拉非尼_Dabrafenib适应症有哪些？达拉非尼_Dabrafenib适应症包括：非小细胞肺癌，间变性甲状腺癌（甲状腺未分化癌），黑色素瘤。达拉非尼_Dabrafenib多少钱一盒买到？2019年12月，达拉非尼在中国批准上市，2021年3月开始可以医保报销，达拉非尼有两个规格，75mg/120粒/盒和50mg/120粒/盒，进入医保前，75mg的销售价格大概在42000元每盒左右，非常的昂贵。进入医保报销后，达拉非尼75mg*120粒规格的价格是11085元人民币每盒。达拉非尼_Dabrafenib副作用怎么缓解？新的原发性恶性肿瘤当达拉非尼作为单一药物或与曲美替尼合用时，可发生新的皮肤和非皮肤原发性恶性肿瘤。在治疗之前或治疗期间以及停止治疗后监测患者是否患有新的恶性肿瘤.对于RAS突变阳性的非皮肤恶性肿瘤，永久停止使用达拉非尼。BRAF野生型肿瘤的肿瘤促进作用体外实验已经证明，在BRAF野生型细胞中，暴露于BRAF抑制剂后，MAP激酶信号的反常激活和细胞增殖的增加。在将Tafinlar作为单一药物或与曲美替尼联合使用之前，确认BRAF V600E或V600K突变状态的证据。出血接受达拉非尼联合曲美替尼治疗的患者可能发生重大出血事件，包括关键区域或器官的症状性出血的大出血，监测出血的迹象和症状。对于所有4级出血事件和任何未改善的3级出血事件，永久停止使用Tafinlar。对于3级出血事件，暂停Tafinlar；如果情况有所改善，则恢复到下一个较低剂量水平。心肌病在使用达拉非尼和曲美替尼治疗前，治疗一个月后，以及治疗期间每隔2-3个月评估一次左室射血分数（LVEF）。对于症状性心肌病或无症状性LV功能障碍，在低于机构LLN的基线检查时，停药20%以上。心功能恢复至正常时的水平或至少LVEF和绝对下降的机构LLN≤ 与基线相比为10%恢复相同剂量的Tafinlar。葡萄膜炎在接受达拉非尼单药治疗或联合曲美替尼治疗的患者可能会发生葡萄膜炎。监测患者葡萄膜炎的视觉体征和症状（例如视力变化、畏光、眼痛）。如果诊断为虹膜炎，则进行眼部治疗，并在不改变剂量的情况下继续使用Tafinlar。如果严重葡萄膜炎（即虹膜睫状体炎）或轻度或中度葡萄膜炎对眼部治疗无反应，则停用Tafinlar并按临床指示进行治疗。如果改善至0级或1级，则以相同或更低的剂量继续服用Tafinlar。对于持续性2级或更高级别葡萄膜炎>6周，永久停止服用Tafinlar。严重发热反应达拉非尼可出现严重发热反应和任何严重程度的发热，并伴有低血压、僵硬或寒战、脱水或肾功能衰竭。与Tafinlar作为单一药物相比，Tafinlar与曲美替尼合用时发热的发生率和严重程度增加。对于温度大于或等于101.3ºF的发热，或伴有低血压、僵硬或寒战、脱水或肾功能衰竭的发热，停止服用Tafinlar，并评估感染症状和体征。在严重发热期间和之后监测血清肌酐和其他肾功能证据。有关不良反应的建议剂量修改。如果患者先前出现严重发热反应或伴有并发症的发热，则在恢复Tafinlar治疗时服用退热药作为二级预防。如果体温在发热开始后3天内未恢复到基线水平，或与脱水、低血压、肾功能衰竭或严重寒战/僵硬等并发症相关的发热，则对第二次或随后的发热给予皮质类固醇（例如，每天10毫克强的松）至少5天，而且没有证据表明存在活动性感染。严重皮肤毒性在使用曲美替尼给药的达拉非尼治疗期间，已经报告了严重的皮肤不良反应（疤痕），包括皮肤粘膜眼综合征（SJS）和具有嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应（DRESS），这些反应可能危及生命或致命。监测新的或恶化的严重皮肤反应。永久停止使用Tafinlar治疗疤痕。对于其他皮肤毒性，对于不可耐受或严重的皮肤毒性，停止使用达拉非尼。对于皮肤毒性改善或在3周内恢复的患者，以较低剂量恢复Tafinlar。如果皮肤毒性在3周内没有改善，则永久停止使用Tafinlar。高血糖在达拉非尼单药治疗或与曲美替尼联合的治疗中患者可能会发生高血糖。Tafinlar开始时监测血糖水平，并在临床上适当时，对先前存在糖尿病或高血糖症的患者，根据临床指示，启动或优化抗高血糖药物。葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏达拉非尼含有磺酰胺部分，在葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PD）缺乏症患者中具有发生溶血性贫血的潜在风险。服用Tafinlar时，监测G6PD缺乏症患者的溶血性贫血症状。联合治疗相关的风险达拉非尼与曲美替尼联合使用。达拉非尼与曲美替尼的联合用药之前，查看曲美替尼的处方信息，了解曲美替尼的严重风险。胚胎-胎儿毒性根据动物研究的结果及其作用机制，达拉非尼给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险，建议有生殖潜力的女性患者或者男性患者在使用Tafinlar治疗期间和最后一次给药后2周内使用有效的避孕措施。建议患者使用非激素避孕方法，因为达拉非尼会导致激素避孕无效。达拉非尼_Dabrafenib有没有进入医保？近年来，为进一步减轻肿瘤患者的经济负担，国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围，使医保对优质创新药的战略性购买，以此可惠及更多患者。在2021-03-01，达拉非尼，即Dabrafenib、泰菲乐、Tafinlar、甲磺酸达拉非尼胶囊；达帕菲尼；达布非尼正式被纳入国家医保范畴。但各省各市并不一样，有的进医保早一些，有的进医保晚一些，同时有的药报销比例高一些，有的报销比例低一些。达拉非尼_Dabrafenib如何合理服用？达拉非尼_Dabrafenib需要根据医嘱下服用，每一位患者服用的量是不相同的。术前用药黑色素瘤在达拉非尼作为单一药物开始治疗之前，确认肿瘤标本中存在BRAF V600E突变。在开始使用达拉非尼和Mekinist治疗之前，确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变。非小细胞肺癌在开始使用达拉非尼和Mekinist治疗之前，确认肿瘤标本中存在BRAF V600E突变。间变性甲状腺癌（甲状腺未分化癌）在开始使用达拉非尼和Mekinist治疗之前，确认肿瘤标本中存在BRAF V600E突变。FDA批准的检测ATC中BRAF V600E突变的试验目前尚不可用。黑色素瘤达拉非尼的推荐剂量为150毫克，每日两次，作为单一药物或与曲美替尼联合服用，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。有关推荐的曲美替尼剂量信息，请参阅曲美替尼处方信息。黑色素瘤辅助治疗达拉非尼的推荐剂量为150 mg，每日两次，与曲美替尼联合口服，直到疾病复发或出现不可接受的毒性，持续1年。有关推荐的曲美替尼剂量信息，请参阅曲美替尼处方信息。非小细胞肺癌达拉非尼的推荐剂量为150 mg，每日两次，与曲美替尼联合口服，直到疾病复发或出现不可接受的毒性。有关推荐的曲美替尼剂量信息，请参阅曲美替尼处方信息。间变性甲状腺癌（甲状腺未分化癌）达拉非尼的推荐剂量为150 mg，每日两次，与曲美替尼联合口服，直到疾病复发或出现不可接受的毒性。有关推荐的曲美替尼剂量信息，请参阅曲美替尼处方信息。达拉非尼_Dabrafenib是什么公司研发的？达拉非尼_Dabrafenib研发公司是葛兰素史克。达拉非尼_Dabrafenib如何存贮？储存温度为20°C至25°C（68°F至77°F）；允许在15°C和30°C（59°F和86°F）之间发生偏移。

泰菲乐服用量是多少？术前用药黑色素瘤在达拉非尼作为单一药物开始治疗之前，确认肿瘤标本中存在BRAF V600E突变。在开始使用达拉非尼和Mekinist治疗之前，确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变。非小细胞肺癌在开始使用达拉非尼和Mekinist治疗之前，确认肿瘤标本中存在BRAF V600E突变。间变性甲状腺癌（甲状腺未分化癌）在开始使用达拉非尼和Mekinist治疗之前，确认肿瘤标本中存在BRAF V600E突变。FDA批准的检测ATC中BRAF V600E突变的试验目前尚不可用。黑色素瘤达拉非尼的推荐剂量为150毫克，每日两次，作为单一药物或与曲美替尼联合服用，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。有关推荐的曲美替尼剂量信息，请参阅曲美替尼处方信息。黑色素瘤辅助治疗达拉非尼的推荐剂量为150 mg，每日两次，与曲美替尼联合口服，直到疾病复发或出现不可接受的毒性，持续1年。有关推荐的曲美替尼剂量信息，请参阅曲美替尼处方信息。非小细胞肺癌达拉非尼的推荐剂量为150 mg，每日两次，与曲美替尼联合口服，直到疾病复发或出现不可接受的毒性。有关推荐的曲美替尼剂量信息，请参阅曲美替尼处方信息。间变性甲状腺癌（甲状腺未分化癌）达拉非尼的推荐剂量为150 mg，每日两次，与曲美替尼联合口服，直到疾病复发或出现不可接受的毒性。有关推荐的曲美替尼剂量信息，请参阅曲美替尼处方信息。泰菲乐的特殊人群妊娠期患者在开始达拉非尼治疗之前，验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。根据其作用机制，Tafinlar给孕妇服用时会造成胎儿伤害。没有足够的数据来评估接受Tafinlar的孕妇风险。告知孕妇对胎儿的潜在风险。哺乳期患者没有关于母乳中Dabrafenib的存在，或Dabrafenib对母乳喂养婴儿的影响，或对产奶量的影响的数据。由于母乳喂养的婴儿可能会出现严重的不良反应，建议妇女在使用达拉非尼治疗期间和最后一次服用后的2周内不要母乳喂养。儿童患者达拉非尼作为单一药物或与曲美替尼联合使用的安全性和有效性尚未在儿童患者中得到验证。泰菲乐能治啥病？泰菲乐可以治疗疾病包括：非小细胞肺癌，间变性甲状腺癌（甲状腺未分化癌），黑色素瘤。泰菲乐副作用怎么缓解？新的原发性恶性肿瘤当达拉非尼作为单一药物或与曲美替尼合用时，可发生新的皮肤和非皮肤原发性恶性肿瘤。在治疗之前或治疗期间以及停止治疗后监测患者是否患有新的恶性肿瘤.对于RAS突变阳性的非皮肤恶性肿瘤，永久停止使用达拉非尼。BRAF野生型肿瘤的肿瘤促进作用体外实验已经证明，在BRAF野生型细胞中，暴露于BRAF抑制剂后，MAP激酶信号的反常激活和细胞增殖的增加。在将Tafinlar作为单一药物或与曲美替尼联合使用之前，确认BRAF V600E或V600K突变状态的证据。出血接受达拉非尼联合曲美替尼治疗的患者可能发生重大出血事件，包括关键区域或器官的症状性出血的大出血，监测出血的迹象和症状。对于所有4级出血事件和任何未改善的3级出血事件，永久停止使用Tafinlar。对于3级出血事件，暂停Tafinlar；如果情况有所改善，则恢复到下一个较低剂量水平。心肌病在使用达拉非尼和曲美替尼治疗前，治疗一个月后，以及治疗期间每隔2-3个月评估一次左室射血分数（LVEF）。对于症状性心肌病或无症状性LV功能障碍，在低于机构LLN的基线检查时，停药20%以上。心功能恢复至正常时的水平或至少LVEF和绝对下降的机构LLN≤ 与基线相比为10%恢复相同剂量的Tafinlar。葡萄膜炎在接受达拉非尼单药治疗或联合曲美替尼治疗的患者可能会发生葡萄膜炎。监测患者葡萄膜炎的视觉体征和症状（例如视力变化、畏光、眼痛）。如果诊断为虹膜炎，则进行眼部治疗，并在不改变剂量的情况下继续使用Tafinlar。如果严重葡萄膜炎（即虹膜睫状体炎）或轻度或中度葡萄膜炎对眼部治疗无反应，则停用Tafinlar并按临床指示进行治疗。如果改善至0级或1级，则以相同或更低的剂量继续服用Tafinlar。对于持续性2级或更高级别葡萄膜炎>6周，永久停止服用Tafinlar。严重发热反应达拉非尼可出现严重发热反应和任何严重程度的发热，并伴有低血压、僵硬或寒战、脱水或肾功能衰竭。与Tafinlar作为单一药物相比，Tafinlar与曲美替尼合用时发热的发生率和严重程度增加。对于温度大于或等于101.3ºF的发热，或伴有低血压、僵硬或寒战、脱水或肾功能衰竭的发热，停止服用Tafinlar，并评估感染症状和体征。在严重发热期间和之后监测血清肌酐和其他肾功能证据。有关不良反应的建议剂量修改。如果患者先前出现严重发热反应或伴有并发症的发热，则在恢复Tafinlar治疗时服用退热药作为二级预防。如果体温在发热开始后3天内未恢复到基线水平，或与脱水、低血压、肾功能衰竭或严重寒战/僵硬等并发症相关的发热，则对第二次或随后的发热给予皮质类固醇（例如，每天10毫克强的松）至少5天，而且没有证据表明存在活动性感染。严重皮肤毒性在使用曲美替尼给药的达拉非尼治疗期间，已经报告了严重的皮肤不良反应（疤痕），包括皮肤粘膜眼综合征（SJS）和具有嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应（DRESS），这些反应可能危及生命或致命。监测新的或恶化的严重皮肤反应。永久停止使用Tafinlar治疗疤痕。对于其他皮肤毒性，对于不可耐受或严重的皮肤毒性，停止使用达拉非尼。对于皮肤毒性改善或在3周内恢复的患者，以较低剂量恢复Tafinlar。如果皮肤毒性在3周内没有改善，则永久停止使用Tafinlar。高血糖在达拉非尼单药治疗或与曲美替尼联合的治疗中患者可能会发生高血糖。Tafinlar开始时监测血糖水平，并在临床上适当时，对先前存在糖尿病或高血糖症的患者，根据临床指示，启动或优化抗高血糖药物。葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏达拉非尼含有磺酰胺部分，在葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PD）缺乏症患者中具有发生溶血性贫血的潜在风险。服用Tafinlar时，监测G6PD缺乏症患者的溶血性贫血症状。联合治疗相关的风险达拉非尼与曲美替尼联合使用。达拉非尼与曲美替尼的联合用药之前，查看曲美替尼的处方信息，了解曲美替尼的严重风险。胚胎-胎儿毒性根据动物研究的结果及其作用机制，达拉非尼给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险，建议有生殖潜力的女性患者或者男性患者在使用Tafinlar治疗期间和最后一次给药后2周内使用有效的避孕措施。建议患者使用非激素避孕方法，因为达拉非尼会导致激素避孕无效。泰菲乐靶点有哪几个？泰菲乐靶点有：RAF。泰菲乐又叫什么？泰菲乐又叫甲磺酸达拉非尼胶囊；达帕菲尼；达布非尼。泰菲乐有哪些适应症？黑色素瘤达拉非尼作为单一药物，用于治疗经FDA批准的试验检测的，具有BRAF V600E突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。达拉非尼与Mekinist联合用于治疗经FDA批准的试验检测的，具有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。达拉非尼与Mekinist联合用于辅助治疗完全切除后伴有BRAF V600E或V600K突变和淋巴结受累的黑色素瘤患者。非小细胞肺癌达拉非尼与Mekinist联合用于治疗根据FDA批准的试验检测到的BRAF V600E突变的，转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。间变性甲状腺癌（甲状腺未分化癌）达拉非尼与Mekinist联合用于治疗BRAF V600E突变的，局部晚期或转移性间变性甲状腺癌（ATC）患者，且无令人满意的局部区域治疗选择。使用限制达拉非尼不适用于治疗野生型BRAF黑色素瘤、野生型BRAF NSCLC或野生型BRAF ATC患者。泰菲乐的作用效果达拉非尼是BRAF V600E、BRAF V600K和BRAF V600D酶体外IC50值分别为0.65、0.5和1.84 nM的一些突变形式的BRAF激酶的抑制剂。Dabrafenib还抑制IC50值分别为3.2和5.0 nM的野生型BRAF和CRAF激酶，以及在较高浓度下抑制其他激酶，如SIK1、NEK11和LIMK1。BRAF基因的某些突变，包括导致BRAF V600E的突变，可导致组成性激活的BRAF激酶，从而刺激肿瘤细胞生长。Dabrafenib在体外和体内抑制各种BRAF V600突变阳性肿瘤的细胞生长。Dabrafenib和Trametinib科靶向抑制RAS/RAF/MEK/ERK途径中的两种不同激酶。与单独使用这两种药物相比，联合使用Dabrafenib和Trametinib可在体外对BRAF V600突变阳性肿瘤细胞系产生更大的生长抑制，并延长BRAF V600突变阳性肿瘤异种移植物的肿瘤生长抑制时间。

达拉非尼进医保目录了吗？近年来，为进一步减轻肿瘤患者的经济负担，国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围，使医保对优质创新药的战略性购买，以此可惠及更多患者。在2021-03-01，达拉非尼，即Dabrafenib、泰菲乐、Tafinlar、甲磺酸达拉非尼胶囊；达帕菲尼；达布非尼正式被纳入国家医保范畴。但各省各市并不一样，有的进医保早一些，有的进医保晚一些，同时有的药报销比例高一些，有的报销比例低一些。达拉非尼在中国上市时间是什么时候？达拉非尼在中国上市时间是：2019-12-19。达拉非尼副作用怎么缓解？新的原发性恶性肿瘤当达拉非尼作为单一药物或与曲美替尼合用时，可发生新的皮肤和非皮肤原发性恶性肿瘤。在治疗之前或治疗期间以及停止治疗后监测患者是否患有新的恶性肿瘤.对于RAS突变阳性的非皮肤恶性肿瘤，永久停止使用达拉非尼。BRAF野生型肿瘤的肿瘤促进作用体外实验已经证明，在BRAF野生型细胞中，暴露于BRAF抑制剂后，MAP激酶信号的反常激活和细胞增殖的增加。在将Tafinlar作为单一药物或与曲美替尼联合使用之前，确认BRAF V600E或V600K突变状态的证据。出血接受达拉非尼联合曲美替尼治疗的患者可能发生重大出血事件，包括关键区域或器官的症状性出血的大出血，监测出血的迹象和症状。对于所有4级出血事件和任何未改善的3级出血事件，永久停止使用Tafinlar。对于3级出血事件，暂停Tafinlar；如果情况有所改善，则恢复到下一个较低剂量水平。心肌病在使用达拉非尼和曲美替尼治疗前，治疗一个月后，以及治疗期间每隔2-3个月评估一次左室射血分数（LVEF）。对于症状性心肌病或无症状性LV功能障碍，在低于机构LLN的基线检查时，停药20%以上。心功能恢复至正常时的水平或至少LVEF和绝对下降的机构LLN≤ 与基线相比为10%恢复相同剂量的Tafinlar。葡萄膜炎在接受达拉非尼单药治疗或联合曲美替尼治疗的患者可能会发生葡萄膜炎。监测患者葡萄膜炎的视觉体征和症状（例如视力变化、畏光、眼痛）。如果诊断为虹膜炎，则进行眼部治疗，并在不改变剂量的情况下继续使用Tafinlar。如果严重葡萄膜炎（即虹膜睫状体炎）或轻度或中度葡萄膜炎对眼部治疗无反应，则停用Tafinlar并按临床指示进行治疗。如果改善至0级或1级，则以相同或更低的剂量继续服用Tafinlar。对于持续性2级或更高级别葡萄膜炎>6周，永久停止服用Tafinlar。严重发热反应达拉非尼可出现严重发热反应和任何严重程度的发热，并伴有低血压、僵硬或寒战、脱水或肾功能衰竭。与Tafinlar作为单一药物相比，Tafinlar与曲美替尼合用时发热的发生率和严重程度增加。对于温度大于或等于101.3ºF的发热，或伴有低血压、僵硬或寒战、脱水或肾功能衰竭的发热，停止服用Tafinlar，并评估感染症状和体征。在严重发热期间和之后监测血清肌酐和其他肾功能证据。有关不良反应的建议剂量修改。如果患者先前出现严重发热反应或伴有并发症的发热，则在恢复Tafinlar治疗时服用退热药作为二级预防。如果体温在发热开始后3天内未恢复到基线水平，或与脱水、低血压、肾功能衰竭或严重寒战/僵硬等并发症相关的发热，则对第二次或随后的发热给予皮质类固醇（例如，每天10毫克强的松）至少5天，而且没有证据表明存在活动性感染。严重皮肤毒性在使用曲美替尼给药的达拉非尼治疗期间，已经报告了严重的皮肤不良反应（疤痕），包括皮肤粘膜眼综合征（SJS）和具有嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应（DRESS），这些反应可能危及生命或致命。监测新的或恶化的严重皮肤反应。永久停止使用Tafinlar治疗疤痕。对于其他皮肤毒性，对于不可耐受或严重的皮肤毒性，停止使用达拉非尼。对于皮肤毒性改善或在3周内恢复的患者，以较低剂量恢复Tafinlar。如果皮肤毒性在3周内没有改善，则永久停止使用Tafinlar。高血糖在达拉非尼单药治疗或与曲美替尼联合的治疗中患者可能会发生高血糖。Tafinlar开始时监测血糖水平，并在临床上适当时，对先前存在糖尿病或高血糖症的患者，根据临床指示，启动或优化抗高血糖药物。葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏达拉非尼含有磺酰胺部分，在葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PD）缺乏症患者中具有发生溶血性贫血的潜在风险。服用Tafinlar时，监测G6PD缺乏症患者的溶血性贫血症状。联合治疗相关的风险达拉非尼与曲美替尼联合使用。达拉非尼与曲美替尼的联合用药之前，查看曲美替尼的处方信息，了解曲美替尼的严重风险。胚胎-胎儿毒性根据动物研究的结果及其作用机制，达拉非尼给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险，建议有生殖潜力的女性患者或者男性患者在使用Tafinlar治疗期间和最后一次给药后2周内使用有效的避孕措施。建议患者使用非激素避孕方法，因为达拉非尼会导致激素避孕无效。达拉非尼有什么禁忌症？达拉非尼禁忌症为：暂无达拉非尼适应症有哪些？黑色素瘤达拉非尼作为单一药物，用于治疗经FDA批准的试验检测的，具有BRAF V600E突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。达拉非尼与Mekinist联合用于治疗经FDA批准的试验检测的，具有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。达拉非尼与Mekinist联合用于辅助治疗完全切除后伴有BRAF V600E或V600K突变和淋巴结受累的黑色素瘤患者。非小细胞肺癌达拉非尼与Mekinist联合用于治疗根据FDA批准的试验检测到的BRAF V600E突变的，转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。间变性甲状腺癌（甲状腺未分化癌）达拉非尼与Mekinist联合用于治疗BRAF V600E突变的，局部晚期或转移性间变性甲状腺癌（ATC）患者，且无令人满意的局部区域治疗选择。使用限制达拉非尼不适用于治疗野生型BRAF黑色素瘤、野生型BRAF NSCLC或野生型BRAF ATC患者。达拉非尼一瓶需要多少钱？2019年12月，达拉非尼在中国批准上市，2021年3月开始可以医保报销，达拉非尼有两个规格，75mg/120粒/盒和50mg/120粒/盒，进入医保前，75mg的销售价格大概在42000元每盒左右，非常的昂贵。进入医保报销后，达拉非尼75mg*120粒规格的价格是11085元人民币每盒。达拉非尼要如何保存？储存温度为20°C至25°C（68°F至77°F）；允许在15°C和30°C（59°F和86°F）之间发生偏移。

泰菲乐_Tafinlar有效吗？达拉非尼是BRAF V600E、BRAF V600K和BRAF V600D酶体外IC50值分别为0.65、0.5和1.84 nM的一些突变形式的BRAF激酶的抑制剂。Dabrafenib还抑制IC50值分别为3.2和5.0 nM的野生型BRAF和CRAF激酶，以及在较高浓度下抑制其他激酶，如SIK1、NEK11和LIMK1。BRAF基因的某些突变，包括导致BRAF V600E的突变，可导致组成性激活的BRAF激酶，从而刺激肿瘤细胞生长。Dabrafenib在体外和体内抑制各种BRAF V600突变阳性肿瘤的细胞生长。Dabrafenib和Trametinib科靶向抑制RAS/RAF/MEK/ERK途径中的两种不同激酶。与单独使用这两种药物相比，联合使用Dabrafenib和Trametinib可在体外对BRAF V600突变阳性肿瘤细胞系产生更大的生长抑制，并延长BRAF V600突变阳性肿瘤异种移植物的肿瘤生长抑制时间。泰菲乐_Tafinlar的上市时间泰菲乐_Tafinlar上市时间为：2013-05-29。泰菲乐_Tafinlar针对靶点有哪些？泰菲乐_Tafinlar靶点有：RAF泰菲乐_Tafinlar还叫什么名字？泰菲乐_Tafinlar别名包括：甲磺酸达拉非尼胶囊；达帕菲尼；达布非尼。泰菲乐_Tafinlar能入医保吗？近年来，为进一步减轻肿瘤患者的经济负担，国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围，使医保对优质创新药的战略性购买，以此可惠及更多患者。在2021-03-01，达拉非尼，即Dabrafenib、泰菲乐、Tafinlar、甲磺酸达拉非尼胶囊；达帕菲尼；达布非尼正式被纳入国家医保范畴。但各省各市并不一样，有的进医保早一些，有的进医保晚一些，同时有的药报销比例高一些，有的报销比例低一些。泰菲乐_Tafinlar医保报销条件有哪些？泰菲乐_Tafinlar医保报销条件，首先必须在医保政策范畴内，即是医保获批的适应症。以下为医保获批具体适应症：2021年，达拉非尼（Tafinlar）被纳入国家医保报销目录，限于BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤：联合曲美替尼（Mekinist）适用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤。BRAF V600突变阳性黑色素瘤的术后辅助治疗：联合曲美替尼（Mekinist）适用于治疗BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗。如何处理泰菲乐_Tafinlar副反应？新的原发性恶性肿瘤当达拉非尼作为单一药物或与曲美替尼合用时，可发生新的皮肤和非皮肤原发性恶性肿瘤。在治疗之前或治疗期间以及停止治疗后监测患者是否患有新的恶性肿瘤.对于RAS突变阳性的非皮肤恶性肿瘤，永久停止使用达拉非尼。BRAF野生型肿瘤的肿瘤促进作用体外实验已经证明，在BRAF野生型细胞中，暴露于BRAF抑制剂后，MAP激酶信号的反常激活和细胞增殖的增加。在将Tafinlar作为单一药物或与曲美替尼联合使用之前，确认BRAF V600E或V600K突变状态的证据。出血接受达拉非尼联合曲美替尼治疗的患者可能发生重大出血事件，包括关键区域或器官的症状性出血的大出血，监测出血的迹象和症状。对于所有4级出血事件和任何未改善的3级出血事件，永久停止使用Tafinlar。对于3级出血事件，暂停Tafinlar；如果情况有所改善，则恢复到下一个较低剂量水平。心肌病在使用达拉非尼和曲美替尼治疗前，治疗一个月后，以及治疗期间每隔2-3个月评估一次左室射血分数（LVEF）。对于症状性心肌病或无症状性LV功能障碍，在低于机构LLN的基线检查时，停药20%以上。心功能恢复至正常时的水平或至少LVEF和绝对下降的机构LLN≤ 与基线相比为10%恢复相同剂量的Tafinlar。葡萄膜炎在接受达拉非尼单药治疗或联合曲美替尼治疗的患者可能会发生葡萄膜炎。监测患者葡萄膜炎的视觉体征和症状（例如视力变化、畏光、眼痛）。如果诊断为虹膜炎，则进行眼部治疗，并在不改变剂量的情况下继续使用Tafinlar。如果严重葡萄膜炎（即虹膜睫状体炎）或轻度或中度葡萄膜炎对眼部治疗无反应，则停用Tafinlar并按临床指示进行治疗。如果改善至0级或1级，则以相同或更低的剂量继续服用Tafinlar。对于持续性2级或更高级别葡萄膜炎>6周，永久停止服用Tafinlar。严重发热反应达拉非尼可出现严重发热反应和任何严重程度的发热，并伴有低血压、僵硬或寒战、脱水或肾功能衰竭。与Tafinlar作为单一药物相比，Tafinlar与曲美替尼合用时发热的发生率和严重程度增加。对于温度大于或等于101.3ºF的发热，或伴有低血压、僵硬或寒战、脱水或肾功能衰竭的发热，停止服用Tafinlar，并评估感染症状和体征。在严重发热期间和之后监测血清肌酐和其他肾功能证据。有关不良反应的建议剂量修改。如果患者先前出现严重发热反应或伴有并发症的发热，则在恢复Tafinlar治疗时服用退热药作为二级预防。如果体温在发热开始后3天内未恢复到基线水平，或与脱水、低血压、肾功能衰竭或严重寒战/僵硬等并发症相关的发热，则对第二次或随后的发热给予皮质类固醇（例如，每天10毫克强的松）至少5天，而且没有证据表明存在活动性感染。严重皮肤毒性在使用曲美替尼给药的达拉非尼治疗期间，已经报告了严重的皮肤不良反应（疤痕），包括皮肤粘膜眼综合征（SJS）和具有嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应（DRESS），这些反应可能危及生命或致命。监测新的或恶化的严重皮肤反应。永久停止使用Tafinlar治疗疤痕。对于其他皮肤毒性，对于不可耐受或严重的皮肤毒性，停止使用达拉非尼。对于皮肤毒性改善或在3周内恢复的患者，以较低剂量恢复Tafinlar。如果皮肤毒性在3周内没有改善，则永久停止使用Tafinlar。高血糖在达拉非尼单药治疗或与曲美替尼联合的治疗中患者可能会发生高血糖。Tafinlar开始时监测血糖水平，并在临床上适当时，对先前存在糖尿病或高血糖症的患者，根据临床指示，启动或优化抗高血糖药物。葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏达拉非尼含有磺酰胺部分，在葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PD）缺乏症患者中具有发生溶血性贫血的潜在风险。服用Tafinlar时，监测G6PD缺乏症患者的溶血性贫血症状。联合治疗相关的风险达拉非尼与曲美替尼联合使用。达拉非尼与曲美替尼的联合用药之前，查看曲美替尼的处方信息，了解曲美替尼的严重风险。胚胎-胎儿毒性根据动物研究的结果及其作用机制，达拉非尼给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险，建议有生殖潜力的女性患者或者男性患者在使用Tafinlar治疗期间和最后一次给药后2周内使用有效的避孕措施。建议患者使用非激素避孕方法，因为达拉非尼会导致激素避孕无效。泰菲乐_Tafinlar如何存贮？储存温度为20°C至25°C（68°F至77°F）；允许在15°C和30°C（59°F和86°F）之间发生偏移。