拉罗替尼 的用药指南

乳头状和滤泡状甲状腺癌一线治疗方案权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)对乳头状和滤泡状甲状腺癌一线治疗方案：复发性乳头状和滤泡状甲状腺癌-靶向治疗（NTRK抑制剂（拉罗替尼））。靶向治疗（NTRK抑制剂（拉罗替尼））治疗乳头状和滤泡状甲状腺癌医学证据一项扩大的汇总疗效分析包括 159 名接受Larotrectinib（拉罗替尼）治疗的TRK融合阳性癌症患者，一项安全性分析包括 260 名接受Larotrectinib（拉罗替尼）治疗的患者，无论TRK融合状态如何。 [1]1.对于 24 名甲状腺癌患者，总体反应率为 79%（95% CI，58%-93%）。中位缓解持续时间为 NE（14.8 个月−NE）。[1][证据级别：3iiiD ]2.在安全性分析中的 260 名患者中，13% 发生 3 级治疗相关不良事件，不到 1% 发生 4 级治疗相关不良事件。1）最常见的 3 级或 4 级治疗相关不良事件是丙氨酸氨基转移酶升高 (3%)、贫血 (2%) 和中性粒细胞计数减少 (2%)。2）由于不良事件，8% 的TRK 融合阳性癌症 患者的剂量减少 。由于治疗相关的不良事件，260 名患者中有 2% 停用了该药。参考资料：[1]Hong DS, DuBois SG, Kummar S, et al.: Larotrectinib in patients with TRK fusion-positive solid tumours: a pooled analysis of three phase 1/2 clinical trials. Lancet Oncol 21 (4): 531-540, 2020.

进展性Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）二线治疗方案权威美国国家癌症研究所 (NCI) 推荐进展性Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）患者二线治疗方案：NTRK抑制剂（拉罗替尼）。NTRK抑制剂（拉罗替尼）治疗进展性Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）临床试验结果涉及成人的 I 期研究、涉及儿童的 I/II 期研究以及涉及青少年和成人的 II 期研究。[1] 使用 FISH 或 NGS 方法在肿瘤中确认融合。客观反应率为 75%，其中73%的反应持续至少6个月。FDA 已批准Larotrectinib（拉罗替尼）用于治疗患有局部晚期或转移性肿瘤的患者，这些肿瘤具有NTRK基因融合而没有已知的获得性耐药突变，并且没有令人满意的替代疗法或治疗后癌症已经进展。NTRK抑制剂（拉罗替尼）治疗进展性Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）评价指标涉及成人的 I 期研究、涉及儿童的 I/II 期研究以及涉及青少年和成人的 II 期研究。[1] ：1.客观反应率为 75%，其中73%的反应持续至少6个月。2.治疗耐受性良好，93% 的不良事件为 1 至 2 级；最常见的 3 至 4 级不良事件是贫血NTRK抑制剂（拉罗替尼）治疗进展性Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）医学证据Larotrectinib（拉罗替尼）在三个方案中进行了研究：涉及成人的 I 期研究、涉及儿童的 I/II 期研究以及涉及青少年和成人的 II 期研究。[1] 使用 FISH 或 NGS 方法在肿瘤中确认融合。综合分析的主要终点是独立审查的客观反应率，并根据监管机构的意见进行，目标是排除反应率低于 30% 的下限。总共有 55 名中位年龄为 45 岁（范围为 4 个月至 76 岁）的患者纳入了 17 种不同的NTRK融合阳性肿瘤类型。所有患者都患有转移性疾病（82%）或局部晚期不可切除的疾病（18%）。入组患者之前接受过两次全身治疗的中位数。1.客观反应率为 75%（95% CI，61%‒75%），其中73%的反应持续至少6个月。[1][证据级别：3iiiDiv ]2.治疗耐受性良好，93% 的不良事件为 1 至 2 级；最常见的 3 至 4 级不良事件是贫血（11% 的患者）、转氨酶（7%）和中性粒细胞减少症（7%）。FDA 已批准Larotrectinib（拉罗替尼）用于治疗患有局部晚期或转移性肿瘤的患者，这些肿瘤具有NTRK基因融合而没有已知的获得性耐药突变，并且没有令人满意的替代疗法或治疗后癌症已经进展。参考资料：[1]Drilon A, Laetsch TW, Kummar S, et al.: Efficacy of Larotrectinib in TRK Fusion-Positive Cancers in Adults and Children. N Engl J Med 378 (8): 731-739, 2018.

新诊断的 Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗方案权威美国国家癌症研究所 (NCI) 推荐新诊断的 Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）患者一线治疗方案：NTRK抑制剂（拉罗替尼）。NTRK抑制剂（拉罗替尼）治疗新诊断的 Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）临床试验结果Larotrectinib（拉罗替尼）在三个方案中进行了研究：涉及成人的 I 期研究、涉及儿童的 I/II 期研究和涉及青少年和成人的 II 期研究。[1]客观缓解率为75%，治疗耐受性良好，93%的不良事件为1至2级。证据级别：3iiiDiv。FDA 已批准Larotrectinib（拉罗替尼）用于治疗患有局部晚期或转移性肿瘤的患者，这些肿瘤具有NTRK基因融合而没有已知的获得性耐药突变，并且没有令人满意的替代疗法或治疗后癌症已经进展。NTRK抑制剂（拉罗替尼）治疗新诊断的 Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）评价指标成人的 I 期研究、涉及儿童的 I/II 期研究和涉及青少年和成人的 II 期研究。[1]：1.所有患者都患有转移性疾病（82%）或局部晚期不可切除的疾病（18%）。入组患者之前接受过两次全身治疗的中位数。2.客观缓解率（ORR）为75%，其中73%的缓解持续至少6个月。3.93%的不良事件为1至2级。NTRK抑制剂（拉罗替尼）治疗新诊断的 Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）医学证据Larotrectinib（拉罗替尼）在三个方案中进行了研究：涉及成人的 I 期研究、涉及儿童的 I/II 期研究和涉及青少年和成人的II期研究。[1]使用 FISH 或 NGS 方法在肿瘤中确认融合。综合分析的主要终点是独立审查的客观反应率，并根据监管机构的意见进行，目标是排除反应率低于 30% 的下限。总共有 55 名中位年龄为 45 岁（范围为 4 个月至 76 岁）的患者纳入了 17 种不同的NTRK融合阳性肿瘤类型。所有患者都患有转移性疾病（82%）或局部晚期不可切除的疾病（18%）。入组患者之前接受过两次全身治疗的中位数。1.客观缓解率为75%（95%可信区间，61%‒75%），其中73%的缓解持续至少6个月。[1][证据级别：3iiiDiv]2.治疗耐受性良好，93%的不良事件为1至2级；最常见的3至4级不良事件是贫血（11%的患者）、转氨酶（7%）和中性粒细胞减少症（7%）。总结：FDA 已批准Larotrectinib（拉罗替尼）用于治疗患有局部晚期或转移性肿瘤的患者，这些肿瘤具有NTRK基因融合而没有已知的获得性耐药突变，并且没有令人满意的替代疗法或治疗后癌症已经进展。参考资料：[1]Drilon A, Laetsch TW, Kummar S, et al.: Efficacy of Larotrectinib in TRK Fusion-Positive Cancers in Adults and Children. N Engl J Med 378 (8): 731-739, 2018.

维特拉克_Vitrakvi能够特异的靶向结合TRKC，TRKB，TRKA细胞，抑制肿瘤细胞的生长；是属于抑制剂类药物。靶向制剂可以使药物在目标局部形成相对较高的浓度，从而在提高药效的同时抑制毒副作用，减少对正常组织、细胞的伤害。维特拉克_Vitrakvi的问世和普及，对于实体瘤患者而言，无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。维特拉克_Vitrakvi的不良反应实体瘤Vitrakvi最常见的不良反应（>20%），包括实验室异常为：AST升高、ALT升高、贫血、肌肉骨骼疼痛、疲劳、低蛋白血症、中性粒细胞减少、碱性磷酸酶升高、咳嗽、白细胞减少、便秘、腹泻、头晕、低钙血症、恶心、呕吐、发热、淋巴细胞减少，和腹痛。维特拉克_Vitrakvi的适应证实体瘤Vitrakvi（拉罗替尼）用于治疗具有神经营养受体酪氨酸激酶（NTRK）基因融合，无已知获得性耐药突变，转移的或手术切除可能导致严重发病率，以及没有令人满意的替代治疗或治疗后有所进展的，实体瘤的成人和儿童患者。维特拉克_Vitrakvi的作用原理Vitrakvi（拉罗替尼）是原肌球蛋白受体激酶（TRK）、TRKA、TRKB和TRKC的抑制剂。在广泛的纯化酶分析中，Vitrakvi抑制TRKA、TRKB和TRKC，IC50值在5-11nm之间。另一种激酶TNK2在大约100倍高的浓度下被抑制。TRKA、B和C由基因NTRK1、NTRK2和NTRK3编码。染色体重排涉及这些基因与不同伙伴的框架融合，可导致组成性激活的嵌合TRK融合蛋白，其可作为致癌驱动因子，促进肿瘤细胞系中的细胞增殖和存活。在体外和体内肿瘤模型中，Vitrakvi在因基因融合、蛋白质调节结构域缺失而导致TRK蛋白组成性激活的细胞中或在TRK蛋白过度表达的细胞中显示出抗肿瘤活性。在TRKA激酶结构域发生点突变的细胞系中，包括临床确定的获得性耐药突变G595R，Vitrakvi的活性最低。TRKC激酶结构域的点突变与临床确定的获得性Vitrakvi耐药包括G623R、G696A和F617L。通过上述信息介绍，相信大家对于标题有了一定的了解。由于每一位实体瘤患者的治疗方案是基于患者的独特病情而定，所以切勿自行停药或药物加量，一定要结合自身实际情况确定用法用药，在医生的全程监护下安全用药。如果您对维特拉克_Vitrakvi有其他疑问，可继续关注我们，可获取维特拉克_Vitrakvi价格、医保报销等相关信息。

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维特拉克的问世对于实体瘤患者来说是一个巨大的福音，这意味着适应证患者在选择药物治疗时多一个选择方案，在原先的药品产生耐药性时多一个换药的可能性。靶向药物是指被赋予了靶向（Targeting）能力的药物或其制剂。其目的是使药物或其载体能瞄准特定的病变部位，并在目标部位蓄积或释放有效成分。维特拉克，又被称为Larotretinib、拉罗替尼胶囊、拉罗替尼等，是由Loxo Oncology；拜耳公司于2018-11-26推出的一款针对实体瘤的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。维特拉克的注意事项中枢神经系统（CNS）影响接受Vitrakvi治疗的患者可能会出现中枢神经系统（CNS）不良反应，包括头晕、认知障碍、情绪障碍和睡眠障碍。使用Vitrakvi向患者和看护者告知这些风险。如果患者出现神经系统不良反应，建议患者不要驾驶或操作危险机械。根据严重程度暂停并修改剂量或永久停止Vitrakvi。骨骼骨折接受Vitrakvi治疗的患者中，可能会出现骨折，大多数骨折与轻微或中度创伤有关。及时评估有潜在骨折迹象或症状的患者（例如疼痛、活动性变化、畸形）。没有关于Vitrakvi对已知骨折愈合或未来骨折风险影响的数据。肝毒性在接受Vitrakvi治疗的患者中，患者可能会出现任何级别的AST升高，在治疗的第一个月内，每2周监测一次肝脏试验，包括ALT和AST，然后每月监测一次，并根据临床指示进行监测。根据严重程度保留并修改剂量，或永久停止Vitrakvi。胚胎-胎儿毒性Vitrakvi给孕妇服用时可能会造成胎儿伤害。告知妇女胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在治疗期间和服用最终剂量Vitrakvi后1周内使用有效的避孕方法。维特拉克的作用原理Vitrakvi（拉罗替尼）是原肌球蛋白受体激酶（TRK）、TRKA、TRKB和TRKC的抑制剂。在广泛的纯化酶分析中，Vitrakvi抑制TRKA、TRKB和TRKC，IC50值在5-11nm之间。另一种激酶TNK2在大约100倍高的浓度下被抑制。TRKA、B和C由基因NTRK1、NTRK2和NTRK3编码。染色体重排涉及这些基因与不同伙伴的框架融合，可导致组成性激活的嵌合TRK融合蛋白，其可作为致癌驱动因子，促进肿瘤细胞系中的细胞增殖和存活。在体外和体内肿瘤模型中，Vitrakvi在因基因融合、蛋白质调节结构域缺失而导致TRK蛋白组成性激活的细胞中或在TRK蛋白过度表达的细胞中显示出抗肿瘤活性。在TRKA激酶结构域发生点突变的细胞系中，包括临床确定的获得性耐药突变G595R，Vitrakvi的活性最低。TRKC激酶结构域的点突变与临床确定的获得性Vitrakvi耐药包括G623R、G696A和F617L。维特拉克的禁忌症暂无维特拉克的特殊人群妊娠患者VitrakviI给孕妇服用时可导致胚胎-胎儿损伤。没有关于孕妇使用Vitrakvi的可用数据。告知孕妇对胎儿的潜在风险。哺乳期患者没有关于母乳中存在Vitrakvi或其代谢物的数据，也没有关于Vitrakvi对母乳喂养的儿童或母乳生产的影响的数据。由于母乳喂养的儿童可能会出现严重的不良反应，建议妇女在使用Vitrakvi治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。儿童患者Vitrakvi在儿童患者中的安全性和有效性与成年人相似。如果患者出现任何不舒服或者不适的时候，应及时通知主治医师，同时应当以正确的心态看待维特拉克靶向治疗，积极的配合医生，调整自己的治疗方案。如果想了解维特拉克疗效、维特拉克医保等信息，可继续关注我们最新的发布。

拉罗替尼，又被称为拉罗替尼胶囊、维特拉克、Larotretinib等，是由Loxo Oncology；拜耳公司于2018-11-26推出的一款针对实体瘤的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。拉罗替尼能够特异的靶向结合TRKC，TRKB，TRKA细胞，抑制肿瘤细胞的生长；是属于抑制剂类药物。拉罗替尼的不良反应实体瘤Vitrakvi最常见的不良反应（>20%），包括实验室异常为：AST升高、ALT升高、贫血、肌肉骨骼疼痛、疲劳、低蛋白血症、中性粒细胞减少、碱性磷酸酶升高、咳嗽、白细胞减少、便秘、腹泻、头晕、低钙血症、恶心、呕吐、发热、淋巴细胞减少，和腹痛。拉罗替尼的注意事项中枢神经系统（CNS）影响接受Vitrakvi治疗的患者可能会出现中枢神经系统（CNS）不良反应，包括头晕、认知障碍、情绪障碍和睡眠障碍。使用Vitrakvi向患者和看护者告知这些风险。如果患者出现神经系统不良反应，建议患者不要驾驶或操作危险机械。根据严重程度暂停并修改剂量或永久停止Vitrakvi。骨骼骨折接受Vitrakvi治疗的患者中，可能会出现骨折，大多数骨折与轻微或中度创伤有关。及时评估有潜在骨折迹象或症状的患者（例如疼痛、活动性变化、畸形）。没有关于Vitrakvi对已知骨折愈合或未来骨折风险影响的数据。肝毒性在接受Vitrakvi治疗的患者中，患者可能会出现任何级别的AST升高，在治疗的第一个月内，每2周监测一次肝脏试验，包括ALT和AST，然后每月监测一次，并根据临床指示进行监测。根据严重程度保留并修改剂量，或永久停止Vitrakvi。胚胎-胎儿毒性Vitrakvi给孕妇服用时可能会造成胎儿伤害。告知妇女胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在治疗期间和服用最终剂量Vitrakvi后1周内使用有效的避孕方法。拉罗替尼的禁忌症暂无若患者出现严重不良反应，请及时通知医生对症治疗，拉罗替尼的服用必须谨慎，同时要遵循医嘱对药物剂量进行增加或减少。如果想了解拉罗替尼医保、拉罗替尼疗效等信息，可继续关注我们最新的发布。

维特拉克_Vitrakvi的问世和普及，对于实体瘤患者而言，无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。维特拉克_Vitrakvi，又被称为拉罗替尼胶囊、拉罗替尼、Larotretinib等，是由Loxo Oncology；拜耳公司于2018-11-26推出的一款针对实体瘤（所有适应证）的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。维特拉克_Vitrakvi的禁忌症暂无维特拉克_Vitrakvi的作用原理Vitrakvi（拉罗替尼）是原肌球蛋白受体激酶（TRK）、TRKA、TRKB和TRKC的抑制剂。在广泛的纯化酶分析中，Vitrakvi抑制TRKA、TRKB和TRKC，IC50值在5-11nm之间。另一种激酶TNK2在大约100倍高的浓度下被抑制。TRKA、B和C由基因NTRK1、NTRK2和NTRK3编码。染色体重排涉及这些基因与不同伙伴的框架融合，可导致组成性激活的嵌合TRK融合蛋白，其可作为致癌驱动因子，促进肿瘤细胞系中的细胞增殖和存活。在体外和体内肿瘤模型中，Vitrakvi在因基因融合、蛋白质调节结构域缺失而导致TRK蛋白组成性激活的细胞中或在TRK蛋白过度表达的细胞中显示出抗肿瘤活性。在TRKA激酶结构域发生点突变的细胞系中，包括临床确定的获得性耐药突变G595R，Vitrakvi的活性最低。TRKC激酶结构域的点突变与临床确定的获得性Vitrakvi耐药包括G623R、G696A和F617L。维特拉克_Vitrakvi的不良反应实体瘤Vitrakvi最常见的不良反应（>20%），包括实验室异常为：AST升高、ALT升高、贫血、肌肉骨骼疼痛、疲劳、低蛋白血症、中性粒细胞减少、碱性磷酸酶升高、咳嗽、白细胞减少、便秘、腹泻、头晕、低钙血症、恶心、呕吐、发热、淋巴细胞减少，和腹痛。为了患者的用药安全、有效，患者最好先请有用药资质的注册医生诊断病情，根据医生的诊症和评估，结合患者实际情况确定用法用药，在医生的全程监护下安全用药，切不可自行服用药物或服用来路不明的非正规来源药品。如果您对维特拉克_Vitrakvi有其他疑问，可继续关注我们最新的发布。

拉罗替尼_Larotretinib能够特异的靶向结合TRKC，TRKB，TRKA细胞，抑制肿瘤细胞的生长；是属于抑制剂类药物。拉罗替尼_Larotretinib，又被称为维特拉克、拉罗替尼胶囊、Vitrakvi等，是由Loxo Oncology；拜耳公司于2018-11-26推出的一款针对实体瘤的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。拉罗替尼_Larotretinib的问世和普及，对于实体瘤患者而言，无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。拉罗替尼_Larotretinib的适应证实体瘤Vitrakvi（拉罗替尼）用于治疗具有神经营养受体酪氨酸激酶（NTRK）基因融合，无已知获得性耐药突变，转移的或手术切除可能导致严重发病率，以及没有令人满意的替代治疗或治疗后有所进展的，实体瘤的成人和儿童患者。拉罗替尼_Larotretinib的特殊人群妊娠患者VitrakviI给孕妇服用时可导致胚胎-胎儿损伤。没有关于孕妇使用Vitrakvi的可用数据。告知孕妇对胎儿的潜在风险。哺乳期患者没有关于母乳中存在Vitrakvi或其代谢物的数据，也没有关于Vitrakvi对母乳喂养的儿童或母乳生产的影响的数据。由于母乳喂养的儿童可能会出现严重的不良反应，建议妇女在使用Vitrakvi治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。儿童患者Vitrakvi在儿童患者中的安全性和有效性与成年人相似。拉罗替尼_Larotretinib的贮藏在室温20°C至25°C（68°F至77°F）下储存胶囊；允许温度在15°C和30°C（59°F到86°F）之间浮动。口服溶液在2°C至8°C（36°F至46°F）的温度下冷藏，不要冻结。以上便是拉罗替尼_Larotretinib如何服用的全部内容，希望能帮助到大家。拉罗替尼_Larotretinib的应用必须谨慎，为了使药物发挥最大作用，患者在用药之前一定要仔细阅读说明书。例如随餐服用还是空腹服用，是否可以溶解搅碎等。并且必需药提醒患者及家属，在治疗期间，定期复查，随时监测患者的身体状况并及时与医生沟通。

维特拉克，又被称为拉罗替尼、拉罗替尼胶囊、Larotretinib、Vitrakvi等，是由Loxo Oncology；拜耳公司于2018-11-26推出的一款针对（所有适应证）的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。维特拉克的问世对于实体瘤患者来说是一个巨大的福音，这意味着适应证患者在选择药物治疗时多一个选择方案，在原先的药品产生耐药性时多一个换药的可能性。维特拉克的不良反应实体瘤Vitrakvi最常见的不良反应（>20%），包括实验室异常为：AST升高、ALT升高、贫血、肌肉骨骼疼痛、疲劳、低蛋白血症、中性粒细胞减少、碱性磷酸酶升高、咳嗽、白细胞减少、便秘、腹泻、头晕、低钙血症、恶心、呕吐、发热、淋巴细胞减少，和腹痛。维特拉克的特殊人群妊娠患者VitrakviI给孕妇服用时可导致胚胎-胎儿损伤。没有关于孕妇使用Vitrakvi的可用数据。告知孕妇对胎儿的潜在风险。哺乳期患者没有关于母乳中存在Vitrakvi或其代谢物的数据，也没有关于Vitrakvi对母乳喂养的儿童或母乳生产的影响的数据。由于母乳喂养的儿童可能会出现严重的不良反应，建议妇女在使用Vitrakvi治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。儿童患者Vitrakvi在儿童患者中的安全性和有效性与成年人相似。维特拉克的适应证实体瘤Vitrakvi（拉罗替尼）用于治疗具有神经营养受体酪氨酸激酶（NTRK）基因融合，无已知获得性耐药突变，转移的或手术切除可能导致严重发病率，以及没有令人满意的替代治疗或治疗后有所进展的，实体瘤的成人和儿童患者。维特拉克的贮藏在室温20°C至25°C（68°F至77°F）下储存胶囊；允许温度在15°C和30°C（59°F到86°F）之间浮动。口服溶液在2°C至8°C（36°F至46°F）的温度下冷藏，不要冻结。以上便是关于维特拉克如何服用全部内容介绍。同时需建议患者应当以正确的心态看待维特拉克靶向治疗，如果维特拉克靶向药物发生了耐药，患者不必太过担忧，要积极的配合医生，调整自己的治疗方案。如果想了解维特拉克医保、维特拉克价格等信息，可继续关注我们最新的发布。