劳拉替尼 的用药指南

新诊断的 Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗方案美国国家癌症研究所 (NCI) 推荐对新诊断的 Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）患者一线治疗方案：ALK抑制剂（Alectinib、艾乐替尼）。ALK抑制剂（劳拉替尼）治疗新诊断的 Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）临床试验结果III 期CROWN试验 (NCT03052608)[1] 纳入了既往未接受过针对转移性疾病的全身治疗的晚期ALK重排 NSCLC 患者。该试验随机分配 296 名患者接受劳拉替尼（每天 100 毫克）或克唑替尼（每天两次，每次 250 毫克）。III 期CROWN试验 (NCT03052608)[1]中，与克唑替尼相比，艾乐替尼和劳拉替尼在先前未经治疗的ALK易位 NSCLC 患者中均显示出更高的疗效。ALK抑制剂（劳拉替尼）治疗新诊断的 Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）评价指标III 期CROWN试验 (NCT03052608)[1]试验：1.在 12 个月时无进展存活（PFS）的患者百分比，劳拉替尼组 78%和 克唑替尼组39%。2.在可测量脑转移的患者中，接受劳拉替尼治疗的患者有 82% 发生颅内反应，接受克唑替尼治疗的患者有 23% 发生颅内反应。ALK抑制剂（劳拉替尼）治疗新诊断的 Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）医学证据III 期CROWN试验 (NCT03052608)[1] 纳入了既往未接受过针对转移性疾病的全身治疗的晚期ALK重排 NSCLC 患者。该试验随机分配 296 名患者接受劳拉替尼（每天 100 毫克）或克唑替尼（每天两次，每次 250 毫克）。主要终点是由盲法独立中央审查确定的 PFS。[2][证据级别：1iiDiii ]1.在大约 75% 的预期疾病进展或死亡事件发生后，进行了计划中的中期分析。劳拉替尼组和克唑替尼组 12 个月时无进展存活（PFS）的患者百分比分别为 78%（95% CI，70%–84%）和 39%（95% CI，30%–48%）。劳拉替尼未达到中位PFS。接受劳拉替尼治疗的患者和接受克唑替尼治疗的患者分别有 76% 和 58% 出现客观反应。2.在可测量脑转移的患者中，接受劳拉替尼治疗的患者有 82% 发生颅内反应，接受克唑替尼治疗的患者有 23% 发生颅内反应。接受劳拉替尼治疗的患者中有 71% 有完全的颅内反应。3.与克唑替尼相比，劳拉替尼与更多的 3 至 4 级不良事件相关（72% 对 56%），最常见的是血脂水平改变。接受劳拉替尼的患者中有 7% 的患者停止治疗，接受克唑替尼的患者中有9%的患者停止治疗。总结：与克唑替尼相比，艾乐替尼和劳拉替尼在先前未经治疗的ALK易位 NSCLC 患者中均显示出更高的疗效。参考资料：[1]A Study Of Lorlatinib Versus Crizotinib In First Line Treatment Of Patients With ALK-Positive NSCLC (NCT03052608).[2]Shaw AT, Bauer TM, de Marinis F, et al.: First-Line Lorlatinib or Crizotinib in Advanced ALK-Positive Lung Cancer. N Engl J Med 383 (21): 2018-2029, 2020.

进展性Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）二线治疗方案权威美国国家癌症研究所 (NCI) 推荐进展性Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）患者二线治疗方案：靶向ALK酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）之一线化疗后靶向ALK TKIs治疗（劳拉替尼）。靶向ALK酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）之一线化疗后靶向ALK TKIs治疗（劳拉替尼）治疗进展性Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）临床试验结果在一项包含多个队列的开放标签正在进行的 II 期研究中，转移性ALK重排 NSCLC 患者根据其ALK状态和治疗史被纳入六个ALK扩展 (EXP) 队列。 [ 1 ] 他们接受了 100 mg 劳拉替尼一次每天连续 21 天循环。EXP1（n = 30，初治），客观缓解率，90.0%；颅内反应率 (n = 3), 66.7%。EXP2（n = 27，仅以前的克唑替尼）和 EXP3A（n = 32，以前的克唑替尼和化疗），客观缓解率，69.5%；颅内反应率 (n = 23), 87.0%。靶向ALK酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）之一线化疗后靶向ALK TKIs治疗（劳拉替尼）治疗进展性Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）评价指标一项包含多个队列的开放标签正在进行的 II 期研究中，转移性ALK重排 NSCLC 患者根据其ALK状态和治疗史被纳入六个ALK扩展 (EXP) 队列：1.EXP1（n = 30，初治）,客观缓解率，90.0%；颅内反应率 (n = 3), 66.7%。2.EXP2（n = 27，仅以前的克唑替尼）和 EXP3A（n = 32，以前的克唑替尼和化疗）,客观缓解率，69.5%；颅内反应率 (n = 23), 87.0%。3.EXP3B（n = 28，一种以前的第二代 ALK 抑制剂，有或没有化疗），客观缓解率，32.1%；颅内反应率 (n = 9), 55.6%。4.EXP4（n = 65，两种先前的 ALK 抑制剂，联合或不联合化疗）和 EXP5（n = 46，三个以前的 ALK 抑制剂，联合或不联合化疗），客观缓解率，38.7%，颅内反应率 (n = 49), 53.1%。靶向ALK酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）之一线化疗后靶向ALK TKIs治疗（劳拉替尼）治疗进展性Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）医学证据在一项包含多个队列的开放标签正在进行的 II 期研究中，转移性ALK重排 NSCLC 患者根据其ALK状态和治疗史被纳入六个ALK扩展 (EXP) 队列。 [ 1 ] 他们接受了 100 mg 劳拉替尼一次每天连续 21 天循环。主要终点是独立中央审查的总体和颅内肿瘤反应，如在关键汇总亚组中评估的那样。[1 ][证据级别：3iiiDiv ]a.每个队列或合并队列中治疗的患者人数、客观反应和颅内反应率如下：1.EXP1（n = 30，初治）。1)客观缓解率，90.0%（95% CI，73.5%-97.9%）。2)颅内反应率 (n = 3), 66.7% (95% CI, 9.4%‒99.2%)。2.EXP2（n = 27，仅以前的克唑替尼）和 EXP3A（n = 32，以前的克唑替尼和化疗）。1)客观缓解率，69.5%（95% CI，56.1%-80.8%）。2)颅内反应率 (n = 23), 87.0% (95% CI, 66.4%‒97.2%)。3.EXP3B（n = 28，一种以前的第二代 ALK 抑制剂，有或没有化疗）。1)客观缓解率，32.1%（95% CI，15.9%-52.4%）。2)颅内反应率 (n = 9), 55.6% (95% CI, 21.2%‒86.3%)。4.EXP4（n = 65，两种先前的 ALK 抑制剂，联合或不联合化疗）和 EXP5（n = 46，三个以前的 ALK 抑制剂，联合或不联合化疗）。1)客观缓解率，38.7%（95% CI，29.6%-48.5%）。2)颅内反应率 (n = 49), 53.1% (95% CI, 38.3%‒67.5%)。b.任何合并的队列都没有达到中位 DOR。c.最常见的不良事件是高胆固醇血症（16% 的 3-4 级），3% 的患者因不良事件停止治疗。参考资料：[1]Solomon BJ, Besse B, Bauer TM, et al.: Lorlatinib in patients with ALK-positive non-small-cell lung cancer: results from a global phase 2 study. Lancet Oncol 19 (12): 1654-1667, 2018.

Lorbrena_Lorbrena能够特异的靶向结合ALK，ROS1细胞，抑制肿瘤细胞的生长；是属于抑制剂类药物。靶向制剂可以使药物在目标局部形成相对较高的浓度，从而在提高药效的同时抑制毒副作用，减少对正常组织、细胞的伤害。Lorbrena_Lorbrena的问世和普及，对于非小细胞肺癌患者而言，无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。Lorbrena_Lorbrena的不良反应非小细胞肺癌服用Lorbrena用最常见的不良反应（发生率≥20%）和3-4级实验室异常为：水肿、周围神经病变、体重增加、认知效应、疲劳、呼吸困难、关节痛、腹泻、情绪效应、高胆固醇血症、高甘油三酯血症和咳嗽。Lorbrena_Lorbrena的适应证非小细胞肺癌Lorbrena（劳拉替尼）适用于治疗经FDA批准的试验检测肿瘤为间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的，转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。Lorbrena_Lorbrena的作用原理Lorbrena（劳拉替尼）是一种用于口服的激酶抑制剂。具有体外抗ALK和ROS1以及TYK1、FER、FPS、TRKA、TRKB、TRKC、FAK、FAK2和ACK的活性。Lorbrena在体外表现出抗多种ALK酶突变形式的活性，包括在使用环唑替尼和其他ALK抑制剂疾病进展时在肿瘤中检测到的一些突变。在皮下移植了EML4与ALK变体1或ALK突变融合（包括在ALK抑制剂疾病进展时在肿瘤中检测到的G1202R和I1171T突变）的小鼠中，服用Lorbrena可产生抗肿瘤活性。在植入EML4 ALK驱动的肿瘤细胞系的小鼠中，Lorbrena也显示出抗肿瘤活性和延长生存期。Lorbrena在体内模型中的整体抗肿瘤活性呈剂量依赖性，并与抑制ALK磷酸化相关。通过上述信息介绍，相信大家对于标题有了一定的了解。由于每一位非小细胞肺癌患者的治疗方案是基于患者的独特病情而定，所以切勿自行停药或药物加量，一定要结合自身实际情况确定用法用药，在医生的全程监护下安全用药。如果您对Lorbrena_Lorbrena有其他疑问，可继续关注我们，可获取Lorbrena_Lorbrena价格、医保报销等相关信息。

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Lorbrena的问世对于非小细胞肺癌患者来说是一个巨大的福音，这意味着适应证患者在选择药物治疗时多一个选择方案，在原先的药品产生耐药性时多一个换药的可能性。靶向药物是指被赋予了靶向（Targeting）能力的药物或其制剂。其目的是使药物或其载体能瞄准特定的病变部位，并在目标部位蓄积或释放有效成分。Lorbrena，又被称为Lorlatinib、洛拉替尼；劳拉替尼片、劳拉替尼等，是由辉瑞于2018-11-02推出的一款针对非小细胞肺癌的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。Lorbrena的注意事项同时使用强CYP3A诱导剂有严重肝毒性的风险在开始使用Lorbrena之前，停止使用强CYP3A诱导剂3个血浆半衰期。中枢神经系统（CNS）影响接受Lorbrena治疗的患者可能会出现广泛的中枢神经系统（CNS）效应。包括癫痫发作、精神病影响以及认知功能、情绪（包括自杀意念）、言语、精神状态和睡眠的变化。根据严重程度停止并恢复相同剂量或减少剂量，或永久停止使用Lorbrena。中枢神经系统影响接受Lorbrena治疗的患者可能会出现广泛的中枢神经系统（CNS）效应。包括癫痫发作、精神病影响以及认知功能、情绪（包括自杀意念）、言语、精神状态和睡眠的变化。根据严重程度停止并恢复相同剂量或减少剂量，或永久停止使用Lorbrena。高脂血症服用Lorbrena的患者血清胆固醇和甘油三酯升高。开始或增加高脂血症患者的降脂药物剂量。在开始服用Lorbrena前、服用Lorbrena后1个月和2个月以及此后定期监测血清胆固醇和甘油三酯。根据严重程度，恢复使用相同剂量或减少剂量的Lorbrena治疗。房室传导阻滞接受Lorbrena治疗的患者可能出现PR间期延长和房室传导阻滞。在开始使用Lorbrena前监测ECG，之后定期监测。对于接受起搏器安置的患者，暂停并以减少的剂量或相同的剂量恢复。无起搏器的患者因复发而永久停药。间质性肺病/肺炎接受Lorbrena治疗的患者可能发生与间质性肺病（ILD）/肺炎一致的严重或危及生命的肺部不良反应。对任何出现提示ILD/肺炎的呼吸道症状恶化（如呼吸困难、咳嗽和发烧）的患者，立即进行ILD/肺炎调查。对疑似ILD/肺炎的患者立即停用Lorbrena。任何严重程度的治疗相关ILD/肺炎永久停止使用Lorbrena治疗。高血压服用Lorbrena的患者可能发生高血压。在开始使用Lorbrena之前控制血压。在使用LORBRENA治疗2周后，至少每月监测一次血压。根据严重程度，停止并继续使用低剂量或永久停止使用Lorbrena。高血糖服用Lorbrena的患者可能出现高血糖。在开始服用Lorbrena前评估空腹血糖，并在此后定期监测。根据严重程度，停止并继续使用低剂量或永久停止使用Lorbrena。胚胎-胎儿毒性可造成胎儿伤害。告知女性生殖潜力和胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的男性和女性使用有效的非激素避孕方法。Lorbrena的作用原理Lorbrena（劳拉替尼）是一种用于口服的激酶抑制剂。具有体外抗ALK和ROS1以及TYK1、FER、FPS、TRKA、TRKB、TRKC、FAK、FAK2和ACK的活性。Lorbrena在体外表现出抗多种ALK酶突变形式的活性，包括在使用环唑替尼和其他ALK抑制剂疾病进展时在肿瘤中检测到的一些突变。在皮下移植了EML4与ALK变体1或ALK突变融合（包括在ALK抑制剂疾病进展时在肿瘤中检测到的G1202R和I1171T突变）的小鼠中，服用Lorbrena可产生抗肿瘤活性。在植入EML4 ALK驱动的肿瘤细胞系的小鼠中，Lorbrena也显示出抗肿瘤活性和延长生存期。Lorbrena在体内模型中的整体抗肿瘤活性呈剂量依赖性，并与抑制ALK磷酸化相关。Lorbrena的禁忌症服用强效CYP3A诱导剂的患者禁用Lorbrena，因为其可能具有严重的肝毒性。Lorbrena的特殊人群妊娠患者根据动物研究的发现及其作用机制，Lorbrena给孕妇服用时会造成胚胎-胎儿损伤。没有关于孕妇使用Lorbrena的可用数据。告知孕妇对胎儿的潜在风险。哺乳期患者没有关于Lorbrena或其代谢物在人乳或动物乳中存在的数据，也没有关于其对母乳喂养婴儿或母乳产生的影响的数据。由于母乳喂养的婴儿可能会出现严重的不良反应，因此应指导妇女在使用Lorbrena治疗期间和最后一次给药后7天内不要母乳喂养。儿童患者Lorbrena在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。如果患者出现任何不舒服或者不适的时候，应及时通知主治医师，同时应当以正确的心态看待Lorbrena靶向治疗，积极的配合医生，调整自己的治疗方案。如果想了解Lorbrena疗效、Lorbrena医保等信息，可继续关注我们最新的发布。

劳拉替尼，又被称为洛拉替尼；劳拉替尼片、Lorbrena、Lorlatinib等，是由辉瑞于2018-11-02推出的一款针对非小细胞肺癌的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。劳拉替尼能够特异的靶向结合ALK，ROS1细胞，抑制肿瘤细胞的生长；是属于抑制剂类药物。劳拉替尼的不良反应非小细胞肺癌服用Lorbrena用最常见的不良反应（发生率≥20%）和3-4级实验室异常为：水肿、周围神经病变、体重增加、认知效应、疲劳、呼吸困难、关节痛、腹泻、情绪效应、高胆固醇血症、高甘油三酯血症和咳嗽。劳拉替尼的注意事项同时使用强CYP3A诱导剂有严重肝毒性的风险在开始使用Lorbrena之前，停止使用强CYP3A诱导剂3个血浆半衰期。中枢神经系统（CNS）影响接受Lorbrena治疗的患者可能会出现广泛的中枢神经系统（CNS）效应。包括癫痫发作、精神病影响以及认知功能、情绪（包括自杀意念）、言语、精神状态和睡眠的变化。根据严重程度停止并恢复相同剂量或减少剂量，或永久停止使用Lorbrena。中枢神经系统影响接受Lorbrena治疗的患者可能会出现广泛的中枢神经系统（CNS）效应。包括癫痫发作、精神病影响以及认知功能、情绪（包括自杀意念）、言语、精神状态和睡眠的变化。根据严重程度停止并恢复相同剂量或减少剂量，或永久停止使用Lorbrena。高脂血症服用Lorbrena的患者血清胆固醇和甘油三酯升高。开始或增加高脂血症患者的降脂药物剂量。在开始服用Lorbrena前、服用Lorbrena后1个月和2个月以及此后定期监测血清胆固醇和甘油三酯。根据严重程度，恢复使用相同剂量或减少剂量的Lorbrena治疗。房室传导阻滞接受Lorbrena治疗的患者可能出现PR间期延长和房室传导阻滞。在开始使用Lorbrena前监测ECG，之后定期监测。对于接受起搏器安置的患者，暂停并以减少的剂量或相同的剂量恢复。无起搏器的患者因复发而永久停药。间质性肺病/肺炎接受Lorbrena治疗的患者可能发生与间质性肺病（ILD）/肺炎一致的严重或危及生命的肺部不良反应。对任何出现提示ILD/肺炎的呼吸道症状恶化（如呼吸困难、咳嗽和发烧）的患者，立即进行ILD/肺炎调查。对疑似ILD/肺炎的患者立即停用Lorbrena。任何严重程度的治疗相关ILD/肺炎永久停止使用Lorbrena治疗。高血压服用Lorbrena的患者可能发生高血压。在开始使用Lorbrena之前控制血压。在使用LORBRENA治疗2周后，至少每月监测一次血压。根据严重程度，停止并继续使用低剂量或永久停止使用Lorbrena。高血糖服用Lorbrena的患者可能出现高血糖。在开始服用Lorbrena前评估空腹血糖，并在此后定期监测。根据严重程度，停止并继续使用低剂量或永久停止使用Lorbrena。胚胎-胎儿毒性可造成胎儿伤害。告知女性生殖潜力和胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的男性和女性使用有效的非激素避孕方法。劳拉替尼的禁忌症服用强效CYP3A诱导剂的患者禁用Lorbrena，因为其可能具有严重的肝毒性。若患者出现严重不良反应，请及时通知医生对症治疗，劳拉替尼的服用必须谨慎，同时要遵循医嘱对药物剂量进行增加或减少。如果想了解劳拉替尼医保、劳拉替尼疗效等信息，可继续关注我们最新的发布。

Lorbrena_Lorbrena的问世和普及，对于非小细胞肺癌患者而言，无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。Lorbrena_Lorbrena，又被称为洛拉替尼；劳拉替尼片、劳拉替尼、Lorlatinib等，是由辉瑞于2018-11-02推出的一款针对非小细胞肺癌（所有适应证）的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。Lorbrena_Lorbrena的禁忌症服用强效CYP3A诱导剂的患者禁用Lorbrena，因为其可能具有严重的肝毒性。Lorbrena_Lorbrena的作用原理Lorbrena（劳拉替尼）是一种用于口服的激酶抑制剂。具有体外抗ALK和ROS1以及TYK1、FER、FPS、TRKA、TRKB、TRKC、FAK、FAK2和ACK的活性。Lorbrena在体外表现出抗多种ALK酶突变形式的活性，包括在使用环唑替尼和其他ALK抑制剂疾病进展时在肿瘤中检测到的一些突变。在皮下移植了EML4与ALK变体1或ALK突变融合（包括在ALK抑制剂疾病进展时在肿瘤中检测到的G1202R和I1171T突变）的小鼠中，服用Lorbrena可产生抗肿瘤活性。在植入EML4 ALK驱动的肿瘤细胞系的小鼠中，Lorbrena也显示出抗肿瘤活性和延长生存期。Lorbrena在体内模型中的整体抗肿瘤活性呈剂量依赖性，并与抑制ALK磷酸化相关。Lorbrena_Lorbrena的不良反应非小细胞肺癌服用Lorbrena用最常见的不良反应（发生率≥20%）和3-4级实验室异常为：水肿、周围神经病变、体重增加、认知效应、疲劳、呼吸困难、关节痛、腹泻、情绪效应、高胆固醇血症、高甘油三酯血症和咳嗽。为了患者的用药安全、有效，患者最好先请有用药资质的注册医生诊断病情，根据医生的诊症和评估，结合患者实际情况确定用法用药，在医生的全程监护下安全用药，切不可自行服用药物或服用来路不明的非正规来源药品。如果您对Lorbrena_Lorbrena有其他疑问，可继续关注我们最新的发布。

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Lorbrena，又被称为劳拉替尼、洛拉替尼；劳拉替尼片、Lorlatinib、Lorbrena等，是由辉瑞于2018-11-02推出的一款针对（所有适应证）的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。Lorbrena的问世对于非小细胞肺癌患者来说是一个巨大的福音，这意味着适应证患者在选择药物治疗时多一个选择方案，在原先的药品产生耐药性时多一个换药的可能性。Lorbrena的不良反应非小细胞肺癌服用Lorbrena用最常见的不良反应（发生率≥20%）和3-4级实验室异常为：水肿、周围神经病变、体重增加、认知效应、疲劳、呼吸困难、关节痛、腹泻、情绪效应、高胆固醇血症、高甘油三酯血症和咳嗽。Lorbrena的特殊人群妊娠患者根据动物研究的发现及其作用机制，Lorbrena给孕妇服用时会造成胚胎-胎儿损伤。没有关于孕妇使用Lorbrena的可用数据。告知孕妇对胎儿的潜在风险。哺乳期患者没有关于Lorbrena或其代谢物在人乳或动物乳中存在的数据，也没有关于其对母乳喂养婴儿或母乳产生的影响的数据。由于母乳喂养的婴儿可能会出现严重的不良反应，因此应指导妇女在使用Lorbrena治疗期间和最后一次给药后7天内不要母乳喂养。儿童患者Lorbrena在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。Lorbrena的适应证非小细胞肺癌Lorbrena（劳拉替尼）适用于治疗经FDA批准的试验检测肿瘤为间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的，转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。Lorbrena的贮藏储存于20°C至25°C(68°F至77°F);允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间偏移。以上便是关于Lorbrena如何服用全部内容介绍。同时需建议患者应当以正确的心态看待Lorbrena靶向治疗，如果Lorbrena靶向药物发生了耐药，患者不必太过担忧，要积极的配合医生，调整自己的治疗方案。如果想了解Lorbrena医保、Lorbrena价格等信息，可继续关注我们最新的发布。

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