劳拉替尼 的用药指南

劳拉替尼靶向药适应证非小细胞肺癌Lorbrena（劳拉替尼）适用于治疗经FDA批准的试验检测肿瘤为间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的，转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。劳拉替尼靶向药用法用量非小细胞肺癌Lorbrena（劳拉替尼）的推荐剂量为100 mg，每日一次，不论是否进食，直至病情恶化或出现不可接受的毒性。整个吞下药片，不要咀嚼、压碎或分割药片。不要咀嚼、压碎或撕开药片。如果药片不稳定，请勿摄入破损、破裂或其他不完整。每天在同一时间服用，忘记服用时可补服，除非距离下一次服用的时间少于4小时，不可同时服两次剂量。如果Lorbrena服用后出现呕吐，不要服用额外剂量，但继续服用下一个计划剂量。劳拉替尼靶向药作用原理Lorbrena（劳拉替尼）是一种用于口服的激酶抑制剂。具有体外抗ALK和ROS1以及TYK1、FER、FPS、TRKA、TRKB、TRKC、FAK、FAK2和ACK的活性。Lorbrena在体外表现出抗多种ALK酶突变形式的活性，包括在使用环唑替尼和其他ALK抑制剂疾病进展时在肿瘤中检测到的一些突变。在皮下移植了EML4与ALK变体1或ALK突变融合（包括在ALK抑制剂疾病进展时在肿瘤中检测到的G1202R和I1171T突变）的小鼠中，服用Lorbrena可产生抗肿瘤活性。在植入EML4 ALK驱动的肿瘤细胞系的小鼠中，Lorbrena也显示出抗肿瘤活性和延长生存期。Lorbrena在体内模型中的整体抗肿瘤活性呈剂量依赖性，并与抑制ALK磷酸化相关。劳拉替尼靶向药不良反应非小细胞肺癌服用Lorbrena用最常见的不良反应（发生率≥20%）和3-4级实验室异常为：水肿、周围神经病变、体重增加、认知效应、疲劳、呼吸困难、关节痛、腹泻、情绪效应、高胆固醇血症、高甘油三酯血症和咳嗽。劳拉替尼靶向药属于处方药物，使用劳拉替尼靶向药治疗前，请仔细阅读劳拉替尼靶向药说明书并按照说明使用或在医生指导下给药，请勿自行随意使用。

劳拉替尼说明书简介Lorbrena（劳拉替尼）是由辉瑞公司研发的一款第三代ALK酪氨酸激酶抑制剂，属于ALK、ROS1双靶点抑制剂。于2018年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。虽然许多ALK阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者最初对TKI治疗有反应，然而耐药是不可避免的问题，Lorbrena（劳拉替尼）可有效对抗各类ALK继发的耐药基因突变，并且有较强的中枢神经系统渗透性，保持脑组织中较高的血药浓度。劳拉替尼的用法用量使用劳拉替尼治疗前，请仔细阅读劳拉替尼说明书并按照劳拉替尼说明书使用或在医生指导下给药。使用其他任何生物制品替代劳拉替尼需要在医师指导下进行。非小细胞肺癌Lorbrena（劳拉替尼）的推荐剂量为100 mg，每日一次，不论是否进食，直至病情恶化或出现不可接受的毒性。整个吞下药片，不要咀嚼、压碎或分割药片。不要咀嚼、压碎或撕开药片。如果药片不稳定，请勿摄入破损、破裂或其他不完整。每天在同一时间服用，忘记服用时可补服，除非距离下一次服用的时间少于4小时，不可同时服两次剂量。如果Lorbrena服用后出现呕吐，不要服用额外剂量，但继续服用下一个计划剂量。劳拉替尼的不良反应在劳拉替尼药物的使用过程中，可能会带来一些不适症状，这属于药物的不良反应，所有的药物都有不良反应，但并非会发生在所有患者身上。劳拉替尼的部分不良反应会在药物使用过程中消失，当治疗中遇到任何不良反应时，应及时与主治医生沟通。非小细胞肺癌服用Lorbrena用最常见的不良反应（发生率≥20%）和3-4级实验室异常为：水肿、周围神经病变、体重增加、认知效应、疲劳、呼吸困难、关节痛、腹泻、情绪效应、高胆固醇血症、高甘油三酯血症和咳嗽。劳拉替尼在特殊人群中的使用妊娠患者根据动物研究的发现及其作用机制，Lorbrena给孕妇服用时会造成胚胎-胎儿损伤。没有关于孕妇使用Lorbrena的可用数据。告知孕妇对胎儿的潜在风险。哺乳期患者没有关于Lorbrena或其代谢物在人乳或动物乳中存在的数据，也没有关于其对母乳喂养婴儿或母乳产生的影响的数据。由于母乳喂养的婴儿可能会出现严重的不良反应，因此应指导妇女在使用Lorbrena治疗期间和最后一次给药后7天内不要母乳喂养。儿童患者Lorbrena在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。