普纳替尼服用注意事项是什么
普纳替尼在国内适应症获批有哪些?目前,Iclusig尚未在中国上市。普纳替尼是什么靶向药?Iclusig是武田公司开发的一款三代口服多靶点BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂(TKIs),于2012年获美国食品药品管理局(FDA) 加速批准上市。对于难治性的慢性髓性白血病(慢性粒细胞性白血病)患者,尤其有T315I突变的患者来说,Iclusig成为非常重要的临床选择。普纳替尼是什么类型靶向药?普纳替尼药物类型:抑制剂。普纳替尼多少钱一盒?普纳替尼暂时还没有在国内上市,所以暂未收集到有效的价格信息;普纳替尼在美国的30粒装规格参考售价为18710美元左右。普纳替尼医保报销条件是有哪些?普纳替尼医保报销条件:所报疾病需是在医保报销政策内,但由于每一个地方报销比例有所不同,所以普纳替尼医保报销后的价格有所差别。以下是医保获批的疾病,仅供参考:Iclusig尚未进入国家医保。普纳替尼服用注意事项是什么?慢性髓性白血病(慢性粒细胞性白血病)CP-CML患者Iclusig的推荐剂量起始剂量为45mg,每日1次,在达到≤1%BCR-ABL1后降至15mg,每日1次。AP-CML、BP-CML患者Iclusig的推荐剂量起始剂量为45mg,每日一次。急性淋巴细胞白血病Ph+ ALL的患者Iclusig的推荐剂量起始剂量为45mg,每日一次。。普纳替尼英文名叫什么?普纳替尼药品英文名叫Ponatinib,普纳替尼商品英文名叫Iclusig。普纳替尼有什么副作用?慢性髓性白血病(慢性粒细胞性白血病)最常见的(>20%)不良反应为皮疹及相关情况、关节痛、腹痛、头痛、便秘、皮肤干燥、高血压、疲劳、液体潴留和水肿、发热、恶心、胰腺炎/脂肪酶升高、出血、贫血、肝功能障碍和AOEs。最常见的3级或4级实验室异常(>20%)是血小板计数减少,中性粒细胞计数减少,白细胞减少。急性淋巴细胞白血病最常见的(>20%)不良反应为皮疹及相关情况、关节痛、腹痛、头痛、便秘、皮肤干燥、高血压、疲劳、液体潴留和水肿、发热、恶心、胰腺炎/脂肪酶升高、出血、贫血、肝功能障碍和AOEs。最常见的3级或4级实验室异常(>20%)是血小板计数减少,中性粒细胞计数减少,白细胞减少。普纳替尼有什么作用?普纳替尼是一种激酶抑制剂。普纳替尼分别抑制了半抑制浓度为0.4nM和2.0nM的ABL和T315I突变体ABL的体外酪氨酸激酶活性。普纳替尼抑制了半抑制浓度浓度在0.1nM和20nM之间的额外激酶的体外活性,包括VEGFR、PDGFR、FGFR、EPH受体和SRC激酶家族成员,以及KIT、RET、TIE2和FLT3。普纳替尼抑制了表达天然或突变型BCR-ABL的细胞的体外活力,包括T315I。在小鼠中,与对照组相比,波纳替尼治疗减少了表达天然或T315I突变体BCR-ABL的肿瘤的大小。
普纳替尼
2022-02-28
Iclusig_Iclusig是医保报销药吗
妊娠期妇女可以服用Iclusig_Iclusig吗?妊娠期患者根据在动物身上的发现及其作用机制,Iclusig给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。目前没有关于孕妇使用Iclusig的可用数据,在动物繁殖研究中,在器官发生过程中,对怀孕大鼠口服普纳替尼会导致不良的发育影响。哺乳期患者没有关于母乳中是否存在普纳替尼的数据,也没有关于普纳替尼对母乳喂养的孩子生产的影响的数据。由于普纳替尼母乳喂养的婴儿可能会出现严重的不良反应,建议妇女在使用Iclusig治疗期间以及最后一次给药后6天内不要母乳喂养。儿童患者儿童患者的安全性和有效性尚未确定。Iclusig_Iclusig药品成分是什么?Iclusig_Iclusig药品成分:Ponatinib
。Iclusig_Iclusig需要注射吗?慢性髓性白血病(慢性粒细胞性白血病)CP-CML患者Iclusig的推荐剂量起始剂量为45mg,每日1次,在达到≤1%BCR-ABL1后降至15mg,每日1次。AP-CML、BP-CML患者Iclusig的推荐剂量起始剂量为45mg,每日一次。急性淋巴细胞白血病Ph+ ALL的患者Iclusig的推荐剂量起始剂量为45mg,每日一次。。Iclusig_Iclusig反应大怎么办?动脉闭塞事件动脉闭塞事件(AOE)包括死亡,发生在接受Iclusig治疗的患者(视神经和起搏)。监控AOE的证据,中断然后以相同或减少的剂量恢复,或根据复发/严重程度停止Iclusig。考虑风险来引导重新启动Iclusig的决定。静脉血栓栓塞事件接受Iclusig的患者发生严重或严重VTE。监视VTE的证据,中断然后以相同或减少的剂量恢复,或根据复发/严重程度停止Iclusig。心衰在接受Iclusig的患者中发生了致命、严重或严重的心力衰竭事件。监测患者是否有与心力衰竭相一致的体征或症状,并根据临床指示处理心力衰竭。中断然后以减少的剂量恢复,或因新的或恶化的心力衰竭停止Iclusig。肝毒性Iclusig可引起肝毒性,包括肝衰竭和死亡。最常见的肝毒性事件是丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶和γ-谷氨酰转移酶(GGT)升高。在基线检查时监测肝功能测试,然后至少每月或根据临床指示监测一次。中断然后以减少的剂量恢复,或根据复发/严重程度停止Iclusig。高血压在接受Iclusig的患者中发生了严重或严重的高血压,包括高血压危象。患者可能需要紧急临床干预,以治疗伴有困惑、头痛、胸痛或呼吸急促的高血压。在基线和临床指示下监测血压,并根据临床指示管理高血压。如果高血压未得到药物控制,则中断、减少或停止Iclusig。对于严重恶化、不稳定或难治性高血压,中断Iclusig并考虑评估肾动脉狭窄。胰腺炎在接受Iclusig的患者中发生了严重或重症胰腺炎。前2个月每2周监测一次血清脂肪酶,此后每月监测一次或根据临床指示监测一次。考虑胰腺炎或酒精滥用史患者的血清脂肪酶监测。中断然后以相同或减少的剂量恢复,或根据严重程度停止Iclusig。当脂肪酶升高伴有腹部症状时,评估胰腺炎。新诊断慢性期CML毒性增加与伊马替尼组相比,Iclusig组发生动脉和静脉血栓和闭塞的频率至少是伊马替尼组的两倍。与伊马替尼治疗的患者相比,Iclusig治疗的患者出现骨髓抑制、胰腺炎、肝毒性、心力衰竭、高血压以及皮肤和皮下组织疾病的发生率更高。Iclusig不适用于新诊断的CP-CML患者,也不推荐用于治疗。神经病变监测患者的神经病变症状,如感觉减退、感觉亢进、感觉异常、不适、烧灼感、神经病理性疼痛或虚弱。中断然后以相同或减少的剂量恢复,或根据复发/严重程度停止Iclusig。眼毒性Iclusig治疗的患者出现严重的眼部毒性,导致失明或视力模糊。最常见的眼部毒性是干眼症、视力模糊和眼痛。视网膜毒性发生率为3.6%。最常见的视网膜毒性为黄斑水肿、视网膜静脉阻塞、视网膜出血和玻璃体漂浮物(各占0.7%)。在基线和治疗期间定期进行全面的眼部检查。出血在接受Iclusig的患者中发生了致命和严重的出血事件。监测出血情况并根据临床指示管理患者。中断,然后以相同或减少的剂量恢复,或根据复发/严重程度停止Iclusig。液体潴留在接受Iclusig的患者中发生了致命和严重的液体潴留事件。严重的液体潴留包括胸腔积液(1.6%)、心包积液(1.6%)和血管性水肿(0.4%)。最常见的液体潴留事件为外周水肿(17%)、胸腔积液(9%)、心包积液(4.2%)和外周肿胀(3.8%)。根据临床指示监测液体潴留并管理患者,中断,然后以相同或减少的剂量恢复,或根据复发/严重程度停止Iclusig。骨髓抑制前3个月每2周进行一次全血计数,然后每月或根据临床指示进行一次。如果ANC小于1×109/L或血小板小于50×109/L,中断Iclusig,直到ANC至少为1.5×109/L,血小板至少为75×109/L,然后以相同或减少的剂量恢复。肿瘤裂解综合征在94名接受45毫克起始剂量视神经治疗的患者中,1.1%的患者出现严重肿瘤溶解综合征(TLS)。2.1%的患者出现高尿酸血症。在PACE中,449名患者中有0.4%出现严重TLS。1例发生在晚期AP-CML患者中,1例发生在BP-CML患者中。7%的患者出现高尿酸血症。在开始Iclusig之前,确保充分水合并处理高尿酸水平。可逆性后白质脑病综合征(RPLS)可逆性后部白质脑病综合征(RPLS;也称为后部可逆性脑病综合征)在接受Iclusig的患者中已有报道。患者可出现高血压、癫痫发作、头痛、警觉性下降、精神功能改变、视力丧失以及其他视觉和神经障碍。磁共振成像(MRI)是必要的,以确认诊断。中断Iclusig直到解决。RPLS解除后患者恢复Iclusig的安全性尚不清楚。伤口愈合和胃肠穿孔障碍接受Iclusig的患者伤口愈合受损。在择期手术前至少保留1周Iclusig,在大手术后至少2周内以及在伤口充分愈合之前,不要给药。伤口愈合并发症解决后恢复Iclusig的安全性尚未确定。接受Iclusig治疗的患者发生胃肠道穿孔或瘘,胃肠道穿孔患者需要永久停药。胚胎-胎儿毒性根据其作用机制和动物研究结果,Iclusig给孕妇服用时会造成胎儿伤害。建议具有生殖潜力的女性在Iclusig治疗期间和最后一次给药后3周内使用有效的避孕措施。Iclusig_Iclusig在中国上市了吗?Iclusig_Iclusig否中国上市。Iclusig_Iclusig适应症有哪些?慢性髓性白血病(慢性粒细胞性白血病)Iclusig用于治疗既往对至少两种先前的激酶抑制剂有抵抗或不耐受的慢性期(CP)慢性粒细胞白血病(CML)成人患者。Iclusig用于治疗没有发现其他激酶抑制剂的,加速期(AP)慢性粒细胞白血病(CML)成人患者。Iclusig用于治疗T315I阳性慢性期、加速期或急变期慢性粒细胞白血病(CML)成人患者。急性淋巴细胞白血病Iclusig用于治疗没有发现其他激酶抑制剂的,费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)患者。Iclusig用于治疗T315I阳性费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)患者Iclusig_Iclusig是医保报销药吗?Iclusig_Iclusig只需要在医保报销政策内即是医保报销药,但是患者所报的适应症一定要在医保目录之内。以下为已进入医保目录内的Iclusig_Iclusig适应症:Iclusig尚未进入国家医保。Iclusig_Iclusig研发公司是哪家?Iclusig_Iclusig研发公司是武田。妊娠妇女服用Iclusig_Iclusig有什么影响?妊娠期患者根据在动物身上的发现及其作用机制,Iclusig给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。目前没有关于孕妇使用Iclusig的可用数据,在动物繁殖研究中,在器官发生过程中,对怀孕大鼠口服普纳替尼会导致不良的发育影响。哺乳期患者没有关于母乳中是否存在普纳替尼的数据,也没有关于普纳替尼对母乳喂养的孩子生产的影响的数据。由于普纳替尼母乳喂养的婴儿可能会出现严重的不良反应,建议妇女在使用Iclusig治疗期间以及最后一次给药后6天内不要母乳喂养。儿童患者儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
普纳替尼
2022-02-28
普纳替尼_Ponatinib是医保报销药吗
普纳替尼_Ponatinib使用方法是什么?慢性髓性白血病(慢性粒细胞性白血病)CP-CML患者Iclusig的推荐剂量起始剂量为45mg,每日1次,在达到≤1%BCR-ABL1后降至15mg,每日1次。AP-CML、BP-CML患者Iclusig的推荐剂量起始剂量为45mg,每日一次。急性淋巴细胞白血病Ph+ ALL的患者Iclusig的推荐剂量起始剂量为45mg,每日一次。。普纳替尼_Ponatinib的副作用慢性髓性白血病(慢性粒细胞性白血病)最常见的(>20%)不良反应为皮疹及相关情况、关节痛、腹痛、头痛、便秘、皮肤干燥、高血压、疲劳、液体潴留和水肿、发热、恶心、胰腺炎/脂肪酶升高、出血、贫血、肝功能障碍和AOEs。最常见的3级或4级实验室异常(>20%)是血小板计数减少,中性粒细胞计数减少,白细胞减少。急性淋巴细胞白血病最常见的(>20%)不良反应为皮疹及相关情况、关节痛、腹痛、头痛、便秘、皮肤干燥、高血压、疲劳、液体潴留和水肿、发热、恶心、胰腺炎/脂肪酶升高、出血、贫血、肝功能障碍和AOEs。最常见的3级或4级实验室异常(>20%)是血小板计数减少,中性粒细胞计数减少,白细胞减少。普纳替尼_Ponatinib对急性淋巴细胞白血病,慢性髓性白血病(慢性粒细胞性白血病)有效果吗?普纳替尼_Ponatinib是可以治疗急性淋巴细胞白血病,慢性髓性白血病(慢性粒细胞性白血病)的。经美国FDA(美国食品和药物管理局)或国家药品监督管理局(NMPA)所批准的。普纳替尼_Ponatinib浑身不舒服怎么办?若在服用普纳替尼_Ponatinib期间有任何不良反应,应及时和主治医生沟通。以下是普纳替尼_Ponatinib注意事项:动脉闭塞事件动脉闭塞事件(AOE)包括死亡,发生在接受Iclusig治疗的患者(视神经和起搏)。监控AOE的证据,中断然后以相同或减少的剂量恢复,或根据复发/严重程度停止Iclusig。考虑风险来引导重新启动Iclusig的决定。静脉血栓栓塞事件接受Iclusig的患者发生严重或严重VTE。监视VTE的证据,中断然后以相同或减少的剂量恢复,或根据复发/严重程度停止Iclusig。心衰在接受Iclusig的患者中发生了致命、严重或严重的心力衰竭事件。监测患者是否有与心力衰竭相一致的体征或症状,并根据临床指示处理心力衰竭。中断然后以减少的剂量恢复,或因新的或恶化的心力衰竭停止Iclusig。肝毒性Iclusig可引起肝毒性,包括肝衰竭和死亡。最常见的肝毒性事件是丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶和γ-谷氨酰转移酶(GGT)升高。在基线检查时监测肝功能测试,然后至少每月或根据临床指示监测一次。中断然后以减少的剂量恢复,或根据复发/严重程度停止Iclusig。高血压在接受Iclusig的患者中发生了严重或严重的高血压,包括高血压危象。患者可能需要紧急临床干预,以治疗伴有困惑、头痛、胸痛或呼吸急促的高血压。在基线和临床指示下监测血压,并根据临床指示管理高血压。如果高血压未得到药物控制,则中断、减少或停止Iclusig。对于严重恶化、不稳定或难治性高血压,中断Iclusig并考虑评估肾动脉狭窄。胰腺炎在接受Iclusig的患者中发生了严重或重症胰腺炎。前2个月每2周监测一次血清脂肪酶,此后每月监测一次或根据临床指示监测一次。考虑胰腺炎或酒精滥用史患者的血清脂肪酶监测。中断然后以相同或减少的剂量恢复,或根据严重程度停止Iclusig。当脂肪酶升高伴有腹部症状时,评估胰腺炎。新诊断慢性期CML毒性增加与伊马替尼组相比,Iclusig组发生动脉和静脉血栓和闭塞的频率至少是伊马替尼组的两倍。与伊马替尼治疗的患者相比,Iclusig治疗的患者出现骨髓抑制、胰腺炎、肝毒性、心力衰竭、高血压以及皮肤和皮下组织疾病的发生率更高。Iclusig不适用于新诊断的CP-CML患者,也不推荐用于治疗。神经病变监测患者的神经病变症状,如感觉减退、感觉亢进、感觉异常、不适、烧灼感、神经病理性疼痛或虚弱。中断然后以相同或减少的剂量恢复,或根据复发/严重程度停止Iclusig。眼毒性Iclusig治疗的患者出现严重的眼部毒性,导致失明或视力模糊。最常见的眼部毒性是干眼症、视力模糊和眼痛。视网膜毒性发生率为3.6%。最常见的视网膜毒性为黄斑水肿、视网膜静脉阻塞、视网膜出血和玻璃体漂浮物(各占0.7%)。在基线和治疗期间定期进行全面的眼部检查。出血在接受Iclusig的患者中发生了致命和严重的出血事件。监测出血情况并根据临床指示管理患者。中断,然后以相同或减少的剂量恢复,或根据复发/严重程度停止Iclusig。液体潴留在接受Iclusig的患者中发生了致命和严重的液体潴留事件。严重的液体潴留包括胸腔积液(1.6%)、心包积液(1.6%)和血管性水肿(0.4%)。最常见的液体潴留事件为外周水肿(17%)、胸腔积液(9%)、心包积液(4.2%)和外周肿胀(3.8%)。根据临床指示监测液体潴留并管理患者,中断,然后以相同或减少的剂量恢复,或根据复发/严重程度停止Iclusig。骨髓抑制前3个月每2周进行一次全血计数,然后每月或根据临床指示进行一次。如果ANC小于1×109/L或血小板小于50×109/L,中断Iclusig,直到ANC至少为1.5×109/L,血小板至少为75×109/L,然后以相同或减少的剂量恢复。肿瘤裂解综合征在94名接受45毫克起始剂量视神经治疗的患者中,1.1%的患者出现严重肿瘤溶解综合征(TLS)。2.1%的患者出现高尿酸血症。在PACE中,449名患者中有0.4%出现严重TLS。1例发生在晚期AP-CML患者中,1例发生在BP-CML患者中。7%的患者出现高尿酸血症。在开始Iclusig之前,确保充分水合并处理高尿酸水平。可逆性后白质脑病综合征(RPLS)可逆性后部白质脑病综合征(RPLS;也称为后部可逆性脑病综合征)在接受Iclusig的患者中已有报道。患者可出现高血压、癫痫发作、头痛、警觉性下降、精神功能改变、视力丧失以及其他视觉和神经障碍。磁共振成像(MRI)是必要的,以确认诊断。中断Iclusig直到解决。RPLS解除后患者恢复Iclusig的安全性尚不清楚。伤口愈合和胃肠穿孔障碍接受Iclusig的患者伤口愈合受损。在择期手术前至少保留1周Iclusig,在大手术后至少2周内以及在伤口充分愈合之前,不要给药。伤口愈合并发症解决后恢复Iclusig的安全性尚未确定。接受Iclusig治疗的患者发生胃肠道穿孔或瘘,胃肠道穿孔患者需要永久停药。胚胎-胎儿毒性根据其作用机制和动物研究结果,Iclusig给孕妇服用时会造成胎儿伤害。建议具有生殖潜力的女性在Iclusig治疗期间和最后一次给药后3周内使用有效的避孕措施。普纳替尼_Ponatinib价格是多少?普纳替尼暂时还没有在国内上市,所以暂未收集到有效的价格信息;普纳替尼在美国的30粒装规格参考售价为18710美元左右。普纳替尼_Ponatinib外国批准适应症有哪些?2012年12月14日,美国食品药品管理局(FDA) 加速批准Iclusig上市,用于治疗慢性粒细胞白血病(CML)成人患者及费城染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病(ALL)。2020年12月18日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Iclusig的补充新药申请(sNDA),用于治疗对至少两种先前激酶耐药或不耐受的慢性期(CP)慢性粒细胞白血病(CML)成年患者抑制剂。普纳替尼_Ponatinib是医保报销药吗?普纳替尼,即Ponatinib、Iclusig、Iclusig、普纳替尼片;帕纳替尼;波纳替尼尚未纳入国家医保范畴。普纳替尼虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。普纳替尼_Ponatinib适应症国内批准有哪些?目前,Iclusig尚未在中国上市。
普纳替尼
2022-02-28
Iclusig是医保报销药吗
Iclusig价格需要多少钱一支?普纳替尼暂时还没有在国内上市,所以暂未收集到有效的价格信息;普纳替尼在美国的30粒装规格参考售价为18710美元左右。Iclusig药名叫什么?Iclusig药品中文名叫。Iclusig还叫普纳替尼片;帕纳替尼;波纳替尼。Iclusig对急性淋巴细胞白血病,慢性髓性白血病(慢性粒细胞性白血病)是否有效?在正规医院和正确服用Iclusig下,Iclusig是可以治急性淋巴细胞白血病,慢性髓性白血病(慢性粒细胞性白血病)的。Iclusig需要放在多少度下?Iclusig应储存在20°C至25°C(68°F至77°F);允许温度偏差在15°C至30°C(59°F至86°F)内。Iclusig上市时间是什么时候?Iclusig上市时间是2012-12-14。Iclusig靶点是哪几个?Iclusig靶点有RET,KIT,PDGFR,FGFR,FLT3,TEK,LCK,LYN。Iclusig国外适应症是哪些?2012年12月14日,美国食品药品管理局(FDA) 加速批准Iclusig上市,用于治疗慢性粒细胞白血病(CML)成人患者及费城染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病(ALL)。2020年12月18日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Iclusig的补充新药申请(sNDA),用于治疗对至少两种先前激酶耐药或不耐受的慢性期(CP)慢性粒细胞白血病(CML)成年患者抑制剂。Iclusig有副作用怎么处理?当在服用Iclusig时,出现不良反应及时和主治医生沟通,积极及时处理。以下是Iclusig注意事项:动脉闭塞事件动脉闭塞事件(AOE)包括死亡,发生在接受Iclusig治疗的患者(视神经和起搏)。监控AOE的证据,中断然后以相同或减少的剂量恢复,或根据复发/严重程度停止Iclusig。考虑风险来引导重新启动Iclusig的决定。静脉血栓栓塞事件接受Iclusig的患者发生严重或严重VTE。监视VTE的证据,中断然后以相同或减少的剂量恢复,或根据复发/严重程度停止Iclusig。心衰在接受Iclusig的患者中发生了致命、严重或严重的心力衰竭事件。监测患者是否有与心力衰竭相一致的体征或症状,并根据临床指示处理心力衰竭。中断然后以减少的剂量恢复,或因新的或恶化的心力衰竭停止Iclusig。肝毒性Iclusig可引起肝毒性,包括肝衰竭和死亡。最常见的肝毒性事件是丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶和γ-谷氨酰转移酶(GGT)升高。在基线检查时监测肝功能测试,然后至少每月或根据临床指示监测一次。中断然后以减少的剂量恢复,或根据复发/严重程度停止Iclusig。高血压在接受Iclusig的患者中发生了严重或严重的高血压,包括高血压危象。患者可能需要紧急临床干预,以治疗伴有困惑、头痛、胸痛或呼吸急促的高血压。在基线和临床指示下监测血压,并根据临床指示管理高血压。如果高血压未得到药物控制,则中断、减少或停止Iclusig。对于严重恶化、不稳定或难治性高血压,中断Iclusig并考虑评估肾动脉狭窄。胰腺炎在接受Iclusig的患者中发生了严重或重症胰腺炎。前2个月每2周监测一次血清脂肪酶,此后每月监测一次或根据临床指示监测一次。考虑胰腺炎或酒精滥用史患者的血清脂肪酶监测。中断然后以相同或减少的剂量恢复,或根据严重程度停止Iclusig。当脂肪酶升高伴有腹部症状时,评估胰腺炎。新诊断慢性期CML毒性增加与伊马替尼组相比,Iclusig组发生动脉和静脉血栓和闭塞的频率至少是伊马替尼组的两倍。与伊马替尼治疗的患者相比,Iclusig治疗的患者出现骨髓抑制、胰腺炎、肝毒性、心力衰竭、高血压以及皮肤和皮下组织疾病的发生率更高。Iclusig不适用于新诊断的CP-CML患者,也不推荐用于治疗。神经病变监测患者的神经病变症状,如感觉减退、感觉亢进、感觉异常、不适、烧灼感、神经病理性疼痛或虚弱。中断然后以相同或减少的剂量恢复,或根据复发/严重程度停止Iclusig。眼毒性Iclusig治疗的患者出现严重的眼部毒性,导致失明或视力模糊。最常见的眼部毒性是干眼症、视力模糊和眼痛。视网膜毒性发生率为3.6%。最常见的视网膜毒性为黄斑水肿、视网膜静脉阻塞、视网膜出血和玻璃体漂浮物(各占0.7%)。在基线和治疗期间定期进行全面的眼部检查。出血在接受Iclusig的患者中发生了致命和严重的出血事件。监测出血情况并根据临床指示管理患者。中断,然后以相同或减少的剂量恢复,或根据复发/严重程度停止Iclusig。液体潴留在接受Iclusig的患者中发生了致命和严重的液体潴留事件。严重的液体潴留包括胸腔积液(1.6%)、心包积液(1.6%)和血管性水肿(0.4%)。最常见的液体潴留事件为外周水肿(17%)、胸腔积液(9%)、心包积液(4.2%)和外周肿胀(3.8%)。根据临床指示监测液体潴留并管理患者,中断,然后以相同或减少的剂量恢复,或根据复发/严重程度停止Iclusig。骨髓抑制前3个月每2周进行一次全血计数,然后每月或根据临床指示进行一次。如果ANC小于1×109/L或血小板小于50×109/L,中断Iclusig,直到ANC至少为1.5×109/L,血小板至少为75×109/L,然后以相同或减少的剂量恢复。肿瘤裂解综合征在94名接受45毫克起始剂量视神经治疗的患者中,1.1%的患者出现严重肿瘤溶解综合征(TLS)。2.1%的患者出现高尿酸血症。在PACE中,449名患者中有0.4%出现严重TLS。1例发生在晚期AP-CML患者中,1例发生在BP-CML患者中。7%的患者出现高尿酸血症。在开始Iclusig之前,确保充分水合并处理高尿酸水平。可逆性后白质脑病综合征(RPLS)可逆性后部白质脑病综合征(RPLS;也称为后部可逆性脑病综合征)在接受Iclusig的患者中已有报道。患者可出现高血压、癫痫发作、头痛、警觉性下降、精神功能改变、视力丧失以及其他视觉和神经障碍。磁共振成像(MRI)是必要的,以确认诊断。中断Iclusig直到解决。RPLS解除后患者恢复Iclusig的安全性尚不清楚。伤口愈合和胃肠穿孔障碍接受Iclusig的患者伤口愈合受损。在择期手术前至少保留1周Iclusig,在大手术后至少2周内以及在伤口充分愈合之前,不要给药。伤口愈合并发症解决后恢复Iclusig的安全性尚未确定。接受Iclusig治疗的患者发生胃肠道穿孔或瘘,胃肠道穿孔患者需要永久停药。胚胎-胎儿毒性根据其作用机制和动物研究结果,Iclusig给孕妇服用时会造成胎儿伤害。建议具有生殖潜力的女性在Iclusig治疗期间和最后一次给药后3周内使用有效的避孕措施。Iclusig禁忌症有哪一些?暂无Iclusig是医保报销药吗?只要Iclusig在医保所批准的适应症内,即是医保报销药。Iclusig尚未进入国家医保。Iclusig是什么类型靶向药?Iclusig药物类型:抑制剂。
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普纳替尼是医保报销药吗
普纳替尼上市时间是什么时候?普纳替尼上市时间是2012-12-14。普纳替尼成分是什么?普纳替尼成分是Ponatinib
。普纳替尼如何存贮?Iclusig应储存在20°C至25°C(68°F至77°F);允许温度偏差在15°C至30°C(59°F至86°F)内。普纳替尼商品名叫什么?普纳替尼商品中文名Iclusig。普纳替尼禁忌症有什么?普纳替尼禁忌症为:暂无普纳替尼有什么作用?普纳替尼是一种激酶抑制剂。普纳替尼分别抑制了半抑制浓度为0.4nM和2.0nM的ABL和T315I突变体ABL的体外酪氨酸激酶活性。普纳替尼抑制了半抑制浓度浓度在0.1nM和20nM之间的额外激酶的体外活性,包括VEGFR、PDGFR、FGFR、EPH受体和SRC激酶家族成员,以及KIT、RET、TIE2和FLT3。普纳替尼抑制了表达天然或突变型BCR-ABL的细胞的体外活力,包括T315I。在小鼠中,与对照组相比,波纳替尼治疗减少了表达天然或T315I突变体BCR-ABL的肿瘤的大小。普纳替尼是医保报销药吗?普纳替尼,即Ponatinib、Iclusig、Iclusig、普纳替尼片;帕纳替尼;波纳替尼尚未纳入国家医保范畴。普纳替尼虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。普纳替尼医保报销条件是什么?普纳替尼医保报销条件,需是医保报销政策所批准的适应症内。以下是医保报销政策对普纳替尼所批准的适应症:Iclusig尚未进入国家医保。普纳替尼的特殊人群妊娠期患者根据在动物身上的发现及其作用机制,Iclusig给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。目前没有关于孕妇使用Iclusig的可用数据,在动物繁殖研究中,在器官发生过程中,对怀孕大鼠口服普纳替尼会导致不良的发育影响。哺乳期患者没有关于母乳中是否存在普纳替尼的数据,也没有关于普纳替尼对母乳喂养的孩子生产的影响的数据。由于普纳替尼母乳喂养的婴儿可能会出现严重的不良反应,建议妇女在使用Iclusig治疗期间以及最后一次给药后6天内不要母乳喂养。儿童患者儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
普纳替尼
2022-02-28
Iclusig_Iclusig可报销吗
Iclusig_Iclusig的副作用慢性髓性白血病(慢性粒细胞性白血病)最常见的(>20%)不良反应为皮疹及相关情况、关节痛、腹痛、头痛、便秘、皮肤干燥、高血压、疲劳、液体潴留和水肿、发热、恶心、胰腺炎/脂肪酶升高、出血、贫血、肝功能障碍和AOEs。最常见的3级或4级实验室异常(>20%)是血小板计数减少,中性粒细胞计数减少,白细胞减少。急性淋巴细胞白血病最常见的(>20%)不良反应为皮疹及相关情况、关节痛、腹痛、头痛、便秘、皮肤干燥、高血压、疲劳、液体潴留和水肿、发热、恶心、胰腺炎/脂肪酶升高、出血、贫血、肝功能障碍和AOEs。最常见的3级或4级实验室异常(>20%)是血小板计数减少,中性粒细胞计数减少,白细胞减少。Iclusig_Iclusig的作用普纳替尼是一种激酶抑制剂。普纳替尼分别抑制了半抑制浓度为0.4nM和2.0nM的ABL和T315I突变体ABL的体外酪氨酸激酶活性。普纳替尼抑制了半抑制浓度浓度在0.1nM和20nM之间的额外激酶的体外活性,包括VEGFR、PDGFR、FGFR、EPH受体和SRC激酶家族成员,以及KIT、RET、TIE2和FLT3。普纳替尼抑制了表达天然或突变型BCR-ABL的细胞的体外活力,包括T315I。在小鼠中,与对照组相比,波纳替尼治疗减少了表达天然或T315I突变体BCR-ABL的肿瘤的大小。Iclusig_Iclusig有多少个靶点?Iclusig_Iclusig靶点有:RET,KIT,PDGFR,FGFR,FLT3,TEK,LCK,LYN。由于每一种靶向药服用前都需要查看是否检测靶点,具体Iclusig_Iclusig是否需要检测靶点,可以查看《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2021年版)》,或者必需药已整理完成的《2022年不需要检测靶点的靶向药的用药指南汇总》文章。Iclusig_Iclusig能治疗急性淋巴细胞白血病,慢性髓性白血病(慢性粒细胞性白血病)吗?Iclusig_Iclusig是能治急性淋巴细胞白血病,慢性髓性白血病(慢性粒细胞性白血病)的。Iclusig_Iclusig还叫什么名称?Iclusig_Iclusig别名还有普纳替尼片;帕纳替尼;波纳替尼。Iclusig_Iclusig有哪些注意事项?动脉闭塞事件动脉闭塞事件(AOE)包括死亡,发生在接受Iclusig治疗的患者(视神经和起搏)。监控AOE的证据,中断然后以相同或减少的剂量恢复,或根据复发/严重程度停止Iclusig。考虑风险来引导重新启动Iclusig的决定。静脉血栓栓塞事件接受Iclusig的患者发生严重或严重VTE。监视VTE的证据,中断然后以相同或减少的剂量恢复,或根据复发/严重程度停止Iclusig。心衰在接受Iclusig的患者中发生了致命、严重或严重的心力衰竭事件。监测患者是否有与心力衰竭相一致的体征或症状,并根据临床指示处理心力衰竭。中断然后以减少的剂量恢复,或因新的或恶化的心力衰竭停止Iclusig。肝毒性Iclusig可引起肝毒性,包括肝衰竭和死亡。最常见的肝毒性事件是丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶和γ-谷氨酰转移酶(GGT)升高。在基线检查时监测肝功能测试,然后至少每月或根据临床指示监测一次。中断然后以减少的剂量恢复,或根据复发/严重程度停止Iclusig。高血压在接受Iclusig的患者中发生了严重或严重的高血压,包括高血压危象。患者可能需要紧急临床干预,以治疗伴有困惑、头痛、胸痛或呼吸急促的高血压。在基线和临床指示下监测血压,并根据临床指示管理高血压。如果高血压未得到药物控制,则中断、减少或停止Iclusig。对于严重恶化、不稳定或难治性高血压,中断Iclusig并考虑评估肾动脉狭窄。胰腺炎在接受Iclusig的患者中发生了严重或重症胰腺炎。前2个月每2周监测一次血清脂肪酶,此后每月监测一次或根据临床指示监测一次。考虑胰腺炎或酒精滥用史患者的血清脂肪酶监测。中断然后以相同或减少的剂量恢复,或根据严重程度停止Iclusig。当脂肪酶升高伴有腹部症状时,评估胰腺炎。新诊断慢性期CML毒性增加与伊马替尼组相比,Iclusig组发生动脉和静脉血栓和闭塞的频率至少是伊马替尼组的两倍。与伊马替尼治疗的患者相比,Iclusig治疗的患者出现骨髓抑制、胰腺炎、肝毒性、心力衰竭、高血压以及皮肤和皮下组织疾病的发生率更高。Iclusig不适用于新诊断的CP-CML患者,也不推荐用于治疗。神经病变监测患者的神经病变症状,如感觉减退、感觉亢进、感觉异常、不适、烧灼感、神经病理性疼痛或虚弱。中断然后以相同或减少的剂量恢复,或根据复发/严重程度停止Iclusig。眼毒性Iclusig治疗的患者出现严重的眼部毒性,导致失明或视力模糊。最常见的眼部毒性是干眼症、视力模糊和眼痛。视网膜毒性发生率为3.6%。最常见的视网膜毒性为黄斑水肿、视网膜静脉阻塞、视网膜出血和玻璃体漂浮物(各占0.7%)。在基线和治疗期间定期进行全面的眼部检查。出血在接受Iclusig的患者中发生了致命和严重的出血事件。监测出血情况并根据临床指示管理患者。中断,然后以相同或减少的剂量恢复,或根据复发/严重程度停止Iclusig。液体潴留在接受Iclusig的患者中发生了致命和严重的液体潴留事件。严重的液体潴留包括胸腔积液(1.6%)、心包积液(1.6%)和血管性水肿(0.4%)。最常见的液体潴留事件为外周水肿(17%)、胸腔积液(9%)、心包积液(4.2%)和外周肿胀(3.8%)。根据临床指示监测液体潴留并管理患者,中断,然后以相同或减少的剂量恢复,或根据复发/严重程度停止Iclusig。骨髓抑制前3个月每2周进行一次全血计数,然后每月或根据临床指示进行一次。如果ANC小于1×109/L或血小板小于50×109/L,中断Iclusig,直到ANC至少为1.5×109/L,血小板至少为75×109/L,然后以相同或减少的剂量恢复。肿瘤裂解综合征在94名接受45毫克起始剂量视神经治疗的患者中,1.1%的患者出现严重肿瘤溶解综合征(TLS)。2.1%的患者出现高尿酸血症。在PACE中,449名患者中有0.4%出现严重TLS。1例发生在晚期AP-CML患者中,1例发生在BP-CML患者中。7%的患者出现高尿酸血症。在开始Iclusig之前,确保充分水合并处理高尿酸水平。可逆性后白质脑病综合征(RPLS)可逆性后部白质脑病综合征(RPLS;也称为后部可逆性脑病综合征)在接受Iclusig的患者中已有报道。患者可出现高血压、癫痫发作、头痛、警觉性下降、精神功能改变、视力丧失以及其他视觉和神经障碍。磁共振成像(MRI)是必要的,以确认诊断。中断Iclusig直到解决。RPLS解除后患者恢复Iclusig的安全性尚不清楚。伤口愈合和胃肠穿孔障碍接受Iclusig的患者伤口愈合受损。在择期手术前至少保留1周Iclusig,在大手术后至少2周内以及在伤口充分愈合之前,不要给药。伤口愈合并发症解决后恢复Iclusig的安全性尚未确定。接受Iclusig治疗的患者发生胃肠道穿孔或瘘,胃肠道穿孔患者需要永久停药。胚胎-胎儿毒性根据其作用机制和动物研究结果,Iclusig给孕妇服用时会造成胎儿伤害。建议具有生殖潜力的女性在Iclusig治疗期间和最后一次给药后3周内使用有效的避孕措施。Iclusig_Iclusig可以报销吗?普纳替尼,即Ponatinib、Iclusig、Iclusig、普纳替尼片;帕纳替尼;波纳替尼尚未纳入国家医保范畴。普纳替尼虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。Iclusig_Iclusig价格是多少?普纳替尼暂时还没有在国内上市,所以暂未收集到有效的价格信息;普纳替尼在美国的30粒装规格参考售价为18710美元左右。Iclusig_Iclusig怎么贮藏?Iclusig应储存在20°C至25°C(68°F至77°F);允许温度偏差在15°C至30°C(59°F至86°F)内。
普纳替尼
2022-02-28
普纳替尼_Ponatinib可报销吗
普纳替尼_Ponatinib能治急性淋巴细胞白血病,慢性髓性白血病(慢性粒细胞性白血病)吗?普纳替尼_Ponatinib能治急性淋巴细胞白血病,慢性髓性白血病(慢性粒细胞性白血病)。普纳替尼_Ponatinib有什么作用?普纳替尼是一种激酶抑制剂。普纳替尼分别抑制了半抑制浓度为0.4nM和2.0nM的ABL和T315I突变体ABL的体外酪氨酸激酶活性。普纳替尼抑制了半抑制浓度浓度在0.1nM和20nM之间的额外激酶的体外活性,包括VEGFR、PDGFR、FGFR、EPH受体和SRC激酶家族成员,以及KIT、RET、TIE2和FLT3。普纳替尼抑制了表达天然或突变型BCR-ABL的细胞的体外活力,包括T315I。在小鼠中,与对照组相比,波纳替尼治疗减少了表达天然或T315I突变体BCR-ABL的肿瘤的大小。普纳替尼_Ponatinib使用方法是什么?慢性髓性白血病(慢性粒细胞性白血病)CP-CML患者Iclusig的推荐剂量起始剂量为45mg,每日1次,在达到≤1%BCR-ABL1后降至15mg,每日1次。AP-CML、BP-CML患者Iclusig的推荐剂量起始剂量为45mg,每日一次。急性淋巴细胞白血病Ph+ ALL的患者Iclusig的推荐剂量起始剂量为45mg,每日一次。。普纳替尼_Ponatinib进入中国了吗?普纳替尼_Ponatinib否进入中国。普纳替尼_Ponatinib有什么副作用?慢性髓性白血病(慢性粒细胞性白血病)最常见的(>20%)不良反应为皮疹及相关情况、关节痛、腹痛、头痛、便秘、皮肤干燥、高血压、疲劳、液体潴留和水肿、发热、恶心、胰腺炎/脂肪酶升高、出血、贫血、肝功能障碍和AOEs。最常见的3级或4级实验室异常(>20%)是血小板计数减少,中性粒细胞计数减少,白细胞减少。急性淋巴细胞白血病最常见的(>20%)不良反应为皮疹及相关情况、关节痛、腹痛、头痛、便秘、皮肤干燥、高血压、疲劳、液体潴留和水肿、发热、恶心、胰腺炎/脂肪酶升高、出血、贫血、肝功能障碍和AOEs。最常见的3级或4级实验室异常(>20%)是血小板计数减少,中性粒细胞计数减少,白细胞减少。普纳替尼_Ponatinib价格是什么?普纳替尼暂时还没有在国内上市,所以暂未收集到有效的价格信息;普纳替尼在美国的30粒装规格参考售价为18710美元左右。普纳替尼_Ponatinib是什么类型药?普纳替尼_Ponatinib药物类型是抑制剂。普纳替尼_Ponatinib国外适应症有哪几种?2012年12月14日,美国食品药品管理局(FDA) 加速批准Iclusig上市,用于治疗慢性粒细胞白血病(CML)成人患者及费城染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病(ALL)。2020年12月18日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Iclusig的补充新药申请(sNDA),用于治疗对至少两种先前激酶耐药或不耐受的慢性期(CP)慢性粒细胞白血病(CML)成年患者抑制剂。普纳替尼_Ponatinib可报销吗?普纳替尼,即Ponatinib、Iclusig、Iclusig、普纳替尼片;帕纳替尼;波纳替尼尚未纳入国家医保范畴。普纳替尼虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。普纳替尼_Ponatinib的禁忌症暂无
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Iclusig可报销吗
Iclusig是什么靶向药?Iclusig是武田公司开发的一款三代口服多靶点BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂(TKIs),于2012年获美国食品药品管理局(FDA) 加速批准上市。对于难治性的慢性髓性白血病(慢性粒细胞性白血病)患者,尤其有T315I突变的患者来说,Iclusig成为非常重要的临床选择。Iclusig性状是什么?Iclusig性状是片剂。Iclusig药品中文名是什么?Iclusig药品中文名是普纳替尼。Iclusig停药后能吃什么?Iclusig停药是需要在医嘱下的,千万别私自停药。若是在医嘱情况下停药,可以和主治医生商量后续治疗方案。以下是Iclusig用法用量,仅供参考:慢性髓性白血病(慢性粒细胞性白血病)CP-CML患者Iclusig的推荐剂量起始剂量为45mg,每日1次,在达到≤1%BCR-ABL1后降至15mg,每日1次。AP-CML、BP-CML患者Iclusig的推荐剂量起始剂量为45mg,每日一次。急性淋巴细胞白血病Ph+ ALL的患者Iclusig的推荐剂量起始剂量为45mg,每日一次。。Iclusig出现副作用怎么办?动脉闭塞事件动脉闭塞事件(AOE)包括死亡,发生在接受Iclusig治疗的患者(视神经和起搏)。监控AOE的证据,中断然后以相同或减少的剂量恢复,或根据复发/严重程度停止Iclusig。考虑风险来引导重新启动Iclusig的决定。静脉血栓栓塞事件接受Iclusig的患者发生严重或严重VTE。监视VTE的证据,中断然后以相同或减少的剂量恢复,或根据复发/严重程度停止Iclusig。心衰在接受Iclusig的患者中发生了致命、严重或严重的心力衰竭事件。监测患者是否有与心力衰竭相一致的体征或症状,并根据临床指示处理心力衰竭。中断然后以减少的剂量恢复,或因新的或恶化的心力衰竭停止Iclusig。肝毒性Iclusig可引起肝毒性,包括肝衰竭和死亡。最常见的肝毒性事件是丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶和γ-谷氨酰转移酶(GGT)升高。在基线检查时监测肝功能测试,然后至少每月或根据临床指示监测一次。中断然后以减少的剂量恢复,或根据复发/严重程度停止Iclusig。高血压在接受Iclusig的患者中发生了严重或严重的高血压,包括高血压危象。患者可能需要紧急临床干预,以治疗伴有困惑、头痛、胸痛或呼吸急促的高血压。在基线和临床指示下监测血压,并根据临床指示管理高血压。如果高血压未得到药物控制,则中断、减少或停止Iclusig。对于严重恶化、不稳定或难治性高血压,中断Iclusig并考虑评估肾动脉狭窄。胰腺炎在接受Iclusig的患者中发生了严重或重症胰腺炎。前2个月每2周监测一次血清脂肪酶,此后每月监测一次或根据临床指示监测一次。考虑胰腺炎或酒精滥用史患者的血清脂肪酶监测。中断然后以相同或减少的剂量恢复,或根据严重程度停止Iclusig。当脂肪酶升高伴有腹部症状时,评估胰腺炎。新诊断慢性期CML毒性增加与伊马替尼组相比,Iclusig组发生动脉和静脉血栓和闭塞的频率至少是伊马替尼组的两倍。与伊马替尼治疗的患者相比,Iclusig治疗的患者出现骨髓抑制、胰腺炎、肝毒性、心力衰竭、高血压以及皮肤和皮下组织疾病的发生率更高。Iclusig不适用于新诊断的CP-CML患者,也不推荐用于治疗。神经病变监测患者的神经病变症状,如感觉减退、感觉亢进、感觉异常、不适、烧灼感、神经病理性疼痛或虚弱。中断然后以相同或减少的剂量恢复,或根据复发/严重程度停止Iclusig。眼毒性Iclusig治疗的患者出现严重的眼部毒性,导致失明或视力模糊。最常见的眼部毒性是干眼症、视力模糊和眼痛。视网膜毒性发生率为3.6%。最常见的视网膜毒性为黄斑水肿、视网膜静脉阻塞、视网膜出血和玻璃体漂浮物(各占0.7%)。在基线和治疗期间定期进行全面的眼部检查。出血在接受Iclusig的患者中发生了致命和严重的出血事件。监测出血情况并根据临床指示管理患者。中断,然后以相同或减少的剂量恢复,或根据复发/严重程度停止Iclusig。液体潴留在接受Iclusig的患者中发生了致命和严重的液体潴留事件。严重的液体潴留包括胸腔积液(1.6%)、心包积液(1.6%)和血管性水肿(0.4%)。最常见的液体潴留事件为外周水肿(17%)、胸腔积液(9%)、心包积液(4.2%)和外周肿胀(3.8%)。根据临床指示监测液体潴留并管理患者,中断,然后以相同或减少的剂量恢复,或根据复发/严重程度停止Iclusig。骨髓抑制前3个月每2周进行一次全血计数,然后每月或根据临床指示进行一次。如果ANC小于1×109/L或血小板小于50×109/L,中断Iclusig,直到ANC至少为1.5×109/L,血小板至少为75×109/L,然后以相同或减少的剂量恢复。肿瘤裂解综合征在94名接受45毫克起始剂量视神经治疗的患者中,1.1%的患者出现严重肿瘤溶解综合征(TLS)。2.1%的患者出现高尿酸血症。在PACE中,449名患者中有0.4%出现严重TLS。1例发生在晚期AP-CML患者中,1例发生在BP-CML患者中。7%的患者出现高尿酸血症。在开始Iclusig之前,确保充分水合并处理高尿酸水平。可逆性后白质脑病综合征(RPLS)可逆性后部白质脑病综合征(RPLS;也称为后部可逆性脑病综合征)在接受Iclusig的患者中已有报道。患者可出现高血压、癫痫发作、头痛、警觉性下降、精神功能改变、视力丧失以及其他视觉和神经障碍。磁共振成像(MRI)是必要的,以确认诊断。中断Iclusig直到解决。RPLS解除后患者恢复Iclusig的安全性尚不清楚。伤口愈合和胃肠穿孔障碍接受Iclusig的患者伤口愈合受损。在择期手术前至少保留1周Iclusig,在大手术后至少2周内以及在伤口充分愈合之前,不要给药。伤口愈合并发症解决后恢复Iclusig的安全性尚未确定。接受Iclusig治疗的患者发生胃肠道穿孔或瘘,胃肠道穿孔患者需要永久停药。胚胎-胎儿毒性根据其作用机制和动物研究结果,Iclusig给孕妇服用时会造成胎儿伤害。建议具有生殖潜力的女性在Iclusig治疗期间和最后一次给药后3周内使用有效的避孕措施。Iclusig可报销吗?普纳替尼,即Ponatinib、Iclusig、Iclusig、普纳替尼片;帕纳替尼;波纳替尼尚未纳入国家医保范畴。普纳替尼虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。Iclusig国外适应症有哪些?2012年12月14日,美国食品药品管理局(FDA) 加速批准Iclusig上市,用于治疗慢性粒细胞白血病(CML)成人患者及费城染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病(ALL)。2020年12月18日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Iclusig的补充新药申请(sNDA),用于治疗对至少两种先前激酶耐药或不耐受的慢性期(CP)慢性粒细胞白血病(CML)成年患者抑制剂。Iclusig可报销适应症有哪些?Iclusig尚未进入国家医保。Iclusig怎么保存?Iclusig应储存在20°C至25°C(68°F至77°F);允许温度偏差在15°C至30°C(59°F至86°F)内。Iclusig靶点是什么?Iclusig靶点是RET,KIT,PDGFR,FGFR,FLT3,TEK,LCK,LYN。由于每一种靶向药在服用前都需要知道“是否检测靶点”,因为有的靶向药靶点是不需要检测,具体信息可查询《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2021年版)》,或必需药以整理的《2022年不需要检测靶点的靶向药的用药指南汇总》文章。
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2022-02-28
普纳替尼可报销吗
普纳替尼用法是什么?慢性髓性白血病(慢性粒细胞性白血病)CP-CML患者Iclusig的推荐剂量起始剂量为45mg,每日1次,在达到≤1%BCR-ABL1后降至15mg,每日1次。AP-CML、BP-CML患者Iclusig的推荐剂量起始剂量为45mg,每日一次。急性淋巴细胞白血病Ph+ ALL的患者Iclusig的推荐剂量起始剂量为45mg,每日一次。。普纳替尼副作用是什么?慢性髓性白血病(慢性粒细胞性白血病)最常见的(>20%)不良反应为皮疹及相关情况、关节痛、腹痛、头痛、便秘、皮肤干燥、高血压、疲劳、液体潴留和水肿、发热、恶心、胰腺炎/脂肪酶升高、出血、贫血、肝功能障碍和AOEs。最常见的3级或4级实验室异常(>20%)是血小板计数减少,中性粒细胞计数减少,白细胞减少。急性淋巴细胞白血病最常见的(>20%)不良反应为皮疹及相关情况、关节痛、腹痛、头痛、便秘、皮肤干燥、高血压、疲劳、液体潴留和水肿、发热、恶心、胰腺炎/脂肪酶升高、出血、贫血、肝功能障碍和AOEs。最常见的3级或4级实验室异常(>20%)是血小板计数减少,中性粒细胞计数减少,白细胞减少。普纳替尼吃几天有效果?普纳替尼吃几天有效果是因人而异,有的患者对普纳替尼较为敏感,而有的患者会较低些。以下是吃普纳替尼的注意事项,仅供参考:动脉闭塞事件动脉闭塞事件(AOE)包括死亡,发生在接受Iclusig治疗的患者(视神经和起搏)。监控AOE的证据,中断然后以相同或减少的剂量恢复,或根据复发/严重程度停止Iclusig。考虑风险来引导重新启动Iclusig的决定。静脉血栓栓塞事件接受Iclusig的患者发生严重或严重VTE。监视VTE的证据,中断然后以相同或减少的剂量恢复,或根据复发/严重程度停止Iclusig。心衰在接受Iclusig的患者中发生了致命、严重或严重的心力衰竭事件。监测患者是否有与心力衰竭相一致的体征或症状,并根据临床指示处理心力衰竭。中断然后以减少的剂量恢复,或因新的或恶化的心力衰竭停止Iclusig。肝毒性Iclusig可引起肝毒性,包括肝衰竭和死亡。最常见的肝毒性事件是丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶和γ-谷氨酰转移酶(GGT)升高。在基线检查时监测肝功能测试,然后至少每月或根据临床指示监测一次。中断然后以减少的剂量恢复,或根据复发/严重程度停止Iclusig。高血压在接受Iclusig的患者中发生了严重或严重的高血压,包括高血压危象。患者可能需要紧急临床干预,以治疗伴有困惑、头痛、胸痛或呼吸急促的高血压。在基线和临床指示下监测血压,并根据临床指示管理高血压。如果高血压未得到药物控制,则中断、减少或停止Iclusig。对于严重恶化、不稳定或难治性高血压,中断Iclusig并考虑评估肾动脉狭窄。胰腺炎在接受Iclusig的患者中发生了严重或重症胰腺炎。前2个月每2周监测一次血清脂肪酶,此后每月监测一次或根据临床指示监测一次。考虑胰腺炎或酒精滥用史患者的血清脂肪酶监测。中断然后以相同或减少的剂量恢复,或根据严重程度停止Iclusig。当脂肪酶升高伴有腹部症状时,评估胰腺炎。新诊断慢性期CML毒性增加与伊马替尼组相比,Iclusig组发生动脉和静脉血栓和闭塞的频率至少是伊马替尼组的两倍。与伊马替尼治疗的患者相比,Iclusig治疗的患者出现骨髓抑制、胰腺炎、肝毒性、心力衰竭、高血压以及皮肤和皮下组织疾病的发生率更高。Iclusig不适用于新诊断的CP-CML患者,也不推荐用于治疗。神经病变监测患者的神经病变症状,如感觉减退、感觉亢进、感觉异常、不适、烧灼感、神经病理性疼痛或虚弱。中断然后以相同或减少的剂量恢复,或根据复发/严重程度停止Iclusig。眼毒性Iclusig治疗的患者出现严重的眼部毒性,导致失明或视力模糊。最常见的眼部毒性是干眼症、视力模糊和眼痛。视网膜毒性发生率为3.6%。最常见的视网膜毒性为黄斑水肿、视网膜静脉阻塞、视网膜出血和玻璃体漂浮物(各占0.7%)。在基线和治疗期间定期进行全面的眼部检查。出血在接受Iclusig的患者中发生了致命和严重的出血事件。监测出血情况并根据临床指示管理患者。中断,然后以相同或减少的剂量恢复,或根据复发/严重程度停止Iclusig。液体潴留在接受Iclusig的患者中发生了致命和严重的液体潴留事件。严重的液体潴留包括胸腔积液(1.6%)、心包积液(1.6%)和血管性水肿(0.4%)。最常见的液体潴留事件为外周水肿(17%)、胸腔积液(9%)、心包积液(4.2%)和外周肿胀(3.8%)。根据临床指示监测液体潴留并管理患者,中断,然后以相同或减少的剂量恢复,或根据复发/严重程度停止Iclusig。骨髓抑制前3个月每2周进行一次全血计数,然后每月或根据临床指示进行一次。如果ANC小于1×109/L或血小板小于50×109/L,中断Iclusig,直到ANC至少为1.5×109/L,血小板至少为75×109/L,然后以相同或减少的剂量恢复。肿瘤裂解综合征在94名接受45毫克起始剂量视神经治疗的患者中,1.1%的患者出现严重肿瘤溶解综合征(TLS)。2.1%的患者出现高尿酸血症。在PACE中,449名患者中有0.4%出现严重TLS。1例发生在晚期AP-CML患者中,1例发生在BP-CML患者中。7%的患者出现高尿酸血症。在开始Iclusig之前,确保充分水合并处理高尿酸水平。可逆性后白质脑病综合征(RPLS)可逆性后部白质脑病综合征(RPLS;也称为后部可逆性脑病综合征)在接受Iclusig的患者中已有报道。患者可出现高血压、癫痫发作、头痛、警觉性下降、精神功能改变、视力丧失以及其他视觉和神经障碍。磁共振成像(MRI)是必要的,以确认诊断。中断Iclusig直到解决。RPLS解除后患者恢复Iclusig的安全性尚不清楚。伤口愈合和胃肠穿孔障碍接受Iclusig的患者伤口愈合受损。在择期手术前至少保留1周Iclusig,在大手术后至少2周内以及在伤口充分愈合之前,不要给药。伤口愈合并发症解决后恢复Iclusig的安全性尚未确定。接受Iclusig治疗的患者发生胃肠道穿孔或瘘,胃肠道穿孔患者需要永久停药。胚胎-胎儿毒性根据其作用机制和动物研究结果,Iclusig给孕妇服用时会造成胎儿伤害。建议具有生殖潜力的女性在Iclusig治疗期间和最后一次给药后3周内使用有效的避孕措施。普纳替尼研发公司是哪家?普纳替尼研发公司是武田。普纳替尼怎么服用?慢性髓性白血病(慢性粒细胞性白血病)CP-CML患者Iclusig的推荐剂量起始剂量为45mg,每日1次,在达到≤1%BCR-ABL1后降至15mg,每日1次。AP-CML、BP-CML患者Iclusig的推荐剂量起始剂量为45mg,每日一次。急性淋巴细胞白血病Ph+ ALL的患者Iclusig的推荐剂量起始剂量为45mg,每日一次。。普纳替尼可报销吗?普纳替尼,即Ponatinib、Iclusig、Iclusig、普纳替尼片;帕纳替尼;波纳替尼尚未纳入国家医保范畴。普纳替尼虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。普纳替尼有哪些适应症?慢性髓性白血病(慢性粒细胞性白血病)Iclusig用于治疗既往对至少两种先前的激酶抑制剂有抵抗或不耐受的慢性期(CP)慢性粒细胞白血病(CML)成人患者。Iclusig用于治疗没有发现其他激酶抑制剂的,加速期(AP)慢性粒细胞白血病(CML)成人患者。Iclusig用于治疗T315I阳性慢性期、加速期或急变期慢性粒细胞白血病(CML)成人患者。急性淋巴细胞白血病Iclusig用于治疗没有发现其他激酶抑制剂的,费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)患者。Iclusig用于治疗T315I阳性费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)患者儿童吃普纳替尼有什么注意事项?妊娠期患者根据在动物身上的发现及其作用机制,Iclusig给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。目前没有关于孕妇使用Iclusig的可用数据,在动物繁殖研究中,在器官发生过程中,对怀孕大鼠口服普纳替尼会导致不良的发育影响。哺乳期患者没有关于母乳中是否存在普纳替尼的数据,也没有关于普纳替尼对母乳喂养的孩子生产的影响的数据。由于普纳替尼母乳喂养的婴儿可能会出现严重的不良反应,建议妇女在使用Iclusig治疗期间以及最后一次给药后6天内不要母乳喂养。儿童患者儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
普纳替尼
2022-02-28
普纳替尼_Ponatinib什么时候上市
普纳替尼_Ponatinib的功效和作用普纳替尼是一种激酶抑制剂。普纳替尼分别抑制了半抑制浓度为0.4nM和2.0nM的ABL和T315I突变体ABL的体外酪氨酸激酶活性。普纳替尼抑制了半抑制浓度浓度在0.1nM和20nM之间的额外激酶的体外活性,包括VEGFR、PDGFR、FGFR、EPH受体和SRC激酶家族成员,以及KIT、RET、TIE2和FLT3。普纳替尼抑制了表达天然或突变型BCR-ABL的细胞的体外活力,包括T315I。在小鼠中,与对照组相比,波纳替尼治疗减少了表达天然或T315I突变体BCR-ABL的肿瘤的大小。普纳替尼_Ponatinib耐药了怎么办?普纳替尼_Ponatinib耐药了需要和主治医生积极商量,再决定后续治疗方法,请勿私下找药方或听信民间治疗方案。以下是普纳替尼_Ponatinib的注意事项:动脉闭塞事件动脉闭塞事件(AOE)包括死亡,发生在接受Iclusig治疗的患者(视神经和起搏)。监控AOE的证据,中断然后以相同或减少的剂量恢复,或根据复发/严重程度停止Iclusig。考虑风险来引导重新启动Iclusig的决定。静脉血栓栓塞事件接受Iclusig的患者发生严重或严重VTE。监视VTE的证据,中断然后以相同或减少的剂量恢复,或根据复发/严重程度停止Iclusig。心衰在接受Iclusig的患者中发生了致命、严重或严重的心力衰竭事件。监测患者是否有与心力衰竭相一致的体征或症状,并根据临床指示处理心力衰竭。中断然后以减少的剂量恢复,或因新的或恶化的心力衰竭停止Iclusig。肝毒性Iclusig可引起肝毒性,包括肝衰竭和死亡。最常见的肝毒性事件是丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶和γ-谷氨酰转移酶(GGT)升高。在基线检查时监测肝功能测试,然后至少每月或根据临床指示监测一次。中断然后以减少的剂量恢复,或根据复发/严重程度停止Iclusig。高血压在接受Iclusig的患者中发生了严重或严重的高血压,包括高血压危象。患者可能需要紧急临床干预,以治疗伴有困惑、头痛、胸痛或呼吸急促的高血压。在基线和临床指示下监测血压,并根据临床指示管理高血压。如果高血压未得到药物控制,则中断、减少或停止Iclusig。对于严重恶化、不稳定或难治性高血压,中断Iclusig并考虑评估肾动脉狭窄。胰腺炎在接受Iclusig的患者中发生了严重或重症胰腺炎。前2个月每2周监测一次血清脂肪酶,此后每月监测一次或根据临床指示监测一次。考虑胰腺炎或酒精滥用史患者的血清脂肪酶监测。中断然后以相同或减少的剂量恢复,或根据严重程度停止Iclusig。当脂肪酶升高伴有腹部症状时,评估胰腺炎。新诊断慢性期CML毒性增加与伊马替尼组相比,Iclusig组发生动脉和静脉血栓和闭塞的频率至少是伊马替尼组的两倍。与伊马替尼治疗的患者相比,Iclusig治疗的患者出现骨髓抑制、胰腺炎、肝毒性、心力衰竭、高血压以及皮肤和皮下组织疾病的发生率更高。Iclusig不适用于新诊断的CP-CML患者,也不推荐用于治疗。神经病变监测患者的神经病变症状,如感觉减退、感觉亢进、感觉异常、不适、烧灼感、神经病理性疼痛或虚弱。中断然后以相同或减少的剂量恢复,或根据复发/严重程度停止Iclusig。眼毒性Iclusig治疗的患者出现严重的眼部毒性,导致失明或视力模糊。最常见的眼部毒性是干眼症、视力模糊和眼痛。视网膜毒性发生率为3.6%。最常见的视网膜毒性为黄斑水肿、视网膜静脉阻塞、视网膜出血和玻璃体漂浮物(各占0.7%)。在基线和治疗期间定期进行全面的眼部检查。出血在接受Iclusig的患者中发生了致命和严重的出血事件。监测出血情况并根据临床指示管理患者。中断,然后以相同或减少的剂量恢复,或根据复发/严重程度停止Iclusig。液体潴留在接受Iclusig的患者中发生了致命和严重的液体潴留事件。严重的液体潴留包括胸腔积液(1.6%)、心包积液(1.6%)和血管性水肿(0.4%)。最常见的液体潴留事件为外周水肿(17%)、胸腔积液(9%)、心包积液(4.2%)和外周肿胀(3.8%)。根据临床指示监测液体潴留并管理患者,中断,然后以相同或减少的剂量恢复,或根据复发/严重程度停止Iclusig。骨髓抑制前3个月每2周进行一次全血计数,然后每月或根据临床指示进行一次。如果ANC小于1×109/L或血小板小于50×109/L,中断Iclusig,直到ANC至少为1.5×109/L,血小板至少为75×109/L,然后以相同或减少的剂量恢复。肿瘤裂解综合征在94名接受45毫克起始剂量视神经治疗的患者中,1.1%的患者出现严重肿瘤溶解综合征(TLS)。2.1%的患者出现高尿酸血症。在PACE中,449名患者中有0.4%出现严重TLS。1例发生在晚期AP-CML患者中,1例发生在BP-CML患者中。7%的患者出现高尿酸血症。在开始Iclusig之前,确保充分水合并处理高尿酸水平。可逆性后白质脑病综合征(RPLS)可逆性后部白质脑病综合征(RPLS;也称为后部可逆性脑病综合征)在接受Iclusig的患者中已有报道。患者可出现高血压、癫痫发作、头痛、警觉性下降、精神功能改变、视力丧失以及其他视觉和神经障碍。磁共振成像(MRI)是必要的,以确认诊断。中断Iclusig直到解决。RPLS解除后患者恢复Iclusig的安全性尚不清楚。伤口愈合和胃肠穿孔障碍接受Iclusig的患者伤口愈合受损。在择期手术前至少保留1周Iclusig,在大手术后至少2周内以及在伤口充分愈合之前,不要给药。伤口愈合并发症解决后恢复Iclusig的安全性尚未确定。接受Iclusig治疗的患者发生胃肠道穿孔或瘘,胃肠道穿孔患者需要永久停药。胚胎-胎儿毒性根据其作用机制和动物研究结果,Iclusig给孕妇服用时会造成胎儿伤害。建议具有生殖潜力的女性在Iclusig治疗期间和最后一次给药后3周内使用有效的避孕措施。普纳替尼_Ponatinib是否在中国上市?普纳替尼_Ponatinib否在中国上市。普纳替尼_Ponatinib靶点是什么?普纳替尼_Ponatinib靶点是RET,KIT,PDGFR,FGFR,FLT3,TEK,LCK,LYN。普纳替尼_Ponatinib禁忌症是什么?普纳替尼_Ponatinib禁忌症如下:暂无普纳替尼_Ponatinib医保报销条件?普纳替尼_Ponatinib医保报销条件,是需在“医保报销政策”所批适应症内。Iclusig尚未进入国家医保。普纳替尼_Ponatinib什么时候上市?普纳替尼_Ponatinib上市时间是2012-12-14。Iclusig是武田公司开发的一款三代口服多靶点BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂(TKIs),于2012年获美国食品药品管理局(FDA) 加速批准上市。对于难治性的慢性髓性白血病(慢性粒细胞性白血病)患者,尤其有T315I突变的患者来说,Iclusig成为非常重要的临床选择。普纳替尼_Ponatinib国外适应症有哪些?2012年12月14日,美国食品药品管理局(FDA) 加速批准Iclusig上市,用于治疗慢性粒细胞白血病(CML)成人患者及费城染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病(ALL)。2020年12月18日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Iclusig的补充新药申请(sNDA),用于治疗对至少两种先前激酶耐药或不耐受的慢性期(CP)慢性粒细胞白血病(CML)成年患者抑制剂。普纳替尼_Ponatinib怎么保存?Iclusig应储存在20°C至25°C(68°F至77°F);允许温度偏差在15°C至30°C(59°F至86°F)内。
普纳替尼
2022-02-28