Iclusig_Iclusig能入医保吗
Iclusig_Iclusig有效吗?普纳替尼是一种激酶抑制剂。普纳替尼分别抑制了半抑制浓度为0.4nM和2.0nM的ABL和T315I突变体ABL的体外酪氨酸激酶活性。普纳替尼抑制了半抑制浓度浓度在0.1nM和20nM之间的额外激酶的体外活性,包括VEGFR、PDGFR、FGFR、EPH受体和SRC激酶家族成员,以及KIT、RET、TIE2和FLT3。普纳替尼抑制了表达天然或突变型BCR-ABL的细胞的体外活力,包括T315I。在小鼠中,与对照组相比,波纳替尼治疗减少了表达天然或T315I突变体BCR-ABL的肿瘤的大小。Iclusig_Iclusig的上市时间Iclusig_Iclusig上市时间为:2012-12-14。Iclusig_Iclusig针对靶点有哪些?Iclusig_Iclusig靶点有:RET,KIT,PDGFR,FGFR,FLT3,TEK,LCK,LYNIclusig_Iclusig还叫什么名字?Iclusig_Iclusig别名包括:普纳替尼片;帕纳替尼;波纳替尼。Iclusig_Iclusig能入医保吗?普纳替尼,即Ponatinib、Iclusig、Iclusig、普纳替尼片;帕纳替尼;波纳替尼尚未纳入国家医保范畴。普纳替尼虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。Iclusig_Iclusig医保报销条件有哪些?Iclusig_Iclusig医保报销条件,首先必须在医保政策范畴内,即是医保获批的适应症。以下为医保获批具体适应症:Iclusig尚未进入国家医保。如何处理Iclusig_Iclusig副反应?动脉闭塞事件动脉闭塞事件(AOE)包括死亡,发生在接受Iclusig治疗的患者(视神经和起搏)。监控AOE的证据,中断然后以相同或减少的剂量恢复,或根据复发/严重程度停止Iclusig。考虑风险来引导重新启动Iclusig的决定。静脉血栓栓塞事件接受Iclusig的患者发生严重或严重VTE。监视VTE的证据,中断然后以相同或减少的剂量恢复,或根据复发/严重程度停止Iclusig。心衰在接受Iclusig的患者中发生了致命、严重或严重的心力衰竭事件。监测患者是否有与心力衰竭相一致的体征或症状,并根据临床指示处理心力衰竭。中断然后以减少的剂量恢复,或因新的或恶化的心力衰竭停止Iclusig。肝毒性Iclusig可引起肝毒性,包括肝衰竭和死亡。最常见的肝毒性事件是丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶和γ-谷氨酰转移酶(GGT)升高。在基线检查时监测肝功能测试,然后至少每月或根据临床指示监测一次。中断然后以减少的剂量恢复,或根据复发/严重程度停止Iclusig。高血压在接受Iclusig的患者中发生了严重或严重的高血压,包括高血压危象。患者可能需要紧急临床干预,以治疗伴有困惑、头痛、胸痛或呼吸急促的高血压。在基线和临床指示下监测血压,并根据临床指示管理高血压。如果高血压未得到药物控制,则中断、减少或停止Iclusig。对于严重恶化、不稳定或难治性高血压,中断Iclusig并考虑评估肾动脉狭窄。胰腺炎在接受Iclusig的患者中发生了严重或重症胰腺炎。前2个月每2周监测一次血清脂肪酶,此后每月监测一次或根据临床指示监测一次。考虑胰腺炎或酒精滥用史患者的血清脂肪酶监测。中断然后以相同或减少的剂量恢复,或根据严重程度停止Iclusig。当脂肪酶升高伴有腹部症状时,评估胰腺炎。新诊断慢性期CML毒性增加与伊马替尼组相比,Iclusig组发生动脉和静脉血栓和闭塞的频率至少是伊马替尼组的两倍。与伊马替尼治疗的患者相比,Iclusig治疗的患者出现骨髓抑制、胰腺炎、肝毒性、心力衰竭、高血压以及皮肤和皮下组织疾病的发生率更高。Iclusig不适用于新诊断的CP-CML患者,也不推荐用于治疗。神经病变监测患者的神经病变症状,如感觉减退、感觉亢进、感觉异常、不适、烧灼感、神经病理性疼痛或虚弱。中断然后以相同或减少的剂量恢复,或根据复发/严重程度停止Iclusig。眼毒性Iclusig治疗的患者出现严重的眼部毒性,导致失明或视力模糊。最常见的眼部毒性是干眼症、视力模糊和眼痛。视网膜毒性发生率为3.6%。最常见的视网膜毒性为黄斑水肿、视网膜静脉阻塞、视网膜出血和玻璃体漂浮物(各占0.7%)。在基线和治疗期间定期进行全面的眼部检查。出血在接受Iclusig的患者中发生了致命和严重的出血事件。监测出血情况并根据临床指示管理患者。中断,然后以相同或减少的剂量恢复,或根据复发/严重程度停止Iclusig。液体潴留在接受Iclusig的患者中发生了致命和严重的液体潴留事件。严重的液体潴留包括胸腔积液(1.6%)、心包积液(1.6%)和血管性水肿(0.4%)。最常见的液体潴留事件为外周水肿(17%)、胸腔积液(9%)、心包积液(4.2%)和外周肿胀(3.8%)。根据临床指示监测液体潴留并管理患者,中断,然后以相同或减少的剂量恢复,或根据复发/严重程度停止Iclusig。骨髓抑制前3个月每2周进行一次全血计数,然后每月或根据临床指示进行一次。如果ANC小于1×109/L或血小板小于50×109/L,中断Iclusig,直到ANC至少为1.5×109/L,血小板至少为75×109/L,然后以相同或减少的剂量恢复。肿瘤裂解综合征在94名接受45毫克起始剂量视神经治疗的患者中,1.1%的患者出现严重肿瘤溶解综合征(TLS)。2.1%的患者出现高尿酸血症。在PACE中,449名患者中有0.4%出现严重TLS。1例发生在晚期AP-CML患者中,1例发生在BP-CML患者中。7%的患者出现高尿酸血症。在开始Iclusig之前,确保充分水合并处理高尿酸水平。可逆性后白质脑病综合征(RPLS)可逆性后部白质脑病综合征(RPLS;也称为后部可逆性脑病综合征)在接受Iclusig的患者中已有报道。患者可出现高血压、癫痫发作、头痛、警觉性下降、精神功能改变、视力丧失以及其他视觉和神经障碍。磁共振成像(MRI)是必要的,以确认诊断。中断Iclusig直到解决。RPLS解除后患者恢复Iclusig的安全性尚不清楚。伤口愈合和胃肠穿孔障碍接受Iclusig的患者伤口愈合受损。在择期手术前至少保留1周Iclusig,在大手术后至少2周内以及在伤口充分愈合之前,不要给药。伤口愈合并发症解决后恢复Iclusig的安全性尚未确定。接受Iclusig治疗的患者发生胃肠道穿孔或瘘,胃肠道穿孔患者需要永久停药。胚胎-胎儿毒性根据其作用机制和动物研究结果,Iclusig给孕妇服用时会造成胎儿伤害。建议具有生殖潜力的女性在Iclusig治疗期间和最后一次给药后3周内使用有效的避孕措施。Iclusig_Iclusig如何存贮?Iclusig应储存在20°C至25°C(68°F至77°F);允许温度偏差在15°C至30°C(59°F至86°F)内。
普纳替尼
2022-02-28
普纳替尼_Ponatinib能入医保吗
普纳替尼_Ponatinib是否在中国上市?普纳替尼_Ponatinib是否在国内上市:否。普纳替尼_Ponatinib国内批准上市的适应症有哪些?目前,Iclusig尚未在中国上市。普纳替尼_Ponatinib说明书普纳替尼_Ponatinib药品中文名:普纳替尼普纳替尼_Ponatinib别名:普纳替尼片;帕纳替尼;波纳替尼普纳替尼_Ponatinib药品类型:抑制剂普纳替尼_Ponatinib药品成分:Ponatinib
普纳替尼_Ponatinib怎么服用?普纳替尼_Ponatinib的服用需要根据医嘱,请勿私自盲目服用,因为每一位患者病情各不相同,所以普纳替尼_Ponatinib用法用量是不相同的。普纳替尼_Ponatinib能入医保吗?普纳替尼,即Ponatinib、Iclusig、Iclusig、普纳替尼片;帕纳替尼;波纳替尼尚未纳入国家医保范畴。普纳替尼虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。普纳替尼_Ponatinib医保报销疾病有哪些?Iclusig尚未进入国家医保。普纳替尼_Ponatinib适应症在国外获批有哪些?2012年12月14日,美国食品药品管理局(FDA) 加速批准Iclusig上市,用于治疗慢性粒细胞白血病(CML)成人患者及费城染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病(ALL)。2020年12月18日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Iclusig的补充新药申请(sNDA),用于治疗对至少两种先前激酶耐药或不耐受的慢性期(CP)慢性粒细胞白血病(CML)成年患者抑制剂。普纳替尼_Ponatinib的特殊人群妊娠期患者根据在动物身上的发现及其作用机制,Iclusig给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。目前没有关于孕妇使用Iclusig的可用数据,在动物繁殖研究中,在器官发生过程中,对怀孕大鼠口服普纳替尼会导致不良的发育影响。哺乳期患者没有关于母乳中是否存在普纳替尼的数据,也没有关于普纳替尼对母乳喂养的孩子生产的影响的数据。由于普纳替尼母乳喂养的婴儿可能会出现严重的不良反应,建议妇女在使用Iclusig治疗期间以及最后一次给药后6天内不要母乳喂养。儿童患者儿童患者的安全性和有效性尚未确定。普纳替尼_Ponatinib怎么贮藏?Iclusig应储存在20°C至25°C(68°F至77°F);允许温度偏差在15°C至30°C(59°F至86°F)内。
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2022-02-28
普纳替尼能入医保吗
吃普纳替尼孕妇妇女有什么影响?妊娠期患者根据在动物身上的发现及其作用机制,Iclusig给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。目前没有关于孕妇使用Iclusig的可用数据,在动物繁殖研究中,在器官发生过程中,对怀孕大鼠口服普纳替尼会导致不良的发育影响。哺乳期患者没有关于母乳中是否存在普纳替尼的数据,也没有关于普纳替尼对母乳喂养的孩子生产的影响的数据。由于普纳替尼母乳喂养的婴儿可能会出现严重的不良反应,建议妇女在使用Iclusig治疗期间以及最后一次给药后6天内不要母乳喂养。儿童患者儿童患者的安全性和有效性尚未确定。普纳替尼说明书普纳替尼药品英文名:Ponatinib普纳替尼商品中文名:Iclusig普纳替尼商品英文名:Iclusig普纳替尼的副作用:慢性髓性白血病(慢性粒细胞性白血病)最常见的(>20%)不良反应为皮疹及相关情况、关节痛、腹痛、头痛、便秘、皮肤干燥、高血压、疲劳、液体潴留和水肿、发热、恶心、胰腺炎/脂肪酶升高、出血、贫血、肝功能障碍和AOEs。最常见的3级或4级实验室异常(>20%)是血小板计数减少,中性粒细胞计数减少,白细胞减少。急性淋巴细胞白血病最常见的(>20%)不良反应为皮疹及相关情况、关节痛、腹痛、头痛、便秘、皮肤干燥、高血压、疲劳、液体潴留和水肿、发热、恶心、胰腺炎/脂肪酶升高、出血、贫血、肝功能障碍和AOEs。最常见的3级或4级实验室异常(>20%)是血小板计数减少,中性粒细胞计数减少,白细胞减少。普纳替尼能入医保吗?普纳替尼,即Ponatinib、Iclusig、Iclusig、普纳替尼片;帕纳替尼;波纳替尼尚未纳入国家医保范畴。普纳替尼虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。普纳替尼是什么药品?Iclusig是武田公司开发的一款三代口服多靶点BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂(TKIs),于2012年获美国食品药品管理局(FDA) 加速批准上市。对于难治性的慢性髓性白血病(慢性粒细胞性白血病)患者,尤其有T315I突变的患者来说,Iclusig成为非常重要的临床选择。普纳替尼价格要多少?普纳替尼暂时还没有在国内上市,所以暂未收集到有效的价格信息;普纳替尼在美国的30粒装规格参考售价为18710美元左右。普纳替尼出现反应该怎么办?动脉闭塞事件动脉闭塞事件(AOE)包括死亡,发生在接受Iclusig治疗的患者(视神经和起搏)。监控AOE的证据,中断然后以相同或减少的剂量恢复,或根据复发/严重程度停止Iclusig。考虑风险来引导重新启动Iclusig的决定。静脉血栓栓塞事件接受Iclusig的患者发生严重或严重VTE。监视VTE的证据,中断然后以相同或减少的剂量恢复,或根据复发/严重程度停止Iclusig。心衰在接受Iclusig的患者中发生了致命、严重或严重的心力衰竭事件。监测患者是否有与心力衰竭相一致的体征或症状,并根据临床指示处理心力衰竭。中断然后以减少的剂量恢复,或因新的或恶化的心力衰竭停止Iclusig。肝毒性Iclusig可引起肝毒性,包括肝衰竭和死亡。最常见的肝毒性事件是丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶和γ-谷氨酰转移酶(GGT)升高。在基线检查时监测肝功能测试,然后至少每月或根据临床指示监测一次。中断然后以减少的剂量恢复,或根据复发/严重程度停止Iclusig。高血压在接受Iclusig的患者中发生了严重或严重的高血压,包括高血压危象。患者可能需要紧急临床干预,以治疗伴有困惑、头痛、胸痛或呼吸急促的高血压。在基线和临床指示下监测血压,并根据临床指示管理高血压。如果高血压未得到药物控制,则中断、减少或停止Iclusig。对于严重恶化、不稳定或难治性高血压,中断Iclusig并考虑评估肾动脉狭窄。胰腺炎在接受Iclusig的患者中发生了严重或重症胰腺炎。前2个月每2周监测一次血清脂肪酶,此后每月监测一次或根据临床指示监测一次。考虑胰腺炎或酒精滥用史患者的血清脂肪酶监测。中断然后以相同或减少的剂量恢复,或根据严重程度停止Iclusig。当脂肪酶升高伴有腹部症状时,评估胰腺炎。新诊断慢性期CML毒性增加与伊马替尼组相比,Iclusig组发生动脉和静脉血栓和闭塞的频率至少是伊马替尼组的两倍。与伊马替尼治疗的患者相比,Iclusig治疗的患者出现骨髓抑制、胰腺炎、肝毒性、心力衰竭、高血压以及皮肤和皮下组织疾病的发生率更高。Iclusig不适用于新诊断的CP-CML患者,也不推荐用于治疗。神经病变监测患者的神经病变症状,如感觉减退、感觉亢进、感觉异常、不适、烧灼感、神经病理性疼痛或虚弱。中断然后以相同或减少的剂量恢复,或根据复发/严重程度停止Iclusig。眼毒性Iclusig治疗的患者出现严重的眼部毒性,导致失明或视力模糊。最常见的眼部毒性是干眼症、视力模糊和眼痛。视网膜毒性发生率为3.6%。最常见的视网膜毒性为黄斑水肿、视网膜静脉阻塞、视网膜出血和玻璃体漂浮物(各占0.7%)。在基线和治疗期间定期进行全面的眼部检查。出血在接受Iclusig的患者中发生了致命和严重的出血事件。监测出血情况并根据临床指示管理患者。中断,然后以相同或减少的剂量恢复,或根据复发/严重程度停止Iclusig。液体潴留在接受Iclusig的患者中发生了致命和严重的液体潴留事件。严重的液体潴留包括胸腔积液(1.6%)、心包积液(1.6%)和血管性水肿(0.4%)。最常见的液体潴留事件为外周水肿(17%)、胸腔积液(9%)、心包积液(4.2%)和外周肿胀(3.8%)。根据临床指示监测液体潴留并管理患者,中断,然后以相同或减少的剂量恢复,或根据复发/严重程度停止Iclusig。骨髓抑制前3个月每2周进行一次全血计数,然后每月或根据临床指示进行一次。如果ANC小于1×109/L或血小板小于50×109/L,中断Iclusig,直到ANC至少为1.5×109/L,血小板至少为75×109/L,然后以相同或减少的剂量恢复。肿瘤裂解综合征在94名接受45毫克起始剂量视神经治疗的患者中,1.1%的患者出现严重肿瘤溶解综合征(TLS)。2.1%的患者出现高尿酸血症。在PACE中,449名患者中有0.4%出现严重TLS。1例发生在晚期AP-CML患者中,1例发生在BP-CML患者中。7%的患者出现高尿酸血症。在开始Iclusig之前,确保充分水合并处理高尿酸水平。可逆性后白质脑病综合征(RPLS)可逆性后部白质脑病综合征(RPLS;也称为后部可逆性脑病综合征)在接受Iclusig的患者中已有报道。患者可出现高血压、癫痫发作、头痛、警觉性下降、精神功能改变、视力丧失以及其他视觉和神经障碍。磁共振成像(MRI)是必要的,以确认诊断。中断Iclusig直到解决。RPLS解除后患者恢复Iclusig的安全性尚不清楚。伤口愈合和胃肠穿孔障碍接受Iclusig的患者伤口愈合受损。在择期手术前至少保留1周Iclusig,在大手术后至少2周内以及在伤口充分愈合之前,不要给药。伤口愈合并发症解决后恢复Iclusig的安全性尚未确定。接受Iclusig治疗的患者发生胃肠道穿孔或瘘,胃肠道穿孔患者需要永久停药。胚胎-胎儿毒性根据其作用机制和动物研究结果,Iclusig给孕妇服用时会造成胎儿伤害。建议具有生殖潜力的女性在Iclusig治疗期间和最后一次给药后3周内使用有效的避孕措施。普纳替尼禁忌症有哪些?暂无普纳替尼怎么保存?Iclusig应储存在20°C至25°C(68°F至77°F);允许温度偏差在15°C至30°C(59°F至86°F)内。
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Iclusig_Iclusig成分是什么?Iclusig_Iclusig药品成分是Ponatinib
。Iclusig_Iclusig禁忌症有哪些?Iclusig_Iclusig禁忌症为:暂无Iclusig_Iclusig怎么保存?Iclusig应储存在20°C至25°C(68°F至77°F);允许温度偏差在15°C至30°C(59°F至86°F)内。Iclusig_Iclusig什么时候上市?Iclusig_Iclusig上市时间为:2012-12-14。Iclusig_Iclusig怎么使用?慢性髓性白血病(慢性粒细胞性白血病)CP-CML患者Iclusig的推荐剂量起始剂量为45mg,每日1次,在达到≤1%BCR-ABL1后降至15mg,每日1次。AP-CML、BP-CML患者Iclusig的推荐剂量起始剂量为45mg,每日一次。急性淋巴细胞白血病Ph+ ALL的患者Iclusig的推荐剂量起始剂量为45mg,每日一次。。Iclusig_Iclusig入医保了吗?普纳替尼,即Ponatinib、Iclusig、Iclusig、普纳替尼片;帕纳替尼;波纳替尼尚未纳入国家医保范畴。普纳替尼虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。Iclusig_Iclusig哪些适应症报销?Iclusig尚未进入国家医保。Iclusig_Iclusig国外获批适应症有哪些?2012年12月14日,美国食品药品管理局(FDA) 加速批准Iclusig上市,用于治疗慢性粒细胞白血病(CML)成人患者及费城染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病(ALL)。2020年12月18日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Iclusig的补充新药申请(sNDA),用于治疗对至少两种先前激酶耐药或不耐受的慢性期(CP)慢性粒细胞白血病(CML)成年患者抑制剂。
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2022-02-28
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普纳替尼_Ponatinib多少钱?普纳替尼暂时还没有在国内上市,所以暂未收集到有效的价格信息;普纳替尼在美国的30粒装规格参考售价为18710美元左右。普纳替尼_Ponatinib怎么保存?Iclusig应储存在20°C至25°C(68°F至77°F);允许温度偏差在15°C至30°C(59°F至86°F)内。普纳替尼_Ponatinib孕妇妇女注意事项妊娠期患者根据在动物身上的发现及其作用机制,Iclusig给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。目前没有关于孕妇使用Iclusig的可用数据,在动物繁殖研究中,在器官发生过程中,对怀孕大鼠口服普纳替尼会导致不良的发育影响。哺乳期患者没有关于母乳中是否存在普纳替尼的数据,也没有关于普纳替尼对母乳喂养的孩子生产的影响的数据。由于普纳替尼母乳喂养的婴儿可能会出现严重的不良反应,建议妇女在使用Iclusig治疗期间以及最后一次给药后6天内不要母乳喂养。儿童患者儿童患者的安全性和有效性尚未确定。普纳替尼_Ponatinib的适应症慢性髓性白血病(慢性粒细胞性白血病)Iclusig用于治疗既往对至少两种先前的激酶抑制剂有抵抗或不耐受的慢性期(CP)慢性粒细胞白血病(CML)成人患者。Iclusig用于治疗没有发现其他激酶抑制剂的,加速期(AP)慢性粒细胞白血病(CML)成人患者。Iclusig用于治疗T315I阳性慢性期、加速期或急变期慢性粒细胞白血病(CML)成人患者。急性淋巴细胞白血病Iclusig用于治疗没有发现其他激酶抑制剂的,费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)患者。Iclusig用于治疗T315I阳性费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)患者普纳替尼_Ponatinib进入医保了吗?普纳替尼,即Ponatinib、Iclusig、Iclusig、普纳替尼片;帕纳替尼;波纳替尼尚未纳入国家医保范畴。普纳替尼虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。普纳替尼_Ponatinib的禁忌症暂无普纳替尼_Ponatinib什么时候上市?普纳替尼_Ponatinib上市时间为:2012-12-14普纳替尼_Ponatinib商品名叫什么?普纳替尼_Ponatinib商品名为:Iclusig普纳替尼_Ponatinib怎么使用?慢性髓性白血病(慢性粒细胞性白血病)CP-CML患者Iclusig的推荐剂量起始剂量为45mg,每日1次,在达到≤1%BCR-ABL1后降至15mg,每日1次。AP-CML、BP-CML患者Iclusig的推荐剂量起始剂量为45mg,每日一次。急性淋巴细胞白血病Ph+ ALL的患者Iclusig的推荐剂量起始剂量为45mg,每日一次。。
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2022-02-28
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普纳替尼怎么吃?慢性髓性白血病(慢性粒细胞性白血病)CP-CML患者Iclusig的推荐剂量起始剂量为45mg,每日1次,在达到≤1%BCR-ABL1后降至15mg,每日1次。AP-CML、BP-CML患者Iclusig的推荐剂量起始剂量为45mg,每日一次。急性淋巴细胞白血病Ph+ ALL的患者Iclusig的推荐剂量起始剂量为45mg,每日一次。。普纳替尼作用效果怎么样?普纳替尼是一种激酶抑制剂。普纳替尼分别抑制了半抑制浓度为0.4nM和2.0nM的ABL和T315I突变体ABL的体外酪氨酸激酶活性。普纳替尼抑制了半抑制浓度浓度在0.1nM和20nM之间的额外激酶的体外活性,包括VEGFR、PDGFR、FGFR、EPH受体和SRC激酶家族成员,以及KIT、RET、TIE2和FLT3。普纳替尼抑制了表达天然或突变型BCR-ABL的细胞的体外活力,包括T315I。在小鼠中,与对照组相比,波纳替尼治疗减少了表达天然或T315I突变体BCR-ABL的肿瘤的大小。普纳替尼特殊人群有哪些?妊娠期患者根据在动物身上的发现及其作用机制,Iclusig给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。目前没有关于孕妇使用Iclusig的可用数据,在动物繁殖研究中,在器官发生过程中,对怀孕大鼠口服普纳替尼会导致不良的发育影响。哺乳期患者没有关于母乳中是否存在普纳替尼的数据,也没有关于普纳替尼对母乳喂养的孩子生产的影响的数据。由于普纳替尼母乳喂养的婴儿可能会出现严重的不良反应,建议妇女在使用Iclusig治疗期间以及最后一次给药后6天内不要母乳喂养。儿童患者儿童患者的安全性和有效性尚未确定。普纳替尼进入医保了吗?普纳替尼,即Ponatinib、Iclusig、Iclusig、普纳替尼片;帕纳替尼;波纳替尼尚未纳入国家医保范畴。普纳替尼虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。普纳替尼针对的靶点有哪些?普纳替尼靶点有:RET,KIT,PDGFR,FGFR,FLT3,TEK,LCK,LYN。普纳替尼适应症在国外有哪些获批上市?2012年12月14日,美国食品药品管理局(FDA) 加速批准Iclusig上市,用于治疗慢性粒细胞白血病(CML)成人患者及费城染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病(ALL)。2020年12月18日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Iclusig的补充新药申请(sNDA),用于治疗对至少两种先前激酶耐药或不耐受的慢性期(CP)慢性粒细胞白血病(CML)成年患者抑制剂。普纳替尼放在常温下保存可以吗?Iclusig应储存在20°C至25°C(68°F至77°F);允许温度偏差在15°C至30°C(59°F至86°F)内。
普纳替尼
2022-02-27
普纳替尼_Ponatinib耐药原因
普纳替尼_Ponatinib有无医保?普纳替尼,即Ponatinib、Iclusig、Iclusig、普纳替尼片;帕纳替尼;波纳替尼尚未纳入国家医保范畴。普纳替尼虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。普纳替尼_Ponatinib是什么药?Iclusig是武田公司开发的一款三代口服多靶点BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂(TKIs),于2012年获美国食品药品管理局(FDA) 加速批准上市。对于难治性的慢性髓性白血病(慢性粒细胞性白血病)患者,尤其有T315I突变的患者来说,Iclusig成为非常重要的临床选择。普纳替尼_Ponatinib有什么效果?普纳替尼是一种激酶抑制剂。普纳替尼分别抑制了半抑制浓度为0.4nM和2.0nM的ABL和T315I突变体ABL的体外酪氨酸激酶活性。普纳替尼抑制了半抑制浓度浓度在0.1nM和20nM之间的额外激酶的体外活性,包括VEGFR、PDGFR、FGFR、EPH受体和SRC激酶家族成员,以及KIT、RET、TIE2和FLT3。普纳替尼抑制了表达天然或突变型BCR-ABL的细胞的体外活力,包括T315I。在小鼠中,与对照组相比,波纳替尼治疗减少了表达天然或T315I突变体BCR-ABL的肿瘤的大小。普纳替尼_Ponatinib不良反应怎么处理?动脉闭塞事件动脉闭塞事件(AOE)包括死亡,发生在接受Iclusig治疗的患者(视神经和起搏)。监控AOE的证据,中断然后以相同或减少的剂量恢复,或根据复发/严重程度停止Iclusig。考虑风险来引导重新启动Iclusig的决定。静脉血栓栓塞事件接受Iclusig的患者发生严重或严重VTE。监视VTE的证据,中断然后以相同或减少的剂量恢复,或根据复发/严重程度停止Iclusig。心衰在接受Iclusig的患者中发生了致命、严重或严重的心力衰竭事件。监测患者是否有与心力衰竭相一致的体征或症状,并根据临床指示处理心力衰竭。中断然后以减少的剂量恢复,或因新的或恶化的心力衰竭停止Iclusig。肝毒性Iclusig可引起肝毒性,包括肝衰竭和死亡。最常见的肝毒性事件是丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶和γ-谷氨酰转移酶(GGT)升高。在基线检查时监测肝功能测试,然后至少每月或根据临床指示监测一次。中断然后以减少的剂量恢复,或根据复发/严重程度停止Iclusig。高血压在接受Iclusig的患者中发生了严重或严重的高血压,包括高血压危象。患者可能需要紧急临床干预,以治疗伴有困惑、头痛、胸痛或呼吸急促的高血压。在基线和临床指示下监测血压,并根据临床指示管理高血压。如果高血压未得到药物控制,则中断、减少或停止Iclusig。对于严重恶化、不稳定或难治性高血压,中断Iclusig并考虑评估肾动脉狭窄。胰腺炎在接受Iclusig的患者中发生了严重或重症胰腺炎。前2个月每2周监测一次血清脂肪酶,此后每月监测一次或根据临床指示监测一次。考虑胰腺炎或酒精滥用史患者的血清脂肪酶监测。中断然后以相同或减少的剂量恢复,或根据严重程度停止Iclusig。当脂肪酶升高伴有腹部症状时,评估胰腺炎。新诊断慢性期CML毒性增加与伊马替尼组相比,Iclusig组发生动脉和静脉血栓和闭塞的频率至少是伊马替尼组的两倍。与伊马替尼治疗的患者相比,Iclusig治疗的患者出现骨髓抑制、胰腺炎、肝毒性、心力衰竭、高血压以及皮肤和皮下组织疾病的发生率更高。Iclusig不适用于新诊断的CP-CML患者,也不推荐用于治疗。神经病变监测患者的神经病变症状,如感觉减退、感觉亢进、感觉异常、不适、烧灼感、神经病理性疼痛或虚弱。中断然后以相同或减少的剂量恢复,或根据复发/严重程度停止Iclusig。眼毒性Iclusig治疗的患者出现严重的眼部毒性,导致失明或视力模糊。最常见的眼部毒性是干眼症、视力模糊和眼痛。视网膜毒性发生率为3.6%。最常见的视网膜毒性为黄斑水肿、视网膜静脉阻塞、视网膜出血和玻璃体漂浮物(各占0.7%)。在基线和治疗期间定期进行全面的眼部检查。出血在接受Iclusig的患者中发生了致命和严重的出血事件。监测出血情况并根据临床指示管理患者。中断,然后以相同或减少的剂量恢复,或根据复发/严重程度停止Iclusig。液体潴留在接受Iclusig的患者中发生了致命和严重的液体潴留事件。严重的液体潴留包括胸腔积液(1.6%)、心包积液(1.6%)和血管性水肿(0.4%)。最常见的液体潴留事件为外周水肿(17%)、胸腔积液(9%)、心包积液(4.2%)和外周肿胀(3.8%)。根据临床指示监测液体潴留并管理患者,中断,然后以相同或减少的剂量恢复,或根据复发/严重程度停止Iclusig。骨髓抑制前3个月每2周进行一次全血计数,然后每月或根据临床指示进行一次。如果ANC小于1×109/L或血小板小于50×109/L,中断Iclusig,直到ANC至少为1.5×109/L,血小板至少为75×109/L,然后以相同或减少的剂量恢复。肿瘤裂解综合征在94名接受45毫克起始剂量视神经治疗的患者中,1.1%的患者出现严重肿瘤溶解综合征(TLS)。2.1%的患者出现高尿酸血症。在PACE中,449名患者中有0.4%出现严重TLS。1例发生在晚期AP-CML患者中,1例发生在BP-CML患者中。7%的患者出现高尿酸血症。在开始Iclusig之前,确保充分水合并处理高尿酸水平。可逆性后白质脑病综合征(RPLS)可逆性后部白质脑病综合征(RPLS;也称为后部可逆性脑病综合征)在接受Iclusig的患者中已有报道。患者可出现高血压、癫痫发作、头痛、警觉性下降、精神功能改变、视力丧失以及其他视觉和神经障碍。磁共振成像(MRI)是必要的,以确认诊断。中断Iclusig直到解决。RPLS解除后患者恢复Iclusig的安全性尚不清楚。伤口愈合和胃肠穿孔障碍接受Iclusig的患者伤口愈合受损。在择期手术前至少保留1周Iclusig,在大手术后至少2周内以及在伤口充分愈合之前,不要给药。伤口愈合并发症解决后恢复Iclusig的安全性尚未确定。接受Iclusig治疗的患者发生胃肠道穿孔或瘘,胃肠道穿孔患者需要永久停药。胚胎-胎儿毒性根据其作用机制和动物研究结果,Iclusig给孕妇服用时会造成胎儿伤害。建议具有生殖潜力的女性在Iclusig治疗期间和最后一次给药后3周内使用有效的避孕措施。普纳替尼_Ponatinib多少钱?普纳替尼暂时还没有在国内上市,所以暂未收集到有效的价格信息;普纳替尼在美国的30粒装规格参考售价为18710美元左右。普纳替尼_Ponatinib如何服用?慢性髓性白血病(慢性粒细胞性白血病)CP-CML患者Iclusig的推荐剂量起始剂量为45mg,每日1次,在达到≤1%BCR-ABL1后降至15mg,每日1次。AP-CML、BP-CML患者Iclusig的推荐剂量起始剂量为45mg,每日一次。急性淋巴细胞白血病Ph+ ALL的患者Iclusig的推荐剂量起始剂量为45mg,每日一次。。
普纳替尼
2022-02-27
普纳替尼耐药原因
普纳替尼注意事项有哪些?动脉闭塞事件动脉闭塞事件(AOE)包括死亡,发生在接受Iclusig治疗的患者(视神经和起搏)。监控AOE的证据,中断然后以相同或减少的剂量恢复,或根据复发/严重程度停止Iclusig。考虑风险来引导重新启动Iclusig的决定。静脉血栓栓塞事件接受Iclusig的患者发生严重或严重VTE。监视VTE的证据,中断然后以相同或减少的剂量恢复,或根据复发/严重程度停止Iclusig。心衰在接受Iclusig的患者中发生了致命、严重或严重的心力衰竭事件。监测患者是否有与心力衰竭相一致的体征或症状,并根据临床指示处理心力衰竭。中断然后以减少的剂量恢复,或因新的或恶化的心力衰竭停止Iclusig。肝毒性Iclusig可引起肝毒性,包括肝衰竭和死亡。最常见的肝毒性事件是丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶和γ-谷氨酰转移酶(GGT)升高。在基线检查时监测肝功能测试,然后至少每月或根据临床指示监测一次。中断然后以减少的剂量恢复,或根据复发/严重程度停止Iclusig。高血压在接受Iclusig的患者中发生了严重或严重的高血压,包括高血压危象。患者可能需要紧急临床干预,以治疗伴有困惑、头痛、胸痛或呼吸急促的高血压。在基线和临床指示下监测血压,并根据临床指示管理高血压。如果高血压未得到药物控制,则中断、减少或停止Iclusig。对于严重恶化、不稳定或难治性高血压,中断Iclusig并考虑评估肾动脉狭窄。胰腺炎在接受Iclusig的患者中发生了严重或重症胰腺炎。前2个月每2周监测一次血清脂肪酶,此后每月监测一次或根据临床指示监测一次。考虑胰腺炎或酒精滥用史患者的血清脂肪酶监测。中断然后以相同或减少的剂量恢复,或根据严重程度停止Iclusig。当脂肪酶升高伴有腹部症状时,评估胰腺炎。新诊断慢性期CML毒性增加与伊马替尼组相比,Iclusig组发生动脉和静脉血栓和闭塞的频率至少是伊马替尼组的两倍。与伊马替尼治疗的患者相比,Iclusig治疗的患者出现骨髓抑制、胰腺炎、肝毒性、心力衰竭、高血压以及皮肤和皮下组织疾病的发生率更高。Iclusig不适用于新诊断的CP-CML患者,也不推荐用于治疗。神经病变监测患者的神经病变症状,如感觉减退、感觉亢进、感觉异常、不适、烧灼感、神经病理性疼痛或虚弱。中断然后以相同或减少的剂量恢复,或根据复发/严重程度停止Iclusig。眼毒性Iclusig治疗的患者出现严重的眼部毒性,导致失明或视力模糊。最常见的眼部毒性是干眼症、视力模糊和眼痛。视网膜毒性发生率为3.6%。最常见的视网膜毒性为黄斑水肿、视网膜静脉阻塞、视网膜出血和玻璃体漂浮物(各占0.7%)。在基线和治疗期间定期进行全面的眼部检查。出血在接受Iclusig的患者中发生了致命和严重的出血事件。监测出血情况并根据临床指示管理患者。中断,然后以相同或减少的剂量恢复,或根据复发/严重程度停止Iclusig。液体潴留在接受Iclusig的患者中发生了致命和严重的液体潴留事件。严重的液体潴留包括胸腔积液(1.6%)、心包积液(1.6%)和血管性水肿(0.4%)。最常见的液体潴留事件为外周水肿(17%)、胸腔积液(9%)、心包积液(4.2%)和外周肿胀(3.8%)。根据临床指示监测液体潴留并管理患者,中断,然后以相同或减少的剂量恢复,或根据复发/严重程度停止Iclusig。骨髓抑制前3个月每2周进行一次全血计数,然后每月或根据临床指示进行一次。如果ANC小于1×109/L或血小板小于50×109/L,中断Iclusig,直到ANC至少为1.5×109/L,血小板至少为75×109/L,然后以相同或减少的剂量恢复。肿瘤裂解综合征在94名接受45毫克起始剂量视神经治疗的患者中,1.1%的患者出现严重肿瘤溶解综合征(TLS)。2.1%的患者出现高尿酸血症。在PACE中,449名患者中有0.4%出现严重TLS。1例发生在晚期AP-CML患者中,1例发生在BP-CML患者中。7%的患者出现高尿酸血症。在开始Iclusig之前,确保充分水合并处理高尿酸水平。可逆性后白质脑病综合征(RPLS)可逆性后部白质脑病综合征(RPLS;也称为后部可逆性脑病综合征)在接受Iclusig的患者中已有报道。患者可出现高血压、癫痫发作、头痛、警觉性下降、精神功能改变、视力丧失以及其他视觉和神经障碍。磁共振成像(MRI)是必要的,以确认诊断。中断Iclusig直到解决。RPLS解除后患者恢复Iclusig的安全性尚不清楚。伤口愈合和胃肠穿孔障碍接受Iclusig的患者伤口愈合受损。在择期手术前至少保留1周Iclusig,在大手术后至少2周内以及在伤口充分愈合之前,不要给药。伤口愈合并发症解决后恢复Iclusig的安全性尚未确定。接受Iclusig治疗的患者发生胃肠道穿孔或瘘,胃肠道穿孔患者需要永久停药。胚胎-胎儿毒性根据其作用机制和动物研究结果,Iclusig给孕妇服用时会造成胎儿伤害。建议具有生殖潜力的女性在Iclusig治疗期间和最后一次给药后3周内使用有效的避孕措施。普纳替尼价格是多少?普纳替尼暂时还没有在国内上市,所以暂未收集到有效的价格信息;普纳替尼在美国的30粒装规格参考售价为18710美元左右。普纳替尼可以治疗什么病?普纳替尼可以治疗疾病包括:急性淋巴细胞白血病,慢性髓性白血病(慢性粒细胞性白血病)普纳替尼有什么副作用?慢性髓性白血病(慢性粒细胞性白血病)最常见的(>20%)不良反应为皮疹及相关情况、关节痛、腹痛、头痛、便秘、皮肤干燥、高血压、疲劳、液体潴留和水肿、发热、恶心、胰腺炎/脂肪酶升高、出血、贫血、肝功能障碍和AOEs。最常见的3级或4级实验室异常(>20%)是血小板计数减少,中性粒细胞计数减少,白细胞减少。急性淋巴细胞白血病最常见的(>20%)不良反应为皮疹及相关情况、关节痛、腹痛、头痛、便秘、皮肤干燥、高血压、疲劳、液体潴留和水肿、发热、恶心、胰腺炎/脂肪酶升高、出血、贫血、肝功能障碍和AOEs。最常见的3级或4级实验室异常(>20%)是血小板计数减少,中性粒细胞计数减少,白细胞减少。普纳替尼靶点有哪些?普纳替尼靶点为:RET,KIT,PDGFR,FGFR,FLT3,TEK,LCK,LYN普纳替尼适应症国外获批有哪些?2012年12月14日,美国食品药品管理局(FDA) 加速批准Iclusig上市,用于治疗慢性粒细胞白血病(CML)成人患者及费城染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病(ALL)。2020年12月18日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Iclusig的补充新药申请(sNDA),用于治疗对至少两种先前激酶耐药或不耐受的慢性期(CP)慢性粒细胞白血病(CML)成年患者抑制剂。
普纳替尼
2022-02-27
普纳替尼_Ponatinib多久见效果
普纳替尼_Ponatinib是什么靶向药?Iclusig是武田公司开发的一款三代口服多靶点BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂(TKIs),于2012年获美国食品药品管理局(FDA) 加速批准上市。对于难治性的慢性髓性白血病(慢性粒细胞性白血病)患者,尤其有T315I突变的患者来说,Iclusig成为非常重要的临床选择。普纳替尼_Ponatinib价格是多少?普纳替尼暂时还没有在国内上市,所以暂未收集到有效的价格信息;普纳替尼在美国的30粒装规格参考售价为18710美元左右。普纳替尼_Ponatinib多久见效果?通常普纳替尼_Ponatinib靶向药的起效时间可能需要3-4周,但也是因人而异。有比较特殊的情况,比如普纳替尼_Ponatinib靶点非常明确,效果非常好的靶向药,甚至部分病人在服用了约2-3天会有明显的症状改善的表现。所以不同的靶向药,起效速度也不一样,而不同的病人起效的速度也不一样,与不同的肿瘤有关,也与突变的位点有关。普纳替尼_Ponatinib用法用量慢性髓性白血病(慢性粒细胞性白血病)CP-CML患者Iclusig的推荐剂量起始剂量为45mg,每日1次,在达到≤1%BCR-ABL1后降至15mg,每日1次。AP-CML、BP-CML患者Iclusig的推荐剂量起始剂量为45mg,每日一次。急性淋巴细胞白血病Ph+ ALL的患者Iclusig的推荐剂量起始剂量为45mg,每日一次。。普纳替尼_Ponatinib靶点有哪些?普纳替尼_Ponatinib靶点包括:RET,KIT,PDGFR,FGFR,FLT3,TEK,LCK,LYN。普纳替尼_Ponatinib国外获批适应症2012年12月14日,美国食品药品管理局(FDA) 加速批准Iclusig上市,用于治疗慢性粒细胞白血病(CML)成人患者及费城染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病(ALL)。2020年12月18日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Iclusig的补充新药申请(sNDA),用于治疗对至少两种先前激酶耐药或不耐受的慢性期(CP)慢性粒细胞白血病(CML)成年患者抑制剂。普纳替尼_Ponatinib特殊人群有哪些?妊娠期患者根据在动物身上的发现及其作用机制,Iclusig给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。目前没有关于孕妇使用Iclusig的可用数据,在动物繁殖研究中,在器官发生过程中,对怀孕大鼠口服普纳替尼会导致不良的发育影响。哺乳期患者没有关于母乳中是否存在普纳替尼的数据,也没有关于普纳替尼对母乳喂养的孩子生产的影响的数据。由于普纳替尼母乳喂养的婴儿可能会出现严重的不良反应,建议妇女在使用Iclusig治疗期间以及最后一次给药后6天内不要母乳喂养。儿童患者儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
普纳替尼
2022-02-26
Iclusig多久见效果
Iclusig服用时注意事项动脉闭塞事件动脉闭塞事件(AOE)包括死亡,发生在接受Iclusig治疗的患者(视神经和起搏)。监控AOE的证据,中断然后以相同或减少的剂量恢复,或根据复发/严重程度停止Iclusig。考虑风险来引导重新启动Iclusig的决定。静脉血栓栓塞事件接受Iclusig的患者发生严重或严重VTE。监视VTE的证据,中断然后以相同或减少的剂量恢复,或根据复发/严重程度停止Iclusig。心衰在接受Iclusig的患者中发生了致命、严重或严重的心力衰竭事件。监测患者是否有与心力衰竭相一致的体征或症状,并根据临床指示处理心力衰竭。中断然后以减少的剂量恢复,或因新的或恶化的心力衰竭停止Iclusig。肝毒性Iclusig可引起肝毒性,包括肝衰竭和死亡。最常见的肝毒性事件是丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶和γ-谷氨酰转移酶(GGT)升高。在基线检查时监测肝功能测试,然后至少每月或根据临床指示监测一次。中断然后以减少的剂量恢复,或根据复发/严重程度停止Iclusig。高血压在接受Iclusig的患者中发生了严重或严重的高血压,包括高血压危象。患者可能需要紧急临床干预,以治疗伴有困惑、头痛、胸痛或呼吸急促的高血压。在基线和临床指示下监测血压,并根据临床指示管理高血压。如果高血压未得到药物控制,则中断、减少或停止Iclusig。对于严重恶化、不稳定或难治性高血压,中断Iclusig并考虑评估肾动脉狭窄。胰腺炎在接受Iclusig的患者中发生了严重或重症胰腺炎。前2个月每2周监测一次血清脂肪酶,此后每月监测一次或根据临床指示监测一次。考虑胰腺炎或酒精滥用史患者的血清脂肪酶监测。中断然后以相同或减少的剂量恢复,或根据严重程度停止Iclusig。当脂肪酶升高伴有腹部症状时,评估胰腺炎。新诊断慢性期CML毒性增加与伊马替尼组相比,Iclusig组发生动脉和静脉血栓和闭塞的频率至少是伊马替尼组的两倍。与伊马替尼治疗的患者相比,Iclusig治疗的患者出现骨髓抑制、胰腺炎、肝毒性、心力衰竭、高血压以及皮肤和皮下组织疾病的发生率更高。Iclusig不适用于新诊断的CP-CML患者,也不推荐用于治疗。神经病变监测患者的神经病变症状,如感觉减退、感觉亢进、感觉异常、不适、烧灼感、神经病理性疼痛或虚弱。中断然后以相同或减少的剂量恢复,或根据复发/严重程度停止Iclusig。眼毒性Iclusig治疗的患者出现严重的眼部毒性,导致失明或视力模糊。最常见的眼部毒性是干眼症、视力模糊和眼痛。视网膜毒性发生率为3.6%。最常见的视网膜毒性为黄斑水肿、视网膜静脉阻塞、视网膜出血和玻璃体漂浮物(各占0.7%)。在基线和治疗期间定期进行全面的眼部检查。出血在接受Iclusig的患者中发生了致命和严重的出血事件。监测出血情况并根据临床指示管理患者。中断,然后以相同或减少的剂量恢复,或根据复发/严重程度停止Iclusig。液体潴留在接受Iclusig的患者中发生了致命和严重的液体潴留事件。严重的液体潴留包括胸腔积液(1.6%)、心包积液(1.6%)和血管性水肿(0.4%)。最常见的液体潴留事件为外周水肿(17%)、胸腔积液(9%)、心包积液(4.2%)和外周肿胀(3.8%)。根据临床指示监测液体潴留并管理患者,中断,然后以相同或减少的剂量恢复,或根据复发/严重程度停止Iclusig。骨髓抑制前3个月每2周进行一次全血计数,然后每月或根据临床指示进行一次。如果ANC小于1×109/L或血小板小于50×109/L,中断Iclusig,直到ANC至少为1.5×109/L,血小板至少为75×109/L,然后以相同或减少的剂量恢复。肿瘤裂解综合征在94名接受45毫克起始剂量视神经治疗的患者中,1.1%的患者出现严重肿瘤溶解综合征(TLS)。2.1%的患者出现高尿酸血症。在PACE中,449名患者中有0.4%出现严重TLS。1例发生在晚期AP-CML患者中,1例发生在BP-CML患者中。7%的患者出现高尿酸血症。在开始Iclusig之前,确保充分水合并处理高尿酸水平。可逆性后白质脑病综合征(RPLS)可逆性后部白质脑病综合征(RPLS;也称为后部可逆性脑病综合征)在接受Iclusig的患者中已有报道。患者可出现高血压、癫痫发作、头痛、警觉性下降、精神功能改变、视力丧失以及其他视觉和神经障碍。磁共振成像(MRI)是必要的,以确认诊断。中断Iclusig直到解决。RPLS解除后患者恢复Iclusig的安全性尚不清楚。伤口愈合和胃肠穿孔障碍接受Iclusig的患者伤口愈合受损。在择期手术前至少保留1周Iclusig,在大手术后至少2周内以及在伤口充分愈合之前,不要给药。伤口愈合并发症解决后恢复Iclusig的安全性尚未确定。接受Iclusig治疗的患者发生胃肠道穿孔或瘘,胃肠道穿孔患者需要永久停药。胚胎-胎儿毒性根据其作用机制和动物研究结果,Iclusig给孕妇服用时会造成胎儿伤害。建议具有生殖潜力的女性在Iclusig治疗期间和最后一次给药后3周内使用有效的避孕措施。Iclusig多久见效果?Iclusig见效时间每位患者有所不同,不能一概而论,因为有的患者病情重些,而有些患者则相比较轻。同时每位患者对Iclusig敏感程度都有所不同,所以Iclusig多久见效果没有统一一个时间规定。Iclusig是什么药物?Iclusig是武田公司开发的一款三代口服多靶点BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂(TKIs),于2012年获美国食品药品管理局(FDA) 加速批准上市。对于难治性的慢性髓性白血病(慢性粒细胞性白血病)患者,尤其有T315I突变的患者来说,Iclusig成为非常重要的临床选择。Iclusig在中国获批适应症有哪些?目前,Iclusig尚未在中国上市。Iclusig说明书Iclusig药品中文名:普纳替尼Iclusig药品英文名:PonatinibIclusig研发公司:武田Iclusig药品成分:Ponatinib
Iclusig怎么服用?慢性髓性白血病(慢性粒细胞性白血病)CP-CML患者Iclusig的推荐剂量起始剂量为45mg,每日1次,在达到≤1%BCR-ABL1后降至15mg,每日1次。AP-CML、BP-CML患者Iclusig的推荐剂量起始剂量为45mg,每日一次。急性淋巴细胞白血病Ph+ ALL的患者Iclusig的推荐剂量起始剂量为45mg,每日一次。。Iclusig要怎么保存?Iclusig应储存在20°C至25°C(68°F至77°F);允许温度偏差在15°C至30°C(59°F至86°F)内。
普纳替尼
2022-02-26