普拉替尼 的用药指南

新诊断的 Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗方案权威美国国家癌症研究所 (NCI) 推荐新诊断的 Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）患者一线治疗方案：RET抑制剂（普拉替尼）。RET抑制剂（普拉替尼）治疗新诊断的 Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）临床试验结果一项 I/II 期研究 ( ARROW [NCT03037385])[1]招募了RET融合阳性实体瘤患者。233 名患者患有RET融合阳性 NSCLC。RET融合状态是通过对血液中的肿瘤或循环肿瘤核酸（ctDNA）进行局部分子检测来确定的，无需中心确认。在初治患者的总缓解率为70%，其中 11% 的患者完全缓解，中位缓解持续时间为9.0 个月，比接受铂类化疗的患者疗效会好些。RET抑制剂（普拉替尼）治疗新诊断的 Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）评价指标一项 I/II 期研究 ( ARROW [NCT03037385])[1]：1.在接受铂类化疗的 87 名患者中，总缓解率为 61%，其中完全缓解率为 6%。2.27 名初治患者的总缓解率为 70%，其中 11% 的患者完全缓解。中位缓解持续时间为 9.0 个月。3.在 233 名患者的安全队列中，93% 发生了与治疗相关的不良事件，其中 48% 发生了 3 级或更严重的事件。RET抑制剂（普拉替尼）治疗新诊断的 Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）医学证据一项 I/II 期研究 ( ARROW [NCT03037385])[1]招募了RET融合阳性实体瘤患者。233 名患者患有RET融合阳性 NSCLC。RET融合状态是通过对血液中的肿瘤或循环肿瘤核酸（ctDNA）进行局部分子检测来确定的，无需中心确认。主要终点是客观缓解。[2][证据级别：3iiiDiv ]1.92 名接受过铂类化疗的患者和 29 名未接受过治疗的患者（而不是标准铂类治疗的候选人）在疗效登记截止日期（2019 年 7 月 11 日）之前接受了Pralsetinib（普拉替尼）。87 名先前接受过治疗的患者和 27 名未接受过治疗的患者具有集中判定的基线可测量疾病，因此形成了疗效队列。2.在接受铂类化疗的 87 名患者中，总缓解率为 61%（95% CI，50%–71%），其中完全缓解率为 6%。未达到中位缓解持续时间（15.2 个月——不可估计）。3.27名初治患者的总缓解率为 70%（95% CI，50%–86%），其中 11% 的患者完全缓解。中位缓解持续时间为9.0 个月（6.3-不可估计）。4.在 233 名患者的安全队列中，93% 发生了与治疗相关的不良事件，其中 48% 发生了 3 级或更严重的事件。最常见的 3 级或更严重的治疗相关不良事件是中性粒细胞减少 (18%)、高血压 (11%) 和贫血 (10%)。38% 的患者出现剂量减少，6% 的患者因不良事件停止治疗。参考资料：在初治患者接受Pralsetinib（普拉替尼）的总缓解率为70%，其中 11% 的患者完全缓解，中位缓解持续时间为9.0 个月，要比接受铂类化疗的患者疗效会好些。[1]Phase 1 / 2 Study of the Highly-selective RET Inhibitor, Pralsetinib (BLU-667), in Patients With Thyroid Cancer, Non-Small Cell Lung Cancer, and Other Advanced Solid Tumors[NCT03037385].[2]Gainor JF, Curigliano G, Kim DW, et al.: Pralsetinib for RET fusion-positive non-small-cell lung cancer (ARROW): a multi-cohort, open-label, phase 1/2 study. Lancet Oncol 22 (7): 959-969, 2021.

甲状腺髓样癌（MTC）一线治疗方案权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)对甲状腺髓样癌（MTC）一线治疗方案：局部晚期和转移性甲状腺髓样癌（MTC）-靶向治疗（RET激酶抑制剂（普拉替尼））。靶向治疗（RET激酶抑制剂（普拉替尼））治疗甲状腺髓样癌（MTC）医学证据一项 I/II 期、多中心、开放标签研究 ( ARROW [NCT03037385])[1]评估了pralsetinib（普拉替尼）的疗效和安全性。 [2]1.在数据截止时，147 名患者患有RET突变 MTC，22 名患者患有RET融合阳性分化型甲状腺癌。共有 142名RET突变 MTC 或RET融合阳性分化型甲状腺癌患者开始了每天一次 400 mg 的 pralsetinib（普拉替尼）Ⅱ期剂量。2.有 61 名RET突变型 MTC 患者之前接受过卡博替尼、凡德他尼或两者，其中 23 名患者未接受过治疗。3.在先前接受过卡博替尼、凡德他尼或两者治疗的RET突变 MTC 患者中，总体缓解率为 60%（95% CI，46%–73%），其中一名患者完全缓解（2%）。中位随访 11.2 个月后，中位反应持续时间未达到。中位 PFS 未达到（95% CI，19.1–NE），中位随访 14.9 个月后，估计 1 年 PFS 率为 75%（95% CI，63%–86%）。中位 OS 也未达到（95% CI，NE），在中位随访 16.5 个月后，估计 1 年 OS 率为 89%（95% CI，87%–91%）。4.在初治 MTC 患者中，总缓解率为 71%（95% CI，48%–89%），其中一名患者完全缓解（5%）。未达到中位缓解持续时间，中位随访时间为 10.8 个月。在中位随访 15.1 个月后，未达到中位 PFS（95% CI，NE），估计 PFS 率为 81%（95% CI，63%–98%）。中位 OS 也未达到（95% CI，NE），在中位随访 18.5 个月后，估计 1 年 OS 率为 91%（95% CI，78%–100%）。5.最常见的全因不良事件是贫血 (45%)、肌肉骨骼疼痛 (45%)、便秘 (44%)、AST 升高 (42%) 和高血压 (40%)。3 至 4 级治疗相关不良事件包括高血压 (17%)、中性粒细胞减少 (13%)、淋巴细胞减少 (12%) 和贫血 (10%)。15% 的患者报告了严重的不良事件；最常报告的严重不良事件是肺炎（4%）。参考资料：[1]Phase 1 / 2 Study of the Highly-selective RET Inhibitor, Pralsetinib (BLU-667), in Patients With Thyroid Cancer, Non-Small Cell Lung Cancer, and Other Advanced Solid Tumors[NCT03037385].[2]Subbiah V, Hu MI, Wirth LJ, et al.: Pralsetinib for patients with advanced or metastatic RET-altered thyroid cancer (ARROW): a multi-cohort, open-label, registrational, phase 1/2 study. Lancet Diabetes Endocrinol 9 (8): 491-501, 2021.

乳头状和滤泡状甲状腺癌一线治疗方案权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)对乳头状和滤泡状甲状腺癌一线治疗方案：复发性乳头状和滤泡状甲状腺癌-靶向治疗（RET激酶抑制剂（普拉替尼））。靶向治疗（RET激酶抑制剂（普拉替尼））治疗乳头状和滤泡状甲状腺癌医学证据一项 I/II 期、多中心、开放标签研究 ( ARROW [NCT03037385]) [1]评估了普拉替尼的疗效和安全性。 [2]1.在数据截止时，147名患者患有RET突变 MTC，22 名患者患有RET融合阳性分化型甲状腺癌。共有 142名RET突变MTC或RET融合阳性分化型甲状腺癌患者开始了每天一次 400 mg 的 普拉替尼 II 期剂量。2.有 61 名RET突变型 MTC 患者之前接受过卡博替尼、凡德他尼或两者，其中 23 名患者未接受过治疗。3.在RET融合阳性分化型甲状腺癌患者中，总体缓解率为 89%（95% CI，52%–100%），均为部分缓解。中位随访 9.5 个月后仍未达到缓解持续时间。中位 PFS 未达到（95% CI，NE），中位随访12.9个月后，估计 1 年 PFS 率为 81%。中位OS也未达到，在中位随访 15.8 个月后，估计1年OS率为 91%（95% CI，74%–100%）。4.最常见的全因不良事件是贫血 (45%)、肌肉骨骼疼痛 (45%)、便秘 (44%)、AST 升高 (42%) 和高血压 (40%)。3 至 4 级治疗相关不良事件包括高血压 (17%)、中性粒细胞减少 (13%)、淋巴细胞减少 (12%) 和贫血 (10%)。15% 的患者报告了严重的不良事件；最常报告的严重不良事件是肺炎（4%）。参考资料：[1]Phase 1 / 2 Study of the Highly-selective RET Inhibitor, Pralsetinib (BLU-667), in Patients With Thyroid Cancer, Non-Small Cell Lung Cancer, and Other Advanced Solid Tumors[NCT03037385].[2]Subbiah V, Hu MI, Wirth LJ, et al.: Pralsetinib for patients with advanced or metastatic RET-altered thyroid cancer (ARROW): a multi-cohort, open-label, registrational, phase 1/2 study. Lancet Diabetes Endocrinol 9 (8): 491-501, 2021.

进展性Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）二线治疗方案权威美国国家癌症研究所 (NCI) 推荐进展性Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）患者二线治疗方案：RET抑制剂（普拉替尼）。RET抑制剂（普拉替尼）治疗进展性Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）临床试验结果一项 I/II 期研究 ( ARROW [NCT03037385]) [1]招募了RET融合阳性实体瘤患者。233名患者患有RET融合阳性 NSCLC。在接受铂类化疗的87名患者中，总反应率为61%,其中完全反应率为 6%。27名初治患者的总体缓解率为70%，其中11%的患者完全缓解，中位缓解持续时间为9.0个月。RET抑制剂（普拉替尼）治疗进展性Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）评价指标一项 I/II 期研究 ( ARROW [NCT03037385]) [1]:1.在接受铂类化疗的87名患者中，总反应率为61%,其中完全反应率为 6%。2.27名初治患者的总体缓解率为70%，其中11%的患者完全缓解，中位缓解持续时间为9.0个月。RET抑制剂（普拉替尼）治疗进展性Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）医学证据一项 I/II 期研究 ( ARROW [NCT03037385]) [1]招募了RET融合阳性实体瘤患者。233名患者患有RET融合阳性 NSCLC。RET融合状态是通过对血液中的肿瘤或循环肿瘤核酸（ctDNA）进行局部分子检测来确定的，无需中央确认。主要终点是客观反应。[2][证据级别：3iiiDiv ]1.92 名接受过铂类化疗的患者和 29 名未接受过治疗的患者（而不是标准铂类治疗的候选人）在疗效登记截止日期（2019 年 7 月 11 日）之前接受了Pralsetinib（普拉替尼）。87 名先前接受过治疗的患者和 27 名未接受过治疗的患者具有集中判定的基线可测量疾病，因此形成了疗效队列。2.在接受铂类化疗的 87 名患者中，总反应率为61%（95% CI，50%–71%），其中完全反应率为 6%。未达到中位缓解持续时间（15.2 个月—不可估计）。3.27名初治患者的总体缓解率为70%（95% CI，50%–86%），其中11%的患者完全缓解。中位缓解持续时间为9.0个月（6.3-不可估计）。4.在233名患者的安全队列中，93%发生了与治疗相关的不良事件，其中 48% 发生了 3 级或更严重的事件。最常见的3级或更严重的治疗相关不良事件是中性粒细胞减少 (18%)、高血压 (11%) 和贫血 (10%)。38%的患者出现剂量减少，6% 的患者因不良事件停止治疗。参考资料：[1]Phase 1 / 2 Study of the Highly-selective RET Inhibitor, Pralsetinib (BLU-667), in Patients With Thyroid Cancer, Non-Small Cell Lung Cancer, and Other Advanced Solid Tumors[NCT03037385].[2]Gainor JF, Curigliano G, Kim DW, et al.: Pralsetinib for RET fusion-positive non-small-cell lung cancer (ARROW): a multi-cohort, open-label, phase 1/2 study. Lancet Oncol 22 (7): 959-969, 2021.

普吉华_Gavreto能够特异的靶向结合RET细胞，抑制肿瘤细胞的生长；是属于抑制剂类药物。靶向制剂可以使药物在目标局部形成相对较高的浓度，从而在提高药效的同时抑制毒副作用，减少对正常组织、细胞的伤害。普吉华_Gavreto的问世和普及，对于非小细胞肺癌，甲状腺髓样癌，转移性甲状腺癌患者而言，无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。普吉华_Gavreto的不良反应非小细胞肺癌服用Gavreto最常见的不良反应(≥25%)：为便秘、高血压、疲劳、肌肉骨骼疼痛和腹泻。最常见的3-4级实验室异常(≥2%）为淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少、磷酸盐减少、钙减少（校正）、钠减少、天冬氨酸转氨酶（AST）增加、丙氨酸转氨酶（ALT）增加、血小板减少和碱性磷酸酶增加。转移性甲状腺癌服用Gavreto最常见的不良反应(≥25%)：为便秘、高血压、疲劳、肌肉骨骼疼痛和腹泻。最常见的3-4级实验室异常(≥2%）为淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少、磷酸盐减少、钙减少（校正）、钠减少、天冬氨酸转氨酶（AST）增加、丙氨酸转氨酶（ALT）增加、血小板减少和碱性磷酸酶增加。甲状腺髓样癌服用Gavreto最常见的不良反应(≥25%)：为便秘、高血压、疲劳、肌肉骨骼疼痛和腹泻。最常见的3-4级实验室异常(≥2%）为淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少、磷酸盐减少、钙减少（校正）、钠减少、天冬氨酸转氨酶（AST）增加、丙氨酸转氨酶（ALT）增加、血小板减少和碱性磷酸酶增加。普吉华_Gavreto的适应证非小细胞肺癌Gavreto（普拉替尼）适用于既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性的，局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。转移性甲状腺癌Gavreto（普拉替尼）适用于需要系统性治疗且放射性碘难治（如放射性碘适用）的RET融合阳性的，晚期或转移性甲状腺癌，12岁及以上的成人和儿童患者。甲状腺髓样癌Gavreto（普拉替尼）适用于需要系统性治疗的RET突变型的，晚期或转移性甲状腺髓样癌12岁及以上的成人和儿童患者。普吉华_Gavreto的作用原理Gavreto（普拉替尼）是一种口服受体酪氨酸激酶RET抑制剂，RET基因是一种重要的肿瘤基因，某些激活的RET蛋白通过多种信号通路参与不同的肿瘤细胞的增殖、侵袭和分化，影响肿瘤的发生发展。RET基因的突变与染色体重排导致的RET基因融合与人的恶性肿瘤相关。Gavreto（Pralsetinib）是野生型RET和致癌RET融合（CCDC6-RET）和突变（RET V804L、RET V804M和RET M918T）的激酶抑制剂，半数最大抑制浓度（IC50s）小于0.5 nM。在纯化酶分析中，普拉斯替尼抑制DDR1、TRKC、FLT3、JAK1-2、TRKA、VEGFR2、PDGFRB和FGFR1的浓度较高，在Cmax下临床上仍然可以达到。在细胞分析中，普拉斯替尼抑制RET的浓度分别比VEGFR2、FGFR2和JAK2低14、40和12倍。某些RET融合蛋白和激活点突变可通过下游信号通路的过度激活导致不受控制的细胞增殖，从而驱动致瘤潜能。在含有致癌RET融合或突变的培养细胞和动物肿瘤植入模型中，普拉斯替尼表现出抗肿瘤活性，包括KIF5B-RET、CCDC6-RET、RET M918T、RET C634W、RET V804E、RET V804L和RET V804M。此外，在表达KIF5B-RET或CCDC6-RET的肿瘤模型的颅内植入小鼠中，普拉斯替尼延长了存活时间。通过上述信息介绍，相信大家对于标题有了一定的了解。由于每一位非小细胞肺癌，甲状腺髓样癌，转移性甲状腺癌患者的治疗方案是基于患者的独特病情而定，所以切勿自行停药或药物加量，一定要结合自身实际情况确定用法用药，在医生的全程监护下安全用药。如果您对普吉华_Gavreto有其他疑问，可继续关注我们，可获取普吉华_Gavreto价格、医保报销等相关信息。

普拉替尼_Pralsetinib能够特异的靶向结合RET细胞，抑制肿瘤细胞的生长；是属于抑制剂类药物。普拉替尼_Pralsetinib的问世和普及，对于非小细胞肺癌，甲状腺髓样癌，转移性甲状腺癌患者而言，无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。普拉替尼_Pralsetinib的适应证非小细胞肺癌Gavreto（普拉替尼）适用于既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性的，局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。转移性甲状腺癌Gavreto（普拉替尼）适用于需要系统性治疗且放射性碘难治（如放射性碘适用）的RET融合阳性的，晚期或转移性甲状腺癌，12岁及以上的成人和儿童患者。甲状腺髓样癌Gavreto（普拉替尼）适用于需要系统性治疗的RET突变型的，晚期或转移性甲状腺髓样癌12岁及以上的成人和儿童患者。普拉替尼_Pralsetinib的特殊人群妊娠患者根据动物研究的结果及其作用机制，Gavreto给孕妇服用时会造成胎儿伤害。没有关于孕妇使用Gavreto告知药物相关风险的可用数据。告知孕妇对胎儿的潜在风险。哺乳期患者没有关于母乳中是否存在Gavreto或其代谢物的数据，也没有关于其对母乳喂养儿童或母乳产生的影响的数据。由于母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应，建议妇女在使用Gavreto治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。儿童患者Gavreto的安全性和有效性已在12岁及以上的RET突变型MTC和RET融合型甲状腺癌患儿中得到证实。Gavreto的安全性和有效性尚未在RET融合阳性NSCLC患儿或12岁以下RET突变MTC或RET融合甲状腺癌患儿中得到证实。普拉替尼_Pralsetinib的贮藏储存温度为20°C至25°C（68°F至77°F）；允许在15°C到30°C（59°F到86°F）之间进行偏移，注意防潮。以上便是普拉替尼_Pralsetinib服用方式的全部内容，希望能帮助到大家。患者需谨记，在治疗期间，定期复查，随时监测患者的身体状况并及时与医生沟通，对药物剂量进行增加或减少时一定需遵医嘱。如果想获取更多关于普拉替尼_Pralsetinib的信息，如普拉替尼_Pralsetinib价格是多少、副作用有哪些等信息的患者，可持续关注我们即可。

普吉华的问世对于非小细胞肺癌，甲状腺髓样癌，转移性甲状腺癌患者来说是一个巨大的福音，这意味着适应证患者在选择药物治疗时多一个选择方案，在原先的药品产生耐药性时多一个换药的可能性。靶向药物是指被赋予了靶向（Targeting）能力的药物或其制剂。其目的是使药物或其载体能瞄准特定的病变部位，并在目标部位蓄积或释放有效成分。普吉华，又被称为Pralsetinib、普拉替尼胶囊；普雷西替尼；普拉西替尼；帕拉西替尼、普拉替尼等，是由罗氏于2020-09-04推出的一款针对非小细胞肺癌，甲状腺髓样癌，转移性甲状腺癌的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。普吉华的注意事项间质性肺病/肺炎使用Gavreto治疗的患者可能发生严重、危及生命和致命的间质性肺病（ILD）/肺炎。监测指示ILD/肺炎的肺部症状。对于任何出现急性或恶化的呼吸道症状（如呼吸困难、咳嗽和发烧）的患者，停止服用Gavreto，并立即进行ILD调查。根据确诊的ILD的严重程度，停止、减少剂量或永久停止服用Gavreto。高血压使用Gavreto治疗的患者可能出现高血压，对于未控制的高血压患者，不要启动Gavreto。在开始Gavreto之前优化血压。治疗1周后监测血压，此后至少每月监测一次，并根据临床指示进行监测，需要启动或调整抗高血压治疗。根据严重程度暂停、减少剂量或永久停止服用Gavreto。肝毒性接受Gavreto治疗的患者可能出现严重的肝脏不良反应。在开始Gavreto前监测AST和ALT，前3个月内每2周监测一次，此后每月监测一次，并根据临床指示进行监测。根据严重程度暂停、减少剂量或永久停止服用Gavreto。出血事件接受Gavreto治疗的患者可能会发生严重的出血事件，包括致命的出血事件。严重或危及生命的出血患者永久停止服用Gavreto。肿瘤溶解综合征接受Gavreto治疗的甲状腺髓样癌患者可能出现肿瘤溶解综合征（TLS）。如果患者有快速生长的肿瘤、高肿瘤负荷、肾功能不全或脱水，则可能存在TLS的风险。密切监测有危险的患者，考虑适当的预防措施，包括水化，并按临床指示进行治疗。伤口愈合受损的风险接受抑制血管内皮生长因子（VEGF）信号通路药物的患者可能会出现伤口愈合受损。因此，GAVRETO有可能对伤口愈合产生不利影响。在择期手术前，至少5天不使用Gavreto。在大手术后至少2周内以及在伤口充分愈合之前，不要给药。伤口愈合并发症解决后恢复Gavreto的安全性尚未确定。胚胎-胎儿毒性可造成胎儿伤害。建议有具有生育能力的女性或者男性患者在服用本品期间及末次服用本品后2周内采取非激素避孕方法的有效避孕措施。普吉华的作用原理Gavreto（普拉替尼）是一种口服受体酪氨酸激酶RET抑制剂，RET基因是一种重要的肿瘤基因，某些激活的RET蛋白通过多种信号通路参与不同的肿瘤细胞的增殖、侵袭和分化，影响肿瘤的发生发展。RET基因的突变与染色体重排导致的RET基因融合与人的恶性肿瘤相关。Gavreto（Pralsetinib）是野生型RET和致癌RET融合（CCDC6-RET）和突变（RET V804L、RET V804M和RET M918T）的激酶抑制剂，半数最大抑制浓度（IC50s）小于0.5 nM。在纯化酶分析中，普拉斯替尼抑制DDR1、TRKC、FLT3、JAK1-2、TRKA、VEGFR2、PDGFRB和FGFR1的浓度较高，在Cmax下临床上仍然可以达到。在细胞分析中，普拉斯替尼抑制RET的浓度分别比VEGFR2、FGFR2和JAK2低14、40和12倍。某些RET融合蛋白和激活点突变可通过下游信号通路的过度激活导致不受控制的细胞增殖，从而驱动致瘤潜能。在含有致癌RET融合或突变的培养细胞和动物肿瘤植入模型中，普拉斯替尼表现出抗肿瘤活性，包括KIF5B-RET、CCDC6-RET、RET M918T、RET C634W、RET V804E、RET V804L和RET V804M。此外，在表达KIF5B-RET或CCDC6-RET的肿瘤模型的颅内植入小鼠中，普拉斯替尼延长了存活时间。普吉华的禁忌症暂无普吉华的特殊人群妊娠患者根据动物研究的结果及其作用机制，Gavreto给孕妇服用时会造成胎儿伤害。没有关于孕妇使用Gavreto告知药物相关风险的可用数据。告知孕妇对胎儿的潜在风险。哺乳期患者没有关于母乳中是否存在Gavreto或其代谢物的数据，也没有关于其对母乳喂养儿童或母乳产生的影响的数据。由于母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应，建议妇女在使用Gavreto治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。儿童患者Gavreto的安全性和有效性已在12岁及以上的RET突变型MTC和RET融合型甲状腺癌患儿中得到证实。Gavreto的安全性和有效性尚未在RET融合阳性NSCLC患儿或12岁以下RET突变MTC或RET融合甲状腺癌患儿中得到证实。如果患者出现任何不舒服或者不适的时候，应及时通知主治医师，同时应当以正确的心态看待普吉华靶向治疗，积极的配合医生，调整自己的治疗方案。如果想了解普吉华疗效、普吉华医保等信息，可继续关注我们最新的发布。

普拉替尼，又被称为普拉替尼胶囊；普雷西替尼；普拉西替尼；帕拉西替尼、普吉华、Pralsetinib等，是由罗氏于2020-09-04推出的一款针对非小细胞肺癌，甲状腺髓样癌，转移性甲状腺癌的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。普拉替尼能够特异的靶向结合RET细胞，抑制肿瘤细胞的生长；是属于抑制剂类药物。普拉替尼的不良反应非小细胞肺癌服用Gavreto最常见的不良反应(≥25%)：为便秘、高血压、疲劳、肌肉骨骼疼痛和腹泻。最常见的3-4级实验室异常(≥2%）为淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少、磷酸盐减少、钙减少（校正）、钠减少、天冬氨酸转氨酶（AST）增加、丙氨酸转氨酶（ALT）增加、血小板减少和碱性磷酸酶增加。转移性甲状腺癌服用Gavreto最常见的不良反应(≥25%)：为便秘、高血压、疲劳、肌肉骨骼疼痛和腹泻。最常见的3-4级实验室异常(≥2%）为淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少、磷酸盐减少、钙减少（校正）、钠减少、天冬氨酸转氨酶（AST）增加、丙氨酸转氨酶（ALT）增加、血小板减少和碱性磷酸酶增加。甲状腺髓样癌服用Gavreto最常见的不良反应(≥25%)：为便秘、高血压、疲劳、肌肉骨骼疼痛和腹泻。最常见的3-4级实验室异常(≥2%）为淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少、磷酸盐减少、钙减少（校正）、钠减少、天冬氨酸转氨酶（AST）增加、丙氨酸转氨酶（ALT）增加、血小板减少和碱性磷酸酶增加。普拉替尼的注意事项间质性肺病/肺炎使用Gavreto治疗的患者可能发生严重、危及生命和致命的间质性肺病（ILD）/肺炎。监测指示ILD/肺炎的肺部症状。对于任何出现急性或恶化的呼吸道症状（如呼吸困难、咳嗽和发烧）的患者，停止服用Gavreto，并立即进行ILD调查。根据确诊的ILD的严重程度，停止、减少剂量或永久停止服用Gavreto。高血压使用Gavreto治疗的患者可能出现高血压，对于未控制的高血压患者，不要启动Gavreto。在开始Gavreto之前优化血压。治疗1周后监测血压，此后至少每月监测一次，并根据临床指示进行监测，需要启动或调整抗高血压治疗。根据严重程度暂停、减少剂量或永久停止服用Gavreto。肝毒性接受Gavreto治疗的患者可能出现严重的肝脏不良反应。在开始Gavreto前监测AST和ALT，前3个月内每2周监测一次，此后每月监测一次，并根据临床指示进行监测。根据严重程度暂停、减少剂量或永久停止服用Gavreto。出血事件接受Gavreto治疗的患者可能会发生严重的出血事件，包括致命的出血事件。严重或危及生命的出血患者永久停止服用Gavreto。肿瘤溶解综合征接受Gavreto治疗的甲状腺髓样癌患者可能出现肿瘤溶解综合征（TLS）。如果患者有快速生长的肿瘤、高肿瘤负荷、肾功能不全或脱水，则可能存在TLS的风险。密切监测有危险的患者，考虑适当的预防措施，包括水化，并按临床指示进行治疗。伤口愈合受损的风险接受抑制血管内皮生长因子（VEGF）信号通路药物的患者可能会出现伤口愈合受损。因此，GAVRETO有可能对伤口愈合产生不利影响。在择期手术前，至少5天不使用Gavreto。在大手术后至少2周内以及在伤口充分愈合之前，不要给药。伤口愈合并发症解决后恢复Gavreto的安全性尚未确定。胚胎-胎儿毒性可造成胎儿伤害。建议有具有生育能力的女性或者男性患者在服用本品期间及末次服用本品后2周内采取非激素避孕方法的有效避孕措施。普拉替尼的禁忌症暂无若患者出现严重不良反应，请及时通知医生对症治疗，普拉替尼的服用必须谨慎，同时要遵循医嘱对药物剂量进行增加或减少。如果想了解普拉替尼医保、普拉替尼疗效等信息，可继续关注我们最新的发布。

普吉华_Gavreto的问世和普及，对于非小细胞肺癌，甲状腺髓样癌，转移性甲状腺癌患者而言，无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。普吉华_Gavreto，又被称为普拉替尼胶囊；普雷西替尼；普拉西替尼；帕拉西替尼、普拉替尼、Pralsetinib等，是由罗氏于2020-09-04推出的一款针对非小细胞肺癌，甲状腺髓样癌，转移性甲状腺癌（所有适应证）的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。普吉华_Gavreto的禁忌症暂无普吉华_Gavreto的作用原理Gavreto（普拉替尼）是一种口服受体酪氨酸激酶RET抑制剂，RET基因是一种重要的肿瘤基因，某些激活的RET蛋白通过多种信号通路参与不同的肿瘤细胞的增殖、侵袭和分化，影响肿瘤的发生发展。RET基因的突变与染色体重排导致的RET基因融合与人的恶性肿瘤相关。Gavreto（Pralsetinib）是野生型RET和致癌RET融合（CCDC6-RET）和突变（RET V804L、RET V804M和RET M918T）的激酶抑制剂，半数最大抑制浓度（IC50s）小于0.5 nM。在纯化酶分析中，普拉斯替尼抑制DDR1、TRKC、FLT3、JAK1-2、TRKA、VEGFR2、PDGFRB和FGFR1的浓度较高，在Cmax下临床上仍然可以达到。在细胞分析中，普拉斯替尼抑制RET的浓度分别比VEGFR2、FGFR2和JAK2低14、40和12倍。某些RET融合蛋白和激活点突变可通过下游信号通路的过度激活导致不受控制的细胞增殖，从而驱动致瘤潜能。在含有致癌RET融合或突变的培养细胞和动物肿瘤植入模型中，普拉斯替尼表现出抗肿瘤活性，包括KIF5B-RET、CCDC6-RET、RET M918T、RET C634W、RET V804E、RET V804L和RET V804M。此外，在表达KIF5B-RET或CCDC6-RET的肿瘤模型的颅内植入小鼠中，普拉斯替尼延长了存活时间。普吉华_Gavreto的不良反应非小细胞肺癌服用Gavreto最常见的不良反应(≥25%)：为便秘、高血压、疲劳、肌肉骨骼疼痛和腹泻。最常见的3-4级实验室异常(≥2%）为淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少、磷酸盐减少、钙减少（校正）、钠减少、天冬氨酸转氨酶（AST）增加、丙氨酸转氨酶（ALT）增加、血小板减少和碱性磷酸酶增加。转移性甲状腺癌服用Gavreto最常见的不良反应(≥25%)：为便秘、高血压、疲劳、肌肉骨骼疼痛和腹泻。最常见的3-4级实验室异常(≥2%）为淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少、磷酸盐减少、钙减少（校正）、钠减少、天冬氨酸转氨酶（AST）增加、丙氨酸转氨酶（ALT）增加、血小板减少和碱性磷酸酶增加。甲状腺髓样癌服用Gavreto最常见的不良反应(≥25%)：为便秘、高血压、疲劳、肌肉骨骼疼痛和腹泻。最常见的3-4级实验室异常(≥2%）为淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少、磷酸盐减少、钙减少（校正）、钠减少、天冬氨酸转氨酶（AST）增加、丙氨酸转氨酶（ALT）增加、血小板减少和碱性磷酸酶增加。为了患者的用药安全、有效，患者最好先请有用药资质的注册医生诊断病情，根据医生的诊症和评估，结合患者实际情况确定用法用药，在医生的全程监护下安全用药，切不可自行服用药物或服用来路不明的非正规来源药品。如果您对普吉华_Gavreto有其他疑问，可继续关注我们最新的发布。

普拉替尼_Pralsetinib能够特异的靶向结合RET细胞，抑制肿瘤细胞的生长；是属于抑制剂类药物。普拉替尼_Pralsetinib，又被称为普吉华、普拉替尼胶囊；普雷西替尼；普拉西替尼；帕拉西替尼、Gavreto等，是由罗氏于2020-09-04推出的一款针对非小细胞肺癌，甲状腺髓样癌，转移性甲状腺癌的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。普拉替尼_Pralsetinib的问世和普及，对于非小细胞肺癌，甲状腺髓样癌，转移性甲状腺癌患者而言，无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。普拉替尼_Pralsetinib的适应证非小细胞肺癌Gavreto（普拉替尼）适用于既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性的，局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。转移性甲状腺癌Gavreto（普拉替尼）适用于需要系统性治疗且放射性碘难治（如放射性碘适用）的RET融合阳性的，晚期或转移性甲状腺癌，12岁及以上的成人和儿童患者。甲状腺髓样癌Gavreto（普拉替尼）适用于需要系统性治疗的RET突变型的，晚期或转移性甲状腺髓样癌12岁及以上的成人和儿童患者。普拉替尼_Pralsetinib的特殊人群妊娠患者根据动物研究的结果及其作用机制，Gavreto给孕妇服用时会造成胎儿伤害。没有关于孕妇使用Gavreto告知药物相关风险的可用数据。告知孕妇对胎儿的潜在风险。哺乳期患者没有关于母乳中是否存在Gavreto或其代谢物的数据，也没有关于其对母乳喂养儿童或母乳产生的影响的数据。由于母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应，建议妇女在使用Gavreto治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。儿童患者Gavreto的安全性和有效性已在12岁及以上的RET突变型MTC和RET融合型甲状腺癌患儿中得到证实。Gavreto的安全性和有效性尚未在RET融合阳性NSCLC患儿或12岁以下RET突变MTC或RET融合甲状腺癌患儿中得到证实。普拉替尼_Pralsetinib的贮藏储存温度为20°C至25°C（68°F至77°F）；允许在15°C到30°C（59°F到86°F）之间进行偏移，注意防潮。以上便是普拉替尼_Pralsetinib如何服用的全部内容，希望能帮助到大家。普拉替尼_Pralsetinib的应用必须谨慎，为了使药物发挥最大作用，患者在用药之前一定要仔细阅读说明书。例如随餐服用还是空腹服用，是否可以溶解搅碎等。并且必需药提醒患者及家属，在治疗期间，定期复查，随时监测患者的身体状况并及时与医生沟通。