恩美曲妥珠单抗 的患者答疑

赫赛莱价格需要多少钱一支？赫赛莱(恩美曲妥珠单抗)在中国160mg 规格每盒参考售价为27600元左右，100mg 规格每盒参考售价为19200元左右。赫赛莱药名叫什么？赫赛莱药品中文名叫。赫赛莱还叫注射用恩美曲妥珠单抗。赫赛莱对转移性乳腺癌，早期乳腺癌是否有效？在正规医院和正确服用赫赛莱下，赫赛莱是可以治转移性乳腺癌，早期乳腺癌的。赫赛莱需要放在多少度下？Kadcyla应在2°C至8°C(36°F至46°F)避光贮藏。赫赛莱上市时间是什么时候？赫赛莱上市时间是2013-02-22。赫赛莱靶点是哪几个？赫赛莱靶点有HER2。赫赛莱国外适应症是哪些？2013年2月，恩美曲妥珠获FDA批准上市，用于治疗已经接受过曲妥珠单抗和紫杉醇化疗失败的 HER2 阳性转移性乳腺癌患者。2019年5月3日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Kadcyla用于辅助（术后）治疗HER2阳性早期乳腺癌（EBC）患者，这些患者在新辅助（术前）紫杉烷和赫赛汀®（trastuzumab）治疗后有残留浸润性疾病。赫赛莱有副作用怎么处理？当在服用赫赛莱时，出现不良反应及时和主治医生沟通，积极及时处理。以下是赫赛莱注意事项：肝毒性在Kadcyla的临床试验中观察到肝毒性，主要表现为血清转氨酶浓度的无症状短暂升高。在开始Kadcyla治疗之前和每次服用Kadcyla之前，监测血清转氨酶和胆红素。在血清转氨酶和/或总胆红素升高的情况下，酌情减少剂量或停止使用Kadcyla。对于血清转氨酶>3×ULN且伴随总胆红素>2×ULN的患者，永久停止Kadcyla治疗。对于所有临床症状为门脉高压和/或肝脏CT扫描显示的肝硬化样模式，但转氨酶正常且无其他肝硬化表现的患者，应考虑NRH。一旦诊断为NRH，Kadcyla治疗必须永久停止。左心室功能不全接受Kadcyla治疗的患者发生左心室功能不全的风险增加。在开始Kadcyla之前以及治疗期间定期（如每三个月）评估LVEF，以确保LVEF在机构的正常限值范围内。对于转移性乳腺癌患者，如果在常规监测中，LVEF小于40%，或在40%至45%之间，且绝对下降低于预处理值10%或更大，则停止使用Kadcyla，并在大约3周内重复LVEF评估。如果左室射血分数没有改善或进一步下降，则永久性停用Kadcyla。对于早期乳腺癌患者，如果在常规监测中，LVEF小于45%，或在45%至49%之间，且绝对下降低于预处理值10%或更大，则停止使用Kadcyla，并在大约3周内重复LVEF评估。如果左室射血分数没有改善或进一步下降，则永久性停用Kadcyla。胚胎-胎儿毒性Kadcyla给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。在上市后使用曲妥珠单抗（Kadcyla的抗体成分）治疗的患者中，观察到羊水过少病例，羊水过少序列表现为肺发育不良、骨骼异常和新生儿死亡。在开始Kadcyla之前，验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。建议具有生殖潜力的孕妇和女性，在怀孕期间或怀孕前7个月内接触Kadcyla可能会导致胎儿伤害。建议具有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一剂Kadcyla后的7个月内使用有效避孕措施。肺毒性Kadcyla的临床试验报告了间质性肺病（ILD）病例，包括肺炎，其中一些可导致急性呼吸窘迫综合征或死亡。症状和体征包括呼吸困难、咳嗽、疲劳和肺部浸润。对诊断为ILD或肺炎的患者永久停止Kadcyla治疗。由于晚期恶性肿瘤并发症、合并症和同时接受肺放射治疗而导致休息时呼吸困难的患者可能会增加肺毒性的风险。输注相关反应，超敏反应尚未对因输注相关反应（IRR）和/或过敏而永久停用曲妥珠单抗的患者进行Kadcyla治疗的研究；不建议对这些患者使用Kadcyla治疗。与输液相关的反应，以以下一种或多种症状为特征− Kadcyla的临床试验报告了潮红、寒战、发热、呼吸困难、低血压、喘息、支气管痉挛和心动过速。应密切观察患者的IRR反应，尤其是在首次输液期间。治疗此类反应的药物以及急救设备应可立即使用。出血Kadcyla的临床试验报告了出血事件，包括中枢神经系统、呼吸系统和胃肠道出血。其中一些出血事件导致了致命的后果。谨慎使用药物，并在医学上需要同时使用时考虑额外的监测。血小板减少Kadcyla的临床试验报告了血小板减少或血小板计数减少，在开始服用Kadcyla之前和每次服用Kadcyla之前监测血小板计数。在开始治疗前，未对血小板计数<100000/mm3的患者进行Kadcyla研究。如果血小板计数下降至等级≥ 3（<50000/mm3）在血小板计数恢复到1级之前，不要服用Kadcyla(≥ 75000/mm3）。在Kadcyla治疗期间，密切监测血小板减少症（<100000/mm3）患者和接受抗凝剂治疗的患者。神经毒性Kadcyla的临床试验报告了主要为1级且主要为感觉性的周围神经病变，包括感觉和运动性周围神经病变。对于患有3级或4级周围神经病变的患者，应暂时停止使用KADCYLA，直到小于等于2级别。还应持续对患者进行神经毒性症状或体征的临床监测。外渗在Kadcyla临床研究中，已观察到继发于外渗的反应。这些反应在输液后24小时内更频繁地观察到，通常是轻微的，包括输液部位的红斑、压痛、皮肤刺激、疼痛或肿胀。Kadcyla外渗的具体治疗方法尚不清楚，给药期间，应密切监测输液部位是否存在皮下浸润。赫赛莱禁忌症有哪一些？暂无赫赛莱是医保报销药吗？只要赫赛莱在医保所批准的适应症内，即是医保报销药。目前，恩美曲妥珠单抗尚未进入国家医保。赫赛莱是什么类型靶向药？赫赛莱药物类型：ADC。

恩美曲妥珠单抗上市时间是什么时候？恩美曲妥珠单抗上市时间是2013-02-22。恩美曲妥珠单抗成分是什么？恩美曲妥珠单抗成分是Trastuzumab。恩美曲妥珠单抗如何存贮？Kadcyla应在2°C至8°C(36°F至46°F)避光贮藏。恩美曲妥珠单抗商品名叫什么？恩美曲妥珠单抗商品中文名赫赛莱。恩美曲妥珠单抗禁忌症有什么？恩美曲妥珠单抗禁忌症为：暂无恩美曲妥珠单抗有什么作用？恩美曲妥珠单抗为靶向HER2的抗体药物偶联物。抗体部分为人源化抗HER2IgG1曲妥珠单抗，小分子细胞毒素DM1为微管抑制剂。经与HER2受体IV亚结构域结合，恩美曲妥珠单抗通过受体介导内化和溶酶体降解，在细胞内释放包含DM1的细胞毒分解产物，DM1与微管蛋白结合，干扰细胞内微管网络，导致细胞周期阻滞和细胞凋亡。此外，体外研究显示，与曲妥珠单抗类似，恩美曲妥珠单抗抑制HER2受体信号，发挥抗体依赖细胞介导的细胞毒性作用，抑制过表达HER2人乳腺癌细胞HER2胞外结构域的脱落。恩美曲妥珠单抗是医保报销药吗？恩美曲妥珠单抗，即Ado-trastuzumab emtansine、赫赛莱、Kadcyla、注射用恩美曲妥珠单抗尚未纳入国家医保范畴。恩美曲妥珠单抗虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。恩美曲妥珠单抗医保报销条件是什么？恩美曲妥珠单抗医保报销条件，需是医保报销政策所批准的适应症内。以下是医保报销政策对恩美曲妥珠单抗所批准的适应症：目前，恩美曲妥珠单抗尚未进入国家医保。恩美曲妥珠单抗的特殊人群妊娠期患者恩美曲妥珠单抗给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。没有关于孕妇使用的可用数据。恩美曲妥珠单抗的DM1成分在给孕妇服用时也会导致胚胎-胎儿损伤，告知患者胎儿的潜在风险。哺乳期患者没有关于恩美曲妥珠单抗在母乳中的存在、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的信息。DM1是恩美曲妥珠单抗的细胞毒性成分，根据其作用机制，可能会导致母乳喂养婴儿出现严重不良反应。建议妇女在治疗期间和最后一剂恩美曲妥珠单抗后的7个月内不要母乳喂养。儿童患者恩美曲妥珠单抗在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。

赫赛莱_Kadcyla的副作用转移性乳腺癌最常见的不良反应（≥25%）是疲劳、恶心、肌肉骨骼疼痛、出血、血小板减少、头痛、转氨酶增加、便秘和鼻出血。早期乳腺癌最常见的不良反应（≥25%）是疲劳、恶心、转氨酶增加、肌肉骨骼疼痛、出血、血小板减少、头痛、周围神经病变和关节痛。赫赛莱_Kadcyla的作用恩美曲妥珠单抗为靶向HER2的抗体药物偶联物。抗体部分为人源化抗HER2IgG1曲妥珠单抗，小分子细胞毒素DM1为微管抑制剂。经与HER2受体IV亚结构域结合，恩美曲妥珠单抗通过受体介导内化和溶酶体降解，在细胞内释放包含DM1的细胞毒分解产物，DM1与微管蛋白结合，干扰细胞内微管网络，导致细胞周期阻滞和细胞凋亡。此外，体外研究显示，与曲妥珠单抗类似，恩美曲妥珠单抗抑制HER2受体信号，发挥抗体依赖细胞介导的细胞毒性作用，抑制过表达HER2人乳腺癌细胞HER2胞外结构域的脱落。赫赛莱_Kadcyla有多少个靶点？赫赛莱_Kadcyla靶点有：HER2。由于每一种靶向药服用前都需要查看是否检测靶点，具体赫赛莱_Kadcyla是否需要检测靶点，可以查看《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2021年版）》，或者必需药已整理完成的《2022年不需要检测靶点的靶向药的用药指南汇总》文章。赫赛莱_Kadcyla能治疗转移性乳腺癌，早期乳腺癌吗？赫赛莱_Kadcyla是能治转移性乳腺癌，早期乳腺癌的。赫赛莱_Kadcyla还叫什么名称？赫赛莱_Kadcyla别名还有注射用恩美曲妥珠单抗。赫赛莱_Kadcyla有哪些注意事项？肝毒性在Kadcyla的临床试验中观察到肝毒性，主要表现为血清转氨酶浓度的无症状短暂升高。在开始Kadcyla治疗之前和每次服用Kadcyla之前，监测血清转氨酶和胆红素。在血清转氨酶和/或总胆红素升高的情况下，酌情减少剂量或停止使用Kadcyla。对于血清转氨酶>3×ULN且伴随总胆红素>2×ULN的患者，永久停止Kadcyla治疗。对于所有临床症状为门脉高压和/或肝脏CT扫描显示的肝硬化样模式，但转氨酶正常且无其他肝硬化表现的患者，应考虑NRH。一旦诊断为NRH，Kadcyla治疗必须永久停止。左心室功能不全接受Kadcyla治疗的患者发生左心室功能不全的风险增加。在开始Kadcyla之前以及治疗期间定期（如每三个月）评估LVEF，以确保LVEF在机构的正常限值范围内。对于转移性乳腺癌患者，如果在常规监测中，LVEF小于40%，或在40%至45%之间，且绝对下降低于预处理值10%或更大，则停止使用Kadcyla，并在大约3周内重复LVEF评估。如果左室射血分数没有改善或进一步下降，则永久性停用Kadcyla。对于早期乳腺癌患者，如果在常规监测中，LVEF小于45%，或在45%至49%之间，且绝对下降低于预处理值10%或更大，则停止使用Kadcyla，并在大约3周内重复LVEF评估。如果左室射血分数没有改善或进一步下降，则永久性停用Kadcyla。胚胎-胎儿毒性Kadcyla给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。在上市后使用曲妥珠单抗（Kadcyla的抗体成分）治疗的患者中，观察到羊水过少病例，羊水过少序列表现为肺发育不良、骨骼异常和新生儿死亡。在开始Kadcyla之前，验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。建议具有生殖潜力的孕妇和女性，在怀孕期间或怀孕前7个月内接触Kadcyla可能会导致胎儿伤害。建议具有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一剂Kadcyla后的7个月内使用有效避孕措施。肺毒性Kadcyla的临床试验报告了间质性肺病（ILD）病例，包括肺炎，其中一些可导致急性呼吸窘迫综合征或死亡。症状和体征包括呼吸困难、咳嗽、疲劳和肺部浸润。对诊断为ILD或肺炎的患者永久停止Kadcyla治疗。由于晚期恶性肿瘤并发症、合并症和同时接受肺放射治疗而导致休息时呼吸困难的患者可能会增加肺毒性的风险。输注相关反应，超敏反应尚未对因输注相关反应（IRR）和/或过敏而永久停用曲妥珠单抗的患者进行Kadcyla治疗的研究；不建议对这些患者使用Kadcyla治疗。与输液相关的反应，以以下一种或多种症状为特征− Kadcyla的临床试验报告了潮红、寒战、发热、呼吸困难、低血压、喘息、支气管痉挛和心动过速。应密切观察患者的IRR反应，尤其是在首次输液期间。治疗此类反应的药物以及急救设备应可立即使用。出血Kadcyla的临床试验报告了出血事件，包括中枢神经系统、呼吸系统和胃肠道出血。其中一些出血事件导致了致命的后果。谨慎使用药物，并在医学上需要同时使用时考虑额外的监测。血小板减少Kadcyla的临床试验报告了血小板减少或血小板计数减少，在开始服用Kadcyla之前和每次服用Kadcyla之前监测血小板计数。在开始治疗前，未对血小板计数<100000/mm3的患者进行Kadcyla研究。如果血小板计数下降至等级≥ 3（<50000/mm3）在血小板计数恢复到1级之前，不要服用Kadcyla(≥ 75000/mm3）。在Kadcyla治疗期间，密切监测血小板减少症（<100000/mm3）患者和接受抗凝剂治疗的患者。神经毒性Kadcyla的临床试验报告了主要为1级且主要为感觉性的周围神经病变，包括感觉和运动性周围神经病变。对于患有3级或4级周围神经病变的患者，应暂时停止使用KADCYLA，直到小于等于2级别。还应持续对患者进行神经毒性症状或体征的临床监测。外渗在Kadcyla临床研究中，已观察到继发于外渗的反应。这些反应在输液后24小时内更频繁地观察到，通常是轻微的，包括输液部位的红斑、压痛、皮肤刺激、疼痛或肿胀。Kadcyla外渗的具体治疗方法尚不清楚，给药期间，应密切监测输液部位是否存在皮下浸润。赫赛莱_Kadcyla可以报销吗？恩美曲妥珠单抗，即Ado-trastuzumab emtansine、赫赛莱、Kadcyla、注射用恩美曲妥珠单抗尚未纳入国家医保范畴。恩美曲妥珠单抗虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。赫赛莱_Kadcyla价格是多少？赫赛莱(恩美曲妥珠单抗)在中国160mg 规格每盒参考售价为27600元左右，100mg 规格每盒参考售价为19200元左右。赫赛莱_Kadcyla怎么贮藏？Kadcyla应在2°C至8°C(36°F至46°F)避光贮藏。

恩美曲妥珠单抗_Ado-trastuzumab emtansine能治转移性乳腺癌，早期乳腺癌吗？恩美曲妥珠单抗_Ado-trastuzumab emtansine能治转移性乳腺癌，早期乳腺癌。恩美曲妥珠单抗_Ado-trastuzumab emtansine有什么作用？恩美曲妥珠单抗为靶向HER2的抗体药物偶联物。抗体部分为人源化抗HER2IgG1曲妥珠单抗，小分子细胞毒素DM1为微管抑制剂。经与HER2受体IV亚结构域结合，恩美曲妥珠单抗通过受体介导内化和溶酶体降解，在细胞内释放包含DM1的细胞毒分解产物，DM1与微管蛋白结合，干扰细胞内微管网络，导致细胞周期阻滞和细胞凋亡。此外，体外研究显示，与曲妥珠单抗类似，恩美曲妥珠单抗抑制HER2受体信号，发挥抗体依赖细胞介导的细胞毒性作用，抑制过表达HER2人乳腺癌细胞HER2胞外结构域的脱落。恩美曲妥珠单抗_Ado-trastuzumab emtansine使用方法是什么？转移性乳腺癌Kadcyla采用静脉输注给药，不得静脉推注或快速静脉注射。推荐剂量Kadcyla推荐剂量为 3.6 mg/kg，采用静脉输注给药，每 3 周一次（21 天为一个周期）。给予起始剂量时采用 90 分钟静脉输注。在输注期间应观察患者，并于初始剂量给药后至 少 90 分钟内观察发热、寒战或其它输液相关反应。给药期间应密切监测输注部位，防止可能出现皮下外渗的情况。如果既往输注时的耐受性良好，则给予本品的后续剂量时可采用30分钟输注，并且应在 输注期间和输注后至少 30 分钟内对患者进行观察。如果患者出现输注相关症状，应减慢本品的输注速率或中断给药。出现危及生命的输液反应时，应终止治疗。治疗持续时间早期乳腺癌患者应接受共 14 个周期的治疗，除非疾病复发或出现无法控制的毒性。给药延迟或漏用当遗漏一次计划给药时，应尽快给药；切勿等到下次计划周期时给药。同时应调整给药时间表，确保后续给药间隔为3周。可按照患者最近一次输注时可耐受的速率进行给药。早期乳腺癌Kadcyla采用静脉输注给药，不得静脉推注或快速静脉注射。推荐剂量Kadcyla推荐剂量为 3.6 mg/kg，采用静脉输注给药，每 3 周一次（21 天为一个周期）。给予起始剂量时采用 90 分钟静脉输注。在输注期间应观察患者，并于初始剂量给药后至 少 90 分钟内观察发热、寒战或其它输液相关反应。给药期间应密切监测输注部位，防止可能出现皮下外渗的情况。如果既往输注时的耐受性良好，则给予本品的后续剂量时可采用30分钟输注，并且应在 输注期间和输注后至少 30 分钟内对患者进行观察。如果患者出现输注相关症状，应减慢本品的输注速率或中断给药。出现危及生命的输液反应时，应终止治疗。治疗持续时间早期乳腺癌患者应接受共 14 个周期的治疗，除非疾病复发或出现无法控制的毒性。给药延迟或漏用当遗漏一次计划给药时，应尽快给药；切勿等到下次计划周期时给药。同时应调整给药时间表，确保后续给药间隔为3周。可按照患者最近一次输注时可耐受的速率进行给药。恩美曲妥珠单抗_Ado-trastuzumab emtansine进入中国了吗？恩美曲妥珠单抗_Ado-trastuzumab emtansine是进入中国。恩美曲妥珠单抗_Ado-trastuzumab emtansine有什么副作用？转移性乳腺癌最常见的不良反应（≥25%）是疲劳、恶心、肌肉骨骼疼痛、出血、血小板减少、头痛、转氨酶增加、便秘和鼻出血。早期乳腺癌最常见的不良反应（≥25%）是疲劳、恶心、转氨酶增加、肌肉骨骼疼痛、出血、血小板减少、头痛、周围神经病变和关节痛。恩美曲妥珠单抗_Ado-trastuzumab emtansine价格是什么？赫赛莱(恩美曲妥珠单抗)在中国160mg 规格每盒参考售价为27600元左右，100mg 规格每盒参考售价为19200元左右。恩美曲妥珠单抗_Ado-trastuzumab emtansine是什么类型药？恩美曲妥珠单抗_Ado-trastuzumab emtansine药物类型是ADC。恩美曲妥珠单抗_Ado-trastuzumab emtansine国外适应症有哪几种？2013年2月，恩美曲妥珠获FDA批准上市，用于治疗已经接受过曲妥珠单抗和紫杉醇化疗失败的 HER2 阳性转移性乳腺癌患者。2019年5月3日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Kadcyla用于辅助（术后）治疗HER2阳性早期乳腺癌（EBC）患者，这些患者在新辅助（术前）紫杉烷和赫赛汀®（trastuzumab）治疗后有残留浸润性疾病。恩美曲妥珠单抗_Ado-trastuzumab emtansine可报销吗？恩美曲妥珠单抗，即Ado-trastuzumab emtansine、赫赛莱、Kadcyla、注射用恩美曲妥珠单抗尚未纳入国家医保范畴。恩美曲妥珠单抗虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。恩美曲妥珠单抗_Ado-trastuzumab emtansine的禁忌症暂无

赫赛莱是什么靶向药？恩美曲妥珠单抗由罗氏和ImmunoGen共同开发的一款靶向HER2的抗体偶联物（ADC）药物，于2013年获FDA批准上市。恩美曲妥珠单抗抑制HER2受体信号，发挥抗体依赖细胞介导的细胞毒性作用，抑制过表达HER2人乳腺癌细胞HER2胞外结构域的脱落。赫赛莱性状是什么？赫赛莱性状是冻干粉。赫赛莱药品中文名是什么？赫赛莱药品中文名是恩美曲妥珠单抗。赫赛莱停药后能吃什么？赫赛莱停药是需要在医嘱下的，千万别私自停药。若是在医嘱情况下停药，可以和主治医生商量后续治疗方案。以下是赫赛莱用法用量，仅供参考：转移性乳腺癌Kadcyla采用静脉输注给药，不得静脉推注或快速静脉注射。推荐剂量Kadcyla推荐剂量为 3.6 mg/kg，采用静脉输注给药，每 3 周一次（21 天为一个周期）。给予起始剂量时采用 90 分钟静脉输注。在输注期间应观察患者，并于初始剂量给药后至 少 90 分钟内观察发热、寒战或其它输液相关反应。给药期间应密切监测输注部位，防止可能出现皮下外渗的情况。如果既往输注时的耐受性良好，则给予本品的后续剂量时可采用30分钟输注，并且应在 输注期间和输注后至少 30 分钟内对患者进行观察。如果患者出现输注相关症状，应减慢本品的输注速率或中断给药。出现危及生命的输液反应时，应终止治疗。治疗持续时间早期乳腺癌患者应接受共 14 个周期的治疗，除非疾病复发或出现无法控制的毒性。给药延迟或漏用当遗漏一次计划给药时，应尽快给药；切勿等到下次计划周期时给药。同时应调整给药时间表，确保后续给药间隔为3周。可按照患者最近一次输注时可耐受的速率进行给药。早期乳腺癌Kadcyla采用静脉输注给药，不得静脉推注或快速静脉注射。推荐剂量Kadcyla推荐剂量为 3.6 mg/kg，采用静脉输注给药，每 3 周一次（21 天为一个周期）。给予起始剂量时采用 90 分钟静脉输注。在输注期间应观察患者，并于初始剂量给药后至 少 90 分钟内观察发热、寒战或其它输液相关反应。给药期间应密切监测输注部位，防止可能出现皮下外渗的情况。如果既往输注时的耐受性良好，则给予本品的后续剂量时可采用30分钟输注，并且应在 输注期间和输注后至少 30 分钟内对患者进行观察。如果患者出现输注相关症状，应减慢本品的输注速率或中断给药。出现危及生命的输液反应时，应终止治疗。治疗持续时间早期乳腺癌患者应接受共 14 个周期的治疗，除非疾病复发或出现无法控制的毒性。给药延迟或漏用当遗漏一次计划给药时，应尽快给药；切勿等到下次计划周期时给药。同时应调整给药时间表，确保后续给药间隔为3周。可按照患者最近一次输注时可耐受的速率进行给药。赫赛莱出现副作用怎么办？肝毒性在Kadcyla的临床试验中观察到肝毒性，主要表现为血清转氨酶浓度的无症状短暂升高。在开始Kadcyla治疗之前和每次服用Kadcyla之前，监测血清转氨酶和胆红素。在血清转氨酶和/或总胆红素升高的情况下，酌情减少剂量或停止使用Kadcyla。对于血清转氨酶>3×ULN且伴随总胆红素>2×ULN的患者，永久停止Kadcyla治疗。对于所有临床症状为门脉高压和/或肝脏CT扫描显示的肝硬化样模式，但转氨酶正常且无其他肝硬化表现的患者，应考虑NRH。一旦诊断为NRH，Kadcyla治疗必须永久停止。左心室功能不全接受Kadcyla治疗的患者发生左心室功能不全的风险增加。在开始Kadcyla之前以及治疗期间定期（如每三个月）评估LVEF，以确保LVEF在机构的正常限值范围内。对于转移性乳腺癌患者，如果在常规监测中，LVEF小于40%，或在40%至45%之间，且绝对下降低于预处理值10%或更大，则停止使用Kadcyla，并在大约3周内重复LVEF评估。如果左室射血分数没有改善或进一步下降，则永久性停用Kadcyla。对于早期乳腺癌患者，如果在常规监测中，LVEF小于45%，或在45%至49%之间，且绝对下降低于预处理值10%或更大，则停止使用Kadcyla，并在大约3周内重复LVEF评估。如果左室射血分数没有改善或进一步下降，则永久性停用Kadcyla。胚胎-胎儿毒性Kadcyla给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。在上市后使用曲妥珠单抗（Kadcyla的抗体成分）治疗的患者中，观察到羊水过少病例，羊水过少序列表现为肺发育不良、骨骼异常和新生儿死亡。在开始Kadcyla之前，验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。建议具有生殖潜力的孕妇和女性，在怀孕期间或怀孕前7个月内接触Kadcyla可能会导致胎儿伤害。建议具有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一剂Kadcyla后的7个月内使用有效避孕措施。肺毒性Kadcyla的临床试验报告了间质性肺病（ILD）病例，包括肺炎，其中一些可导致急性呼吸窘迫综合征或死亡。症状和体征包括呼吸困难、咳嗽、疲劳和肺部浸润。对诊断为ILD或肺炎的患者永久停止Kadcyla治疗。由于晚期恶性肿瘤并发症、合并症和同时接受肺放射治疗而导致休息时呼吸困难的患者可能会增加肺毒性的风险。输注相关反应，超敏反应尚未对因输注相关反应（IRR）和/或过敏而永久停用曲妥珠单抗的患者进行Kadcyla治疗的研究；不建议对这些患者使用Kadcyla治疗。与输液相关的反应，以以下一种或多种症状为特征− Kadcyla的临床试验报告了潮红、寒战、发热、呼吸困难、低血压、喘息、支气管痉挛和心动过速。应密切观察患者的IRR反应，尤其是在首次输液期间。治疗此类反应的药物以及急救设备应可立即使用。出血Kadcyla的临床试验报告了出血事件，包括中枢神经系统、呼吸系统和胃肠道出血。其中一些出血事件导致了致命的后果。谨慎使用药物，并在医学上需要同时使用时考虑额外的监测。血小板减少Kadcyla的临床试验报告了血小板减少或血小板计数减少，在开始服用Kadcyla之前和每次服用Kadcyla之前监测血小板计数。在开始治疗前，未对血小板计数<100000/mm3的患者进行Kadcyla研究。如果血小板计数下降至等级≥ 3（<50000/mm3）在血小板计数恢复到1级之前，不要服用Kadcyla(≥ 75000/mm3）。在Kadcyla治疗期间，密切监测血小板减少症（<100000/mm3）患者和接受抗凝剂治疗的患者。神经毒性Kadcyla的临床试验报告了主要为1级且主要为感觉性的周围神经病变，包括感觉和运动性周围神经病变。对于患有3级或4级周围神经病变的患者，应暂时停止使用KADCYLA，直到小于等于2级别。还应持续对患者进行神经毒性症状或体征的临床监测。外渗在Kadcyla临床研究中，已观察到继发于外渗的反应。这些反应在输液后24小时内更频繁地观察到，通常是轻微的，包括输液部位的红斑、压痛、皮肤刺激、疼痛或肿胀。Kadcyla外渗的具体治疗方法尚不清楚，给药期间，应密切监测输液部位是否存在皮下浸润。赫赛莱可报销吗？恩美曲妥珠单抗，即Ado-trastuzumab emtansine、赫赛莱、Kadcyla、注射用恩美曲妥珠单抗尚未纳入国家医保范畴。恩美曲妥珠单抗虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。赫赛莱国外适应症有哪些？2013年2月，恩美曲妥珠获FDA批准上市，用于治疗已经接受过曲妥珠单抗和紫杉醇化疗失败的 HER2 阳性转移性乳腺癌患者。2019年5月3日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Kadcyla用于辅助（术后）治疗HER2阳性早期乳腺癌（EBC）患者，这些患者在新辅助（术前）紫杉烷和赫赛汀®（trastuzumab）治疗后有残留浸润性疾病。赫赛莱可报销适应症有哪些？目前，恩美曲妥珠单抗尚未进入国家医保。赫赛莱怎么保存？Kadcyla应在2°C至8°C(36°F至46°F)避光贮藏。赫赛莱靶点是什么？赫赛莱靶点是HER2。由于每一种靶向药在服用前都需要知道“是否检测靶点”，因为有的靶向药靶点是不需要检测，具体信息可查询《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2021年版）》，或必需药以整理的《2022年不需要检测靶点的靶向药的用药指南汇总》文章。

恩美曲妥珠单抗用法是什么？转移性乳腺癌Kadcyla采用静脉输注给药，不得静脉推注或快速静脉注射。推荐剂量Kadcyla推荐剂量为 3.6 mg/kg，采用静脉输注给药，每 3 周一次（21 天为一个周期）。给予起始剂量时采用 90 分钟静脉输注。在输注期间应观察患者，并于初始剂量给药后至 少 90 分钟内观察发热、寒战或其它输液相关反应。给药期间应密切监测输注部位，防止可能出现皮下外渗的情况。如果既往输注时的耐受性良好，则给予本品的后续剂量时可采用30分钟输注，并且应在 输注期间和输注后至少 30 分钟内对患者进行观察。如果患者出现输注相关症状，应减慢本品的输注速率或中断给药。出现危及生命的输液反应时，应终止治疗。治疗持续时间早期乳腺癌患者应接受共 14 个周期的治疗，除非疾病复发或出现无法控制的毒性。给药延迟或漏用当遗漏一次计划给药时，应尽快给药；切勿等到下次计划周期时给药。同时应调整给药时间表，确保后续给药间隔为3周。可按照患者最近一次输注时可耐受的速率进行给药。早期乳腺癌Kadcyla采用静脉输注给药，不得静脉推注或快速静脉注射。推荐剂量Kadcyla推荐剂量为 3.6 mg/kg，采用静脉输注给药，每 3 周一次（21 天为一个周期）。给予起始剂量时采用 90 分钟静脉输注。在输注期间应观察患者，并于初始剂量给药后至 少 90 分钟内观察发热、寒战或其它输液相关反应。给药期间应密切监测输注部位，防止可能出现皮下外渗的情况。如果既往输注时的耐受性良好，则给予本品的后续剂量时可采用30分钟输注，并且应在 输注期间和输注后至少 30 分钟内对患者进行观察。如果患者出现输注相关症状，应减慢本品的输注速率或中断给药。出现危及生命的输液反应时，应终止治疗。治疗持续时间早期乳腺癌患者应接受共 14 个周期的治疗，除非疾病复发或出现无法控制的毒性。给药延迟或漏用当遗漏一次计划给药时，应尽快给药；切勿等到下次计划周期时给药。同时应调整给药时间表，确保后续给药间隔为3周。可按照患者最近一次输注时可耐受的速率进行给药。恩美曲妥珠单抗副作用是什么？转移性乳腺癌最常见的不良反应（≥25%）是疲劳、恶心、肌肉骨骼疼痛、出血、血小板减少、头痛、转氨酶增加、便秘和鼻出血。早期乳腺癌最常见的不良反应（≥25%）是疲劳、恶心、转氨酶增加、肌肉骨骼疼痛、出血、血小板减少、头痛、周围神经病变和关节痛。恩美曲妥珠单抗吃几天有效果？恩美曲妥珠单抗吃几天有效果是因人而异，有的患者对恩美曲妥珠单抗较为敏感，而有的患者会较低些。以下是吃恩美曲妥珠单抗的注意事项，仅供参考：肝毒性在Kadcyla的临床试验中观察到肝毒性，主要表现为血清转氨酶浓度的无症状短暂升高。在开始Kadcyla治疗之前和每次服用Kadcyla之前，监测血清转氨酶和胆红素。在血清转氨酶和/或总胆红素升高的情况下，酌情减少剂量或停止使用Kadcyla。对于血清转氨酶>3×ULN且伴随总胆红素>2×ULN的患者，永久停止Kadcyla治疗。对于所有临床症状为门脉高压和/或肝脏CT扫描显示的肝硬化样模式，但转氨酶正常且无其他肝硬化表现的患者，应考虑NRH。一旦诊断为NRH，Kadcyla治疗必须永久停止。左心室功能不全接受Kadcyla治疗的患者发生左心室功能不全的风险增加。在开始Kadcyla之前以及治疗期间定期（如每三个月）评估LVEF，以确保LVEF在机构的正常限值范围内。对于转移性乳腺癌患者，如果在常规监测中，LVEF小于40%，或在40%至45%之间，且绝对下降低于预处理值10%或更大，则停止使用Kadcyla，并在大约3周内重复LVEF评估。如果左室射血分数没有改善或进一步下降，则永久性停用Kadcyla。对于早期乳腺癌患者，如果在常规监测中，LVEF小于45%，或在45%至49%之间，且绝对下降低于预处理值10%或更大，则停止使用Kadcyla，并在大约3周内重复LVEF评估。如果左室射血分数没有改善或进一步下降，则永久性停用Kadcyla。胚胎-胎儿毒性Kadcyla给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。在上市后使用曲妥珠单抗（Kadcyla的抗体成分）治疗的患者中，观察到羊水过少病例，羊水过少序列表现为肺发育不良、骨骼异常和新生儿死亡。在开始Kadcyla之前，验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。建议具有生殖潜力的孕妇和女性，在怀孕期间或怀孕前7个月内接触Kadcyla可能会导致胎儿伤害。建议具有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一剂Kadcyla后的7个月内使用有效避孕措施。肺毒性Kadcyla的临床试验报告了间质性肺病（ILD）病例，包括肺炎，其中一些可导致急性呼吸窘迫综合征或死亡。症状和体征包括呼吸困难、咳嗽、疲劳和肺部浸润。对诊断为ILD或肺炎的患者永久停止Kadcyla治疗。由于晚期恶性肿瘤并发症、合并症和同时接受肺放射治疗而导致休息时呼吸困难的患者可能会增加肺毒性的风险。输注相关反应，超敏反应尚未对因输注相关反应（IRR）和/或过敏而永久停用曲妥珠单抗的患者进行Kadcyla治疗的研究；不建议对这些患者使用Kadcyla治疗。与输液相关的反应，以以下一种或多种症状为特征− Kadcyla的临床试验报告了潮红、寒战、发热、呼吸困难、低血压、喘息、支气管痉挛和心动过速。应密切观察患者的IRR反应，尤其是在首次输液期间。治疗此类反应的药物以及急救设备应可立即使用。出血Kadcyla的临床试验报告了出血事件，包括中枢神经系统、呼吸系统和胃肠道出血。其中一些出血事件导致了致命的后果。谨慎使用药物，并在医学上需要同时使用时考虑额外的监测。血小板减少Kadcyla的临床试验报告了血小板减少或血小板计数减少，在开始服用Kadcyla之前和每次服用Kadcyla之前监测血小板计数。在开始治疗前，未对血小板计数<100000/mm3的患者进行Kadcyla研究。如果血小板计数下降至等级≥ 3（<50000/mm3）在血小板计数恢复到1级之前，不要服用Kadcyla(≥ 75000/mm3）。在Kadcyla治疗期间，密切监测血小板减少症（<100000/mm3）患者和接受抗凝剂治疗的患者。神经毒性Kadcyla的临床试验报告了主要为1级且主要为感觉性的周围神经病变，包括感觉和运动性周围神经病变。对于患有3级或4级周围神经病变的患者，应暂时停止使用KADCYLA，直到小于等于2级别。还应持续对患者进行神经毒性症状或体征的临床监测。外渗在Kadcyla临床研究中，已观察到继发于外渗的反应。这些反应在输液后24小时内更频繁地观察到，通常是轻微的，包括输液部位的红斑、压痛、皮肤刺激、疼痛或肿胀。Kadcyla外渗的具体治疗方法尚不清楚，给药期间，应密切监测输液部位是否存在皮下浸润。恩美曲妥珠单抗研发公司是哪家？恩美曲妥珠单抗研发公司是罗氏。恩美曲妥珠单抗怎么服用？转移性乳腺癌Kadcyla采用静脉输注给药，不得静脉推注或快速静脉注射。推荐剂量Kadcyla推荐剂量为 3.6 mg/kg，采用静脉输注给药，每 3 周一次（21 天为一个周期）。给予起始剂量时采用 90 分钟静脉输注。在输注期间应观察患者，并于初始剂量给药后至 少 90 分钟内观察发热、寒战或其它输液相关反应。给药期间应密切监测输注部位，防止可能出现皮下外渗的情况。如果既往输注时的耐受性良好，则给予本品的后续剂量时可采用30分钟输注，并且应在 输注期间和输注后至少 30 分钟内对患者进行观察。如果患者出现输注相关症状，应减慢本品的输注速率或中断给药。出现危及生命的输液反应时，应终止治疗。治疗持续时间早期乳腺癌患者应接受共 14 个周期的治疗，除非疾病复发或出现无法控制的毒性。给药延迟或漏用当遗漏一次计划给药时，应尽快给药；切勿等到下次计划周期时给药。同时应调整给药时间表，确保后续给药间隔为3周。可按照患者最近一次输注时可耐受的速率进行给药。早期乳腺癌Kadcyla采用静脉输注给药，不得静脉推注或快速静脉注射。推荐剂量Kadcyla推荐剂量为 3.6 mg/kg，采用静脉输注给药，每 3 周一次（21 天为一个周期）。给予起始剂量时采用 90 分钟静脉输注。在输注期间应观察患者，并于初始剂量给药后至 少 90 分钟内观察发热、寒战或其它输液相关反应。给药期间应密切监测输注部位，防止可能出现皮下外渗的情况。如果既往输注时的耐受性良好，则给予本品的后续剂量时可采用30分钟输注，并且应在 输注期间和输注后至少 30 分钟内对患者进行观察。如果患者出现输注相关症状，应减慢本品的输注速率或中断给药。出现危及生命的输液反应时，应终止治疗。治疗持续时间早期乳腺癌患者应接受共 14 个周期的治疗，除非疾病复发或出现无法控制的毒性。给药延迟或漏用当遗漏一次计划给药时，应尽快给药；切勿等到下次计划周期时给药。同时应调整给药时间表，确保后续给药间隔为3周。可按照患者最近一次输注时可耐受的速率进行给药。恩美曲妥珠单抗可报销吗？恩美曲妥珠单抗，即Ado-trastuzumab emtansine、赫赛莱、Kadcyla、注射用恩美曲妥珠单抗尚未纳入国家医保范畴。恩美曲妥珠单抗虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。恩美曲妥珠单抗有哪些适应症？转移性乳腺癌Kadcyla作为单一药物，适用于既往分别或者联合接受曲妥珠单抗和紫杉烷治疗的，或在完成辅助治疗期间或完成后6个月内出现疾病复发的，HER2阳性转移性乳腺癌患者。早期乳腺癌Kadcyla用于接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的 HER2 阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。儿童吃恩美曲妥珠单抗有什么注意事项？妊娠期患者恩美曲妥珠单抗给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。没有关于孕妇使用的可用数据。恩美曲妥珠单抗的DM1成分在给孕妇服用时也会导致胚胎-胎儿损伤，告知患者胎儿的潜在风险。哺乳期患者没有关于恩美曲妥珠单抗在母乳中的存在、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的信息。DM1是恩美曲妥珠单抗的细胞毒性成分，根据其作用机制，可能会导致母乳喂养婴儿出现严重不良反应。建议妇女在治疗期间和最后一剂恩美曲妥珠单抗后的7个月内不要母乳喂养。儿童患者恩美曲妥珠单抗在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。

恩美曲妥珠单抗_Ado-trastuzumab emtansine的功效和作用恩美曲妥珠单抗为靶向HER2的抗体药物偶联物。抗体部分为人源化抗HER2IgG1曲妥珠单抗，小分子细胞毒素DM1为微管抑制剂。经与HER2受体IV亚结构域结合，恩美曲妥珠单抗通过受体介导内化和溶酶体降解，在细胞内释放包含DM1的细胞毒分解产物，DM1与微管蛋白结合，干扰细胞内微管网络，导致细胞周期阻滞和细胞凋亡。此外，体外研究显示，与曲妥珠单抗类似，恩美曲妥珠单抗抑制HER2受体信号，发挥抗体依赖细胞介导的细胞毒性作用，抑制过表达HER2人乳腺癌细胞HER2胞外结构域的脱落。恩美曲妥珠单抗_Ado-trastuzumab emtansine耐药了怎么办？恩美曲妥珠单抗_Ado-trastuzumab emtansine耐药了需要和主治医生积极商量，再决定后续治疗方法，请勿私下找药方或听信民间治疗方案。以下是恩美曲妥珠单抗_Ado-trastuzumab emtansine的注意事项：肝毒性在Kadcyla的临床试验中观察到肝毒性，主要表现为血清转氨酶浓度的无症状短暂升高。在开始Kadcyla治疗之前和每次服用Kadcyla之前，监测血清转氨酶和胆红素。在血清转氨酶和/或总胆红素升高的情况下，酌情减少剂量或停止使用Kadcyla。对于血清转氨酶>3×ULN且伴随总胆红素>2×ULN的患者，永久停止Kadcyla治疗。对于所有临床症状为门脉高压和/或肝脏CT扫描显示的肝硬化样模式，但转氨酶正常且无其他肝硬化表现的患者，应考虑NRH。一旦诊断为NRH，Kadcyla治疗必须永久停止。左心室功能不全接受Kadcyla治疗的患者发生左心室功能不全的风险增加。在开始Kadcyla之前以及治疗期间定期（如每三个月）评估LVEF，以确保LVEF在机构的正常限值范围内。对于转移性乳腺癌患者，如果在常规监测中，LVEF小于40%，或在40%至45%之间，且绝对下降低于预处理值10%或更大，则停止使用Kadcyla，并在大约3周内重复LVEF评估。如果左室射血分数没有改善或进一步下降，则永久性停用Kadcyla。对于早期乳腺癌患者，如果在常规监测中，LVEF小于45%，或在45%至49%之间，且绝对下降低于预处理值10%或更大，则停止使用Kadcyla，并在大约3周内重复LVEF评估。如果左室射血分数没有改善或进一步下降，则永久性停用Kadcyla。胚胎-胎儿毒性Kadcyla给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。在上市后使用曲妥珠单抗（Kadcyla的抗体成分）治疗的患者中，观察到羊水过少病例，羊水过少序列表现为肺发育不良、骨骼异常和新生儿死亡。在开始Kadcyla之前，验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。建议具有生殖潜力的孕妇和女性，在怀孕期间或怀孕前7个月内接触Kadcyla可能会导致胎儿伤害。建议具有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一剂Kadcyla后的7个月内使用有效避孕措施。肺毒性Kadcyla的临床试验报告了间质性肺病（ILD）病例，包括肺炎，其中一些可导致急性呼吸窘迫综合征或死亡。症状和体征包括呼吸困难、咳嗽、疲劳和肺部浸润。对诊断为ILD或肺炎的患者永久停止Kadcyla治疗。由于晚期恶性肿瘤并发症、合并症和同时接受肺放射治疗而导致休息时呼吸困难的患者可能会增加肺毒性的风险。输注相关反应，超敏反应尚未对因输注相关反应（IRR）和/或过敏而永久停用曲妥珠单抗的患者进行Kadcyla治疗的研究；不建议对这些患者使用Kadcyla治疗。与输液相关的反应，以以下一种或多种症状为特征− Kadcyla的临床试验报告了潮红、寒战、发热、呼吸困难、低血压、喘息、支气管痉挛和心动过速。应密切观察患者的IRR反应，尤其是在首次输液期间。治疗此类反应的药物以及急救设备应可立即使用。出血Kadcyla的临床试验报告了出血事件，包括中枢神经系统、呼吸系统和胃肠道出血。其中一些出血事件导致了致命的后果。谨慎使用药物，并在医学上需要同时使用时考虑额外的监测。血小板减少Kadcyla的临床试验报告了血小板减少或血小板计数减少，在开始服用Kadcyla之前和每次服用Kadcyla之前监测血小板计数。在开始治疗前，未对血小板计数<100000/mm3的患者进行Kadcyla研究。如果血小板计数下降至等级≥ 3（<50000/mm3）在血小板计数恢复到1级之前，不要服用Kadcyla(≥ 75000/mm3）。在Kadcyla治疗期间，密切监测血小板减少症（<100000/mm3）患者和接受抗凝剂治疗的患者。神经毒性Kadcyla的临床试验报告了主要为1级且主要为感觉性的周围神经病变，包括感觉和运动性周围神经病变。对于患有3级或4级周围神经病变的患者，应暂时停止使用KADCYLA，直到小于等于2级别。还应持续对患者进行神经毒性症状或体征的临床监测。外渗在Kadcyla临床研究中，已观察到继发于外渗的反应。这些反应在输液后24小时内更频繁地观察到，通常是轻微的，包括输液部位的红斑、压痛、皮肤刺激、疼痛或肿胀。Kadcyla外渗的具体治疗方法尚不清楚，给药期间，应密切监测输液部位是否存在皮下浸润。恩美曲妥珠单抗_Ado-trastuzumab emtansine是否在中国上市？恩美曲妥珠单抗_Ado-trastuzumab emtansine是在中国上市。恩美曲妥珠单抗_Ado-trastuzumab emtansine靶点是什么？恩美曲妥珠单抗_Ado-trastuzumab emtansine靶点是HER2。恩美曲妥珠单抗_Ado-trastuzumab emtansine禁忌症是什么？恩美曲妥珠单抗_Ado-trastuzumab emtansine禁忌症如下：暂无恩美曲妥珠单抗_Ado-trastuzumab emtansine医保报销条件？恩美曲妥珠单抗_Ado-trastuzumab emtansine医保报销条件，是需在“医保报销政策”所批适应症内。目前，恩美曲妥珠单抗尚未进入国家医保。恩美曲妥珠单抗_Ado-trastuzumab emtansine什么时候上市？恩美曲妥珠单抗_Ado-trastuzumab emtansine上市时间是2013-02-22。恩美曲妥珠单抗由罗氏和ImmunoGen共同开发的一款靶向HER2的抗体偶联物（ADC）药物，于2013年获FDA批准上市。恩美曲妥珠单抗抑制HER2受体信号，发挥抗体依赖细胞介导的细胞毒性作用，抑制过表达HER2人乳腺癌细胞HER2胞外结构域的脱落。恩美曲妥珠单抗_Ado-trastuzumab emtansine国外适应症有哪些？2013年2月，恩美曲妥珠获FDA批准上市，用于治疗已经接受过曲妥珠单抗和紫杉醇化疗失败的 HER2 阳性转移性乳腺癌患者。2019年5月3日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Kadcyla用于辅助（术后）治疗HER2阳性早期乳腺癌（EBC）患者，这些患者在新辅助（术前）紫杉烷和赫赛汀®（trastuzumab）治疗后有残留浸润性疾病。恩美曲妥珠单抗_Ado-trastuzumab emtansine怎么保存？Kadcyla应在2°C至8°C(36°F至46°F)避光贮藏。

赫赛莱有不良反应怎么办？肝毒性在Kadcyla的临床试验中观察到肝毒性，主要表现为血清转氨酶浓度的无症状短暂升高。在开始Kadcyla治疗之前和每次服用Kadcyla之前，监测血清转氨酶和胆红素。在血清转氨酶和/或总胆红素升高的情况下，酌情减少剂量或停止使用Kadcyla。对于血清转氨酶>3×ULN且伴随总胆红素>2×ULN的患者，永久停止Kadcyla治疗。对于所有临床症状为门脉高压和/或肝脏CT扫描显示的肝硬化样模式，但转氨酶正常且无其他肝硬化表现的患者，应考虑NRH。一旦诊断为NRH，Kadcyla治疗必须永久停止。左心室功能不全接受Kadcyla治疗的患者发生左心室功能不全的风险增加。在开始Kadcyla之前以及治疗期间定期（如每三个月）评估LVEF，以确保LVEF在机构的正常限值范围内。对于转移性乳腺癌患者，如果在常规监测中，LVEF小于40%，或在40%至45%之间，且绝对下降低于预处理值10%或更大，则停止使用Kadcyla，并在大约3周内重复LVEF评估。如果左室射血分数没有改善或进一步下降，则永久性停用Kadcyla。对于早期乳腺癌患者，如果在常规监测中，LVEF小于45%，或在45%至49%之间，且绝对下降低于预处理值10%或更大，则停止使用Kadcyla，并在大约3周内重复LVEF评估。如果左室射血分数没有改善或进一步下降，则永久性停用Kadcyla。胚胎-胎儿毒性Kadcyla给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。在上市后使用曲妥珠单抗（Kadcyla的抗体成分）治疗的患者中，观察到羊水过少病例，羊水过少序列表现为肺发育不良、骨骼异常和新生儿死亡。在开始Kadcyla之前，验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。建议具有生殖潜力的孕妇和女性，在怀孕期间或怀孕前7个月内接触Kadcyla可能会导致胎儿伤害。建议具有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一剂Kadcyla后的7个月内使用有效避孕措施。肺毒性Kadcyla的临床试验报告了间质性肺病（ILD）病例，包括肺炎，其中一些可导致急性呼吸窘迫综合征或死亡。症状和体征包括呼吸困难、咳嗽、疲劳和肺部浸润。对诊断为ILD或肺炎的患者永久停止Kadcyla治疗。由于晚期恶性肿瘤并发症、合并症和同时接受肺放射治疗而导致休息时呼吸困难的患者可能会增加肺毒性的风险。输注相关反应，超敏反应尚未对因输注相关反应（IRR）和/或过敏而永久停用曲妥珠单抗的患者进行Kadcyla治疗的研究；不建议对这些患者使用Kadcyla治疗。与输液相关的反应，以以下一种或多种症状为特征− Kadcyla的临床试验报告了潮红、寒战、发热、呼吸困难、低血压、喘息、支气管痉挛和心动过速。应密切观察患者的IRR反应，尤其是在首次输液期间。治疗此类反应的药物以及急救设备应可立即使用。出血Kadcyla的临床试验报告了出血事件，包括中枢神经系统、呼吸系统和胃肠道出血。其中一些出血事件导致了致命的后果。谨慎使用药物，并在医学上需要同时使用时考虑额外的监测。血小板减少Kadcyla的临床试验报告了血小板减少或血小板计数减少，在开始服用Kadcyla之前和每次服用Kadcyla之前监测血小板计数。在开始治疗前，未对血小板计数<100000/mm3的患者进行Kadcyla研究。如果血小板计数下降至等级≥ 3（<50000/mm3）在血小板计数恢复到1级之前，不要服用Kadcyla(≥ 75000/mm3）。在Kadcyla治疗期间，密切监测血小板减少症（<100000/mm3）患者和接受抗凝剂治疗的患者。神经毒性Kadcyla的临床试验报告了主要为1级且主要为感觉性的周围神经病变，包括感觉和运动性周围神经病变。对于患有3级或4级周围神经病变的患者，应暂时停止使用KADCYLA，直到小于等于2级别。还应持续对患者进行神经毒性症状或体征的临床监测。外渗在Kadcyla临床研究中，已观察到继发于外渗的反应。这些反应在输液后24小时内更频繁地观察到，通常是轻微的，包括输液部位的红斑、压痛、皮肤刺激、疼痛或肿胀。Kadcyla外渗的具体治疗方法尚不清楚，给药期间，应密切监测输液部位是否存在皮下浸润。赫赛莱如何保存？Kadcyla应在2°C至8°C(36°F至46°F)避光贮藏。赫赛莱医保报销吗？赫赛莱适应症在“医保报销政策”范围内即可报销。以下是赫赛莱医保政策所批准的适应症：目前，恩美曲妥珠单抗尚未进入国家医保。赫赛莱是什么成分？赫赛莱药品成分是Trastuzumab。赫赛莱停药后能再吃吗？赫赛莱如果是按照医嘱情况下停药的，是否需要继续吃需和主治医生沟通后再决定，因为每一位患者在停药后需看病情具体情况，再制定后续治疗方案，请勿私自停药或吃药。以下是赫赛莱用法，仅供参考：转移性乳腺癌Kadcyla采用静脉输注给药，不得静脉推注或快速静脉注射。推荐剂量Kadcyla推荐剂量为 3.6 mg/kg，采用静脉输注给药，每 3 周一次（21 天为一个周期）。给予起始剂量时采用 90 分钟静脉输注。在输注期间应观察患者，并于初始剂量给药后至 少 90 分钟内观察发热、寒战或其它输液相关反应。给药期间应密切监测输注部位，防止可能出现皮下外渗的情况。如果既往输注时的耐受性良好，则给予本品的后续剂量时可采用30分钟输注，并且应在 输注期间和输注后至少 30 分钟内对患者进行观察。如果患者出现输注相关症状，应减慢本品的输注速率或中断给药。出现危及生命的输液反应时，应终止治疗。治疗持续时间早期乳腺癌患者应接受共 14 个周期的治疗，除非疾病复发或出现无法控制的毒性。给药延迟或漏用当遗漏一次计划给药时，应尽快给药；切勿等到下次计划周期时给药。同时应调整给药时间表，确保后续给药间隔为3周。可按照患者最近一次输注时可耐受的速率进行给药。早期乳腺癌Kadcyla采用静脉输注给药，不得静脉推注或快速静脉注射。推荐剂量Kadcyla推荐剂量为 3.6 mg/kg，采用静脉输注给药，每 3 周一次（21 天为一个周期）。给予起始剂量时采用 90 分钟静脉输注。在输注期间应观察患者，并于初始剂量给药后至 少 90 分钟内观察发热、寒战或其它输液相关反应。给药期间应密切监测输注部位，防止可能出现皮下外渗的情况。如果既往输注时的耐受性良好，则给予本品的后续剂量时可采用30分钟输注，并且应在 输注期间和输注后至少 30 分钟内对患者进行观察。如果患者出现输注相关症状，应减慢本品的输注速率或中断给药。出现危及生命的输液反应时，应终止治疗。治疗持续时间早期乳腺癌患者应接受共 14 个周期的治疗，除非疾病复发或出现无法控制的毒性。给药延迟或漏用当遗漏一次计划给药时，应尽快给药；切勿等到下次计划周期时给药。同时应调整给药时间表，确保后续给药间隔为3周。可按照患者最近一次输注时可耐受的速率进行给药。赫赛莱对转移性乳腺癌，早期乳腺癌有效吗？赫赛莱对转移性乳腺癌，早期乳腺癌是有效的，具体吃药后的效果因人而异。恩美曲妥珠单抗为靶向HER2的抗体药物偶联物。抗体部分为人源化抗HER2IgG1曲妥珠单抗，小分子细胞毒素DM1为微管抑制剂。经与HER2受体IV亚结构域结合，恩美曲妥珠单抗通过受体介导内化和溶酶体降解，在细胞内释放包含DM1的细胞毒分解产物，DM1与微管蛋白结合，干扰细胞内微管网络，导致细胞周期阻滞和细胞凋亡。此外，体外研究显示，与曲妥珠单抗类似，恩美曲妥珠单抗抑制HER2受体信号，发挥抗体依赖细胞介导的细胞毒性作用，抑制过表达HER2人乳腺癌细胞HER2胞外结构域的脱落。赫赛莱什么时候上市？赫赛莱上市时间是2013-02-22。赫赛莱国外治疗疾病有哪些？2013年2月，恩美曲妥珠获FDA批准上市，用于治疗已经接受过曲妥珠单抗和紫杉醇化疗失败的 HER2 阳性转移性乳腺癌患者。2019年5月3日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Kadcyla用于辅助（术后）治疗HER2阳性早期乳腺癌（EBC）患者，这些患者在新辅助（术前）紫杉烷和赫赛汀®（trastuzumab）治疗后有残留浸润性疾病。

恩美曲妥珠单抗适应症有哪些？转移性乳腺癌Kadcyla作为单一药物，适用于既往分别或者联合接受曲妥珠单抗和紫杉烷治疗的，或在完成辅助治疗期间或完成后6个月内出现疾病复发的，HER2阳性转移性乳腺癌患者。早期乳腺癌Kadcyla用于接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的 HER2 阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。恩美曲妥珠单抗价格是多少钱一支？赫赛莱(恩美曲妥珠单抗)在中国160mg 规格每盒参考售价为27600元左右，100mg 规格每盒参考售价为19200元左右。恩美曲妥珠单抗靶点有什么？恩美曲妥珠单抗靶点有HER2。恩美曲妥珠单抗特殊人群有哪些？妊娠期患者恩美曲妥珠单抗给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。没有关于孕妇使用的可用数据。恩美曲妥珠单抗的DM1成分在给孕妇服用时也会导致胚胎-胎儿损伤，告知患者胎儿的潜在风险。哺乳期患者没有关于恩美曲妥珠单抗在母乳中的存在、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的信息。DM1是恩美曲妥珠单抗的细胞毒性成分，根据其作用机制，可能会导致母乳喂养婴儿出现严重不良反应。建议妇女在治疗期间和最后一剂恩美曲妥珠单抗后的7个月内不要母乳喂养。儿童患者恩美曲妥珠单抗在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。恩美曲妥珠单抗说明书恩美曲妥珠单抗商品中文名：赫赛莱恩美曲妥珠单抗商品英文名：Kadcyla恩美曲妥珠单抗药品性状：冻干粉恩美曲妥珠单抗药品成分：Trastuzumab恩美曲妥珠单抗医保适应症是什么？目前，恩美曲妥珠单抗尚未进入国家医保。恩美曲妥珠单抗什么时候上市？恩美曲妥珠单抗由罗氏和ImmunoGen共同开发的一款靶向HER2的抗体偶联物（ADC）药物，于2013年获FDA批准上市。恩美曲妥珠单抗抑制HER2受体信号，发挥抗体依赖细胞介导的细胞毒性作用，抑制过表达HER2人乳腺癌细胞HER2胞外结构域的脱落。恩美曲妥珠单抗上市时间是2013-02-22。恩美曲妥珠单抗国外适应症是什么？2013年2月，恩美曲妥珠获FDA批准上市，用于治疗已经接受过曲妥珠单抗和紫杉醇化疗失败的 HER2 阳性转移性乳腺癌患者。2019年5月3日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Kadcyla用于辅助（术后）治疗HER2阳性早期乳腺癌（EBC）患者，这些患者在新辅助（术前）紫杉烷和赫赛汀®（trastuzumab）治疗后有残留浸润性疾病。

赫赛莱_Kadcyla在服用期间的注意事项肝毒性在Kadcyla的临床试验中观察到肝毒性，主要表现为血清转氨酶浓度的无症状短暂升高。在开始Kadcyla治疗之前和每次服用Kadcyla之前，监测血清转氨酶和胆红素。在血清转氨酶和/或总胆红素升高的情况下，酌情减少剂量或停止使用Kadcyla。对于血清转氨酶>3×ULN且伴随总胆红素>2×ULN的患者，永久停止Kadcyla治疗。对于所有临床症状为门脉高压和/或肝脏CT扫描显示的肝硬化样模式，但转氨酶正常且无其他肝硬化表现的患者，应考虑NRH。一旦诊断为NRH，Kadcyla治疗必须永久停止。左心室功能不全接受Kadcyla治疗的患者发生左心室功能不全的风险增加。在开始Kadcyla之前以及治疗期间定期（如每三个月）评估LVEF，以确保LVEF在机构的正常限值范围内。对于转移性乳腺癌患者，如果在常规监测中，LVEF小于40%，或在40%至45%之间，且绝对下降低于预处理值10%或更大，则停止使用Kadcyla，并在大约3周内重复LVEF评估。如果左室射血分数没有改善或进一步下降，则永久性停用Kadcyla。对于早期乳腺癌患者，如果在常规监测中，LVEF小于45%，或在45%至49%之间，且绝对下降低于预处理值10%或更大，则停止使用Kadcyla，并在大约3周内重复LVEF评估。如果左室射血分数没有改善或进一步下降，则永久性停用Kadcyla。胚胎-胎儿毒性Kadcyla给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。在上市后使用曲妥珠单抗（Kadcyla的抗体成分）治疗的患者中，观察到羊水过少病例，羊水过少序列表现为肺发育不良、骨骼异常和新生儿死亡。在开始Kadcyla之前，验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。建议具有生殖潜力的孕妇和女性，在怀孕期间或怀孕前7个月内接触Kadcyla可能会导致胎儿伤害。建议具有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一剂Kadcyla后的7个月内使用有效避孕措施。肺毒性Kadcyla的临床试验报告了间质性肺病（ILD）病例，包括肺炎，其中一些可导致急性呼吸窘迫综合征或死亡。症状和体征包括呼吸困难、咳嗽、疲劳和肺部浸润。对诊断为ILD或肺炎的患者永久停止Kadcyla治疗。由于晚期恶性肿瘤并发症、合并症和同时接受肺放射治疗而导致休息时呼吸困难的患者可能会增加肺毒性的风险。输注相关反应，超敏反应尚未对因输注相关反应（IRR）和/或过敏而永久停用曲妥珠单抗的患者进行Kadcyla治疗的研究；不建议对这些患者使用Kadcyla治疗。与输液相关的反应，以以下一种或多种症状为特征− Kadcyla的临床试验报告了潮红、寒战、发热、呼吸困难、低血压、喘息、支气管痉挛和心动过速。应密切观察患者的IRR反应，尤其是在首次输液期间。治疗此类反应的药物以及急救设备应可立即使用。出血Kadcyla的临床试验报告了出血事件，包括中枢神经系统、呼吸系统和胃肠道出血。其中一些出血事件导致了致命的后果。谨慎使用药物，并在医学上需要同时使用时考虑额外的监测。血小板减少Kadcyla的临床试验报告了血小板减少或血小板计数减少，在开始服用Kadcyla之前和每次服用Kadcyla之前监测血小板计数。在开始治疗前，未对血小板计数<100000/mm3的患者进行Kadcyla研究。如果血小板计数下降至等级≥ 3（<50000/mm3）在血小板计数恢复到1级之前，不要服用Kadcyla(≥ 75000/mm3）。在Kadcyla治疗期间，密切监测血小板减少症（<100000/mm3）患者和接受抗凝剂治疗的患者。神经毒性Kadcyla的临床试验报告了主要为1级且主要为感觉性的周围神经病变，包括感觉和运动性周围神经病变。对于患有3级或4级周围神经病变的患者，应暂时停止使用KADCYLA，直到小于等于2级别。还应持续对患者进行神经毒性症状或体征的临床监测。外渗在Kadcyla临床研究中，已观察到继发于外渗的反应。这些反应在输液后24小时内更频繁地观察到，通常是轻微的，包括输液部位的红斑、压痛、皮肤刺激、疼痛或肿胀。Kadcyla外渗的具体治疗方法尚不清楚，给药期间，应密切监测输液部位是否存在皮下浸润。赫赛莱_Kadcyla一盒要多少钱？赫赛莱(恩美曲妥珠单抗)在中国160mg 规格每盒参考售价为27600元左右，100mg 规格每盒参考售价为19200元左右。赫赛莱_Kadcyla什么情况下不能服用？暂无赫赛莱_Kadcyla进没进入医保？恩美曲妥珠单抗，即Ado-trastuzumab emtansine、赫赛莱、Kadcyla、注射用恩美曲妥珠单抗尚未纳入国家医保范畴。恩美曲妥珠单抗虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。赫赛莱_Kadcyla在国内批准的适应症有哪些？2020年1月21日，恩美曲妥珠获国家药品监督管理总局批准上市，用于接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的 HER2 阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗，成为国内首款获批的 ADC 药物。 2021年6月22日，国家药品监督管理总局正式批准创新靶向药物Kadcyla，单药治疗接受了紫杉烷类和曲妥珠单抗治疗的HER2阳性、不可切除局部晚期或转移性乳腺癌患者，且患者应具备以下任一情形：既往接受过针对局部晚期或转移性乳腺癌的治疗，或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后6个月内出现疾病复发。这也是继HER2阳性早期乳腺癌辅助治疗之后，恩美曲妥珠单抗在国内获批的第二个适应症。此次恩美曲妥珠单抗新适应症的获批，使我国HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌患者的治疗有了全新选择，开启了国内ADC治疗的新时代。赫赛莱_Kadcyla靶点有哪几个？赫赛莱_Kadcyla针对的靶点有HER2。赫赛莱_Kadcyla效果好吗？由于每一位患者对赫赛莱_Kadcyla敏感度不相同，有的及其敏感，有的会较慢些才有反应，所以不能一概而论。恩美曲妥珠单抗为靶向HER2的抗体药物偶联物。抗体部分为人源化抗HER2IgG1曲妥珠单抗，小分子细胞毒素DM1为微管抑制剂。经与HER2受体IV亚结构域结合，恩美曲妥珠单抗通过受体介导内化和溶酶体降解，在细胞内释放包含DM1的细胞毒分解产物，DM1与微管蛋白结合，干扰细胞内微管网络，导致细胞周期阻滞和细胞凋亡。此外，体外研究显示，与曲妥珠单抗类似，恩美曲妥珠单抗抑制HER2受体信号，发挥抗体依赖细胞介导的细胞毒性作用，抑制过表达HER2人乳腺癌细胞HER2胞外结构域的脱落。赫赛莱_Kadcyla如何吃？转移性乳腺癌Kadcyla采用静脉输注给药，不得静脉推注或快速静脉注射。推荐剂量Kadcyla推荐剂量为 3.6 mg/kg，采用静脉输注给药，每 3 周一次（21 天为一个周期）。给予起始剂量时采用 90 分钟静脉输注。在输注期间应观察患者，并于初始剂量给药后至 少 90 分钟内观察发热、寒战或其它输液相关反应。给药期间应密切监测输注部位，防止可能出现皮下外渗的情况。如果既往输注时的耐受性良好，则给予本品的后续剂量时可采用30分钟输注，并且应在 输注期间和输注后至少 30 分钟内对患者进行观察。如果患者出现输注相关症状，应减慢本品的输注速率或中断给药。出现危及生命的输液反应时，应终止治疗。治疗持续时间早期乳腺癌患者应接受共 14 个周期的治疗，除非疾病复发或出现无法控制的毒性。给药延迟或漏用当遗漏一次计划给药时，应尽快给药；切勿等到下次计划周期时给药。同时应调整给药时间表，确保后续给药间隔为3周。可按照患者最近一次输注时可耐受的速率进行给药。早期乳腺癌Kadcyla采用静脉输注给药，不得静脉推注或快速静脉注射。推荐剂量Kadcyla推荐剂量为 3.6 mg/kg，采用静脉输注给药，每 3 周一次（21 天为一个周期）。给予起始剂量时采用 90 分钟静脉输注。在输注期间应观察患者，并于初始剂量给药后至 少 90 分钟内观察发热、寒战或其它输液相关反应。给药期间应密切监测输注部位，防止可能出现皮下外渗的情况。如果既往输注时的耐受性良好，则给予本品的后续剂量时可采用30分钟输注，并且应在 输注期间和输注后至少 30 分钟内对患者进行观察。如果患者出现输注相关症状，应减慢本品的输注速率或中断给药。出现危及生命的输液反应时，应终止治疗。治疗持续时间早期乳腺癌患者应接受共 14 个周期的治疗，除非疾病复发或出现无法控制的毒性。给药延迟或漏用当遗漏一次计划给药时，应尽快给药；切勿等到下次计划周期时给药。同时应调整给药时间表，确保后续给药间隔为3周。可按照患者最近一次输注时可耐受的速率进行给药。赫赛莱_Kadcyla一支多少钱可报销？赫赛莱_Kadcyla医保报销需要在《医保目录》所批适应症内。以下为医保所批的适应症：目前，恩美曲妥珠单抗尚未进入国家医保。赫赛莱_Kadcyla的价格：赫赛莱(恩美曲妥珠单抗)在中国160mg 规格每盒参考售价为27600元左右，100mg 规格每盒参考售价为19200元左右。