恩美曲妥珠单抗 的患者答疑

恩美曲妥珠单抗_Ado-trastuzumab emtansine治什么病？恩美曲妥珠单抗_Ado-trastuzumab emtansine治转移性乳腺癌，早期乳腺癌。恩美曲妥珠单抗_Ado-trastuzumab emtansine是否被纳入医保？恩美曲妥珠单抗，即Ado-trastuzumab emtansine、赫赛莱、Kadcyla、注射用恩美曲妥珠单抗尚未纳入国家医保范畴。恩美曲妥珠单抗虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。恩美曲妥珠单抗_Ado-trastuzumab emtansine说明书恩美曲妥珠单抗_Ado-trastuzumab emtansine商品名：赫赛莱恩美曲妥珠单抗_Ado-trastuzumab emtansine商品英文名：Kadcyla恩美曲妥珠单抗_Ado-trastuzumab emtansine靶点：HER2恩美曲妥珠单抗_Ado-trastuzumab emtansine报销条件是什么？恩美曲妥珠单抗_Ado-trastuzumab emtansine报销条件必须是在《医保目录》范畴内的适应证，以下是医保所批准的恩美曲妥珠单抗_Ado-trastuzumab emtansine适应症：目前，恩美曲妥珠单抗尚未进入国家医保。恩美曲妥珠单抗_Ado-trastuzumab emtansine效果好吗？恩美曲妥珠单抗由罗氏和ImmunoGen共同开发的一款靶向HER2的抗体偶联物（ADC）药物，于2013年获FDA批准上市。恩美曲妥珠单抗抑制HER2受体信号，发挥抗体依赖细胞介导的细胞毒性作用，抑制过表达HER2人乳腺癌细胞HER2胞外结构域的脱落。恩美曲妥珠单抗为靶向HER2的抗体药物偶联物。抗体部分为人源化抗HER2IgG1曲妥珠单抗，小分子细胞毒素DM1为微管抑制剂。经与HER2受体IV亚结构域结合，恩美曲妥珠单抗通过受体介导内化和溶酶体降解，在细胞内释放包含DM1的细胞毒分解产物，DM1与微管蛋白结合，干扰细胞内微管网络，导致细胞周期阻滞和细胞凋亡。此外，体外研究显示，与曲妥珠单抗类似，恩美曲妥珠单抗抑制HER2受体信号，发挥抗体依赖细胞介导的细胞毒性作用，抑制过表达HER2人乳腺癌细胞HER2胞外结构域的脱落。恩美曲妥珠单抗_Ado-trastuzumab emtansine怎么正确服用？恩美曲妥珠单抗_Ado-trastuzumab emtansine服用量需在医嘱下服用，请勿自己私下服用。转移性乳腺癌Kadcyla采用静脉输注给药，不得静脉推注或快速静脉注射。推荐剂量Kadcyla推荐剂量为 3.6 mg/kg，采用静脉输注给药，每 3 周一次（21 天为一个周期）。给予起始剂量时采用 90 分钟静脉输注。在输注期间应观察患者，并于初始剂量给药后至 少 90 分钟内观察发热、寒战或其它输液相关反应。给药期间应密切监测输注部位，防止可能出现皮下外渗的情况。如果既往输注时的耐受性良好，则给予本品的后续剂量时可采用30分钟输注，并且应在 输注期间和输注后至少 30 分钟内对患者进行观察。如果患者出现输注相关症状，应减慢本品的输注速率或中断给药。出现危及生命的输液反应时，应终止治疗。治疗持续时间早期乳腺癌患者应接受共 14 个周期的治疗，除非疾病复发或出现无法控制的毒性。给药延迟或漏用当遗漏一次计划给药时，应尽快给药；切勿等到下次计划周期时给药。同时应调整给药时间表，确保后续给药间隔为3周。可按照患者最近一次输注时可耐受的速率进行给药。早期乳腺癌Kadcyla采用静脉输注给药，不得静脉推注或快速静脉注射。推荐剂量Kadcyla推荐剂量为 3.6 mg/kg，采用静脉输注给药，每 3 周一次（21 天为一个周期）。给予起始剂量时采用 90 分钟静脉输注。在输注期间应观察患者，并于初始剂量给药后至 少 90 分钟内观察发热、寒战或其它输液相关反应。给药期间应密切监测输注部位，防止可能出现皮下外渗的情况。如果既往输注时的耐受性良好，则给予本品的后续剂量时可采用30分钟输注，并且应在 输注期间和输注后至少 30 分钟内对患者进行观察。如果患者出现输注相关症状，应减慢本品的输注速率或中断给药。出现危及生命的输液反应时，应终止治疗。治疗持续时间早期乳腺癌患者应接受共 14 个周期的治疗，除非疾病复发或出现无法控制的毒性。给药延迟或漏用当遗漏一次计划给药时，应尽快给药；切勿等到下次计划周期时给药。同时应调整给药时间表，确保后续给药间隔为3周。可按照患者最近一次输注时可耐受的速率进行给药。恩美曲妥珠单抗_Ado-trastuzumab emtansine特殊人群有哪些？妊娠期患者恩美曲妥珠单抗给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。没有关于孕妇使用的可用数据。恩美曲妥珠单抗的DM1成分在给孕妇服用时也会导致胚胎-胎儿损伤，告知患者胎儿的潜在风险。哺乳期患者没有关于恩美曲妥珠单抗在母乳中的存在、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的信息。DM1是恩美曲妥珠单抗的细胞毒性成分，根据其作用机制，可能会导致母乳喂养婴儿出现严重不良反应。建议妇女在治疗期间和最后一剂恩美曲妥珠单抗后的7个月内不要母乳喂养。儿童患者恩美曲妥珠单抗在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。

赫赛莱商品名是什么？赫赛莱商品英文名叫Kadcyla。赫赛莱药品中文名叫恩美曲妥珠单抗。赫赛莱什么适应症可以报销？目前，恩美曲妥珠单抗尚未进入国家医保。赫赛莱价格是多少？赫赛莱(恩美曲妥珠单抗)在中国160mg 规格每盒参考售价为27600元左右，100mg 规格每盒参考售价为19200元左右。赫赛莱副作用多久消失？赫赛莱副作用需要在正确的处理下才能及时消除，如有以下不良反应可及时和主治医生沟通和治疗。肝毒性在Kadcyla的临床试验中观察到肝毒性，主要表现为血清转氨酶浓度的无症状短暂升高。在开始Kadcyla治疗之前和每次服用Kadcyla之前，监测血清转氨酶和胆红素。在血清转氨酶和/或总胆红素升高的情况下，酌情减少剂量或停止使用Kadcyla。对于血清转氨酶>3×ULN且伴随总胆红素>2×ULN的患者，永久停止Kadcyla治疗。对于所有临床症状为门脉高压和/或肝脏CT扫描显示的肝硬化样模式，但转氨酶正常且无其他肝硬化表现的患者，应考虑NRH。一旦诊断为NRH，Kadcyla治疗必须永久停止。左心室功能不全接受Kadcyla治疗的患者发生左心室功能不全的风险增加。在开始Kadcyla之前以及治疗期间定期（如每三个月）评估LVEF，以确保LVEF在机构的正常限值范围内。对于转移性乳腺癌患者，如果在常规监测中，LVEF小于40%，或在40%至45%之间，且绝对下降低于预处理值10%或更大，则停止使用Kadcyla，并在大约3周内重复LVEF评估。如果左室射血分数没有改善或进一步下降，则永久性停用Kadcyla。对于早期乳腺癌患者，如果在常规监测中，LVEF小于45%，或在45%至49%之间，且绝对下降低于预处理值10%或更大，则停止使用Kadcyla，并在大约3周内重复LVEF评估。如果左室射血分数没有改善或进一步下降，则永久性停用Kadcyla。胚胎-胎儿毒性Kadcyla给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。在上市后使用曲妥珠单抗（Kadcyla的抗体成分）治疗的患者中，观察到羊水过少病例，羊水过少序列表现为肺发育不良、骨骼异常和新生儿死亡。在开始Kadcyla之前，验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。建议具有生殖潜力的孕妇和女性，在怀孕期间或怀孕前7个月内接触Kadcyla可能会导致胎儿伤害。建议具有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一剂Kadcyla后的7个月内使用有效避孕措施。肺毒性Kadcyla的临床试验报告了间质性肺病（ILD）病例，包括肺炎，其中一些可导致急性呼吸窘迫综合征或死亡。症状和体征包括呼吸困难、咳嗽、疲劳和肺部浸润。对诊断为ILD或肺炎的患者永久停止Kadcyla治疗。由于晚期恶性肿瘤并发症、合并症和同时接受肺放射治疗而导致休息时呼吸困难的患者可能会增加肺毒性的风险。输注相关反应，超敏反应尚未对因输注相关反应（IRR）和/或过敏而永久停用曲妥珠单抗的患者进行Kadcyla治疗的研究；不建议对这些患者使用Kadcyla治疗。与输液相关的反应，以以下一种或多种症状为特征− Kadcyla的临床试验报告了潮红、寒战、发热、呼吸困难、低血压、喘息、支气管痉挛和心动过速。应密切观察患者的IRR反应，尤其是在首次输液期间。治疗此类反应的药物以及急救设备应可立即使用。出血Kadcyla的临床试验报告了出血事件，包括中枢神经系统、呼吸系统和胃肠道出血。其中一些出血事件导致了致命的后果。谨慎使用药物，并在医学上需要同时使用时考虑额外的监测。血小板减少Kadcyla的临床试验报告了血小板减少或血小板计数减少，在开始服用Kadcyla之前和每次服用Kadcyla之前监测血小板计数。在开始治疗前，未对血小板计数<100000/mm3的患者进行Kadcyla研究。如果血小板计数下降至等级≥ 3（<50000/mm3）在血小板计数恢复到1级之前，不要服用Kadcyla(≥ 75000/mm3）。在Kadcyla治疗期间，密切监测血小板减少症（<100000/mm3）患者和接受抗凝剂治疗的患者。神经毒性Kadcyla的临床试验报告了主要为1级且主要为感觉性的周围神经病变，包括感觉和运动性周围神经病变。对于患有3级或4级周围神经病变的患者，应暂时停止使用KADCYLA，直到小于等于2级别。还应持续对患者进行神经毒性症状或体征的临床监测。外渗在Kadcyla临床研究中，已观察到继发于外渗的反应。这些反应在输液后24小时内更频繁地观察到，通常是轻微的，包括输液部位的红斑、压痛、皮肤刺激、疼痛或肿胀。Kadcyla外渗的具体治疗方法尚不清楚，给药期间，应密切监测输液部位是否存在皮下浸润。赫赛莱国内上市了吗？赫赛莱国内是否上市：是赫赛莱效果好吗？恩美曲妥珠单抗为靶向HER2的抗体药物偶联物。抗体部分为人源化抗HER2IgG1曲妥珠单抗，小分子细胞毒素DM1为微管抑制剂。经与HER2受体IV亚结构域结合，恩美曲妥珠单抗通过受体介导内化和溶酶体降解，在细胞内释放包含DM1的细胞毒分解产物，DM1与微管蛋白结合，干扰细胞内微管网络，导致细胞周期阻滞和细胞凋亡。此外，体外研究显示，与曲妥珠单抗类似，恩美曲妥珠单抗抑制HER2受体信号，发挥抗体依赖细胞介导的细胞毒性作用，抑制过表达HER2人乳腺癌细胞HER2胞外结构域的脱落。赫赛莱的效果是好还是坏，需要和患者病情、对药物的敏感度来定。患者只需要积极和按时根据医嘱治疗，相信对自身病情一定是有益处的。以下是赫赛莱服用量，仅供参考：转移性乳腺癌Kadcyla采用静脉输注给药，不得静脉推注或快速静脉注射。推荐剂量Kadcyla推荐剂量为 3.6 mg/kg，采用静脉输注给药，每 3 周一次（21 天为一个周期）。给予起始剂量时采用 90 分钟静脉输注。在输注期间应观察患者，并于初始剂量给药后至 少 90 分钟内观察发热、寒战或其它输液相关反应。给药期间应密切监测输注部位，防止可能出现皮下外渗的情况。如果既往输注时的耐受性良好，则给予本品的后续剂量时可采用30分钟输注，并且应在 输注期间和输注后至少 30 分钟内对患者进行观察。如果患者出现输注相关症状，应减慢本品的输注速率或中断给药。出现危及生命的输液反应时，应终止治疗。治疗持续时间早期乳腺癌患者应接受共 14 个周期的治疗，除非疾病复发或出现无法控制的毒性。给药延迟或漏用当遗漏一次计划给药时，应尽快给药；切勿等到下次计划周期时给药。同时应调整给药时间表，确保后续给药间隔为3周。可按照患者最近一次输注时可耐受的速率进行给药。早期乳腺癌Kadcyla采用静脉输注给药，不得静脉推注或快速静脉注射。推荐剂量Kadcyla推荐剂量为 3.6 mg/kg，采用静脉输注给药，每 3 周一次（21 天为一个周期）。给予起始剂量时采用 90 分钟静脉输注。在输注期间应观察患者，并于初始剂量给药后至 少 90 分钟内观察发热、寒战或其它输液相关反应。给药期间应密切监测输注部位，防止可能出现皮下外渗的情况。如果既往输注时的耐受性良好，则给予本品的后续剂量时可采用30分钟输注，并且应在 输注期间和输注后至少 30 分钟内对患者进行观察。如果患者出现输注相关症状，应减慢本品的输注速率或中断给药。出现危及生命的输液反应时，应终止治疗。治疗持续时间早期乳腺癌患者应接受共 14 个周期的治疗，除非疾病复发或出现无法控制的毒性。给药延迟或漏用当遗漏一次计划给药时，应尽快给药；切勿等到下次计划周期时给药。同时应调整给药时间表，确保后续给药间隔为3周。可按照患者最近一次输注时可耐受的速率进行给药。赫赛莱特殊人群有哪些？妊娠期患者恩美曲妥珠单抗给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。没有关于孕妇使用的可用数据。恩美曲妥珠单抗的DM1成分在给孕妇服用时也会导致胚胎-胎儿损伤，告知患者胎儿的潜在风险。哺乳期患者没有关于恩美曲妥珠单抗在母乳中的存在、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的信息。DM1是恩美曲妥珠单抗的细胞毒性成分，根据其作用机制，可能会导致母乳喂养婴儿出现严重不良反应。建议妇女在治疗期间和最后一剂恩美曲妥珠单抗后的7个月内不要母乳喂养。儿童患者恩美曲妥珠单抗在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。

恩美曲妥珠单抗医保报销条件是什么？恩美曲妥珠单抗医保条件根据不同地方有所不同，但都必须符合在《医保目录》内所批的适应症。以下为恩美曲妥珠单抗医保批准的适应症：目前，恩美曲妥珠单抗尚未进入国家医保。恩美曲妥珠单抗是什么性状靶向药？恩美曲妥珠单抗药物性状是冻干粉。恩美曲妥珠单抗国内获批的适应证有哪几个？2020年1月21日，恩美曲妥珠获国家药品监督管理总局批准上市，用于接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的 HER2 阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗，成为国内首款获批的 ADC 药物。 2021年6月22日，国家药品监督管理总局正式批准创新靶向药物Kadcyla，单药治疗接受了紫杉烷类和曲妥珠单抗治疗的HER2阳性、不可切除局部晚期或转移性乳腺癌患者，且患者应具备以下任一情形：既往接受过针对局部晚期或转移性乳腺癌的治疗，或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后6个月内出现疾病复发。这也是继HER2阳性早期乳腺癌辅助治疗之后，恩美曲妥珠单抗在国内获批的第二个适应症。此次恩美曲妥珠单抗新适应症的获批，使我国HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌患者的治疗有了全新选择，开启了国内ADC治疗的新时代。恩美曲妥珠单抗价格是多少？赫赛莱(恩美曲妥珠单抗)在中国160mg 规格每盒参考售价为27600元左右，100mg 规格每盒参考售价为19200元左右。恩美曲妥珠单抗正确吃法恩美曲妥珠单抗服用量和用法需要根据医嘱下服用，请勿私自服用。转移性乳腺癌Kadcyla采用静脉输注给药，不得静脉推注或快速静脉注射。推荐剂量Kadcyla推荐剂量为 3.6 mg/kg，采用静脉输注给药，每 3 周一次（21 天为一个周期）。给予起始剂量时采用 90 分钟静脉输注。在输注期间应观察患者，并于初始剂量给药后至 少 90 分钟内观察发热、寒战或其它输液相关反应。给药期间应密切监测输注部位，防止可能出现皮下外渗的情况。如果既往输注时的耐受性良好，则给予本品的后续剂量时可采用30分钟输注，并且应在 输注期间和输注后至少 30 分钟内对患者进行观察。如果患者出现输注相关症状，应减慢本品的输注速率或中断给药。出现危及生命的输液反应时，应终止治疗。治疗持续时间早期乳腺癌患者应接受共 14 个周期的治疗，除非疾病复发或出现无法控制的毒性。给药延迟或漏用当遗漏一次计划给药时，应尽快给药；切勿等到下次计划周期时给药。同时应调整给药时间表，确保后续给药间隔为3周。可按照患者最近一次输注时可耐受的速率进行给药。早期乳腺癌Kadcyla采用静脉输注给药，不得静脉推注或快速静脉注射。推荐剂量Kadcyla推荐剂量为 3.6 mg/kg，采用静脉输注给药，每 3 周一次（21 天为一个周期）。给予起始剂量时采用 90 分钟静脉输注。在输注期间应观察患者，并于初始剂量给药后至 少 90 分钟内观察发热、寒战或其它输液相关反应。给药期间应密切监测输注部位，防止可能出现皮下外渗的情况。如果既往输注时的耐受性良好，则给予本品的后续剂量时可采用30分钟输注，并且应在 输注期间和输注后至少 30 分钟内对患者进行观察。如果患者出现输注相关症状，应减慢本品的输注速率或中断给药。出现危及生命的输液反应时，应终止治疗。治疗持续时间早期乳腺癌患者应接受共 14 个周期的治疗，除非疾病复发或出现无法控制的毒性。给药延迟或漏用当遗漏一次计划给药时，应尽快给药；切勿等到下次计划周期时给药。同时应调整给药时间表，确保后续给药间隔为3周。可按照患者最近一次输注时可耐受的速率进行给药。恩美曲妥珠单抗是否在中国上市？恩美曲妥珠单抗是中国上市。恩美曲妥珠单抗效果好吗？恩美曲妥珠单抗效果如何，需要和自身病情和自身体质有关。恩美曲妥珠单抗为靶向HER2的抗体药物偶联物。抗体部分为人源化抗HER2IgG1曲妥珠单抗，小分子细胞毒素DM1为微管抑制剂。经与HER2受体IV亚结构域结合，恩美曲妥珠单抗通过受体介导内化和溶酶体降解，在细胞内释放包含DM1的细胞毒分解产物，DM1与微管蛋白结合，干扰细胞内微管网络，导致细胞周期阻滞和细胞凋亡。此外，体外研究显示，与曲妥珠单抗类似，恩美曲妥珠单抗抑制HER2受体信号，发挥抗体依赖细胞介导的细胞毒性作用，抑制过表达HER2人乳腺癌细胞HER2胞外结构域的脱落。

赫赛莱_Kadcyla需要注意什么？肝毒性在Kadcyla的临床试验中观察到肝毒性，主要表现为血清转氨酶浓度的无症状短暂升高。在开始Kadcyla治疗之前和每次服用Kadcyla之前，监测血清转氨酶和胆红素。在血清转氨酶和/或总胆红素升高的情况下，酌情减少剂量或停止使用Kadcyla。对于血清转氨酶>3×ULN且伴随总胆红素>2×ULN的患者，永久停止Kadcyla治疗。对于所有临床症状为门脉高压和/或肝脏CT扫描显示的肝硬化样模式，但转氨酶正常且无其他肝硬化表现的患者，应考虑NRH。一旦诊断为NRH，Kadcyla治疗必须永久停止。左心室功能不全接受Kadcyla治疗的患者发生左心室功能不全的风险增加。在开始Kadcyla之前以及治疗期间定期（如每三个月）评估LVEF，以确保LVEF在机构的正常限值范围内。对于转移性乳腺癌患者，如果在常规监测中，LVEF小于40%，或在40%至45%之间，且绝对下降低于预处理值10%或更大，则停止使用Kadcyla，并在大约3周内重复LVEF评估。如果左室射血分数没有改善或进一步下降，则永久性停用Kadcyla。对于早期乳腺癌患者，如果在常规监测中，LVEF小于45%，或在45%至49%之间，且绝对下降低于预处理值10%或更大，则停止使用Kadcyla，并在大约3周内重复LVEF评估。如果左室射血分数没有改善或进一步下降，则永久性停用Kadcyla。胚胎-胎儿毒性Kadcyla给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。在上市后使用曲妥珠单抗（Kadcyla的抗体成分）治疗的患者中，观察到羊水过少病例，羊水过少序列表现为肺发育不良、骨骼异常和新生儿死亡。在开始Kadcyla之前，验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。建议具有生殖潜力的孕妇和女性，在怀孕期间或怀孕前7个月内接触Kadcyla可能会导致胎儿伤害。建议具有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一剂Kadcyla后的7个月内使用有效避孕措施。肺毒性Kadcyla的临床试验报告了间质性肺病（ILD）病例，包括肺炎，其中一些可导致急性呼吸窘迫综合征或死亡。症状和体征包括呼吸困难、咳嗽、疲劳和肺部浸润。对诊断为ILD或肺炎的患者永久停止Kadcyla治疗。由于晚期恶性肿瘤并发症、合并症和同时接受肺放射治疗而导致休息时呼吸困难的患者可能会增加肺毒性的风险。输注相关反应，超敏反应尚未对因输注相关反应（IRR）和/或过敏而永久停用曲妥珠单抗的患者进行Kadcyla治疗的研究；不建议对这些患者使用Kadcyla治疗。与输液相关的反应，以以下一种或多种症状为特征− Kadcyla的临床试验报告了潮红、寒战、发热、呼吸困难、低血压、喘息、支气管痉挛和心动过速。应密切观察患者的IRR反应，尤其是在首次输液期间。治疗此类反应的药物以及急救设备应可立即使用。出血Kadcyla的临床试验报告了出血事件，包括中枢神经系统、呼吸系统和胃肠道出血。其中一些出血事件导致了致命的后果。谨慎使用药物，并在医学上需要同时使用时考虑额外的监测。血小板减少Kadcyla的临床试验报告了血小板减少或血小板计数减少，在开始服用Kadcyla之前和每次服用Kadcyla之前监测血小板计数。在开始治疗前，未对血小板计数<100000/mm3的患者进行Kadcyla研究。如果血小板计数下降至等级≥ 3（<50000/mm3）在血小板计数恢复到1级之前，不要服用Kadcyla(≥ 75000/mm3）。在Kadcyla治疗期间，密切监测血小板减少症（<100000/mm3）患者和接受抗凝剂治疗的患者。神经毒性Kadcyla的临床试验报告了主要为1级且主要为感觉性的周围神经病变，包括感觉和运动性周围神经病变。对于患有3级或4级周围神经病变的患者，应暂时停止使用KADCYLA，直到小于等于2级别。还应持续对患者进行神经毒性症状或体征的临床监测。外渗在Kadcyla临床研究中，已观察到继发于外渗的反应。这些反应在输液后24小时内更频繁地观察到，通常是轻微的，包括输液部位的红斑、压痛、皮肤刺激、疼痛或肿胀。Kadcyla外渗的具体治疗方法尚不清楚，给药期间，应密切监测输液部位是否存在皮下浸润。赫赛莱_Kadcyla靶点是哪几个？赫赛莱_Kadcyla靶点有HER2。赫赛莱_Kadcyla说明书赫赛莱_Kadcyla药品成分：Trastuzumab赫赛莱_Kadcyla药品类型：ADC赫赛莱_Kadcyla研发公司：罗氏赫赛莱_Kadcyla不良反应：转移性乳腺癌最常见的不良反应（≥25%）是疲劳、恶心、肌肉骨骼疼痛、出血、血小板减少、头痛、转氨酶增加、便秘和鼻出血。早期乳腺癌最常见的不良反应（≥25%）是疲劳、恶心、转氨酶增加、肌肉骨骼疼痛、出血、血小板减少、头痛、周围神经病变和关节痛。赫赛莱_Kadcyla医保报销适应症有哪些？目前，恩美曲妥珠单抗尚未进入国家医保。赫赛莱_Kadcyla价格是多少？赫赛莱(恩美曲妥珠单抗)在中国160mg 规格每盒参考售价为27600元左右，100mg 规格每盒参考售价为19200元左右。赫赛莱_Kadcyla需要怎么存贮？Kadcyla应在2°C至8°C(36°F至46°F)避光贮藏。赫赛莱_Kadcyla治什么病？赫赛莱_Kadcyla治的病有：转移性乳腺癌，早期乳腺癌。赫赛莱_Kadcyla效果恩美曲妥珠单抗为靶向HER2的抗体药物偶联物。抗体部分为人源化抗HER2IgG1曲妥珠单抗，小分子细胞毒素DM1为微管抑制剂。经与HER2受体IV亚结构域结合，恩美曲妥珠单抗通过受体介导内化和溶酶体降解，在细胞内释放包含DM1的细胞毒分解产物，DM1与微管蛋白结合，干扰细胞内微管网络，导致细胞周期阻滞和细胞凋亡。此外，体外研究显示，与曲妥珠单抗类似，恩美曲妥珠单抗抑制HER2受体信号，发挥抗体依赖细胞介导的细胞毒性作用，抑制过表达HER2人乳腺癌细胞HER2胞外结构域的脱落。赫赛莱_Kadcyla要终身服用吗？赫赛莱_Kadcyla由于每一位患者病情不同，同时现今治疗肿瘤医学手段有巨大进步，不同疗法结合对服用赫赛莱_Kadcyla的时间也有影响，所以并不能简单回答要或不要。以下是赫赛莱_Kadcyla用法用量具体信息，仅供参考：转移性乳腺癌Kadcyla采用静脉输注给药，不得静脉推注或快速静脉注射。推荐剂量Kadcyla推荐剂量为 3.6 mg/kg，采用静脉输注给药，每 3 周一次（21 天为一个周期）。给予起始剂量时采用 90 分钟静脉输注。在输注期间应观察患者，并于初始剂量给药后至 少 90 分钟内观察发热、寒战或其它输液相关反应。给药期间应密切监测输注部位，防止可能出现皮下外渗的情况。如果既往输注时的耐受性良好，则给予本品的后续剂量时可采用30分钟输注，并且应在 输注期间和输注后至少 30 分钟内对患者进行观察。如果患者出现输注相关症状，应减慢本品的输注速率或中断给药。出现危及生命的输液反应时，应终止治疗。治疗持续时间早期乳腺癌患者应接受共 14 个周期的治疗，除非疾病复发或出现无法控制的毒性。给药延迟或漏用当遗漏一次计划给药时，应尽快给药；切勿等到下次计划周期时给药。同时应调整给药时间表，确保后续给药间隔为3周。可按照患者最近一次输注时可耐受的速率进行给药。早期乳腺癌Kadcyla采用静脉输注给药，不得静脉推注或快速静脉注射。推荐剂量Kadcyla推荐剂量为 3.6 mg/kg，采用静脉输注给药，每 3 周一次（21 天为一个周期）。给予起始剂量时采用 90 分钟静脉输注。在输注期间应观察患者，并于初始剂量给药后至 少 90 分钟内观察发热、寒战或其它输液相关反应。给药期间应密切监测输注部位，防止可能出现皮下外渗的情况。如果既往输注时的耐受性良好，则给予本品的后续剂量时可采用30分钟输注，并且应在 输注期间和输注后至少 30 分钟内对患者进行观察。如果患者出现输注相关症状，应减慢本品的输注速率或中断给药。出现危及生命的输液反应时，应终止治疗。治疗持续时间早期乳腺癌患者应接受共 14 个周期的治疗，除非疾病复发或出现无法控制的毒性。给药延迟或漏用当遗漏一次计划给药时，应尽快给药；切勿等到下次计划周期时给药。同时应调整给药时间表，确保后续给药间隔为3周。可按照患者最近一次输注时可耐受的速率进行给药。赫赛莱_Kadcyla的特殊人群妊娠期患者恩美曲妥珠单抗给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。没有关于孕妇使用的可用数据。恩美曲妥珠单抗的DM1成分在给孕妇服用时也会导致胚胎-胎儿损伤，告知患者胎儿的潜在风险。哺乳期患者没有关于恩美曲妥珠单抗在母乳中的存在、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的信息。DM1是恩美曲妥珠单抗的细胞毒性成分，根据其作用机制，可能会导致母乳喂养婴儿出现严重不良反应。建议妇女在治疗期间和最后一剂恩美曲妥珠单抗后的7个月内不要母乳喂养。儿童患者恩美曲妥珠单抗在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。

恩美曲妥珠单抗_Ado-trastuzumab emtansine医保适应症恩美曲妥珠单抗_Ado-trastuzumab emtansine医保适应症包括：目前，恩美曲妥珠单抗尚未进入国家医保。恩美曲妥珠单抗_Ado-trastuzumab emtansine的效果恩美曲妥珠单抗为靶向HER2的抗体药物偶联物。抗体部分为人源化抗HER2IgG1曲妥珠单抗，小分子细胞毒素DM1为微管抑制剂。经与HER2受体IV亚结构域结合，恩美曲妥珠单抗通过受体介导内化和溶酶体降解，在细胞内释放包含DM1的细胞毒分解产物，DM1与微管蛋白结合，干扰细胞内微管网络，导致细胞周期阻滞和细胞凋亡。此外，体外研究显示，与曲妥珠单抗类似，恩美曲妥珠单抗抑制HER2受体信号，发挥抗体依赖细胞介导的细胞毒性作用，抑制过表达HER2人乳腺癌细胞HER2胞外结构域的脱落。恩美曲妥珠单抗_Ado-trastuzumab emtansine的副作用转移性乳腺癌最常见的不良反应（≥25%）是疲劳、恶心、肌肉骨骼疼痛、出血、血小板减少、头痛、转氨酶增加、便秘和鼻出血。早期乳腺癌最常见的不良反应（≥25%）是疲劳、恶心、转氨酶增加、肌肉骨骼疼痛、出血、血小板减少、头痛、周围神经病变和关节痛。恩美曲妥珠单抗_Ado-trastuzumab emtansine要多少钱？赫赛莱(恩美曲妥珠单抗)在中国160mg 规格每盒参考售价为27600元左右，100mg 规格每盒参考售价为19200元左右。恩美曲妥珠单抗_Ado-trastuzumab emtansine可以治疗哪些病？恩美曲妥珠单抗_Ado-trastuzumab emtansine可以治疗：转移性乳腺癌，早期乳腺癌。恩美曲妥珠单抗_Ado-trastuzumab emtansine起效快吗？恩美曲妥珠单抗由罗氏和ImmunoGen共同开发的一款靶向HER2的抗体偶联物（ADC）药物，于2013年获FDA批准上市。恩美曲妥珠单抗抑制HER2受体信号，发挥抗体依赖细胞介导的细胞毒性作用，抑制过表达HER2人乳腺癌细胞HER2胞外结构域的脱落。恩美曲妥珠单抗_Ado-trastuzumab emtansine起效是否快需要看患者对其敏感度，有的患者对恩美曲妥珠单抗_Ado-trastuzumab emtansine敏感度高，可能起效会较快。恩美曲妥珠单抗_Ado-trastuzumab emtansine在中国上市时间是什么时候？恩美曲妥珠单抗_Ado-trastuzumab emtansine在中国上市时间是：2020-01-21恩美曲妥珠单抗_Ado-trastuzumab emtansine要终身服用吗？恩美曲妥珠单抗_Ado-trastuzumab emtansine是否需要终身服用，需要根据自身病情而定。恩美曲妥珠单抗_Ado-trastuzumab emtansine服用量如下：转移性乳腺癌Kadcyla采用静脉输注给药，不得静脉推注或快速静脉注射。推荐剂量Kadcyla推荐剂量为 3.6 mg/kg，采用静脉输注给药，每 3 周一次（21 天为一个周期）。给予起始剂量时采用 90 分钟静脉输注。在输注期间应观察患者，并于初始剂量给药后至 少 90 分钟内观察发热、寒战或其它输液相关反应。给药期间应密切监测输注部位，防止可能出现皮下外渗的情况。如果既往输注时的耐受性良好，则给予本品的后续剂量时可采用30分钟输注，并且应在 输注期间和输注后至少 30 分钟内对患者进行观察。如果患者出现输注相关症状，应减慢本品的输注速率或中断给药。出现危及生命的输液反应时，应终止治疗。治疗持续时间早期乳腺癌患者应接受共 14 个周期的治疗，除非疾病复发或出现无法控制的毒性。给药延迟或漏用当遗漏一次计划给药时，应尽快给药；切勿等到下次计划周期时给药。同时应调整给药时间表，确保后续给药间隔为3周。可按照患者最近一次输注时可耐受的速率进行给药。早期乳腺癌Kadcyla采用静脉输注给药，不得静脉推注或快速静脉注射。推荐剂量Kadcyla推荐剂量为 3.6 mg/kg，采用静脉输注给药，每 3 周一次（21 天为一个周期）。给予起始剂量时采用 90 分钟静脉输注。在输注期间应观察患者，并于初始剂量给药后至 少 90 分钟内观察发热、寒战或其它输液相关反应。给药期间应密切监测输注部位，防止可能出现皮下外渗的情况。如果既往输注时的耐受性良好，则给予本品的后续剂量时可采用30分钟输注，并且应在 输注期间和输注后至少 30 分钟内对患者进行观察。如果患者出现输注相关症状，应减慢本品的输注速率或中断给药。出现危及生命的输液反应时，应终止治疗。治疗持续时间早期乳腺癌患者应接受共 14 个周期的治疗，除非疾病复发或出现无法控制的毒性。给药延迟或漏用当遗漏一次计划给药时，应尽快给药；切勿等到下次计划周期时给药。同时应调整给药时间表，确保后续给药间隔为3周。可按照患者最近一次输注时可耐受的速率进行给药。

赫赛莱医保价是多少？赫赛莱(恩美曲妥珠单抗)在中国160mg 规格每盒参考售价为27600元左右，100mg 规格每盒参考售价为19200元左右。赫赛莱中国有卖吗？赫赛莱在中国是否有卖：是。赫赛莱是哪几种靶点？赫赛莱靶点有HER2赫赛莱又叫什么名字？赫赛莱别名有注射用恩美曲妥珠单抗。赫赛莱会出皮疹怎么办？赫赛莱在服用期间如遇到不良反应，需要及时积极和主治医生沟通。以下为赫赛莱不良反应处理：肝毒性在Kadcyla的临床试验中观察到肝毒性，主要表现为血清转氨酶浓度的无症状短暂升高。在开始Kadcyla治疗之前和每次服用Kadcyla之前，监测血清转氨酶和胆红素。在血清转氨酶和/或总胆红素升高的情况下，酌情减少剂量或停止使用Kadcyla。对于血清转氨酶>3×ULN且伴随总胆红素>2×ULN的患者，永久停止Kadcyla治疗。对于所有临床症状为门脉高压和/或肝脏CT扫描显示的肝硬化样模式，但转氨酶正常且无其他肝硬化表现的患者，应考虑NRH。一旦诊断为NRH，Kadcyla治疗必须永久停止。左心室功能不全接受Kadcyla治疗的患者发生左心室功能不全的风险增加。在开始Kadcyla之前以及治疗期间定期（如每三个月）评估LVEF，以确保LVEF在机构的正常限值范围内。对于转移性乳腺癌患者，如果在常规监测中，LVEF小于40%，或在40%至45%之间，且绝对下降低于预处理值10%或更大，则停止使用Kadcyla，并在大约3周内重复LVEF评估。如果左室射血分数没有改善或进一步下降，则永久性停用Kadcyla。对于早期乳腺癌患者，如果在常规监测中，LVEF小于45%，或在45%至49%之间，且绝对下降低于预处理值10%或更大，则停止使用Kadcyla，并在大约3周内重复LVEF评估。如果左室射血分数没有改善或进一步下降，则永久性停用Kadcyla。胚胎-胎儿毒性Kadcyla给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。在上市后使用曲妥珠单抗（Kadcyla的抗体成分）治疗的患者中，观察到羊水过少病例，羊水过少序列表现为肺发育不良、骨骼异常和新生儿死亡。在开始Kadcyla之前，验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。建议具有生殖潜力的孕妇和女性，在怀孕期间或怀孕前7个月内接触Kadcyla可能会导致胎儿伤害。建议具有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一剂Kadcyla后的7个月内使用有效避孕措施。肺毒性Kadcyla的临床试验报告了间质性肺病（ILD）病例，包括肺炎，其中一些可导致急性呼吸窘迫综合征或死亡。症状和体征包括呼吸困难、咳嗽、疲劳和肺部浸润。对诊断为ILD或肺炎的患者永久停止Kadcyla治疗。由于晚期恶性肿瘤并发症、合并症和同时接受肺放射治疗而导致休息时呼吸困难的患者可能会增加肺毒性的风险。输注相关反应，超敏反应尚未对因输注相关反应（IRR）和/或过敏而永久停用曲妥珠单抗的患者进行Kadcyla治疗的研究；不建议对这些患者使用Kadcyla治疗。与输液相关的反应，以以下一种或多种症状为特征− Kadcyla的临床试验报告了潮红、寒战、发热、呼吸困难、低血压、喘息、支气管痉挛和心动过速。应密切观察患者的IRR反应，尤其是在首次输液期间。治疗此类反应的药物以及急救设备应可立即使用。出血Kadcyla的临床试验报告了出血事件，包括中枢神经系统、呼吸系统和胃肠道出血。其中一些出血事件导致了致命的后果。谨慎使用药物，并在医学上需要同时使用时考虑额外的监测。血小板减少Kadcyla的临床试验报告了血小板减少或血小板计数减少，在开始服用Kadcyla之前和每次服用Kadcyla之前监测血小板计数。在开始治疗前，未对血小板计数<100000/mm3的患者进行Kadcyla研究。如果血小板计数下降至等级≥ 3（<50000/mm3）在血小板计数恢复到1级之前，不要服用Kadcyla(≥ 75000/mm3）。在Kadcyla治疗期间，密切监测血小板减少症（<100000/mm3）患者和接受抗凝剂治疗的患者。神经毒性Kadcyla的临床试验报告了主要为1级且主要为感觉性的周围神经病变，包括感觉和运动性周围神经病变。对于患有3级或4级周围神经病变的患者，应暂时停止使用KADCYLA，直到小于等于2级别。还应持续对患者进行神经毒性症状或体征的临床监测。外渗在Kadcyla临床研究中，已观察到继发于外渗的反应。这些反应在输液后24小时内更频繁地观察到，通常是轻微的，包括输液部位的红斑、压痛、皮肤刺激、疼痛或肿胀。Kadcyla外渗的具体治疗方法尚不清楚，给药期间，应密切监测输液部位是否存在皮下浸润。赫赛莱能报销吗？赫赛莱医保是否能报销，第一赫赛莱是否被纳入《医保目录》；第二赫赛莱被纳入《医保目录》内的适应症是否要报销的疾病。以下是赫赛莱医保所批准的适应症：目前，恩美曲妥珠单抗尚未进入国家医保。赫赛莱要终身服用吗？不同适应证、病情服用赫赛莱所需时间不同，并且赫赛莱对于每一位患者敏感度不一样，只需要积极配合主治医生根据自身病情服用即可。以下是赫赛莱具体服用量，仅供参考：转移性乳腺癌Kadcyla采用静脉输注给药，不得静脉推注或快速静脉注射。推荐剂量Kadcyla推荐剂量为 3.6 mg/kg，采用静脉输注给药，每 3 周一次（21 天为一个周期）。给予起始剂量时采用 90 分钟静脉输注。在输注期间应观察患者，并于初始剂量给药后至 少 90 分钟内观察发热、寒战或其它输液相关反应。给药期间应密切监测输注部位，防止可能出现皮下外渗的情况。如果既往输注时的耐受性良好，则给予本品的后续剂量时可采用30分钟输注，并且应在 输注期间和输注后至少 30 分钟内对患者进行观察。如果患者出现输注相关症状，应减慢本品的输注速率或中断给药。出现危及生命的输液反应时，应终止治疗。治疗持续时间早期乳腺癌患者应接受共 14 个周期的治疗，除非疾病复发或出现无法控制的毒性。给药延迟或漏用当遗漏一次计划给药时，应尽快给药；切勿等到下次计划周期时给药。同时应调整给药时间表，确保后续给药间隔为3周。可按照患者最近一次输注时可耐受的速率进行给药。早期乳腺癌Kadcyla采用静脉输注给药，不得静脉推注或快速静脉注射。推荐剂量Kadcyla推荐剂量为 3.6 mg/kg，采用静脉输注给药，每 3 周一次（21 天为一个周期）。给予起始剂量时采用 90 分钟静脉输注。在输注期间应观察患者，并于初始剂量给药后至 少 90 分钟内观察发热、寒战或其它输液相关反应。给药期间应密切监测输注部位，防止可能出现皮下外渗的情况。如果既往输注时的耐受性良好，则给予本品的后续剂量时可采用30分钟输注，并且应在 输注期间和输注后至少 30 分钟内对患者进行观察。如果患者出现输注相关症状，应减慢本品的输注速率或中断给药。出现危及生命的输液反应时，应终止治疗。治疗持续时间早期乳腺癌患者应接受共 14 个周期的治疗，除非疾病复发或出现无法控制的毒性。给药延迟或漏用当遗漏一次计划给药时，应尽快给药；切勿等到下次计划周期时给药。同时应调整给药时间表，确保后续给药间隔为3周。可按照患者最近一次输注时可耐受的速率进行给药。赫赛莱在国外获批的疾病有哪些？2013年2月，恩美曲妥珠获FDA批准上市，用于治疗已经接受过曲妥珠单抗和紫杉醇化疗失败的 HER2 阳性转移性乳腺癌患者。2019年5月3日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Kadcyla用于辅助（术后）治疗HER2阳性早期乳腺癌（EBC）患者，这些患者在新辅助（术前）紫杉烷和赫赛汀®（trastuzumab）治疗后有残留浸润性疾病。赫赛莱的禁忌症暂无

恩美曲妥珠单抗_Ado-trastuzumab emtansine国内适应症2020年1月21日，恩美曲妥珠获国家药品监督管理总局批准上市，用于接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的 HER2 阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗，成为国内首款获批的 ADC 药物。 2021年6月22日，国家药品监督管理总局正式批准创新靶向药物Kadcyla，单药治疗接受了紫杉烷类和曲妥珠单抗治疗的HER2阳性、不可切除局部晚期或转移性乳腺癌患者，且患者应具备以下任一情形：既往接受过针对局部晚期或转移性乳腺癌的治疗，或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后6个月内出现疾病复发。这也是继HER2阳性早期乳腺癌辅助治疗之后，恩美曲妥珠单抗在国内获批的第二个适应症。此次恩美曲妥珠单抗新适应症的获批，使我国HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌患者的治疗有了全新选择，开启了国内ADC治疗的新时代。恩美曲妥珠单抗_Ado-trastuzumab emtansine有什么不良反应？转移性乳腺癌最常见的不良反应（≥25%）是疲劳、恶心、肌肉骨骼疼痛、出血、血小板减少、头痛、转氨酶增加、便秘和鼻出血。早期乳腺癌最常见的不良反应（≥25%）是疲劳、恶心、转氨酶增加、肌肉骨骼疼痛、出血、血小板减少、头痛、周围神经病变和关节痛。恩美曲妥珠单抗_Ado-trastuzumab emtansine是针对哪些靶点？恩美曲妥珠单抗_Ado-trastuzumab emtansine靶点有HER2。恩美曲妥珠单抗_Ado-trastuzumab emtansine是什么类型药？恩美曲妥珠单抗_Ado-trastuzumab emtansine药物类型是ADC。恩美曲妥珠单抗_Ado-trastuzumab emtansine如何使用？恩美曲妥珠单抗_Ado-trastuzumab emtansine服用需要根据医嘱服用，因为每一位患者病情不相同，以下用法用量仅供参考。转移性乳腺癌Kadcyla采用静脉输注给药，不得静脉推注或快速静脉注射。推荐剂量Kadcyla推荐剂量为 3.6 mg/kg，采用静脉输注给药，每 3 周一次（21 天为一个周期）。给予起始剂量时采用 90 分钟静脉输注。在输注期间应观察患者，并于初始剂量给药后至 少 90 分钟内观察发热、寒战或其它输液相关反应。给药期间应密切监测输注部位，防止可能出现皮下外渗的情况。如果既往输注时的耐受性良好，则给予本品的后续剂量时可采用30分钟输注，并且应在 输注期间和输注后至少 30 分钟内对患者进行观察。如果患者出现输注相关症状，应减慢本品的输注速率或中断给药。出现危及生命的输液反应时，应终止治疗。治疗持续时间早期乳腺癌患者应接受共 14 个周期的治疗，除非疾病复发或出现无法控制的毒性。给药延迟或漏用当遗漏一次计划给药时，应尽快给药；切勿等到下次计划周期时给药。同时应调整给药时间表，确保后续给药间隔为3周。可按照患者最近一次输注时可耐受的速率进行给药。早期乳腺癌Kadcyla采用静脉输注给药，不得静脉推注或快速静脉注射。推荐剂量Kadcyla推荐剂量为 3.6 mg/kg，采用静脉输注给药，每 3 周一次（21 天为一个周期）。给予起始剂量时采用 90 分钟静脉输注。在输注期间应观察患者，并于初始剂量给药后至 少 90 分钟内观察发热、寒战或其它输液相关反应。给药期间应密切监测输注部位，防止可能出现皮下外渗的情况。如果既往输注时的耐受性良好，则给予本品的后续剂量时可采用30分钟输注，并且应在 输注期间和输注后至少 30 分钟内对患者进行观察。如果患者出现输注相关症状，应减慢本品的输注速率或中断给药。出现危及生命的输液反应时，应终止治疗。治疗持续时间早期乳腺癌患者应接受共 14 个周期的治疗，除非疾病复发或出现无法控制的毒性。给药延迟或漏用当遗漏一次计划给药时，应尽快给药；切勿等到下次计划周期时给药。同时应调整给药时间表，确保后续给药间隔为3周。可按照患者最近一次输注时可耐受的速率进行给药。恩美曲妥珠单抗_Ado-trastuzumab emtansine中国有卖吗？恩美曲妥珠单抗_Ado-trastuzumab emtansine在中国是否有卖：是恩美曲妥珠单抗_Ado-trastuzumab emtansine价格是多少一支？赫赛莱(恩美曲妥珠单抗)在中国160mg 规格每盒参考售价为27600元左右，100mg 规格每盒参考售价为19200元左右。恩美曲妥珠单抗_Ado-trastuzumab emtansine反应很大怎么处理？恩美曲妥珠单抗_Ado-trastuzumab emtansine服用后有不良反应请及时和主治医生沟通。肝毒性在Kadcyla的临床试验中观察到肝毒性，主要表现为血清转氨酶浓度的无症状短暂升高。在开始Kadcyla治疗之前和每次服用Kadcyla之前，监测血清转氨酶和胆红素。在血清转氨酶和/或总胆红素升高的情况下，酌情减少剂量或停止使用Kadcyla。对于血清转氨酶>3×ULN且伴随总胆红素>2×ULN的患者，永久停止Kadcyla治疗。对于所有临床症状为门脉高压和/或肝脏CT扫描显示的肝硬化样模式，但转氨酶正常且无其他肝硬化表现的患者，应考虑NRH。一旦诊断为NRH，Kadcyla治疗必须永久停止。左心室功能不全接受Kadcyla治疗的患者发生左心室功能不全的风险增加。在开始Kadcyla之前以及治疗期间定期（如每三个月）评估LVEF，以确保LVEF在机构的正常限值范围内。对于转移性乳腺癌患者，如果在常规监测中，LVEF小于40%，或在40%至45%之间，且绝对下降低于预处理值10%或更大，则停止使用Kadcyla，并在大约3周内重复LVEF评估。如果左室射血分数没有改善或进一步下降，则永久性停用Kadcyla。对于早期乳腺癌患者，如果在常规监测中，LVEF小于45%，或在45%至49%之间，且绝对下降低于预处理值10%或更大，则停止使用Kadcyla，并在大约3周内重复LVEF评估。如果左室射血分数没有改善或进一步下降，则永久性停用Kadcyla。胚胎-胎儿毒性Kadcyla给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。在上市后使用曲妥珠单抗（Kadcyla的抗体成分）治疗的患者中，观察到羊水过少病例，羊水过少序列表现为肺发育不良、骨骼异常和新生儿死亡。在开始Kadcyla之前，验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。建议具有生殖潜力的孕妇和女性，在怀孕期间或怀孕前7个月内接触Kadcyla可能会导致胎儿伤害。建议具有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一剂Kadcyla后的7个月内使用有效避孕措施。肺毒性Kadcyla的临床试验报告了间质性肺病（ILD）病例，包括肺炎，其中一些可导致急性呼吸窘迫综合征或死亡。症状和体征包括呼吸困难、咳嗽、疲劳和肺部浸润。对诊断为ILD或肺炎的患者永久停止Kadcyla治疗。由于晚期恶性肿瘤并发症、合并症和同时接受肺放射治疗而导致休息时呼吸困难的患者可能会增加肺毒性的风险。输注相关反应，超敏反应尚未对因输注相关反应（IRR）和/或过敏而永久停用曲妥珠单抗的患者进行Kadcyla治疗的研究；不建议对这些患者使用Kadcyla治疗。与输液相关的反应，以以下一种或多种症状为特征− Kadcyla的临床试验报告了潮红、寒战、发热、呼吸困难、低血压、喘息、支气管痉挛和心动过速。应密切观察患者的IRR反应，尤其是在首次输液期间。治疗此类反应的药物以及急救设备应可立即使用。出血Kadcyla的临床试验报告了出血事件，包括中枢神经系统、呼吸系统和胃肠道出血。其中一些出血事件导致了致命的后果。谨慎使用药物，并在医学上需要同时使用时考虑额外的监测。血小板减少Kadcyla的临床试验报告了血小板减少或血小板计数减少，在开始服用Kadcyla之前和每次服用Kadcyla之前监测血小板计数。在开始治疗前，未对血小板计数<100000/mm3的患者进行Kadcyla研究。如果血小板计数下降至等级≥ 3（<50000/mm3）在血小板计数恢复到1级之前，不要服用Kadcyla(≥ 75000/mm3）。在Kadcyla治疗期间，密切监测血小板减少症（<100000/mm3）患者和接受抗凝剂治疗的患者。神经毒性Kadcyla的临床试验报告了主要为1级且主要为感觉性的周围神经病变，包括感觉和运动性周围神经病变。对于患有3级或4级周围神经病变的患者，应暂时停止使用KADCYLA，直到小于等于2级别。还应持续对患者进行神经毒性症状或体征的临床监测。外渗在Kadcyla临床研究中，已观察到继发于外渗的反应。这些反应在输液后24小时内更频繁地观察到，通常是轻微的，包括输液部位的红斑、压痛、皮肤刺激、疼痛或肿胀。Kadcyla外渗的具体治疗方法尚不清楚，给药期间，应密切监测输液部位是否存在皮下浸润。恩美曲妥珠单抗_Ado-trastuzumab emtansine如何存放合适？Kadcyla应在2°C至8°C(36°F至46°F)避光贮藏。

赫赛莱_Kadcyla医保给报销吗？恩美曲妥珠单抗，即Ado-trastuzumab emtansine、赫赛莱、Kadcyla、注射用恩美曲妥珠单抗尚未纳入国家医保范畴。恩美曲妥珠单抗虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。赫赛莱_Kadcyla多久有效果？不同患者对于赫赛莱_Kadcyla的敏感度不相同，所以没有统一时间规定，但只要根据医嘱情况下按时服用，相信效果会有改善的。以下为具体赫赛莱_Kadcyla用量：转移性乳腺癌Kadcyla采用静脉输注给药，不得静脉推注或快速静脉注射。推荐剂量Kadcyla推荐剂量为 3.6 mg/kg，采用静脉输注给药，每 3 周一次（21 天为一个周期）。给予起始剂量时采用 90 分钟静脉输注。在输注期间应观察患者，并于初始剂量给药后至 少 90 分钟内观察发热、寒战或其它输液相关反应。给药期间应密切监测输注部位，防止可能出现皮下外渗的情况。如果既往输注时的耐受性良好，则给予本品的后续剂量时可采用30分钟输注，并且应在 输注期间和输注后至少 30 分钟内对患者进行观察。如果患者出现输注相关症状，应减慢本品的输注速率或中断给药。出现危及生命的输液反应时，应终止治疗。治疗持续时间早期乳腺癌患者应接受共 14 个周期的治疗，除非疾病复发或出现无法控制的毒性。给药延迟或漏用当遗漏一次计划给药时，应尽快给药；切勿等到下次计划周期时给药。同时应调整给药时间表，确保后续给药间隔为3周。可按照患者最近一次输注时可耐受的速率进行给药。早期乳腺癌Kadcyla采用静脉输注给药，不得静脉推注或快速静脉注射。推荐剂量Kadcyla推荐剂量为 3.6 mg/kg，采用静脉输注给药，每 3 周一次（21 天为一个周期）。给予起始剂量时采用 90 分钟静脉输注。在输注期间应观察患者，并于初始剂量给药后至 少 90 分钟内观察发热、寒战或其它输液相关反应。给药期间应密切监测输注部位，防止可能出现皮下外渗的情况。如果既往输注时的耐受性良好，则给予本品的后续剂量时可采用30分钟输注，并且应在 输注期间和输注后至少 30 分钟内对患者进行观察。如果患者出现输注相关症状，应减慢本品的输注速率或中断给药。出现危及生命的输液反应时，应终止治疗。治疗持续时间早期乳腺癌患者应接受共 14 个周期的治疗，除非疾病复发或出现无法控制的毒性。给药延迟或漏用当遗漏一次计划给药时，应尽快给药；切勿等到下次计划周期时给药。同时应调整给药时间表，确保后续给药间隔为3周。可按照患者最近一次输注时可耐受的速率进行给药。赫赛莱_Kadcyla的禁忌症暂无赫赛莱_Kadcyla的特殊人群妊娠期患者恩美曲妥珠单抗给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。没有关于孕妇使用的可用数据。恩美曲妥珠单抗的DM1成分在给孕妇服用时也会导致胚胎-胎儿损伤，告知患者胎儿的潜在风险。哺乳期患者没有关于恩美曲妥珠单抗在母乳中的存在、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的信息。DM1是恩美曲妥珠单抗的细胞毒性成分，根据其作用机制，可能会导致母乳喂养婴儿出现严重不良反应。建议妇女在治疗期间和最后一剂恩美曲妥珠单抗后的7个月内不要母乳喂养。儿童患者恩美曲妥珠单抗在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。赫赛莱_Kadcyla的靶点赫赛莱_Kadcyla靶点有HER2。赫赛莱_Kadcyla功效怎么样？恩美曲妥珠单抗为靶向HER2的抗体药物偶联物。抗体部分为人源化抗HER2IgG1曲妥珠单抗，小分子细胞毒素DM1为微管抑制剂。经与HER2受体IV亚结构域结合，恩美曲妥珠单抗通过受体介导内化和溶酶体降解，在细胞内释放包含DM1的细胞毒分解产物，DM1与微管蛋白结合，干扰细胞内微管网络，导致细胞周期阻滞和细胞凋亡。此外，体外研究显示，与曲妥珠单抗类似，恩美曲妥珠单抗抑制HER2受体信号，发挥抗体依赖细胞介导的细胞毒性作用，抑制过表达HER2人乳腺癌细胞HER2胞外结构域的脱落。赫赛莱_Kadcyla中国有卖吗？赫赛莱_Kadcyla在中国是否有卖：是赫赛莱_Kadcyla在国外上市时间？赫赛莱_Kadcyla在国外上市时间：2013-02-22赫赛莱_Kadcyla的注意事项肝毒性在Kadcyla的临床试验中观察到肝毒性，主要表现为血清转氨酶浓度的无症状短暂升高。在开始Kadcyla治疗之前和每次服用Kadcyla之前，监测血清转氨酶和胆红素。在血清转氨酶和/或总胆红素升高的情况下，酌情减少剂量或停止使用Kadcyla。对于血清转氨酶>3×ULN且伴随总胆红素>2×ULN的患者，永久停止Kadcyla治疗。对于所有临床症状为门脉高压和/或肝脏CT扫描显示的肝硬化样模式，但转氨酶正常且无其他肝硬化表现的患者，应考虑NRH。一旦诊断为NRH，Kadcyla治疗必须永久停止。左心室功能不全接受Kadcyla治疗的患者发生左心室功能不全的风险增加。在开始Kadcyla之前以及治疗期间定期（如每三个月）评估LVEF，以确保LVEF在机构的正常限值范围内。对于转移性乳腺癌患者，如果在常规监测中，LVEF小于40%，或在40%至45%之间，且绝对下降低于预处理值10%或更大，则停止使用Kadcyla，并在大约3周内重复LVEF评估。如果左室射血分数没有改善或进一步下降，则永久性停用Kadcyla。对于早期乳腺癌患者，如果在常规监测中，LVEF小于45%，或在45%至49%之间，且绝对下降低于预处理值10%或更大，则停止使用Kadcyla，并在大约3周内重复LVEF评估。如果左室射血分数没有改善或进一步下降，则永久性停用Kadcyla。胚胎-胎儿毒性Kadcyla给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。在上市后使用曲妥珠单抗（Kadcyla的抗体成分）治疗的患者中，观察到羊水过少病例，羊水过少序列表现为肺发育不良、骨骼异常和新生儿死亡。在开始Kadcyla之前，验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。建议具有生殖潜力的孕妇和女性，在怀孕期间或怀孕前7个月内接触Kadcyla可能会导致胎儿伤害。建议具有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一剂Kadcyla后的7个月内使用有效避孕措施。肺毒性Kadcyla的临床试验报告了间质性肺病（ILD）病例，包括肺炎，其中一些可导致急性呼吸窘迫综合征或死亡。症状和体征包括呼吸困难、咳嗽、疲劳和肺部浸润。对诊断为ILD或肺炎的患者永久停止Kadcyla治疗。由于晚期恶性肿瘤并发症、合并症和同时接受肺放射治疗而导致休息时呼吸困难的患者可能会增加肺毒性的风险。输注相关反应，超敏反应尚未对因输注相关反应（IRR）和/或过敏而永久停用曲妥珠单抗的患者进行Kadcyla治疗的研究；不建议对这些患者使用Kadcyla治疗。与输液相关的反应，以以下一种或多种症状为特征− Kadcyla的临床试验报告了潮红、寒战、发热、呼吸困难、低血压、喘息、支气管痉挛和心动过速。应密切观察患者的IRR反应，尤其是在首次输液期间。治疗此类反应的药物以及急救设备应可立即使用。出血Kadcyla的临床试验报告了出血事件，包括中枢神经系统、呼吸系统和胃肠道出血。其中一些出血事件导致了致命的后果。谨慎使用药物，并在医学上需要同时使用时考虑额外的监测。血小板减少Kadcyla的临床试验报告了血小板减少或血小板计数减少，在开始服用Kadcyla之前和每次服用Kadcyla之前监测血小板计数。在开始治疗前，未对血小板计数<100000/mm3的患者进行Kadcyla研究。如果血小板计数下降至等级≥ 3（<50000/mm3）在血小板计数恢复到1级之前，不要服用Kadcyla(≥ 75000/mm3）。在Kadcyla治疗期间，密切监测血小板减少症（<100000/mm3）患者和接受抗凝剂治疗的患者。神经毒性Kadcyla的临床试验报告了主要为1级且主要为感觉性的周围神经病变，包括感觉和运动性周围神经病变。对于患有3级或4级周围神经病变的患者，应暂时停止使用KADCYLA，直到小于等于2级别。还应持续对患者进行神经毒性症状或体征的临床监测。外渗在Kadcyla临床研究中，已观察到继发于外渗的反应。这些反应在输液后24小时内更频繁地观察到，通常是轻微的，包括输液部位的红斑、压痛、皮肤刺激、疼痛或肿胀。Kadcyla外渗的具体治疗方法尚不清楚，给药期间，应密切监测输液部位是否存在皮下浸润。

赫赛莱会引起发烧吗？每一种靶向药对每一位患者的反应不相同，如出现以下反应需注意，及时和主治医生沟通。肝毒性在Kadcyla的临床试验中观察到肝毒性，主要表现为血清转氨酶浓度的无症状短暂升高。在开始Kadcyla治疗之前和每次服用Kadcyla之前，监测血清转氨酶和胆红素。在血清转氨酶和/或总胆红素升高的情况下，酌情减少剂量或停止使用Kadcyla。对于血清转氨酶>3×ULN且伴随总胆红素>2×ULN的患者，永久停止Kadcyla治疗。对于所有临床症状为门脉高压和/或肝脏CT扫描显示的肝硬化样模式，但转氨酶正常且无其他肝硬化表现的患者，应考虑NRH。一旦诊断为NRH，Kadcyla治疗必须永久停止。左心室功能不全接受Kadcyla治疗的患者发生左心室功能不全的风险增加。在开始Kadcyla之前以及治疗期间定期（如每三个月）评估LVEF，以确保LVEF在机构的正常限值范围内。对于转移性乳腺癌患者，如果在常规监测中，LVEF小于40%，或在40%至45%之间，且绝对下降低于预处理值10%或更大，则停止使用Kadcyla，并在大约3周内重复LVEF评估。如果左室射血分数没有改善或进一步下降，则永久性停用Kadcyla。对于早期乳腺癌患者，如果在常规监测中，LVEF小于45%，或在45%至49%之间，且绝对下降低于预处理值10%或更大，则停止使用Kadcyla，并在大约3周内重复LVEF评估。如果左室射血分数没有改善或进一步下降，则永久性停用Kadcyla。胚胎-胎儿毒性Kadcyla给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。在上市后使用曲妥珠单抗（Kadcyla的抗体成分）治疗的患者中，观察到羊水过少病例，羊水过少序列表现为肺发育不良、骨骼异常和新生儿死亡。在开始Kadcyla之前，验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。建议具有生殖潜力的孕妇和女性，在怀孕期间或怀孕前7个月内接触Kadcyla可能会导致胎儿伤害。建议具有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一剂Kadcyla后的7个月内使用有效避孕措施。肺毒性Kadcyla的临床试验报告了间质性肺病（ILD）病例，包括肺炎，其中一些可导致急性呼吸窘迫综合征或死亡。症状和体征包括呼吸困难、咳嗽、疲劳和肺部浸润。对诊断为ILD或肺炎的患者永久停止Kadcyla治疗。由于晚期恶性肿瘤并发症、合并症和同时接受肺放射治疗而导致休息时呼吸困难的患者可能会增加肺毒性的风险。输注相关反应，超敏反应尚未对因输注相关反应（IRR）和/或过敏而永久停用曲妥珠单抗的患者进行Kadcyla治疗的研究；不建议对这些患者使用Kadcyla治疗。与输液相关的反应，以以下一种或多种症状为特征− Kadcyla的临床试验报告了潮红、寒战、发热、呼吸困难、低血压、喘息、支气管痉挛和心动过速。应密切观察患者的IRR反应，尤其是在首次输液期间。治疗此类反应的药物以及急救设备应可立即使用。出血Kadcyla的临床试验报告了出血事件，包括中枢神经系统、呼吸系统和胃肠道出血。其中一些出血事件导致了致命的后果。谨慎使用药物，并在医学上需要同时使用时考虑额外的监测。血小板减少Kadcyla的临床试验报告了血小板减少或血小板计数减少，在开始服用Kadcyla之前和每次服用Kadcyla之前监测血小板计数。在开始治疗前，未对血小板计数<100000/mm3的患者进行Kadcyla研究。如果血小板计数下降至等级≥ 3（<50000/mm3）在血小板计数恢复到1级之前，不要服用Kadcyla(≥ 75000/mm3）。在Kadcyla治疗期间，密切监测血小板减少症（<100000/mm3）患者和接受抗凝剂治疗的患者。神经毒性Kadcyla的临床试验报告了主要为1级且主要为感觉性的周围神经病变，包括感觉和运动性周围神经病变。对于患有3级或4级周围神经病变的患者，应暂时停止使用KADCYLA，直到小于等于2级别。还应持续对患者进行神经毒性症状或体征的临床监测。外渗在Kadcyla临床研究中，已观察到继发于外渗的反应。这些反应在输液后24小时内更频繁地观察到，通常是轻微的，包括输液部位的红斑、压痛、皮肤刺激、疼痛或肿胀。Kadcyla外渗的具体治疗方法尚不清楚，给药期间，应密切监测输液部位是否存在皮下浸润。赫赛莱需不需要检测靶点？赫赛莱靶向药是否需要检测靶点，有具体临床应用指导原则所规定，具体可以查看《2022年不需要检测靶点的靶向药的用药指南汇总》、《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2021年版）》。赫赛莱适应症有哪些？转移性乳腺癌Kadcyla作为单一药物，适用于既往分别或者联合接受曲妥珠单抗和紫杉烷治疗的，或在完成辅助治疗期间或完成后6个月内出现疾病复发的，HER2阳性转移性乳腺癌患者。早期乳腺癌Kadcyla用于接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的 HER2 阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。赫赛莱靶点有哪些？赫赛莱靶点有HER2。赫赛莱一个月需要吃多少剂量？转移性乳腺癌Kadcyla采用静脉输注给药，不得静脉推注或快速静脉注射。推荐剂量Kadcyla推荐剂量为 3.6 mg/kg，采用静脉输注给药，每 3 周一次（21 天为一个周期）。给予起始剂量时采用 90 分钟静脉输注。在输注期间应观察患者，并于初始剂量给药后至 少 90 分钟内观察发热、寒战或其它输液相关反应。给药期间应密切监测输注部位，防止可能出现皮下外渗的情况。如果既往输注时的耐受性良好，则给予本品的后续剂量时可采用30分钟输注，并且应在 输注期间和输注后至少 30 分钟内对患者进行观察。如果患者出现输注相关症状，应减慢本品的输注速率或中断给药。出现危及生命的输液反应时，应终止治疗。治疗持续时间早期乳腺癌患者应接受共 14 个周期的治疗，除非疾病复发或出现无法控制的毒性。给药延迟或漏用当遗漏一次计划给药时，应尽快给药；切勿等到下次计划周期时给药。同时应调整给药时间表，确保后续给药间隔为3周。可按照患者最近一次输注时可耐受的速率进行给药。早期乳腺癌Kadcyla采用静脉输注给药，不得静脉推注或快速静脉注射。推荐剂量Kadcyla推荐剂量为 3.6 mg/kg，采用静脉输注给药，每 3 周一次（21 天为一个周期）。给予起始剂量时采用 90 分钟静脉输注。在输注期间应观察患者，并于初始剂量给药后至 少 90 分钟内观察发热、寒战或其它输液相关反应。给药期间应密切监测输注部位，防止可能出现皮下外渗的情况。如果既往输注时的耐受性良好，则给予本品的后续剂量时可采用30分钟输注，并且应在 输注期间和输注后至少 30 分钟内对患者进行观察。如果患者出现输注相关症状，应减慢本品的输注速率或中断给药。出现危及生命的输液反应时，应终止治疗。治疗持续时间早期乳腺癌患者应接受共 14 个周期的治疗，除非疾病复发或出现无法控制的毒性。给药延迟或漏用当遗漏一次计划给药时，应尽快给药；切勿等到下次计划周期时给药。同时应调整给药时间表，确保后续给药间隔为3周。可按照患者最近一次输注时可耐受的速率进行给药。赫赛莱能和中药一起吃吗？由于每一种靶向药在服用期有严格指导，没有医嘱下，请勿盲目服用，预防药和药之间产生不良反应。赫赛莱的不良反应如下：转移性乳腺癌最常见的不良反应（≥25%）是疲劳、恶心、肌肉骨骼疼痛、出血、血小板减少、头痛、转氨酶增加、便秘和鼻出血。早期乳腺癌最常见的不良反应（≥25%）是疲劳、恶心、转氨酶增加、肌肉骨骼疼痛、出血、血小板减少、头痛、周围神经病变和关节痛。赫赛莱中国有卖吗？赫赛莱是否在中国有卖：是赫赛莱怎么存放？Kadcyla应在2°C至8°C(36°F至46°F)避光贮藏。

恩美曲妥珠单抗的副作用转移性乳腺癌最常见的不良反应（≥25%）是疲劳、恶心、肌肉骨骼疼痛、出血、血小板减少、头痛、转氨酶增加、便秘和鼻出血。早期乳腺癌最常见的不良反应（≥25%）是疲劳、恶心、转氨酶增加、肌肉骨骼疼痛、出血、血小板减少、头痛、周围神经病变和关节痛。恩美曲妥珠单抗有什么作用？恩美曲妥珠单抗为靶向HER2的抗体药物偶联物。抗体部分为人源化抗HER2IgG1曲妥珠单抗，小分子细胞毒素DM1为微管抑制剂。经与HER2受体IV亚结构域结合，恩美曲妥珠单抗通过受体介导内化和溶酶体降解，在细胞内释放包含DM1的细胞毒分解产物，DM1与微管蛋白结合，干扰细胞内微管网络，导致细胞周期阻滞和细胞凋亡。此外，体外研究显示，与曲妥珠单抗类似，恩美曲妥珠单抗抑制HER2受体信号，发挥抗体依赖细胞介导的细胞毒性作用，抑制过表达HER2人乳腺癌细胞HER2胞外结构域的脱落。恩美曲妥珠单抗是什么成分？恩美曲妥珠单抗药品成分是Trastuzumab恩美曲妥珠单抗中国有卖吗？恩美曲妥珠单抗在国外上市时间是2013-02-22。恩美曲妥珠单抗中国是否有得卖：是恩美曲妥珠单抗适应症在国外获批有哪些？2013年2月，恩美曲妥珠获FDA批准上市，用于治疗已经接受过曲妥珠单抗和紫杉醇化疗失败的 HER2 阳性转移性乳腺癌患者。2019年5月3日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Kadcyla用于辅助（术后）治疗HER2阳性早期乳腺癌（EBC）患者，这些患者在新辅助（术前）紫杉烷和赫赛汀®（trastuzumab）治疗后有残留浸润性疾病。恩美曲妥珠单抗需要多少钱一盒？赫赛莱(恩美曲妥珠单抗)在中国160mg 规格每盒参考售价为27600元左右，100mg 规格每盒参考售价为19200元左右。恩美曲妥珠单抗怎么贮存？Kadcyla应在2°C至8°C(36°F至46°F)避光贮藏。恩美曲妥珠单抗的特殊人群妊娠期患者恩美曲妥珠单抗给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。没有关于孕妇使用的可用数据。恩美曲妥珠单抗的DM1成分在给孕妇服用时也会导致胚胎-胎儿损伤，告知患者胎儿的潜在风险。哺乳期患者没有关于恩美曲妥珠单抗在母乳中的存在、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的信息。DM1是恩美曲妥珠单抗的细胞毒性成分，根据其作用机制，可能会导致母乳喂养婴儿出现严重不良反应。建议妇女在治疗期间和最后一剂恩美曲妥珠单抗后的7个月内不要母乳喂养。儿童患者恩美曲妥珠单抗在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。