泊马度胺 的用药指南

Pomalyst_Pomalyst，又被称为泊马度胺、Pomalidomide、泊马度胺胶囊等，是由新基于2013-02-08推出的一款针对多发性骨髓瘤（细胞骨髓瘤），卡波西肉瘤的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。靶向药物是指被赋予了靶向（Targeting）能力的药物或其制剂。其目的是使药物或其载体能瞄准特定的病变部位，并在目标部位蓄积或释放有效成分。靶向制剂可以使药物在目标局部形成相对较高的浓度，从而在提高药效的同时抑制毒副作用，减少对正常组织、细胞的伤害。Pomalyst_Pomalyst的适应证多发性骨髓瘤Pomalyst与地塞米松联合，用于治疗之前至少接受过两种治疗，包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂，并在最后一次治疗完成后60天内出现疾病进展的多发性骨髓瘤(MM)的成人患者。卡波西肉瘤Pomalyst适用于治疗在高活性抗逆转录病毒治疗(HAART)失败后与艾滋病相关的卡波西肉瘤(KS)或在HIV阴性的KS成人患者。以上便是关于Pomalyst_Pomalyst怎么服用全部内容介绍，希望能帮助到大家。想提醒一下大家，Pomalyst_Pomalyst的应用必须谨慎，如果患者出现严重不良反应，请及时通知医生对症治疗。如果您对Pomalyst_Pomalyst有其他疑问，可继续关注我们。

泊马度胺胶囊的作用原理泊马度胺是沙利度胺的一种类似物，具有免疫调节、抗血管生成和抗肿瘤特性。在体外细胞实验中，泊马利度胺抑制造血肿瘤细胞增殖并诱导凋亡。此外，泊马度胺抑制来那度胺-耐药多发性骨髓瘤细胞株的增殖，与地塞米松协同作用诱导来那度胺-敏感、来那度胺-耐药细胞株肿瘤细胞凋亡。泊马度胺增强了T细胞和自然杀伤剂(NK)细胞介导的免疫力，并抑制了单核细胞对促炎细胞因子(如TNF-α和IL-6)的生成。泊马度胺胶囊的适应症多发性骨髓瘤Pomalyst与地塞米松联合，用于治疗之前至少接受过两种治疗，包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂，并在最后一次治疗完成后60天内出现疾病进展的多发性骨髓瘤(MM)的成人患者。卡波西肉瘤Pomalyst适用于治疗在高活性抗逆转录病毒治疗(HAART)失败后与艾滋病相关的卡波西肉瘤(KS)或在HIV阴性的KS成人患者。泊马度胺胶囊的用法用量多发性骨髓瘤以28天为1个疗程，在第1-21天每日1次，每次4mg。卡波西肉瘤以28天为1个疗程，在第1-21天每日1次，每次5mg。患有肾功能损害或肝功能损害的患者应适当修改剂量。泊马度胺胶囊的不良反应多发性骨髓瘤最常见的不良反应（≥30%）包括疲劳和无力、中性粒细胞减少、贫血、便秘、恶心、腹泻、呼吸困难、上呼吸道感染、背痛和发热。卡波西肉瘤大多数常见的不良反应包括实验室异常（≥30%）是绝对中性粒细胞计数或白细胞减少、肌酐或葡萄糖升高、皮疹、便秘、疲劳、血红蛋白降低、血小板、磷酸盐、白蛋白或钙减少、肌萎缩性关节炎增加、恶心和腹泻。泊马度胺胶囊在特殊人群中的使用妊娠期患者根据作用机制和动物研究的结果，当使用Pomalyst时，会对胚胎和胎儿造成伤害。Pomalyst是一种沙利度胺类似物。沙利度胺是一种人类致畸剂，可诱发高频率的严重和危及生命的出生缺陷，如果在怀孕期间使用该药物或者如果患者在服用该药物时怀孕，则应告知患者对胎儿的潜在风险。哺乳期患者由于许多药物是通过母乳排出的，而且Pomalyst母乳喂养的孩子可能会出现不良反应，因此建议妇女在使用Pomalyst治疗期间不要母乳喂养。儿童患者Pomalyst在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。泊马度胺胶囊的药物相互作用影响强CYP1A2抑制剂联合服用氟伏沙明（一种强CYP1A2抑制剂）可使泊马度胺的Cmax和AUC分别增加24%和125%。增加泊马度胺的暴露可能增加暴露相关毒性的风险。避免同时服用强效CYP1A2抑制剂（如环丙沙星和氟伏沙明）。如果无法避免联合给药，则减少聚催化剂剂量。以上是关于泊马度胺胶囊的说明书内容，因为泊马度胺胶囊是处方药物，所以患者朋友在使用泊马度胺胶囊之前，与主治医生充分沟通，在医生指导下使用泊马度胺胶囊治疗，切忌自行用药。

Pomalyst泊马度胺的适用证简介Pomalyst是新基公司研发的一款继沙利度胺、来那度胺后的新三代免疫调节剂类药物，能够抑制造血肿瘤细胞增生并诱导细胞凋亡。与沙利度胺和来那度胺相比， Pomalyst能够以非常低的剂量有效治疗多发性骨髓瘤（MM），且低剂量治疗可以大大降低药物不良反应事件发生的风险。而且，对来那度胺和硼替佐米均难治的患者， Pomalyst也取得了令人信服的疗效，为复发难治的骨髓瘤患者提供了新的选择。Pomalyst泊马度胺的用法用量多发性骨髓瘤以28天为1个疗程，在第1-21天每日1次，每次4mg。卡波西肉瘤以28天为1个疗程，在第1-21天每日1次，每次5mg。患有肾功能损害或肝功能损害的患者应适当修改剂量。Pomalyst泊马度胺的不良反应患者在Pomalyst泊马度胺的使用过程中，可能会带来一些不适症状，这属于Pomalyst泊马度胺药物的不良反应，所有的药物都有不良反应，但并非会发生在所有患者身上。Pomalyst泊马度胺部分不良反应会在药物使用过程中消失，当治疗中遇到任何不良反应时，应及时与医生沟通。多发性骨髓瘤最常见的不良反应（≥30%）包括疲劳和无力、中性粒细胞减少、贫血、便秘、恶心、腹泻、呼吸困难、上呼吸道感染、背痛和发热。卡波西肉瘤大多数常见的不良反应包括实验室异常（≥30%）是绝对中性粒细胞计数或白细胞减少、肌酐或葡萄糖升高、皮疹、便秘、疲劳、血红蛋白降低、血小板、磷酸盐、白蛋白或钙减少、肌萎缩性关节炎增加、恶心和腹泻。

泊马度胺使用说明书详情泊马度胺的作用原理泊马度胺是沙利度胺的一种类似物，具有免疫调节、抗血管生成和抗肿瘤特性。在体外细胞实验中，泊马利度胺抑制造血肿瘤细胞增殖并诱导凋亡。此外，泊马度胺抑制来那度胺-耐药多发性骨髓瘤细胞株的增殖，与地塞米松协同作用诱导来那度胺-敏感、来那度胺-耐药细胞株肿瘤细胞凋亡。泊马度胺增强了T细胞和自然杀伤剂(NK)细胞介导的免疫力，并抑制了单核细胞对促炎细胞因子(如TNF-α和IL-6)的生成。泊马度胺的适应证说明多发性骨髓瘤Pomalyst与地塞米松联合，用于治疗之前至少接受过两种治疗，包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂，并在最后一次治疗完成后60天内出现疾病进展的多发性骨髓瘤(MM)的成人患者。卡波西肉瘤Pomalyst适用于治疗在高活性抗逆转录病毒治疗(HAART)失败后与艾滋病相关的卡波西肉瘤(KS)或在HIV阴性的KS成人患者。泊马度胺的使用方法多发性骨髓瘤以28天为1个疗程，在第1-21天每日1次，每次4mg。卡波西肉瘤以28天为1个疗程，在第1-21天每日1次，每次5mg。患有肾功能损害或肝功能损害的患者应适当修改剂量。泊马度胺使用中注意事项胚胎-胎儿毒性Pomalyst是一种沙利度胺类似物，在怀孕期间禁用。沙利度胺是一种已知的人类致畸剂，可导致严重的出生缺陷或胚胎-胎儿死亡。具有生殖潜力的女性必须在开始Pomalyst治疗前、治疗期间、剂量中断期间以及完成治疗后至少4周内避免怀孕。泊马度胺存在于服用该药物的患者的精液中。因此，男性在与具有生殖潜力的女性发生性接触时，必须始终使用乳胶或合成安全套，进行输精管切除术，也必须在停止使用Pomalyst后的4周内使用乳胶或合成安全套。服用Pomalyst的男性患者不得捐献精子。患者在使用Pomalyst治疗期间以及停药后4周内不得献血，因为血液可能会提供给孕妇，其胎儿不得接触Pomalyst。静脉和动脉血栓栓塞在接受Pomalyst治疗的患者中观察到静脉血栓栓塞事件（深静脉血栓和肺栓塞）和动脉血栓栓塞事件（心肌梗死和中风）。动脉血栓栓塞事件包括动脉血栓栓塞事件、缺血性脑血管疾病和缺血性心脏病。具有已知风险因素（包括既往血栓）的患者可能具有更大的风险，应采取措施尽量减少所有可改变的因素（如高脂血症、高血压、吸烟）。建议进行血栓预防，方案的选择应基于对患者潜在危险因素的评估。当培溴利珠单抗与沙利度胺类似物和地塞米松联合使用时，多发性骨髓瘤患者的死亡率增加在两项针对MM患者的随机临床试验中，在沙利度胺类似物加地塞米松中添加彭布罗利珠单抗（未显示PD-1或PD-L1阻断抗体）导致死亡率增加。在对照临床试验之外，不建议使用PD-1或PD-L1阻断抗体联合沙利度胺类似物加地塞米松治疗MM患者。血液学毒性多发性骨髓瘤接受Pomalyst+低剂量Dex治疗的患者中，中性粒细胞减少是最常见的3级或4级不良反应，其次是贫血和血小板减少。监测患者血液毒性，尤其是中性粒细胞减少。前8周每周监测全血计数，此后每月监测一次。患者可能需要中断和/或修改剂量。卡波西肉瘤血液学毒性是最常见的不良反应。监测患者血液毒性，尤其是中性粒细胞减少。前12周每2周监测一次全血计数，此后每月监测一次。根据反应的严重程度，停止、减少剂量或永久停止使用Pomalyst。肝毒性肝衰竭，包括致命病例，已经发生在接受Pomalyst治疗的患者中。在接受Pomalyst治疗的患者中也观察到丙氨酸转氨酶和胆红素水平升高。每月监测肝功能测试，当肝酶升高时停止Pomalyst并进行评估。在恢复到基线值后，可考虑以较低剂量进行治疗。严重皮肤反应严重的皮肤反应包括Stevens-Johnson综合征（SJS）、中毒性表皮坏死松解症（TEN）和药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状（DRESS）。DRESS可能出现皮肤反应（如皮疹或剥脱性皮炎）、嗜酸性粒细胞增多、发热和/或淋巴结病，并伴有全身并发症，如肝炎、肾炎、肺炎、心肌炎和/或心包炎，这些反应可能是致命的。考虑到2级或3级皮疹患者停用或停药。对于4级皮疹、剥脱性皮疹或大疱性皮疹，或其他严重皮肤反应，如SJS、TEN或DRESS，永久停止使用Pomalyst。头晕和混乱状态指导患者避免出现头晕或精神错乱的情况，在没有充分的医疗建议的情况下，不要服用其他可能导致头晕或精神错乱的药物。神经病变在接受Pomalyst+低剂量Dex治疗的患者的试验1和2中，18%的患者出现神经病变，约12%的患者出现周围神经病变。在试验2中，2%的患者经历了3级神经病变。两项试验均未报告4级神经病变不良反应。第二原发恶性肿瘤的风险据报道，在MM以外接受Pomalyst作为研究性治疗的患者中出现急性髓系白血病病例。过敏反应超敏反应，包括血管水肿、过敏反应和对聚催化剂的过敏反应已有报道，因血管性水肿或过敏而永久停止使用超敏反应，包括血管水肿、过敏反应和对聚催化剂的过敏反应已有报道。因血管性水肿或过敏而永久停止使用Pomalyst。肿瘤溶解综合征（TLS）肿瘤溶解综合征（TLS）可能发生在接受Pomalyst治疗的患者中。TLS风险患者是指治疗前肿瘤负荷高的患者。应密切监测这些患者，并采取适当的预防措施。

泊马度胺靶向药适应证多发性骨髓瘤Pomalyst与地塞米松联合，用于治疗之前至少接受过两种治疗，包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂，并在最后一次治疗完成后60天内出现疾病进展的多发性骨髓瘤(MM)的成人患者。卡波西肉瘤Pomalyst适用于治疗在高活性抗逆转录病毒治疗(HAART)失败后与艾滋病相关的卡波西肉瘤(KS)或在HIV阴性的KS成人患者。泊马度胺靶向药用法用量多发性骨髓瘤以28天为1个疗程，在第1-21天每日1次，每次4mg。卡波西肉瘤以28天为1个疗程，在第1-21天每日1次，每次5mg。患有肾功能损害或肝功能损害的患者应适当修改剂量。泊马度胺靶向药作用原理泊马度胺是沙利度胺的一种类似物，具有免疫调节、抗血管生成和抗肿瘤特性。在体外细胞实验中，泊马利度胺抑制造血肿瘤细胞增殖并诱导凋亡。此外，泊马度胺抑制来那度胺-耐药多发性骨髓瘤细胞株的增殖，与地塞米松协同作用诱导来那度胺-敏感、来那度胺-耐药细胞株肿瘤细胞凋亡。泊马度胺增强了T细胞和自然杀伤剂(NK)细胞介导的免疫力，并抑制了单核细胞对促炎细胞因子(如TNF-α和IL-6)的生成。泊马度胺靶向药不良反应多发性骨髓瘤最常见的不良反应（≥30%）包括疲劳和无力、中性粒细胞减少、贫血、便秘、恶心、腹泻、呼吸困难、上呼吸道感染、背痛和发热。卡波西肉瘤大多数常见的不良反应包括实验室异常（≥30%）是绝对中性粒细胞计数或白细胞减少、肌酐或葡萄糖升高、皮疹、便秘、疲劳、血红蛋白降低、血小板、磷酸盐、白蛋白或钙减少、肌萎缩性关节炎增加、恶心和腹泻。泊马度胺靶向药属于处方药物，使用泊马度胺靶向药治疗前，请仔细阅读泊马度胺靶向药说明书并按照说明使用或在医生指导下给药，请勿自行随意使用。

泊马度胺（Pomalidomide、Pomalyst）泊马度胺（Pomalidomide、Pomalyst）是新基公司研发的一款继沙利度胺、来那度胺后的新三代免疫调节剂类药物，能够抑制造血肿瘤细胞增生并诱导细胞凋亡。与沙利度胺和来那度胺相比， Pomalyst能够以非常低的剂量有效治疗多发性骨髓瘤（MM），且低剂量治疗可以大大降低药物不良反应事件发生的风险。而且，对来那度胺和硼替佐米均难治的患者， Pomalyst也取得了令人信服的疗效，为复发难治的骨髓瘤患者提供了新的选择。制剂与规格：胶囊：1mg、4mg适应证：复发难治性多发性骨髓瘤：泊马度胺与地塞米松联用，适用于既往接受过至少两种治疗（包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂），且在最后一次治疗期间或治疗结束后60天内发生疾病进展的成年多发性骨髓瘤患者。合理用药要点：1.药物具有骨髓抑制作用，应用后需要监测患者血常规。2.对于适合接受自体干细胞移植的病人，移植前建议接受不要超过4个疗程含有泊马度胺的治疗。3.硼替佐米与泊马度胺具有协同作用。4.对于需要透析的重度肾功能损伤患者，推荐的起始剂量是3mg/d（降低25%）。在接受血液透析的当天，应在完成透析之后服用泊马度胺。其他肾功能损伤患者无需调整剂量。5.对于轻中度肝功能损伤患者（Child-Pugh A级或B级），推荐起始剂量是3mg/d（降低25%）。对于重度肝功能损伤患者（Child-Pugh C级），推荐给药剂量是2mg（降低50%）。6.泊马度胺常见不良反应（＞30%）包括疲劳乏力、中性粒细胞减少症、贫血、便秘、恶心、腹泻、呼吸困难、上呼吸道感染、背痛和发热。7.对于接受泊马度胺治疗的多发性骨髓瘤患者，治疗期间有发生深静脉血栓和肺栓塞的风险。对于有已知风险因素（包括血栓史）的病人，发生静脉和动脉血栓栓塞事件的风险更高。推荐进行血栓的预防治疗，应基于对患者潜在风险因素的评估选择治疗方案。8.可能会有胚胎-生殖毒性，使用期间须注意避孕，无论男女。9.与强效 CYP1A2 抑制剂联用（环丙沙星、氟伏沙明），考虑其他替代疗法。如无法避免与强效CYP1A2 抑制剂联合使用，则起始剂量应减少至2mg。10.卡波西肉瘤（美国已批准的适应证）。11.泊马度胺联合硼替佐米以及地塞米松治疗复发难治性多发性骨髓瘤：泊马度胺与硼替佐米、地塞米松联用，适用于既往已接受至少一种治疗方案（包括来那度胺）的多发性骨髓瘤成人患者（欧洲已批准的适应证）。12.轻链淀粉样变性：有Ⅰ～Ⅱ期临床研究数据，并被轻链淀粉样变性2021V2版NCCN指南推荐（2A）。13.原发性中枢神经系统淋巴瘤：有Ⅰ期临床研究数据，并被中枢神经系统淋巴瘤2021V1版NCCN指南推荐（2A）。{drug_96}{info_304}{info_241}{info_198}{info_122}参考资料：http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7659/202112/0fbf3f04092b4d67be3b3e89040d8489.shtml