兆珂_Darzalex在报销范围之内吗
兆珂_Darzalex可以停药一天吗?兆珂_Darzalex是否可以停药,需要及时和主治医生沟通。以下是兆珂_Darzalex用法用量:多发性骨髓瘤单药治疗或与来那度胺/泊马度胺和地塞米松联合使用治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤(4周为一个周期的给药方案)推荐Darzalex的给药剂量16mg/kg,按照以下给药方案进行静脉输注:第1-8周,每周给药一次(共给药8次);第9-24周,每2周一次(共给药8次);从第25周起直到疾病进展,每4周给药一次。每2周一次给药方案的首次给药时间为第9周。每4周一次的给药方案的首次给药时间为第25周。与硼替佐米,美法仑和泼尼松(D-VMP)合并用药的给药方案推荐剂量Darzalex的给药剂量16mg/kg,按照以下给药方案进行静脉输注:第1-6周,每周给药一次,共6次;第7-54周,每三周给药一次,共16次;第55周直到疾病进展,每四周给药一次每三周给药一次的首次给药时间时第一周;每四周给药一次的给首次给药时间时第55周与硼替佐米,沙利度胺和地塞米松(D-VTd)联合用药治疗新诊断的多发性骨髓瘤患者(4周期给药方案)。推荐给药剂量16mg/kg,按照以下给药方案进行静脉输注:第1-8周,每周一次,共8次;第9-16周,每两周一次,共4次停止高剂量化疗并且进行自体干细胞移植(ASCT)的给药方案,第1-8周,每两周给药一次,共4次每两周一次给药的首次给药时间是第9周;ASCT每两周一次的首次给药时间是第1周与硼替佐米和地塞米松联合给药用于复发性或难治性骨髓瘤(3周周期)推荐给药剂量时16mg/kg,静脉输注给药方案如下:第1-9周,每周一次,一共给药9次;第10-2周,每3周一次,一共5次;第25周直到疾病进展,每4周一次每3周一次的首次给药时间是第10周;每4周一次的首次给药时间是第15周与卡非佐米和地塞米松(DKd)联合给药治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤患者(4周周期)推荐给药剂量第1周,8mg/kg,第一天和第二天给药,总共给药2次;第2-8周,16mg/kg,每周一次,总共给药7次;第9-24周,16mg/kg,每2周给药一次,总共给药8次;第25周直到疾病进展,16mg/kg,每四周给药一次根据实际体重进行给药;每2周一次的首次给药时间是第9周;每4周一次的首次给药时间是第25周输注前用药每次输注Darzalex前1-3小时给予患者输注前用药:皮质类固醇、退热剂、抗组胺药,以降低IRR风险。输注后用药每次输注本品后 2 天(从输注后次日开始)每天给予口服皮质类固醇(20 mg)甲基泼尼松龙或等效剂量的中效/长效皮质类固醇,视当地标准而定)。 另外,对于患有慢性阻塞性肺疾病病史的患者,应考虑使用包括短效和长效支气管扩张剂以及吸入性皮质类固醇在内的输注后用药。在前四次输注之后,如 果患者没有发生重大 IRR,则可以由医师自行决定停用这些吸入性输注后药物。兆珂_Darzalex药品成分是什么?兆珂_Darzalex药品成分:Daratumumab。兆珂_Darzalex在报销范围之内吗?兆珂_Darzalex所报销适应症,关键是否已被纳入《医保目录》之内。以下是具体适应症医保所批准信息:Darzalex(达雷妥尤单抗)暂未进入医保目录。兆珂_Darzalex在国外能治什么病?2015年11月16日,美国食品和药物管理局FDA加速批准Darzalex(达雷妥尤单抗)单药治疗至少接受过三次既往治疗包括蛋白酶体抑制剂(Pls)和免疫调节药物(IMiDS)或同时对Pl与IMiDs耐药的复发性或难治性多发性骨髓瘤(MM)患者。2016年11月21日,达雷妥尤单抗联合来那度胺/硼替佐米和地塞米松的治疗方案被FDA批准用于治疗经治性MM患者。2017年6月16日,FDA批准将达雷妥尤单抗与泊马度胺和地塞米松联合用于治疗至少已经接受过两次治疗的多发性骨髓瘤患者,包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂治疗。2018年5月7日,FDA批准达雷妥尤单抗与万珂(硼替佐米,一种蛋白酶体抑制剂PI)-美法仑(一种烷化剂)-泼尼松(VMP方案)联合用于治疗新诊断的多发性骨髓瘤患者-不符合自体干细胞移植(ASCT)的条件。Darzalex是首个获批用于治疗患有这种疾病的单克隆抗体。2019年6月27日,FDA批准达雷妥尤单抗联合来那度胺-地塞米松(RD)给药治疗新诊断的骨髓瘤患者-不符合自体干细胞移植(ASCT)条件。2019年9月26日,FDA批准达雷妥尤单抗与硼替佐米/沙利度胺和地塞米松(VTd)联合用于新诊断多发性骨髓瘤患者-符合自体干细胞移植。2020年8月20日,FDA批准扩大Kyprolis(卡非佐米)处方信息,联合达雷妥尤单抗和地塞米松(DKd)以一周一次或者一周两次的给药方案,用于治疗已经接受过一次到三次治疗的复发性和难治性多发性骨髓瘤患者(R/R MM)。兆珂_Darzalex多少钱一瓶?据了解,达雷妥尤单抗的参考售价在国内400mg规格的价格从21900元降价到8500元左右,100mg规格的价格从5460元降价到2300元左右。兆珂_Darzalex服用期间需要注意什么?输注相关反应Darzalex(达雷妥尤单抗)可引起严重和/或严重的输液相关反应,包括过敏反应。这些反应可能危及生命,并且已报告了致命的后果。为降低延迟输注相关反应的风险,在输注Darzalex(达雷妥尤单抗)后向所有患者口服皮质类固醇。有慢性阻塞性肺疾病病史的患者可能需要额外的输注后药物来处理呼吸道并发症。考虑给慢性阻塞性肺疾病患者使用短效长效支气管扩张剂和吸入糖皮质激素。如果发生速发过敏反应或危及生命的输注相关反应(4 级),应立即开始适当的急救复苏,并应立即永久停用Darzalex(达雷妥尤单抗)。对血清学检测的干扰Darzalex(达雷妥尤单抗)与红细胞(RBC)上的CD38结合,并导致间接抗球蛋白试验阳性(间接Coombs试验)。Darzalex(达雷妥尤单抗)介导的阳性间接抗球蛋白试验可能在最后一次达拉单抗输注后持续6个月。与红细胞结合的Darzalex(达雷妥尤单抗)掩盖了对患者血清中次要抗原抗体的检测。患者ABO和Rh血型的测定不受影响。将这种干扰血清学检测的情况通知输血中心,并通知血库患者已接受Darzalex(达雷妥尤单抗)。在开始Darzalex(达雷妥尤单抗)之前对患者进行分类和筛查。中性粒细胞减少Darzalex(达雷妥尤单抗)可能增加背景疗法引起的中性粒细胞减少。根据制造商关于背景疗法的处方信息,在治疗期间定期监测全血细胞计数。监测中性粒细胞减少症患者的感染迹象。考虑暂停Darzalex(达雷妥尤单抗)直到中性粒细胞恢复。血小板减少Darzalex(达雷妥尤单抗)可能增加背景治疗引起的血小板减少。根据制造商关于背景疗法的处方信息,在治疗期间定期监测全血细胞计数。考虑暂停Darzalex(达雷妥尤单抗)直到血小板恢复。对确定完全响应的干扰Darzalex(达雷妥尤单抗)是一种人IgGκ单克隆抗体,可在血清蛋白电泳(SPE)和免疫固定(IFE)分析中检测,用于内源性M蛋白的临床监测。这种干扰可影响某些IgGκ骨髓瘤蛋白患者的完全应答和疾病进展的确定。胚胎-胎儿毒性根据其作用机制,Darzalex(达雷妥尤单抗)给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。Darzalex(达雷妥尤单抗)可能导致胎儿免疫细胞耗竭和骨密度降低。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在使用Darzalex(达雷妥尤单抗)治疗期间和最后一次剂量后的3个月内使用有效避孕措施。兆珂_Darzalex有什么别名?兆珂_Darzalex别名有达雷妥尤单抗注射液;达雷木单抗;达拉木单抗。兆珂_Darzalex需要检测靶点吗?每一种靶向药是否需要检测靶点,有专门医疗政策规定,可以查看《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2021年版)》,或查看必需药已经整理好的《2022年不需要检测靶点的靶向药的用药指南汇总》文章。但在这之前,患者还需要知道兆珂_Darzalex有哪些靶点。兆珂_Darzalex靶点有CD38。
达雷妥尤单抗
2022-03-12
达雷妥尤单抗_Daratumumab在报销范围之内吗
达雷妥尤单抗_Daratumumab效果怎么样?达雷妥尤单抗_Daratumumab对应每一个适应症和每一位患者,其效果都有所不同。CD38是在造血细胞表面上表达的跨膜糖蛋白(48kDa),包括多发性骨髓瘤和其他细胞类型和组织,并具有多种功能,例如受体介导的粘附、信号转导和环化酶和水解酶活性的调节。达雷木单抗Darzalexb是一种IgG1κ人单克隆抗体(mAb),以高亲和力的方式特异性识别多发性骨髓瘤(MM)恶性浆细胞上高表达的CD38,抑制表达CD38的肿瘤细胞生长,包括直接通过Fc介导的交联诱导凋亡,通过补体依赖性细胞毒性(CDC)免疫介导肿瘤细胞裂解,抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)和抗体依赖性细胞吞噬作用(ADCP)。 Daratumumab能降低骨髓来源的抑制细胞(CD38+MDSCs),调节性T细胞(CD38+Treg)和B细胞(CD38+Breg)子集。达雷妥尤单抗_Daratumumab副作用多发性骨髓瘤最常见的不良反应为(≥20%)上呼吸道感染,中性粒细胞减少,输液相关反应,血小板减少,腹泻,便秘,贫血,周围感觉神经病变,疲劳,周围水肿,恶心,咳嗽,发热,呼吸困难和乏力。达雷妥尤单抗_Daratumumab在报销范围之内吗?达雷妥尤单抗_Daratumumab所报销适应症是否在医保报销范围之内,需要看《医保目录》所批准的适应症是否有它。以下是《医保目录》所批准的适应症:Darzalex(达雷妥尤单抗)暂未进入医保目录。达雷妥尤单抗_Daratumumab特殊人群有哪一些?妊娠期患者孕妇服用Darzalex会造成胎儿伤害。暂无孕妇使用相关风险评估的可用数据。孕妇禁用Darzalex与来那度胺,泊马度胺和沙利度胺的联合用药。已知IgG1单克隆抗体在第一孕期之后可透过胎盘。因此,妊娠期间不得使用达雷木单抗,除非认为母亲的治疗获益超过对胎儿的潜在风险。如果患者在使用本品期间妊娠,应告知患者胎儿面临的风险。哺乳期患者尚不清楚达雷木单抗是否会分泌进入人类或动物乳汁。母体IgG可分泌至人乳中,但由于在其胃肠道中降解而未被吸收,因而不会大量进入新生儿和婴儿的体循环。考虑药物对母亲的重要性,决定是否终止哺乳或者终止药物,建议用药期间不要母乳喂养。儿童患者尚未确定Darzalex在儿童患者中的安全性和有效性。达雷妥尤单抗_Daratumumab能长期吃吗?达雷妥尤单抗_Daratumumab是否需要长期吃,需要根据和主治医生沟通后,及病情所需,以下是达雷妥尤单抗_Daratumumab用法用量,仅供参考:多发性骨髓瘤单药治疗或与来那度胺/泊马度胺和地塞米松联合使用治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤(4周为一个周期的给药方案)推荐Darzalex的给药剂量16mg/kg,按照以下给药方案进行静脉输注:第1-8周,每周给药一次(共给药8次);第9-24周,每2周一次(共给药8次);从第25周起直到疾病进展,每4周给药一次。每2周一次给药方案的首次给药时间为第9周。每4周一次的给药方案的首次给药时间为第25周。与硼替佐米,美法仑和泼尼松(D-VMP)合并用药的给药方案推荐剂量Darzalex的给药剂量16mg/kg,按照以下给药方案进行静脉输注:第1-6周,每周给药一次,共6次;第7-54周,每三周给药一次,共16次;第55周直到疾病进展,每四周给药一次每三周给药一次的首次给药时间时第一周;每四周给药一次的给首次给药时间时第55周与硼替佐米,沙利度胺和地塞米松(D-VTd)联合用药治疗新诊断的多发性骨髓瘤患者(4周期给药方案)。推荐给药剂量16mg/kg,按照以下给药方案进行静脉输注:第1-8周,每周一次,共8次;第9-16周,每两周一次,共4次停止高剂量化疗并且进行自体干细胞移植(ASCT)的给药方案,第1-8周,每两周给药一次,共4次每两周一次给药的首次给药时间是第9周;ASCT每两周一次的首次给药时间是第1周与硼替佐米和地塞米松联合给药用于复发性或难治性骨髓瘤(3周周期)推荐给药剂量时16mg/kg,静脉输注给药方案如下:第1-9周,每周一次,一共给药9次;第10-2周,每3周一次,一共5次;第25周直到疾病进展,每4周一次每3周一次的首次给药时间是第10周;每4周一次的首次给药时间是第15周与卡非佐米和地塞米松(DKd)联合给药治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤患者(4周周期)推荐给药剂量第1周,8mg/kg,第一天和第二天给药,总共给药2次;第2-8周,16mg/kg,每周一次,总共给药7次;第9-24周,16mg/kg,每2周给药一次,总共给药8次;第25周直到疾病进展,16mg/kg,每四周给药一次根据实际体重进行给药;每2周一次的首次给药时间是第9周;每4周一次的首次给药时间是第25周输注前用药每次输注Darzalex前1-3小时给予患者输注前用药:皮质类固醇、退热剂、抗组胺药,以降低IRR风险。输注后用药每次输注本品后 2 天(从输注后次日开始)每天给予口服皮质类固醇(20 mg)甲基泼尼松龙或等效剂量的中效/长效皮质类固醇,视当地标准而定)。 另外,对于患有慢性阻塞性肺疾病病史的患者,应考虑使用包括短效和长效支气管扩张剂以及吸入性皮质类固醇在内的输注后用药。在前四次输注之后,如 果患者没有发生重大 IRR,则可以由医师自行决定停用这些吸入性输注后药物。达雷妥尤单抗_Daratumumab多少钱?据了解,达雷妥尤单抗的参考售价在国内400mg规格的价格从21900元降价到8500元左右,100mg规格的价格从5460元降价到2300元左右。达雷妥尤单抗_Daratumumab禁忌症有哪些?对Darzalex或其任何辅料成分有超敏反应的患者禁用。达雷妥尤单抗_Daratumumab研发公司是哪个?达雷妥尤单抗_Daratumumab研发公司:强生。达雷妥尤单抗_Daratumumab是什么药品类型靶向药?达雷妥尤单抗_Daratumumab药品类型:抗体。
达雷妥尤单抗
2022-03-12
兆珂在报销范围之内吗
兆珂副作用怎么缓解?在服用兆珂期间,出现不良反应应及时和主治医生沟通,及时治疗。以下是兆珂注意事项:输注相关反应Darzalex(达雷妥尤单抗)可引起严重和/或严重的输液相关反应,包括过敏反应。这些反应可能危及生命,并且已报告了致命的后果。为降低延迟输注相关反应的风险,在输注Darzalex(达雷妥尤单抗)后向所有患者口服皮质类固醇。有慢性阻塞性肺疾病病史的患者可能需要额外的输注后药物来处理呼吸道并发症。考虑给慢性阻塞性肺疾病患者使用短效长效支气管扩张剂和吸入糖皮质激素。如果发生速发过敏反应或危及生命的输注相关反应(4 级),应立即开始适当的急救复苏,并应立即永久停用Darzalex(达雷妥尤单抗)。对血清学检测的干扰Darzalex(达雷妥尤单抗)与红细胞(RBC)上的CD38结合,并导致间接抗球蛋白试验阳性(间接Coombs试验)。Darzalex(达雷妥尤单抗)介导的阳性间接抗球蛋白试验可能在最后一次达拉单抗输注后持续6个月。与红细胞结合的Darzalex(达雷妥尤单抗)掩盖了对患者血清中次要抗原抗体的检测。患者ABO和Rh血型的测定不受影响。将这种干扰血清学检测的情况通知输血中心,并通知血库患者已接受Darzalex(达雷妥尤单抗)。在开始Darzalex(达雷妥尤单抗)之前对患者进行分类和筛查。中性粒细胞减少Darzalex(达雷妥尤单抗)可能增加背景疗法引起的中性粒细胞减少。根据制造商关于背景疗法的处方信息,在治疗期间定期监测全血细胞计数。监测中性粒细胞减少症患者的感染迹象。考虑暂停Darzalex(达雷妥尤单抗)直到中性粒细胞恢复。血小板减少Darzalex(达雷妥尤单抗)可能增加背景治疗引起的血小板减少。根据制造商关于背景疗法的处方信息,在治疗期间定期监测全血细胞计数。考虑暂停Darzalex(达雷妥尤单抗)直到血小板恢复。对确定完全响应的干扰Darzalex(达雷妥尤单抗)是一种人IgGκ单克隆抗体,可在血清蛋白电泳(SPE)和免疫固定(IFE)分析中检测,用于内源性M蛋白的临床监测。这种干扰可影响某些IgGκ骨髓瘤蛋白患者的完全应答和疾病进展的确定。胚胎-胎儿毒性根据其作用机制,Darzalex(达雷妥尤单抗)给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。Darzalex(达雷妥尤单抗)可能导致胎儿免疫细胞耗竭和骨密度降低。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在使用Darzalex(达雷妥尤单抗)治疗期间和最后一次剂量后的3个月内使用有效避孕措施。兆珂靶点有多少个?兆珂靶点有CD38。兆珂如何正确服用?兆珂服用需在医嘱下服用,千万别私下服用。以下是兆珂用量,仅供参考:多发性骨髓瘤单药治疗或与来那度胺/泊马度胺和地塞米松联合使用治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤(4周为一个周期的给药方案)推荐Darzalex的给药剂量16mg/kg,按照以下给药方案进行静脉输注:第1-8周,每周给药一次(共给药8次);第9-24周,每2周一次(共给药8次);从第25周起直到疾病进展,每4周给药一次。每2周一次给药方案的首次给药时间为第9周。每4周一次的给药方案的首次给药时间为第25周。与硼替佐米,美法仑和泼尼松(D-VMP)合并用药的给药方案推荐剂量Darzalex的给药剂量16mg/kg,按照以下给药方案进行静脉输注:第1-6周,每周给药一次,共6次;第7-54周,每三周给药一次,共16次;第55周直到疾病进展,每四周给药一次每三周给药一次的首次给药时间时第一周;每四周给药一次的给首次给药时间时第55周与硼替佐米,沙利度胺和地塞米松(D-VTd)联合用药治疗新诊断的多发性骨髓瘤患者(4周期给药方案)。推荐给药剂量16mg/kg,按照以下给药方案进行静脉输注:第1-8周,每周一次,共8次;第9-16周,每两周一次,共4次停止高剂量化疗并且进行自体干细胞移植(ASCT)的给药方案,第1-8周,每两周给药一次,共4次每两周一次给药的首次给药时间是第9周;ASCT每两周一次的首次给药时间是第1周与硼替佐米和地塞米松联合给药用于复发性或难治性骨髓瘤(3周周期)推荐给药剂量时16mg/kg,静脉输注给药方案如下:第1-9周,每周一次,一共给药9次;第10-2周,每3周一次,一共5次;第25周直到疾病进展,每4周一次每3周一次的首次给药时间是第10周;每4周一次的首次给药时间是第15周与卡非佐米和地塞米松(DKd)联合给药治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤患者(4周周期)推荐给药剂量第1周,8mg/kg,第一天和第二天给药,总共给药2次;第2-8周,16mg/kg,每周一次,总共给药7次;第9-24周,16mg/kg,每2周给药一次,总共给药8次;第25周直到疾病进展,16mg/kg,每四周给药一次根据实际体重进行给药;每2周一次的首次给药时间是第9周;每4周一次的首次给药时间是第25周输注前用药每次输注Darzalex前1-3小时给予患者输注前用药:皮质类固醇、退热剂、抗组胺药,以降低IRR风险。输注后用药每次输注本品后 2 天(从输注后次日开始)每天给予口服皮质类固醇(20 mg)甲基泼尼松龙或等效剂量的中效/长效皮质类固醇,视当地标准而定)。 另外,对于患有慢性阻塞性肺疾病病史的患者,应考虑使用包括短效和长效支气管扩张剂以及吸入性皮质类固醇在内的输注后用药。在前四次输注之后,如 果患者没有发生重大 IRR,则可以由医师自行决定停用这些吸入性输注后药物。兆珂在国内可以治疗什么病?2019年7月4日,Darzalex(达雷妥尤单抗)在中国附条件批获上市,单药用于治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者,患者既往接受过包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂的治疗且最后一次治疗时出现疾病进展。2021年4月27日,Darzalex(达雷妥尤单抗)新适应症上市申请已获得中国NMPA批准,达雷妥尤单抗与来那度胺和地塞米松联用或与硼替佐米和地塞米松联用治疗既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成人患者。2021年11月,Darzalex(达雷妥尤单抗)再次获批新适应症,达雷妥尤单抗联合来那度胺和地塞米松(DRd)或联合硼替佐米、美法仑和泼尼松(DVMP)联合方案治疗不适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤(NDMM)成年患者。兆珂在报销范围之内吗?兆珂是否在医保报销范围之内,需要看所报销适应症是否在《医保目录》之内。以下是兆珂医保所获批的适应症:Darzalex(达雷妥尤单抗)暂未进入医保目录。兆珂研发公司是哪一家?兆珂研发公司是强生。兆珂是什么时候上市?兆珂上市时间:2015-11-16。兆珂需要冷藏几摄氏度之下?冰箱冷藏(2℃-8℃)。 请勿冷冻。请勿摇晃。置于原包装中避光储存。兆珂多少钱一盒?据了解,达雷妥尤单抗的参考售价在国内400mg规格的价格从21900元降价到8500元左右,100mg规格的价格从5460元降价到2300元左右。兆珂的特殊人群妊娠期患者孕妇服用Darzalex会造成胎儿伤害。暂无孕妇使用相关风险评估的可用数据。孕妇禁用Darzalex与来那度胺,泊马度胺和沙利度胺的联合用药。已知IgG1单克隆抗体在第一孕期之后可透过胎盘。因此,妊娠期间不得使用达雷木单抗,除非认为母亲的治疗获益超过对胎儿的潜在风险。如果患者在使用本品期间妊娠,应告知患者胎儿面临的风险。哺乳期患者尚不清楚达雷木单抗是否会分泌进入人类或动物乳汁。母体IgG可分泌至人乳中,但由于在其胃肠道中降解而未被吸收,因而不会大量进入新生儿和婴儿的体循环。考虑药物对母亲的重要性,决定是否终止哺乳或者终止药物,建议用药期间不要母乳喂养。儿童患者尚未确定Darzalex在儿童患者中的安全性和有效性。
达雷妥尤单抗
2022-03-12
兆珂属于医保吗
兆珂需不需要冷藏?冰箱冷藏(2℃-8℃)。 请勿冷冻。请勿摇晃。置于原包装中避光储存。兆珂有什么副作用?多发性骨髓瘤最常见的不良反应为(≥20%)上呼吸道感染,中性粒细胞减少,输液相关反应,血小板减少,腹泻,便秘,贫血,周围感觉神经病变,疲劳,周围水肿,恶心,咳嗽,发热,呼吸困难和乏力。兆珂怎么吃?兆珂的用法用量需要在医生的指导下服用,请勿盲目私自服用。以下是兆珂用量用法,仅供参考:多发性骨髓瘤单药治疗或与来那度胺/泊马度胺和地塞米松联合使用治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤(4周为一个周期的给药方案)推荐Darzalex的给药剂量16mg/kg,按照以下给药方案进行静脉输注:第1-8周,每周给药一次(共给药8次);第9-24周,每2周一次(共给药8次);从第25周起直到疾病进展,每4周给药一次。每2周一次给药方案的首次给药时间为第9周。每4周一次的给药方案的首次给药时间为第25周。与硼替佐米,美法仑和泼尼松(D-VMP)合并用药的给药方案推荐剂量Darzalex的给药剂量16mg/kg,按照以下给药方案进行静脉输注:第1-6周,每周给药一次,共6次;第7-54周,每三周给药一次,共16次;第55周直到疾病进展,每四周给药一次每三周给药一次的首次给药时间时第一周;每四周给药一次的给首次给药时间时第55周与硼替佐米,沙利度胺和地塞米松(D-VTd)联合用药治疗新诊断的多发性骨髓瘤患者(4周期给药方案)。推荐给药剂量16mg/kg,按照以下给药方案进行静脉输注:第1-8周,每周一次,共8次;第9-16周,每两周一次,共4次停止高剂量化疗并且进行自体干细胞移植(ASCT)的给药方案,第1-8周,每两周给药一次,共4次每两周一次给药的首次给药时间是第9周;ASCT每两周一次的首次给药时间是第1周与硼替佐米和地塞米松联合给药用于复发性或难治性骨髓瘤(3周周期)推荐给药剂量时16mg/kg,静脉输注给药方案如下:第1-9周,每周一次,一共给药9次;第10-2周,每3周一次,一共5次;第25周直到疾病进展,每4周一次每3周一次的首次给药时间是第10周;每4周一次的首次给药时间是第15周与卡非佐米和地塞米松(DKd)联合给药治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤患者(4周周期)推荐给药剂量第1周,8mg/kg,第一天和第二天给药,总共给药2次;第2-8周,16mg/kg,每周一次,总共给药7次;第9-24周,16mg/kg,每2周给药一次,总共给药8次;第25周直到疾病进展,16mg/kg,每四周给药一次根据实际体重进行给药;每2周一次的首次给药时间是第9周;每4周一次的首次给药时间是第25周输注前用药每次输注Darzalex前1-3小时给予患者输注前用药:皮质类固醇、退热剂、抗组胺药,以降低IRR风险。输注后用药每次输注本品后 2 天(从输注后次日开始)每天给予口服皮质类固醇(20 mg)甲基泼尼松龙或等效剂量的中效/长效皮质类固醇,视当地标准而定)。 另外,对于患有慢性阻塞性肺疾病病史的患者,应考虑使用包括短效和长效支气管扩张剂以及吸入性皮质类固醇在内的输注后用药。在前四次输注之后,如 果患者没有发生重大 IRR,则可以由医师自行决定停用这些吸入性输注后药物。兆珂上市时间是什么时候?兆珂上市时间:2015-11-16。兆珂属于医保吗?达雷妥尤单抗,即Daratumumab、兆珂、Darzalex、达雷妥尤单抗注射液;达雷木单抗;达拉木单抗尚未纳入国家医保范畴。达雷妥尤单抗虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。兆珂一支多少钱?据了解,达雷妥尤单抗的参考售价在国内400mg规格的价格从21900元降价到8500元左右,100mg规格的价格从5460元降价到2300元左右。妊娠期女性吃兆珂需要注意什么?妊娠期患者孕妇服用Darzalex会造成胎儿伤害。暂无孕妇使用相关风险评估的可用数据。孕妇禁用Darzalex与来那度胺,泊马度胺和沙利度胺的联合用药。已知IgG1单克隆抗体在第一孕期之后可透过胎盘。因此,妊娠期间不得使用达雷木单抗,除非认为母亲的治疗获益超过对胎儿的潜在风险。如果患者在使用本品期间妊娠,应告知患者胎儿面临的风险。哺乳期患者尚不清楚达雷木单抗是否会分泌进入人类或动物乳汁。母体IgG可分泌至人乳中,但由于在其胃肠道中降解而未被吸收,因而不会大量进入新生儿和婴儿的体循环。考虑药物对母亲的重要性,决定是否终止哺乳或者终止药物,建议用药期间不要母乳喂养。儿童患者尚未确定Darzalex在儿童患者中的安全性和有效性。兆珂医保报销范围只要所报适应症在《医保目录》批准之内,即可医保报销。以下是《医保目录》批准适应症:Darzalex(达雷妥尤单抗)暂未进入医保目录。
达雷妥尤单抗
2022-03-12
达雷妥尤单抗属于医保吗
达雷妥尤单抗不良反应的处理方案有哪些?如果在服用达雷妥尤单抗出现不良反应,应及时和主治医生沟通,及时处理。以下是达雷妥尤单抗的注意事项,仅供参考:输注相关反应Darzalex(达雷妥尤单抗)可引起严重和/或严重的输液相关反应,包括过敏反应。这些反应可能危及生命,并且已报告了致命的后果。为降低延迟输注相关反应的风险,在输注Darzalex(达雷妥尤单抗)后向所有患者口服皮质类固醇。有慢性阻塞性肺疾病病史的患者可能需要额外的输注后药物来处理呼吸道并发症。考虑给慢性阻塞性肺疾病患者使用短效长效支气管扩张剂和吸入糖皮质激素。如果发生速发过敏反应或危及生命的输注相关反应(4 级),应立即开始适当的急救复苏,并应立即永久停用Darzalex(达雷妥尤单抗)。对血清学检测的干扰Darzalex(达雷妥尤单抗)与红细胞(RBC)上的CD38结合,并导致间接抗球蛋白试验阳性(间接Coombs试验)。Darzalex(达雷妥尤单抗)介导的阳性间接抗球蛋白试验可能在最后一次达拉单抗输注后持续6个月。与红细胞结合的Darzalex(达雷妥尤单抗)掩盖了对患者血清中次要抗原抗体的检测。患者ABO和Rh血型的测定不受影响。将这种干扰血清学检测的情况通知输血中心,并通知血库患者已接受Darzalex(达雷妥尤单抗)。在开始Darzalex(达雷妥尤单抗)之前对患者进行分类和筛查。中性粒细胞减少Darzalex(达雷妥尤单抗)可能增加背景疗法引起的中性粒细胞减少。根据制造商关于背景疗法的处方信息,在治疗期间定期监测全血细胞计数。监测中性粒细胞减少症患者的感染迹象。考虑暂停Darzalex(达雷妥尤单抗)直到中性粒细胞恢复。血小板减少Darzalex(达雷妥尤单抗)可能增加背景治疗引起的血小板减少。根据制造商关于背景疗法的处方信息,在治疗期间定期监测全血细胞计数。考虑暂停Darzalex(达雷妥尤单抗)直到血小板恢复。对确定完全响应的干扰Darzalex(达雷妥尤单抗)是一种人IgGκ单克隆抗体,可在血清蛋白电泳(SPE)和免疫固定(IFE)分析中检测,用于内源性M蛋白的临床监测。这种干扰可影响某些IgGκ骨髓瘤蛋白患者的完全应答和疾病进展的确定。胚胎-胎儿毒性根据其作用机制,Darzalex(达雷妥尤单抗)给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。Darzalex(达雷妥尤单抗)可能导致胎儿免疫细胞耗竭和骨密度降低。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在使用Darzalex(达雷妥尤单抗)治疗期间和最后一次剂量后的3个月内使用有效避孕措施。达雷妥尤单抗是什么公司研发的?达雷妥尤单抗的研发公司是强生。达雷妥尤单抗是什么药?Darzalex(达雷妥尤单抗)是强生公司研发的一种抗CD38的单克隆抗体,于2015年获得美国食品和药物管理局FDA批准上市。Darzalex(达雷妥尤单抗)具有广谱杀伤活性,靶向结合多发性骨髓瘤细胞表面高度表达的跨膜胞外酶CD38分子,通过多种机制诱导肿瘤细胞的快速死亡。Darzalex是全球以及国内首个获批的靶向CD38的全人源单克隆抗体。达雷妥尤单抗在国内可以治疗什么癌症?2019年7月4日,Darzalex(达雷妥尤单抗)在中国附条件批获上市,单药用于治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者,患者既往接受过包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂的治疗且最后一次治疗时出现疾病进展。2021年4月27日,Darzalex(达雷妥尤单抗)新适应症上市申请已获得中国NMPA批准,达雷妥尤单抗与来那度胺和地塞米松联用或与硼替佐米和地塞米松联用治疗既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成人患者。2021年11月,Darzalex(达雷妥尤单抗)再次获批新适应症,达雷妥尤单抗联合来那度胺和地塞米松(DRd)或联合硼替佐米、美法仑和泼尼松(DVMP)联合方案治疗不适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤(NDMM)成年患者。达雷妥尤单抗属于医保吗?只要被《医保目录》纳入的,都属于医保报销药,不过每一种靶向药不同的适应症,有的已被纳入《医保目录》内,有的还未被纳入。以下是达雷妥尤单抗医保所纳入的适应症:Darzalex(达雷妥尤单抗)暂未进入医保目录。达雷妥尤单抗的作用是什么?CD38是在造血细胞表面上表达的跨膜糖蛋白(48kDa),包括多发性骨髓瘤和其他细胞类型和组织,并具有多种功能,例如受体介导的粘附、信号转导和环化酶和水解酶活性的调节。达雷木单抗Darzalexb是一种IgG1κ人单克隆抗体(mAb),以高亲和力的方式特异性识别多发性骨髓瘤(MM)恶性浆细胞上高表达的CD38,抑制表达CD38的肿瘤细胞生长,包括直接通过Fc介导的交联诱导凋亡,通过补体依赖性细胞毒性(CDC)免疫介导肿瘤细胞裂解,抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)和抗体依赖性细胞吞噬作用(ADCP)。 Daratumumab能降低骨髓来源的抑制细胞(CD38+MDSCs),调节性T细胞(CD38+Treg)和B细胞(CD38+Breg)子集。达雷妥尤单抗怎么服用?达雷妥尤单抗的用法用量需要在医嘱下服用,请勿私自服用,应为每一位患者病情并不相同,有的服用次数和服用量都各不相同。以下是达雷妥尤单抗用法用量,仅供参考:多发性骨髓瘤单药治疗或与来那度胺/泊马度胺和地塞米松联合使用治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤(4周为一个周期的给药方案)推荐Darzalex的给药剂量16mg/kg,按照以下给药方案进行静脉输注:第1-8周,每周给药一次(共给药8次);第9-24周,每2周一次(共给药8次);从第25周起直到疾病进展,每4周给药一次。每2周一次给药方案的首次给药时间为第9周。每4周一次的给药方案的首次给药时间为第25周。与硼替佐米,美法仑和泼尼松(D-VMP)合并用药的给药方案推荐剂量Darzalex的给药剂量16mg/kg,按照以下给药方案进行静脉输注:第1-6周,每周给药一次,共6次;第7-54周,每三周给药一次,共16次;第55周直到疾病进展,每四周给药一次每三周给药一次的首次给药时间时第一周;每四周给药一次的给首次给药时间时第55周与硼替佐米,沙利度胺和地塞米松(D-VTd)联合用药治疗新诊断的多发性骨髓瘤患者(4周期给药方案)。推荐给药剂量16mg/kg,按照以下给药方案进行静脉输注:第1-8周,每周一次,共8次;第9-16周,每两周一次,共4次停止高剂量化疗并且进行自体干细胞移植(ASCT)的给药方案,第1-8周,每两周给药一次,共4次每两周一次给药的首次给药时间是第9周;ASCT每两周一次的首次给药时间是第1周与硼替佐米和地塞米松联合给药用于复发性或难治性骨髓瘤(3周周期)推荐给药剂量时16mg/kg,静脉输注给药方案如下:第1-9周,每周一次,一共给药9次;第10-2周,每3周一次,一共5次;第25周直到疾病进展,每4周一次每3周一次的首次给药时间是第10周;每4周一次的首次给药时间是第15周与卡非佐米和地塞米松(DKd)联合给药治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤患者(4周周期)推荐给药剂量第1周,8mg/kg,第一天和第二天给药,总共给药2次;第2-8周,16mg/kg,每周一次,总共给药7次;第9-24周,16mg/kg,每2周给药一次,总共给药8次;第25周直到疾病进展,16mg/kg,每四周给药一次根据实际体重进行给药;每2周一次的首次给药时间是第9周;每4周一次的首次给药时间是第25周输注前用药每次输注Darzalex前1-3小时给予患者输注前用药:皮质类固醇、退热剂、抗组胺药,以降低IRR风险。输注后用药每次输注本品后 2 天(从输注后次日开始)每天给予口服皮质类固醇(20 mg)甲基泼尼松龙或等效剂量的中效/长效皮质类固醇,视当地标准而定)。 另外,对于患有慢性阻塞性肺疾病病史的患者,应考虑使用包括短效和长效支气管扩张剂以及吸入性皮质类固醇在内的输注后用药。在前四次输注之后,如 果患者没有发生重大 IRR,则可以由医师自行决定停用这些吸入性输注后药物。达雷妥尤单抗靶点有哪几种?达雷妥尤单抗靶点:CD38。达雷妥尤单抗还有什么名字?达雷妥尤单抗别名有达雷妥尤单抗注射液;达雷木单抗;达拉木单抗。
达雷妥尤单抗
2022-03-12
兆珂_Darzalex售价是多少
兆珂_Darzalex副作用及处理办法输注相关反应Darzalex(达雷妥尤单抗)可引起严重和/或严重的输液相关反应,包括过敏反应。这些反应可能危及生命,并且已报告了致命的后果。为降低延迟输注相关反应的风险,在输注Darzalex(达雷妥尤单抗)后向所有患者口服皮质类固醇。有慢性阻塞性肺疾病病史的患者可能需要额外的输注后药物来处理呼吸道并发症。考虑给慢性阻塞性肺疾病患者使用短效长效支气管扩张剂和吸入糖皮质激素。如果发生速发过敏反应或危及生命的输注相关反应(4 级),应立即开始适当的急救复苏,并应立即永久停用Darzalex(达雷妥尤单抗)。对血清学检测的干扰Darzalex(达雷妥尤单抗)与红细胞(RBC)上的CD38结合,并导致间接抗球蛋白试验阳性(间接Coombs试验)。Darzalex(达雷妥尤单抗)介导的阳性间接抗球蛋白试验可能在最后一次达拉单抗输注后持续6个月。与红细胞结合的Darzalex(达雷妥尤单抗)掩盖了对患者血清中次要抗原抗体的检测。患者ABO和Rh血型的测定不受影响。将这种干扰血清学检测的情况通知输血中心,并通知血库患者已接受Darzalex(达雷妥尤单抗)。在开始Darzalex(达雷妥尤单抗)之前对患者进行分类和筛查。中性粒细胞减少Darzalex(达雷妥尤单抗)可能增加背景疗法引起的中性粒细胞减少。根据制造商关于背景疗法的处方信息,在治疗期间定期监测全血细胞计数。监测中性粒细胞减少症患者的感染迹象。考虑暂停Darzalex(达雷妥尤单抗)直到中性粒细胞恢复。血小板减少Darzalex(达雷妥尤单抗)可能增加背景治疗引起的血小板减少。根据制造商关于背景疗法的处方信息,在治疗期间定期监测全血细胞计数。考虑暂停Darzalex(达雷妥尤单抗)直到血小板恢复。对确定完全响应的干扰Darzalex(达雷妥尤单抗)是一种人IgGκ单克隆抗体,可在血清蛋白电泳(SPE)和免疫固定(IFE)分析中检测,用于内源性M蛋白的临床监测。这种干扰可影响某些IgGκ骨髓瘤蛋白患者的完全应答和疾病进展的确定。胚胎-胎儿毒性根据其作用机制,Darzalex(达雷妥尤单抗)给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。Darzalex(达雷妥尤单抗)可能导致胎儿免疫细胞耗竭和骨密度降低。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在使用Darzalex(达雷妥尤单抗)治疗期间和最后一次剂量后的3个月内使用有效避孕措施。兆珂_Darzalex列入医保目录了吗?达雷妥尤单抗,即Daratumumab、兆珂、Darzalex、达雷妥尤单抗注射液;达雷木单抗;达拉木单抗尚未纳入国家医保范畴。达雷妥尤单抗虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。兆珂_Darzalex吃法与用量多发性骨髓瘤单药治疗或与来那度胺/泊马度胺和地塞米松联合使用治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤(4周为一个周期的给药方案)推荐Darzalex的给药剂量16mg/kg,按照以下给药方案进行静脉输注:第1-8周,每周给药一次(共给药8次);第9-24周,每2周一次(共给药8次);从第25周起直到疾病进展,每4周给药一次。每2周一次给药方案的首次给药时间为第9周。每4周一次的给药方案的首次给药时间为第25周。与硼替佐米,美法仑和泼尼松(D-VMP)合并用药的给药方案推荐剂量Darzalex的给药剂量16mg/kg,按照以下给药方案进行静脉输注:第1-6周,每周给药一次,共6次;第7-54周,每三周给药一次,共16次;第55周直到疾病进展,每四周给药一次每三周给药一次的首次给药时间时第一周;每四周给药一次的给首次给药时间时第55周与硼替佐米,沙利度胺和地塞米松(D-VTd)联合用药治疗新诊断的多发性骨髓瘤患者(4周期给药方案)。推荐给药剂量16mg/kg,按照以下给药方案进行静脉输注:第1-8周,每周一次,共8次;第9-16周,每两周一次,共4次停止高剂量化疗并且进行自体干细胞移植(ASCT)的给药方案,第1-8周,每两周给药一次,共4次每两周一次给药的首次给药时间是第9周;ASCT每两周一次的首次给药时间是第1周与硼替佐米和地塞米松联合给药用于复发性或难治性骨髓瘤(3周周期)推荐给药剂量时16mg/kg,静脉输注给药方案如下:第1-9周,每周一次,一共给药9次;第10-2周,每3周一次,一共5次;第25周直到疾病进展,每4周一次每3周一次的首次给药时间是第10周;每4周一次的首次给药时间是第15周与卡非佐米和地塞米松(DKd)联合给药治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤患者(4周周期)推荐给药剂量第1周,8mg/kg,第一天和第二天给药,总共给药2次;第2-8周,16mg/kg,每周一次,总共给药7次;第9-24周,16mg/kg,每2周给药一次,总共给药8次;第25周直到疾病进展,16mg/kg,每四周给药一次根据实际体重进行给药;每2周一次的首次给药时间是第9周;每4周一次的首次给药时间是第25周输注前用药每次输注Darzalex前1-3小时给予患者输注前用药:皮质类固醇、退热剂、抗组胺药,以降低IRR风险。输注后用药每次输注本品后 2 天(从输注后次日开始)每天给予口服皮质类固醇(20 mg)甲基泼尼松龙或等效剂量的中效/长效皮质类固醇,视当地标准而定)。 另外,对于患有慢性阻塞性肺疾病病史的患者,应考虑使用包括短效和长效支气管扩张剂以及吸入性皮质类固醇在内的输注后用药。在前四次输注之后,如 果患者没有发生重大 IRR,则可以由医师自行决定停用这些吸入性输注后药物。兆珂_Darzalex是哪家公司研发?兆珂_Darzalex研发公司是强生兆珂_Darzalex是靶向药吗?兆珂_Darzalex是靶向药。Darzalex(达雷妥尤单抗)是强生公司研发的一种抗CD38的单克隆抗体,于2015年获得美国食品和药物管理局FDA批准上市。Darzalex(达雷妥尤单抗)具有广谱杀伤活性,靶向结合多发性骨髓瘤细胞表面高度表达的跨膜胞外酶CD38分子,通过多种机制诱导肿瘤细胞的快速死亡。Darzalex是全球以及国内首个获批的靶向CD38的全人源单克隆抗体。兆珂_Darzalex在国内上市吗?兆珂_Darzalex是否在国内上市:是。兆珂_Darzalex在国外批准适应症有哪些?2015年11月16日,美国食品和药物管理局FDA加速批准Darzalex(达雷妥尤单抗)单药治疗至少接受过三次既往治疗包括蛋白酶体抑制剂(Pls)和免疫调节药物(IMiDS)或同时对Pl与IMiDs耐药的复发性或难治性多发性骨髓瘤(MM)患者。2016年11月21日,达雷妥尤单抗联合来那度胺/硼替佐米和地塞米松的治疗方案被FDA批准用于治疗经治性MM患者。2017年6月16日,FDA批准将达雷妥尤单抗与泊马度胺和地塞米松联合用于治疗至少已经接受过两次治疗的多发性骨髓瘤患者,包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂治疗。2018年5月7日,FDA批准达雷妥尤单抗与万珂(硼替佐米,一种蛋白酶体抑制剂PI)-美法仑(一种烷化剂)-泼尼松(VMP方案)联合用于治疗新诊断的多发性骨髓瘤患者-不符合自体干细胞移植(ASCT)的条件。Darzalex是首个获批用于治疗患有这种疾病的单克隆抗体。2019年6月27日,FDA批准达雷妥尤单抗联合来那度胺-地塞米松(RD)给药治疗新诊断的骨髓瘤患者-不符合自体干细胞移植(ASCT)条件。2019年9月26日,FDA批准达雷妥尤单抗与硼替佐米/沙利度胺和地塞米松(VTd)联合用于新诊断多发性骨髓瘤患者-符合自体干细胞移植。2020年8月20日,FDA批准扩大Kyprolis(卡非佐米)处方信息,联合达雷妥尤单抗和地塞米松(DKd)以一周一次或者一周两次的给药方案,用于治疗已经接受过一次到三次治疗的复发性和难治性多发性骨髓瘤患者(R/R MM)。兆珂_Darzalex售价是多少?兆珂_Darzalex每个地方价格有所差别,以下为具体价格,仅供参考:据了解,达雷妥尤单抗的参考售价在国内400mg规格的价格从21900元降价到8500元左右,100mg规格的价格从5460元降价到2300元左右。兆珂_Darzalex有什么禁忌症?对Darzalex或其任何辅料成分有超敏反应的患者禁用。
达雷妥尤单抗
2022-03-11
达雷妥尤单抗_Daratumumab售价是多少
达雷妥尤单抗_Daratumumab作用大怎么办?输注相关反应Darzalex(达雷妥尤单抗)可引起严重和/或严重的输液相关反应,包括过敏反应。这些反应可能危及生命,并且已报告了致命的后果。为降低延迟输注相关反应的风险,在输注Darzalex(达雷妥尤单抗)后向所有患者口服皮质类固醇。有慢性阻塞性肺疾病病史的患者可能需要额外的输注后药物来处理呼吸道并发症。考虑给慢性阻塞性肺疾病患者使用短效长效支气管扩张剂和吸入糖皮质激素。如果发生速发过敏反应或危及生命的输注相关反应(4 级),应立即开始适当的急救复苏,并应立即永久停用Darzalex(达雷妥尤单抗)。对血清学检测的干扰Darzalex(达雷妥尤单抗)与红细胞(RBC)上的CD38结合,并导致间接抗球蛋白试验阳性(间接Coombs试验)。Darzalex(达雷妥尤单抗)介导的阳性间接抗球蛋白试验可能在最后一次达拉单抗输注后持续6个月。与红细胞结合的Darzalex(达雷妥尤单抗)掩盖了对患者血清中次要抗原抗体的检测。患者ABO和Rh血型的测定不受影响。将这种干扰血清学检测的情况通知输血中心,并通知血库患者已接受Darzalex(达雷妥尤单抗)。在开始Darzalex(达雷妥尤单抗)之前对患者进行分类和筛查。中性粒细胞减少Darzalex(达雷妥尤单抗)可能增加背景疗法引起的中性粒细胞减少。根据制造商关于背景疗法的处方信息,在治疗期间定期监测全血细胞计数。监测中性粒细胞减少症患者的感染迹象。考虑暂停Darzalex(达雷妥尤单抗)直到中性粒细胞恢复。血小板减少Darzalex(达雷妥尤单抗)可能增加背景治疗引起的血小板减少。根据制造商关于背景疗法的处方信息,在治疗期间定期监测全血细胞计数。考虑暂停Darzalex(达雷妥尤单抗)直到血小板恢复。对确定完全响应的干扰Darzalex(达雷妥尤单抗)是一种人IgGκ单克隆抗体,可在血清蛋白电泳(SPE)和免疫固定(IFE)分析中检测,用于内源性M蛋白的临床监测。这种干扰可影响某些IgGκ骨髓瘤蛋白患者的完全应答和疾病进展的确定。胚胎-胎儿毒性根据其作用机制,Darzalex(达雷妥尤单抗)给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。Darzalex(达雷妥尤单抗)可能导致胎儿免疫细胞耗竭和骨密度降低。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在使用Darzalex(达雷妥尤单抗)治疗期间和最后一次剂量后的3个月内使用有效避孕措施。达雷妥尤单抗_Daratumumab的功效CD38是在造血细胞表面上表达的跨膜糖蛋白(48kDa),包括多发性骨髓瘤和其他细胞类型和组织,并具有多种功能,例如受体介导的粘附、信号转导和环化酶和水解酶活性的调节。达雷木单抗Darzalexb是一种IgG1κ人单克隆抗体(mAb),以高亲和力的方式特异性识别多发性骨髓瘤(MM)恶性浆细胞上高表达的CD38,抑制表达CD38的肿瘤细胞生长,包括直接通过Fc介导的交联诱导凋亡,通过补体依赖性细胞毒性(CDC)免疫介导肿瘤细胞裂解,抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)和抗体依赖性细胞吞噬作用(ADCP)。 Daratumumab能降低骨髓来源的抑制细胞(CD38+MDSCs),调节性T细胞(CD38+Treg)和B细胞(CD38+Breg)子集。达雷妥尤单抗_Daratumumab在中国有得卖吗?达雷妥尤单抗_Daratumumab是否在中国上市:是。达雷妥尤单抗_Daratumumab进医保目录了吗?达雷妥尤单抗,即Daratumumab、兆珂、Darzalex、达雷妥尤单抗注射液;达雷木单抗;达拉木单抗尚未纳入国家医保范畴。达雷妥尤单抗虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。达雷妥尤单抗_Daratumumab副作用神经疼怎么办?服用达雷妥尤单抗_Daratumumab有不良反应,应及时和主治医生联系,及时治疗。以下是达雷妥尤单抗_Daratumumab的注意事项,仅供参考:输注相关反应Darzalex(达雷妥尤单抗)可引起严重和/或严重的输液相关反应,包括过敏反应。这些反应可能危及生命,并且已报告了致命的后果。为降低延迟输注相关反应的风险,在输注Darzalex(达雷妥尤单抗)后向所有患者口服皮质类固醇。有慢性阻塞性肺疾病病史的患者可能需要额外的输注后药物来处理呼吸道并发症。考虑给慢性阻塞性肺疾病患者使用短效长效支气管扩张剂和吸入糖皮质激素。如果发生速发过敏反应或危及生命的输注相关反应(4 级),应立即开始适当的急救复苏,并应立即永久停用Darzalex(达雷妥尤单抗)。对血清学检测的干扰Darzalex(达雷妥尤单抗)与红细胞(RBC)上的CD38结合,并导致间接抗球蛋白试验阳性(间接Coombs试验)。Darzalex(达雷妥尤单抗)介导的阳性间接抗球蛋白试验可能在最后一次达拉单抗输注后持续6个月。与红细胞结合的Darzalex(达雷妥尤单抗)掩盖了对患者血清中次要抗原抗体的检测。患者ABO和Rh血型的测定不受影响。将这种干扰血清学检测的情况通知输血中心,并通知血库患者已接受Darzalex(达雷妥尤单抗)。在开始Darzalex(达雷妥尤单抗)之前对患者进行分类和筛查。中性粒细胞减少Darzalex(达雷妥尤单抗)可能增加背景疗法引起的中性粒细胞减少。根据制造商关于背景疗法的处方信息,在治疗期间定期监测全血细胞计数。监测中性粒细胞减少症患者的感染迹象。考虑暂停Darzalex(达雷妥尤单抗)直到中性粒细胞恢复。血小板减少Darzalex(达雷妥尤单抗)可能增加背景治疗引起的血小板减少。根据制造商关于背景疗法的处方信息,在治疗期间定期监测全血细胞计数。考虑暂停Darzalex(达雷妥尤单抗)直到血小板恢复。对确定完全响应的干扰Darzalex(达雷妥尤单抗)是一种人IgGκ单克隆抗体,可在血清蛋白电泳(SPE)和免疫固定(IFE)分析中检测,用于内源性M蛋白的临床监测。这种干扰可影响某些IgGκ骨髓瘤蛋白患者的完全应答和疾病进展的确定。胚胎-胎儿毒性根据其作用机制,Darzalex(达雷妥尤单抗)给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。Darzalex(达雷妥尤单抗)可能导致胎儿免疫细胞耗竭和骨密度降低。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在使用Darzalex(达雷妥尤单抗)治疗期间和最后一次剂量后的3个月内使用有效避孕措施。达雷妥尤单抗_Daratumumab可以治疗什么疾病?达雷妥尤单抗_Daratumumab可以治疗多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)。达雷妥尤单抗_Daratumumab售价是多少?据了解,达雷妥尤单抗的参考售价在国内400mg规格的价格从21900元降价到8500元左右,100mg规格的价格从5460元降价到2300元左右。达雷妥尤单抗_Daratumumab靶点有哪些?达雷妥尤单抗_Daratumumab靶点有CD38。达雷妥尤单抗_Daratumumab特殊人群有哪些?妊娠期患者孕妇服用Darzalex会造成胎儿伤害。暂无孕妇使用相关风险评估的可用数据。孕妇禁用Darzalex与来那度胺,泊马度胺和沙利度胺的联合用药。已知IgG1单克隆抗体在第一孕期之后可透过胎盘。因此,妊娠期间不得使用达雷木单抗,除非认为母亲的治疗获益超过对胎儿的潜在风险。如果患者在使用本品期间妊娠,应告知患者胎儿面临的风险。哺乳期患者尚不清楚达雷木单抗是否会分泌进入人类或动物乳汁。母体IgG可分泌至人乳中,但由于在其胃肠道中降解而未被吸收,因而不会大量进入新生儿和婴儿的体循环。考虑药物对母亲的重要性,决定是否终止哺乳或者终止药物,建议用药期间不要母乳喂养。儿童患者尚未确定Darzalex在儿童患者中的安全性和有效性。
达雷妥尤单抗
2022-03-11
兆珂售价是多少
兆珂导致腹泻怎么办?兆珂服用期间,如出现不良反应应及时和主治医生联系,及时治疗。以下是服用兆珂的注意事项及处理办法,仅供参考:输注相关反应Darzalex(达雷妥尤单抗)可引起严重和/或严重的输液相关反应,包括过敏反应。这些反应可能危及生命,并且已报告了致命的后果。为降低延迟输注相关反应的风险,在输注Darzalex(达雷妥尤单抗)后向所有患者口服皮质类固醇。有慢性阻塞性肺疾病病史的患者可能需要额外的输注后药物来处理呼吸道并发症。考虑给慢性阻塞性肺疾病患者使用短效长效支气管扩张剂和吸入糖皮质激素。如果发生速发过敏反应或危及生命的输注相关反应(4 级),应立即开始适当的急救复苏,并应立即永久停用Darzalex(达雷妥尤单抗)。对血清学检测的干扰Darzalex(达雷妥尤单抗)与红细胞(RBC)上的CD38结合,并导致间接抗球蛋白试验阳性(间接Coombs试验)。Darzalex(达雷妥尤单抗)介导的阳性间接抗球蛋白试验可能在最后一次达拉单抗输注后持续6个月。与红细胞结合的Darzalex(达雷妥尤单抗)掩盖了对患者血清中次要抗原抗体的检测。患者ABO和Rh血型的测定不受影响。将这种干扰血清学检测的情况通知输血中心,并通知血库患者已接受Darzalex(达雷妥尤单抗)。在开始Darzalex(达雷妥尤单抗)之前对患者进行分类和筛查。中性粒细胞减少Darzalex(达雷妥尤单抗)可能增加背景疗法引起的中性粒细胞减少。根据制造商关于背景疗法的处方信息,在治疗期间定期监测全血细胞计数。监测中性粒细胞减少症患者的感染迹象。考虑暂停Darzalex(达雷妥尤单抗)直到中性粒细胞恢复。血小板减少Darzalex(达雷妥尤单抗)可能增加背景治疗引起的血小板减少。根据制造商关于背景疗法的处方信息,在治疗期间定期监测全血细胞计数。考虑暂停Darzalex(达雷妥尤单抗)直到血小板恢复。对确定完全响应的干扰Darzalex(达雷妥尤单抗)是一种人IgGκ单克隆抗体,可在血清蛋白电泳(SPE)和免疫固定(IFE)分析中检测,用于内源性M蛋白的临床监测。这种干扰可影响某些IgGκ骨髓瘤蛋白患者的完全应答和疾病进展的确定。胚胎-胎儿毒性根据其作用机制,Darzalex(达雷妥尤单抗)给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。Darzalex(达雷妥尤单抗)可能导致胎儿免疫细胞耗竭和骨密度降低。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在使用Darzalex(达雷妥尤单抗)治疗期间和最后一次剂量后的3个月内使用有效避孕措施。兆珂进医保了吗?达雷妥尤单抗,即Daratumumab、兆珂、Darzalex、达雷妥尤单抗注射液;达雷木单抗;达拉木单抗尚未纳入国家医保范畴。达雷妥尤单抗虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。兆珂用法用量多发性骨髓瘤单药治疗或与来那度胺/泊马度胺和地塞米松联合使用治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤(4周为一个周期的给药方案)推荐Darzalex的给药剂量16mg/kg,按照以下给药方案进行静脉输注:第1-8周,每周给药一次(共给药8次);第9-24周,每2周一次(共给药8次);从第25周起直到疾病进展,每4周给药一次。每2周一次给药方案的首次给药时间为第9周。每4周一次的给药方案的首次给药时间为第25周。与硼替佐米,美法仑和泼尼松(D-VMP)合并用药的给药方案推荐剂量Darzalex的给药剂量16mg/kg,按照以下给药方案进行静脉输注:第1-6周,每周给药一次,共6次;第7-54周,每三周给药一次,共16次;第55周直到疾病进展,每四周给药一次每三周给药一次的首次给药时间时第一周;每四周给药一次的给首次给药时间时第55周与硼替佐米,沙利度胺和地塞米松(D-VTd)联合用药治疗新诊断的多发性骨髓瘤患者(4周期给药方案)。推荐给药剂量16mg/kg,按照以下给药方案进行静脉输注:第1-8周,每周一次,共8次;第9-16周,每两周一次,共4次停止高剂量化疗并且进行自体干细胞移植(ASCT)的给药方案,第1-8周,每两周给药一次,共4次每两周一次给药的首次给药时间是第9周;ASCT每两周一次的首次给药时间是第1周与硼替佐米和地塞米松联合给药用于复发性或难治性骨髓瘤(3周周期)推荐给药剂量时16mg/kg,静脉输注给药方案如下:第1-9周,每周一次,一共给药9次;第10-2周,每3周一次,一共5次;第25周直到疾病进展,每4周一次每3周一次的首次给药时间是第10周;每4周一次的首次给药时间是第15周与卡非佐米和地塞米松(DKd)联合给药治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤患者(4周周期)推荐给药剂量第1周,8mg/kg,第一天和第二天给药,总共给药2次;第2-8周,16mg/kg,每周一次,总共给药7次;第9-24周,16mg/kg,每2周给药一次,总共给药8次;第25周直到疾病进展,16mg/kg,每四周给药一次根据实际体重进行给药;每2周一次的首次给药时间是第9周;每4周一次的首次给药时间是第25周输注前用药每次输注Darzalex前1-3小时给予患者输注前用药:皮质类固醇、退热剂、抗组胺药,以降低IRR风险。输注后用药每次输注本品后 2 天(从输注后次日开始)每天给予口服皮质类固醇(20 mg)甲基泼尼松龙或等效剂量的中效/长效皮质类固醇,视当地标准而定)。 另外,对于患有慢性阻塞性肺疾病病史的患者,应考虑使用包括短效和长效支气管扩张剂以及吸入性皮质类固醇在内的输注后用药。在前四次输注之后,如 果患者没有发生重大 IRR,则可以由医师自行决定停用这些吸入性输注后药物。兆珂可以治多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)吗?兆珂可以治疗多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)。CD38是在造血细胞表面上表达的跨膜糖蛋白(48kDa),包括多发性骨髓瘤和其他细胞类型和组织,并具有多种功能,例如受体介导的粘附、信号转导和环化酶和水解酶活性的调节。达雷木单抗Darzalexb是一种IgG1κ人单克隆抗体(mAb),以高亲和力的方式特异性识别多发性骨髓瘤(MM)恶性浆细胞上高表达的CD38,抑制表达CD38的肿瘤细胞生长,包括直接通过Fc介导的交联诱导凋亡,通过补体依赖性细胞毒性(CDC)免疫介导肿瘤细胞裂解,抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)和抗体依赖性细胞吞噬作用(ADCP)。 Daratumumab能降低骨髓来源的抑制细胞(CD38+MDSCs),调节性T细胞(CD38+Treg)和B细胞(CD38+Breg)子集。兆珂售价是多少?据了解,达雷妥尤单抗的参考售价在国内400mg规格的价格从21900元降价到8500元左右,100mg规格的价格从5460元降价到2300元左右。小孩吃兆珂需要注意什么?妊娠期患者孕妇服用Darzalex会造成胎儿伤害。暂无孕妇使用相关风险评估的可用数据。孕妇禁用Darzalex与来那度胺,泊马度胺和沙利度胺的联合用药。已知IgG1单克隆抗体在第一孕期之后可透过胎盘。因此,妊娠期间不得使用达雷木单抗,除非认为母亲的治疗获益超过对胎儿的潜在风险。如果患者在使用本品期间妊娠,应告知患者胎儿面临的风险。哺乳期患者尚不清楚达雷木单抗是否会分泌进入人类或动物乳汁。母体IgG可分泌至人乳中,但由于在其胃肠道中降解而未被吸收,因而不会大量进入新生儿和婴儿的体循环。考虑药物对母亲的重要性,决定是否终止哺乳或者终止药物,建议用药期间不要母乳喂养。儿童患者尚未确定Darzalex在儿童患者中的安全性和有效性。兆珂成分是什么?兆珂药品成分:Daratumumab。兆珂医保报销范围只有在医保所批准的适应症才是医保报销范围,以下是医保批准兆珂适应症:Darzalex(达雷妥尤单抗)暂未进入医保目录。兆珂是什么公司?兆珂研发公司是强生。
达雷妥尤单抗
2022-03-11
达雷妥尤单抗售价是多少
达雷妥尤单抗是饭前吃还是饭后吃?达雷妥尤单抗的吃法,需要根据医嘱和说明书规定,以下是达雷妥尤单抗用法用量,仅供参考:多发性骨髓瘤单药治疗或与来那度胺/泊马度胺和地塞米松联合使用治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤(4周为一个周期的给药方案)推荐Darzalex的给药剂量16mg/kg,按照以下给药方案进行静脉输注:第1-8周,每周给药一次(共给药8次);第9-24周,每2周一次(共给药8次);从第25周起直到疾病进展,每4周给药一次。每2周一次给药方案的首次给药时间为第9周。每4周一次的给药方案的首次给药时间为第25周。与硼替佐米,美法仑和泼尼松(D-VMP)合并用药的给药方案推荐剂量Darzalex的给药剂量16mg/kg,按照以下给药方案进行静脉输注:第1-6周,每周给药一次,共6次;第7-54周,每三周给药一次,共16次;第55周直到疾病进展,每四周给药一次每三周给药一次的首次给药时间时第一周;每四周给药一次的给首次给药时间时第55周与硼替佐米,沙利度胺和地塞米松(D-VTd)联合用药治疗新诊断的多发性骨髓瘤患者(4周期给药方案)。推荐给药剂量16mg/kg,按照以下给药方案进行静脉输注:第1-8周,每周一次,共8次;第9-16周,每两周一次,共4次停止高剂量化疗并且进行自体干细胞移植(ASCT)的给药方案,第1-8周,每两周给药一次,共4次每两周一次给药的首次给药时间是第9周;ASCT每两周一次的首次给药时间是第1周与硼替佐米和地塞米松联合给药用于复发性或难治性骨髓瘤(3周周期)推荐给药剂量时16mg/kg,静脉输注给药方案如下:第1-9周,每周一次,一共给药9次;第10-2周,每3周一次,一共5次;第25周直到疾病进展,每4周一次每3周一次的首次给药时间是第10周;每4周一次的首次给药时间是第15周与卡非佐米和地塞米松(DKd)联合给药治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤患者(4周周期)推荐给药剂量第1周,8mg/kg,第一天和第二天给药,总共给药2次;第2-8周,16mg/kg,每周一次,总共给药7次;第9-24周,16mg/kg,每2周给药一次,总共给药8次;第25周直到疾病进展,16mg/kg,每四周给药一次根据实际体重进行给药;每2周一次的首次给药时间是第9周;每4周一次的首次给药时间是第25周输注前用药每次输注Darzalex前1-3小时给予患者输注前用药:皮质类固醇、退热剂、抗组胺药,以降低IRR风险。输注后用药每次输注本品后 2 天(从输注后次日开始)每天给予口服皮质类固醇(20 mg)甲基泼尼松龙或等效剂量的中效/长效皮质类固醇,视当地标准而定)。 另外,对于患有慢性阻塞性肺疾病病史的患者,应考虑使用包括短效和长效支气管扩张剂以及吸入性皮质类固醇在内的输注后用药。在前四次输注之后,如 果患者没有发生重大 IRR,则可以由医师自行决定停用这些吸入性输注后药物。达雷妥尤单抗还有什么名字?达雷妥尤单抗别名有达雷妥尤单抗注射液;达雷木单抗;达拉木单抗。达雷妥尤单抗的适应症有哪些?多发性骨髓瘤Darzalex(达雷妥尤单抗)联合来那度胺和地塞米松治疗不符合自体干细胞移植资格的新诊断患者和至少接受过一次治疗的复发性或难治性多发性骨髓瘤成人患者。Darzalex(达雷妥尤单抗)联合硼替佐米、美法仑和强的松治疗不符合自体干细胞移植条件的新诊断的多发性骨髓瘤成人患者。Darzalex(达雷妥尤单抗)联合硼替佐米、沙利度胺和地塞米松治疗符合自体干细胞移植条件的新诊断的多发性骨髓瘤成人患者。Darzalex(达雷妥尤单抗)联合硼替佐米和地塞米松治疗至少接受过一次治疗的多发性骨髓瘤成人患者。Darzalex(达雷妥尤单抗)联合卡非佐米和地塞米松治疗既往接受过一到三次治疗的,复发性或难治性多发性骨髓瘤成人患者。Darzalex(达雷妥尤单抗)与泊马利度胺和地塞米松联合治疗至少接受过两种治疗包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂的多发性骨髓瘤成人患者。Darzalex(达雷妥尤单抗)作为单一疗法,用于治疗既往至少接受过三种治疗(包括蛋白酶体抑制剂(PI)和免疫调节剂)的,或对PI和免疫调节剂双重不耐受的多发性骨髓瘤成人患者。达雷妥尤单抗副作用有哪些?多发性骨髓瘤最常见的不良反应为(≥20%)上呼吸道感染,中性粒细胞减少,输液相关反应,血小板减少,腹泻,便秘,贫血,周围感觉神经病变,疲劳,周围水肿,恶心,咳嗽,发热,呼吸困难和乏力。达雷妥尤单抗售价是多少?据了解,达雷妥尤单抗的参考售价在国内400mg规格的价格从21900元降价到8500元左右,100mg规格的价格从5460元降价到2300元左右。达雷妥尤单抗进医保目录了吗?达雷妥尤单抗,即Daratumumab、兆珂、Darzalex、达雷妥尤单抗注射液;达雷木单抗;达拉木单抗尚未纳入国家医保范畴。达雷妥尤单抗虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。达雷妥尤单抗在中国上市的时间是什么时候?达雷妥尤单抗在中国上市时间:2019-07-04。
达雷妥尤单抗
2022-03-11
达雷妥尤单抗_Daratumumab会进医保吗
达雷妥尤单抗_Daratumumab价格是多少?据了解,达雷妥尤单抗的参考售价在国内400mg规格的价格从21900元降价到8500元左右,100mg规格的价格从5460元降价到2300元左右。达雷妥尤单抗_Daratumumab外国批准适应症有哪些?2015年11月16日,美国食品和药物管理局FDA加速批准Darzalex(达雷妥尤单抗)单药治疗至少接受过三次既往治疗包括蛋白酶体抑制剂(Pls)和免疫调节药物(IMiDS)或同时对Pl与IMiDs耐药的复发性或难治性多发性骨髓瘤(MM)患者。2016年11月21日,达雷妥尤单抗联合来那度胺/硼替佐米和地塞米松的治疗方案被FDA批准用于治疗经治性MM患者。2017年6月16日,FDA批准将达雷妥尤单抗与泊马度胺和地塞米松联合用于治疗至少已经接受过两次治疗的多发性骨髓瘤患者,包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂治疗。2018年5月7日,FDA批准达雷妥尤单抗与万珂(硼替佐米,一种蛋白酶体抑制剂PI)-美法仑(一种烷化剂)-泼尼松(VMP方案)联合用于治疗新诊断的多发性骨髓瘤患者-不符合自体干细胞移植(ASCT)的条件。Darzalex是首个获批用于治疗患有这种疾病的单克隆抗体。2019年6月27日,FDA批准达雷妥尤单抗联合来那度胺-地塞米松(RD)给药治疗新诊断的骨髓瘤患者-不符合自体干细胞移植(ASCT)条件。2019年9月26日,FDA批准达雷妥尤单抗与硼替佐米/沙利度胺和地塞米松(VTd)联合用于新诊断多发性骨髓瘤患者-符合自体干细胞移植。2020年8月20日,FDA批准扩大Kyprolis(卡非佐米)处方信息,联合达雷妥尤单抗和地塞米松(DKd)以一周一次或者一周两次的给药方案,用于治疗已经接受过一次到三次治疗的复发性和难治性多发性骨髓瘤患者(R/R MM)。达雷妥尤单抗_Daratumumab使用方法是什么?多发性骨髓瘤单药治疗或与来那度胺/泊马度胺和地塞米松联合使用治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤(4周为一个周期的给药方案)推荐Darzalex的给药剂量16mg/kg,按照以下给药方案进行静脉输注:第1-8周,每周给药一次(共给药8次);第9-24周,每2周一次(共给药8次);从第25周起直到疾病进展,每4周给药一次。每2周一次给药方案的首次给药时间为第9周。每4周一次的给药方案的首次给药时间为第25周。与硼替佐米,美法仑和泼尼松(D-VMP)合并用药的给药方案推荐剂量Darzalex的给药剂量16mg/kg,按照以下给药方案进行静脉输注:第1-6周,每周给药一次,共6次;第7-54周,每三周给药一次,共16次;第55周直到疾病进展,每四周给药一次每三周给药一次的首次给药时间时第一周;每四周给药一次的给首次给药时间时第55周与硼替佐米,沙利度胺和地塞米松(D-VTd)联合用药治疗新诊断的多发性骨髓瘤患者(4周期给药方案)。推荐给药剂量16mg/kg,按照以下给药方案进行静脉输注:第1-8周,每周一次,共8次;第9-16周,每两周一次,共4次停止高剂量化疗并且进行自体干细胞移植(ASCT)的给药方案,第1-8周,每两周给药一次,共4次每两周一次给药的首次给药时间是第9周;ASCT每两周一次的首次给药时间是第1周与硼替佐米和地塞米松联合给药用于复发性或难治性骨髓瘤(3周周期)推荐给药剂量时16mg/kg,静脉输注给药方案如下:第1-9周,每周一次,一共给药9次;第10-2周,每3周一次,一共5次;第25周直到疾病进展,每4周一次每3周一次的首次给药时间是第10周;每4周一次的首次给药时间是第15周与卡非佐米和地塞米松(DKd)联合给药治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤患者(4周周期)推荐给药剂量第1周,8mg/kg,第一天和第二天给药,总共给药2次;第2-8周,16mg/kg,每周一次,总共给药7次;第9-24周,16mg/kg,每2周给药一次,总共给药8次;第25周直到疾病进展,16mg/kg,每四周给药一次根据实际体重进行给药;每2周一次的首次给药时间是第9周;每4周一次的首次给药时间是第25周输注前用药每次输注Darzalex前1-3小时给予患者输注前用药:皮质类固醇、退热剂、抗组胺药,以降低IRR风险。输注后用药每次输注本品后 2 天(从输注后次日开始)每天给予口服皮质类固醇(20 mg)甲基泼尼松龙或等效剂量的中效/长效皮质类固醇,视当地标准而定)。 另外,对于患有慢性阻塞性肺疾病病史的患者,应考虑使用包括短效和长效支气管扩张剂以及吸入性皮质类固醇在内的输注后用药。在前四次输注之后,如 果患者没有发生重大 IRR,则可以由医师自行决定停用这些吸入性输注后药物。达雷妥尤单抗_Daratumumab的副作用多发性骨髓瘤最常见的不良反应为(≥20%)上呼吸道感染,中性粒细胞减少,输液相关反应,血小板减少,腹泻,便秘,贫血,周围感觉神经病变,疲劳,周围水肿,恶心,咳嗽,发热,呼吸困难和乏力。达雷妥尤单抗_Daratumumab适应症国内批准有哪些?2019年7月4日,Darzalex(达雷妥尤单抗)在中国附条件批获上市,单药用于治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者,患者既往接受过包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂的治疗且最后一次治疗时出现疾病进展。2021年4月27日,Darzalex(达雷妥尤单抗)新适应症上市申请已获得中国NMPA批准,达雷妥尤单抗与来那度胺和地塞米松联用或与硼替佐米和地塞米松联用治疗既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成人患者。2021年11月,Darzalex(达雷妥尤单抗)再次获批新适应症,达雷妥尤单抗联合来那度胺和地塞米松(DRd)或联合硼替佐米、美法仑和泼尼松(DVMP)联合方案治疗不适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤(NDMM)成年患者。达雷妥尤单抗_Daratumumab会进医保吗?达雷妥尤单抗,即Daratumumab、兆珂、Darzalex、达雷妥尤单抗注射液;达雷木单抗;达拉木单抗尚未纳入国家医保范畴。达雷妥尤单抗虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。达雷妥尤单抗_Daratumumab价格是多少?据了解,达雷妥尤单抗的参考售价在国内400mg规格的价格从21900元降价到8500元左右,100mg规格的价格从5460元降价到2300元左右。达雷妥尤单抗_Daratumumab浑身不舒服怎么办?若在服用达雷妥尤单抗_Daratumumab期间有任何不良反应,应及时和主治医生沟通。以下是达雷妥尤单抗_Daratumumab注意事项:输注相关反应Darzalex(达雷妥尤单抗)可引起严重和/或严重的输液相关反应,包括过敏反应。这些反应可能危及生命,并且已报告了致命的后果。为降低延迟输注相关反应的风险,在输注Darzalex(达雷妥尤单抗)后向所有患者口服皮质类固醇。有慢性阻塞性肺疾病病史的患者可能需要额外的输注后药物来处理呼吸道并发症。考虑给慢性阻塞性肺疾病患者使用短效长效支气管扩张剂和吸入糖皮质激素。如果发生速发过敏反应或危及生命的输注相关反应(4 级),应立即开始适当的急救复苏,并应立即永久停用Darzalex(达雷妥尤单抗)。对血清学检测的干扰Darzalex(达雷妥尤单抗)与红细胞(RBC)上的CD38结合,并导致间接抗球蛋白试验阳性(间接Coombs试验)。Darzalex(达雷妥尤单抗)介导的阳性间接抗球蛋白试验可能在最后一次达拉单抗输注后持续6个月。与红细胞结合的Darzalex(达雷妥尤单抗)掩盖了对患者血清中次要抗原抗体的检测。患者ABO和Rh血型的测定不受影响。将这种干扰血清学检测的情况通知输血中心,并通知血库患者已接受Darzalex(达雷妥尤单抗)。在开始Darzalex(达雷妥尤单抗)之前对患者进行分类和筛查。中性粒细胞减少Darzalex(达雷妥尤单抗)可能增加背景疗法引起的中性粒细胞减少。根据制造商关于背景疗法的处方信息,在治疗期间定期监测全血细胞计数。监测中性粒细胞减少症患者的感染迹象。考虑暂停Darzalex(达雷妥尤单抗)直到中性粒细胞恢复。血小板减少Darzalex(达雷妥尤单抗)可能增加背景治疗引起的血小板减少。根据制造商关于背景疗法的处方信息,在治疗期间定期监测全血细胞计数。考虑暂停Darzalex(达雷妥尤单抗)直到血小板恢复。对确定完全响应的干扰Darzalex(达雷妥尤单抗)是一种人IgGκ单克隆抗体,可在血清蛋白电泳(SPE)和免疫固定(IFE)分析中检测,用于内源性M蛋白的临床监测。这种干扰可影响某些IgGκ骨髓瘤蛋白患者的完全应答和疾病进展的确定。胚胎-胎儿毒性根据其作用机制,Darzalex(达雷妥尤单抗)给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。Darzalex(达雷妥尤单抗)可能导致胎儿免疫细胞耗竭和骨密度降低。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在使用Darzalex(达雷妥尤单抗)治疗期间和最后一次剂量后的3个月内使用有效避孕措施。
达雷妥尤单抗
2022-02-28