曲妥珠单抗 的用药指南

靶向药物是指被赋予了靶向（Targeting）能力的药物或其制剂。其目的是使药物或其载体能瞄准特定的病变部位，并在目标部位蓄积或释放有效成分。曲妥珠单抗能够特异的靶向结合HER2细胞，抑制肿瘤细胞的生长；是属于抗体类药物。曲妥珠单抗的禁忌症暂无曲妥珠单抗的不良反应转移性乳腺癌使用Herceptin（曲妥珠单抗）最常见的不良反应(≥ 10%）：为发热、寒战、头痛、感染、充血性心力衰竭、失眠、咳嗽和皮疹早期乳腺癌使用Herceptin（曲妥珠单抗）最常见的不良反应(≥ 5%）：为头痛、腹泻、恶心和发冷。转移性胃癌、胃食管交界处癌使用Herceptin（曲妥珠单抗）最常见的不良反应(≥ 10%）：为中性粒细胞减少症、腹泻、疲劳、贫血、口炎、体重减轻、上呼吸道感染、发热、血小板减少症、粘膜炎症、鼻咽炎和嗅觉障碍。通过曲妥珠单抗怎么服用的介绍，相信大家对于“曲妥珠单抗怎么服用”有了一定的了解。需要注意的是，胃食管交界处癌，转移性胃癌，转移性乳腺癌，早期乳腺癌患者在服曲妥珠单抗时，要根据医生开具的处方进行服药，如果出现耐受或不良反应，要遵循医嘱对药物剂量进行增加或减少。如果想了解曲妥珠单抗医保、曲妥珠单抗说明书是多少等信息，可继续关注我们最新的发布。

注射用曲妥珠单抗的作用原理Herceptin是一种人源化IgG1κ单克隆抗体，可以高亲和力选择性结合人表皮生长因子受体2蛋白HER2的细胞外域结构。人类表皮生长因子受体2(Her-2)的异常表达可见于很多常见恶性肿瘤特别是乳腺癌、卵巢癌、肺腺癌、胰腺癌、胃癌和大肠癌等。一般认为Her-2的过度表达标志着肿瘤细胞增殖迅速。HER2（或c-erbB2）原癌基因编码185kDa的跨膜受体蛋白，该蛋白在结构上与表皮生长因子受体相关。体外实验和动物实验表明，Herceptin可抑制过度表达HER2的人类肿瘤细胞的增殖。赫赛汀是一种抗体依赖的细胞毒性（ADCC）的介质。体外实验表明，与不过度表达HER2的癌细胞相比，Herceptin介导的ADCC已经被证明优先作用于HER2过度表达的癌细胞。注射用曲妥珠单抗的适应症转移性乳腺癌Herceptin（曲妥珠单抗）适用于联合紫杉醇一线治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌。Herceptin（曲妥珠单抗）作为单一药物适用于治疗HER2过度表达的接受了一种或多种转移性疾病化疗方案的转移性乳腺癌患者。早期乳腺癌Herceptin（曲妥珠单抗）作为阿霉素、环磷酰胺和紫杉醇或多西紫杉醇组成的治疗方案的一部分，或作为多西紫杉醇和卡铂治疗方案的一部分，或作为一种单一药物在接受以蒽环类药物为基础的多种疗法，辅助治疗HER2过度表达的乳腺癌患者。转移性胃癌、胃食管交界处癌Herceptin（曲妥珠单抗）联合卡培他滨或5-氟尿嘧啶和顺铂适用于既往未接受过针对转移性疾病治疗的HER2过度表达的转移性胃腺癌或胃食管交界腺癌患者。曲妥珠单抗（Trastuzumab）只能用于HER2阳性的转移性胃癌患者。HER2过度表达的定义为使用已验证的检测方法得到的IHC3+或IHC2+/FISH+结果。注射用曲妥珠单抗的用法用量转移性乳腺癌Herceptin（曲妥珠单抗）单独或与紫杉醇联合应用的推荐剂量为：初始负荷剂量为 4mg/kg，静脉输注 90 分钟以上。随后每周一次剂量为 2mg/kg，输注时间 30 分钟。维持治疗直至疾病进展。不要以静脉推注或推注的方式给药。不要将赫赛汀与其他药物混合使用。不要用赫赛汀（曲妥珠单抗）替代恩美曲妥珠单抗 。早期乳腺癌Herceptin（曲妥珠单抗）在紫杉醇、多西紫杉醇，或多西紫杉醇和卡铂治疗期间及治疗后推荐剂量：在前12周（紫杉醇或多西紫杉醇）或18周（多西紫杉醇/卡铂）化疗期间，初始剂量为4 mg/kg，静脉输注超过90分钟，然后每周剂量为2 mg/kg脉输注30分钟。在最后一周使用Herceptin（曲妥珠单抗）一周后，每三周静脉滴注6 mg/kg赫赛汀30-90分钟。疗程52周。Herceptin（曲妥珠单抗）作为单一药物在完成基于蒽环类的多种化疗方案后三周内推荐剂量：初始剂量为8 mg/kg，静脉输注超过90分钟，后续每三周一次剂量为6 mg/kg，静脉输注30-90分钟，不建议将辅助治疗延长一年以上。不要以静脉推注或推注的方式给药。不要将赫赛汀与其他药物混合使用。不要用赫赛汀（曲妥珠单抗）替代恩美曲妥珠单抗 。转移性胃癌、胃食管交界处癌Herceptin（曲妥珠单抗）推荐剂量为：每三周一次，初始负荷剂量为 8mg/kg，首次输注时间约为 90 分钟；随后剂量为6mg/kg，滴注30-90分钟，维持治疗直至疾病进展。 不要以静脉推注或推注的方式给药。不要将赫赛汀与其他药物混合使用。不要用赫赛汀（曲妥珠单抗）替代恩美曲妥珠单抗 。注射用曲妥珠单抗的不良反应转移性乳腺癌使用Herceptin（曲妥珠单抗）最常见的不良反应(≥ 10%）：为发热、寒战、头痛、感染、充血性心力衰竭、失眠、咳嗽和皮疹早期乳腺癌使用Herceptin（曲妥珠单抗）最常见的不良反应(≥ 5%）：为头痛、腹泻、恶心和发冷。转移性胃癌、胃食管交界处癌使用Herceptin（曲妥珠单抗）最常见的不良反应(≥ 10%）：为中性粒细胞减少症、腹泻、疲劳、贫血、口炎、体重减轻、上呼吸道感染、发热、血小板减少症、粘膜炎症、鼻咽炎和嗅觉障碍。注射用曲妥珠单抗在特殊人群中的使用妊娠期患者给孕妇服用Herceptin会对胎儿造成伤害。在上市后的报告中，妊娠期间使用Herceptin会导致羊水过少，表现为肺发育不全、骨骼异常和新生儿死亡。告知患者胎儿的潜在风险。如果孕妇使用Herceptin，或患者在使用最后一剂Herceptin后7个月内怀孕，则需要考虑临床因素。哺乳期患者没有关于母乳中Herceptin的存在、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的信息。考虑母乳喂养的发展和健康益处，以及母亲对Herceptin治疗的临床需要，以及从Herceptin或潜在母体状况对母乳喂养儿童的任何潜在的不利影响。这一考虑还应考虑到Herceptin7个月的清除期。儿童患者Herceptin在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。注射用曲妥珠单抗的药物相互作用影响根据患者对比分析，停药后服用蒽环类药物的患者可能会增加心功能不全的风险，因为Herceptin具有较长的清除期。如果可能的话，应该在停止Herceptin后7个月内避免蒽环类药物治疗。如果使用蒽环类药物，应仔细监测患者的心功能。以上是关于注射用曲妥珠单抗的说明书内容，因为注射用曲妥珠单抗是处方药物，所以患者朋友在使用注射用曲妥珠单抗之前，与主治医生充分沟通，在医生指导下使用注射用曲妥珠单抗治疗，切忌自行用药。

曲妥珠单抗的适应症转移性乳腺癌Herceptin（曲妥珠单抗）适用于联合紫杉醇一线治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌。Herceptin（曲妥珠单抗）作为单一药物适用于治疗HER2过度表达的接受了一种或多种转移性疾病化疗方案的转移性乳腺癌患者。早期乳腺癌Herceptin（曲妥珠单抗）作为阿霉素、环磷酰胺和紫杉醇或多西紫杉醇组成的治疗方案的一部分，或作为多西紫杉醇和卡铂治疗方案的一部分，或作为一种单一药物在接受以蒽环类药物为基础的多种疗法，辅助治疗HER2过度表达的乳腺癌患者。转移性胃癌、胃食管交界处癌Herceptin（曲妥珠单抗）联合卡培他滨或5-氟尿嘧啶和顺铂适用于既往未接受过针对转移性疾病治疗的HER2过度表达的转移性胃腺癌或胃食管交界腺癌患者。曲妥珠单抗（Trastuzumab）只能用于HER2阳性的转移性胃癌患者。HER2过度表达的定义为使用已验证的检测方法得到的IHC3+或IHC2+/FISH+结果。曲妥珠单抗的作用原理Herceptin是一种人源化IgG1κ单克隆抗体，可以高亲和力选择性结合人表皮生长因子受体2蛋白HER2的细胞外域结构。人类表皮生长因子受体2(Her-2)的异常表达可见于很多常见恶性肿瘤特别是乳腺癌、卵巢癌、肺腺癌、胰腺癌、胃癌和大肠癌等。一般认为Her-2的过度表达标志着肿瘤细胞增殖迅速。HER2（或c-erbB2）原癌基因编码185kDa的跨膜受体蛋白，该蛋白在结构上与表皮生长因子受体相关。体外实验和动物实验表明，Herceptin可抑制过度表达HER2的人类肿瘤细胞的增殖。赫赛汀是一种抗体依赖的细胞毒性（ADCC）的介质。体外实验表明，与不过度表达HER2的癌细胞相比，Herceptin介导的ADCC已经被证明优先作用于HER2过度表达的癌细胞。曲妥珠单抗的用法用量转移性乳腺癌Herceptin（曲妥珠单抗）单独或与紫杉醇联合应用的推荐剂量为：初始负荷剂量为 4mg/kg，静脉输注 90 分钟以上。随后每周一次剂量为 2mg/kg，输注时间 30 分钟。维持治疗直至疾病进展。不要以静脉推注或推注的方式给药。不要将赫赛汀与其他药物混合使用。不要用赫赛汀（曲妥珠单抗）替代恩美曲妥珠单抗 。早期乳腺癌Herceptin（曲妥珠单抗）在紫杉醇、多西紫杉醇，或多西紫杉醇和卡铂治疗期间及治疗后推荐剂量：在前12周（紫杉醇或多西紫杉醇）或18周（多西紫杉醇/卡铂）化疗期间，初始剂量为4 mg/kg，静脉输注超过90分钟，然后每周剂量为2 mg/kg脉输注30分钟。在最后一周使用Herceptin（曲妥珠单抗）一周后，每三周静脉滴注6 mg/kg赫赛汀30-90分钟。疗程52周。Herceptin（曲妥珠单抗）作为单一药物在完成基于蒽环类的多种化疗方案后三周内推荐剂量：初始剂量为8 mg/kg，静脉输注超过90分钟，后续每三周一次剂量为6 mg/kg，静脉输注30-90分钟，不建议将辅助治疗延长一年以上。不要以静脉推注或推注的方式给药。不要将赫赛汀与其他药物混合使用。不要用赫赛汀（曲妥珠单抗）替代恩美曲妥珠单抗 。转移性胃癌、胃食管交界处癌Herceptin（曲妥珠单抗）推荐剂量为：每三周一次，初始负荷剂量为 8mg/kg，首次输注时间约为 90 分钟；随后剂量为6mg/kg，滴注30-90分钟，维持治疗直至疾病进展。 不要以静脉推注或推注的方式给药。不要将赫赛汀与其他药物混合使用。不要用赫赛汀（曲妥珠单抗）替代恩美曲妥珠单抗 。曲妥珠单抗在特殊人群的使用妊娠期患者给孕妇服用Herceptin会对胎儿造成伤害。在上市后的报告中，妊娠期间使用Herceptin会导致羊水过少，表现为肺发育不全、骨骼异常和新生儿死亡。告知患者胎儿的潜在风险。如果孕妇使用Herceptin，或患者在使用最后一剂Herceptin后7个月内怀孕，则需要考虑临床因素。哺乳期患者没有关于母乳中Herceptin的存在、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的信息。考虑母乳喂养的发展和健康益处，以及母亲对Herceptin治疗的临床需要，以及从Herceptin或潜在母体状况对母乳喂养儿童的任何潜在的不利影响。这一考虑还应考虑到Herceptin7个月的清除期。儿童患者Herceptin在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。曲妥珠单抗的储存2～8℃避光保存和运输。药品应存放于小孩接触不到处。请勿在瓶后所示的有效期后使用此药。复溶后溶液的有效期：本品用配套提供的稀释液溶解后在 2～8℃冰箱中可稳定保存 28 天。配好的溶液中含防腐剂，因此可多次使用。28 天后剩余的溶液应弃去。不得将配好的溶液冷冻。如果注射用水中不含防腐剂，则配好的妥珠单抗（Trastuzumab）溶液应该马上使用。含复溶后溶液的输注用溶液的有效期：含 0.9%氯化钠溶液的配好的妥珠单抗（Trastuzumab）输注液，可在聚氯乙烯、聚乙烯或聚丙烯袋中 2～8℃条件下稳定保存 24 小时。但由于稀释后的妥珠单抗（Trastuzumab）不含有效浓度的防腐剂，配置和稀释后妥珠单抗（Trastuzumab）溶液最好还是保存在2-8°C冰箱内。从微生物学角度看妥珠单抗（Trastuzumab）输注液应马上使用。除非妥珠单抗（Trastuzumab）稀释是在严格控制和证实为无菌条件下进行的，否则稀释后的妥珠单抗（Trastuzumab）溶液不能保存。注意：曲妥珠单抗属于处方药物，患者使用曲妥珠单抗治疗之前，请仔细阅读曲妥珠单抗的说明书并按照说明书和在主治医生指导下给药，请勿自行用药治疗。

赫赛汀曲妥珠单抗的适用证简介Herceptin（曲妥珠单抗）由罗氏（瑞士）公司研发的一款重组DNA人源化抗体药物，于1998年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。Herceptin（曲妥珠单抗）是乳腺癌的首款靶向药，能够特异的靶向结合人表皮生长因子受体-2（HER2）细胞，阻断人体表皮生长因子与 HER2的结合，从而抑制肿瘤细胞的生长。赫赛汀曲妥珠单抗的用法用量转移性乳腺癌Herceptin（曲妥珠单抗）单独或与紫杉醇联合应用的推荐剂量为：初始负荷剂量为 4mg/kg，静脉输注 90 分钟以上。随后每周一次剂量为 2mg/kg，输注时间 30 分钟。维持治疗直至疾病进展。不要以静脉推注或推注的方式给药。不要将赫赛汀与其他药物混合使用。不要用赫赛汀（曲妥珠单抗）替代恩美曲妥珠单抗 。早期乳腺癌Herceptin（曲妥珠单抗）在紫杉醇、多西紫杉醇，或多西紫杉醇和卡铂治疗期间及治疗后推荐剂量：在前12周（紫杉醇或多西紫杉醇）或18周（多西紫杉醇/卡铂）化疗期间，初始剂量为4 mg/kg，静脉输注超过90分钟，然后每周剂量为2 mg/kg脉输注30分钟。在最后一周使用Herceptin（曲妥珠单抗）一周后，每三周静脉滴注6 mg/kg赫赛汀30-90分钟。疗程52周。Herceptin（曲妥珠单抗）作为单一药物在完成基于蒽环类的多种化疗方案后三周内推荐剂量：初始剂量为8 mg/kg，静脉输注超过90分钟，后续每三周一次剂量为6 mg/kg，静脉输注30-90分钟，不建议将辅助治疗延长一年以上。不要以静脉推注或推注的方式给药。不要将赫赛汀与其他药物混合使用。不要用赫赛汀（曲妥珠单抗）替代恩美曲妥珠单抗 。转移性胃癌、胃食管交界处癌Herceptin（曲妥珠单抗）推荐剂量为：每三周一次，初始负荷剂量为 8mg/kg，首次输注时间约为 90 分钟；随后剂量为6mg/kg，滴注30-90分钟，维持治疗直至疾病进展。 不要以静脉推注或推注的方式给药。不要将赫赛汀与其他药物混合使用。不要用赫赛汀（曲妥珠单抗）替代恩美曲妥珠单抗 。赫赛汀曲妥珠单抗的不良反应患者在赫赛汀曲妥珠单抗的使用过程中，可能会带来一些不适症状，这属于赫赛汀曲妥珠单抗药物的不良反应，所有的药物都有不良反应，但并非会发生在所有患者身上。赫赛汀曲妥珠单抗部分不良反应会在药物使用过程中消失，当治疗中遇到任何不良反应时，应及时与医生沟通。转移性乳腺癌使用Herceptin（曲妥珠单抗）最常见的不良反应(≥ 10%）：为发热、寒战、头痛、感染、充血性心力衰竭、失眠、咳嗽和皮疹早期乳腺癌使用Herceptin（曲妥珠单抗）最常见的不良反应(≥ 5%）：为头痛、腹泻、恶心和发冷。转移性胃癌、胃食管交界处癌使用Herceptin（曲妥珠单抗）最常见的不良反应(≥ 10%）：为中性粒细胞减少症、腹泻、疲劳、贫血、口炎、体重减轻、上呼吸道感染、发热、血小板减少症、粘膜炎症、鼻咽炎和嗅觉障碍。

曲妥珠单抗使用说明书详情曲妥珠单抗的作用原理Herceptin是一种人源化IgG1κ单克隆抗体，可以高亲和力选择性结合人表皮生长因子受体2蛋白HER2的细胞外域结构。人类表皮生长因子受体2(Her-2)的异常表达可见于很多常见恶性肿瘤特别是乳腺癌、卵巢癌、肺腺癌、胰腺癌、胃癌和大肠癌等。一般认为Her-2的过度表达标志着肿瘤细胞增殖迅速。HER2（或c-erbB2）原癌基因编码185kDa的跨膜受体蛋白，该蛋白在结构上与表皮生长因子受体相关。体外实验和动物实验表明，Herceptin可抑制过度表达HER2的人类肿瘤细胞的增殖。赫赛汀是一种抗体依赖的细胞毒性（ADCC）的介质。体外实验表明，与不过度表达HER2的癌细胞相比，Herceptin介导的ADCC已经被证明优先作用于HER2过度表达的癌细胞。曲妥珠单抗的适应证说明转移性乳腺癌Herceptin（曲妥珠单抗）适用于联合紫杉醇一线治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌。Herceptin（曲妥珠单抗）作为单一药物适用于治疗HER2过度表达的接受了一种或多种转移性疾病化疗方案的转移性乳腺癌患者。早期乳腺癌Herceptin（曲妥珠单抗）作为阿霉素、环磷酰胺和紫杉醇或多西紫杉醇组成的治疗方案的一部分，或作为多西紫杉醇和卡铂治疗方案的一部分，或作为一种单一药物在接受以蒽环类药物为基础的多种疗法，辅助治疗HER2过度表达的乳腺癌患者。转移性胃癌、胃食管交界处癌Herceptin（曲妥珠单抗）联合卡培他滨或5-氟尿嘧啶和顺铂适用于既往未接受过针对转移性疾病治疗的HER2过度表达的转移性胃腺癌或胃食管交界腺癌患者。曲妥珠单抗（Trastuzumab）只能用于HER2阳性的转移性胃癌患者。HER2过度表达的定义为使用已验证的检测方法得到的IHC3+或IHC2+/FISH+结果。曲妥珠单抗的使用方法转移性乳腺癌Herceptin（曲妥珠单抗）单独或与紫杉醇联合应用的推荐剂量为：初始负荷剂量为 4mg/kg，静脉输注 90 分钟以上。随后每周一次剂量为 2mg/kg，输注时间 30 分钟。维持治疗直至疾病进展。不要以静脉推注或推注的方式给药。不要将赫赛汀与其他药物混合使用。不要用赫赛汀（曲妥珠单抗）替代恩美曲妥珠单抗 。早期乳腺癌Herceptin（曲妥珠单抗）在紫杉醇、多西紫杉醇，或多西紫杉醇和卡铂治疗期间及治疗后推荐剂量：在前12周（紫杉醇或多西紫杉醇）或18周（多西紫杉醇/卡铂）化疗期间，初始剂量为4 mg/kg，静脉输注超过90分钟，然后每周剂量为2 mg/kg脉输注30分钟。在最后一周使用Herceptin（曲妥珠单抗）一周后，每三周静脉滴注6 mg/kg赫赛汀30-90分钟。疗程52周。Herceptin（曲妥珠单抗）作为单一药物在完成基于蒽环类的多种化疗方案后三周内推荐剂量：初始剂量为8 mg/kg，静脉输注超过90分钟，后续每三周一次剂量为6 mg/kg，静脉输注30-90分钟，不建议将辅助治疗延长一年以上。不要以静脉推注或推注的方式给药。不要将赫赛汀与其他药物混合使用。不要用赫赛汀（曲妥珠单抗）替代恩美曲妥珠单抗 。转移性胃癌、胃食管交界处癌Herceptin（曲妥珠单抗）推荐剂量为：每三周一次，初始负荷剂量为 8mg/kg，首次输注时间约为 90 分钟；随后剂量为6mg/kg，滴注30-90分钟，维持治疗直至疾病进展。 不要以静脉推注或推注的方式给药。不要将赫赛汀与其他药物混合使用。不要用赫赛汀（曲妥珠单抗）替代恩美曲妥珠单抗 。曲妥珠单抗使用中注意事项心肌病Herceptin可能会导致左心室功能不全、心律失常、高血压、致残性心力衰竭、心肌病和心脏死亡。Herceptin也可导致左室射血分数（LVEF）无症状下降。输液反应Herceptin可能会引起输液反应，包括以发热和寒战为特征的综合症状，有时包括恶心、呕吐、疼痛（在某些情况下位于肿瘤部位）、头痛、头晕、呼吸困难、低血压、皮疹和乏力。对所有出现呼吸困难、临床显著低血压和药物治疗干预（可能包括肾上腺素、皮质类固醇、苯海拉明、支气管扩张剂和氧气）的患者中断赫赛汀输注。在症状和体征完全消失之前，应对患者进行评估和仔细监测。对于所有出现严重输液反应的患者，应强烈考虑永久停药。胚胎-胎儿毒性给孕妇服用Herceptin会对胎儿造成伤害。妊娠期间使用Herceptin会导致羊水过少和羊水过少，表现为肺发育不全、骨骼异常和新生儿死亡。在开始服用Herceptin之前，验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。建议具有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次服用Herceptin后的7个月内使用有效避孕措施。肺毒性使用Herceptin会导致严重和致命的肺毒性。肺毒性包括呼吸困难、间质性肺炎、肺浸润、胸腔积液、非心源性肺水肿、肺功能不全和缺氧、急性呼吸窘迫综合征和肺纤维化。此类事件可作为输液反应的后遗症发生。有症状的内在肺部疾病或肺部广泛肿瘤累及，导致休息时呼吸困难的患者，似乎有更严重的毒性。化疗诱导的中性粒细胞减少症加重与单独接受化疗的患者相比，接受Herceptin联合骨髓抑制性化疗的患者NCI-CTC 3-4级中性粒细胞减少症和发热性中性粒细胞减少症的发病率较高。接受Herceptin治疗的患者与未接受Herceptin治疗的患者感染性死亡的发生率相似。

曲妥珠单抗靶向药适应证转移性乳腺癌Herceptin（曲妥珠单抗）适用于联合紫杉醇一线治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌。Herceptin（曲妥珠单抗）作为单一药物适用于治疗HER2过度表达的接受了一种或多种转移性疾病化疗方案的转移性乳腺癌患者。早期乳腺癌Herceptin（曲妥珠单抗）作为阿霉素、环磷酰胺和紫杉醇或多西紫杉醇组成的治疗方案的一部分，或作为多西紫杉醇和卡铂治疗方案的一部分，或作为一种单一药物在接受以蒽环类药物为基础的多种疗法，辅助治疗HER2过度表达的乳腺癌患者。转移性胃癌、胃食管交界处癌Herceptin（曲妥珠单抗）联合卡培他滨或5-氟尿嘧啶和顺铂适用于既往未接受过针对转移性疾病治疗的HER2过度表达的转移性胃腺癌或胃食管交界腺癌患者。曲妥珠单抗（Trastuzumab）只能用于HER2阳性的转移性胃癌患者。HER2过度表达的定义为使用已验证的检测方法得到的IHC3+或IHC2+/FISH+结果。曲妥珠单抗靶向药用法用量转移性乳腺癌Herceptin（曲妥珠单抗）单独或与紫杉醇联合应用的推荐剂量为：初始负荷剂量为 4mg/kg，静脉输注 90 分钟以上。随后每周一次剂量为 2mg/kg，输注时间 30 分钟。维持治疗直至疾病进展。不要以静脉推注或推注的方式给药。不要将赫赛汀与其他药物混合使用。不要用赫赛汀（曲妥珠单抗）替代恩美曲妥珠单抗 。早期乳腺癌Herceptin（曲妥珠单抗）在紫杉醇、多西紫杉醇，或多西紫杉醇和卡铂治疗期间及治疗后推荐剂量：在前12周（紫杉醇或多西紫杉醇）或18周（多西紫杉醇/卡铂）化疗期间，初始剂量为4 mg/kg，静脉输注超过90分钟，然后每周剂量为2 mg/kg脉输注30分钟。在最后一周使用Herceptin（曲妥珠单抗）一周后，每三周静脉滴注6 mg/kg赫赛汀30-90分钟。疗程52周。Herceptin（曲妥珠单抗）作为单一药物在完成基于蒽环类的多种化疗方案后三周内推荐剂量：初始剂量为8 mg/kg，静脉输注超过90分钟，后续每三周一次剂量为6 mg/kg，静脉输注30-90分钟，不建议将辅助治疗延长一年以上。不要以静脉推注或推注的方式给药。不要将赫赛汀与其他药物混合使用。不要用赫赛汀（曲妥珠单抗）替代恩美曲妥珠单抗 。转移性胃癌、胃食管交界处癌Herceptin（曲妥珠单抗）推荐剂量为：每三周一次，初始负荷剂量为 8mg/kg，首次输注时间约为 90 分钟；随后剂量为6mg/kg，滴注30-90分钟，维持治疗直至疾病进展。 不要以静脉推注或推注的方式给药。不要将赫赛汀与其他药物混合使用。不要用赫赛汀（曲妥珠单抗）替代恩美曲妥珠单抗 。曲妥珠单抗靶向药作用原理Herceptin是一种人源化IgG1κ单克隆抗体，可以高亲和力选择性结合人表皮生长因子受体2蛋白HER2的细胞外域结构。人类表皮生长因子受体2(Her-2)的异常表达可见于很多常见恶性肿瘤特别是乳腺癌、卵巢癌、肺腺癌、胰腺癌、胃癌和大肠癌等。一般认为Her-2的过度表达标志着肿瘤细胞增殖迅速。HER2（或c-erbB2）原癌基因编码185kDa的跨膜受体蛋白，该蛋白在结构上与表皮生长因子受体相关。体外实验和动物实验表明，Herceptin可抑制过度表达HER2的人类肿瘤细胞的增殖。赫赛汀是一种抗体依赖的细胞毒性（ADCC）的介质。体外实验表明，与不过度表达HER2的癌细胞相比，Herceptin介导的ADCC已经被证明优先作用于HER2过度表达的癌细胞。曲妥珠单抗靶向药不良反应转移性乳腺癌使用Herceptin（曲妥珠单抗）最常见的不良反应(≥ 10%）：为发热、寒战、头痛、感染、充血性心力衰竭、失眠、咳嗽和皮疹早期乳腺癌使用Herceptin（曲妥珠单抗）最常见的不良反应(≥ 5%）：为头痛、腹泻、恶心和发冷。转移性胃癌、胃食管交界处癌使用Herceptin（曲妥珠单抗）最常见的不良反应(≥ 10%）：为中性粒细胞减少症、腹泻、疲劳、贫血、口炎、体重减轻、上呼吸道感染、发热、血小板减少症、粘膜炎症、鼻咽炎和嗅觉障碍。曲妥珠单抗靶向药属于处方药物，使用曲妥珠单抗靶向药治疗前，请仔细阅读曲妥珠单抗靶向药说明书并按照说明使用或在医生指导下给药，请勿自行随意使用。

曲妥珠单抗说明书简介Herceptin（曲妥珠单抗）由罗氏（瑞士）公司研发的一款重组DNA人源化抗体药物，于1998年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。Herceptin（曲妥珠单抗）是乳腺癌的首款靶向药，能够特异的靶向结合人表皮生长因子受体-2（HER2）细胞，阻断人体表皮生长因子与 HER2的结合，从而抑制肿瘤细胞的生长。曲妥珠单抗的用法用量使用曲妥珠单抗治疗前，请仔细阅读曲妥珠单抗说明书并按照曲妥珠单抗说明书使用或在医生指导下给药。使用其他任何生物制品替代曲妥珠单抗需要在医师指导下进行。转移性乳腺癌Herceptin（曲妥珠单抗）单独或与紫杉醇联合应用的推荐剂量为：初始负荷剂量为 4mg/kg，静脉输注 90 分钟以上。随后每周一次剂量为 2mg/kg，输注时间 30 分钟。维持治疗直至疾病进展。不要以静脉推注或推注的方式给药。不要将赫赛汀与其他药物混合使用。不要用赫赛汀（曲妥珠单抗）替代恩美曲妥珠单抗 。早期乳腺癌Herceptin（曲妥珠单抗）在紫杉醇、多西紫杉醇，或多西紫杉醇和卡铂治疗期间及治疗后推荐剂量：在前12周（紫杉醇或多西紫杉醇）或18周（多西紫杉醇/卡铂）化疗期间，初始剂量为4 mg/kg，静脉输注超过90分钟，然后每周剂量为2 mg/kg脉输注30分钟。在最后一周使用Herceptin（曲妥珠单抗）一周后，每三周静脉滴注6 mg/kg赫赛汀30-90分钟。疗程52周。Herceptin（曲妥珠单抗）作为单一药物在完成基于蒽环类的多种化疗方案后三周内推荐剂量：初始剂量为8 mg/kg，静脉输注超过90分钟，后续每三周一次剂量为6 mg/kg，静脉输注30-90分钟，不建议将辅助治疗延长一年以上。不要以静脉推注或推注的方式给药。不要将赫赛汀与其他药物混合使用。不要用赫赛汀（曲妥珠单抗）替代恩美曲妥珠单抗 。转移性胃癌、胃食管交界处癌Herceptin（曲妥珠单抗）推荐剂量为：每三周一次，初始负荷剂量为 8mg/kg，首次输注时间约为 90 分钟；随后剂量为6mg/kg，滴注30-90分钟，维持治疗直至疾病进展。 不要以静脉推注或推注的方式给药。不要将赫赛汀与其他药物混合使用。不要用赫赛汀（曲妥珠单抗）替代恩美曲妥珠单抗 。曲妥珠单抗的不良反应在曲妥珠单抗药物的使用过程中，可能会带来一些不适症状，这属于药物的不良反应，所有的药物都有不良反应，但并非会发生在所有患者身上。曲妥珠单抗的部分不良反应会在药物使用过程中消失，当治疗中遇到任何不良反应时，应及时与主治医生沟通。转移性乳腺癌使用Herceptin（曲妥珠单抗）最常见的不良反应(≥ 10%）：为发热、寒战、头痛、感染、充血性心力衰竭、失眠、咳嗽和皮疹早期乳腺癌使用Herceptin（曲妥珠单抗）最常见的不良反应(≥ 5%）：为头痛、腹泻、恶心和发冷。转移性胃癌、胃食管交界处癌使用Herceptin（曲妥珠单抗）最常见的不良反应(≥ 10%）：为中性粒细胞减少症、腹泻、疲劳、贫血、口炎、体重减轻、上呼吸道感染、发热、血小板减少症、粘膜炎症、鼻咽炎和嗅觉障碍。曲妥珠单抗在特殊人群中的使用妊娠期患者给孕妇服用Herceptin会对胎儿造成伤害。在上市后的报告中，妊娠期间使用Herceptin会导致羊水过少，表现为肺发育不全、骨骼异常和新生儿死亡。告知患者胎儿的潜在风险。如果孕妇使用Herceptin，或患者在使用最后一剂Herceptin后7个月内怀孕，则需要考虑临床因素。哺乳期患者没有关于母乳中Herceptin的存在、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的信息。考虑母乳喂养的发展和健康益处，以及母亲对Herceptin治疗的临床需要，以及从Herceptin或潜在母体状况对母乳喂养儿童的任何潜在的不利影响。这一考虑还应考虑到Herceptin7个月的清除期。儿童患者Herceptin在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。

在第十六届上海国际乳腺癌论坛上公布了，中国抗癌协会乳腺癌专业委员会《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范（2021版）》（以下简称《指南》）。《指南》以最新临床数据为基础，对乳腺癌临床诊疗建议进行了全方位更新，将对全国乳腺癌实现同质化规范化诊疗、提高医疗质量和安全性具有重大意义。其中《指南》推荐乳腺癌术后辅助抗HER2的治疗方案如下：乳腺癌术后辅助抗HER2的治疗方案曲妥珠单抗应用于HER2阳性患者的辅助治疗；淋巴结阴性、原发浸润灶>0.5 cm且≤2cm、HER2阳性时，推荐使用曲妥珠单抗，可以考虑每周紫杉醇或TC×4＋曲妥珠单抗辅助治疗使用（此处C为环磷酰胺）；淋巴结阴性、原发肿瘤在小于0.5 cm时，可以考虑使用曲妥珠单抗，但证据有限；肿瘤体积小但有淋巴结微转移的患者，可考虑每周紫杉醇或TC×4＋曲妥珠单抗辅助治疗。确定HER2阳性小肿瘤是否选择短程化疗联合曲妥珠单抗时，需注意个体化，具体的浸润灶大小、ER状态、患者年龄等都是决策的参考因素。曲妥珠单抗6 mg/kg（首次剂量8 mg/kg）每3周方案，或2 mg/kg（首次剂量4 mg/kg）每周方案。目前推荐的治疗时间仍为1年，可与化疗同时使用或化疗后序贯使用，更推荐同时使用。6个月的短疗程用法仅在PERSEPHONE研究中证实与1年比较的非劣效性，2年的疗程未得到更佳的预后获益，故两种时长均暂不推荐。Herceptin（曲妥珠单抗）简介Herceptin（曲妥珠单抗）由罗氏（瑞士）公司研发的一款重组DNA人源化抗体药物，于1998年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。Herceptin（曲妥珠单抗）是乳腺癌的首款靶向药，能够特异的靶向结合人表皮生长因子受体-2（HER2）细胞，阻断人体表皮生长因子与 HER2的结合，从而抑制肿瘤细胞的生长。2002 年 9 月，曲妥珠单抗（赫赛汀）进入中国市场销售，截至目前，获得中国国家食品药品监督管理局（SFDA）批准的适应证有：单药用于HER2阳性的转移性乳腺癌患者；或联合紫杉醇或者多西他赛用于HER2阳性的转移性乳腺癌患者的治疗；HER2阳性的早期乳腺癌患者的辅助和新辅助治疗；联合化疗用于HER2阳性转移胃癌的一线治疗。{drug_94}参考资料：http://www.china-oncology.com/CN/1007-3639/home.shtml

在第十六届上海国际乳腺癌论坛上公布了，中国抗癌协会乳腺癌专业委员会《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范（2021版）》（以下简称《指南》）。HER2是乳腺癌明确的预后指标和药物治疗效果的预测指标。针对该靶点的新药不断涌现，极大地改善了这个群体的预后。作为第一个靶向HER2的人源化单克隆抗体，曲妥珠单抗改变了HER2阳性乳腺癌患者的预后局面，影响了乳腺癌的诊治模式，是乳腺癌药物治疗的重要突破。《指南》HER2阳性乳腺癌辅助治疗用药中，靶向治疗推荐：APHINITY研究最新结果显示，使用帕妥珠单抗与曲妥珠单抗双靶向方案较曲妥珠单抗单靶向方案可降低24%的复发风险，两组6年的iDFS分别为90.6%与87.8%（HR=0.76；95% CI：0.64~0.91），6年iDFS提高2.8%，其中淋巴结阳性患者获益最多。因此，对具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者，推荐辅助帕妥珠单抗与曲妥珠单抗双靶向治疗联合化疗。帕妥珠单抗，3周1次剂量为420 mg（首次剂量为840 mg），共1年。帕妥珠单抗（Pertuzumab、Perjeta）简介帕妥珠单抗（Pertuzumab、Perjeta）是诺华公司研发的一种重组人源化单克隆抗体，于2012年获得美国食品药品监督管理局FDA批准上市，帕妥珠单抗（Perjeta）可靶向人表皮生长因子受体 2 蛋白 (HER2) 的细胞外二聚化结构域，抑制肿瘤细胞生长和促进细胞凋亡。制剂与规格：注射液：420mg（14ml）/瓶适应证：1.乳腺癌辅助治疗：本品与曲妥珠单抗和化疗联合，用于高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。帕妥珠单抗与曲妥珠单抗联合，还可与辅助内分泌治疗同用。2.乳腺癌新辅助治疗：本品与曲妥珠单抗和化疗联合，用于HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者（肿瘤直径＞2cm或淋巴结阳性）的新辅助治疗。3.复发转移性乳腺癌治疗：本品与曲妥珠单抗和紫杉类化疗药联合用于HER2阳性、转移性或不可切除的局部复发性乳腺癌患者。患者既往针对转移性疾病应未接受过抗HER2治疗，或既往辅助治疗阶段接受过抗HER2治疗，停止抗HER2治疗后一年以上复发转移的患者。合理用药要点：1.接受帕妥珠单抗治疗的患者病灶组织标本，应在有资质的病理实验室进行HER2检测，HER2阳性患者方可应用。2.帕妥珠单抗的推荐起始剂量为840mg，静脉输注60分钟，此后每3周给药一次，给药剂量为420mg，输注时间30～60分钟。在每次完成帕妥珠单抗输液后，建议观察30～60分钟。观察时间结束后方可给予后续曲妥珠单抗或化疗。3.帕妥珠单抗和曲妥珠单抗必须序贯给药，但先后顺序均可。在与帕妥珠单抗联合使用时，曲妥珠单抗的使用建议采用每3周一次使用；对于接受紫杉类药物治疗的患者，帕妥珠单抗和曲妥珠单抗给药应先于紫杉类药物；对于接受蒽环类药物治疗的患者，帕妥珠单抗和曲妥珠单抗应在完成完整蒽环类药物治疗方案后给予。4.帕妥珠单抗稀释于250ml的0.9%氯化钠中，不得使用5%葡萄糖溶液稀释帕妥珠单抗，同时也不得与其他药物混合或稀释。配置好后应轻轻倒置输液袋以混合溶液，避免起泡。5.用于术前新辅助治疗时，建议患者接受4～6个周期的含帕妥珠单抗联合治疗。用于辅助治疗时（手术后），作为早期乳腺癌完整治疗方案的一部分（包括标准的蒽环类和/或紫杉类化疗），帕妥珠单抗应与曲妥珠单抗联合使用，疗程一年。用于复发转移性乳腺癌治疗时，帕妥珠单抗与曲妥珠单抗和紫杉类化疗药物联合使用，直至出现疾病进展或不可控制的毒性，即使终止化疗后，帕妥珠单抗与曲妥珠单抗的治疗也可继续。6.在首次接受帕妥珠单抗治疗之前评估LVEF，并在治疗期间予以定期评估（约4个周期见表6），以确保LVEF在正常范围内（＞50%）。如果LVEF下降并未改善，或者在后续评估中进一步下降，应考虑停用帕妥珠单抗及曲妥珠单抗。7.临床研究证实，HER2阳性复发转移性乳腺癌患者，在其他化疗药物或内分泌药物治疗时，联合帕妥珠单抗和曲妥珠单抗可进一步增加临床获益。{drug_153}{info_298}{info_200}{info_192}{info_201}曲妥珠单抗（Trastuzumab、Herceptin）简介曲妥珠单抗（Trastuzumab、Herceptin）由罗氏（瑞士）公司研发的一款重组DNA人源化抗体药物，于1998年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。Herceptin（曲妥珠单抗）是乳腺癌的首款靶向药，能够特异的靶向结合人表皮生长因子受体-2（HER2）细胞，阻断人体表皮生长因子与 HER2的结合，从而抑制肿瘤细胞的生长。制剂与规格：注射剂：440mg（20ml）/瓶适应证：本品联合卡培他滨或氟尿嘧啶和顺铂适用于既往未接受过针对转移性疾病治疗的HER2阳性的转移性胃腺癌或胃食管交界腺癌患者，对于顺铂和氟尿嘧啶类进展，而未使用过曲妥珠单抗的HER2阳性的转移性胃癌患者，可以考虑曲妥珠单抗联合其他有效的化疗药物治疗；曲妥珠单抗只能用于HER2阳性的转移性胃癌患者，HER2阳性的定义为使用已验证的检测方法得到的IHC3+或IHC2+/FISH+结果。合理用药要点：1.在本品治疗前，应进行HER2检测，相关检测应使用国家药品监督管理局批准的检测方法。2.曲妥珠单抗开始治疗前应进行左室射血分数（LVEF）的检测，治疗期间须密切监测LVEF。LVEF较治疗前绝对数值下降≥16%，或LVEF低于该检测中心正常范围并且LVEF较治疗前绝对数值下降≥10%，应停止曲妥珠单抗治疗至少4周，并每4周检测一次LVEF。4～8周内LVEF回升至正常范围或LVEF较治疗前绝对数值下降≤15%，可恢复使用曲妥珠单抗。LVEF持续下降（＞8周），或者三次以上因心脏毒性而停止曲妥珠单抗治疗，应永久停止使用曲妥珠单抗。3.胃癌治疗过程中患者出现充血性心力衰竭、左心室功能明显下降、严重的输注反应和肺部反应时，要中断或停止曲妥珠单抗的治疗。{drug_94}{info_300}{info_299}{info_294}{info_287}参考资料：http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7659/202112/0fbf3f04092b4d67be3b3e89040d8489.shtml参考资料：http://www.china-oncology.com/CN/1007-3639/home.shtml

在第十六届上海国际乳腺癌论坛上公布了，中国抗癌协会乳腺癌专业委员会《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范（2021版）》（以下简称《指南》）。HER2是乳腺癌明确的预后指标和药物治疗效果的预测指标。针对该靶点的新药不断涌现，极大地改善了这个群体的预后。作为第一个靶向HER2的人源化单克隆抗体，曲妥珠单抗改变了HER2阳性乳腺癌患者的预后局面，影响了乳腺癌的诊治模式，是乳腺癌药物治疗的重要突破。《指南》HER2阳性乳腺癌辅助治疗用药中，靶向治疗推荐：曲妥珠单抗周疗剂量为2 mg/kg（首次剂量为4 mg/kg），或3周1次剂量为6 mg/kg（首次剂量为8 mg/kg），共1年。目前认为，HER2阳性乳腺癌曲妥珠单抗辅助治疗，推荐的用药周期为1年，6个月的短期疗程并未证实其疗效相当，2年的疗程未得到更佳的预后获益，故均暂不推荐。术后初始治疗未接受曲妥珠单抗的患者，辅助化疗结束后，处于无疾病复发状态的患者仍可以从延迟使用（中位延迟时间为22.8个月）的曲妥珠单抗治疗中获益。曲妥珠单抗（Herceptin）简介Herceptin（曲妥珠单抗）由罗氏（瑞士）公司研发的一款重组DNA人源化抗体药物，于1998年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。Herceptin（曲妥珠单抗）是乳腺癌的首款靶向药，能够特异的靶向结合人表皮生长因子受体-2（HER2）细胞，阻断人体表皮生长因子与 HER2的结合，从而抑制肿瘤细胞的生长。1998年9月25日，美国食品和药物管理局（FDA）批准的Herceptin（曲妥珠单抗），用于治疗HER2（人类表皮生长因子受体2）蛋白过度表达的转移性乳腺癌患者。它既适用于与紫杉醇联合的一线治疗，也适用于二线和三线治疗的单一药物。{drug_94}参考资料：http://www.china-oncology.com/CN/1007-3639/home.shtml