研发公司: Blueprint Medicines
药物类型: 抑制剂
上市时间: 2020-01-08
中国上市: 是 (2021-03-30)
进入医保: 否
Ayvakit(阿伐替尼)是由Blueprint Medicines公司研发的口服高特异性KIT和PDGFRA激酶抑制剂,于2020年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Ayvakit(阿伐替尼)是第一个被批准用于胃肠道间质瘤(GIST)的精准疗法,也是第一个对PDGFRA基因18号外显子突变型GIST具有高活性的药物。
2020年1月9日,Ayvakit获得美国FDA批准上市,用于治疗且具有血小板衍生的生长因子受体α(PDGFRα)外显子18突变(包括D842V突变)的,不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的成年患者。Ayvakit也是第一个被批准用于GIST的精准疗法,也是唯一一种对PDGFRA基因18号外显子突变型GIST具有高活性的药物。
2021年6月16日,美国FDA批准Ayvakit用于治疗晚期系统性肥大细胞增多症(SM)的成年患者,包括侵袭性系统性肥大细胞增多症(ASM)、伴有相关血液肿瘤的系统性肥大细胞增多症(SM-AHN) 和肥大细胞白血病 (MCL)患者。
基石药业于2018年获得了泰吉华(阿伐替尼片)在大中华区的独家开发和商业化授权。
2021年3月30日,阿伐替尼片在中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)不可切除或转移性GIST成人患者,这是中国首个获批的针对PDGFRA外显子18突变型GIST的精准治疗药物。
泰吉华(阿伐替尼)暂未被纳入医保。
阿伐替尼在2021年3月刚刚被批准在国内上市,基石药业作为代理被批准的有300mg、200mg、100mg三个规格,由于是新药上市价格是非常的昂贵,300mg*30片规格的,每盒销售价在97000元人民币左右,100mg*30片规格的,每盒销售价在46000元人民币左右。