研发公司: 辉瑞
药物类型: 抑制剂
上市时间: 2018-09-26
中国上市: 是 (2019-05-15)
进入医保: 否
达可替尼Vizimpro是辉瑞公司开发的口服,不可逆的人体表皮生长因子受体(HER)酪氨酸激酶抑制剂,于2018 年 获 美国FDA 批准上市。作为二代TKI,达克替尼能不可逆的与EGFR突变蛋白结合,与一代TKI可逆结合相比,理论上能有更好和更持久的抑制效果。此外,它也是一种泛HER抑制剂,除了EGFR(HER1),它还能抑制HER2和HER4等相关蛋白,不仅可能延缓HER2等旁路激活引起的耐药问题,还对HER2及EGFR20ins的患者有治疗疗效,作用类似阿法替尼。
2018年9月27日,FDA 批准 Vizimpro作为一种激酶抑制剂,用于具有表皮生长因子受体 (EGFR) 外显子 19 缺失或外显子 21 L858R 置换突变(经 FDA 批准的测试检测到)的转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)患者的一线治疗 。
2019年5月15日,第二代EGFR靶向药物达克替尼(Dacomitinib,商品名多泽润)在中国获批上市,本次中国获批适应症为单药用于EGFR敏感突变(19Del或21-L858R)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。正式加入国内EGFR战局。
目前,达克替尼(Dacomitinib,商品名多泽润)暂未进入国家医保。
目前达克替尼15mg*30粒/瓶在国内销售的可参考售价为5660元左右。