研发公司: 卫材
药物类型: 抑制剂
上市时间: 2015-02-12
中国上市: 是 (2018-09-04)
进入医保: 是
Lenvima(乐卫玛)是日本卫材公司研发的一款多受体酪氨酸激酶抑制剂,2015年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Lenvima(乐卫玛)可抑制血管内皮生长因子受体VEGFR1、2、3的激酶活性外,还可以抑制促血管生纤维细胞生长因子受体FGFR1、2、3和4,以及血小板衍生生长因子受体α(PDGFRα)、KIT和RET等多种激酶,是第三代的抗肿瘤血管生成的靶向药物。
2015年2月13日,美国食品和药物管理局批准(FDA)Lenvima治疗已经接受了放射性碘治疗但其病情仍在进展的进展性分化型甲状腺癌(DTC)患者。
2016年5月13日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Lenvima,联合依维莫司治疗先前接受抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌(aRCC)患者。
2018年8月16日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Lenvima(lenvatinib)用于不可切除肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。
2019年9月17日,美国食品和药物管理局(FDA)批准将默克公司的抗PD-1疗法Keytruda与Lenvima联合使用,用于治疗既往接受系统治疗后病情发生进展,并且不适合手术或放疗治疗的,非微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的晚期子宫内膜癌患者。
2021年7月22日,美国食品和药物管理局(FDA)批准将默克公司的抗PD-1疗法Keytruda与Lenvima联合使用,用于治疗在任何条件下进行系统治疗后疾病发生进展,并且不适合手术或放疗治疗的,非微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的晚期子宫内膜癌患者。
2021年8月11日,美国食品和药物管理局(FDA)批准将默克公司的抗PD-1疗法Keytruda与Lenvima联合使用,用于晚期肾细胞癌(RCC)成人患者的一线治疗。
2018年9月4日,中国国家药品监督管理局批准Lenvima(乐卫玛)作为一种单药疗法,用于治疗既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌(HCC)患者。这是中国近10年来一线治疗不可切除性肝细胞癌(HCC)的首个新系统疗法。
2021年1月1日起,乐卫玛(甲磺酸仑伐替尼胶囊)被正式纳入中国国家医保目录,限于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。
仑伐替尼已经2018在中国上市,纳入医保之前4mg*30粒每盒的销售参考价格在16800元左右。2021年纳入医保后,仑伐替尼的价格大幅下降,每盒只需要3240元。