研发公司: 拜耳
药物类型: 抑制剂
上市时间: 2017-05-05
中国上市: 是 (2017-03-22)
进入医保: 是
Stivarga(瑞戈非尼)是德国拜耳公司研发的一款口服多激酶抑制剂,于2012年获得美国食品和药物管理局FDA批准上市,Stivarga(瑞戈非尼)可抑制多个蛋白激酶包括RET、VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3、KIT、PDGFRα、PDGFRβ、FGFR1、FGFR2、TIE2、DDR2、TrkA、Eph2A、RAF-1、BRAF、BRAF V600E、SAPK2、PTK5、Abl和CSF1R等,可阻断肿瘤血管生成、肿瘤形成、肿瘤转移、肿瘤免疫等多种促进癌症生长的酶。
2012年9月27日,美国食品和药物管理局批准Stivarga(瑞戈非尼)用于治疗在既往治疗后疾病进展并扩散到身体其他部位的转移性结直肠癌患者。
2013年2月25日,美国食品和药物管理局扩大了Stivarga(瑞戈非尼)的批准使用范围,用于治疗无法通过手术切除,且对其他治疗方法不再有效的,晚期胃肠道间质瘤(GIST)患者。
2017年4月27日,美国食品和药物管理局扩大了Stivarga(瑞戈非尼)的批准使用范围,用于既往接受包括sorafenib(索拉非尼)治疗的肝细胞癌(HCC或肝癌)患者的治疗。
2017年3月22日,瑞戈非尼获得中国国家药品监督管理局批准在上市,用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者。 既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤(GIST)患者。
2017年12月12日,瑞戈非尼(拜万戈)被中国国家药品监督管理局(CFDA)批准,适用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。
2018年10月,Stivarga(瑞戈非尼)进入国家医保乙类报销目录,限用于肝细胞癌的二线治疗,转移性结直肠癌的三线治疗,胃肠道间质瘤三线治疗。
2018年10月,瑞戈非尼呗纳入国家医保乙类报销目录,进入医保后也进行了大幅度的降价,40mg,28片/瓶规格的每盒售价为4900元左右,医保报销后每盒价格在1700元左右;按照每天每天一次160 mg(4片40 mg片剂),每个月需要服用三盒剂量,每个月的花费就在5100元左右。