尼洛替尼/ 尼洛替尼胶囊 Nilotinib

Tasigna（尼洛替尼）由诺华公司开发，是一种BCR-ABL酪氨酸激酶（TKI）抑制剂，于2007年获美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。这是一种新型的靶向肿瘤治疗药物，对产生格列卫（伊马替尼）耐药或者不能耐受的慢性粒细胞白血病（CML）患者疗效显著。

2007年10月29日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Tasigna（尼洛替尼）作为一种新的抗癌疗法，用于某些对先前治疗（包括伊马替尼）产生耐药性或不耐受的致命白血病患者。

2010年6月17日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Tasigna（尼洛替尼）用于治疗新诊断的费城染色体阳性慢性粒细胞白血病（Ph+CML）慢性期成人患者。

2018年3月22日，美国食品和药物管理局（FDA）扩大了Tasigna（尼洛替尼）的适应症范围，包括治疗一岁或一岁以上费城染色体阳性慢性髓系白血病慢性期（Ph+CML-CP）的一线和二线儿科患者。

2009年，Tasigna（尼洛替尼）由诺华公司在我国进口上市，用于治疗既往治疗（包括伊马替尼）耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+CML）慢性期或加速期成人患者

2018年10月，Tasigna（尼洛替尼）被纳入国家乙类医保，限治疗新诊断的费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+CML）慢性期成人患者，或对既往治疗（包括伊马替尼）耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+CML）慢性期或加速期成人患者。