达妥昔单抗β/ 达妥昔单抗β注射液 Dinutuximab beta
凯泽百 Qarziba
研发公司： EUSA Pharma
药物类型： 抗体
上市时间： 2017-05-07
中国上市： 是 （2021-08-12）
进入医保： 否
达妥昔单抗β（凯泽百）是由 EUSA Pharma公司研发的一款单克隆抗体，于2017年获得欧洲药品管理局（EMA）批准上市。 达妥昔单抗（凯泽百）可与神经母细胞瘤细胞上过度表达的一个GD2的特定靶点结合，诱导双重免疫机制，使肿瘤细胞裂解和死亡 。
2017年5月8日，Qarziba（Dinutuximab β）获欧洲药品管理局（EMA）批准，用于治疗一岁以上的 接受过诱导化疗并达到部分缓解的高危神经母细胞瘤患者，随后进行清髓性治疗和干细胞移植，以及复发或难治性的神经母细胞瘤患者。
2020年1月，百济神州获得达妥昔单抗β（凯泽百）在大中华地区达成独家开发和商业化授权。
2021年8月12日，Qarziba（达妥昔单抗β）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗12月龄及以上的高危神经母细胞瘤患者，及复发或难治性神经母细胞瘤患者。
达妥昔单抗β（凯泽百）暂未被纳入医保。
Qarziba（达妥昔单抗β）2021年8月刚刚在中国上市，暂未搜集到有效价格信息。
