研发公司: 正大天晴
药物类型: PD-1 单抗
上市时间: 2021-08-04
中国上市: 是 (2021-08-05)
进入医保: 否
安尼可(派安普利单抗注射液)是正大天晴药业集团和康方生物联合开发的第一个获批上市的创新抗体蛋白药物。作为目前全球唯一采用 IgG1 亚型且经 Fc 段改造的新型 PD-1 单抗,其抗原结合解离速率更慢,晶体结构分析显示具有独特的结合表位,能够持久阻断 PD-1/PD-L1 结合,抗肿瘤作用更强。基于此特点,安尼可®有可能在大 B 细胞淋巴瘤、外周 T 淋巴瘤、NK/T 细胞淋巴瘤等疾病中拥有很好的疗效。
2021年8月5日,安尼可(派安普利单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局的批准,用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤成人患者的治疗。
目前,安尼可(派安普利单抗注射液)尚未进入国家医保。
由于获批较晚,安尼可(派安普利单抗注射液)并未赶上 2021 国家医保药品目录初审,但在开售时就推出了赠药方案:安尼可(派安普利单抗注射液)的价格为 4875 元/100mg,结合「首轮 2+1,后续 2+PD」的赠药方案,最长 24 个月的派安普利单抗治疗总费用低至 3.9 万元。