得瓦鲁单抗/ 度伐利尤单抗/ 度伐利尤单抗注射液 Durvalumab

Imfinzi（度伐利尤单抗）是阿斯利康公司研发的一种IgG1κ型单克隆抗体，2017年5月1日获得美国食品和药物管理局FDA批准上市，度伐利尤单抗作为程序性细胞死亡配体（PD-L1）阻断剂，能与肿瘤细胞上的PD-L1结合，并阻断其与T细胞及抗原递呈细胞PD-1的相互作用，从而解除PD-1/PD-L1介导的免疫抑制，促进T细胞攻击肿瘤细胞。

2017年5月1日，度伐利尤单抗(Durvalumab)获FDA加速批准，用于治疗在含铂化疗期间或之后出现疾病进展，或在（新辅助）手术之前或之后接受含铂化疗后12个月内出现疾病进展，的局部晚期或转移性尿路上皮癌(MUC)患者。

2018年2月16日，美国食品和药物管理局今天批准度伐利尤单抗（durvalumab）用于治疗无法通过手术切除（不可切除），并且其癌症在化疗和放疗（化学放疗）治疗后没有进展的III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

2020年3月30日，美国食品药品管理局(FDA)正式批准度伐利尤单抗（Durvalumab）新适应症，联合化疗，依托泊苷加卡铂或者顺铂（铂-依托泊苷）用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。

2020年11月20日，美国FDA批准度伐利尤单抗（Durvalumab）新的治疗方案，每4周1500mg固定剂量，用于接受放化疗后不可切除的III 期非小细胞肺癌和既往接受过治疗的晚期膀胱癌批准适应症的患者。

2019年7月4日，中国国家药品监督管理局批准Imfinzi（度伐利尤单抗）PD-L1免疫抑制剂在中国上市，用于治疗同步放化疗后未进展的不可切除Ⅲ期非小细胞肺癌（NSCLC）。成为中国内地首个获批上市的PD-L1单抗药物。

2021年7月12日，Imfinzi（度伐利尤单抗）获得中国国家药品监督管理局批准，用于与依托泊苷联合铂类（卡铂或顺铂）化疗方案联合治疗广泛期小细胞肺癌的一线治疗。

Imfinzi（度伐利尤单抗）暂未被纳入医保报销目录。