研发公司: 新基
药物类型: 抑制剂
上市时间: 2009-11-04
中国上市: 否
进入医保: 否
Istodax是新基研发的一种组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂,于2009年获美国FDA批准上市,能增加乙酰化的组蛋白在肿瘤细胞中积累,诱导细胞周期停滞和细胞凋亡。
2009年,Istodax获美国FDA批准用于治疗既往接受过至少一种全身治疗的皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)患者。
2011年,Istodax获得FDA的加速批准,作为单药治疗既往接受过至少一种系统治疗的外周T细胞淋巴瘤(PTCL)成年患者。
2021年,百时美施贵宝(BMY.US)在一项确认性试验中错失了无进展生存期的主要终点后,从美国市场上撤回Istodax用于治疗外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的适应证。Istodax仍可用于接受过至少一种先前治疗的皮肤T细胞淋巴瘤患者。
目前,Istodax尚未在中国上市。
Istodax尚未进入国家医保。
罗米地辛在国内暂未上市,还没有收集到有效价格信息;罗米地辛在美国10mg规格的参考售价为每盒3348美元。