贝林妥欧单抗/ 注射用贝林妥欧单抗/ 博纳吐单抗 Blinatumomab

贝林妥欧单抗（Blincyto）是安进公司研发的一种双特异性抗体，靶向结合CD19和CD3，可以连接T细胞和癌细胞，使得T细胞接近癌细胞而达到杀伤效果，于2014年获得美国食品和药物管理局FDA批准上市，贝林妥欧单抗（Blincyto）是全球首个也是唯一的CD3和CD19双特异性抗体。

2014年12月3日，贝林妥欧单抗（Blincyto）获得美国食品和药物管理局FDA批准上市，用于治疗费城染色体阴性的B细胞急性淋巴性白血病（ALL）。

2016年9月1日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Blincyto（blinatumomab）用于费城染色体阴性复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病患儿。

2017年7月11日，美国食品和药物管理局（FDA）批准将Blincyto的加速批准转换为完全批准。同时批准还包括治疗费城染色体阳性（Ph+）复发性或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病，扩大了Blincyto用于治疗成人和儿童复发性或难治性B细胞急性淋巴性白血病的适应症。

2018年3月29日，Blincyto（blinatumomab）获得美国食品和药物管理局批准FDA加速批准，用于治疗已经缓解但仍有微小残留病（MRD）的成人和儿童B细胞急性淋巴性白血病。MRD是指在显微镜下可以看到的水平之下的癌细胞，是ALL初次治疗后获得缓解的患者仍然有微量肿瘤细胞残留，导致患者复发的风险增加。

2020年12月2日，贝林妥欧单抗（Blincyto）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准在中国上市，用于治疗复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）成人患者。是我国首款获批针对成人复发或难治性前体 B 细胞 ALL 的免疫疗法。

贝林妥欧单抗（Blincyto）暂未被纳入医保报销。